B20011249605

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2002

2 Articles / Provisions · Denmark

Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (2 Articles)

Bekendtgørelse 2001 12496 Historic

Den fulde tekst Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2002 Open official source

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2002

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at nærværende udgave af Danske Lægemiddelstandarder (DLS) træder i kraft den 1. januar 2002 jfr. Lægemiddellovens §§ 4 og 8.

Meddelelse om ikrafttræden indføres i Statstidende, jfr. Kongelig anordning nr. 742 af 13. november 1987.

Fra samme dato ophæves de af Lægemiddelstyrelsen i Danske Lægemiddelstandarder 1999 og 2001 bekendtgjorte bestemmelser.

Indholdsfortegnelse

Forord

Sektion 1

Ændringer

Nyoptager

Udgået

Ændret

Titelændring

Forkortelser, symboler og definitioner

Fortegnelse over love,bekendtgørelser m.m

Almene bestemmelser

Den Europæiske Farmakopé

DLS-standarder

Referencesubstanser

Analysemetoder

Test for α -1,6-glucans

Krav til lægemidlers mikrobielle renhed

Sektion 2

Introduktion til fortegnelse over standarder for råvarer

Fortegnelse over standarder for råvarer

Standarder for råvarer

Sektion 3

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling af lægemidler

Kontrol

Opbevaring

Magistrelle lægemidlers kvalitet

Fremstilling

Kontrol

Opbevaring

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Fortegnelse over specifikke veterinære standardtermer samt termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Introduktion til fortegnelse over standardtermer for administrationsveje samt standardtermer for beholdere, lukker mv

Fortegnelse over standardtermer for administrationsveje

Fortegnelse over standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje

Fortegnelse over standardtermer for beholdere, lukker mv..

Fortegnelse over standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv.

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemidler

Fortegnelse over standarder for lægemidler

Standarder for lægemidler

Stikordsregiser

Forord

I 2002-udgaven af Danske Lægemiddelstandarder bekendtgøres standarder, der primært henviser til den Europæiske Farmakopés 4. udgave (Ph. Eur. 4th Ed.). Den Europæiske Farmakopé er med 4. udgave overgået fra udgivelse af ét årligt supplementsbind til udgivelse af 3 årlige supplementshæfter, som vil afspejle monografierne vedtaget på de 3 årlige møder i den europæiske Farmakopekommission. Det vil betyde, at hvor der før kunne gå næsten 2 år fra vedtagelse af en monografi til den blev gældende ved offentliggørelse i farmakopéen, vil der nu gå omkring 1 år. Desuden indeholder DLS 2002 få nationale standarder, hvoraf de fleste også er gældende i de øvrige nordiske lande. Den nye 4. udgave af farmakopéen indeholder i alt 83 nye og 162 reviderede standarder for råvarer og lægemidler, i forhold til den 3. udgave med supplementsbindet fra 2001. 6 råvarestandarder, alprenololbenzoat, betanidinsulfat, hyoskyamusblad, standardiseret hyoskyamus, insulin og lanatosid C , slettes fra den Europæiske Farmakopé med virkning fra 1. januar 2002. Det samme gælder for emballagemonografien Rubber for closures for aqueous parenteral products and for powders for freeze-dried products (3.1.12).

En ny generel monografi om Substances for pharmaceutical use træder i kraft med 4. udgave. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen. 2 andre generelle monografier, Products of fermentation og Products of recombinant DNA-technology er desuden reviderede . Ph. Eur. 4th Ed. indeholder 12 nye og 7 reviderede tekster til bogens afsnit om generelle metoder, samt én ny og en revideret monografi i farmakopéens afsnit 3 vedrørende emballage. Afsnit 5.2.8 vedrørende minimering af TSE risiko er desuden opdateret mht. de nyeste CPMP / CVMP guidelines. Som noget nyt vil alle generelle monografier være listet på indersiden af omslaget til farmakopéen. Én ny lægemiddelformmonografi, Veterinary liquid preparations for cutanous application træder i kraft, og 2 lægemiddelformmonografier er reviderede: Parenteral preparations og Semi-solid preparations for cutaneous application .

I Sektion 1 er "Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m." blevet opdateret. Fortegnelsens indhold vedrører især lægemidlers kvalitet.

I Sektion 3 vedr. lægemidlers kvalitet er kravene til angivelse af opbevaringsbetingelser optrykt let reviderede, idet de er bragt i overensstemmelse med CPMP guidelinen Declaration of storage conditions for medicinal products in the product particulars . Afs Afsnittet vedrørende kontrol af lægemidler er tilføjet et nyt punkt vedrørende fravær af antistof inducerende fragmenter af fremmede agenser (extraneous agents). Disse bestemmelse gælder udelukkende for veterinære immunologiske produkter (sera og vacciner). I begge afsnit vedr. fremstilling af såvel farmaceutiske specialiteter som magistrelle lægemidler er tilføjet, at begrebet "kontrollerede råvarer" udgår pr. 1. juli 2002.

I Sektion 3 er der foretaget en række tilføjelser til afsnittet "Fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning". Afsnittet blev første gang bekendtgjort i DLS 1997, men blev udvidet betydeligt med DLS 1998, og har været opdateret og genoptrykt i alle senere udgaver af DLS. De nye standard- betegnelser er ikke alle dækket af en monografi i Ph. Eur. 4th Ed., hvorfor afsnittet om ”Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning” er øget tilsvarende i omfang. Dette afsnit er opdelt i generelt anvendte termer og specifikke veterinære termer. Umiddelbart inden fortegnelsen er optrykt ”Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger”. Dette afsnit er revideret en smule for at øge brugervenligheden.

I afsnittet vedrørende lægemidler er en ny standard for Stamceller tilføjet.

Alle ændringerne, der i store træk er omtalt ovenfor, samt en række af detaljerne, findes som sædvanligt kommenteret i fagpressen, hvortil der henvises.

SEKTION 1

Ændringer

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2002. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 4th Ed., med mindre andet er anført.

Råvarer

Acamprosate calcium

Adipic acid

Agrimony

Aluminium phosphate, hydrated

Angelica root

Ash leaf

Azaperone for veterinary use

Benfluorex hydrochloride

Bilberry (dried)

Bilberry (fresh fruit of)

Bitter-orange flower

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Bogbean leaf

Carbachol

Carbon monoxide [ 15 O]

Carisoprodol

Cetyl palmitate

Chitosan hydrochloride

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Citronella oil

Diosmin

Doxylamine hydrogen succinat

Edetic acid

Epirubicin hydrochloride

Estradiol valerate

Ethacridine lactate monohydrat

Finasteride

Flupentixol dihydrochloride

Gentian tincture

Ginkgo leaf

Goldenrod

Greater celandine

Halofantrine hydrochloride

Heptaminol hydrochloride

Hydroxycarbamide

Hymecromone

Insulin, bovine

Insulin, porcine

Isoflurane

Ketotifen hydrogen fumarate

(S)- Lactic acid

Levamisole for veterinary use

Levofolinate calcium pentahydrate

Lobeline hydrochloride

Macrogol oleate

Magnesium pidolate

Marshmallow leaf

Megestrol acetate

Mesterolone

Mullein flower

Myrrh tincture

Naftidrofuryl hydrogen oxalate

Oak bark

Orphenadrine citrate

Orphenadrine hydrochloride

Oxygen [ 15 O]

Pentoxyverine hydrogen citrate

Pirenzepine dihydrochloride monohydrate

Poly(vinyl acetate)

Poly(vinyl alkohol)

Restharrow root

Roselle

Sodium ascorbate

Sodium (S)-lactate solution

Sodium nitrite

Sodium perborate, hydrated

Sotalol hydrochloride

Tetrazepam

Thiomersal

Tolu balsam

Tormentil tincture

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Trichloroacetic acid

Trihexyphenidyl hydrochloride

Trimetazidine dihydrochloride

Water, highly purified

Wild pansy (flowering aerial parts)

Zuclopenthixol decanoate

Lægemidle r

Equine herpesvirus vaccine

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)

L-Methionine ([ 11 C]methyl) injection

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Lægemiddelformer m.v.

Blood fraction modifier* DLS 2002

Living tissue equivalent DLS 2002

Plaster, medicated (Semi-solid preparations for cutaneuos application)

Solution for blood fraction modification DLS 2002

Solution for pricktest DLS 2002

Veterinære lægemiddelformer m.v.

Concentrate for dip emulsion (Veterinary liquid preparations for cutaneous application)

Concentrate for dip solution (Veterinary liquid preparations for cutaneous application)

Concentrate for dip suspension (Veterinary liquid preparations for cutaneous application)

Concentrate for solution for fish treatment DLS 2002

Powder for suspension for fish treatment DLS 2002

Udgået

Følgende standarder er udgået af Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2002, i forhold til DLS 1999 med supplement DLS 2001.

Råvarer

Alprenolol benzoate

Betanidine sulphate

Glutethimide

Hyoscyamus leaf

Insulin (erstattes af Porcine insulin og Bovine insulin)

Lanatoside C

Prepared hyoscyamus

Ændret

Følgende standarder er ændret i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2002. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 4th Ed., med mindre andet er angivet.

Råvarer

Amitriptyline hydrochloride

Ammonium chloride

Amoxicillin sodium

Apomorphine hydrochloride

Aprotinin concentrated solution

Aprotinin

Arachis oil, refined

Aspartic acid

Bearberry leaf

Benzoyl peroxide, hydrous

Benzyl alcohol

Betamethasone valerate

Bifonazole

Budesonide

Bupivacaine hydrochloride

Buprenorphine

Calcium stearate

Captopril

Carbamazepine

Carbimazole

Carbon dioxide

Cefaclor

Cefamandole nafate

Cefoperazone sodium

Ceftriaxone sodium

Cefuroxime sodium

Chlorhexidine dihydrochloride

Ciclopirox olamine

Ciprofloxacin hydrochloride

Cocaine hydrochloride

Colistimethate sodium

Copovidone

Cortisone acetate

Couch grass rhizome

Crospovidone

Crotamiton

Daunorubicin hydrochloride

Dequalinium chloride

Dextran 1 for injection

Dextran 40 for injection

Dextran 60 for injection

Dextran 70 for injection

Dextropropoxyphene hydrochloride

Diclofenac potassium

Diclofenac sodium

Dihydroergocristine mesilate

Dihydroergotamine mesilate

Dihydroergotamine tartrate

Docusate sodium

Doxapram hydrochloride

Doxepine hydrochloride

Doxorubicin hydrochloride

Erythropoietin concentrated solution

Ethanol (96 per cent)

Ethanol, anhydrous

Ethinylestradiol

Ethylene glycol monopalmitostearate

Etofenamate

Fenoterol hydrobromide

Fentanyl citrate

Fibrin sealant kit

Fluocinolone acetonide

Fluoxetine hydrochloride

Framycetin sulphate

Furosemide

Glucose, liquid, spray-dried

Glycerol (85 per cent)

Glycerol

Gonadotropin, chorionic

Gonadotropin, equine serum

Hydroxyethyl salicylate

Insulin

Iohexol

Isoleucine

Ispaghula seed

Ivermectin

Java tea

Ketamine hydrochloride

Lactic acid

Levamisole hydrochloride

Levonorgestrel

Liothyronine sodium

Macrogol stearate

Macrogolglycerol hydroxystearate

Macrogolglycerol ricinoleate

Macrogols

Magnesium carbonate, heavy

Magnesium carbonate, light

Magnesium hydroxide

Magnesium oxide, heavy

Magnesium oxide, light

Magnesium stearate

Maize starch

Maltodextrin

Mannitol

Metronidazole

Miconazole nitrate

Miconazole

Minocycline hydrochloride

Morantel hydrogentartrate for veterinary use

Mupirocin

Neomycin sulphate

Netilmicin sulphate

Nitrous oxide

Octyldodecanol

Oleic acid

Oxprenolol hydrochloride

Oxytetracycline

Pentamidine diisetionate

Pethidine hydrochloride

Piperacillin sodium

Piroxicam

Plasma for fractionation, human

Poloxamers

Potato starch

Povidone

Propylene glycol monopalmitostearate

Protamine hydrochloride

Protamine sulphate

Rice starch

Rosemary leaf

Roxithromycin

Saccharin

Saccharin sodium

Salbutamol

Salbutamol sulphate

Simeticone

Sodium chloride

Sodium lactate solution

Sodium stearyl fumarate

Somatostatin

Sorbitan laurate

Sorbitan oleate

Sorbitan palmitate

Sorbitan stearate

Sorbitan trioleate

Spiramycin

Star anise

Sulindac

Suxibuzone

Talc

Terbutaline sulphate

Tormentil

Tranexamic acid

Triamcinolone

Trimethoprim

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Urofollitropin

Wheat starch

Lægemidler

Albumin solution, human

Antithrombin III concentrate, human

Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration, freeze-dried

Coagulation factor VII, human

Coagulation factor VIII, human

Coagulation factor IX, human

Haemophilus type b conjugate vaccine

Immunoglobulin, for intravenous administration, human normal

Immunoglobulin, human normal

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Poliomyelitis vaccine (oral)

Products of fermentation

Products of recombinant DNA technology

Prothrombin complex, human

Titelændring

Følgende standarder har ændret titel i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2002.

Tidligere titel

Gældende titel

Råvarer

Air, medical

Air, medicinal

Arachis oil

Arachis oil, refined

Sodium diclofenac

Diclofenac sodium

Dihydrostreptomycin sulphate

Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use

Ethylene glycol monostearate

Ethylene glycol monopalmitostearate

Fenbendazole

Fenbendazole for veterinary use

Castor oil, polyoxyl hydrogenated

Macrogolglycerol hydroxystearate

Castor oil, polyoxyl

Macrogolglycerol ricinoleate

Morantel hydrogentartrate

Morantel hydrogentartrate for veterinary use

Propylene glycol monostearate

Propylene glycol monopalmitostearate

Sodium starch glycollate (type A)

Sodium starch glycolate (type A)

Sodium starch glycollate (type B)

Sodium starch glycolate (type B)

Soya-bean oil

Soya-bean oil, refined

Sulfamethoxypyridazine

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Xylazine hydrochloride

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Lægemidler

Antithrombin III concentrate, freeze-dried, human

Antithrombin III concentrate, human

Coagulation factor VII, freeze dried, human

Coagulation factor VII, human

Coagulation factor VIII, freeze dried, human

Coagulation factor VIII, human

Coagulation factor IX, freeze-dried, human

Coagulation factor IX, human

Fibrinogen, freeze-dried human

Fibrinogen, human

Prothrombin complex, freeze-dried, human

Prothrombin complex, human

Forkortelser, symboler og definitioner

Forkortelser

DLS 2002

Danske Lægemiddelstandarder 2002

CRS

Chemical Reference Substance

NLN

Nordisk Lægemiddelnævn

NRP

Nordic Reference Preparation

Ph. Eur.

European Pharmacopoeia

Ph. Eur. 4th Ed.

European Pharmacopoeia, Fjerde udgave

Symboler

Angiver en lægemiddelformstandard, der er baseret på en monografi i den Europæiske Farmakopé.

Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Short terms).

Angiver danske synonymer til fastsatte råvarenavne og lægemiddelformbetegnelser. Disse synonymer kan ikke anvendes i forbindelse med registrering af nye lægemidler, i hhv. kompositionsskemaer og som lægemiddelformbetegnelser

Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Handelsministeriets og Industriministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI).

Definitioner

Lægemiddelstof

Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning.

Hjælpestof

Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof.

Lægemiddelform

Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren.

Specifikation

Ved en specifikation forstås en af råvare- eller lægemiddelfremstilleren opstillet forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de prøver med validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, og opbevaringsforhold der skal respekteres. Specifikationen danner grundlag for Lægemiddelstyrelsens godkendelse i forbindelse med optagelse i specialitetsregisteret i medfør af lov om lægemidler.

Standard

Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform.

Fortegnelse over love bekendtgørelser m.m.

Der er i Danske Lægemiddelstandarder henvist til de med * mærkede love, bekendtgørelser og lignende.

Lægemiddelloven

Lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995 om lægemidler, som ændret senest ved lov nr. 493 af 7. juni 2001 * .

Lov nr. 465 af 10. juni 1997 om fremskaffelse og anvendelse af humant blod og blodprodukter til lægemiddelformål m.v. som ændret senest ved lov nr. 494 af 7. juni 2001.

Kongelig anordning

Anordning nr. 742 af 13. november 1987 om, at standarder for lægemidlers kvalitet og for fremstilling, kontrol og lagerhold af lægemidler ikke indføres i Lovtidende * .

Bekendtgørelser

Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler *.

Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 611 af 2. juni 1997 om lægemidlers kvalitet.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 165 af 13. marts 1995 om markedsføringstilladelse til lægemidler som ændret ved bekendtgørelse nr. 1049 af 16. december 1999, bekendtgørelse nr. 74 af 31. januar 2000 og bekendtgørelse nr. 152 af 6. marts 2000.

Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 734 af 31. juli 2000 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter * .

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 314 af 18. maj 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 245 af 7. april 1994 og bekendtgørelse nr. 641 af 24. juli 1995 samt bekendtgørelse nr. 1028 af 15. december 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 129 af 20. februar 1995 om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1027 af 15. december 1995.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 589 af 23. juni 2000 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk m.m., som ændret ved bekendtgørelse nr. 152 af 7. marts 2001.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 588 af 23. juni 2000 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr, som ændret ved bekendtgørelse nr. 153 af 7. marts 2001.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1134 af 15. december 1992 om radioaktive lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1190 af 23. december 1993, bekendtgørelse nr. 733 af 10. august 1994 og bekendtgørelse nr. 48 af 17. januar 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1136 af 15. december 1992 om indkøb og håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse, laboratorier m.v.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 791 af 29. august 1996 om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, som ændret ved Fødevareministeriets bekendtgørelse nr. 744 af 9. august 2000 * .

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 790 af 21. september 1992 om naturlægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 573 af 5. juli 1995.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 567 af 18. juni 1996 om vitamin- og mineralpræparater mv..

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 632 af 5. juli 1994 om homøopatiske lægemidler m.v., som ændret senest ved bekendtgørelse nr. 1110 af 13. december 2000.

Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 961 af 26. oktober 2000 om varenumre til lægemidler.

Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 837 af 11. november 1997 om humant blod og blodprodukter til lægemiddelformål, som ændret ved bekendtgørelse nr. 465 af 24. februar 1999.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 882 af 2. oktober 1996 om gasser til medicinsk brug.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 92 af 7. februar 2000 om medicinsk udstyr.

Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 189 af 19. marts 2001 om god laboratoriepraksis (GLP) for lægemidler.

Cirkulærer

Sundhedsstyrelsens cirkulære af 18. september 1997 om undersøgelse af bloddonorer for antistof mod HTLV I/II, med tilhørende vejledning af 18. september 1997.

Sundhedsstyrelsens cirkulære nr. 167 af 12. september 1994 om undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2), med tilhørende vejledning nr. 168 af 12. september 1994 * .

Sundhedsministeriets cirkulære nr. 14 af 29. januar 1998 om regulativ for Lægemiddelstyrelsens eksportregister for lægemidler m.v.

Lægemiddelstyrelsens cirkulære nr. 23 af 8. marts 2001 om inspektion og verfikation af god laboratoriepraksis for lægemidler.

Andre bestemmelser m.v.

Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til fødevarer (Positivlisten), Fødevaredirektoratet * .

Sundhedsstyrelsens vejledning af 21. september 1989 vedrørende forhandling og anvendelse af "kontrollerede råvarer". NB ! DENNE VEJLEDNING OPHÆVES PR. 1. JULI 2002.

Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 91 af 7. juni 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. januar 1994 vedrørende ometikettering/tillægsetikettering af færdigvarepakninger.

Lægemiddelstyrelsens vejledning af 29. marts 2000 vedrørende ansøgning om ændringer af markedsføringstilladelser for farmaceutiske specialiteter - variationer.

Sundhedsstyrelsens regler af 29. december 1982 for undersøgelse af donorblod for syfilis og hepatitis B * .

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. maj 1991 om undersøgelse af bloddonorer for antistof mod hepatitis C*.

Sundhedsstyrelsens meddelelse af 2. februar 1981 om mærkning af radioaktive lægemidler.

Lægemiddelstyrelsens vejledning nr. 157 af 20. oktober 1999 om markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater m.v.

Lægemiddelstyrelsens vejledning af 11. april 2001 om markedsføringstilladelse til naturlægemidler.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 15. november 1994 om registrering af homøopatiske lægemidler.

Sundhedsstyrelsens forholdsregler af 17. december 1991 mod overførsel af leishmaniasis-smitte fra bloddonorer.

Lægemiddelstyrelsens vejledning nr. 19 af 25. februar 1999 om Lægemiddelstyrelsens eksportregister.

EU-direktiver m.v.

Der henvises til gældende forordninger, direktiver, vejledninger og guidelines udsendt af EU-kommissionen indeholdt i "The Rules governing Medicinal Products in the European Union". Disse publikationer ajourføres ikke længere på bogform, men vil i fremtiden kun findes elektronisk på EMEA's hjemmeside www.eudra.org.

Volume 1: Pharmaceutical legislation: Medicinal products for human use (1998 edition).

Volume 2A: Notice to applicants: Medicinal products for human use: Procedures for marketing authorisation (1998 edition) med senere ændringer

Volume 2B: Medicinal products for human use: Presentation and content of the dossier (1998 edition) med senere ændirnger.

Volume 3A: Guidelines: Medicinal products for human use: Quality and Biotechnology (1998 edition) med senere ændringer.

Volume 3B: Guidelines: Medicinal products for human use: Safety, environment and information (1998 edition) med senere ændringer.

Volume 3C: Guidelines: Medicinal products for human use: Efficacy (1998 edition) med senere ændringer.

Volume 4: Good Manufacturing Practices: Medicinal products for human and veterinary use (1997 edition) med senere ændringer.

Volume 5: Pharmaceutical legislation: Veterinary medicinal products (1998 edition) med senere ændringer.

Volume 6A: Notice to Applicants - Veterinary medicinal products, Procedures for marketing authorisation (1998 Edition) med senere ændringer.

Volume 6B: Notice to Applicants - Veterinary medicinal products, Presentation and content of the dossier (1998 Edition) med senere ændringer.

Volume 7A: Guidelines - Veterinary medicinal products: General, efficacy, environmental risk assessment (2001 Edition).

Volume 7B: Guidelines - Veterinary medicinal products: Immonologicals, quality (2001 Edition).

Volume 8: Establishment by the European Community of maximum residue limits (MRLs) for residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Draft, september 2001, kan ses på http://www.emea.eu.int/pdfs/vet/swp/2086100en.pdf)

Almene bestemmelser

Den Europæiske Farmakopé

Den Europæiske Farmakopé offentliggøres af Europarådet i henhold til konventionen om udarbejdelse af en Europæisk Farmakopé. I Danmark anvendes den engelsksprogede udgave som udgives af ”The European Department for the Quality of medicines” (EDQM) under Europarådet i Strasbourg.

Den gældende 4. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 4th Ed.) udgøres pr. 1. januar 2002 af én bog, der indeholder de almene bestemmelser, afprøvningsmetoder og reagenser m.v., foruden monografier for råvarer, lægemiddelformer, lægemidler og medicinske utensilier.

Ændringer til 4. udgave vil fremover blive udgivet i 3 årlige supplementshæfter, og sat i kraft ved meddelelse i Statstidende og offentliggørelse på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Fortegnelserne over standarder i DLS sektion 2 og 3 henviser til gældende monografier for råvarer, lægemidler og lægemiddelformer i enten Ph. Eur. 4th Ed. eller DLS 2002.

DLS‑standarder

For de i DLS optagne standarder gælder General Notices, Ph. Eur. 4th., 1.1.-1.6.

Referencesubstanser

Følgende nordiske referencepræparater stilles til disposition af NLN

a -1,6-Glucan

Glycopyrroniumbromid

Metrizoinsyre

Pentazocinlactat

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige.

Analysemetoder

Test for a ‑1,6‑glucans

Prepare the reference gel by pouring a warm mixture of 10 ml of phosphateagarose and 2 ml of glucan standard solution (5 ppm) into an Petri dish with an internal diameter of 90 mm. Place the dish in a horizontal position and let the gel solidify at room temperature. Punch a hole of about 3 mm in diameter in the gel using a punching tool. Carefully remove the plug from the well.

Prepare the test gel as described above using the test solution prescribed in the monograph instead of the glucan solution.

Pipette separately into the well of the reference gel and the test gel 5 m l of anti‑ a ‑1,6‑glucan serum from rabbits or sheep which is commercially available or may be prepared as described in Int. Arch. Allergy Appl. Immun. 42 (1972) 887. Incubate the gels at 4 ° C for at least 48 hours.

A distinct zone of precipitate with a diameter of 7.5 to 10.5 mm is formed in the reference gel. No zone of precipitate is visible in the test gel.

REAGENTS

Buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 Dissolve 34.70 g of disodium hydrogen phosphate R and 0.55 g of sodium dihydrogen phosphate R in water and dilute to 1000.0 ml.

Phosphate agarose Dissolve 10 g of agarose and 10 g of polyethyleneglycol 6000 R in buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 by warming and dilute to 1000 ml with the same solution. Dispense 10 ml portions of the hot solution into glass test‑tubes.

Store protected from light in a refrigerator.

Glucan standard solution (50 ppm) Dissolve 5.0 mg of a ‑1,6‑glucan NRP (average molecular weight about 2 million) in 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R and dilute to 100.0 ml.

When stored in a refrigerator the solution remains stable for 14 days.

Glucan standard solution (5 ppm) Dilute 10.0 ml of glucan standard solution (50 ppm) to 100.0 ml with 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R. Prepare immediately before use.

Krav til lægemidlers mikrobielle renhed

Lægemidler skal overholde de nedenfor angivne krav til mikrobiel renhed

KATEGORI 1

Lægemidler der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform og lægemidler hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile.

- Skal overholde prøven for »Sterility« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.1.

KATEGORI 2

Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10 2 aerobe bakterier og svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.13. ikke indeholde mere end 10 1 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml).

KATEGORI 3

A.Lægemidler til oral eller rektal anvendelse.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10 3 aerobe bakterierer og 10 2 svampe pr. g (ml). Ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.13. må der ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml).

B. For lægemidler til oral anvendelse, der indeholder råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (hvor antimikrobiel behandling ikke er mulig, og hvor Lægemiddelstyrelsen har godkendt en initial kontaminering på mere end 10 3 mikroorganismer i 1 g (ml)). (Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse eller blandinger af sådanne råvarer er omfattet af kategori 4.)

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.12 ikke indeholde mere end 10 4 aerobe bakterier og 10 2 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.13 ikke indeholde mere end 10 2 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

KATEGORI 4

A. Lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse og hvor kogende vand tilsættes før anvendelsen.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.12 ikke indeholde mere end 10 7 aerobe bakterier og 10 5 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.13 ikke indeholde mere end 10 2 Escherichia coli i 1 g (ml), idet der anvendes passende fortyndinger.

B. Andre lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10 5 aerobe bakterier og 10 4 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.13. ikke indeholde mere end 10 3 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

VALG AF ANALYSEMETODE

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration , plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder.

De ovenfor optrykte krav er, bortset fra kravet om valg af analysemetode, identiske med det angivne i Ph. Eur. 4th. Ed. (afsnit 5.1.4).

SEKTION 2

Introduktion til fortegnelse over standarder for råvarer

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi.

Ved henvisningen DLS 2002 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i sektion 2 i denne bog.

Danske navne, synonymer og navneændringer

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord.

I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger. Hvis stamplanten er nævnt i Dansk Feltflora, skal navnet heri anvendes. For drogemonografierne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til den engelske titel.

For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere danske synonymer for monografiens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. De øvrige synonymer vil være mærket med , således at det fremgår af listerne, såfremt det navn, der er slået op under, ikke er det gældende, danske navn.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger marginalt.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over standarder for råvarer

Acacia

Akaciegummi

Ph. Eur. 4th Ed.

Acacia, spray-dried

Akaciegummi, spraytørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Acaciae gummi dispersione desiccatum

Acacia, spray-dried

Acaciae gummi

Acacia

Acamprosate calcium

Acamprosatcalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Acebutolol hydrochloride

Acebutololhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Aceclofenac

Ph. Eur. 4th Ed.

Acesulfame potassium

Acesulfamkalium

Ph. Eur. 4th Ed.

Acesulfamkalium

Acesulfame potassium

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetazolamide

Acetazolamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetic acid, glacial

Eddikesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetone

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetylcholine chloride

Acetylcholinchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetylcysteine

Acetylcystein

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetylsalicylsyre

Acetylsalicylic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetyltryptophan, N-

Ph. Eur. 4th Ed.

Acetyltyrosine, N-

Acetyltyrosin, N-

Ph. Eur. 4th Ed.

Aciclovir

Ph. Eur. 4th Ed.

Acitretin

Ph. Eur. 4th Ed.

Adenine

Adenin

Ph. Eur. 4th Ed.

Adenosine

Adenosin

Ph. Eur. 4th Ed.

Adeps lanae cum aqua

Wool fat, hydrous

Adeps lanae hydrogenatus

Wool fat, hydrogenated

Adeps lanae

Wool fat

Adeps solidus

Hard fat

Adipic acid

Adipinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Adipinsyre

Adipic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Adrenaline tartrate

Adrenalintartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Agar

Ph. Eur. 4th Ed.

Agermåneurt

Agrimony

Ph. Eur. 4th Ed.

Agrimoniae herba

Agrimony

Agermåneurt

Ph. Eur. 4th Ed.

Air, medicinal

Luft, medicinsk

Ph. Eur. 4th Ed.

Akaciegummi

Acacia

Ph. Eur. 4th Ed.

Akaciegummi, spraytørret

Acacia, spray-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Alanine

Alanin

Ph. Eur. 4th Ed.

Albendazole

Albendazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Alchemilla

Løvefod

Ph. Eur. 4th Ed.

Alchemillae herba

Alchemilla

Alcuronium chloride

Alcuroniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Alexandrinsk sennesbælg

Senna pods, Alexandrian

Ph. Eur. 4th Ed.

Alfacalcidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Alfadex

Ph. Eur. 4th Ed.

Alfentanil hydrochloride

Alfentanilhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Alfuzosin hydrochloride

Alfuzosinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Alginic acid

Alginsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Alginsyre

Alginic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Allantoin

Ph. Eur. 4th Ed.

Allii sativi bulbi pulvis

Garlic powder

Allopurinol

Ph. Eur. 4th Ed.

Almond oil, refined

Mandelolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Almond oil, virgin

Mandelolie, jomfru

Ph. Eur. 4th Ed.

Aloe barbadensis

Aloes, barbados

Aloe capensis

Aloes, cape

Aloeekstrakt, tørret, standardiseret

Aloes dry extract, standardised

Ph. Eur. 4th Ed.

Aloes dry extract, standardised

Aloeekstrakt, tørret, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Aloes extractum siccum normatum

Aloes dry extract, standardised

Aloes, barbados

Barbados-aloe

Ph. Eur. 4th Ed.

Aloes, cape

Kap-aloe

Ph. Eur. 4th Ed.

Alprazolam

Ph. Eur. 4th Ed.

Alprenolol hydrochloride

Alprenololhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Alprostadil

Ph. Eur. 4th Ed.

Althaeae folium

Marshmallow leaf

Althaeae radix

Marshmallow root

Alttuberculin

Tuberculin, old, for human use

Ph. Eur. 4th Ed.

Altæablad

Marshmallow leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Altæarod

Marshmallow root

Ph. Eur. 4th Ed.

Alum

Alun

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminium chloride hexahydrate

Aluminiumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminium magnesium silicate

Aluminiummagnesiumsilicat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminium oxide, hydrated

Aluminiumoxidhydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminium phosphate, hydrated

Aluminiumphosphathydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminium sulphate

Aluminiumsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminiumchloridhexahydrat

Aluminium chloride hexahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminiummagnesiumsilicat

Aluminium magnesium silicate

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminiumoxidhydrat

Aluminium oxide, hydrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Aluminiumphosphathydrat

Aluminium phosphate, hydrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Alun

Alum

Ph. Eur. 4th Ed.

Amantadine hydrochloride

Amantadinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ambroxol hydrochloride

Ambroxolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Amidotrizoic acid, dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Amidotrizoinsyre

Amidotrizoic acid, dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Amidotrizoic acid, dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Amikacin

Ph. Eur. 4th Ed.

Amikacin sulphate

Amikacinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Amikacinsulfat

Amikacin sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Amiloride hydrochloride

Amiloridhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Aminocaproic acid

Aminocapronsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Aminocapronsyre

Aminocaproic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Aminoglutethimide

Aminoglutethimid

Ph. Eur. 4th Ed.

Amiodarone hydrochloride

Amiodaronhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Amisulpride

Amisulprid

Ph. Eur. 4th Ed.

Amitriptyline hydrochloride

Amitriptylinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Amlodipine besilate

Amlodipinbesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammonia solution, concentrated

Ammoniakopløsning, koncentreret

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammoniakopløsning, koncentreret

Ammonia solution, concentrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammonium bromide

Ammoniumbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammonium chloride

Ammoniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammonium hydrogen carbonate

Ammoniumhydrogencarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Amobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Amobarbital sodium

Amobarbitalnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Amobarbitalnatrium

Amobarbital sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Amoxicillin sodium

Amoxicillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Amoxicillin trihydrate

Amoxicillintrihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Amoxicillinnatrium

Amoxicillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Amphetamine sulphate

Amphetaminsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Amphotericin B

Ph. Eur. 4th Ed.

Ampicillin sodium

Ampicillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Ampicillin trihydrate

Ampicillintrihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ampicillin, anhydrous

Ampicillin, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Ampicillin, vandfri

Ampicillin, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Ampicillinnatrium

Ampicillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Amygdalae oleum raffinatum

Almond oil, refined

Amygdalae oleum

Almond oil

Angelica root

Angelikarod

Ph. Eur. 4th Ed.

Angelicae radix

Angelica root

Angelikarod

Angelica root

Ph. Eur. 4th Ed.

Anis

Aniseed

Ph. Eur. 4th Ed.

Anise oil

Anisolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Aniseed

Anis

Ph. Eur. 4th Ed.

Anisi aetheroleum

Anise oil

Anisi fructus

Aniseed

Anisi stellati fructus

Star anise

Anisolie

Anise oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Antazoline hydrochloride

Antazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Apomorphine hydrochloride

Apomorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Aprotinin

Ph. Eur. 4th Ed.

