Bekendtgørelse om håndtering af lægemidler på behandlende institutioner og afdelinger\n(Medicinskabsbekendtgørelsen)

§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter institutioners og afdelingers lægemidler.

Stk. 2. Bekendtgørelsen omfatter ikke lægemidler, der er ophældt til den enkelte patient på afdelingen m.v. med henblik på, at patienten selv administrerer indtagelsen af lægemidlerne inden for kortere tid, med mindre lægemidlerne er omfattet af § 4, nr. 1, jf. § 60, stk. 1, nr. 1, i bekendtgørelse om recepter.

Rekvirering af lægemidler

§ 2. Rekvirering af lægemidler fra apotek, sygehusapotek eller medicindepot til behandlende institutioner og afdelinger skal foregå i overensstemmelse med bekendtgørelsen om recepter.

Stk. 2. Lægemidler skal rekvireres i mængder, der står i rimeligt forhold til den enkelte afdelings behov.

Håndtering af lægemidler

§ 3. Transport af lægemidler skal foregå under iagttagelse af de fornødne sikkerhedsmæssige foranstaltninger.

§ 4. Ved modtagelse af en lægemiddelforsendelse skal det kontrolleres, om denne er i overensstemmelse med den afgivne rekvisition, og eventuelle uoverensstemmelser skal straks afklares.

Opbevaring af lægemidler

§ 5. Afdelingens lægemidler skal opbevares i formålstjenlige og aflåste skabe eller rum (»medicinskabe«). Skabene og rummene bør kun anvendes til opbevaring af afdelingens lægemidler.

Stk. 2. Lægemidler omfattet af § 4, nr. 1, jf. § 60, stk. 1, nr. 1, i bekendtgørelse om recepter skal opbevares adskilt fra andre lægemidler.

Stk. 3. Lægemidler skal opbevares i de pakninger, i hvilke de er modtaget, og omhældning må ikke finde sted. Opbevaringen skal foregå ved stuetemperatur, medmindre andet er angivet på pakningen.

Stk. 4. Infusionsvæsker, skyllevæsker og peritonealdialysevæsker, der udelukkende består af vand, elektrolytter og/eller kulhydrater samt intravenøse ernæringspræparater kan opbevares i uaflåste skabe eller hensigtsmæssige lokaler i afdelingen, i det omfang disse væsker ikke er mærket med patientens navn.

Personale og organisation

§ 6. Institutionens eller afdelingens lægelige chef skal påse, at bestemmelserne i denne bekendtgørelse overholdes, herunder at de personer, der er beskæftiget med lægemiddelhåndtering, er bekendt med gældende regler på området. I de tilfælde hvor en institution ikke har en fast tilknyttet læge, kan ansvaret delegeres til en anden person med tilstrækkeligt kendskab til håndtering af lægemidler.

Instruktioner

§ 7. For den enkelte institution eller afdeling skal der foreligge skriftlige instruktioner m.v. i et sådant omfang, at rekvirering og håndtering af lægemidler kan foregå forsvarligt og efter gældende regler.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan stille særlige krav til de skriftlige instruktioners indhold i tilfælde, hvor dette er nødvendigt som følge af karakteren af de lægemidler, institutionen eller afdelingen rekvirerer eller håndterer.

Tilsyn

§ 8. Lægemiddelbeholdningerne skal med passende intervaller gennemgås af den, der er ansvarlig for afdelingens lægemiddelhåndtering i samråd med det apotek, som har leveret lægemidlerne.

Stk. 2. Afdelingen skal råde over en tilsynsjournal, som skal indeholde oplysning om, hvornår tilsyn har fundet sted samt de bemærkninger, tilsynet har givet anledning til.

Diverse bestemmelser

§ 9. Radioaktive lægemidler samt medicinske gasser er undtaget fra bestemmelserne i § 3-5.

§ 10. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

Straf

§ 11. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 2-6 , § 7 stk. 1 , og § 8.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Ikrafttræden

§ 12. Bekendtgørelsen træder i kraft den 11. maj 2002. Samtidig ophæves Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 270 af 26. april 1995 om håndtering af lægemidler på behandlende institutioner og afdelinger.

Lægemiddelstyrelsen, den 25. april 2002

Jytte Lyngvig

/Anne Marie Vangsted

Bekendtgørelse om håndtering af lægemidler på behandlende institutioner og afdelinger

(Medicinskabsbekendtgørelsen)

I medfør af § 8, stk. 5, og § 44, stk. 2, og stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, senest ændret ved lov nr. 493 af 7. juni 2001 fastsættes

Anvendelsesområde