Aprotinin concentrated solution

Aprotinin, koncentreret opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Aprotinin, koncentreret opløsning

Aprotinin concentrated solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Arachis oil, hydrogenated

Jordnødolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Arachis oil, refined

Jordnødolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Arginine

Arginin

Ph. Eur. 4th Ed.

Arginine hydrochloride

Argininhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Arnica flower

Arnikablomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Arnicae flos

Arnica flower

Arnikablomst

Arnica flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Ascorbic acid

Ascorbinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Ascorbinsyre

Ascorbic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ascorbyl palmitate

Ascorbylpalmitat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ash leaf

Askeblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Askeblad

Ash leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Asparaginsyre

Aspartic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Aspartame

Aspartam

Ph. Eur. 4th Ed.

Aspartic acid

Asparaginsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Astemizole

Astemizol

Ph. Eur. 4th Ed.

Atenolol

Ph. Eur. 4th Ed.

Atropine sulphate

Atropinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Aurantii amari flos

Bitter orange flower

Aurantii amari pericarpium (flavedo)

Bitter-orange-epicarp and mesocarp

Aurantii amari pericarpium tinctura

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Azaperon til veterinær anvendelse

Azaperone for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Azaperone for veterinary use

Azaperon til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Azathioprine

Azathioprin

Ph. Eur. 4th Ed.

Bacampicillin hydrochloride

Bacampicillinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bacitracin

Ph. Eur. 4th Ed.

Bacitracin zinc

Bacitracinzink

Ph. Eur. 4th Ed.

Bacitracinzink

Bacitracin zinc

Ph. Eur. 4th Ed.

Baclofen

Ph. Eur. 4th Ed.

Baldrianrod

Valerian root

Balsamum peruvianum

Peru balsam

Balsamum tolutanum

Tolu balsam

Bambuterol hydrochloride

Bambuterolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Barbados-aloe

Aloes, barbados

Ph. Eur. 4th Ed.

Barbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Barium sulphate

Bariumsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bearberry leaf

Melbærrisblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Beclometasone dipropionate

Beclometasondipropionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Beeswax, white

Bivoks, hvid

Ph. Eur. 4th Ed.

Beeswax, yellow

Bivoks, gul

Ph. Eur. 4th Ed.

Belladonna folii extractum siccum normantum

Belladonna leaf dry extract, standardised

Belladonna leaf

Belladonnablad

Ph. Eur. 4th Ed.

Belladonna leaf dry extract,

Belladonnabladekstrakt, tørret

Ph. Eur. 4th Ed.

standardised

standardiseret

Belladonna, prepared

Belladonna, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Belladonna, standardiseret

Belladonna, prepared

Ph. Eur. 4th Ed.

Belladonnablad

Belladonna leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Belladonnabladekstrakt, tørret

Belladonna leaf dry extract,

Ph. Eur. 4th Ed.

standardiseret

standardised

Belladonnae folium

Belladonna leaf

Belladonnae pulvis normatus

Belladonna, prepared

Bendroflumethiazide

Bendroflumethiazid

Ph. Eur. 4th Ed.

Benfluorex hydrochloride

Benfluorexhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Benperidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Benserazide hydrochloride

Benserazidhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bentonite

Bentonit

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzalkonium chloride

Benzalkoniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzalkonium chloride solution

Benzalkoniumchlorid-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzalkoniumchlorid-opløsning

Benzalkonium chloride solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzbromarone

Benzbromaron

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzethonium chloride

Benzethoniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzocaine

Benzocain

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzoesyre

Benzoic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzoic acid

Benzoesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzoyl peroxide, hydrous

Benzoylperoxid, vandig

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzoylperoxid, vandig

Benzoyl peroxide, hydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzyl alcohol

Benzylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzyl benzoate

Benzylbenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylalkohol

Benzyl alcohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillin potassium

Benzylpenicillinkalium

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillin sodium

Benzylpenicillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillin, benzathine

Benzylpenicillinbenzathin

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillin, procaine

Benzylpenicillinprocain

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillinbenzathin

Benzylpenicillin, benzathine

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillinkalium

Benzylpenicillin potassium

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillinnatrium

Benzylpenicillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Benzylpenicillinprocain

Benzylpenicillin, procaine

Ph. Eur. 4th Ed.

Betacarotene

Betacaroten

Ph. Eur. 4th Ed.

Betacyclodextrine

Betacyclodextrin

Ph. Eur. 4th Ed.

Betahistidine mesilate

Betahistidinmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Betamethasone

Betamethason

Ph. Eur. 4th Ed.

Betamethasone acetate

Betamethasonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Betamethasone dipropionate

Betamethasondipropionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Betamethasone sodium phosphate

Betamethasondinatriumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Betamethasone valerate

Betamethasonvalerat

Ph. Eur. 4th Ed.

Betaxolol hydrochloride

Betaxololhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Betulae folium

Birch leaf

Bezafibrate

Bezafibrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bifonazole

Bifonazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Bilberry fruit, dried

Blåbær, tørrede

Ph. Eur. 4th Ed.

Bilberry fruit , fresh

Blåbær, friske

Ph. Eur. 4th Ed.

Biotin

Ph. Eur. 4th Ed.

Biperiden hydrochloride

Biperidenhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Birch leaf

Birkeblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Birkeblad

Birch leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Bisacodyl

Ph. Eur. 4th Ed.

Bismuth subcarbonate

Bismuthsubcarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bismuth subgallate

Bismuthsubgallat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bismuth subnitrate, heavy

Bismuthsubnitrat, tung

Ph. Eur. 4th Ed.

Bismuth subsalicylate

Bismuthsubsalicylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bismuthsubnitrat, tung

Bismuth subnitrate, heavy

Ph. Eur. 4th Ed.

Bitter-orange flower

Pomeransblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Pomeransskal

Ph. Eur. 4th Ed.

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Pomeransskal tinktur

Ph. Eur. 4th Ed.

Bitter-orange-flower oil

Pomeransblomstolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Bivoks, gul

Beeswax, yellow

Ph. Eur. 4th Ed.

Bivoks, hvid

Beeswax, white

Ph. Eur. 4th Ed.

Bleomycin sulphate

Bleomycinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Blæretang

Fucus

Ph. Eur. 4th Ed.

Blåbær, friske

Bilberry fruit, fresh

Ph. Eur. 4th Ed.

Blåbær, tørrede

Bilberry fruit, dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Bogbean leaf

Bukkeblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Boldi folium

Boldo leaf

Boldoblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Boldoblad

Boldo leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Cotton-seed oil, hydrogenated

Ph. Eur. 4th Ed.

Borax

Ph. Eur. 4th Ed.

Boric acid

Borsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Borsyre

Boric acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bromazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Bromhexine hydrochloride

Bromhexinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bromocriptine mesilate

Bromcriptinmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Bromperidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Bromperidol decanoate

Bromperidoldecanoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Brompheniramine maleate

Brompheniraminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Budesonide

Budesonid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bufexamac

Ph. Eur. 4th Ed.

Buflomedil hydrochloride

Buflomedilhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bukkeblad

Bogbean leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Bukkehornsfrø

Fenugreek

Ph. Eur. 4th Ed.

Bumetanide

Bumetanid

Ph. Eur. 4th Ed.

Bupivacaine hydrochloride

Bupivacainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Buprenorphine

Buprenorphin

Ph. Eur. 4th Ed.

Buprenorphine hydrochloride

Buprenorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Buserelin

Ph. Eur. 4th Ed.

Busulfan

Ph. Eur. 4th Ed.

Butobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Butyl parahydroxybenzoate

Butylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Butylhydroxyanisole

Butylhydroxyanisol

Ph. Eur. 4th Ed.

Butylhydroxytoluene

Butylhydroxytoluen

Ph. Eur. 4th Ed.

Caffeine

Caffein

Ph. Eur. 4th Ed.

Caffeine monohydrate

Caffeinmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Caffeinmonohydrat

Caffeine monohydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcifediol

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcitonin (laks)

Calcitonin (salmon)

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcitonin (salmon)

Calcitonin (laks)

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcitriol

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium ascorbate

Calciumascorbat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium carbonate

Calciumcarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium chloride

Calciumchloriddihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium chloride hexahydrate

Calciumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium dobesilate monohydrate

Calciumdobesilatmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium folinate

Calciumfolinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium glucoheptonate

Calciumglucoheptonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium gluconate

Calciumgluconat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium gluconate for injection

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium glycerophosphate

Calciumglycerophosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Calciumhydrogenphosphat dihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium hydrogen phosphate,

Calciumhydrogenphosphat, vandfrit

Ph. Eur. 4th Ed.

anhydrous

Calcium hydroxide

Calciumhydroxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium lactate pentahydrate

Calciumlactatpentahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium lactate trihydrate

Calciumlactattrihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium levulinate dihydrate

Calciumlevulinatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium pantothenate

Calciumpantothenat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium phosphate

Tricalciumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium stearate

Calciumstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calcium sulphate dihydrate

Calciumsulfatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumchloriddihydrat

Calcium chloride dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Calcium gluconate for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumhydrogenphosphat dihydrat

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumhydrogenphosphat, vandfrit

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumhydrogenphosphat

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumlactatpentahydrat

Calcium lactate pentahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumlactattrihydrat

Calcium lactate trihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calciumlevulinatdihydrat

Calcium levulinate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Calendula flower

Morgenfrue blomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Calendulae flos

Calendula flower

Campher, racemisk

Camphor, racemic

Ph. Eur. 4th Ed.

Camphor, D-

Campher, D-

Ph. Eur. 4th Ed.

Camphor, racemic

Campher, racemisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Caprylcaproyl macrogolglycerides

Caprylcaproylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Caprylic acid

Caprylsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Caprylsyre

Caprylic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Captopril

Ph. Eur. 4th Ed.

Caraway fruit

Kommen

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbachol

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbamazepine

Carbamazepin

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbasalate calcium

Carbasalatcalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbenicillin sodium

Carbenicillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbenicillinnatrium

Carbenicillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbidopa

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbimazole

Carbimazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbocisteine

Carbocistein

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbomer

Carbomers

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbomers

Carbomer

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbon dioxide

Carbondioxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Carbon monoxide [ 15 O]

Carbonmonoxid [ 15 O]

Ph. Eur. 4th Ed.

Carboplatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Carboxymethylstivelsesnatrium (type A)

Sodium starch glycolate (type A)

Carboxymethylstivelsesnatrium (type B)

Sodium starch glycolate (type B)

Carisoprodol

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmellose calcium

Carmellosecalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmellose sodium

Carmellosenatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmellose sodium, low substituted

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmellosenatrium

Carmellose sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Carmellose sodium, low substituted

Ph. Eur. 4th Ed.

Carmustine

Carmustin

Ph. Eur. 4th Ed.

Carnauba wax

Carnaubavoks

Ph. Eur. 4th Ed.

Carnaubavoks

Carnauba wax

Ph. Eur. 4th Ed.

Carvi fructus

Caraway fruit

Caryophylli floris aetheroleum

Clove oil

Caryophylli flos

Clove

Cascara

Purshianabark

Ph. Eur. 4th Ed.

Cassia oil

Kassiakanelolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Castor oil, hydrogenated

Ricinusolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Castor oil, virgin

Ricinusolie, jomfru

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefaclor

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefadroxil

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefalexin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefalotin sodium

Cefalotinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefalotinnatrium

Cefalotin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefamandole nafate

Cefamandolnafat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefatrizine propylene glycol

Cefatrizinpropylenglycol

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefazolin sodium

Cefazolinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefazolinnatrium

Cefazolin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefixime

Cefixim

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefoperazone sodium

Cefoperazonnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefoperazonnatrium

Cefoperazone sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefotaxime sodium

Cefotaximnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefotaximnatrium

Cefotaxime sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefoxitin sodium

Cefoxitinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefoxitinnatrium

Cefoxitin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefradine

Cefradin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceftazidime

Ceftazidim

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceftriaxone sodium

Ceftriaxonnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceftriaxonnatrium

Ceftriaxone sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefuroxime axetil

Cefuroximaxetil

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefuroxime sodium

Cefuroximnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cefuroximnatrium

Cefuroxime sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose

Cellulose, powdered

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose acetate

Celluloseacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose acetate butyrate

Celluloseacetatbutyrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose acetate phthalate

Celluloseacetatphthalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose, microcrystalline

Cellulose, mikrokrystallinsk

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose, mikrokrystallinsk

Cellulose, microcrystalline

Ph. Eur. 4th Ed.

Cellulose, powdered

Cellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Centaury

Ph. Eur. 4th Ed.

Centella

Centellaurt

Ph. Eur. 4th Ed.

Centellae asiaticae herba

Centella

Centellaurt

Centella

Ph. Eur. 4th Ed.

Cera alba

Beeswax, white

Cera carnauba

Carnauba wax

Cera flava

Beeswax, yellow

Cetirizine dihydrochloride

Citirizindihydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetostearyl alcohol

Cetostearylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetostearyl alcohol, emulsifying

Cetostearylalkohol, emulgerende

Ph. Eur. 4th Ed.

(type A)

(type B)

Cetostearyl isononanoate

Cetostearylisononanoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetostearylalkohol, emulgerende

Cetostearyl alcohol, emulsifying

Ph. Eur. 4th Ed.

(type A)

(type B)

Cetrimide

Cetrimid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetyl alcohol

Cetylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetyl palmitate

Cetylpalmitat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetyl- og stearylalkohol

Cetostearyl alcohol

Cetylalkohol

Cetyl alcohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Cetylpyridinium chloride

Cetylpyridiniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceylonkanel

Cinnamon

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceylonkanel barkolie

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ph. Eur. 4th Ed.

Ceylonkanel bladolie

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ph. Eur. 4th Ed.

Chamomile flower, Roman

Romersk kamilleblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Chamomillae romanae flos

Chamomile flower, Roman

Charcoal, activated

Kul, aktivt

Ph. Eur. 4th Ed.

Chelidonii herba

Greater celandine

Chenodeoxycholic acid

Chenodeoxycholsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Chenodeoxycholsyre

Chenodeoxycholic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chinidinsulfat

Quinidine sulphate

Chininhydrochlorid

Quinine hydrochloride

Chininsulfat

Quinine sulphate

Chitosan hydrochloride

Chitosanhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloral hydrate

Chloralhydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorambucil

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloramine

Chloramin

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloramphenicol

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloramphenicolnatriumsuccinat

Chloramphenicol sodium succinate

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloramphenicol palmitate

Chloramphenicolpalmitat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloramphenicol sodium succinate

Chloramphenicolnatriumsuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorbutanol, vandfrit

Chlorobutanol, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorcresol

Chlorocresol

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorcyclizine hydrochloride

Chlorcyclizinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlordiazepoxide

Chlordiazepoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlordiazepoxide hydrochloride

Chlordiazepoxidhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorhexidinacetat

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindigluconat-opløsning

Chlorhexidine digluconate solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindiacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorhexidine digluconate solution

Chlorhexidindigluconat-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorhexidine dihydrochloride

Chlorhexidindihydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorobutanol hemihydrate

Chlorbutanolhemihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorobutanol, anhydrous

Chlorbutanol, vandfrit

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorocresol

Chlorcresol

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloroquine phosphate

Chloroquinphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloroquine sulphate

Chloroquinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chloroquinsulfat

Chloroquine sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorothiazide

Chlorthiazid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorphenamine maleate

Chlorphenaminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorpromazine hydrochloride

Chlorpromazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorpropamide

Chlorpropamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlorprothixene hydrochloride

Chlorprothixenhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlortalidone

Chlortalidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Chlortetracycline hydrochloride

Chlortetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferol

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferol concentrate

Cholecalciferoltrituration

Ph. Eur. 4th Ed.

(powderform)

Cholecalciferol concentrate

(water-dispersible form)

Cholecalciferoldiluendum

vanddispergerbar

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Cholecalciferoldiluendum

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferol diluendum, vanddispergerbar

Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form)

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferoldiluendum

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholecalciferoltrituration

Cholecalciferol concentrate (powderform)

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholesterol

Ph. Eur. 4th Ed.

Choriongonadotropin

Gonadotropin, chorioni c

Ph. Eur. 4th Ed.

Chymotrypsin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ciclopirox

Ph. Eur. 4th Ed.

Ciclopirox olamine

Ciclopiroxolamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ciclosporin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cilastatin sodium

Cilastatinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cilastatinnatrium

Cilastatin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cilazapril

Ph. Eur. 4th Ed.

Cimetidine

Cimetidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cimetidine hydrochloride

Cimetidinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinchocaine hydrochloride

Cinchocainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinchona bark

Kinabark

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinchonae cortex

Cinchona bark

Cinnamomi cassiae aetheroleum

Cassia oil

Cinnamomi cortex

Cinnamon

Cinnamomi zeylanicii corticis aetheroleum

Cinnamon bark oil, Ceylon

Cinnamomi zeylanicii follii aetheroleum

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Cinnamon

Ceylonkanel

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ceylonkanel barkolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ceylonkanel bladolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Cinnarizine

Cinnarizin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ciprofloxacin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ciprofloxacin hydrochloride

Ciprofloxacinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cisapride monohydrate

Cisapridmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cisapride tartrate

Cisapridtartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cisplatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Citric acid, anhydrous

Citronsyre, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Citric acid, monohydrate

Citronsyremonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronella oil

Citronelleolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronellae aetherolum

Citronella oil

Citronelleolie

Citronella oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronmelisseblad

Melissa leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronolie

Lemon oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronsyre, vandfri

Citric acid, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Citronsyremonohydrat

Citric acid, monohydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Clebopride malate

Clebopridmalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clemastine fumarate

Clemastinfumarat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clenbuterol hydrochloride

Clenbuterolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Clindamycin hydrochloride

Clindamycinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Clindamycin phosphate

Clindamycinphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clobetasone butyrate

Clobetasonbutyrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clofibrate

Clofibrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clomifene citrate

Clomifencitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Clomipramine hydrochloride

Clomipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Clonazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Clonidine hydrochloride

Clonidinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Clotrimazole

Clotrimazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Clove

Kryddernellike

Ph. Eur. 4th Ed.

Clove oil

Nellikeolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Cloxacillin sodium

Cloxacillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Cloxacillinnatrium

Cloxacillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Clozapine

Clozapin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cocaine hydrochloride

Cocainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Coconut oil, refined

Kokosolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Cocoyl caprylocaprate

Cocoylcaprylocaprat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cod-liver oil type A

Torskelevertran type A

Ph. Eur. 4th Ed.

Cod-liver oil type B

Torskelevertran type B

Ph. Eur. 4th Ed.

Codeine

Codein

Ph. Eur. 4th Ed.

Codeine hydrochloride dihydrate

Codeinhydrochloriddihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Codeine phosphate hemihydrate

Codeinphosphathemihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Codeine phosphate sesquihydrate

Codeinphosphatsesquihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Coffein

Caffeine

Cola

Kolanød

Ph. Eur. 4th Ed.

Colae semen

Cola

Colchicine

Colchicin

Ph. Eur. 4th Ed.

Colistimethate sodium

Colistimethatnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Colistimethatnatrium

Colistimethate sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Colistin sulphate

Colistinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Copolyvidon

Copovidone

Copovidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Copper sulphate pentahydrate

Kobbersulfatpentahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Copper sulphate, anhydrous

Kobbersulfat, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Coriander

Koriander

Ph. Eur. 4th Ed.

Coriandri fructus

Coriander

Corticotropin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cortisone acetate

Cortisonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cotton-seed oil, hydrogenated

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Couch grass rhizome

Kvikgræs rhizom

Ph. Eur. 4th Ed.

Crataegi folium cum flore

Hawthorn leaf and flower

Crataegi fructus

Hawthorn berries

Croscarmellose sodium

Croscarmellosenatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Croscarmellosenatrium

Croscarmellose sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Crospovidone

Crospovidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Crotamiton

Ph. Eur. 4th Ed.

Cuprisulfat, vandfri

Copper sulphate, anhydrous

Curcumae xanthorrhizae rhizoma

Turmeric, javanese

Cyanocobalamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyclizine hydrochloride

Cyclizinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyclopentolate hydrochloride

Cyclopentolathydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyclophosphamide

Cyclophosphamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyproheptadine hydrochloride

Cyproheptadinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyproterone acetate

Cyproteronacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cysteine hydrochloride monohydrate

Cysteinhydrochloridmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Cysteinhydrochloridmonohydrat

Cysteine hydrochloride monohydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Cystine

Cystin

Ph. Eur. 4th Ed.

Cytarabine

Cytarabin

Ph. Eur. 4th Ed.

Dalteparin sodium

Dalteparinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dalteparinnatrium

Dalteparin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dapsone

Dapson

Ph. Eur. 4th Ed.

Daunorubicin hydrochloride

Daunorubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Decyl oleate

Decyloleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Deferoxamine mesilate

Deferoxaminmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Demeclocycline hydrochloride

Demeclocyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Deptropine citrate

Deptropincitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dequalinium chloride

Dequaliniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Desipramine hydrochloride

Desipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Deslanoside

Deslanosid

Ph. Eur. 4th Ed.

Desmopressin

Ph. Eur. 4th Ed.

Desoxycortone acetate

Desoxycortonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Devil's claw root

Djævleklorod

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexamethasone

Dexamethason

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexamethasone acetate

Dexamethasonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexamethasone sodium phosphate

Dexamethasonnatriumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexamethasonnatriumphosphat

Dexamethasone sodium phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexchlorpheniramine maleate

Dexchlorpheniraminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexchlorpheniraminmaleat

Dexchlorpheniramine maleate

Ph. Eur. 4th Ed.

Dexpanthenol

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 1 for injection

Dextran 1 til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 1 til parenteral anvendelse

Dextran 1 for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 40 for injection

Dextran 40 til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 40 til parenteral anvendelse

Dextran 40 for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

D extran 60 for injection

Dextran 60 til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 60 til parenteral anvendelse

Dextran 60 for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

De xtran 70 for injection

Dextran 70 til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextran 70 til parenteral anvendelse

Dextran 70 for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextrin

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextromethorphan hydrobromide

Dextromethorphanhydrobromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextromoramide tartrate

Dextromoramidtartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextropropoxyphene hydrochloride

Dextropropoxyphenhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dextrose, anhydrous

Glucose, anhydrous

Diazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Diazoxide

Diazoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dibutyl phthalate

Dibutylphthalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dichlormethan

Methylene chloride

Diclofenac potassium

Diclofenackalium

Ph. Eur. 4th Ed.

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Diclofenackalium

Diclofenac potassium

Ph. Eur. 4th Ed.

Diclofenacnatrium

Diclofenac sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dicloxacillin sodium

Dicloxacillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dicloxacillinnatrium

Dicloxacillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dicycloverine hydrochloride

Dicycloverinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dienestrol

Ph. Eur. 4th Ed.

Diethyl phthalate

Diethylphthalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Diethylcarbamazine citrate

Diethylcarbamazincitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Diethylene glycol monoethyl ether

Diethylenglycolmonoethylether

Ph. Eur. 4th Ed.

Diethylene glycol monopalmitostearate

Diethylenglycolmonopalmitostearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Diethylstilbestrol

Ph. Eur. 4th Ed.

Diflunisal

Ph. Eur. 4th Ed.

Digitalis leaf

Digitalisblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Digitalis purpureae folium

Digitalis leaf

Digitalisblad

Digitalis leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Digitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Digoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydralazine sulphate, hydrated

Dihydralazinsulfathydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydralazinsulfathydrat

Dihydralazine sulphate, hydrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydroergocristine mesilate

Dihydroergocristinmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydroergotamine mesilate

Dihydroergotaminmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydroergotamine tartrate

Dihydroergotamintartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use

Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse

Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Dikaliumphosphat

Dipotassium phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Diltiazem hydrochloride

Diltiazemhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Diltiazemhydrochlorid

Diltiazem hydrochloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Dimenhydrinate

Dimenhydrinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dimercaprol

Ph. Eur. 4th Ed.

Dimethyl sulfoxide

Dimethylsulfoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dimeticone

Dimeticon

Ph. Eur. 4th Ed.

Dimetindene maleate

Dimetindenmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dinatriumedetat

Disodium edetate

Ph. Eur. 4th Ed.

Dinatriumphosphat, vandfri

Disodium phosphate, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Dinitrogenoxid

Nitrous oxide

Ph. Eur. 4th Ed.

Dinoprost trometamol

Dinoprosttrometamol

Ph. Eur. 4th Ed.

Dinoprostone

Dinoproston

Ph. Eur. 4th Ed.

Diosmin

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphenhydramine hydrochloride

Diphenhydraminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphenoxylate hydrochloride

Diphenoxylathydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dipotassium clorazepate

Dikaliumclorazepat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dipotassium phosphate

Dikaliumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Diprophylline

Diprophyllin

Ph. Eur. 4th Ed.

Dipyramidole

Dipyramidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Dirithromycin

Ph. Eur. 4th Ed.

Disodium edetate

Dinatriumedetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Disodium phosphate dihydrate

Dinatriumphosphatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Disodium phosphate dodecahydrate

Dinatriumphosphatdodecahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Disodium phosphate, anhydrous

Dinatriumphosphat, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Disopyramide

Disopyramid

Ph. Eur. 4th Ed.

Disopyramide phosphate

Disopyramidphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Disopyramidphosphat

Disopyramide phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Disulfiram

Ph. Eur. 4th Ed.

Dithranol

Ph. Eur. 4th Ed.

Djævleklorod

Devil's claw root

Ph. Eur. 4th Ed.

Dobutamine hydrochloride

Dobutaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Docusate sodium

Docusatnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Docusatnatrium

Docusate sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Dog rose

Hunderosehyben

Ph. Eur. 4th Ed.

Domperidone

Domperidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Domperidone maleate

Domperidonmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Dopamine hydrochloride

Dopaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Dosulepin hydrochloride

Dosulepinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxapram hydrochloride

Doxapramhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxepine hydrochloride

Doxepinhydroklorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxorubicin hydrochloride

Doxorubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxycycline

Doxycyclin

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxycycline hyclate

Doxycyclinhyclat

Ph. Eur. 4th Ed.

Doxylamine hydrogen succinat

Doxylaminhydrogensuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Droperidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Econazole nitrate

Econazolnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Eddikesyre

Acetic acid, glacial

Ph. Eur. 4th Ed.

Edetatsyre

Edetic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Edetic acid

Edetatsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Egebark

Oak bark

Ph. Eur. 4th Ed.

Elder flower

Hyldeblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Eleutherococcus

Russisk rod

Ph. Eur. 4th Ed.

Emetine hydrochloride heptahydrate

Emetinhydrochloridheptahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Emetine hydrochloride pentahydrate

Emetinhydrochloridpentahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Enalapril maleate

Enalaprilmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Enebær

Juniper

Ph. Eur. 4th Ed.

Enoxaparinnatrium

Enoxaparine sodium

Ph. Eur. 4th Ed

Enoxaparin sodium

Enoxaparinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Enoxolone

Enoxolon

Ph. Eur. 4th Ed.

Ensianrod

Gentian root

Ph. Eur. 4th Ed.

Ensiantinktur

Gentian tincture

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrin, vandfri

Ephedrine, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrine hemihydrate

Ephedrinhemihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrine hydrochloride

Ephedrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrine hydrochloride, racemic

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrine, anhydrous

Ephedrin, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ephedrine hydrochloride, racemic

Ph. Eur. 4th Ed.

Epirubicin hydrochloride

Epirubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ergocalciferol

Ph. Eur. 4th Ed.

Ergometrine maleate

Ergometrinmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ergotamine tartrate

Ergotamintartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythromycin

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythromycin estolate

Erythromycinestolat

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythromycin ethylsuccinate

Erythromycinethylsuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythromycin lactobionate

Erythromycinlactobionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythromycin stearate

Erythromycinstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythropoietin concentrated solution

Erythropoietin, koncentreret opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Erythropoietin, koncentreret opløsning

Erythropoietin concentrated solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Estradiol benzoate

Estradiolbenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Estradiol hemihydrate

Estradiolhemihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Estradiol valerate

Estradiolvalerat

Ph. Eur. 4th Ed.

Estriol

Ph. Eur. 4th Ed.

Estrogens, conjugated

Østrogener, konjugerede

Ph. Eur. 4th Ed.

Etacrynic acid

Etacrynsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Etacrynsyre

Etacrynic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Etamsylate

Etamsylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethacridine lactate monohydrat

Ethacridinlactatmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethambutol hydrochloride

Ethambutolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethanol (96 per cent)

Ethanol 96%

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethanol 96%

Ethanol (96 per cent)

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethanol, anhydrous

Ethanol, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethanol, vandfri

Ethanol, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Ether til anæstesi

Ether, anaesthetic

Ph. Eur. 4th Ed.

Ether, anaesthetic

Ether til anæstesi

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethinylestradiol

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethionamide

Ethionamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethosuximide

Ethosuximid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethyl acetate

Ethylacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethyl oleate

Ethyloleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethyl parahydroxybenzoate

Ethylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethylcellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethylendiamine

Ethylendiamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethylene glycol monopalmitostearate

Ethylenglycolmonopalmitostearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ethylmorphine hydrochloride

Ethylmorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Etilefrine hydrochloride

Etilefrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Etodolac

Ph. Eur. 4th Ed.

Etofenamate

Etofenamat

Ph. Eur. 4th Ed.

Etofylline

Etofyllin

Ph. Eur. 4th Ed.

Etomidate

Etomidat

Ph. Eur. 4th Ed.

Etoposide

Etoposid

Ph. Eur. 4th Ed.

Eucalypti aetheroleum

Eucalyptus oil

Eucalypti folium

Eucalyptus leaf

Eukalyptusblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Eucalyptus oil

Eukalyptusolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Eugenol

Ph. Eur. 4th Ed.

Eukalyptusblad

Eucalyptus leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Eukalyptusolie

Eucalyptus oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Famotidine

Famotidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Felodipine

Felodipin

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenbendazol til veterinær anvendelse

Fenbendazole for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenbendazole for veterinary use

Fenbendazol til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenbufen

Ph. Eur. 4th Ed.

Fennel, bitter

Fennikel, bitter

Ph. Eur. 4th Ed.

Fennel, sweet

Fennikel, sød

Ph. Eur. 4th Ed.

Fennikel, bitter

Fennel, bitter

Ph. Eur. 4th Ed.

Fennikel, sød

Fennel, sweet

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenofibrate

Fenofibrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenoterol hydrobromide

Fenoterolhydrobromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Fentanyl

Ph. Eur. 4th Ed.

Fentanyl citrate

Fentanylcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenticonazole nitrate

Fenticonazolnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fenugreek

Bukkehornsfrø

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferric chloride hexahydrate

Ferrichloridhexahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrichloridhexahydrat

Ferric chloride hexahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrofumarat

Ferrous fumarate

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrogluconat

Ferrous gluconate

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrosulfat

Ferrous sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrous fumarate

Ferrofumarat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrous gluconate

Ferrogluconat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ferrous sulphate

Ferrosulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Feverfew

Matrem

Ph. Eur. 4th Ed.

Fibrin sealant kit

Fibrin vævsklæber

Ph. Eur. 4th Ed.

Fibrin vævsklæber

Fibrin sealant kit

Ph. Eur. 4th Ed.

Finasteride

Finasterid

Ph. Eur. 4th Ed.

Flecainide acetate

Flecainidacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Flucloxacillin sodium

Flucloxacillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Flucytosine

Flucytosin

Ph. Eur. 4th Ed.

Fludrocortisone acetate

Fludrocortisonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Flumazenil

Ph. Eur. 4th Ed.

Flumequine

Flumequin

Ph. Eur. 4th Ed.

Flumetasone pivalate

Flumetasonpivalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Flunitrazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluocinolone acetonide

Fluocinolonacetonid

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluocortolone pivalate

Fluocortolonpivalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluorescein sodium

Fluoresceinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluoresceinnatrium

Fluorescein sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluorouracil

Fluoruracil

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluoxetine hydrochloride

Fluoxetinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Flupentixol dihydrochloride

Flupentixoldihydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluphenazine decanoate

Fluphenazindecanoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluphenazine enantate

Fluphenazinenantat

Ph. Eur. 4th Ed.

Fluphenazine hydrochloride

Fluphenazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Flurazepam monohydrochloride

Flurazepammonohydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Flurbiprofen

Ph. Eur. 4th Ed.

Flutamide

Flutamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Flutrimazole

Flutrimazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Foeniculi amari fructus

Fennel, bitter

Foeniculi dulcis fructus

Fennel, sweet

Folic acid

Folinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Folinsyre

Folic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Folsyre

Folic acid

Formaldehyde solution (35 per cent)

Formaldehydopløsning 35%

Ph. Eur. 4th Ed.

Formaldehydopløsning 35%

Formaldehyde solution (35 per cent)

Ph. Eur. 4th Ed.

Foscarnet sodium hexahydrate

Foscarnetnatriumhexahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Foscarnetnatriumhexahydrat

Foscarnet sodium hexahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Fosfomycin calcium

Fosfomycincalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Fosfomycin sodium

Fosfomycinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Fosfomycin trometamol

Fosfomycintrometamol

Ph. Eur. 4th Ed.

Fosfomycinnatrium

Fosfomycin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Framycetin sulphate

Framycetinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Frangula bark

Frangulabark

Ph. Eur. 4th Ed.

Frangula bark dry extract,

Frangulabark tørekstrakt,

Ph. Eur. 4th Ed.

standardised

standardiseret

Frangulabark

Frangula bark

Ph. Eur. 4th Ed.

Frangulabark tørekstrakt,

standardiseret

Frangula bark dry extract, standardised

Ph. Eur. 4th Ed.

Frangulae cortex

Frangula bark

Fraxini folium

Ash leaf

Fructose

Ph. Eur. 4th Ed.

Fructose for injection

Fructose til parenteral anvendelse

DLS 2002

Fructose til parenteral anvendelse

Fructose for injection

DLS 2002

Fucus

Blæretang

Ph. Eur. 4th Ed.

Furosemide

Furosemid

Ph. Eur. 4th Ed.

Fusidic acid

Fusidinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Fusidinsyre

Fusidic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Galactose

Ph. Eur. 4th Ed.

Gallamine triethiodide

Gallamintriethiodid

Ph. Eur. 4th Ed.

Garlic powder

Hvidløgspulver

Ph. Eur. 4th Ed.

Garvesyre

Tannic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Gelatin

Gelatine

Ph. Eur. 4th Ed.

Gentamicin sulphate

Gentamicinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Gentian root

Ensianrod

Ph. Eur. 4th Ed.

Gentian tincture

Ensiantinktur

Ph. Eur. 4th Ed.

Gentianae radix

Gentian root

Gentianae tinctura

Gentiane tincture

Ginger

Ingefær

Ph. Eur. 4th Ed.

Gingko folium

Gingko leaf

Ginkgo leaf

Ginkgoblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Ginkgoblad

Ginkgo leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Ginseng

Ginsengrod

Ph. Eur. 4th Ed.

Ginseng radix

Ginseng

Ginsengrod

Ginseng

Ph. Eur. 4th Ed.

Glibenclamide

Glibenclamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Gliclazide

Gliclazid

Ph. Eur. 4th Ed.

Glipizide

Glipizid

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucagon

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose monohydrate

Glucosemonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, anhydrous

Glucose, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, flydende

Glucose, liquid

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, flydende, spraytørret

Glucose, liquid, spray-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, liquid

Glucose, flydende

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, liquid, spray-dried

Glucose, flydende, spraytørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucose, vandfri

Glucose, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Glucosemonohydrat

Glucose monohydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Glutamic acid

Glutaminsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Glutaminsyre

Glutamic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol (85 per cent)

Glycerol 85%

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol 85%

Glycerol (85 per cent)

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol dibehenate

Glyceroldibehenat

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol distearate

Glyceroldistearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol mono-oleates

Glycerolmono-oleater

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol monolinoleate

Glycerolmonolinoleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol monostearate 40-55

Glycerolmonostearat 40-55

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerol triacetate

Glyceroltriacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycerolmonostearat 40-55

G lycerol monostearate 40-55

Ph. Eur. 4th Ed.

Glyceryl trinitrate solution

Glyceryltrinitrat-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Glyceryltrinitrat-opløsning

Glyceryl trinitrate solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycine

Glycin

Ph. Eur. 4th Ed.

Glycopyrronium bromide

Glycopyrroniumbromid

DLS 2002

Goldenrod

Kæmpe gyldenris

Ph. Eur. 4th Ed.

Gonadorelin acetate

Gonadorelinacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Gonadotropin, chorionic

Choriongonadotropin

Ph. Eur. 4th Ed.

Gonadotropin, equine serum for veterinary use

Serumgonadotropin til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Gramicidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Graminis rhizoma

Couch grass rhizome

Greater celandine

Svaleurt

Ph. Eur. 4th Ed.

Griseofulvin

Ph. Eur. 4th Ed.

Guaifenesin

Ph. Eur. 4th Ed.

Guanethidine monosulphate

Guanethidinmonosulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Guar

Ph. Eur. 4th Ed.

Guar galactomannan

Ph. Eur. 4th Ed.

Halofantrine hydrochloride

Halofantrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Haloperidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Haloperidol decanoate

Haloperidoldecanoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Halothane

Halothan

Ph. Eur. 4th Ed.

Hamamelidis folium

Hamamelis leaf

Hamamelisblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Hamamelisblad

Hamamelis leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Hard fat

Hårdfedt

Ph. Eur. 4th Ed.

Harpagophyti radix

Devil's claw root

Hawthorn berries

Hvidtjørnfrugt

Ph. Eur. 4th Ed.

Hawthorn leaf and flower

Hvidtjørn blad og blomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Heparin calcium

Heparincalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Heparin sodium

Heparinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Heparin, lavmolekylær

Heparins, low-molecular-mass

Ph. Eur. 4th Ed.

Heparinnatrium

Heparin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Heparins, low-molecular-mass

Heparin, lavmolekylær

Ph. Eur. 4th Ed.

Heptaminol hydrochloride

Heptaminolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hexamidine diisetionate

Hexamidindiisetionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hexetidine

Hexetidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Hexobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Hexylresorcinol

Ph. Eur. 4th Ed.

Hibisci sabdariffae flos

Roselle

Hisbiscusblomst

Roselle

Ph. Eur. 4th Ed.

Histamine dihydrochloride

Histamindihydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Histamine phosphate

Histaminphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Histidine

Histidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Histidine hydrochloride monohydrate

Histidinhydrochloridmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hjertensfrydblad

Melissa leaf

Homatropine hydrobromide

Homatropinhydrobromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Homatropine methylbromide

Homatropinmethylbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hop strobile

Humlekopper

Ph. Eur. 4th Ed.

Humlekopper

Hop strobile

Ph. Eur. 4th Ed.

Hunderosehyben

Dog rose

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvedekimolie, jomfru

Wheat-germ oil, virgin

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvedekimsolie, renset

Wheat germ oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvedestivelse

Wheat starch

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvidløgspulver

Garlic powder

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvidtjørn blad og blomst

Hawthorn leaf and flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvidtjørnfrugt

Hawthorn berries

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyaluronidase

Hyalorunidase

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydralazine hydrochloride

Hydralazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrochloric acid, concentrated

Saltsyre, koncentreret

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrochloric acid, dilute

Saltsyre, fortyndet

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorthiazid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrocortisone

Hydrocortison

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrocortisone acetate

Hydrocortisonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrocortisone hydrogen succinate

Hydrocortisonhydrogensuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrogen peroxide solution (30 per cent)

Hydrogenperoxid-diluendum 30%

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrogenperoxid-diluendum 30%

Hydrogen peroxide solution (30 per cent)

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxocobalamin acetate

Hydroxocobalaminacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxocobalamin chloride

Hydroxocobalaminchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxocobalamin sulphate

Hydroxocobalaminsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxycarbamide

Hydroxycarbamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxyethyl salicylate

Hydroxyethylsalicylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxyethylcellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxypropylcellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydroxyzine hydrochloride

Hydroxyzinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyldeblomst

Elder flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Hymecromone

Hymecromon

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyoscine butylbromide

Hyoscinbutylbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyoscine hydrobromide

Hyoscinhydrobromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyoscyamine sulphate

Hyoscyaminsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hyoscyaminsulfat

Hyoscyamine sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Hypericum

Perikum

Ph. Eur. 4th Ed.

Hypromellose

Ph. Eur. 4th Ed.

Hypromellose phthalate

Hypromellosephthalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Hørfrø

Linseed

Ph. Eur. 4th Ed.

Hårdfedt

Hard fat

Ph. Eur. 4th Ed.

Ibuprofen

Ph. Eur. 4th Ed.

Iceland moss

Islandsk mos

Ph. Eur. 4th Ed.

Ichthammol

Ph. Eur. 4th Ed.

Idoxuridine

Idoxuridin

Ph. Eur. 4th Ed.

Iecoris aselli oleum

Cod liver oil

Ifosfamide

Ifosfamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Imipenem

Ph. Eur. 4th Ed.

Imipramine hydrochloride

Imipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Indapamide

Indapamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Indisk nyrete

Java tea

Indometacin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ingefær

Ginger

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin , bovint

Insulin, bovine

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin, bovine

Insulin, bovint

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin, human

Insulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin, humant

Insulin, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin, porcine

Insulin, porcint

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin, porcint

Insulin, porcine

Ph. Eur. 4th Ed.

Interferon alfa-2 concentrated solution

Interferon alfa-2 koncentreret opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Interferon alfa-2 koncentreret opløsning

Interferon alfa-2 concentrated solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Interferon gamma-1b concentrated solution

Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning

Interferon gamma-1b concentrated solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Iodine

Iod

Ph. Eur. 4th Ed.

Iohexol

Ph. Eur. 4th Ed.

Iopamidol

Ph. Eur. 4th Ed.

Iopanoic acid

Iopanoinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Iopanoinsyre

Iopanoic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Iotalamic acid

Iotalaminsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Iotalaminsyre

Iotalamic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanha root

Ipecacuanharod

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanha tincture, standardised

Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanha, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanha, standardiseret

Ipecacuanha, prepared

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanhae pulvis normatus

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanhae radix

Ipecacuanha root

Ipecacuanharod

Ipecacuanha root

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ipecacuanha tincture, standardised

Ph. Eur. 4th Ed.

Ipratropium bromide

Ipratropiniumbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Islandsk mos

Iceland moss

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoconazole

Isoconazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoconazole nitrate

Isoconazolnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoflurane

Isofluran

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoleucine

Isoleucin

Ph. Eur. 4th Ed.

Isomalt

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoniazid

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoprenaline hydrochloride

Isoprenalinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoprenaline sulphate

Isoprenalinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Isopropyl alcohol

Isopropylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Isopropyl myristate

Isopropylmyristat

Ph. Eur. 4th Ed.

Isopropyl palmitate

Isopropylpalmitat

Ph. Eur. 4th Ed.

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Isosorbide dinitrate, diluted

Ph. Eur. 4th Ed.

Isosorbide dinitrate, diluted

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Ph. Eur. 4th Ed.

Isosorbide mononitrate, diluted

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Ph. Eur. 4th Ed.

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Isosorbide mononitrate, diluted

Ph. Eur. 4th Ed.

Isotretinoin

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoxsuprine hydrochloride

Isoxsuprinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Isoxsuprinhydrochlorid

Isoxsuprine hydrochloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Ispaghula husk

Loppefrøskaller

Ph. Eur. 4th Ed.

Ispaghula seed

Loppefrø, hvid

Ph. Eur. 4th Ed.

Itraconazole

Itraconazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Ivermectin

Ph. Eur. 4th Ed.

Java tea

Javate

Ph. Eur. 4th Ed.

Javanesisk gurkemejerod

Turmeric, javanese

Ph. Eur. 4th Ed.

Jordnødolie, hydrogeneret

Arachis oil, hydrogenated

Ph. Eur. 4th Ed.

Jordnødolie, renset

Arachis oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Juniper

Enebær

Ph. Eur. 4th Ed.

Juniperi pseudo-fructus

Juniper

Kaliumacetat

Potassium acetate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumaluminiumsulfat

Alum

Kaliumbromid

Potassium bromide

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumcarbonat

Potassium carbonate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumchlorid

Potassium chloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumcitrat

Potassium citrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumclavulanat

Potassium clavulanate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumdihydrogenphosphat

Potassium dihydrogen phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumhydrogencarbonat

Potassium hydrogen carbonate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumhydroxid

Potassium hydroxide

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumiodid

Potassium iodide

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumnitrat

Potassium nitrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumpermanganat

Potassium permanganate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaliumsorbat

Potassium sorbate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kamilleblomst

Matricaria flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Kamilleblomst, flydende ekstrakt

Matricaria liquid extract

Ph. Eur. 4th Ed.

Kamilleblomst, romersk

Chamomile flower, Roman

Kanamycin acid sulphate

Kanamycinsesquisulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Kanamycin monosulphate

Kanamycinmonosulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Kanamycinsesquisulfat

Kanamycin acid sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaolin, heavy

Kaolin, tung

Ph. Eur. 4th Ed.

Kaolin, tung

Kaolin, heavy

Ph. Eur. 4th Ed.

Kap-aloe

Aloes, cape

Ph. Eur. 4th Ed.

Kartoffelstivelse

Potato starch

Ph. Eur. 4th Ed.

Kassiakanelolie

Cassia oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Katostblomst

Mallow flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Kattehaleurt

Loosestrife

Ph. Eur. 4th Ed.

Ketamine hydrochloride

Ketaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ketoconazole

Ketoconazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Ketoprofen

Ph. Eur. 4th Ed.

Ketotifen hydrogen fumarate

Ketotifenhydrogenfumarat

Ph. Eur. 4th Ed.

Kinabark

Cinchona bark

Ph. Eur. 4th Ed.

Kobbersulfat, vandfri

Copper sulphate, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Kobbersulfatpentahydrat

Copper sulphate pentahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Kokosolie, renset

Coconut oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Kolanød

Cola

Ph. Eur. 4th Ed.

Kommen

Caraway fruit

Ph. Eur. 4th Ed.

Kongelysblomst

Mullein flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Koriander

Coriander

Ph. Eur. 4th Ed.

Krageklorod

Restharrow root

Ph. Eur. 4th Ed.

Kryddernellike

Clove

Ph. Eur. 4th Ed.

Kul, aktivt

Charcoal, activated

Ph. Eur. 4th Ed.

Kvikgræs rhizom

Couch grass rhizome

Ph. Eur. 4th Ed.

Kæmpe gyldenris

Goldenrod

Ph. Eur. 4th Ed.

Labetalol hydrochloride

Labetalolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Lacca

Shellac

Lactic acid

Mælkesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

(S)- Lactic acid

(S)- Mælkesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactitol monohydrate

Lactitolmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactose monohydrate

Lactosemonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactose, anhydrous

Lactose, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactose, vandfri

Lactose, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactulose liquid

Lactuloseopløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Lactuloseopløsning

Lactulose liquid

Ph. Eur. 4th Ed.

Laevulose

Fructose

Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Ph. Eur. 4th Ed.

Lakridsrod, uskrællet

Liquorice root

Ph. Eur. 4th Ed.

Lanolin

Wool fat, hydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Lanolin, hydrogeneret

Wool fat, hydrogenated

Ph. Eur. 4th Ed.

Lanolin, vandfrit

Wool fat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lanolinalkohol

Wool alcohols

Ph. Eur. 4th Ed.

Lauroyl macrogolglycerides

Laurylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Lavandulae aetheroleum

Lavender oil

Lavandulae flos

Lavender flower

Lavendelblomst

Lavender flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Lavendelolie

Lavender oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Lavender flower

Lavendelblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Lavender oil

Lavendelolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Lemon oil

Citronolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Leucine

Leucin

Ph. Eur. 4th Ed.

Leuprorelin

Ph. Eur. 4th Ed.

Levamisol til veterinær anvendelse

Levamisole for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Levamisole for veterinary use

Levamisol til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Levamisole hydrochloride

Levamisolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Levocabastine hydrochloride

Levocabastinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Levocarnitine

Levocarnitin

Ph. Eur. 4th Ed.

Levodopa

Ph. Eur. 4th Ed.

Levodropropizine

Levodropropizin

Ph. Eur. 4th Ed.

Levofolinate calcium pentahydrate

Levofolinatcalciumpentahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Levomenthol

Ph. Eur. 4th Ed.

Levomepromazine hydrochloride

Levomepromazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Levomepromazine maleate

Levomepromazinmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Levonorgestrel

Ph. Eur. 4th Ed.

Levothyroxine sodium

Levothyroxinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Levothyroxinnatrium

Levothyroxine sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Lichen islandicus

Iceland moss

Lidocaine

Lidocain

Ph. Eur. 4th Ed.

Lidocaine hydrochloride

Lidocainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Lime flower

Lindeblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Limonis aetherolum

Lemon oil

Lincomycin hydrochloride

Lincomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Lindane

Lindan

Ph. Eur. 4th Ed.

Lindeblomst

Lime flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Lini semen

Linseed

Linoleoyl macrogolglycerides

Linoleoylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Linseed

Hørfrø

Ph. Eur. 4th Ed.

Liothyronine sodium

Liothyroninnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Liquiritiae radix

Liquorice root

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Liquorice root

Lakridsrod, uskrællet

Ph. Eur. 4th Ed.

Lisinopril dihydrate

Lisinoprildihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lithium carbonate

Lithiumcarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lithium citrate

Lithiumcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Lobeline hydrochloride

Lobelinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Lomustine

Lomustin

Ph. Eur. 4th Ed.

Loosestrife

Kattehaleurt

Ph. Eur. 4th Ed.

Loperamide hydrochloride

Loperamidhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Loppefrø, hvid

Ispaghula seed

Ph. Eur. 4th Ed.

Loppefrø

Psyllium seed

Loppefrøskaller

Ispaghula husk

Ph. Eur. 4th Ed.

Lorazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Lovage root

Løvstikkerod

Ph. Eur. 4th Ed.

Lovastatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Luft, medicinsk

Air, medicinal

Ph. Eur. 4th Ed.

Lupuli flos

Hop strobile

Lynestrenol

Ph. Eur. 4th Ed.

Lysine hydrochloride

Lysinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Lythri herba

Loosestrife

Løvefod

Alchemilla

Ph. Eur. 4th Ed.

Løvstikkerod

Lovage root

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol 6 glycerol caprylocaprate

Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol cetostearyl ether

Macrogolcetostearylether

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol glycerol cocoate

Macrogol glycerolcocoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol lauryl ether

Macrogollaurylether

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol oleate

Macrogololeat

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol oleyl ether

Macrogololeylether

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol stearate

Macrogolstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogol stearyl ether

Macrogolstearylether

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogoler

Macrogols

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogolglycerol ricinoleate

Ricinusolie, polyoxyleret

Ph. Eur. 4th Ed.

Macrogols

Macrogoler

Ph. Eur. 4th Ed.

Magaldrate

Magaldrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium aspartate dihydrate

Magnesiumaspartatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium carbonate, heavy

Magnesiumcarbonat, tungt

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium carbonate, light

Magnesiumcarbonat, let

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium chloride 4.5-hydrate

Magnesiumchlorid 4,5-hydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium glycerophosphate

Magnesiumglycerophosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium hydroxide

Magnesiumhydroxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium oxide, heavy

Magnesiumoxid, tungt

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium oxide, light

Magnesiumoxid, let

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium peroxide

Magnesiumperoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium pidolate

Magnesiumpidolat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium stearate

Magnesiumstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium sulphate heptahydrate

Magnesiumsulfatheptahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesium trisilicate

Magnesiumtrisilicat

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesiumcarbonat, let

Magnesium carbonate, light

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesiumcarbonat, tungt

Magnesium carbonate, heavy

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesiumchlorid

Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumoxid, let

Magnesium oxide, light

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesiumoxid, tungt

Magnesium oxide, heavy

Ph. Eur. 4th Ed.

Magnesiumsubcarbonat

Magnesium carbonate

Ph. Eur. 4th Ed.

Maize oil, refined

Majsolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Maize starch

Majsstivelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Majsolie, renset

Maize oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Majsstivelse

Maize starch

Ph. Eur. 4th Ed.

Malathion

Ph. Eur. 4th Ed.

Maleic acid

Maleinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Maleinsyre

Maleic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Mallow flower

Katostblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Maltitol

Ph. Eur. 4th Ed.

Maltitol, flydende

Maltitol, liquid

Ph. Eur. 4th Ed.

Maltitol, liquid

Maltitol, flydende

Ph. Eur. 4th Ed.

Maltodextrin

Ph. Eur. 4th Ed.

Malurt

Wormwood

Ph. Eur. 4th Ed.

Malvae sylvestris flos

Mallow flower

Mandelolie, jomfru

Almond oil, virgin

Ph. Eur. 4th Ed.

Mandelolie, renset

Almond oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Manganese sulphate monohydrate

Mangansulfatmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mannitol

Ph. Eur. 4th Ed.

Maprotiline hydrochloride

Maprotilinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Marshmallow leaf

Altæablad

Ph. Eur. 4th Ed.

Marshmallow root

Altæarod

Ph. Eur. 4th Ed.

Matrem

Feverfew

Ph. Eur. 4th Ed.

Matricaria flower

Kamilleblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Matricaria liquid extract

Kamilleblomst, flydende ekstrakt

Ph. Eur. 4th Ed.

Matricariae extractum fluidum

Matricaria liquid extract

Matricariae flos

Matricaria flower

Maydis amylum

Maize starch

Mebendazole

Mebendazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Meclozine hydrochloride

Meclozinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Medroxyprogesteronacetat

Medroxyprogesterone acetate

Ph. Eur. 4th Ed.

Medroxyprogesterone acetate

Medroxyprogesteronacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mefenamic acid

Mefenamsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Mefenamsyre

Mefenamic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Mefloquine hydrochloride

Mefloquinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Megestrol acetate

Megestrolacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Melbærrisblad

Bearberry leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Melissa leaf

Citronmelisseblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Melissae folium

Melissa leaf

Menadione

Menadion

Ph. Eur. 4th Ed.

Menthae piperitae aetheroleum

Peppermint oil

Menthae piperitae folium

Peppermint leaf

Menthol, racemic

Menthol, racemisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Menthol, racemisk

Menthol, racemic

Ph. Eur. 4th Ed.

Menyanthes trifoliata folium

Bogbean leaf

Mepivacaine hydrochloride

Mepivacainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Meprobamate

Meprobamat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mepyramine maleate

Mepyraminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mercaptopurine

Mercaptopurin

Ph. Eur. 4th Ed.

Mercuric chloride

Mercurichlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Mercurichlorid

Mercuric chloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Mesterolone

Mesterolon

Ph. Eur. 4th Ed.

Mestranol

Ph. Eur. 4th Ed.

Metamizole sodium

Metamizolnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Metamizolnatrium

Metamizole sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Metformin hydrochloride

Metforminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Metforminhydrochlorid

Metformin hydrochloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Methacrylic acid-ethyl acrylate

Methacrylsyre-ethylacrylat

Ph. Eur. 4th Ed.

copolymer (1:1)

copolymer (1:1) dispersion 30 per cent

copolymer (1:1) dispersion 30%

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2)

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2)

Ph. Eur. 4th Ed.

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1)

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1)

Ph. Eur. 4th Ed.

Methacrylsyre-ethylacrylat

Methacrylic acid-ethyl acrylate

Ph. Eur. 4th Ed.

copolymer (1:1)

copolymer (1:1) dispersion 30%

copolymer (1:1) dispersion 30 per cent

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2)

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2)

Ph. Eur. 4th Ed.

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1)

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1)

Ph. Eur. 4th Ed.

Methadone hydrochloride

Methadonhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Methaqualone

Methaqualon

Ph. Eur. 4th Ed.

Methenamine

Methenamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Methionine

Methionin

Ph. Eur. 4th Ed.

Methotrexate

Methotrexat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methyl parahydroxybenzoate

Methylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methyl salicylate

Methylsalicylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylatropine bromide

Methylatropinbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylatropine nitrate

Methylatropinnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylcellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Methyldopa

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylene chloride

Methylenchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylhydroxyethylcellulose

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylhydroxypropylcellulose

Hypromellose

Methylhydroxypropylcellulosephthalat

Hypromellose phthalate

Methylphenobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylprednisolone

Methylprednisolon

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylprednisolone acetate

Methylprednisolonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylprednisolone hydrogen succinate

Methylprednisolonhydrogensuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Methyltestosterone

Methyltestosteron

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylthioninium chloride

Methylthioniniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Methylthioniniumchlorid

Methylthioninium chloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Metixene hydrochloride

Metixenhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Metoclopramide

Metoclopramid

Ph. Eur. 4th Ed.

Metoclopramide hydrochloride

Metoclopramidhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Metoclopramidhydrochlorid

Metoclopramide hydrochloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Metoprolol succinate

Metoprololsuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Metoprolol tartrate

Metoprololtartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Metrifonate

Metrifonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Metrizoic acid

Metrizoinsyre

DLS 2002

Metrizoinsyre

Metrizoic acid

DLS 2002

Metronidazolbenzoat

Metronidazole benzoate

Ph. Eur. 4th Ed.

Metronidazole

Metronidazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Metronidazole benzoate

Metronidazolbenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mexiletine hydrochloride

Mexiletinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Mianserin hydrochloride

Mianserinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Miconazole

Miconazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Miconazole nitrate

Miconazolnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Midazolam

Ph. Eur. 4th Ed.

Millefolii herba

Yarrow

Minocycline hydrochloride

Minocyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Minoxidil

Ph. Eur. 4th Ed.

Mitoxantrone hydrochloride

Mitoxantronhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Mometasone furoate

Mometasonfuroat

Ph. Eur. 4th Ed.

Morantel hydrogentartrate for

Morantelhydrogentartrat til veterinær

Ph. Eur. 4th Ed.

veterinary use

anvendelse

Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse

Morantel hydrogentartrate for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Morgenfrue blomst

Calendula flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Morphine hydrochloride

Morphinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Morphine sulphate

Morphinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Mullein flower

Kongelysblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Mupirocin

Ph. Eur. 4th Ed.

Mupirocin calcium

Mupirocincalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Muskatolie

Nutmeg oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Myristicae fragrantis aetheroleum

Nutmeg oil

Myrra

Myrrh

Ph. Eur. 4th Ed.

Myrratinktur

Myrrh tincture

Ph. Eur. 4th Ed.

Myrrh

Myrra

Ph. Eur. 4th Ed.

Myrrh tincture

Myrratinktur

Ph. Eur. 4th Ed.

Myrrha

Myrrh

Myrrhae tinctura

Myrrh tincture

Myrtilli fructus recens

Bilberry fruit, fresh

Myrtilli fructus siccus

Bilberry fruit, dried

Mælkesyre

Lactic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

(S)- Mælkesyre

(S)- Lactic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nabumetone

Nabumeton

Ph. Eur. 4th Ed.

Nadroparin calcium

Nadroparincalcium

Ph. Eur. 4th Ed.

Naftidrofuryl hydrogen oxalate

Naftidrofurylhydrogenoxalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Nalidixic acid

Nalidixinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Nalidixinsyre

Nalidixic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Naloxone hydrochloride dihydrat

Naloxonhydrochloriddihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Naphazoline hydrochloride

Naphazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Naphazoline nitrate

Naphazolinnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Naproxen

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumacetat

Sodium acetate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumalendronat

Sodium alendronate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumalginat

Sodium alginate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumamidotrizoat

Sodium amidotrizoate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumascorbat

Sodium ascorbate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumbenzoat

Sodium benzoate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumbromid

Sodium bromide

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcalciumedetat

Sodium calcium edetate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcaprylat

Sodium caprylate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcarbonat, vandfri

Sodium carbonate, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcarbonatdecahydrat

Sodium carbonate decahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcarbonatmonohydrat

Sodium carbonate monohydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcetostearylsulfat

Sodium cetostearyl sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumchlorid

Sodium chloride

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcitrat

Sodium citrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcromoglicat

Sodium cromoglicate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumcyclamat

Sodium cyclamate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumdihydrogenphosphatdihydrat

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumedetat

Disodium edetate

Natriumfluorid

Sodium fluoride

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumfusidat

Sodium fusidate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumhyaluronat

Sodium hyaluronate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumhydrogencarbonat

Sodium hydrogen carbonate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumhydroxid

Sodium hydroxide

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumiodid

Sodium iodide

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumlactatopløsning

Sodium lactate solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natrium(S)-lactat opløsning

Sodium (S)-lactate solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumlaurylsulfat

Sodium lauryl sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriummetabisulfit

Sodium metabisulphite

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriummethylparahydroxybenzoat

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriummolybdatdihydrat

Sodium molybdate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumnitrit

Sodium nitrite

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumnitroprussid

Sodium nitroprusside

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumperborathydrat

Sodium perborate, hydrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumpicosulfat

Sodium picosulfate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumpropylparahydroxybenzoat

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumpyrosulfit

Sodium metabisulphite

Natriumsalicylat

Sodium salicylate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumstearylfumarat

Sodium stearyl fumarate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumstivelsesglycolat (type A)

Sodium starch glycolate (type A)

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumstivelsesglycolat (type B)

Sodium starch glycolate (type B)

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumstivelsesglycolat (type C)

Sodium starch glycolate (type C)

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumsulfat, vandfrit

Sodium sulphate, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumsulfatdecahydrat

Sodium sulphate decahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumsulfit, vandfri

Sodium sulphite, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumsulfitheptahydrat

Sodium sulphite heptahydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumthiosulfat

Sodium thiosulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumvalproat

Sodium valproate

Ph. Eur. 4th Ed.

Nellikeolie

Clove oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Neohesperidine-dihydrochalcone

Neohesperidindihydrochalcon

Ph. Eur. 4th Ed.

Neomycin sulphate

Neomycinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Neostigmine bromide

Neostigminbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Neostigmine metilsulfate

Neostigminmetilsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Netilmicin sulphate

Netilmicinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Nicethamide

Nicethamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Niclosamid, vandfri

Niclosamide, anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Niclosamide monohydrate

Niclosamidmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Niclosamide, anhydrous

Niclosamid, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Nicotinamide

Nicotinamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nicotine

Nicotin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nicotinic acid

Nicotinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Nicotinsyre

Nicotinic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nifedipine

Nifedipin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nimesulide

Nimesulid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nimodipine

Nimodipin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrendipine

Nitrendipin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitric acid

Salpetersyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitric oxide

Nitrogenoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrofural

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrofurantoin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrogen

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrogenoxid

Nitric oxide

Ph. Eur. 4th Ed.

Nitrous oxide

Dinitrogenoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nizatidine

Nizatidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Nomegestrol acetate

Nomegestrolacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Nonoxinol 9

Ph. Eur. 4th Ed.

Noradrenaline hydrochloride

Noradrenalinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Noradrenaline tartrate

Noradrenalintartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Norethisterone

Norethisteron

Ph. Eur. 4th Ed.

Norethisterone acetate

Norethisteronacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Norfloxacin

Ph. Eur. 4th Ed.

Norgestrel

Ph. Eur. 4th Ed.

Nortriptyline hydrochloride

Nortriptylinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Noscapine

Noscapin

Ph. Eur. 4th Ed.

Noscapine hydrochloride

Noscapinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Nutmeg oil

Muskatolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Nystatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Oak bark

Egebark

Ph. Eur. 4th Ed.

Octoxinol 10

Ph. Eur. 4th Ed.

Octyldodecanol

Ph. Eur. 4th Ed.

Ofloxacin

Ph. Eur. 4th Ed.

Oleic acid

Oliesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Oleoyl macrogolglycerides

Oleoylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Oliesyre

Oleic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Olivae oleum

Olive oil

Olive oil, refined

Olivenolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Olive oil, virgin

Olivenolie, jomfru

Ph. Eur. 4th Ed.

Olivenolie, jomfru

Olive oil, virgin

Ph. Eur. 4th Ed.

Olivenolie, renset

Olive oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Olsalazine sodium

Olsalazinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Olsalazinnatrium

Olsalazine sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters

Omega-3-syreethylestre

Ph. Eur. 4th Ed.

Omega-3-acid triglycerides

Omega-3-syretriglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Omega-3-syretriglycerider

Omega-3-acid triglycerides

Ph. Eur. 4th Ed.

Omega-3-syreethylestre

Omega-3-acid ethyl esters

Ph. Eur. 4th Ed.

Omeprazole

Omeprazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Omeprazole sodium

Omeprazolnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Omeprazolnatrium

Omeprazole sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Ononidis radix

Restharrow root

Opium crudum

Opium, raw

Opium, rå

Ph. Eur. 4th Ed.

Opium, rå

Opium, raw

Ph. Eur. 4th Ed.

Orciprenaline sulphate

Orciprenalinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Orphenadrine citrate

Orphenadrincitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Orphenadrine hydrochloride

Orphenadrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oryzae amylum

Rice starch

Ouabain

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxfendazol til veterinær anvendelse

Oxfendazole for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxfendazole for veterinary use

Oxfendazol til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxolinic acid

Oxolinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxolinsyre

Oxolinic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxprenolol hydrochloride

Oxprenololhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxybuprocaine hydrochloride

Oxybuprocainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxybutynin hydrochloride

Oxybutyninhydroclorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxygen

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxygen [ 15 O]

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxymetazoline hydrochloride

Oxymetazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxyphenbutazone

Oxyphenbutazon

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxytetracycline

Oxytetracyclin

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxytetracycline hydrochloride

Oxytetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxytocin

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxytocin bulk solution

Oxytocinopløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Oxytocinopløsning

Oxytocin bulk solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Pancreas powder

Pankreaspulver

Ph. Eur. 4th Ed.

Pancuronium bromide

Pancuroniumbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pankreaspulver

Pancreas powder

Ph. Eur. 4th Ed.

Papaverine hydrochloride

Papaverinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Paracetamol

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin

Paraffin, hard

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin, gul blød

Paraffin, yellow soft

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin, hard

Paraffin

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin, light liquid

Paraffinolie, tynd

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin, liquid

Paraffinolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffin, yellow soft

Paraffin, gul blød

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffinolie

Paraffin, liquid

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraffinolie, tynd

Paraffin, light liquid

Ph. Eur. 4th Ed.

Paraldehyde

Paraldehyd

Ph. Eur. 4th Ed.

Parnaparin sodium

Parnaparinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Parnaparinnatrium

Parnaparin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Passiflorae herba

Passion flower

Passionsblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Passionsblomst

Passion flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Pebermynteblad

Peppermint leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Pebermynteolie

Peppermint oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Penbutolol sulphate

Penbutololsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Penbutololsulfat

Penbutolol sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Penicillamine

Penicillamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentaerythrityl tetranitrate, diluted

Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet

Pentaerythrityl tetranitrate, diluted

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentamidine diisetionate

Pentamidindiisetionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentazocine

Pentazocin

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentazocine hydrochloride

Pentazocinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentazocine lactate

Pentazocinlactat

DLS 2002

Pentobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentobarbital sodium

Pentobarbitalnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentobarbitalnatrium

Pentobarbital sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentoxifylline

Pentoxifyllin

Ph. Eur. 4th Ed.

Pentoxyverine hydrogen citrate

Pentoxyverinhydrogencitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Peppermint leaf

Pebermynteblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Peppermint oil

Pebermynteolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Pepsin

Pepsin powder

Ph. Eur. 4th Ed.

Pepsin powder

Pepsin

Ph. Eur. 4th Ed.

Perfloxacin mesilate dihydrate

Perfloxacinmesilatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Pergolide mesilate

Pergolidmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Perikum

Hypericum

Ph. Eur. 4th Ed.

Perphenazine

Perphenazin

Ph. Eur. 4th Ed.

Peru balsam

Perubalsam

Ph. Eur. 4th Ed.

Pethidine hydrochloride

Pethidinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenazone

Phenazon

Ph. Eur. 4th Ed.

Pheniramine maleate

Pheniraminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenobarbital

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenobarbital sodium

Phenobarbitalnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenobarbitalnatrium

Phenobarbital sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenol

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenolphthalein

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenolsulfonphthalein

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenoxyethanol

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenoxymethylpenicillin

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenoxymethylpenicillin potassium

Phenoxymethylpenicillinkalium

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenoxymethylpenicillinkalium

Phenoxymethylpenicillin potassium

Ph. Eur. 4th Ed.

Phentolamine mesilate

Phentolaminmesilat

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylalanine

Phenylalanin

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylbutazone

Phenylbutazon

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylephrine

Phenylephrin

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylephrine hydrochloride

Phenylephrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylmercuric borate

Phenylmercuriborat

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylmercuric nitrate

Phenylmercurinitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenylpropanolamine hydrochloride

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenytoin

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenytoin sodium

Phenytoinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Phenytoinnatrium

Phenytoin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Pholcodine

Pholcodin

Ph. Eur. 4th Ed.

Phosphoric acid, concentrated

Phosphorsyre, koncentreret

Ph. Eur. 4th Ed.

Phosphoric acid, dilute

Phosphorsyre, fortyndet

Ph. Eur. 4th Ed.

Phosphorsyre, fortyndet

Phosphoric acid, dilute

Ph. Eur. 4th Ed.

Phosphorsyre, koncentreret

Phosphoric acid, concentrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Phthalylsulfathiazole

Phthalylsulfathiazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Physostigmine salicylate

Physostigminsalicylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Physostigmine sulphate

Physostigminsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Physostigminsalicylat

Physostigmine salicylate

Ph. Eur. 4th Ed.

Phytomenadione

Phytomenadion

Ph. Eur. 4th Ed.

Picotamide monohydrate

Picotamidmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Pigæbleblad

Stramonium leaf

Pilebark

Willow bark

Ph. Eur. 4th Ed.

Pilocarpine hydrochloride

Pilocarpinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pilocarpine nitrate

Pilocarpinnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Pilocarpinnitrat

Pilocarpine nitrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Pimozide

Pimozid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pindolol

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperacillin

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperacillin sodium

Piperacillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperacillinnatrium

Piperacillin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperazinadipat

Piperazine adipate

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperazincitrat

Piperazine citrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperazine adipate

Piperazinadipat

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperazine citrate

Piperazincitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Piperazine hydrate

Piperazinhydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Pirenzepine dihydrochloride monohydrat

Pirenzepindihydrochloridmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Piretanide

Piretanid

Ph. Eur. 4th Ed.

Piroxicam

Ph. Eur. 4th Ed.

Pivampicillin

Ph. Eur. 4th Ed.

Pivmecillinam hydrochloride

Pivmecillinamhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Plantaginis ovatae semen

Ispaghula seed

Plantaginis ovatae seminis tegumentum

Ispaghula husk

Plasma for fractionation, human

Plasma til fraktionering, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Plasma til fraktionering, humant

Plasma for fractionation, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Poloxamerer

Poloxamers

Ph. Eur. 4th Ed.

Poloxamers

Poloxamerer

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyacrylat 30%, dispergeret

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Polyacrylat 30%, dispergeret

Ph. Eur. 4th Ed.

Polygalae radix

Senega root

Polymyxin B sulphate

Polymyxin B sulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Polysorbate 20

Polysorbat 20

Ph. Eur. 4th Ed.

Polysorbate 60

Polysorbat 60

Ph. Eur. 4th Ed.

Polysorbate 80

Polysorbat 80

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyvidon

Povidone

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyvinyl acetate

Polyvinylacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyvinyl alcohol

Polyvinylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Polyvinylpyrrolidon

Povidone

Pomeransblomst

Bitter-orange flower

Ph. Eur. 4th Ed.

Pomeransblomstolie

Bitter-orange-flower oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Pomeransskal

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Ph. Eur. 4th Ed.

Pomeransskal tinktur

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium acetate

Kaliumacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium bromide

Kaliumbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium carbonate

Kaliumcarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium chloride

Kaliumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium citrate

Kaliumcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium clavulanate

Kaliumclavulanat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium dihydrogen phosphate

Kaliumdihydrogenphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium hydrogen carbonate

Kaliumhydrogencarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium hydroxide

Kaliumhydroxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium iodide

Kaliumiodid

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium nitrate

Kaliumnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium permanganate

Kaliumpermanganat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potassium sorbate

Kaliumsorbat

Ph. Eur. 4th Ed.

Potato starch

Kartoffelstivelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Povidon, ioderet

Povidone, iodinated

Ph. Eur. 4th Ed.

Povidone

Povidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Povidone, iodinated

Povidon, ioderet

Ph. Eur. 4th Ed.

Prazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Praziquantel

Ph. Eur. 4th Ed.

Prazosin hydrochloride

Prazosinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednicarbate

Prednicarbat

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisolone

Prednisolon

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisolone acetate

Prednisolonacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisolone pivalate

Prednisolonpivalat

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisolone sodium phosphate

Prednisolonnatriumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisolonnatriumphosphat

Prednisolone sodium phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Prednisone

Prednison

Ph. Eur. 4th Ed.

Prilocaine

Prilocain

Ph. Eur. 4th Ed.

Prilocaine hydrochloride

Prilocainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Primaquine diphosphate

Primaquinphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Primidone

Primidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Primula rod

Primula root

Ph. Eur. 4th Ed.

Primula root

Primula rod

Ph. Eur. 4th Ed.

Primulae radix

Primula root

Probenecid

Ph. Eur. 4th Ed.

Procainamide hydrochloride

Procainamidhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Procaine hydrochloride

Procainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Prochlorperazine maleate

Prochlorperazinmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Progesterone

Progesteron

Ph. Eur. 4th Ed.

Proline

Prolin

Ph. Eur. 4th Ed.

Promazine hydrochloride

Promazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Promethazine hydrochloride

Promethazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Propacetamol hydrochloride

Propacetamolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Propantheline bromide

Propanthelinbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Propofol

Ph. Eur. 4th Ed.

Propranolol hydrochloride

Propranololhydroclorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Propyl gallate

Propylgallat

Ph. Eur. 4th Ed.

Propyl parahydroxybenzoate

Propylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Propylene glycol

Propylenglycol

Ph. Eur. 4th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmitostearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Propylthiouracil

Ph. Eur. 4th Ed.

Propyphenazone

Propyphenazon

Ph. Eur. 4th Ed.

Protamine hydrochloride

Protaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Protamine sulphate

Protaminsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Protirelin

Ph. Eur. 4th Ed.

Proxyphylline

Proxyphyllin

Ph. Eur. 4th Ed.

Pseudoephedrine hydrochloride

Pseudoephedrinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Psyllii semen

Psyllium seed

Psylliumfrø

Ph. Eur. 4th Ed.

Psylliumfrø

Psyllium seed

Ph. Eur. 4th Ed.

Purshianabark

Cascara

Ph. Eur. 4th Ed.

Pyrazinamide

Pyrazinamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pyridostigmine bromide

Pyridostigminbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pyridoxine hydrochloride

Pyridoxinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Pyrimethamine

Pyrimethamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Quercus cortex

Oak bark

Quinidine sulphate

Quinidinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Quinine hydrochloride

Quininhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Quinine sulphate

Quininsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabarberrod

Rhubarb

Ph. Eur. 4th Ed.

Ramipril

Ph. Eur. 4th Ed.

Ranitidine hydrochloride

Ranitidinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Rapeseed oil, refined

Rapsolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Rapsolie, renset

Rapeseed oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Ratanhiae radix

Rhatany root

Ratanjerod

Rhatany root

Ph. Eur. 4th Ed.

Reserpine

Reserpin

Ph. Eur. 4th Ed.

Resorcinol

Ph. Eur. 4th Ed.

Restharrow root

Krageklorod

Ph. Eur. 4th Ed.

Rhamni purshianae cortex

Cascara

Rhatany root

Ratanjerod

Ph. Eur. 4th Ed.

Rhei radix

Rhubarb

Rabarberrod

Ph. Eur. 4th Ed.

Riboflavine

Riboflavin

Ph. Eur. 4th Ed.

Riboflavine sodium phosphate

Riboflavinnatriumphosphat

Ph. Eur. 4th Ed.

Riboflavinnatriumphosphat

Riboflavine sodium phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Rice starch

Risstivelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Ricini oleum

Castor oil, virgin

Ricinusolie, hydrogeneret

Castor oil, hydrogenated

Ph. Eur. 4th Ed.

Ricinusolie, jomfru

Castor oil, virgin

Ph. Eur. 4th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret

Macrogolglycerol ricinoleate

Ph. Eur. 4th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ph. Eur. 4th Ed.

Rifampicin

Ph. Eur. 4th Ed.

Rifamycin sodium

Rifamycinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Rifamycinnatrium

Rifamycin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Risperidone

Risperidon

Ph. Eur. 4th Ed.

Risstivelse

Rice starch

Ph. Eur. 4th Ed.

Romersk kamilleblomst

Chamomile flower, Roman

Ph. Eur. 4th Ed.

Rosae pseudo-fructus

Dog rose

Roselle

Hisbiscusblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Rosemary leaf

Rosmarinblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Rosmarinblad

Rosemary leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Rosmarini folium

Rosemary leaf

Roxithromycin

Ph. Eur. 4th Ed.

Russisk rod

Eleutherococcus

Ph. Eur. 4th Ed.

Røllike

Yarrow

Ph. Eur. 4th Ed.

Saccharin

Ph. Eur. 4th Ed.

Saccharin sodium

Saccharinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Saccharinnatrium

Saccharin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Saccharose

Sucrose

Ph. Eur. 4th Ed.

Saccharosekugler

Sugar spheres

Ph. Eur. 4th Ed.

Sage leaf

Salvie blad

Ph. Eur. 4th Ed.

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad, trelappet

Ph. Eur. 4th Ed.

Salbutamol

Ph. Eur. 4th Ed.

Salbutamol sulphate

Salbutamolsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Salicis cortex

Willow bark

Salicylic acid

Salicylsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Salicylsyre

Salicylic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Salpetersyre

Nitric acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Saltsyre, fortyndet

Hydrochloric acid, dilute

Ph. Eur. 4th Ed.

Saltsyre, koncentreret

Hydrochloric acid, concentrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Salviae officinalis folium

Sage leaf

Salviae trilobae folium

Sage leaf, three-lobed

Salvie blad

Sage leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Salvieblad, trelappet

Sage leaf, three-lobed

Ph. Eur. 4th Ed.

Sambuci flos

Elder flower

Scopolaminbutylbromid

Hyoscine butylbromide

Scopolaminhydrobromid

Hyoscine hydrobromide

Selegiline hydrochloride

Selegilinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Selendisulfid

Selenium disulphide

Ph. Eur. 4th Ed.

Selenium disulphide

Selendisulfid

Ph. Eur. 4th Ed.

Senega root

Senegarod

Ph. Eur. 4th Ed.

Senegarod

Senega root

Ph. Eur. 4th Ed.

Senna leaf

Sennesblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Senna leaf, dry extract, standardised

Sennesblad, tørekstrakt, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Senna pods, Alexandrian

Alexandrinsk sennesbælg

Ph. Eur. 4th Ed.

Senna pods, Tinnevelly

Tinnevelly-sennesbælg

Ph. Eur. 4th Ed.

Sennae folium

Senna leaf

Sennae fructus acutifoliae

Senna pods, Alexandrian

Sennae fructus angustifoliae

Senna pods, Tinnevelly

Sennesblad

Senna leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Sennesblad, tørekstrakt, standardiseret

Senna leaf, dry extract, standardised

Ph. Eur. 4th Ed.

Sennesbælg, Alexandrinsk

Senna pods, Alexandrian

Ph. Eur. 4th Ed.

Sennesbælg, Tinnevelly

Senna pods, Tinnevelly

Ph. Eur. 4th Ed.

Serine

Serin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sertaconazole nitrate

Sertaconazolnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Serumgonadotropin til dyr

Gonadotropin, equine serum for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Sesame oil

Sesamolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Sesami oleum

Sesame oil

Sesamolie

Sesame oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Shellac

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, colloidal anhydrous

Silica, kolloid vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, colloidal hydrated

Silica, kolloid

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, dental

Silica, dental type

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, dental type

Silica, dental

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, kolloid

Silica, colloidal hydrated

Ph. Eur. 4th Ed.

Silica, kolloid vandfri

Silica, colloidal anhydrous

Ph. Eur. 4th Ed.

Silver nitrate

Sølvnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Simeticone

Simeticon

Ph. Eur. 4th Ed.

Simvastatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium acetate

Natriumacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium alendronate

Natriumalendronat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium alginate

Natriumalginat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium amidotrizoate

Natriumamidotrizoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium ascorbate

Natriumascorbat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium benzoate

Natriumbenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium bromide

Natriumbromid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium calcium edetate

Natriumcalciumedetat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium caprylate

Natriumcaprylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium carbonate decahydrate

Natriumcarbonatdecahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium carbonate monohydrate

Natriumcarbonatmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium carbonate, anhydrous

Natriumcarbonat, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium cetostearyl sulphate

Natriumcetostearylsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium chloride

Natriumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium citrate

Natriumcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium cromoglicate

Natriumcromoglicat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium cyclamate

Natriumcyclamat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Natriumdihydrogenphosphat dihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium fluoride

Natriumfluorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium fusidate

Natriumfusidat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium hyaluronate

Natriumhyaluronat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium hydrogen carbonate

Natriumhydrogencarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium hydroxide

Natriumhydroxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodide

Natriumiodid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium lactate solution

Natriumlactatopløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium (S)-lactate solution

Natrium(S)-lactat opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium lauryl sulphate

Natriumlaurylsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium metabisulphite

Natriummetabisulfit

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Natriummethylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium molybdate dihydrate

Natriummolybdatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium nitrite

Natriumnitrit

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium nitroprusside

Natriumnitroprussid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium perborate, hydrated

Natriumperborathydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium picosulfate

Natriumpicosulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Natriumpropylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium salicylate

Natriumsalicylat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium starch glycolate (type A)

Natriumstivelsesglycolat (type A)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium starch glycolate (type B)

Natriumstivelsesglycolat (type B)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium starch glycolate (type C)

Natriumstivelsesglycolat (type C)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium stearyl fumarate

Natriumstearylfumarat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium sulphate decahydrate

Natriumsulfatdecahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium sulphate, anhydrous

Natriumsulfat, vandfrit

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium sulphite heptahydrate

Natriumsulfitheptahydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium sulphite, anhydrous

Natriumsulfit, vandfri

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium thiosulphate

Natriumthiosulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium valproate

Natriumvalproat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sojae oleum

Soya-bean oil

Sojaolie, hydrogeneret

Soya-bean oil, hydrogenated

Ph. Eur. 4th Ed.

Sojaolie, renset

Soya-bean oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Solani amylum

Potato starch

Solidaginis herba

Goldenrod

Solsikkeolie, renset

Sunflower oil, refined

Ph. Eur. 4th Ed.

Somatostatin

Ph. Eur. 4th Ed.

Somatropin

Ph. Eur. 4th Ed.

Somatropin bulk solution

Somatropinopløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbic acid

Sorbinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbinsyre

Sorbic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitan laurate

Sorbitanlaurat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitan oleate

Sorbitanoleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitan palmitate

Sorbitanpalmitat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitan stearate

Sorbitanstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitan trioleate

Sorbitantrioleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitol, flydende

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitol, flydende (krystalliserende)

Sorbitol, liquid (crystallising)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitol, liquid (crystallising)

Sorbitol, flydende (krystalliserende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Sorbitol, flydende

Ph. Eur. 4th Ed.

Sotalol hydrochloride

Sotalolhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Soya-bean oil, hydrogenated

Sojaolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Spectinomycin hydrochloride

Spectinomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Spiramycin

Ph. Eur. 4th Ed.

Spiritus fortis

Ethanol (96 per cent)

Spironolactone

Spironolacton

Ph. Eur. 4th Ed.

Stannochloriddihydrat

Stannous chloride dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Stannous chloride dihydrate

Stannochloriddihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Stanozolol

Ph. Eur. 4th Ed.

Star anise

Stjerneanis

Ph. Eur. 4th Ed.

Starch, pregelatinised

Stivelse, pregelatineret

Ph. Eur. 4th Ed.

Stearic acid

Stearinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Stearinsyre

Stearic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Stearoyl macrogolglycerides

Stearoylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 4th Ed.

Stearoylmacrogolglycerider

Stearoyl macrogolglycerides

Ph. Eur. 4th Ed.

Stearyl alcohol

Stearylalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Stedmoderblomst

Wild pansy (flowering aerial parts)

Ph. Eur. 4th Ed.

Stivelse, pregelatineret

Starch, pregelatinised

Ph. Eur. 4th Ed.

Stjerneanis

Star anise

Ph. Eur. 4th Ed.

Stramonii folium

Stramonium leaf

Stramonii pulvis normatus

Stramonium, prepared

Stramonium leaf

Stramoniumblad

Ph. Eur. 4th Ed.

Stramonium, prepared

Stramonium, standardiseret

Ph. Eur. 4th Ed.

Stramonium, standardiseret

Stramonium, prepared

Ph. Eur. 4th Ed.

Stramoniumblad

Stramonium leaf

Ph. Eur. 4th Ed.

Streptokinase

Ph. Eur. 4th Ed.

Streptomycin sulphate

Streptomycinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Succinylsulfathiazole

Succinylsulfathiazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sucrose

Saccharose

Ph. Eur. 4th Ed.

Sufentanil

Ph. Eur. 4th Ed.

Sufentanil citrate

Sufentanilcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sufentanilcitrat

Sufentanil citrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Sugar spheres

Saccharosekugler

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfacetamide sodium

Sulfacetamidnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfacetamidnatrium

Sulfacetamide sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfadiazine

Sulfadiazin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfadimidine

Sulfadimidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfadoxine

Sulfadoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfafurazole

Sulfafurazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfaguanidine

Sulfaguanidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfamerazine

Sulfamerazin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfamethizole

Sulfamethizol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfamethoxazole

Sulfamethoxazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfanilamide

Sulfanilamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfasalazine

Sulfasalazin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfathiazole

Sulfathiazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfinpyrazone

Sulfinpyrazon

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulfisomidine

Sulfisomidin

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulindac

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulphur for external use

Svovl til udvortes brug

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulphuric acid

Svovlsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Sulpiride

Sulpirid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sumatriptan succinate

Sumatriptansuccinat

Ph. Eur. 4th Ed.

Sunflower oil, refined

Solsikkeolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Suxamethonium chloride

Suxamethoniumchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Suxibuzone

Suxibuzon

Ph. Eur. 4th Ed.

Svaleurt

Greater celandine

Ph. Eur. 4th Ed.

Svovl til udvortes brug

Sulphur for external use

Ph. Eur. 4th Ed.

Svovlsyre

Sulphuric acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Sølvnitrat

Silver nitrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Talc

Talcum

Ph. Eur. 4th Ed.

Talcum

Talc

Ph. Eur. 4th Ed.

Tamoxifen citrate

Tamoxifencitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tanaceti parthenii herba

Feverfew

Tannic acid

Garvesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Tartaric acid

Vinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Temazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Tenoxicam

Ph. Eur. 4th Ed.

Terbutaline sulphate

Terbutalinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Terconazole

Terconazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Terfenadine

Terfenadin

Ph. Eur. 4th Ed.

Testosterone

Testosteron

Ph. Eur. 4th Ed.

Testosterone enantate

Testosteronenantat

Ph. Eur. 4th Ed.

Testosterone propionate

Testosteronpropionat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetracaine hydrochloride

Tetracainhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetracosactide

Tetracosactid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetracycline

Tetracyclin

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetracycline hydrochloride

Tetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetrazepam

Ph. Eur. 4th Ed.

Theobromine

Theobromin

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophyllin og ethylendiaminhydrat

Theophylline and ethylendiaminehydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophyllin og ethylendiamin

Theophylline and ethylenediamine

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophylline

Theophyllin

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophylline and ethylendiaminehydrate

Theophyllin og ethylendiaminhydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophylline and ethylenediamine

Theophyllin og ethylendiamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Theophylline monohydrate

Theophyllinmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiamine hydrochloride

Thiaminhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiamine nitrate

Thiaminnitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiamphenicol

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiomersal

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiopental sodium and sodium carbonate

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Ph. Eur. 4th Ed.

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Thiopental sodium and sodium carbonate

Ph. Eur. 4th Ed.

Thioridazine hydrochloride

Thioridazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Threonine

Threonin

Ph. Eur. 4th Ed.

Thyme

Timian

Ph. Eur. 4th Ed.

Thyme oil

Timianolie

Ph. Eur. 4th Ed.

Thymi aetheroleum

Thyme oil

Thymi herba

Thyme

Thymol

Ph. Eur. 4th Ed.

Tiabendazole

Tiabendazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Tiapride hydrochloride

Tiapridhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tiaprofenic acid

Tiaprofensyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Tiaprofensyre

Tiaprofenic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Ticarcillin sodium

Ticarcillinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Ticlopidine hydrochloride

Ticlopidinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tiliae flos

Lime flower

Timian

Thyme

Ph. Eur. 4th Ed.

Timianolie

Thyme oil

Ph. Eur. 4th Ed.

Timolol maleate

Timololmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tinchloriddihydrat

Stannous chloride dihydrate

Tinidazole

Tinidazol

Ph. Eur. 4th Ed.

Tinnevelly-sennesbælg

Senna pods, Tinnevelly

Ph. Eur. 4th Ed.

Tinzaparin sodium

Tinzaparinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Tinzaparinnatrium

Tinzaparin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Titandioxid

Titanium dioxide

Ph. Eur. 4th Ed.

Titanium dioxide

Titandioxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tobramycin

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol acetate

a- Tocopherolacetat

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol acetate concentrate (powder form)

a- Tocopherolacetat-trituration

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol acetate, RRR

a- Tocopherolacetat, RRR

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol hydrogen succinate RRR

a- Tocopherolhydrogensuccinat, RRR

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol hydrogen succinate, DL

a- Tocopherolhydrogensuccinat, DL

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherol, RRR

Ph. Eur. 4th Ed.

a- Tocopherolacetat-trituration

a- Tocopherol acetate concentrate (powder form)

Ph. Eur. 4th Ed.

Tolbutamide

Tolbutamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Tolnaftate

Tolnaftat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tolu balsam

Tolubalsam

Ph. Eur. 4th Ed.

Tormentil

Tormentilrod

Ph. Eur. 4th Ed.

Tormentil tincture

Tormentiltinktur

Ph. Eur. 4th Ed.

Tormentillae rhizoma

Tormentil

Tormentillae tinctura

Tormentil tincture

Tormentilrod

Tormentil

Ph. Eur. 4th Ed.

Torskelevertran type A

Cod-liver oil type A

Ph. Eur. 4th Ed.

Torskelevertran type B

Cod-liver oil type B

Ph. Eur. 4th Ed.

Tragacanth

Tragant

Ph. Eur. 4th Ed.

Tragacantha

Tragacanth

Tragant

Tragacanth

Ph. Eur. 4th Ed.

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Tramazolinhydrochloridmonohydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tranexamic acid

Tranexamsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Tranexamsyre

Tranexamic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Trapidil

Ph. Eur. 4th Ed.

Tretinoin

Ph. Eur. 4th Ed.

Triamcinolone

Triamcinolon

Ph. Eur. 4th Ed.

Triamcinolone acetonide

Triamcinolonacetonid

Ph. Eur. 4th Ed.

Triamcinolone hexacetonide

Triamcinolonhexacetonid

Ph. Eur. 4th Ed.

Triamterene

Triamteren

Ph. Eur. 4th Ed.

Tricalciumphosphat

Calcium phosphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Trichloreddikesyre

Trichloroacetic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Trichloroacetic acid

Trichloreddikesyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Triethyl citrate

Triethylcitrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Trifluoperazine hydrochloride

Trifluoperazinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Triflusal

Ph. Eur. 4th Ed.

Triglycerider, middelkædelængde

Triglycerides, medium-chain

Ph. Eur. 4th Ed.

Triglycerides, medium-chain

Triglycerider, middelkædelængde

Ph. Eur. 4th Ed.

Trigonella foenugraeci semen

Fenugreek

Trihexyphenidyl hydrochloride

Trihexyphenidylhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Trimetazidine dihydrochloride

Trimetazidindihydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Trimethadione

Trimethadion

Ph. Eur. 4th Ed.

Trimethoprim

Ph. Eur. 4th Ed.

Trimipramine maleate

Trimipraminmaleat

Ph. Eur. 4th Ed.

Tritici aestivi oleum, virgin

Wheat-germ oil, virgin

Tritici amylum

Wheat starch

Trolamine

Trolamin

Ph. Eur. 4th Ed.

Trometamol

Ph. Eur. 4th Ed.

Tropicamide

Tropicamid

Ph. Eur. 4th Ed.

Trypsin

Ph. Eur. 4th Ed.

Tryptophan

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin purified protein derivative for human use

Tuberculin, (PPD), renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin purified protein derivative, avian

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin, (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivative for human use

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivative, avian

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Ph. Eur. 4th Ed.

Tuberculin, old, for human use

Alttuberculin

Ph. Eur. 4th Ed.

Tubocurarine chloride

Tubocurarinchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Turmeric, javanese

Javanesisk gurkemejerod

Ph. Eur. 4th Ed.

Tylosin for veterinary use

Tylosin til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Tylosin tartrate for veterinary use

Tylosintartrat til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Tylosin til veterinær anvendelse

Tylosin for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Tylosintartrat til veterinær anvendelse

Tylosin tartrate for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Tyrosine

Tyrosin

Ph. Eur. 4th Ed.

Tørstetræbark

Frangula bark

Ubidecarenone

Ubidecarenon

Ph. Eur. 4th Ed.

Undecylenic acid

Undecylensyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Undecylensyre

Undecylenic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Urea

Ph. Eur. 4th Ed.

Urofollitropin

Ph. Eur. 4th Ed.

Urokinase

Ph. Eur. 4th Ed.

Ursodeoxycholic acid

Ursodeoxycholsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Ursodeoxycholsyre

Ursodeoxycholic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Uvae ursi folium

Bearberry leaf

Vaccinii fructus recens

Bilberry fruit, fresh

Vaccinii fructus siccum

Bilbery fruit, dried

Valerian root

Valerianerod

Ph. Eur. 4th Ed.

Valerianae radix

Valerian root

Valerianerod

Valerian root

Ph. Eur. 4th Ed.

Valine

Valin

Ph. Eur. 4th Ed.

Valproic acid

Valproinsyre

Ph. Eur. 4th Ed.

Valproinsyre

Valproic acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Vancomycin hydrochloride

Vancomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Vand til injektionsvæsker

Water for injections

Ph. Eur. 4th Ed.

Vand, renset

Water, purified

Ph. Eur. 4th Ed.

Vand, renset endotoxinfrit

Water, highly purified

Ph. Eur. 4th Ed.

Vand, sterilt

Water, sterilised

DLS 2002

Vanillin

Ph. Eur. 4th Ed.

Verapamil hydrochloride

Verapamilhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Verbasci flos

Mullein flower

Vinblastine sulphate

Vinblastinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Vinblastinsulfat

Vinblastine sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Vincristinsulfat

Vincristine sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Vincristine sulphate

Vincristinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Vindesine sulphate

Vindesinsulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Vindesinsulfat

Vindesine sulphate

Ph. Eur. 4th Ed.

Vinsyre

Tartaric acid

Ph. Eur. 4th Ed.

Violae tricoloris herba cum floris

Wild pansy (flowering aerial parts)

Vitamin A concentrate (oily form), synthetic

Vitamin A diluendum

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic

Vitamin A trituration

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic

Vitamin A diluendum, vanddispergibel

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin A diluendum

Vitamin A concentrate (oily form), synthetic

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin A diluendum, vanddispergibel

Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin A trituration

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic

Ph. Eur. 4th Ed.

Vitamin B 1

Thiamine

Vitamin B 2

Riboflavine

Vitamin B 6

Pyridoxine

Vitamin B 12

Cyanocobalamine

Vitamin C

Ascorbic acid

Vitamin D 2

Ergocalciferol

Vitamin D 3

Cholecalciferol

Vitamin E

Tocopherole

Vitamin K

Phytomenadione

Warfarin sodium

Warfarinnatrium

Ph. Eur. 4th Ed.

Warfarin sodium clathrate

Warfarinnatriumclathrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Warfarinnatrium

Warfarin sodium

Ph. Eur. 4th Ed.

Warfarinnatriumclathrat

Warfarin sodium clathrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Water for injections

Vand til injektionsvæsker

Ph. Eur. 4th Ed.

Water, highly purified

Vand, renset endotoxinfrit

Ph. Eur. 4th Ed.

Water, purified

Vand, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Water, sterilised

Vand, sterilt

DLS 2002

Wheat germ oil, refined

Hvedekimolie, renset

Ph. Eur. 4th Ed.

Wheat starch

Hvedestivelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Wheat-germ oil, virgin

Hvedekimolie, jomfru

Ph. Eur. 4th Ed.

Wild pansy (flowering aerial parts)

Stedmoderblomst

Ph. Eur. 4th Ed.

Willow bark

Pilebark

Ph. Eur. 4th Ed.

Wool alcohols

Lanolinalkohol

Ph. Eur. 4th Ed.

Wool fat

Lanolin, vandfrit

Ph. Eur. 4th Ed.

Wool fat, hydrogenated

Lanolin, hydrogeneret

Ph. Eur. 4th Ed.

Wool fat, hydrous

Lanolin

Ph. Eur. 4th Ed.

Wormwood

Malurt

Ph. Eur. 4th Ed.

Xanthan gum

Xanthangummi

Ph. Eur. 4th Ed.

Xanthangummi

Xanthan gum

Ph. Eur. 4th Ed.

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 4th Ed.

Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Xylitol

Ph. Eur. 4th Ed.

Xylometazoline hydrochloride

Xylometazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Xylose

Ph. Eur. 4th Ed.

Yarrow

Røllike

Ph. Eur. 4th Ed.

Zidovudine

Zidovudin

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc acetate dihydrate

Zinkacetatdihydrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc acexamate

Zinkacexamat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc chloride

Zinkchlorid

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc oxide

Zinkoxid

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc stearate

Zinkstearat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc sulphate

Zinksulfat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zinc undecylenate

Zinkundecylenat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zingiberis rhizoma

Ginger

Zinkacetatdihydrat

Zinc acetate dihydrate

Ph. Eur. 4th Ed.

Zolpidem tartrate

Zolpidemtartrat

Ph. Eur. 4th Ed.

Zopiclone

Zopiclon

Ph. Eur. 4th Ed.

Zuclopenthixol decanoate

Zuclopenthixoldecanoat

Ph. Eur. 4th Ed.

Østrogener, konjugerede

Estrogens, conjugated

Ph. Eur. 4th Ed.

Standarder for råvarer

FRUCTOSE FOR PARENTERAL USE

Fructose til injektion

Fructosum ad usum parenterale

Fructose til parenteralt brug skal foruden de nedennævnte prøver opfylde de angivne kvalitetskrav i monografien for fructose i Ph. Eur. 4th Ed., herunder de anførte prøver.

Pyrogener: Skal holde prøven »Pyrogens«, Ph. Eur. 4th Ed., 2.6.8. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 50 mg/ml, fremstilles med sterilt vand. Ved afprøvningen injiceres 10 ml prøveopløsning pr. kg legemsvægt.

a ‑1,6‑Glucaner: Skal holde prøven, »Test for a ‑1,6‑glucans«, DLS, sektion 1. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 100 mg/ml, fremstilles med isotonisk natriumchloridopløsning.

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Glycopyrroniumbromid

Glycopyrronii bromidum

C 19 H 28 BrNO 3

M r 398.3

DEFINITION

Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)‑3‑[(RS)‑(2‑cyclopentyl‑2‑ ;hydroxy‑2‑phenylacetyl)oxy]‑1,1‑dimethyl‑ ;pyrrolidinium bromide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.14) 193 ° C to 198 ° C.

B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP.

C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 4th Ed., 2.3.1).

TESTS

Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 4th Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R 1 . The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 5 m l of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100 ° C to 105 ° C for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent)

Loss on drying (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100 ° C to 105 ° C for 3 hours.

Sulphated ash (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.20.).

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C 19 H 28 BrNO 3 .

STORAGE

Store in a well‑closed container.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

METRIZOIC ACID

Metrizoinsyre

Acidum metrizoicum

C 12 H 11 I 3 N 2 O 4

M r 628

DEFINITION

Metrizoic acid contains not less than 98.0 per cent and not more than the equivalent of 102.0 per cent of 3‑acetamido‑2,4,6‑triiodo‑5‑(N‑ ;methylacetamido) benzoic acid, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white, crystalline powder, very slightly soluble in water, slightly soluble in alcohol, practically insoluble in ether. It dissolves in solutions of alkali hydroxides and alkali carbonates.

IDENTIFICATION

Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.24), comparing with the spectrum obtained with metrizoic acid NRP.

TESTS

Appearance of solution Dissolve 0.20 g in a mixture of 5 ml of dilute sodium hydroxide solution R and 5 ml of water R. The solution is clear (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 4th Ed., Method II, 2.2.2).

pH (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.3) Suspend 0.40 g in 20 ml of water R and boil for 1 min. Cool the suspension under stirring and filter. The pH of the filtrate is between 2.7 and 3.0.

Related substances Examine by liquid chromatography (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.29).

Test solution Dissolve 25.0 mg of the substance to be examined in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (a) Dissolve 25.0 mg of metrizoic acid NRP in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (b) Dissolve 25.0 mg of diatrizoic acid in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (c) Dilute 1.0 ml of reference solution (b) to 100.0 ml with water R.

Reference solution (d) Dilute 1.0 ml of the test solution to 100.0 ml with water R. Dilute 3.0 ml of this solution to 10.0 ml with water R.

Reference solution (e) Mix 1 ml of reference solution (a) with 1 ml of reference solution (b).

The chromatographic procedure may be carried out using

- a stainless steel column 25 cm long and 4.6 mm in internal diameter packed with octadecylsilyl silicagel for chromatography R (5‑10 m m);

- as the mobile phase at a flow rate of 1.3 ml per minute a mixture of 30 volumes of methanol R and 70 volumes of a 0.01 M solution of tetrabutylammonium chloride adjusted to pH 6 to 7 by the addition of dilute ammonia R1;

- as the detector a spectrophotometer set at 240 nm;

- a loop injector.

Inject separately 10 m l of each solution and continue the chromatography for 4 times the retention time of the main peak. In the chromatogram obtained with the test solution the area of the peak corresponding to diatrizoic acid is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (c) (1 per cent) and the area of any other peak apart from the principal peak, is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (d) (0.3 per cent). The test is not valid unless in the chromatogram obtained with reference solution (e) the resolution between the two peaks is greater than 1.5.

Free aromatic amines Protect the solutions from bright light . Dissolve 50 mg in 1.0 ml of 0.1 M sodium hydroxide, add 1.0 ml of a 2.5 g/l solution of sodium nitrite R and 1.0 ml of 5 M hydrochloric acid; let stand for 4 min, then shake vigorously for 10 s. After 1 min add 1.0 ml of a 25 g/l solution of ammonium sulphamate R. After 2 min add 7.0 ml of water R, filter and add 1.0 ml of a 10 g/l solution of naphtylethylenediamine dihydrochloride R. Measure the absorbance at 500 nm after 2 min; the absorbance is not greater than 0.02.

Inorganic iodide Not more than 20 ppm. Dissolve 2.50 g in 5 ml of 1 M sodium hydroxide and dilute to 10 ml with water R. Add dropwise dilute nitric acid R until the precipitation is complete, then add 3 ml of dilute nitric acid R. Filter and wash the precipitate with 5 ml of water R. Collect the filtrate and washings. Add 1 ml of dilute hydrogen peroxide solution R and 1 ml of methylene chloride R and shake. The lower layer is not more intensely coloured than a reference solution prepared simultaneously and in the same manner using a mixture of 5 ml of iodide standard solution (10 ppm I), 3 ml of dilute nitric acid R and 15 ml of water R.

Methanol Examine by gas chromatography (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.28).

Test solution Dissolve 1.0 g of the substance to be examined in a mixture of 0.5 ml of 5 M sodium hydroxide and 2 ml of water R, and adjust the pH to 7.0 to 7.5 by the addition of 1 M hydrochloric acid; dilute with water R to 5.0 ml.

Reference solution Dilute 2.0 g of methanol R to 100.0 ml with water R; dilute 1.0 ml of the resulting solution to 1000.0 ml with water R.

The chromatographic procedure may be carried out using

- a glass column 2 m long and 2 mm in internal diameter, packed with porous polymer beads (e.g. Porapak Q 150‑180 mesh).

- nitrogen for chromatography R as carrier gas at a flow rate of 25 ml per min.

- a flame‑ionisation detector.

Maintain the temperature of the column at 50 ° C, that of the injection port at 150 ° C and that of the detector at 150 ° C. Inject 5 m l of each solution.

In the chromatogram obtained with the test solution the peak area due to methanol is not greater than the peak area due to methanol in the chromatogram obtained with the reference solution.

Heavy metals (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.8) 1.0 g complies with limit test C for heavy metals (20 ppm). Prepare the standard using 2 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.32). Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 ° C to 105 ° C.

Sulphated ash (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.14). Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

To 0.150 g in a glass‑stoppered 250 ml flask add 18 ml of dilute sodium hydroxide solution R, 12 ml of water R, 0.5 g of powdered zink R and a few glass beads. Boil under a reflux condenser for 30 min. Allow to cool and rinse the condenser with 20 ml of water R. Filter and wash the filter with several quantities of water R. Collect the filtrate and washings. Add 5 ml of glacial acetic acid R and titrate immediately with 0.1 M silver nitrate, determining the end‑point potentiometrically, using a silver electrode as indicator electrode and a mercurous sulphate electrode as comparison electrode (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.20).

1 ml of 0.1 M silver nitrate is equivalent to 20.93 mg of C 12 H 11 I 3 N 2 O 4 .

STORAGE

Store protected from light.

REAGENTS

Diatrizoic acid _ C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 (M r 614).3,5‑Diacetamido‑2,4,6‑triiodo-benzoic acid.

White crystals, hygroscopic, very slightly soluble in water, slightly soluble in ethanol, practically insoluble in ether.

A 1 per cent : about 560 at 238 nm, determined in ethanol and calculated with

1 cm reference to the anhydrous substance.

Store protected from light.

Iodide Standard solution (10 ppm I)

Immediately before use, dilute with water R to 100 times its volume a solution containing potassium iodide equivalent to 0.131 g of KI in 100.0 ml.

Tetrabutylammonium chloride _ C 16 H 36 ClN, H 2 O (M r 295.9)

Slightly coloured crystals, hygroscopic, very soluble in water, freely soluble in ethanol.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PENTAZOCINE LACTATE

Pentazocinlactat

Pentazocini lactats

C 22 H 33 NO 4

M r 375.5

DEFINITION

Pentazocine lactate contains not less than 98.5 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (2R*, 6R*, 11R*)‑1,2,3,4,5,6‑hexahydro‑8-hydroxy‑6,11‑ ;dimethyl‑3‑(3‑methylbut‑2‑enyl)‑2 ,6‑methano‑3‑benzazocinum (RS)lactate, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white powder, soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether.

It melts at about 165 ° C.

IDENTIFICATION

A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.24) comparing with the spectrum obtained with pentazocine lactate NRP.

TESTS

Solution S With the aid of gentle heating, dissolve 0.80 g in 40 ml of water.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.1) and not more intensely coloured than reference solution B 8 (Ph. Eur. 4th Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide. The pH of the mixture is not less than 6.5. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid. The pH of the mixture is not more than 6.5.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.27.), using silica gel GF 254 R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.10 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 50 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 10 µ l of each solution. Develop over a path of 10 cm using af mixture of 3 volumes of isopropylamine R, 3 volumes of methanol R and 94 volumes of chloroform R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 mm. In the chromatogram obtained with the test solution at most one spot, apart from the principal spot, may be present and is not more intense than the spot in the chromatopgram obtained with the reference solution.

Chlorides (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.4) 15 ml of solutions S complies with the limit test for chlorides (175 ppm).

Heavy metals (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.8) 0.25 g complies with limit test C for heavy metals (60 ppm). Prepare the standard using 1.5 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 4th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 ° C to 105 ° C.

Sulphated ash (Ph. Eur. 4th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in 30 ml of anhydrous acetic acid R and add 30 ml of dioxan R. Titrate with 0.1 M perchloric acid, using 0.1 ml of crystal violet solution R as indicator, until a blue colour is obtained.

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 37.55 mg of C 22 H 33 NO 4 .

STORAGE

Store protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PLASMA FOR FRACTIONATION, HUMAN

Plasma til fraktionering, humant

Plasma humanum ad seperationem

Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof.

WATER, STERILISED

Vand, sterilt

Aqua sterilisata

Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien Water for injections i Ph. Eur. 4th. Ed.

SEKTION 3

L ægemidlers kvalitet

Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel, samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

FREMSTILLING AF LÆGEMIDLER

Råvarer

Råvarekvalitet

Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use i Ph. Eur. 4th Ed. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen.

Når det af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse.

Pr. 1. juli 2002 ophæves vejledningen "Forhandling og anvendelse af kontrollerede råvarer" (Sundhedsstyrelsens vejledning af 21. september 1989). Dette betyder, at de fremstillere (bulk- og færdigvarefremstillere), som hidtil har anvendt "kontrollerede råvarer" nu skal analysere i eget laboratorium eller have en kontrakt (som kontraktgiver) med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, lægemiddelstoffer såvel som hjælpestoffer, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler. Omfanget af den kontrol, der skal udføres på råvarerne og dermed fremgå af kontrakten, er beskrevet i de gældende GMP-regler.

Der bliver en overgangsordning, således at "kontrollerede råvarer" analyseret før 1. juli 2002 må forhandles frem til 1. juli 2003. Efter denne dato må der ikke forhandles "kontrollerede råvarer", og betegnelsen eksisterer herefter ikke.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 4th Ed., 5.2.8 Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via medicinal products, samt kvalitetskravene i monografien Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet "Lægemidler".

Restsolvenser i råvarer

Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 4th Ed. 5.4: Residual solvents , vedrørende indhold af restsolvenser.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet "Lægemidler".

Generelle monografier

Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal desuden overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse monografier er listet på omslaget af Ph. Eur. 4th Ed. De for råvarer relevante monografier er Extracts, Herbal drugs, Herbal drug preparations, Products of fermentation, Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies, Products of recombinant DNA, Substances for pharmaceutical use, Tinctures og Vegetable fatty oils.

Opbevaringsbestemmelser for råvarer og bulkvarer

Råvarer og bulkvarer skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at råvaren eller bulkvaren ikke fortsat opfylder standarden. Råvarer og bulkvarer skal i øvrigt opbevares under iagttagelse af de opbevaringsbetingelser, der fremgår af standarden, og som er godkendt i forbindelse med registreringen.

Farlige kemiske stoffer og produkter

Råvarer, herunder diluenda, triturationer og lignende, der er omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af farlige kemiske stoffer og produkter, skal mærkes og opbevares i overensstemmelse hermed.

Mærkning af råvarer, mellemprodukter og bulkvarer

Beholdere, hvori der opbevares råvarer, mellemprodukter eller bulkvarer, skal mærkes under anvendelse af følgende betegnelser

En råvare afprøvet efter en standard i en farmakopé mærkes med titlen på standarden eller med det danske navn, med tilføjelse af monografisamlingens navn. For en råvare afprøvet efter en standard i den europæiske farmakopé, hvor der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal det fremgå af mærkningen, hvilke særlige krav råvaren opfylder, mærkningen anføres kun når prøven er udført. Såfremt råvaren er afprøvet i henhold til Danske Lægemiddelstandarder, betegnes råvaren med standardens titel med tilføjelse af DLS uden angivelse af årstal.

Et mellemprodukt betegnes med titlen på den standard, hvorefter det er fremstillet, med tilføjelse af monografisamlingens navn. Såfremt mellemproduktet ikke findes beskrevet i en standard, skal det betegnes med fuldstændig deklaration.

En bulkvare, hvoraf færdigvaren er en farmaceutisk specialitet, betegnes med specialitetens navn og D.sp.nr.

En bulkvare, hvoraf færdigvaren er et magistrelt lægemiddel, betegnes med fuldstændig deklaration.

Lægemiddelstof

Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Droger

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på en sådan måde, at de kan anvendes til lægemidler, betegnes droger.

Råvarer, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i monografien »Herbal Drugs« i Ph. Eur. 4th. Ed.

Drogetilberedninger

Råvarer, som er fremstillet ved at behandle droger ved ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering, betegnes drogetilberedninger.

Drogetilberedninger af plantemateriale skal opfylde kravene i monografien »Herbal Drug Preparations« i Ph. Eur. 4th Ed.

Ekstrakter

Råvarer, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmidler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede drogetilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørre ekstrakter).

Ekstrakter skal opfylde kravene i monografien »Extracts« i Ph. Eur. 4th Ed.

Tinkturer

Råvarer, som er flydende, spritholdige drogeudtræk, betegnes tinkturer.

Tinkturer skal opfylde kravene i monografien »Tinctures« i Ph. Eur. 4th Ed.

Vegetabilske fede olier

Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra plantefrø eller frugtkerner/-sten evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i monografien »Vegetable Fatty Oils« i Ph. Eur. 4th Ed.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien »Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting«, Ph. Eur. 4th Ed..

Farvestoffer

Lægemidler må, jvf. EF‑direktiverne 78/25/EC og 94/36/EC, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet.

FORTEGNELSE OVER GODKENDTE FARVESTOFFER I LÆGEMIDLER

EF-nr

Navn

E 100

Gurkemejefarve

E 101

Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat

E 102

Tartrazin

E 104

Quinolingult

E 110

Sunset yellow FCF og Orange yellow S

E 120

Cochenille, carminsyre, carminer

E 122

E 123

Azorubin, carmoisin

Amaranth

E 124

E 127

Ponceau 4R, cochenillerød A

Erythrosin

E 129

Allura Red AC

E 131

Patent Blue V

E 132

Indigotin I, indigocarmin

E 133

Brilliant Blue FCF

E 140

Chlorophyl og chlorophylliner

E 141

Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex

E 142

Green S

E 150

Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel

E 151

Black PN, Brilliant Black BN

E 153

Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis)

E 155

Brown HT

E 160

Carotenoider

a -, b -, g -caroten

Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin

Lycopen

b -Apo-8’carotenal (C 30)

b -Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester

E 161

Xantophyller

Lutein

Canthaxanthin

E 162

Rødbedefarve (Betaniner)

E 163

Anthocyaniner (drueskalsfarve)

E 170

Calciumcarbonat

E 171

Titandioxid

E 172

E 173

Jernoxider og jernhydroxider

Aluminium

EU Kommissionen har igen tilladt anvendelse af farvestofferne E 123 (Amaranth), E 127 (Erythrosin), E 161g (Canthaxanthin), E 173 (Aluminium) i lægemidler, selvom farvestofferne ifølge direktiv 78/25/EEC ikke er tilladt.

Farvestofferne E 128 (Rød 2G), E 154 (Brun FK), E160b (Annattoekstrakter), E 174 (Sølv), E 175 (Guld) og E 180 (Litholrubin BK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler.

Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af sådanne konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 4th Ed., 5.1.3. »Efficacy of antimicrobial preservation«.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Sundhedsministeriets bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres.

Emballage

(Se desuden Standard Termer for beholdere, lukker mv.).

Glasbeholdere

Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkemidler af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.2. angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til intravenøs infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.2.1. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyolefin beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal -med mindre andet er fastsat -opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed. 3.1.3. angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i CPMP guidelinen ”Plastic primary packaging materials” kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-monografien. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og / eller fødevarer, fx ved reference til EU direktiv EC-90/128 med senere opdateringer, eller godkendelser fra Bundesinstituts für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BgVV), Tyskland .

Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.4., 3.1.5. henholdsvis 3.1.6. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater der ikke skal injiceres skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.10. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.11. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til parenteral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.14. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til ikke-injicerbare præparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.15. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.3. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal -medmindre andet er fastsat -opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal -medmindre andet er fastsat -opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.8. angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.1.9. angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed., 3.2.9. angivne kvalitetskrav, med mindre andet godkendes ved registreringen.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i monografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« i Ph. Eur. 4th Ed.

Forfyldte sprøjter

Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i monografien »Sterile single use plastic syringes«, 3.2.8 i Ph. Eur. 4th Ed.

Lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 4th Ed. 5.1.1. »Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 4th Ed., 5.1.2. »Biological indicators of sterilisation« kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S.

Parenterale lægemidler

Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i Ph. Eur. 4th. »Parenteral preparations«.

Endotoxinfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af præparater med lavt indhold af bakterielle endotoxiner, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for bakterielle endotoxiner.

Når det samtidig af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner skal retningslinerne i monografien »Bacterial endotoxines« i Ph. Eur. 4th Ed. 2.6.14. følges.

Pyrogenfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af pyrogenfrie præparater, samtidig med at det af samme lægemiddelformstandard fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for pyrogener, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for pyrogener.

For en sådan råvare, for hvilken det af en monografi i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at »Test for pyrogens« Ph. Eur. 4th Ed., 2.6.8. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 4th Ed., 5.2.8 Minimising the risk of transmitting animal s pongiform encephalopathy via medicinal products , samt kvalitetskravene i monografien Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy.

Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler.

Restsolvenser i lægemidler

Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 4th Ed.. 5.4: Residual solvents , vedrørende indhold af restsolvenser.

Ikke‑sterile lægemidler

Ikke‑sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Med mindre der i lægemiddelmonografien er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i »Krav til lægemidlers mikrobielle renhed« kategori 3, i DLS, sektion 1. For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4. Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet skal overholde kravene angivet under kategori 2.

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det fremgår af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende prøver en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Generelle monografier

Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Ph. Eur. 4th Ed.. Disse monografier er listet på omslaget af Ph. Eur. 4th Ed. De for råvarer relevante monografier er Allergen products, Dosage forms monographs, Herbal teas, Homoeopathic preparations,Immunosera for human use, Immunosera for veterinary use, Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies, Products of recombinant DNA, Radiopharmaceutical preparation, Vaccines for human use og Vaccines for veterinary use.

Pesticidrester

Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 4th Ed. 2.8.13. angivne kvalitetskrav.

KONTROL

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5% fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10% for den nedre grænse, som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Mikrobiel renhed

Ved udførelse af prøven »Sterility« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.6.1. skal der tages hensyn til, om der i lægemidlet kan forekomme mikroorganismer, som udviser forsinket fremvækst. I bekræftende fald skal der anvendes en længere inkubationstid end 7 dage.

Dosisvariation

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation, »Uniformity of content of singledose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6., gælder ikke multivitamin‑ og mineralpræparater.

Test for fravær af antistof-inducerende fragmenter af fremmede agenser (extraneous agents) i veterinære immunologiske præparater

Ved immunologiske præparater til veterinær anvendelse forstås i denne sammenhæng sera og vacciner.

Ifølge artikel 4 i Rådets Direktiv 90/667/EØF, der er en bemyndigelsesartikel der ikke skal implementeres, kan en medlemsstat, hvis der ikke findes fællesskabsbestemmelser vedrørende anvendelsen af immunologiske veterinærmedicinske præparater til bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr, i henhold til national lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og / eller anvendelse af immunologiske veterinærmedicinske præparater på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres

a) at behandling af dyr med præparatet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr ikke er kontamineret

b) at den sygdom, som præparatet er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.

Den nationale lovgivning forbyder anvendelse af vacciner for følgende sygdomme: BVD, Klassisk svinepest, TGE, Aujeszky’s sygdom, Mund- og klovesyge, ND og IBR.

For andre sygdomme gælder, at Danmark er fri for sygdommen: Leukose, Bluetongue og Vesikulær Stomatitis.

Som følge af ovenstående skal der, i henhold Rådets direktiv 90/677/EEC, artikel 4 samt Lov nr. 351 af 2. juni 1999 om sygdomme og infektioner hos dyr, udføres testning af immunologiske præparater beregnet til veterinær anvendelse i svin, kvæg, fjerkræ eller mink i Danmark. Præparaterne skal testes for fravær af antistof inducerende fragmenter af fremmede agenser (extraneous agents). Dette fravær skal dokumenteres ved testning for antistoffer i vaccinerede dyr, efter gentagen immunisering med produktet. Testningen skal ske af alle batcher af præparatet beregnet for det danske marked.

De extraneous agents som der ikke må kunne påvises antistoffer imod, er følgende

Svinevacciner

Mikroorganisme

Gruppe

Status

Lovgivning

Aujeszky’s virus

Fri

Vaccination mod Aujeszky’s sygdom er ikke tilladt i henhold til § 10 i bkg. nr. 1195 af 29. dec. 1995 – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner 1 .

Bovin virusdiarre virus

(BVD)

Overvågning/

bekæmpelse

Vaccination mod BVD virus er ikke tilladt i henhold til § 14 i bkg. nr. 843 af 18. nov. 1999 om BVD hos kvæg – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner.

Klassisk svinepest virus

Fri

I henhold til § 10 i bkg. nr. 916 af 15. dec. 1987 om ondartede smitsomme sygdomme hos svin, må anvendelse af sera og vacciner kun finde sted med Landbrugsministeriets tilladelse – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner.

Mund- og Klovesyge virus

Fri

Det er forbudt at vaccinere imod Mund- og Klovesyge ifølge bkg. 754 af 20. okt. 1998 – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner.

Transmissible gastroenteritis virus (TGE)

Fri

Vaccination og serumbehandling mod TGE er ikke tilladt i henhold til bkg. nr. 908 af 13. nov. 1992 – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner.

Kvægvacciner

Mikroorganisme

Gruppe

Status

Lovgivning

Bluetongue virus

Fri

Aldrig konstateret i Danmark

Bovin leukose virus (BLV/ (enzootisk kvægleukose)

Fri

I henhold til § 15 i bkg. nr. 307 af 3. maj 2000 er anvendelse af vaccine mod enzootisk kvægleukose forbudt – hjemmel i Lov om sygdomme og infektioner.

Bovin virusdiarre virus

(BVD)

Overvågning/bekæmpelse

Se under svinevacciner, BVD

Infektiøs bovin rhinotracheitis virus

(IBR)

Fri

I henhold til § 18 i bkg. nr. 843 af 18. nov. 1999 er vaccination imod IBR ikke tilladt – hjemmel i Lov om sygdomme om infektioner.

Mund- og Klovesyge virus

Fri

Se under svinevacciner, Mund og- Klovesyge

Fjerkrævacciner

Mikroorganisme

Gruppe

Status

Lovgivning

Avian Paramyxovirus type 1

Fri

I henhold til § 20 i bkg. 921 af 10. nov. 1994 må vaccination mod Aviær influenza og Newcastle disease kun finde sted med Veterinærdirektoratets tilladelse.

Minkvacciner

Mikroorganisme

Gruppe

Status

Lovgivning

Plasmacytose virus

Overvågning

Det er ikke tilladt at vaccinere imod plasmacytose ifølge vejledning nr. 31 til bkg. nr. 312 af 19. maj 2000 om plasmacytose hos mink, ilder 2 og finnraccoon 3 .

Lov nr. 351 af 2. juni 1999 om sygdomme og infektioner hos dyr.

2 Herunder fritter (tamformen)

3 Også betegnet mårhund

OPBEVARING

Lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen. Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af specifikationen, og som er godkendt i forbindelse med registreringen.

Opbevaringsbetingelser

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Note for guidance on declaration of storage conditions for medicinal products in the products particulars (CPMP/QWP/609/96) hhv. CVMP/442/99). For mærkningen af lægemidlet gælder følgende

Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30 ° C

Ingen mærkning

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30 ° C

Kan mærkes Må ikke opbevares over 30 ° C

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25 ° C

Skal mærkes Må ikke opbevares over 25 ° C

Lægemidlet skal opbevares på koldt sted

Skal mærkes Opbevares ved 2 ° C til 8 ° C

Lægemidlet skal opbevares i frossen tilstand

Skal mærkes Opbevares frossen ved X ° C

Hvis det er relevant suppleres ovennævnte opbevaringsbetingelser med Må ikke opbevares koldt og/eller Må ikke fryses .

Hvis lægemidlet er følsomt overfor lys eller fugt kan opbevaringsbetingelserne suppleres med nedenstående

Lægemidlet er følsomt overfor fugt

Kan mærkes Opbevares i original emballage, tæt tillukket eller

Opbevares i original emballage

Lægemidlet er lysfølsomt

Kan mærkes Opbevares i original emballage eller

Opbevares i ydre karton (ved fx blisterpakninger)

Ovennævnte opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved registreringen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage.

Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat i monografien »Radiopharmaceutical Preparations« Ph. Eur. 4th Ed.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal opbevares i beholdere eller forbrugeremballage, som beskytter mod mikrobiel forurening; salver skal, når det er muligt, opbevares i tuber.

Hos fremstillere, grossister og forhandlere

For lægemidler skal den opbevaringsbetingelse, som er godkendt ved registreringen, anvendes, jf. ovenfor.

Opbevaring ved almindelig temperatur skal finde sted ved 15 ° C – 25 ° C.

Denne opbevaringsbetingelse kan anvendes ved de godkendte opbevaringsbetingelser "Ingen", "Må ikke opbevares over 30 ° C" og "Må ikke opbevares over 25 ° C". Dette skyldes, at der for en del af lægemidlerne i det eksisterende sortiment ikke foreligger holdbarhedsdokumentation ved temperaturer over 30 ° C.

Opbevaring på svalt sted skal finde sted ved 8 ° C – 15 ° C.

Denne opbevaringsbetingelse anvendes ikke længere, hverken ved godkendelse af nye lægemidler eller ved genregistrering. Den kræves derfor kun anvendt for de få lægemidler i det eksisterende sortiment med denne opbevaringsbetingelse.

Opbevaringstid

Retningslinierne i CPMP guidelinen Start of shelf-life of the finished dosage form skal følges. Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra produktionsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstilingstidpunktet anvendes som start på opbevaringstiden.

Ovenstående guideline gælder ikke biologiske, bioteknologiske og lignende produkter. Ved beregning af udløbsdatoen for den enkelte batch af et lægemiddel skal fremstillingsdatoen derfor fastsættes på samme måde i forhold til tidspunktet for batchens fremstilling, som det blev gjort i den holdbarhedsdokumentation for lægemidlet, som blev forelagt Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med godkendelsen.

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet.

Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år.

Magistrelle lægemidlers kvalitet

Lægemidler, som fremstilles på apotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. § 11, stk. 3 i lov om lægemidler), betegnes magistrelle lægemidler. De skal produceres, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler iøvrigt gældende regler, herunder de tilhørende lægemiddelformstandarder, idet dog de i nærværende kapitel optagne bestemmelser skal iagttages. De i det følgende givne anvisninger kan benyttes som vejledning ved den magistrelle fremstilling af lægemidler.

FREMSTILLING

Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Foruden tidligere officielle monografisamlinger kan værker som The Pharmaceutical Codex , 12th Ed., The Pharmaceutical Press, London 1994 og Martindale: The Extra Pharmacopoeia , 32nd Ed., The Pharmaceutical Press, London 1999, benyttes som kilde.

Råvarer

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der, medmindre særlige forhold tilsiger andet, anvendes råvarer, der opfylder de i DLS bekendtgjorte standarder. I tilfælde af at en standard ikke er bekendtgjort i DLS, påhviler det fremstilleren at anvende en råvare af egnet kvalitet. Der kan i den sammenhæng først og fremmest tages hensyn til standarder bekendtgjort i tidligere udgaver af DLS, dernæst til standarder optaget i gældende udgaver af udenlandske farmakopéer og endelig til standarder optaget i ældre danske monografisamlinger.

En farmaceutisk specialitet må kun anvendes til fremstilling af et magistrelt lægemiddel, når dette udtrykkelig er forlangt ved ordinationen.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet eller et i en tidligere officiel monografisamling beskrevet lægemiddel, men i afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof, som indgår i den pågældende farmaceutiske specialitet eller i det i en monografisamling beskrevne lægemiddel. Der skal lægges samme relation til grund mellem styrkeangivelsen i navnet og den i lægemidlet indgående mængde lægemiddelstof, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet eller det i monografisamlingen beskrevne tilsvarende lægemiddel.

Ordineres et lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsmiddel, skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der så vidt muligt anvendes de almindeligst benyttede hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår i efterfølgende tillæg til de tilhørende lægemiddelformstandarder, fortrinsvis fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, stærk sprit eller jordnødolie.

Findelingsgraden af et lægemiddelstof, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, skal være sådan, at det sikres at produktet opnår de ønskede tekniske egenskaber. F.eks. skal der ved tabletfremstilling anvendes en findelingsgrad af lægemiddelstoffet, som sikrer en tilfredsstillende dosisvariation og udløsningshastighed.

Findelingsgraden af en råvare, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, udtrykkes ved angivelse af sigtenummeret svarende til maskeåbningen i µm i den sigte (Ph. Eur. 4th Ed., 2.1.4.), som stoffet lige netop er i stand til at passere. Angives en råvare at have en vis findelingsgrad, skal mindst 97% af råvaren kunne passere den til findelingsgraden svarende sigte.

Pr. 1. juli 2002 ophæves vejledningen "Forhandling og anvendelse af kontrollerede råvarer" (Sundhedsstyrelsens vejledning af 21. september 1989). Dette betyder, at de fremstillere (bulk- og færdigvarefremstillere, herunder også magistrelle fremstillere), som hidtil har anvendt "kontrollerede råvarer" nu skal analyserer i eget laboratorium eller have en kontrakt (som kontraktgiver) med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, lægemiddelstoffer såvel som hjælpestoffer, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler. Omfanget af den kontrol, der skal udføres på råvarerne og dermed fremgå af kontrakten, er beskrevet i de gældende GMP-regler.

Der bliver en overgangsordning, såldes at "kontrollerede råvarer" analyseret før 1. juli 2002 må forhandles frem til 1. juli 2003. Efter denne dato må der ikke forhandles "kontrollerede råvarer", og betegnelsen eksisterer herefter ikke.

Mellemprodukter

Det er ved fremstilling af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som et lægemiddel, skal det håndteres, herunder benævnes, i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard.

Aromatisk vand

Mellemprodukter, som er opløsninger af æteriske olier eller andre aromastoffer i vand, betegnes aromatiske vande.

Sædvanligvis fremstilles aromatiske vande med anvendelse af 0,05% æterisk olie. Aromatiske vande skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2).

Et aromatisk vand skal fremstilles på følgende måde

Den æteriske olie rystes kraftigt med den fornødne mængde lunkent vand, der forud har været opvarmet til kogning. I stedet for frisk kogt vand kan anvendes frisk destilleret vand, såfremt dette er af en passende hygiejnisk kvalitet. Blandingen hensættes ved almindelig temperatur 1 døgn under jævnlig omrystning, hvorefter den filtreres gennem et filter, der forud er fugtet med vand, idet det først filtrerede gentagne gange hældes tilbage på filteret. Til filtratet sættes konserveringsmidlet i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Aromatiske vande er klare eller opalescerende og må kun lugte og smage af de æteriske olier eller aromastoffer, hvormed de er fremstillet.

Aromatiske vande skal opbevares i vel tillukkede beholdere, beskyttet mod lyset på svalt sted.

Dekokt

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele dekokt.

Et dekokt fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med den for fremstillingen af den pågældende mængde dekokt nødvendige mængde vand, og blandingen opvarmes i en tillukket beholder i vandbad under jævnlig omrøring. Opvarmningen fortsættes 30 minutter, efter at blandingen har nået 90 ° C, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet udpresning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, som er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus.

Et infus fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med sin lige vægtmængde vand og hensættes 15 minutter. Efter tilsætning af så meget kogende vand, at man kan forvente at opnå den fornødne mængde infus, hensættes blandingen i en tillukket beholder 30 minutter under jævnlig omrøring, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet presning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Infuser må ikke opbevares.

Slim

Mellemprodukter, som er mere eller mindre tyktflydende, kolloide opløsninger af gummiarter, planteslim eller andre kolloider, betegnes slim.

Slim skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Slim fremstilles i almindelighed med vand, undertiden med tilsætning af andre væsker som glycerol eller sprit.

Sur frugtsaft

Mellemprodukter, som er udpres af friske frugter, befriet for indhold af pectin, betegnes sure frugtsafter.

Sure frugtsafter skal konserveres med 0,1% kaliumsorbat.

En sur frugtsaft skal fremstilles på følgende måde

Den friske, fuldmodne frugt knuses, og den knuste bærmasse underkastes en behandling, f.eks. ved gæring eller med pectinspaltende enzymer, indtil 10 ml saft efter sammenrystning med 5 ml stærk sprit og henstand 2 minutter ikke indeholder luftblærer. Saften fraskilles ved presning, konserveres og hensættes til bundfældning og klaring.

Sure frugtsafter skal ved anvendelsen være klare.

Sure frugtsafter skal opbevares i vel tillukkede, helt fyldte beholdere på svalt sted.

Syrup

Mellemprodukter, som er stærkt sukkerholdige opløsninger, betegnes syruper.

Syruper, der indeholder drogeudtræk, skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Syruper, der indeholder i forvejen konserverede drogeudpres, skal ikke konserveres yderligere.

En syrup skal fremstilles på følgende måde

Til den klare væske, der indgår i syrupen, sættes saccharosen og eventuelt konserveringsmiddel. Saccharosen opløses under omrøring, og opløsningen gives et opkog eller koges forsigtigt, til eventuel sprit er fjernet, tilsættes så meget kogende vand, at syrupens masse bliver som tilsigtet, skummes om fornødent og koleres eller filtreres.

Syruper skal så vidt muligt være klare.

Syruper skal opbevares i vel tillukkede flasker på svalt sted.

Trituration

Mellemprodukter, som er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer.

Ved fremstilling af pulverformede triturationer af råvarer, der er giftige stoffer, skal såvel lægemiddelstof som udrivningsmiddel (lactose eller, såfremt denne er uforligelig med lægemiddelstoffet, et egnet indifferent hjælpestof) anvendes i en findelingsgrad, svarende til sigte 125.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

En vandig væske kan sædvanligvis gøres isotonisk ved at tilsættes natriumchlorid i en sådan mængde, som kan beregnes ud fra tallene i nedenstående tabel. For stoffer, som udfældes af natriumchlorid, er i tabellen angivet den tilsvarende mængde natriumsulfatdecahydrat; visse øjendråber gøres isotoniske ved hjælp af kaliumnitrat.

En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isotoniske med væv, blod og tårevæske og har en frysepunktsænkning på 0,52 ° C.

Ved fremstilling af magistrelle øjenbadevande eller øjendråber er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal g natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svare til 0,9% natriumchloridopløsning).

Eksempel : Pethidininjektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,4 g pethidinhydrochlorid svarer til 0,4 × 0,19 = 0,076 g NaCl

Der må tilsættes 0,180‑0,076 = 0,104 g NaCl

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9% natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Eksempel : Cocainøjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde 0,1 g cocainhydrochlorid, 0,1 × 15 = 1,5 g sterilt vand, konserveringsmiddel samt steril 0,9% natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g.

Ascorbinsyre

0,18

Adrenalintartrat

0,16

Alun

0,15

Aminoacridinumchlorid

0,17

Ammoniumchlorid

1,13

125

Amobarbitalnatrium

0,25

Amphetaminsulfat

0,21

Antazolinhydrochlorid

0,22

Apomorphinhydrochlorid

0,14

Atropinsulfat

0,10

Bacitracin 0‑5%

0,04

Barbitalnatrium

0,29

Benzalkoniumchlorid

0,03

Benzylalkohol

0,16

Benzylpenicillinnatrium

0,16

Borax 0‑1,0%

0,43

Borax over 1,0%

0,36

Borsyre

0,48

Calciumchloridhexahydrat

0,36

Calciumgluconat

0,14

Calciumlactatpentahydrat

0,21

Calciumlevulat

0,26

Calciumpantothenat

0,17

Carbachol

0,33

Cetrimid 0‑5,0%

0,08

Chinidinsulfat

0,10

Chininhydrochlorid

0,12

Chloramin

0,22

Chloramphenicol

0,10

Chlorhexidinacetat

0,18 2 )

Chlorobutanolhemihydrat

0,24

Chlorpromazinhydro- chlorid 0‑2,0%

0,08

Chlorpromazinhydro- chlorid 2,1-4,0%

0,05

Chlorpromazinhydro-

Chlorid 4,1-5,0%

0,03

Cholinhydrogentartrat

0,23

Cinchocainhydrochlorid 0‑3,0%

0,12

Cinchocainhydrochlorid 3,1‑5,0%

0,08

Cinchocainhydrochlorid 5,1‑8,0%

0,06

Citronsyremonohydrat

0,16

Cobaltochlorid

0,36

Cocainhydrochlorid

0,14

Codeinhydrochlorid

0,15

Codeinphosphatsesqui-hydrat

0,12

Coffein

0,08

Coffeinnatriumbenzoat

0,24

Cuprisulfat 0‑4%

0,15

Cuprisulfat over 4,0%

0,13

Dexpanthenol

0,17

Dihydrostreptomycin-sulfat

0,05

Dinatriumphosphat- dihydrat

0,40

Diphenhydramin- hydrochlorid 0‑2,0%

0,24

Diphenhydramin- hydrochlorid 2,1‑4,0%

0,19

Diphenhydramin- hydrochlorid over 4,0%

0,17

Diprophyllin 0‑5,0%

0,09

Diprophyllin over 5,0%

0,08

Ephedrinhydrochlorid

0,28

Ergometrinmaleat

0,12

Ergotamintartrat

0,07

Ethylendiaminhydrat

0,44

Ethylmorphin-hydrochlorid

0,15

Euflavin 0‑3,0%

0,09

Ferrolactat

0,21

Fluoresceinnatrium

0,28

Fructose

0,18

Glucose, vandfri

0,18

Glucosemonohydrat

0,16

Glycerol

0,41

Glycerol (85%)

0,35

Hexobarbitalnatrium

0,24

Histamindihydrochlorid

0,40

Histaminphosphat

0,23

Homatropinhydrobromid

0,16

Hydromorphoniumchlorid 0‑2,0%

0,20

Hydromorphoniumchlorid 2,1‑4,0%

0,16

Hydromorphoniumchlorid over 4,0%

0,15

Hyoscyaminhydrobromid 0‑2,0%

0,18

Hyoscyaminhydrobromid over 4,0%

0,14

Hyoscyaminsulfat 0‑5,0%

0,12

Isoniazid

0,22

Kaliumantimontartrat 0‑2,0%

0,16

Kaliumantimontartrat 2,1‑4,0%

0,13

Kaliumantimontartrat over 4,0%

0,11

Kaliumchlorid

0,76

Kaliumiodid

0,35

Kaliumnitrat

0,56

Kaliumpermanganat

0,39

Kalii sulfas venalis

0,43

Lactosemonohydrat

0,09

Lidocainhydrochlorid

0,21

Magnesiumchlorid

0,45

Magnesiumsulfat

0,14

Mannitol

0,18

Menadionnatriumbisulfis

0,18

Mepyraminmaleat

0‑2,0%

0,15

Mepyraminmaleat 2,1‑4,0%

0,11

Mepyraminmaleat 4,1‑6,0%

0,09

Merbromin 0‑3,0%

0,12

Merbromin 3,1‑5,0%

0,10

Mercurichlorid

0,10

Metamizolnatrium

0,19

Methadonhydrochlorid 0‑2,0%

0,16

Methadonhydrochlorid 2,1‑4,0%

0,13

Methadonhydrochlorid 4,1‑6,0%

0,12

Methylatropinbromid

0,13

Methylatropinnitrat

0,14

Methylscopolaminnitrat

0,13

Methylthioniniumchlorid

0,05 3 )

Morphinhydrochlorid

0,14

Mælkesyre

0,40

Naphazolinhydrochlorid

0,24

Natriumacetat

0,45

Natriumbenzoat

0,40

Natriumcalciumedetat

0,21

Natriumchlorid

1,00

110

Natriumcitrat

0,30

Natriumdihydrogen- phosphatdihydrat

0,33

Natriumedetat

0,20

Natriumhydrogen-carbonat

0,65

Natriumiodid

0,38

Natriumnitrat

0,84

Natriumpropionat

0,61

Natriumpyrosulfit

0,66

Natrium-riboflavinphosphat

0,08

Natriumsalicylat

0,36

Natriumsulfatdecahydrat

0,24

Natriumthiosulfat

0,30

Neomycinsulfat 0‑5,0%

0,09

Neostigminbromid

0,19

Nicethamid

0,15

Nicotinamid

0,21

Nicotinsyre

0,25

Noradrenalintartrat

0,16

Noscapinhydrochlorid

0,07

Ouabain

0,04

Oxedrintartrat

0,15

Oxichinolinsulfat

0‑2,0%

0,17

Oxichinolinsulfat 2,1‑4,0%

0,13

Oxichinolinsulfat

4,1‑6,0%

0,11

Oxytetracyclinhydro-chlorid 0‑3,0%

0,09

Papaverinhydrochlorid

0,11

Papaverinsulfat

0,03 4 )

Pentetrazol

0,19

Pentobarbitalnatrium

0,23

Pethidinhydrochlorid

0,19

Phenazon

0,13

Phenethanol

0,26

Phenobarbitalnatrium

0,23

Phenol

0,33

Phenylephrin

0,31

Physostigminsalicylat

0,16

Pilocarpinchlorid

0,22

Pilocarpinnitrat

0,20

Polymyxin B sulfat

0‑5,0%

0,05

Procainamidchlorid

0,18

Procainhydrochlorid

0,18

Promethazinhydrochlorid 0‑2,0 %

0,14

Promethazinhydro- chlorid 2,1‑4,0%

0,10

Promethazinhydro- chlorid 4,1‑5,0%

0,08

Propylenglycol

0,45

Pyridoxinhydrochlorid 0‑2,0%

0,34

Pyridoxinhydrochlorid over 2,0%

0,30

Resorcinol

0,27

Saccharose

0,10

Saltsyre, fortyndet

0,12

Scopolaminhydrobromid

0,11

Sorbitol

0,16

Sprit, stærk

0,65

Streptomycinsulfat

0,06

Strychninnitrat

0,12

Sulfadimidinnatrium

0,18

Sulfathiazolnatrium

0,19

Suxamethoniumchlorid

0,20

Sølvnitrat

0,33 1 )

Tannin

0,03

Tetracainhydrochlorid 0‑3,0%

0,16

Tetracainhydrochlorid 3,1‑5,0%

0,13

Tetracainhydrochlorid 5,1‑6,0%

0,11

Tetracainnitrat

0,23 5 )

Tetracyclinhydrochlorid 0‑3,0%

0,11

Theophyllinmonohydrat

0,09

Thiaminhydrochlorid

0,22

Tolazoliniumchlorid

0,31

Trimethadion

0,21

Vinsyre

0,23

Zinksulfat

0,12

1) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

2) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

3) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfatdecahydrat

4) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfatdecahydrat

5) 0,23 g natriumchlorid svarer til 0,42 g kaliumnitrat

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med efterfølgende bestemmelser og anvisninger.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme

{

Polysorbat 80

5 g

Cetylan

50 g

Paraffinolie

50 g

Glycerolmonostearat 40‑50

60 g

{

Methylparahydroxybenzoat

1 g

Glycerol 85%

40 g

Sorbitol

70 g

Vand, renset

724 g

1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70 ° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65‑70 ° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100 ° C i 20 minutter.

Hvid creme.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis‑beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

indtil 0,75 ml 20%

over 0,75 ml og

indtil 7,5 ml 10%

over 7,5 ml 5%

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Kutane væsker

Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Orale dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Oralt pulver

Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Oralt pulver, enkeltdosisbeholder

Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Orale væsker

Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Salve

Magistrelle salver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende salvegrundlag

Basissalve

I Polyethylen ............................................................................. ...............

100 g

II Paraffinolie ............................................................................. ................

900 g

1000 g

I opløses i II ved opvarmning til ca. 110 ° C under omrøring, og opløsningen afkøles frivilligt til ca. 90 ° C. Herefter afkøles blandingen med hastigheden ca. 2 ° C pr. minut under omrøring i egnet apparatur.

Opløsningen af I i II tåler varmebehandling ved 140 ° C i 3 timer.

Hvid, halvgennemskinnelig salve.

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres (emulsionssalver, der indeholder mere end ca. 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares på svalt sted.

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke‑overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af lægemiddelstof mg

Diameter mm

Tilstræbt bruttomasse mg ca

Grænser for bruttomasse mg

0‑ 50

100

90‑110

51‑ 100

180

160‑200

101‑ 250

350

325‑375

251‑ 350

450

400‑500

351‑ 450

550

500‑600

451‑ 550

13,5

650

600‑700

551‑ 650

13,5

750

700‑800

651‑1200

delelig med 25

(eks.: 950‑1050)

Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8‑13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 m g af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 m m, og heraf må højst 2 overstige 50 m m, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 m m.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A : Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60% af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10% af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B : Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore , er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 m m.

Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol eller med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve

Paraffinolie ............................................................................. .................

200 g

Vaselin ............................................................................. .......................

800 g

1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring.

Varmebehandles ved 140 ° C i 3 timer.

Gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

KONTROL

Almindelige bestemmelser

I medfør af § 24 stk. 1 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

Magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse (jf. Apotekerlovens §13, stk. 2), skal underkastes prøveudtagning og afprøvning i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse.

Færdigvarekontrol af andre magistrelle lægemidler, som lagerholdes (dvs. opbevares i over 30 dage), skal som minimum foretages så følgende retningslinier følges

Parenterale lægemidler og øjendråber

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelsen.

Orale lægemidler samt suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber o.lign.

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver tredje efterfølgende batch. En enhed defineres som en mængde svarende til en normal patientpakning.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

Lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner, antibiotika og morfika, skal afprøves i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse.

Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol.

Topikale lægemidler

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver femte efterfølgende batch.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

Topikale lægemidler, der som aktive indholdsstoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning.

Topikale lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner og antibiotika, skal underkastes afprøvning hver gang, der produceres mere end 10 enheder.

Topikale lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer , kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at underkastes en simplificeret identitetskontrol.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.

OPBEVARING

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, medmindre Lægemiddelstyrelsen på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg har givet tilladelse til en længere opbevaringstid.

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Introduktion

De i dette afsnit beskrevne standarder og termer er baseret på det af Ph.Eur. kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, January 2000, med senere ændringer). Disse standardtermer er vedtaget af CPMP og er fælles for alle EU og EØS medlemslande.

Liste for standarder og termer

Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 4th Ed. eller en standard i DLS 2002. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype. Termer der udelukkende kan anvendes til mærkning vil være mærket med *. Ved disse er der ikke henvisning til en monografi, idet samtlige referencer er til DLS 2002. Ved henvisning til DLS 2002 forstås her henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer, samt termer der kan benyttes til mærkning.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders og termers titler, engelske og fastsatte danske navne eller danske synonymer i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på monografien i Ph. Eur. 4th Ed. eller til DLS 2002. De danske synonymer, mærket med , kan ikke anvendes ved nye ansøgninger eller magistrelle lægemidler, men findes i det eksisterende sortiment.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: hårde, bløde, opløsning etc. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal hårde kapsler søges under kapsler, hårde.

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger

De af EU medlemslandene vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Ændringer kan eventuelt foretages tidligere i forbindelse med ansøgning herom fra firmaerne.

De almindelige standardtermer gælder både for humane og veterinære lægemidler. Herudover findes der en liste over specifikke veterinære standardtermer.

I DLS er angivet de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej.

Der er åbnet mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Det er dog en betingelse at de enkelte "elementer" i lægemiddelform-betegnelsen i forvejen findes på listen.

Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering

Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse.

Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen.

Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes “XXX ukonserveret”, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.

Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder

I enkelte situationer er det fundet hensigtsmæssigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og supplerende oplysning om beholderen.

Dette gælder i alle tilfælde for injektionsvæske i fyldt engangssprøjte, præparater i trykbeholder, præparater i enkeltdosisbeholder.

Eksempel: Injektionsvæske, fyldt engangssprøjte, i.v.; inhalationsgas, trykbeholder; øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; injektionsvæske, enkeltdosisbeholder.

I tilfælde, hvor der er mere end én beholder repræsenteret og hvor administrationsmåden af den samme fysiske form af et præparat er afhængig af beholderen, skal beholderen fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel: Kutanspray, opløsning, trykbeholder hhv. kutanspray, opløsning, pumpespray ("trykbeholder" skal dog altid fremgå, hvor en sådan type beholder anvendes, jf. ovenstående).

For præparater, der leveres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel: Vagitorier, med applikator henholdsvis vagitorier, uden applikator.

Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej.

I tilfælde, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, skal dette fremgå af lægemiddelformen, såfremt kun nogle af administrationsvejene kan anvendes for det givne præparat.

Eksempel: Injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse.

Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder skal disse fremgå.

Eksempler

1.Injektions- og infusionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse

2. Øjen-og øredråber, opløsning

3. Oral opløsning og rektal væske, opløsning

Mærkning

De med * mærkede korte termer (Short Terms) kan anvendes til mærkning på etiketten i tilfælde, hvor der ikke er forvekslingsmuligheder i forhold til lægemidlets farmaceutiske formulering eller beholder, dvs. hvis der kun er registreret én formulering eller beholder af et givet præparat, som kan dækkes ind under den forkortede betegnelse. I produktresuméet samt på indlægssedlen skal den fulde lægemiddelform altid angives.

Eksempler: Et præparat, der registreres i én lægemiddelform - næsespray, der fysisk er en opløsning, kan mærkes “næsespray” eller “næsespray, opløsning”, mens i tilfælde, hvor der findes 2 (eller flere) farmaceutiske formuleringer - en opløsning og en suspension, skal den fulde lægemiddelform fremgå af mærkningen: næsespray, opløsning henholdsvis næsespray, suspension.

Et præparat, der registreres i én lægemiddelform (fx injektionsvæske, opløsning) og en beholder (enkeltdosisbeholder), kan mærkes ”injektionsvæske” eller ”injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder”. I tilfælde hvor der findes 2 (eller flere) beholdere, skal det fremgå af mærkningen hvis nogen af disse er enkeltdosisbeholdere: Injektionsvæske, enkeltdosisbeholder henholdsvis injektionsvæske.

Følgende almindeligt anerkendte forkortelser kan anvendes i forbindelse med administrationsvejen: i.v. (intravenøs anvendelse); s.c. (subkutan anvendelse); i.m. (intramuskulær anvendelse).

I alle tilfælde vil den fulde standardterm for den farmaceutiske formulering samt eventuel emballage/administrationsvej være den formelle lægemiddelformbetegnelse.

I tilfælde hvor der registreres en ny fysisk form af en formulering, og hvor der anvendes en kort term til mærkning på den eksisterende formulering, kan den nye fysiske form ikke markedsføres før den fulde lægemiddelformbetegnelse er anført som mærkning på den eksisterende formulering. Dette indebærer at den korte term ikke længere må anvendes til mærkning.

I visse tilfælde er termen en kombination af lægemiddelform og fysisk form. Den fysiske form er i listerne anført til sidst (fx kapsler, hårde) af hensyn til opslag. Det er i disse tilfælde tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og lægemiddelform i såvel SPC som mærkning. Fx kan mærkningen hårde kapsler anvendes for termen kapsler, hårde og mærkningen koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes til termen infusionsvæske, opløsning, koncentrat.

Fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badeadditiv

Bath additive

DLS 2002

Bath additive

Badeadditiv

DLS 2002

Bladder irrigation

Blæreskyllevæske

Preparations for irrigation

Blodfraktions modifier*

Blood fraction modifier*

DLS 2002 (Opløsning til modificering af blodfraktioner)

Blood fraction modifier*

Blodfraktions modifier*

DLS 2002 (Opløsning til modificering af blodfraktioner)

Blæreskyllevæske

Bladder irrigation

Preparations for irrigation

Bolus

Continuous releasing intrarumenal device

Brusegranulat

Effervescent granules

Granules

Brusepulver

Effervescent powder

Oral Powders

Brusetabletter

Effervescent tablet

Tablets

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Inhalation vapour, effervescent tablet

Preparations for inhalation

Buccal tablet

Bukkaltabletter

Tablets

Bukkaltabletter

Buccal tablet

Tablets

Cachet

Oblatkapsler

DLS 2002

Capsule*

Kapsler*

DLS 2002

Capsule, hard

Kapsler, hårde

Capsules

Capsule, soft

Kapsler, bløde

Capsules

Chewable tablet

Tyggetabletter

Tablets

Chewing-gum, medicated

Tyggegummi, medicinsk

DLS 2002

Collodion

Kollodium

DLS 2002

Compressed lozenge

Sugetabletter

DLS 2002

Concentrate and solvent for

Koncentrat og solvens til

Parenteral preparations

solution for injection

injektionsvæske, opløsning

suspension for injection

injektionsvæske, suspension

Concentrate and solvent for injection*

Injektionsvæske, koncentrat og solvens til*

DLS 2002

Cream

Creme

Semi-solid preparations for cutaneous application

Creme

Cream

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous emulsion

Kutanemulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous foam

Kutanskum

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous liquid*

Kutanvæske*

DLS 2002

Cutaneous paste

Kutanpasta

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous powder

Pudder

Powders for cutaneous application

Cutaneous solution

Kutanopløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous solution, concentrate for

Kutanopløsning, koncentrat til

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous sponge

Kutansvamp

Cutaneous spray*

Kutanspray*

DLS 2002

Cutaneous spray, powder

Kutanspray, pulver

DLS 2002 (Kutan spray)

Cutaneous spray, solution

Kutanspray, opløsning

DLS 2002 (Kutan spray)

Cutaneous spray, suspension

Kutanspray, suspension

DLS 2002 (Kutan spray)

Cutaneous stick

Kutanstift

Sticks

Cutaneous suspension

Kutansuspension

Liquid preparations for cutaneous application

Dental emulsion

Dentalemulsion

DLS 2002

Dental gel

Dentalgel

DLS 2002

Dental insert

Dentalindlæg

DLS 2002

Dental liquid*

Dentalvæske*

DLS 2002

Dental paste

Dentalpasta

DLS 2002

Dental powder

Dentalpulver

DLS 2002

Dental solution

Dentalopløsning

DLS 2002

Dental stick

Dentalstift

Sticks

Dental suspension

Dentalsuspension

DLS 2002

Dentalemulsion

Dental emulsion

DLS 2002

Dentalgel

Dental gel

DLS 2002

Dentalindlæg

Dental insert

DLS 2002

Dentalopløsning

Dental solution

DLS 2002

Dentalpasta

Dental paste

DLS 2002

Dentalpulver

Dental powder

DLS 2002

Dentalstift

Dental stick

Sticks

Dentalsuspension

Dental suspension

DLS 2002

Dentalvæske*

Dental liquid*

DLS 2002

Denture laquer

Tandproteselak

DLS 2002

Depotgranulat

Prolonged release granules

DLS 2002

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Prolonged-release suspension for injection, powder and solvent

Parenteral preparations

Depotkapsler*

Prolonged release capsule*

DLS 2002

Depotkapsler, bløde

Prolonged release capsule, soft

DLS 2002 (Depotkapsler)

Depotkapsler, hårde

Prolonged release capsule, hard

DLS 2002 (Depotkapsler)

Depotplastre

Transdermal patch

DLS 2002

Depottabletter

Prolonged release tablet

DLS 2002

Depotøjendråber

Eye drops, prolonged release

DLS 2002

Dispergible tabletter

Dispersible tablet

Tablets

Dispersible tablet

Dispergible tabletter

Tablets

Dispersion

DLS 2002

Ear cream

Ørecreme

Ear preparations

Ear drops*

Øredråber*

DLS 2002

Ear drops, emulsion

Øredråber, emulsion

Ear preparations

Ear drops, solution

Øredråber, opløsning

Ear preparations

Ear drops, suspension

Øredråber, suspension

Ear preparations

Ear gel

Øregel

Ear preparations

Ear ointment

Øresalve

Ear preparations

Ear powder

Ørepudder

Ear preparations

Ear spray*

Ørespray*

DLS 2002

Ear spray, emulsion

Ørespray, emulsion

Ear preparations

Ear spray, solution

Ørespray, opløsning

Ear preparations

Ear spray, suspension

Ørespray, suspension

Ear preparations

Ear stick

Ørestift

Sticks

Ear tampon

Øretampon

Ear preparations

Ear wash*

Øreskyllevæske*

DLS 2002

Ear wash, emulsion

Øreskyllevæske, emulsion

Ear preparations

Ear wash, solution

Øreskyllevæske, opløsning

Ear preparations

Effervescent granules

Brusegranulat

Granules

Effervescent powder

Brusepulver

Oral Powders

Effervescent tablet

Brusetabletter

Tablets

Effervescent vaginal tablet

Vagitorier, hurtigt henfaldende

DLS 2002

Emulsion for infusion

Infusionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Emulsion for injection

Injektionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Endocervical gel

Endocervikalgel

DLS 2002

Endocervikalgel

Endocervical gel

DLS 2002

Endosinusal wash, suspension

Endosinusalskyllevæske, suspension

Endosinusal wash, suspension

Endotracheopulmonal- instillationsvæske*

Endotracheopulmonary instillation*

DLS 2002

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

Endotracheopulmonary instillation,

DLS 2002 (Endotracheopulmonal

opløsning

solution

instillationsvæske)

suspension

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

Endotracheopulmonary instillation,

DLS 2002

pulver og solvens til opløsning

powder and solvent for solution

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

Endotracheopulmonary instillation,

DLS 2002

pulver til opløsning

powder for solution

Endotracheopulmonary instillation*

Endotracheopulmonalinstillationsvæske*

DLS 2002

Endotracheopulmonary instillation,

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

DLS 2002 (Endotracheopulmonal

solution

opløsning

instillationsvæske)

suspension

Endotracheopulmonary instillation,

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

DLS 2002

powder and solvent for solution

pulver og solvens til opløsning

Endotracheopulmonary instillation,

Endotracheopulmonalinstillationsvæske

DLS 2002

powder for solution

pulver til opløsning

Enema*

Klysma*

DLS 2002

Enterogranulat

Gastro-resistant granules

DLS 2002

Enterokapsler*

Gastro-resistant capsule*

DLS 2002

Enterokapsler, bløde

Gastro-resistant capsule, soft

DLS 2002 (Enterokapsler)

Enterokapsler, hårde

Gastro-resistant capsule, hard

DLS 2002 (Enterokapsler)

Enterotabletter

Gastro-resistant tablet

DLS 2002

Eye cream

Øjencreme

Eye preparations

Eye drops*

Øjendråber*

DLS 2002

Eye drops, powder and solvent

Pulver og solvens til øjendråber,

DLS 2002 (Pulver og solvens til øjendråber)

for solution

opløsning

for suspension

suspension

Eye drops, prolonged release

Depotøjendråber

DLS 2002

Eye drops, solution

Øjendråber, opløsning

Eye preparations

Eye drops, solvent for reconstitution

Solvens til rekonstitution af øjendråber

DLS 2002

Eye drops, suspension

Øjendråber, suspension

Eye preparations

Eye gel

Øjengel

Eye preparations

Eye lotion

Øjenbadevand

Eye preparations

Eye lotion, solvent for reconstitution

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

DLS 2002

Eye ointment

Øjensalve

Eye preparations

Film coated, modified release tablet

Filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning

Tablets

Filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning

Film coated, modified release tablet

Tablets

Gargle

Gurglevand

DLS 2002

Gargle, concentrate for

Gurglevand, koncentrat til

DLS 2002

Gargle, powder for solution

Pulver til gurglevand, opløsning

DLS 2002

Gargle, tablet for solution

Tabletter til gurglevand, opløsning

DLS 2002

Gastro-resistant capsule*

Enterokapsler*

DLS 2002

Gastro-resistant capsule, hard

Enterokapsler, hårde

DLS 2002 (Enterokapsler)

Gastro-resistant capsule, soft

Enterokapsler, bløde

DLS 2002 (Enterokapsler)

Gastro-resistant granules

Enterogranulat

DLS 2002

Gastro-resistant tablet

Enterotabletter

DLS 2002

Gastroenteral emulsion

Gastroenteralvæske, emulsion

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gastroenteral liquid*

Gastroenteralvæske*

DLS 2002

Gastroenteral solution

Gastroenteralvæske, opløsning

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gastroenteral suspension

Gastroenteralvæske, suspension

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gastroenteralvæske*

Gastroenteral liquid*

DLS 2002

Gastroenteralvæske, emulsion

Gastroenteral emulsion

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gastroenteralvæske, opløsning

Gastroenteral solution

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gastroenteralvæske, suspension

Gastroenteral suspension

DLS 2002 (Gastroenteral væske)

Gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Gingival gel

Tandkødsgel

DLS 2002

Gingival paste

Tandkødspasta

DLS 2002

Gingival solution

Opløsning til tandkød

DLS 2002

Granulat

Granules

DLS 2002

Granulat med modificeret udløsning

Modified release granules

DLS 2002

Granulat og solvens til oral suspension

Granules and solution for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granulat til oral opløsning

Granules for oral solution

Liquid preparations for oral use

Granulat til oral suspension

Granules for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granulat til syrup

Granules for syrup

Liquid preparations for oral use

Granuler

Pillules

DLS 2002

Granules

Granulat

DLS 2002

Granules and solution for oral suspension

Granulat og solvens til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granules for oral solution

Granulat til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Granules for oral suspension

Granulat til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granules for syrup

Granulat til syrup

Liquid preparations for oral use

Gurglevand

Gargle

DLS 2002

Gurglevand, koncentrat til

Gargle, concentrate for

DLS 2002

Haemodialysis solution, concentrate

Hæmodialysekoncentrat, opløsning

Solutions for haemodialysis

Herbal tea

Urtete

Herbal teas

Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Solution for haemodiafiltration

Solutions for heamofiltration and for heamodiafiltration

Hæmodialysekoncentrat, opløsning

Haemodialysis solution, concentrate

Solutions for haemodialysis

Hæmodialysevæske, opløsning

Solution for haemodialysis

Solutions for haemodialysis

Hæmofiltreringsvæske, opløsning

Solution for haemofiltration

Solutions for heamofiltration

Implant

Implantat

DLS 2002

Implantat

Implant

DLS 2002

Implantation chain

Kæde til implantation

DLS 2002 (Implantat)

Implantation tablet

Tabletter til implantation

DLS 2002 (Implantat)

Impregnated dressing

Imprægneret gaze

DLS 2002

Impregnated pad

Imprægneret tampon

Imprægneret gaze

Impregnated dressing

DLS 2002

Imprægneret tampon

Impregnated pad

Infusionsvæske*

Intraveneous infusion*

DLS 2002

Infusionsvæske, opløsning , koncentrat til

Solution for infusion, concentrate for

Parenteral preparations

Infusionsvæske, emulsion

Emulsion for infusion

Parenteral preparations

Infusionsvæske, opløsning

Solution for infusion

Parenteral preparations

Infusionsvæske, suspension, koncentrat

Suspension for infusion, concentrate

Parenteral preparations

Inhalation gas

Inhalationsgas

DLS 2002

Inhalation powder

Inhalationspulver

Preparations for inhalation

Inhalation powder*

Inhalationspulver*

DLS 2002

Inhalation powder, hard capsule

Inhalationspulver i kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation powder, pre-dispensed

Inhalationspulver, afdelt

Preparations for inhalation

Inhalation vapour*

Inhalationsdamp*

DLS 2002

Inhalation vapour, capsule

Inhalationsdamp, kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, effervescent tablet

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, emulsion

Inhalationsdamp, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, liquid

Væske til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, ointment

Salve til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, powder

Inhalationsdamp, pulver

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, solution

Opløsning til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, tablet

Tabletter til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp*

Inhalation vapour*

DLS 2002

Inhalationsdamp, emulsion

Inhalation vapour, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp, kapsler

Inhalation vapour, capsule

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp, pulver

Inhalation vapour, powder

Preparations for inhalation

Inhalationsgas

Inhalation gas

DLS 2002

Inhalationspulver

Inhalation powder

Preparations for inhalation

Inhalationspulver i kapsler

Inhalation powder, hard capsule

Preparations for inhalation

Inhalationspulver*

Inhalation powder*

DLS 2002

Inhalationspulver, afdelt

Inhalation powder, pre-dispensed

Preparations for inhalation

Inhalationsspray*

Pressurised inhalation*

DLS 2002

Inhalationsspray, emulsion

Pressurised inhalation, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, opløsning

Pressurised inhalation, solution

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, suspension

Pressurised inhalation, suspension

Preparations for inhalation

Inhalationsvæske til nebulisator*

Nebuliser liquid*

DLS 2002

Inhalationsvæske til nebulisator,

Nebuliser

Preparations for inhalation

emulsion

opløsning

solution

suspension

Injection*

Injektionsvæske*

DLS 2002

Injektionsvæske*

Injection*

DLS 2002

Injektionsvæske, emulsion

Emulsion for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske, koncentrat og solvens til*

Concentrate and solvent for injection*

Parenteral preparations

Injektionsvæske, opløsning, koncentrat til

Solution for injection, concentrate for

Parenteral preparations

Injektionsvæske, opløsning

Solution for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske, suspension

Suspension for injection

Parenteral preparations

Instant herbal tea

Pulver til urtete, opløsning

DLS 2002

Intrauterine device

Intrauterint indlæg

DLS 2002

Intrauterint indlæg

Intrauterine device

DLS 2002

Intraveneous infusion*

Infusionsvæske*

DLS 2002

Irrigation solution

Skyllevæske

Preparations for irrigation

Kapsler med modificeret udløsning*

Modified release capsules*

DLS 2002

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

Modified release capsules, soft

DLS 99 (Kapsler med modificeret udløsning)

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Modified release capsule, hard

DLS 99 (Kapsler med modificeret udløsning)

Kapsler*

Capsule*

DLS 2002

Kapsler, bløde

Capsule, soft

Capsules

Kapsler, hårde

Capsule, hard

Capsules

Klysma*

Enema*

DLS 2002

Kollodium

Collodion

DLS 2002

Koncentrat og solvens til

Concentrate and solvent for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning

solution for injection

injektionsvæske, suspension

suspension for injection

Koncentrat, sterilt*

Sterile concentrate*

DLS 2002

Kutanemulsion

Cutaneous emulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanopløsning

Cutaneous solution

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanopløsning, koncentrat til

Cutaneous solution, concentrate for

DLS 2002

Kutanpasta

Cutaneous paste

Semi-solid preparations for cutaneous application

Kutanskum

Cutaneous foam

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray*

Cutaneous spray*

DLS 2002

Kutanspray, opløsning

Cutaneous spray, solution

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray, pulver

Cutaneous spray, powder

DLS 2002 (Kutanspray)

Kutanspray, suspension

Cutaneous spray, suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanstift

Cutaneous stick

Sticks

Kutansuspension

Cutaneous suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutansvamp

Cutaneous sponge

DLS 2002

Kutanvæske*

Cutaneous liquid*

DLS 2002

Kutanvæske, koncentrat til

Cutaneous solution, concentrate for

Liquid preparations for cutaneous application

Kæde til implantation

Implantation chain

DLS 2002 (Implantat)

Liniment*

Cutaneous liquid*

Liniment, emulsion

Cutaneous emulsion

Liniment, opløsning

Cutaneous solution

Liniment, suspension

Cutaneous suspension

Living tissue equivalent

Vævsækvivalent, levende

DLS 2002

Lozenge

Sugetabletter

DLS 2002

Maveskyllevæske

Stomach irrigation

Preparations for irrigation

Medicated plaster

Plaster, medicineret

Semi-solid preparations for cutanous application

Mikstur*

Oral liquid*

Mikstur, emulsion

Oral emulsion

Mikstur, solution

Oral solution

Mikstur, suspension

Oral suspension

Modified release capsule, hard

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

DLS 99 (Kapsler med modificeret udløsning)

Modified release capsules*

Kapsler med modificeret udløsning*

DLS 2002

Modified release capsules, soft

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

DLS 99 (Kapsler med modificeret udløsning)

Modified release granules

Granulat med modificeret udløsning

DLS 2002

Modified release tablet

Tabletter med modificeret udløsning

DLS 2002

Mouth wash

Mundskyllevæske

DLS 2002

Mouth wash, tablet for solution

Tabletter til mundskyllevæske, opløsning

DLS 2002

Muco-adhesive buccal tablet

Resoribletter, slimhindefæstnende

Tablets

Mundhuledråber

Oromucosal drops

DLS 2002

Mundhulegel

Oromucosal gel

DLS 2002

Mundhulekapsler

Oromucosal capsule

DLS 2002

Mundhulepasta

Oromucosal paste

DLS 2002

Mundhulespray

Oromucosal spray

DLS 2002

Mundhulevæske*

Oromucosal liquid*

DLS 2002

Mundhulevæske, opløsning

Oromucosal solution

DLS 2002 (Mundhulevæske)

Mundhulevæske, suspension

Oromucosal suspension

DLS 2002 (Mundhulevæske)

Mundskyllevæske

Mouth wash

DLS 2002

Nail laquer, medicated

Neglelak, medicinsk

DLS 2002

Nasal cream

Næsecreme

Nasal preparations

Nasal drops*

Næsedråber*

DLS 2002

Nasal drops, emulsion

Næsedråber, emulsion

Nasal preparations

Nasal drops, solution

Næsedråber, opløsning

Nasal preparations

Nasal drops, suspension

Næsedråber, suspension

Nasal preparations

Nasal gel

Næsegel

Nasal preparations

Nasal ointment

Næsesalve

Nasal preparations

Nasal powder

Næsepudder

Nasal preparations

Nasal spray*

Næsespray*

DLS 2002

Nasal spray, emulsion

Næsespray, emulsion

Nasal preparations

Nasal spray, solution

Næsespray, opløsning

Nasal preparations

Nasal spray, suspension

Næsespray, suspension

Nasal preparations

Nasal stick

Næsestift

Nasal preparations

Nasal wash

Næseskyllevæske

Nasal preparations

Nebuliser emulsion

Inhalationsvæske til nebulisator, emulsion

Preparations for inhalation

Nebuliser liquid*

Inhalationsvæske til nebulisator*

DLS 2002

Nebuliser solution

Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Preparations for inhalation

Nebuliser suspension

Inhalationsvæske til nebulisator, suspension

Preparations for inhalation

Neglelak, medicinsk

Nail laquer, medicated

DLS 2002

Næsecreme

Nasal cream

Nasal preparations

Næsedråber*

Nasal drops*

DLS 2002

Næsedråber, emulsion

Nasal drops, emulsion

Nasal preparations

Næsedråber, opløsning

Nasal drops, solution

Nasal preparations

Næsedråber, suspension

Nasal drops, suspension

Nasal preparations

Næsegel

Nasal gel

Nasal preparations

Næsepudder

Nasal powder

Nasal preparations

Næsesalve

Nasal ointment

Nasal preparations

Næseskyllevæske

Nasal wash

Nasal preparations

Næsespray*

Nasal spray*

DLS 2002

Næsespray, emulsion

Nasal spray, emulsion

Nasal preparations

Næsespray, opløsning

Nasal spray, solution

Nasal preparations

Næsespray, suspension

Nasal spray, suspension

Nasal preparations

Næsestift

Nasal stick

Nasal preparations

Oblatkapsler

Cachet

DLS 2002

Ointment

Salve

Semi-solid preparations for cutaneous application

Omslag

Poultice

DLS 2002

Ophthalmic insert

Øjenlamel

Eye preparations

Opløselige tabletter

Soluble tablet

Tablets

Opløsning til inhalationsdamp

Inhalation vapour, solution

Preparations for inhalation

Opløsning til intravesical anvendelse

Solution for intravesical use

DLS 2002

Opløsning til intravesical brug, koncentrat

Solution for intravesical use, concentrate for

DLS 2002

Opløsning til iontoforese

Solution for iontophoresis

DLS 2002

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Solution for blood fraction modification

DLS 2002

Opløsning til priktest

Solution for pricktest

DLS 2002

Opløsning til tandkød

Gingival solution

DLS 2002

Oral drops*

Orale dråber*

DLS 2002

Oral drops, emulsion

Orale dråber, emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral drops, solution

Orale dråber, opløsning

Liquid preparations for oral use

Oral drops, suspension

Orale dråber, suspension

Liquid preparations for oral use

Oral emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Oral gum

Oral liquid*

Oral væske*

DLS 2002

Oral lyophilisate

Smeltetabletter

DLS 2002

Oral opløsning

Oral solution

Liquid preparations for oral use

Oral pasta

Oral paste

DLS 2002

Oral paste

Oral pasta

DLS 2002

Oral powder

Oralt pulver

Oral Powders

Oral solution

Oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Oral suspension

Liquid preparations for oral use

Oral suspension tablet

Tabletter til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Oral væske*

Oral liquid*

DLS 2002

Orale dråber*

Oral drops*

DLS 2002

Orale dråber, emulsion

Oral drops, emulsion

Liquid preparations for oral use

Orale dråber, opløsning

Oral drops, solution

Liquid preparations for oral use

Orale dråber, suspension

Oral drops, suspension

Liquid preparations for oral use

Oralt pulver

Oral powder

Oral Powders

Orodispersible tablet

Smeltetabletter

DLS 2002

Oromucosal capsule

Mundhulekapsler

DLS 2002

Oromucosal drops

Mundhuledråber

DLS 2002

Oromucosal gel

Mundhulegel

DLS 2002

Oromucosal liquid*

Mundhulevæske*

DLS 2002

Oromucosal paste

Mundhulepasta

DLS 2002

Oromucosal solution

Mundhulevæske, opløsning

DLS 2002 (Mundhulevæske)

Oromucosal spray

Mundhulespray

DLS 2002

Oromucosal suspension

Mundhulevæske, suspension

DLS 2002 (Mundhulevæske)

Pastille

Pastiller

DLS 2002

Pastiller

Pastille

DLS 2002

Peritonealdialysevæske, opløsning

Solution for peritoneal dialysis

Solutions for peritoneal dialysis

Pessary

Vagitorier

Vaginal preparations

Pessary*

Vagitorier*

DLS 2002

Pillules

Granuler

DLS 2002

Plaster, medicineret

Medicated plaster

Semi-solid preparations for cutaneous application

Poultice

Omslag

DLS 2002

Powder and solvent

Pulver og solvens

Parenteral preparations

for solution for injection

til injektionsvæske, opløsning

for suspension for injection

til injektionsvæske, suspension

Powder and solvent for cutaneus solution

Pulver og solvens til kutanopløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Powder and solvent for dental gel

Pulver og solvens til dentalgel

DLS 2002 (Dentalgel)

Powder and solvent for endocervical gel

Pulver og solvens til endocervikalgel

DLS 2002

Powder and solvent for oral suspension

Pulver og solvens til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Powder and solvent for oral solution

Pulver og solvens til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Powder and solvent for sealant

Pulver og solvens til vævsklæber

DLS 2002

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Powder and solvent for solution for infusion

Pulver og solvens til opløsning til infusion

Parenteral preparations

Powder for bladder irrigation

Pulver til blæreskyllevæske

Preparations for irrigation

Powder for concentrate for heamodialysis solution

Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning

Solutions for haemodialysis

Powder for concentrate for solution for infusion

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for concentrate for solution for injection

Pulver til koncentrat til injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for infusion*

Pulver til infusionsvæske*

DLS 2002

Powder for injection*

Pulver til injektionsvæske*

DLS 2002

Powder for intravesical suspension

Pulver til suspension til intravesikal anvendelse

Powder for nebuliser solution

Pulver til opløsning til nebulisator

DLS 2002

Powder for nebuliser suspension

Pulver til suspension til nebulisator

DLS 2002

Powder for oral solution

Pulver til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Powder for oral suspension

Pulver til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Powder for rectal solution

Pulver til rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Powder for rectal suspension

Pulver til rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Powder for solution for infusion

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for solution for injection

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for solution for injection or infusion

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for solution for intravesical use

Pulver til opløsning til intravesikal anvendelse

Powder for suspension for injection

Pulver til injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Powder for syrup

Pulver til syrup

Liquid preparations for oral use

Pressurised inhalation*

Inhalationsspray*

DLS 2002

Pressurised inhalation, emulsion

Inhalationsspray, emulsion

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, solution

Inhalationsspray, opløsning

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, suspension

Inhalationsspray, suspension

Preparations for inhalation

Prolonged release capsule*

Depotkapsler*

DLS 2002

Prolonged release capsule, hard

Depotkapsler, hårde

DLS 2002 (Depotkapsler)

Prolonged release capsule, soft

Depotkapsler, bløde

DLS 2002 (Depotkapsler)

Prolonged release granules

Depotgranulat

DLS 2002

Prolonged release tablet

Depottabletter

Tablets

Prolonged-release suspension for injection, powder and solvent

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Parenteral preparations

Pudder

Cutaneous powder

Powders for cutaneous application

Pulver og solvens

Powder and solvent

Parenteral preparations

til injektionsvæske, opløsning

for solution for injection

til injektionsvæske, suspension

for suspension for injection

Pulver og solvens til dentalgel

Powder and solvent for dental gel

DLS 2002 (Dentalgel)

Pulver og solvens til endocervikalgel

Powder and solvent for endocervical gel

DLS 2002

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Powder and solvent for solution for infusion

Parenteral preparations

Pulver og solvens til kutanopløsning

Powder and solvent for cutaneus solution

Liquid preparations for cutaneous application

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Pulver og solvens til oral opløsning

Powder and solvent for oral solution

Liquid preparations for oral use

Pulver og solvens til oral suspension

Powder and solvent for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Pulver og solvens til vævsklæber

Powder and solvent for sealant

DLS 2002

Pulver og solvens til øjendråber,

Eye drops, powder and solvent

DLS 2002 (Pulver og solvens til øjendråber)

opløsning

for solution

suspension

for suspension

Pulver til blæreskyllevæske

Powder for bladder irrigation

Preparations for irrigation

Pulver til gurglevand, opløsning

Gargle, powder for solution

DLS 2002

Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning

Powder for concentrate for heamodialysis solution

Solutions for haemodialysis

Pulver til infusionsvæske*

Powder for infusion*

DLS 2002

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Powder for solution for infusion

Parenteral preparations

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

Powder for solution for injection or infusion

Parenteral preparations

Pulver til injektionsvæske*

Powder for injection*

DLS 2002

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Powder for solution for injection

Parenteral preparations

Pulver til injektionsvæske, suspension

Powder for suspension for injection

Parenteral preparations

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Powder for concentrate for solution for infusion

Parenteral preparations

Pulver til koncentrat til injektionsvæske, opløsning

Powder for concentrate for solution for injection

Parenteral preparations

Pulver til opløsning til intravesikal anvendelse

Powder for solution for intravesical use

DLS 2002 (Opløsning til intravesical anvendelse)

Pulver til opløsning til nebulisator

Powder for nebuliser solution

DLS 2002

Pulver til oral opløsning

Powder for oral solution

Liquid preparations for oral use

Pulver til oral suspension

Powder for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Pulver til rektalvæske, opløsning

Powder for rectal solution

Rectal preparations

Pulver til rektalvæske, suspension

Powder for rectal suspension

Rectal preparations

Pulver til suspension til intravesikal anvendelse

Powder for intravesical suspension

Pulver til suspension til nebulisator

Powder for nebuliser suspension

DLS 2002

Pulver til syrup

Powder for syrup

Liquid preparations for oral use

Pulver til urtete, opløsning

Instant herbal tea

DLS 2002

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

Radiopharmaceutical precursor

DLS 2002

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Radiopharmaceutical preparation, kit for

DLS 2002

Radionuclide generator

Radionuklidgenerator

DLS 2002

Radionuklidgenerator

Radionuclide generator

DLS 2002

Radiopharmaceutical preparation, kit for

Radiofarmaceutisk præparationssæt

DLS 2002

Radiopharmaceutical precursor

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

DLS 2002

Rectal capsule

Rektalkapsler

Rectal preparations

Rectal cream

Rektalcreme

Rectal preparations

Rectal emulsion

Rektalvæske, emulsion

Rectal preparations

Rectal foam

Rektalskum

Rectal preparations

Rectal gel

Rektalgel

Rectal preparations

Rectal liquid*

Rektalvæske*

DLS 2002

Rectal ointment

Rektalsalve

Rectal preparations

Rectal solution

Rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Rectal solution, concentrate for

Rektalvæske koncentrat

Rectal preparations

Rectal suspension

Rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Rectal tampon

Rektaltampon

Rectal preparations

Rektalcreme

Rectal cream

Rectal preparations

Rektalgel

Rectal gel

Rectal preparations

Rektalkapsler

Rectal capsule

Rectal preparations

Rektalsalve

Rectal ointment

Rectal preparations

Rektalskum

Rectal foam

Rectal preparations

Rektaltampon

Rectal tampon

Rectal preparations

Rektalvæske koncentrat

Rectal solution, concentrate for

Rectal preparations

Rektalvæske*

Rectal liquid*

DLS 2002

Rektalvæske, emulsion

Rectal emulsion

Rectal preparations

Rektalvæske, opløsning

Rectal solution

Rectal preparations

Rektalvæske, suspension

Rectal suspension

Rectal preparations

Resoribletter, slimhindefæstnende

Muco-adhesive buccal tablet

Tablets

Resoribletter, sublinguale

Sublingual tablet

Tablets

Salve

Ointment

Semi-solid preparations for cutaneous application

Salve til inhalationsdamp

Inhalation vapour, ointment

Preparations for inhalation

Sealant

Vævsklæber

DLS 2002

Shampoo

Liquid preparations for cutaneous application

Skyllevæske

Irrigation solution

Preparations for irrigation

Smeltetabletter

Oral lyophilisate

DLS 2002

Smeltetabletter

Orodispersible tablet

DLS 2002

Soluble tablet

Opløselige tabletter

Tablets

Solution for blood fraction modification

Opløsning til modificering af blodfraktioner

DLS 2002

Solution for haemodiafiltration

Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Solutions for heamofiltration and for heamodiafiltration

Solution for haemodialysis

Hæmodialysevæske, opløsning

Solutions for haemodialysis

Solution for haemofiltration

Hæmofiltreringsvæske, opløsning

Solutions for heamofiltration

Solution for infusion

Infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for infusion, concentrate for

Infusionsvæske, opløsning , koncentrat til

Parenteral preparations

Solution for injection

Injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for injection, concentrate for

Injektionsvæske, opløsning, koncentrat til

Parenteral preparations

Solution for intravesical use

Opløsning til intravesical anvendelse

DLS 2002

Solution for intravesical use, concentrate for

Opløsning til intravesical brug, koncentrat

DLS 2002

Solution for iontophoresis

Opløsning til iontoforese

DLS 2002

Solution for peritoneal dialysis

Peritonealdialysevæske, opløsning

Solutions for peritoneal dialysis

Solution for pricktest

Opløsning til priktest

DLS 2002

Solvens til parenteral anvendelse

Solvent for parenteral use

DLS 2002

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

Eye lotion, solvent for reconstitution

DLS 2002

Solvens til rekonstitution af øjendråber

Eye drops, solvent for reconstitution

DLS 2002

Solvent for parenteral use

Solvens til parenteral anvendelse

DLS 2002

Sterile concentrate*

Koncentrat, sterilt*

DLS 2002

Stomach irrigation

Maveskyllevæske

Preparations for irrigation

Sublingual spray

Sublingualspray

DLS 2002

Sublingual tablet

Resoribletter, sublinguale

Tablets

Sugetabletter

Compressed lozenge

DLS 2002

Suppositorier

Suppository

Rectal preparations

Suppository

Suppositorier

Rectal preparations

Suspension for infusion, concentrate

Infusionsvæske, suspension, koncentrat

Parenteral preparations

Suspension for injection

Injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Syrup

Liquid preparations for oral use

Sårstift

Wound stick

Sticks

Tablet

Tabletter

Tablets

Tablet and liquid for rectal suspension

Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension

Rectal preparations

Tablet for rectal solution

Tabletter til rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Tablet for rectal suspension

Tabletter til rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Tablet for vaginal solution

Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning

DLS 2002

Tablet*

Tabletter*

DLS 2002

Tablets, coated

Tabletter, overtrukne

DLS 2002

Tablets, film coated

Tabletter, filmovertrukne

Tablets

Tabletter med modificeret udløsning

Modified release tablet

DLS 2002

Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension

Tablet and liquid for rectal suspension

Rectal preparations

Tabletter til gurglevand, opløsning

Gargle, tablet for solution

DLS 2002

Tabletter til implantation

Implantation tablet

DLS 2002 (Implantat)

Tabletter til inhalationsdamp

Inhalation vapour, tablet

Preparations for inhalation

Tabletter til mundskyllevæske, opløsning

Mouth wash, tablet for solution

DLS 2002

Tabletter til oral suspension

Oral suspension tablet

Liquid preparations for oral use

Tabletter til rektalvæske, opløsning

Tablet for rectal solution

Rectal preparations

Tabletter til rektalvæske, suspension

Tablet for rectal suspension

Rectal preparations

Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning

Tablet for vaginal solution

DLS 2002

Tabletter, filmovertrukne

Tablets, film coated

Tablets

Tabletter, overtrukne

Tablets, coated

DLS 2002

Tandkødsgel

Gingival gel

DLS 2002

Tandkødspasta

Gingival paste

DLS 2002

Tandpasta

Toothpaste

Semi-solid preparations for cutaneous application

Tandproteselak

Denture laquer

DLS 2002

Toothpaste

Tandpasta

Semi-solid preparations for cutaneous application

Transdermal patch

Depotplastre

DLS 2002

Tyggegummi, medicinsk

Chewing-gum, medicated

DLS 2002

Tyggetabletter

Chewable tablet

Tablets

Urethral gel

Uretralgel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Urethral stick

Uretralstift

Sticks

Uretralgel

Urethral gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Uretralstift

Urethral stick

Sticks

Urtete

Herbal tea

Herbal teas

Vaginal capsule*

Vaginalkapsler*

DLS 2002

Vaginal capsule, hard

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal preparations

Vaginal capsule, soft

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal preparations

Vaginal cream

Vaginalcreme

Vaginal preparations

Vaginal delivery system

Vaginalindlæg

Vaginal preparations

Vaginal emulsion

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal preparations

Vaginal foam

Vaginalskum

Vaginal preparations

Vaginal gel

Vaginalgel

Vaginal preparations

Vaginal liquid*

Vaginalskyllevæske*

DLS 2002

Vaginal ointment

Vaginalsalve

Vaginal preparations

Vaginal solution

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal preparations

Vaginal suspension

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal preparations

Vaginal tablet

Vaginaltabletter

Vaginal preparations

Vaginal tampon, medicated

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal preparations

Vaginalcreme

Vaginal cream

Vaginal preparations

Vaginalgel

Vaginal gel

Vaginal preparations

Vaginalindlæg

Vaginal delivery system

Vaginal preparations

Vaginalkapsler*

Vaginal capsule*

DLS 2002

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal capsule, soft

Vaginal preparations

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal capsule, hard

Vaginal preparations

Vaginalsalve

Vaginal ointment

Vaginal preparations

Vaginalskum

Vaginal foam

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske*

Vaginal liquid*

DLS 2002

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal emulsion

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal solution

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal suspension

Vaginal preparations

Vaginaltabletter

Vaginal tablet

Vaginal preparations

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal tampon, medicated

Vaginal preparations

Vagitorier

Pessary

Vaginal preparations

Vagitorier*

Pessary*

DLS 2002

Vagitorier, hurtigt henfaldende

Effervescent vaginal tablet

Vaginal preparations

Væske til inhalationsdamp

Inhalation vapour, liquid

Preparations for inhalation

Vævsklæber

Sealant

DLS 2002

Wound stick

Sårstift

Sticks

Øjenbadevand

Eye lotion

Eye preparations

Øjencreme

Eye cream

Eye preparations

Øjendråber*

Eye drops*

DLS 2002

Øjendråber, opløsning

Eye drops, solution

Eye preparations

Øjendråber, suspension

Eye drops, suspension

Eye preparations

Øjengel

Eye gel

Eye preparations

Øjenlamel

Ophthalmic insert

Eye preparations

Øjensalve

Eye ointment

Eye preparations

Ørecreme

Ear cream

Ear preparations

Øredråber*

Ear drops*

DLS 2002

Øredråber, emulsion

Ear drops, emulsion

Ear preparations

Øredråber, opløsning

Ear drops, solution

Ear preparations

Øredråber, suspension

Ear drops, suspension

Ear preparations

Øregel

Ear gel

Ear preparations

Ørepudder

Ear powder

Ear preparations

Øresalve

Ear ointment

Ear preparations

Øreskyllevæske*

Ear wash*

DLS 2002

Øreskyllevæske, emulsion

Ear wash, emulsion

Ear preparations

Øreskyllevæske, opløsning

Ear wash, solution

Ear preparations

Ørespray*

Ear spray*

DLS 2002

Ørespray, emulsion

Ear spray, emulsion

Ear preparations

Ørespray, opløsning

Ear spray, solution

Ear preparations

Ørespray, suspension

Ear spray, suspension

Ear preparations

Ørestift

Ear stick

Sticks

Øretampon

Ear tampon

Ear preparation

Fortegnelse over specifikke veterinære standardtermer samt termer der kan benyttes til mærkning

Badevand*

Dip*

DLS 2002

Badevand, emulsion

Dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, emulsion, koncentrat til

Concentrate for dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, koncentreret

Dip concentrate

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning

Dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning, koncentrat til

Concentrate for dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension

Dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension, koncentrat til

Cncentrate for dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Bee smoke paper

Røgpapir til bier

DLS 2002

Bee smoke stick

Røgstift til bier

DLS 2002

Bee-hive strip

Bikubestrip

DLS 2002

Bikubestrip

Bee-hive strip

DLS 2002

Bolus

Intrarumenal device

Collar

Halsbånd

DLS 2002

Concentrate for dip emulsion

Badevand, emulsion, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for dip solution

Badevand, opløsning, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for dip suspension

Badevand, suspension, loncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for solution for fish treatment

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

DLS 2002

Continuous releasing intrarumenal device

Kontinuert intrarumenalt indlæg

Intraruminal devices

Dip concentrate

Badevand, koncentreret

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip emulsion

Badevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip solution

Badevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip suspension

Badevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip*

Badevand*

DLS 2002

Ear tag

Ørebrik

DLS 2002

Halsbånd

Collar

DLS 2002

Intramammarie*

Intramammary infusion, dry cow

DLS 2002

Intramammary emulsion

Intramammær emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary infusion, dry cow

Intramammarie*

DLS 2002

Intramammary infusion, lactating cow

Intramammarie*

DLS 2002

Intramammary ointment

Intramammær salve

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary solution

Intramammær opløsning

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary suspension

Intramammær suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær emulsion

Intramammary emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær opløsning

Intramammary solution

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær salve

Intramammary ointment

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær suspension

Intramammary suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intrarumenal device*

Intrarumenalt indlæg*

DlS 2002

Intrarumenalt indlæg*

Intrarumenal device*

DLS 2002

Intrauterin capsule

Uteritorie, kapsler

DLS 2002

Intrauterin emulsion

Intrauterinemulsion

DLS 2002

Intrauterin liquid*

Intrauterinvæske*

DLS 2002

Intrauterinopløsning

Intrauterin solution

DLS 2002

Intrauterin solution

Intrauterinopløsning

DLS 2002

Intrauterin suspension

Intrauterinsuspension

DLS 2002

Intrauterin tablet

Uteritorie, tabletter

DLS 2002

Intrauterinvæske*

Intrauterin liquid*

DLS 2002

Kontinuert intrarumenalt indlæg

Continuous releasing intrarumenal device

Intraruminal devices

Lickblock

Slikkesten

DLS 2002

Medicated pendant

Medicineret manchet

DLS 2002

Medicineret manchet

Medicated pendant

DLS 2002

Nebulisation solution

Nebulisationsopløsning

DLS 2002

Nebulisationsopløsning

Nebulisation solution

DLS 2002

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

Contrate for solution for fish treatment

DLS 2002

Oral suspension for use in drinking water

Oral suspension til brug i drikkevand

DLS 2002

Oral suspension til brug i drikkevand

Oral suspension for use in drinking water

DLS 2002

Pattebadevand*

Teat dip*

DLS 2002

Pattebadevand, emulsion

Teat dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, opløsning

Teat dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, suspension

Teat dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattespray*

Teat spray*

DLS 2002

Pattespray, opløsning

Teat spray solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattestift

Teat stick

DLS 2002

Pellets

DLS 2002

Periodevis intrarumenalt indlæg

Pulse releasing intrarumenal device

Intraruminal devices

Pour-on emulsion

Pour-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on solution

Pour-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on suspension

Pour-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on*

DLS 2002

Pour-on, opløsning

Pour-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Powder for dissolution in drinking water

Pulver til opløsning i drikkevand

DLS 2002

Powder for suspension for fish treatment

Pulver til suspension til behandling af fisk

DLS 2002

Premix til foderlægemiddel

Premixes for medicated feed

Premixes for medicated feeding

Premix*

DLS 2002

Premixes for medicated feed

Premix til foderlægemiddel

Premixes for medicated feeding

Pulse releasing intrarumenal device

Periodevis intrarumenalt indlæg

Intramammary preparations for veterinary use

Pulver til opløsning i drikkevand

Powder for dissolution in drinking water

DLS 2002

Pulver til suspension til behandling af fisk

Powder for suspension for fish treatment

DLS 2002

Røgpapir til bier

Bee smoke paper

DLS 2002

Røgstift til bier

Bee smoke stick

DLS 2002

Slikkesten

Lickblock

DLS 2002

Spot-on emulsion

Spot-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on solution

Spot-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on suspension

Spot-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on*

DLS 2002

Spot-on, opløsning

Spot-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip emulsion

Pattebadevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip solution

Pattebadevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip suspension

Pattebadevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip*

Pattebadevand*

DLS 2002

Teat spray solution

Pattespray, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat spray*

Pattespray*

DLS 2002

Teat stick

Pattestift

DLS 2002

Uteritorier, kapsler

Intrauterin capsule

DLS 2002

Uteritorier, tabletter

Intrauterin tablet

DLS 2002

Vaginal sponge

Vaginalsvamp

DLS 2002

Vaginalsvamp

Vaginal sponge

DLS 2002

Ørebrik

Ear tag

DLS 2002

Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

BADEADDITIV

Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand.

DENTALEMULSION

Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder.

DENTALGEL

Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel.

DENTALINDLÆG

Dentalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran).

DENTALOPLØSNING

Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder.

DENTALPASTA

Dentalpasta er er en pasta, beregnet til applikation på tænder

DENTALPULVER

Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder.

DENTALSUSPENSION

Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder.

DENTALVÆSKE*

Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension.

DEPOTGRANULAT ¬

Depotgranulater er granulater, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotgranulater skal opfylde kravene for Granules , Modified‑release Granules, Ph. Eur. 4th Ed. og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Doseringsegenskab 20 doser depotgranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

DEPOTKAPSLER* ¬

Depotkapsler er hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. Depotkapsel kan anvendes til mærkning af depotkapsel, blød og hård.

Depotkapsler skal opfylde kravene for Capsules , Modified‑release Capsules, Ph. Eur. 4th Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.3.

DEPOTPLASTRE ¬

Depotplastre er lægemidler beregnet til applikation på intakt hud. De indeholder lægemidler i doseret mængde, beregnet til langsomt at frigives og absorberes gennem huden.

Depotplastre skal opfylde kravene for Transdermal patches, Ph. Eur. 4th Ed.

PRØVER

Mikrobiel renhed Depotplastre skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1. Prøveopløsningen fremstilles ved skylning af depotplastret med en egnet opløsning, umiddelbart efter at beskyttelsesfolien er fjernet. Prøven udføres under anvendelse af membranfiltrering.

DEPOTTABLETTER ¬

Depottabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depottabletter skal opfylde kravene for Tablets , Modified‑release Tablets, Ph. Eur. 4th Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne depottabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne depottabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

DEPOTØJENDRÅBER

Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet.

DISPERSION

Dispersion er en lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform.

ENDOCERVIKAL GEL

Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderen.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE*

Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL OPLØSNING

Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE, PULVER TIL OPLØSNING

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

ENTEROGRANULAT ¬

Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules , Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 4th Ed. samt nedenstående prøver.

PRØVER

Doseringsegenskab 20 doser enterogranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

Henfald Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36‑38 ° C varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROKAPSLER* ¬

Enterokapsler er hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård.

Enterokapsler skal opfylde kravene for Capsules , Gastro-resistant capsules, Ph. Eur. 4th Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald Såfremt enterokapslernes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROTABLETTER ¬

Enterotabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterotabletter skal opfylde kravene for Tablets , Gastro-resistant Tablets, Ph. Eur. 4th Ed., samt nedenstående prøver.

PRØVER

Dosisvariation Enterotabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne enterotabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

Henfald Såfremt enterotabletternes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

GASTROENTERALVÆSKE*

Gastroenteralvæske er en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse til mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteralvæske, emulsion, opløsning som suspension.

GRANULAT ¬

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af såvidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, ”granulat til ”. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater skal opfylde kravene for Granules , Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 4th Ed. samt nedenstående prøver.

PRØVER

Henfald Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varmt vand, og blandingen hensættes ved 36‑38 ° C under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Doseringsegenskab 20 doser granulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

GRANULAT MED MODIFICERET UDLØSNING ¬

Granulat med modificeret udløsning er et overtrukket eller ikke overtrukket granulat, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en speciel procedure som, hver for sig eller til sammen, giver en modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotgranulat eller enterogranulat.

Granulater med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Granules , Modified-release granules, Ph. Eur. 4th Ed. samt nedenstående prøver.

PRØVER

Doseringsegenskab 20 doser granulat med modificeret udløsning, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

GRANULER

Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt.

GURGLEVAND

Gurglevand er en opløsning, beregnet til at gurgle.

GURGLEVAND, KONCENTRAT TIL

Koncentrat til gurglevand er en opløsning, beregnet til fremstilling af gurglevand efter tilsætning af drikkevand.

IMPLANTAT ¬

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation .

Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations , Implants, Ph. Eur. 4th Ed., samt nedenstående prøver.

PRØVER

Massevariation Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.5.

Dosisvariation Implantater indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof skal holde prøven »Uniformity of content of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6.

IMPRÆGNERET GAZE

Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form.

IMPRÆGNERET TAMPON

Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer.

INFUSIONSVÆSKE*

Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

INHALATIONSDAMP*

Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp.

INHALATIONSGAS

Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation.

INHALATIONSPULVER*

Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver, i kapsler som discs.

INHALATIONSSPRAY*

Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension.

INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR*

Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof.

INJEKTIONSVÆSKE*

Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

INTRAUTERINT INDLÆG

Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

KAPSLER*

Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af kapsler, hårde eller bløde.

KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING * ¬

Kapsler med modificeret udløsning er hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel.

Kapsel med modificeret udløsning er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af kapsel med modificeret udløsning, hård og kapsel med modificeret udløsning, blød.

Kapsler med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Capsules , Modified‑release Capsules, Ph. Eur. 4th Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.3.

KLYSMA*

Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion.

KOLLODIUM

Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film.

KONCENTRAT, STERILT*

Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning.

KUTANSPRAY*

Kutan spray er en opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, opløsning, pulver som suspension.

KUTANSVAMP

Kutansvamp er en svamp imprægneret med et lægemiddelstof, beregnet til applikation på huden.

KUTANVÆSKE*

Kuta væske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension.

MUNDHULEDRÅBER

Mundhuledråber er en opløsning, beregnet til brug i mundhulen.

MUNDHULEGEL

Mundhulegel er en gel, beregnet til brug i mundhulen.

MUNDHULEKAPSLER

Mundhulekapsler er en kapsel, beregnet til anbringelse i mundhulen.

MUNDHULEPASTA

Mundhulepasta er en pasta, beregnet til brug i mundhulen.

MUNDHULESPRAY

Mundhulespray er en opløsning beregnet til forstøvning i mundhulen. Betegnelsen gælder ikke sublingualspray. Forstøvning med mekaniske anordninger såvel som forstøvning med drivgasser er omfattet af lægemiddelformen

MUNDHULEVÆSKE*

Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

MUNDSKYLLEVÆSKE

Mundskyllevæske er en væske, beregnet til vask af mundhulen.

NEGLELAK, MEDICINSK

Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene.

NÆSEDRÅBER*

Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension.

NÆSESPRAY*

Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension.

OBLATKAPSLER

Oblatkapsler er en fast, skive-formet lægemiddelform bestående af et papirlignende omslag, indeholdende en doseret mængde lægemiddel til oral brug.

OMSLAG

Omslag er en blød masse der skal opvarmes inden applikation på huden. Fæstnes sædvanligvis med gaze.

OPLØSNING TIL INTRAVESICAL ANVENDELSE

Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske.

OPLØSNING TIL IONTOFORESE

Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese.

OPLØSNING TIL MODIFICERING AF BLODFRAKTIONER

Opløsning tilmodificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til extracorporeal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier.

OPLØSNING TIL PRIKTEST

Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator.

OPLØSNING TIL TANDKØD

Opløsning til tandkød er en opløsning, beregnet til applikation på tandkødet.

ORAL GEL

Oral gel eret halvfast lægemiddel til peroral anvendelse. Det sluges efter indtagelse.

ORAL PASTA

Oral pasta eret halvfast lægemiddel til peroral anvendelse. Det sluges efter indtagelse.

ORAL VÆSKE*

Oral væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel oral emulsion, oral opløsning som oral suspension.

ORALE DRÅBER*

Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension.

PASTILLER

Pastiller er faste, doserede lægemidler med en blød konsistens. Pastiller er beregnet til sugning, sædvanligvis for at opnå en lokal effekt.

PULVER OG SOLVENS TIL ENDOCERVIKAL GEL

Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel.

PULVER OG SOLVENS TIL VÆVSKLÆBER

Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber.

PULVER OG SOLVENS TIL ØJENDRÅBER

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension.

PULVER TIL GURGLEVAND, OPLØSNING

Pulver til gurglevand er et pulver, beregnet til fremstilling af gurglevand.

PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE*

Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning.

PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE*

Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension.

PULVER TIL OPLØSNING TIL NEBULISATOR

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

PULVER TIL SUSPENSION TIL NEBULISATOR

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

PULVER TIL URTETE, OPLØSNING

Pulver til urtete er et naturlægemiddel bestående af et frysetørret pulver fremstillet på basis af en dekokt, infus eller maceration af en eller flere tørrede vegetabilske droger. Pulveret skal opløses i kogende vand inden anvendelsen, og den opnåede urtete er til oral anvendelse.

RADIOFARMACEUTISK MÆRKNINGSOPLØSNING ¬

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning er en opløsning, beregnet til fremstilling af et radiofarmaceutisk lægemiddel.

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning skal opfylde kravene for Radiopharmaceutical preparations , Ph. Eur. 4th Ed.

RADIOFARMACEUTISK PRÆPARATIONSSÆT ¬

Præparationssæt til anvendelse ved rekonstitution eller kombination med radionuklider i det færdige produkt, sædvanligvis forud for administrationen.

Radiofarmaceutisk præparationssæt skal opfylde kravene for Radiopharmaceutical preparations , Ph. Eur. 4th Ed.

RADIONUKLIDGENERATOR ¬

En radionuklidgenerator er et apparatur, indeholdende modernuklid og tilhørende datternuklid, beregnet til fremstilling af et radioaktivt lægemiddel.

Radionuklidgenerator skal opfylde kravene for Radiopharmaceutical preparations , Ph. Eur. 4th Ed.

REKTALVÆSKE*

Rektalvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel rektal emulsion, rektal opløsning som rektal suspension.

SMELTETABLETTER

En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering på tungen eller eventuelt til opløsning i vand, inden anvendelse. Termen kan anvendes til såvel en frysetørret tablet (oral lyophilisate) som til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet) .

SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE

Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler.

SOLVENS TIL REKONSTITUTION AF ØJENBADEVAND

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand.

SOLVENS TIL REKONSTITUTION AF ØJENDRÅBER

Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber.

SUBLINGUALSPRAY

Sublingualspray er en opløsning beregnet til sprøjtning under tungen.

SUGETABLETTER

En sugetablet er en hård tablet, beregnet til sugning med henblik på at opnå en lokal eller systemisk effekt. Termen kan anvendes til såvel en komprimeret sugetablet (compressed lozenge) som til en tablet fremstillet ved støbning eller lignende (lozenge) .

TABLETTER*

Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter.

TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING ¬

Tabletter med modificeret udløsning overtrukne eller ikke overtrukne tabletter, indeholdende specielle hjælpestoffer eller er fremstillet med en speciel procedure som, hver for sig eller til sammen, giver en modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depottablet eller enterotablet.

Tabletter med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Tablets , Modified‑release tablets, Ph. Eur. 4th Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne tabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne tabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

TABLETTER, OVERTRUKNE ¬

Overtrukne tabletter er tabletter, ovetrukket med et eller flere lag af forskellige stoffer. f.eks. naturligt eller syntetisk harpiks, gummi, gelatine, aktive eller inaktive hjælpestoffer, sukkerarter, blødgørere, polyoler, voks, farvestoffer, smagsstoffer samt lægemiddelstoffer. Lægemiddelformen omfatter ikke tabletter hvor overtrækket består af et tyndt polymert lag, i så fald henvises til lægemiddelformen Filmovertrukne tabletter .

Overtrukne tabletter skal opfylde kravene for Tablets , Coated tablets, Ph. Eur. 4th Ed. Suppl. samt nedenstående prøve.

PRØVER

Dosisvariation Overtrukne tabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 4th Ed., 2.9.6.

TABLETTER TIL GURGLEVAND, OPLØSNING

Tabletter til gurglevand er en tablet, beregnet til fremstilling af gurglevand.

TABLETTER TIL MUNDSKYLLEVÆSKE, OPLØSNING

Tabletter til mundskyllevæske er en tablet, beregnet til fremstilling af mundskyllevæske.

TABLETTER TIL VAGINALSKYLLEVÆSKE, OPLØSNING

Tabletter til vaginalskyllevæske er en tablet, beregnet til fremstilling af vaginalskyllevæske.

TANDKØDSGEL

Tandkødsgel er en gel, beregnet til applikation på tandkødet.

TANDKØDSPASTA

Tandkødspasta er en pasta, beregnet til applikation på tandkødet.

TANDPROTESELAK

Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese.

TYGGEGUMMI , MEDICINSK

Medicinsk tyggegummi er en fast lægemiddelform, fremstillet af en gummibase, beregnet til tygning. Medicinsk tyggegummi frigiver lægemiddelstoffet ved tygning, og må ikke synkes.

VAGINAL KAPSLER*

Vaginal kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde.

VAGINAL SKYLLEVÆSKE*

Vaginalskyllevæske er en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina.

VAGITORIER*

Vagitorier er en betegnelse der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsel er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration.

VÆVSKLÆBER

Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv.

VÆVSÆKVIVALENT, LEVENDE

Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal udspecificeres hvilken type væv (fx epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes.

ØJENDRÅBER*

Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension.

ØREDRÅBER*

Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension.

ØRESKYLLEVÆSKE*

Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion, opløsning som suspension.

ØRESPRAY*

Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

BADEVAND* ¬

Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr.

Badevand skal opfylde kravene for Veterinary liquid preparations for cutaneous application, Ph. Eur. 4th Ed.

BIKUBESTRIP

Bikubestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode.

HALSBÅND

Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

INTRAMAMMARIE* ¬

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen.

Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension.

Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids.

Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use , Ph. Eur. 4th Ed.

INTRARUMENALT INDLÆG*

Intrarumenalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert intrarumenalt indlæg som periodevis intrarumenalt indlæg.

INTRAUTERINEMULSION

Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril.

INTRAUTERINOPLØSNING

Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril.

INTRAUTERINSUSPENSION

Intrauterinsuspension er ensuspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril.

INTRAUTERINVÆSKE*

Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension.

MEDICINERET MANCHET

Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse fx rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

NEBULISATIONSOPLØSNING

Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke. For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation , Ph.Eur. 4th Ed.

OPLØSNING TIL BEHANDLING AF FISK, KONCENTRAT TIL

Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen.

ORAL SUSPENSION TIL BRUG I DRIKKEVAND

Oral suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

PATTEBADEVAND* ¬

Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension.

Pattebadevand skal opfylde kravene for Veterinary liquid preparations for cutaneous application , Ph. Eur. 4th Ed.

PATTESPRAY * ¬

Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter.

Pattespray skal opfylde kravene for Veterinary liquid preparations for cutaneous application, Ph. Eur. 4th Ed.

PATTESTIFT

Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr.

PELLETS

Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen.

Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granulat , DLS.

POUR-ON* ¬

Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr.

Pour-on skal opfylde kravene for Veterinary liquid preparations for cutaneous application, Ph. Eur. 4th Ed.

PREMIX ¬

Premix er blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse, udelukkende beregnet til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat.

Premix skal opfylde kravene for Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use, Ph. Eur. 4th Ed.

PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND

Pulver til opløsning i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

PULVER TIL SUSPENSION TIL BEHANDLING AF FISK

Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i suspensionen.

RØGPAPIR TIL BIER

Røgpapir til bier består af et stykke papir imprægneret med lægemiddelstof,og frigiver røg ved antænding.

RØGSTIFT TIL BIER

Røgstift til bier består af en stift imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding.

SLIKKESTEN

Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken.

SPOT-ON* ¬

Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr.

Spot-on skal opfylde kravene for Veterinary liquid preparations for cutaneous application, Ph. Eur. 4th Ed.

UTERITORIE, KAPSLER

Uteritorie, kapsler er bløde kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

UTERITORIE, TABLETTER

Uteritorie, tabletter er tabletter, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

VAGINALSVAMP

Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr.

ØREBRIK

Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Introduktion til fortegnelse over standardtermer for administrationsveje samt standardtermer for beholdere, lukker mv

Introduktion

De i dette afsnit beskrevne standarder og termer er baseret på dokumentet Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers , som er udgivet af Europarådet og godkendt af den europæiske Farmakopékommision.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil dog kun optræde i første spalte, såfremt betegnelserne ikke er identiske. Til den engelske betegnelse (anført med fed skrifttype) i første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte.

Fortegnelse over standardtermer for administrationsveje

Administrationsvej ikke angivet

Route of administration not applicable

Auricular use

Til anvendelse i øret

Cutaneous use

Kutan anvendelse

Dental anvendelse

Dental use

Dental anvendelse

Ekstraamnional anvendelse

Extramniotic use

Endocervical use

Enocervikal anvendelse

Endosinusial use

Til anvendelse i bihulerne

Endotracheopulmonary use

Endotrakepulmonar anvendelse

Endotracheopulmonary use

Enocervikal anvendelse

Endocervical use

Epidural anvendelse

Epidural use

Epidural anvendelse

Extramniotic use

Ekstraamnional anvendelse

Gastroenteral use

Gastrointestinal anvendelse

Gastroenteral use

Gingival use

Til anvendelse på tandkødet

Hemodialysis

Hæmodialyse

Hemodialysis

Inhalation use

Til inhalation

Intrabursal anvendelse

Intrabursal use

Intrabursal anvendelse

Intracardiac use

Intrakardial anvendelse

Intracavernous use

Intrakavernal anvendelse

Intracervical use

Intracervikal anvendelse

Intracervical use

Intracoronary use

Intrakoronar anvendelse

Intradermal use

Intrakutan anvendelse

Intradiscal use

Intradiskal anvendelse

Intradiscal use

Intrakardial anvendelse

Intracardiac use

Intrakavernal anvendelse

Intracavernous use

Intrakoronar anvendelse

Intracoronary use

Intrakutan anvendelse

Intradermal use

Intralesional use

Intralæsional anvendelse

Intralymfatisk anvendelse

Intralymphatic use

Intralymfatisk anvendelse

Intralæsional anvendelse

Intralesional use

Intramuscular use

Intramuskulær anvendelse

Intramuscular use

Intraocular use

Intraokulær anvendelse

Intraocular use

Intrapericardial use

Intraperikardial anvendelse

Intrapericardial use

Intraperitoneal anvendelse

Intraperitoneal use

Intraperitoneal anvendelse

Intrapleural anvendelse

Intrapleural use

Intrapleural anvendelse

Intrasternal anvendelse

Intrasternal use

Intrasternal anvendelse

Intratekal anvendelse

Intrathecal use

Intratekal anvendelse

Intrauterin anvendelse

Intrauterine use

Intrauterin anvendelse

Intravenous use

Intravenøs anvendelse

Intravenous use

Intravesical use

Intravesikal anvendelse

Intravesical use

Intravitreal anvendelse

Intravitreal use

Intravitreal anvendelse

Intraamnional anvendelse

Intraamniotic use

Intraamnional anvendelse

Intraarterial use

Intraarteriel anvendelse

Intraarterial use

Intraarticular use

Intraartikulær anvendelse

Intraarticular use

Kutan anvendelse

Cutaneous use

Laryngofaryngeal anvendelse

Laryngopharyngeal use

Laryngofaryngeal anvendelse

Nasal anvendelse

Nasal use

Nasal anvendelse

Ocular use

Okulær anvendelse

Ocular use

Oral anvendelse

Oral use

Oral anvendelse

Oromucosal use

Til anvendelse i mundhulen

Oropharangeal anvendelse

Oropharangeal use

Oropharangeal anvendelse

Periarticular use

Periartikulær anvendelse

Periarticular use

Perineural anvendelse

Perineural use

Perineural anvendelse

Pharangeal anvendelse

Pharangeal use

Pharangeal anvendelse

Rectal use

Rektal anvendelse

Rectal use

Respiratory use

Til anvendelse i luftvejene

Route of administration not applicable

Administrationsvej ikke angivet

Subconjunctival use

Subkonjunkvital anvendelse

Subcutaneous use

Subkutan anvendelse

Subkonjunkvital anvendelse

Subconjunctival use

Subkutan anvendelse

Subcutaneous use

Sublingual anvendelse

Sublingual use

Sublingual anvendelse

Til anvendelse i bihulerne

Endosinusial use

Til anvendelse i luftvejene

Respiratory use

Til anvendelse i mundhulen

Oromucosal use

Til anvendelse i øret

Auricular use

Til anvendelse på tandkødet

Gingival use

Til inhalation

Inhalation use

Transdermal anvendelse

Transdermal use

Transdermal anvendelse

Urethral use

Uretral anvendelse

Urethral use

Vaginal anvendelse

Vaginal use

Vaginal anvendelse

Fortegnelse over standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje

Anvendelse i bikuber

In-hive use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In drinking water/milk use

Anvendelse i foder

In-feed use

Anvendelse i vinge

Wing-web-stab use

Anvendelse på patter

Teat use

Badning

Dipping

Beak dipping

Næb-dypning

Behandling via vand

Water borne use

Dipping

Badning

Foot-stab anvendelse

Foot-stab use

Foot-stab anvendelse

Hud-skarifikation

Skin scarification

In drinking water/milk use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In ovo

In-feed use

Anvendelse i foder

In-hive use

Anvendelse i bikuber

Intramammary use

Intramammær anvendelse

Intramammary use

Intraruminal anvendelse

Intraruminal use

Intraruminal anvendelse

Massebehandling ved nebulisering

Nebulisation use

Massebehandling ved nebulisering

Næb-dypning

Beak dipping

Oculonasal anvendelse

Oculonasal use

Oculonasal anvendelse

Paravertebral anvendelse

Paravertebral use

Paravertebral anvendelse

Pour-on

Pour-on use

Pour-on

Skin scarification

Hud-skarifikation

Spot-on

Spot-on use

Spot-on

Teat use

Anvendelse på patter

Til at strø på foder

Top-dressing use

Til at strø på foder

Water borne use

Behandling via vand

Wing-web-stab use

Anvendelse i vinge

Fortegnelse over standardtermer for beholdere, lukker mv.

Ampoule

Ampul

Ampoule

Applicator

Applikator

Applikationspude

Dabbing applicator

Applikator

Applicator

Applikator med nål

Needle applicator

Bag

Pose

Barrel

Tromle

Blister

Bottle

Flaske

Box

Æske

Brev

Sachet

Brush

Pensel

Brush applicator

Penselindsats

Bæger

Cup

Børnesikret lukke

Child resistant closure

Cannula

Sprøjte

Cap

Låg

Cartridge

Cylinderampul

Child resistant closure

Børnesikret lukke

Combined package

Kombinationspakning

Cup

Bæger

Cylinderampul

Cartridge

Dabbing applicator

Applikationspude

Doseringspumpe

Metering pump

Doseringsventil

Metering valve

Dredging applicator

Strølåg

Dredging container

Strødåse

Dropper applicator

Dråbeindsats

Dropper container

Dråbebeholder

Dropper container

Dråbeindsats

Dropper applicator

Dåse

Jar

Enkeltdosisbeholder

Single-dose container

Flaske

Bottle

Flerdosisbeholder

Multidose container

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multidose container with airless pump

Fyldt injektionssprøjte

Pre-filled syringe

Gas cylinder

Gasbeholder

Gas cylinder

High pressure transdermal delivery

Transdermal højtryksapplikator

Hætteglas

Vial

Injection needle

Kanyle

Injection syringe

Injektionssprøjte

Injection syringe

Jar

Dåse

Kanyle

Injection needle

Kombinationspakning

Combined package

Låg

Cap

Measuring device

Måleredskab

Measuring spoon

Måleske

Metering pump

Doseringspumpe

Metering valve

Doseringsventil

Mouth piece

Mundstykke

Multidose container

Flerdosisbeholder

Multidose container with airless pump

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multipuncturer

Multipunkturapplikator

Multipucturer

Mundstykke

Mouth piece

Måleredskab

Measuring device

Måleske

Measuring spoon

Nasal applicator

Næsestuds

Nebulisator

Nebuliser

Nebulisator

Needle applicator

Applikator med nål

Nozzle

Tud

Næsestuds

Nasal applicator

Oral sprøjte

Oral syringe

Oral sprøjte

Pensel

Brush

Penselindsats

Brush applicator

Pipette

Pipetteindsats

Pipette applicator

Pipetteindsats

Pipette applicator

Pose

Bag

Pre-filled syringe

Fyldt injektionssprøjte

Pressurised container

Trykbeholder

Prick test applicator

Priktestapplikator

Prick test applicator

Prop

Stopper

Pumpespray

Spray pump

Sachet

Brev

Screw cap

Skruelåg

Single-dose container

Enkeltdosisbeholder

Skruelåg

Screw cap

Spatel

Spatula

Spatel

Spray container

Spraybeholder

Spray pump

Pumpespray

Spray valve

Sprayventil

Spraybeholder

Spray container

Sprayventil

Spray valve

Sprøjte

Cannula

Stopper

Prop

Strip

Strødåse

Dredging container

Strølåg

Dredging applicator

Tablet container

Tabletbeholder

Tablet container

Transdermal højtryksapplikator

High pressure transdermal delivery

Tromle

Barrel

Trykbeholder

Pressurised container

Tube

Tud

Nozzle

Vial

Hætteglas

Æske

Box

Fortegnelse over standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv.

Automatic injection device

Automatsprøjte

Automatic injection device

Balling gun

Doseringspistol

Bedøvningspil

Dart

Bedøvningspil

Dobbeltnål

Stab vaccinator

Doseringspistol

Balling gun

Drech gun

Drechpistol

Drech gun

Implantatinjektor

Implanter

Implantatinjektor

In-ovo injection device

Injektionsudstyr til æg

In-ovo injection device

Internal graduated calibration

Justerbar doseringssprøjte

Intramammary syringe

Intramammærsprøjte

Intramammary syringe

Justerbar doseringssprøjte

Internal graduated calibration

Pour-on applicator

Pour-on-applikator

Pour-on applicator

Pour-on-beholder

Pour-on container

Pour-on-beholder

Scarifer

Skarifiseringsinstrument

Scarifer

Spot-on applicator

Spot-on-applikator

Spot-on applicator

Stab vaccinator

Dobbeltnål

Vaginalsvampapplikator

Vaginal sponge applicator

Vaginalsvampapplikator

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemidler

Standarder

En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til en farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn.

Ved henvisningen DLS 2002 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i sektion 3 i denne bog.

Fastsatte danske navne

For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler, fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over standarder for lægemidler

Actinobacillosis vaccine til svin (inaktiveret)

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Adenovirus vaccine til hunde (inaktiveret)

Canine adenovirus vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Albumin solution, human

Albumininfusionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Albumininfusionsvæske

Albumin solution, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Allergen products

Allergen præparater

Ph. Eur. 4th Ed.

Allergen præparater

Allergen products

Ph. Eur. 4th Ed.

Alteplase for injection

Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning

Alteplase for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammonia [ 13 N] injection

Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning

Ammonia [ 13 N] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use

Miltbrandvaccine til dyr (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Anti-D immunglobulin til intravenøs brug, humant

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Ph. Eur. 4th Ed.

Anti-D immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human anti-D

Ph. Eur. 4th Ed.

Anticoagulant and preservative solutions for human blood

Opløsninger til blodstabilisering

Ph. Eur. 4th Ed.

Antithrombin III concentrate, human

Antitrombin III, humant, koncentreret

Ph. Eur. 4th Ed.

Antitrombin III, humant, koncentreret

Antithrombin III concentrate, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Aujeszky' sygevaccine til svin (inaktiveret)

Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Aujeszky' sygevaccine til svin, frysetørret til injektion (levende)

Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs, for parenteral administration, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs, for parenteral administration, freeze-dried

Aujeszky' sygevaccine til svin, frysetørret til injektion (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated)

Aujeszky' sygevaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated)

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious bronchitis vaccine (live), freeze-dried

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (levende) frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated)

Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious bursal disease, (Gumboro disease) vaccine (live) freeze-dried

Infektiøs bursitisvaccine (Gumboro disease) til fjerkræ, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live)

Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) for chickens

Infektiøs laryngotracheitis- vaccine til fjerkræ (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated)

Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

BCG vaccine, freeze-dried

BCG vaccine, frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

BCG vaccine, frysetørret

BCG vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Botulinum antitoxin

Botulismeantitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Botulismeantitoxin

Botulinum antitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Botulismevaccine til dyr

Clostridium botulinum vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Bovine parainfluenza virus vaccine (live), freeze dried

Parainfluenza virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried

BRS virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

BRS virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Brucellosevaccine til dyr (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), frysetørret (levende)

Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) freeze-dried for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) freeze-dried for veterinary use

Brucellosevaccine til dyr (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret)

Feline calicivirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Calicivirusvaccine til katte (levende)

Feline calicivirosis vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Canine adenovirus vaccine (inactivated)

Adenovirus vaccine til hunde (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Canine contagious hepatitis vaccine (live), freeze-dried

Virus-hepatitisvaccine til hunde frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Canine distemper vaccine (live), freeze-dried

Hundesygevaccine, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Canine parvovirosis vaccine (inactivated)

Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Canine parvovirosis vaccine (live)

Parvovirusvaccine til hund (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholera vaccine

Koleravaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Cholera vaccine, freeze-dried

Koleravaccine, frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske

Chromium [ 51 Cr] edetate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Chromium [ 51 Cr] edetate injection

Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium botulinum vaccine for veterinary use

Botulismevaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use

Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Clostridium novyi B-vaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use

Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr

Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium novyi B-vaccine til dyr

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium perfringens epsilon

Ph. Eur. 4th Ed.

antitoxin for veterinary use

antitoxin til dyr

antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Clostridium septicumvaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Clostridium septicumvaccine til dyr

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Coagulation factor VII, human

Koagulationsfaktor VII, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Coagulation factor VIII, human

Koagulationsfaktor VIII, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Coagulation factor IX, human

Koagulationsfaktor IX, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Colibacillosevaccine til nyfødte drøvtyggere (inaktiveret)

Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Colibacillosevaccine til nyfødte grise (inaktiveret)

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules

Cyanocobalamin [ 57 Co]-kapsler

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 57 Co] solution

Cyanocobalamin [ 57 Co]-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 57 Co]-kapsler

Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 57 Co]-opløsning

Cyanocobalamin [ 57 Co] solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules

Cyanocobalamin [ 58 Co]-kapsler

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co] solution

Cyanocobalamin [ 58 Co]-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co]-kapsler

Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules

Ph. Eur. 4th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co]-opløsning

Cyanocobalamin [ 58 Co] solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet), til voksne

Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Ph. Eur. 4th Ed.

Difteriantitoxin

Diphtheria antitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Difterivaccine (adsorberet)

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Difterivaccine (adsorberet) til voksne

Diphteria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet), til voksne

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphteria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Difterivaccine (adsorberet) til voksne

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphtheria antitoxin

Difteriantitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Difterivaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Distemper vaccine (live) for mustelids, freeze-dried

Hvalpesygevaccine til mink, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Duck viral hepatitis vaccine (live)

Virus hepatitis vaccine til ænder (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated)

Inaktiveret egg drop syndrome '76 vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Equine herpesvirus vaccine (inactivated)

Herpesvirusvaccine til heste

Ph. Eur. 4th Ed.

Equine influenza vaccine (inactivated)

Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion

Red cells in additive solution, buffy coat removed

DLS 2002

Feline calicivirosis vaccine (inactivated)

Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline calicivirosis vaccine (live)

Calicivirusvaccine til katte (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live)

Kattesygevaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated)

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Feline viral rhinotracheitis vaccine, inactivated

Inaktiveret rhinotracheitis vaccine til

Ph. Eur. 4th Ed.

Fermenteringsprodukter

Products of fermentation

Ph. Eur. 4th Ed.

Fibrinogen iodinated [ 125 I], human

Ioderet [ 125 I] fibrinogen, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Fludeoxyglucose [ 18 F] injection

Fludeoxyglucose [ 18 F] injektion

Ph. Eur. 4th Ed.

Fludeoxyglucose [ 18 F] injektion

Fludeoxyglucose [ 18 F] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Fowl-pox vaccine (live), freeze-dried

Fuglekoppevaccine, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Fresh frozen plasma

Frisk frosset plasma til transfusion

DLS 2002

Frisk frosset plasma til transfusion

Fresh frozen plasma

DLS 2002

Fuglekoppevaccine, frysetørret (levende)

Fowl-pox vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Fuldblod til separation

Whole blood

DLS 2002

Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonides

Inaktiveret, olieadjuveret furunkulose injektionsvaccine til laksefisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Fåresygevaccine (levende)

Mumps vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Gallium [ 67 Ga] citrate injection

Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske

Gallium [ 67 Ga] citrate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (novyi)

Gasgangrænantitoxin (novyi)

Ph. Eur. 4th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (perfringens)

Gasgangrænantitoxin (perfringens)

Ph. Eur. 4th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (septicum)

Gasgangrænantitoxin (septicum)

Ph. Eur. 4th Ed.

Gas-gangrene antitoxin, mixed

Gasgangrænantitoxin (blandet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Gasgangrænantitoxin (blandet)

Gas-gangrene antitoxin, mixed

Ph. Eur. 4th Ed.

Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine

Haemophilus type b conjugate vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Haematopoetic progenitor cells

Hæmotopoietiske stamceller

DLS 2002

Haemophilus type b conjugate vaccine

Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine adsorberet

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine adsorberet

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis A immunoglobulin, humant

Immunoglobulin, human hepatitis A

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis A vaccine (inactivated), adsorbed

Hepatitis A vaccine (inaktiveret) adsorberet

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis A vaccine (inaktiveret) adsorberet

Hepatitis A vaccine (inactivated), adsorbed

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis B immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human hepatitis B

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis B immunoglobulin for

Hepatitis B immunoglobulin til

Ph. Eur. 4th Ed.

intravenous administration, human

brug, humant

Hepatitis B immunoglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Ph. Eur. 4th Ed.

Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret)

Equine herpesvirus vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret)

Equine influenza vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Hugormeantitoxin

Viper venom antiserum, European

Ph. Eur. 4th Ed.

Human anti-D immunoglobulin for intraveneous administration

Anti-D immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Human varicella immunoglobulin for intravenous administration

Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Hundesygevaccine, frysetørret (levende)

Canine distemper vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Hvalpesygevaccine til mink, frysetørret (levende)

Distemper vaccine (live) for mustelids, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrogen peroxide solution (3 per cent)

Hydrogenperoxidopløsning 3%

Ph. Eur. 4th Ed.

Hydrogenperoxidopløsning 3%

Hydrogen peroxide solution (3 per cent)

Ph. Eur. 4th Ed.

Hæmotopoietiske stamceller

Haematopoetic progenitor cells

DLS 2002

Immunoglobulin, for intravenous administration, human normal

Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human anti-D

Anti-D immunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human hepatitis A

Hepatitis A immunoglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human hepatitis B

Hepatitis B immunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human measles

Mæslingeimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human normal

Normalt immunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human rabies

Rabiesimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human rubella

Rubellaimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human tetanus

Tetanusimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunoglobulin, human varicella

Varicellaimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunosera for human use

Immunsera

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunosera for veterinary use

Immunsera til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunsera

Immunosera for human use

Ph. Eur. 4th Ed.

Immunsera til dyr

Immunosera for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Inaktiveret egg drop syndrome '76 vaccine

Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Inaktiveret klassisk vibriosevaccine til laksefisk

Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids

Ph. Eur. 4th Ed.

Inaktiveret koldtvands-vibriosevaccine laksefisk

Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids

Ph. Eur. 4th Ed.

Inaktiveret rhinotracheitis vaccine til katte

Feline viral rhinotracheitis vaccine, inactivated

Ph. Eur. 4th Ed.

Inaktiveret, olieadjuveret furunkulose injektionsvaccine til laksefisk

Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In] chloride solution

Indium [ 111 In]chlorid opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In] oxin opløsning

Indium [ 111 In] oxine solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In] oxine solution

Indium [ 111 In] oxin opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske

Indium [ 111 In] pentetate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In] pentetate injection

Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Indium [ 111 In]chlorid opløsning

Indium [ 111 In] chloride solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live), freeze-dried

Rhinotracheitisvaccine til kvæg, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ, (levende) frysetørret

Avian infectious bronchitis vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Infektiøs bursitisvaccine (Gumboro disease) til fjerkræ, frysetørret (levende)

Avian infectious bursal disease, (Gumboro disease) vaccine (live) freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Infektiøs laryngotracheitis- vaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) for chickens

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenza vaccine (split virion), (inactivated)

Influenzavaccine, split virion (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenza vaccine (surface antigen) (inactivated)

Influenzavaccine, overfladeantigen (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenza vaccine (whole virion), (inactivated)

Influenzavaccine, hele virion (inactiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenzavaccine, hele virion (inactiveret)

Influenza vaccine (whole virion), (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenzavaccine, overfladeantigen (inaktiveret)

Influenza vaccine (surface antigen) (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Influenzavaccine, split virion

Influenza vaccine (split virion), (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injection, biphasic

Insulin injektionsvæske, bifasisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injection, biphasic isophane

Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injection, isophane

Insulin injektionsvæske, isofan

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injection, soluble

Insulin injektionsvæske, opløst

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injektionsvæske, bifasisk

Insulin injection, biphasic

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan

Insulin injection, biphasic isophane

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injektionsvæske, isofan

Insulin injection, isophane

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injektionsvæske, opløst

Insulin injection, soluble

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin injektionsvæske

Insulin preparations, injectable

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin preparations, injectable

Insulin injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin zinc injectable

Insulin zink suspension

Ph. Eur. 4th Ed.

suspension (amorphous)

(amorf), injektionsvæske

suspension (crystalline)

(krystallinsk) injektionsvæske

Insulin zinc injectable suspension

Insulin zink suspension

Ph. Eur. 4th Ed.

Insulin zink suspension

Insulin zinc injectable

Ph. Eur. 4th Ed.

(amorf), injektionsvæske

suspension (amorphous)

(krystallinsk) injektionsvæske

suspension (crystalline)

Insulin zink suspension

Insulin zinc injectable suspension

Ph. Eur. 4th Ed.

Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske

Iobenguane [ 123 I] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

Iobenguane [ 131 I] injection for

Ph. Eur. 4th Ed.

diagnostisk brug

diagnostic use

terapeutisk brug

therapeutic use

Iobenguane [ 123 I] injection

Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Iobenguane [ 131 I] injection for

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

Ph. Eur. 4th Ed.

diagnostic use

diagnostisk brug

therapeutic use

terapeutisk brug

Ioderet [ 125 I] fibrinogen, humant

Fibrinogen iodinated [ 125 I], human

Ph. Eur. 4th Ed.

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Kattesygevaccine (levende)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Kighoste vaccine (acellulær komponent, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Kighostevaccine

Pertussis vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Kighostevaccine (acellulær, co-purified, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Kighostevaccine (adsorberet)

Pertussis vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Klassisk svinepestvaccine, frysetørret (levende)

Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Koagulationsfaktor VII, human t

Coagulation factor VII, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Koagulationsfaktor VIII, humant

Coagulation factor VIII, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Koagulationsfaktor IX, humant

Coagulation factor IX, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Koleravaccine

Cholera vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Koleravaccine, frysetørret

Cholera vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Krypton [ 81m Kr] inhalation gas

Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas

Ph. Eur. 4th Ed.

Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas

Krypton [ 81m Kr] inhalation gas

Ph. Eur. 4th Ed.

L-Methionin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske

L-Methionine ([ 11 C]methyl) injection

Ph. Eur. 4th Ed.

L-Methionine ([ 11 C]methyl) injection

L-Methionin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Leptospira vaccine for veterinary use

Leptospirosevaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Leptospirosevaccine til dyr

Leptospira vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret)

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Lypressin injection

Lypressininjektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Lypressininjektionsvæske

Lypressin injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Marek's disease vaccine (live)

Marek's diseasevaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Marek's diseasevaccine (levende)

Marek's disease vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Measels vaccine (live)

Mæslingevaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Measles vaccine (live)

Mæslinge vaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Meningococcal polysaccharide vaccine

Meningokokvaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Meningokokvaccine

Meningococcal polysaccharide vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Miltbrandvaccine til dyr (levende)

Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Mumps vaccine (live)

Fåresygevaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret)

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Mæslinge vaccine (levende)

Measles vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Mæslingeimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human measles

Ph. Eur. 4th Ed.

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Mæslingevaccine (levende)

Measels vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning,

Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumiod [ 131 I]-hippuratinjektionsvæske

Sodium iodohippurate [ 131 I] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumiodid [ 123 I]-hippurat-

Sodium iodohippurate [ 123 I]

Ph. Eur. 4th Ed.

injektionsvæske

injection

Natriumiodid [ 123 I]-opløsning

Sodium iodide [ 123 I] solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumiodid [ 125 I]-opløsning

Sodium iodide [ 125 I] solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumiodid [ 131 I]-kapsler

Sodium iodide [ 131 I] capsules

Ph. Eur. 4th Ed.

til diagnostisk brug

for diagnostic use

Natriumiodid [ 131 I]-opløsning

Sodium iodide [ 131 I] solution

Ph. Eur. 4th Ed.

Natriumpertechnetat [ 99m Tc]-

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

Ph. Eur. 4th Ed.

injektionsvæske (fission)

injection (fission)

injektionsvæske (non-fission)

injection (non-fission)

Natriumfosfat [ 32 P] injektionsvæske

Sodium phosphate [ 32 P] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine til nyfødte grise (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine til nyfødte drøvtyggere (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Newcastle disease vaccine (inactivated)

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Newcastle disease vaccine (live), freeze-dried

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Newcastle disease vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ, frysetørret (levende)

Newcastle disease vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I]

Norcholesteroliodinat [ 131 I] injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Norcholesteroliodinat [ 131 I] injektionsvæske

Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I]

Ph. Eur. 4th Ed.

Normalt immunglobulin til intravenøs brug, humant

Immunoglobulin, for intravenous administration, human normal

Ph. Eur. 4th Ed.

Normalt immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human normal

Ph. Eur. 4th Ed.

Opløsninger til blodstabilisering

Anticoagulant and preservative solutions for human blood

Ph. Eur. 4th Ed.

Organopbevaringsvæske

Solution for organ preservation

Ph. Eur. 4th Ed.

Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret)

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Parainfluenza virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret

Bovine parainfluenza virus vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Parvovirusvaccine til hund (levende)

Canine parvovirosis vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret)

Canine parvovirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Parvovirusvaccine til svin (inaktiveret)

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Pertussis vaccine

Kighostevaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed)

Kighoste vaccine (acellulær komponent, adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær, co-purified, adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Pertussis vaccine (adsorbed)

Kighostevaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Plasma (pooled and treated for virus inactivation), human

Plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering), human

Ph. Eur. 4th Ed.

Plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering), human

Plasma (pooled and treated for virus inactivation), human

Ph. Eur. 4th Ed.

Platelets: Recovered

Trombocytsuspension til transfusion

DLS 2002

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Pneumokok polysaccharidvaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Pneumokok polysaccharidvaccine

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Poliovaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Poliomyelitis vaccine (oral)

Poliovaccine, oral

Ph. Eur. 4th Ed.

Poliovaccine (inaktiveret)

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Poliovaccine, oral

Poliomyelitis vaccine (oral)

Ph. Eur. 4th Ed.

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Actinobacillosis vaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Svineinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Parvovirusvaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Progressiv atrophic rhinitis vaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Products of fermentation

Fermenteringsprodukter

Ph. Eur. 4th Ed.

Products of recombinant DNA technology

Produkter fremstillet ved rekombinant-DNA teknologi

Ph. Eur. 4th Ed.

Produkter fremstillet ved rekombinant-DNA teknologi

Products of recombinant DNA technology

Ph. Eur. 4th Ed.

Progressiv atrophic rhinitis vaccine til svin (inaktiveret)

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Prothrombin complex, human

Prothrombin kompleks, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Prothrombin kompleks, human

Prothrombin complex, human

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabies vaccine (live), oral for foxes

Rabiesvaccine til ræve, oral (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures

Rabiesvaccine, fremstillet på cellekultur.

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabies vaccine for veterinary use (inactivated)

Rabiesvaccine til dyr (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabiesimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human rabies

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabiesvaccine til dyr (inaktiveret)

Rabies vaccine for veterinary use (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabiesvaccine til ræve, oral (levende)

Rabies vaccine (live), oral for foxes

Ph. Eur. 4th Ed.

Rabiesvaccine, fremstillet på cellekultur.

Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures

Ph. Eur. 4th Ed.

Radioaktive lægemidler

Radiopharmaceutical preparations

Ph. Eur. 4th Ed.

Radiopharmaceutical preparations

Radioaktive lægemidler

Ph. Eur. 4th Ed.

Red cells in additive solution, buffy coat removed

Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion

DLS 2002

Rekombinant-DNA teknologi, produkter fremstillet ved

Products of recombinant DNA technology

Respiratorisk synctial virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried

Rhinotracheitisvaccine til kvæg, frysetørret (levende)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret

Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Rubella vaccine (live)

Rubellavaccine (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Rubellaimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human rubella

Ph. Eur. 4th Ed.

Rubellavaccine (levende)

Rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Rødsygeantitoxin til svin

Swine erysipelas immunoserum

Ph. Eur. 4th Ed.

Rødsygevaccine til svin (inaktiveret)

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution

Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodide [ 123 I] solution

Natriumiodid [ 123 I]-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodide [ 125 I] solution

Natriumiodid [ 125 I]-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use

Natriumiodid [ 131 I]-kapsler til diagnostisk brug

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodide [ 131 I] solution

Natriumiodid [ 131 I]-opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodohippurate [ 123 I] injection

Natriumiodid [ 123 I]-hippurat- injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium iodohippurate [ 131 I] injection

Natriumiod [ 131 I]-hippuratinjektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

Natriumpertechnetat [ 99m Tc]-

Ph. Eur. 4th Ed.

injection (fission)

injektionsvæske (fission)

injection (non-fission)

injektionsvæske (non-fission)

Sodium phosphate [ 32 P] injection

Natriumfosfat [ 32 P] injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Solution for organ preservation

Organopbevaringsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Somatropin for injection

Somatropin pulver til injektion

Ph. Eur. 4th Ed.

Somatropin pulver til injektion

Somatropin for injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Strontium [ 89 ]Sr chlorid injektionsvæske

Strontium [ 89 ]Sr chloride injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Strontium [ 89 ]Sr chloride injection

Strontium [ 89 ]Sr chlorid injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Svineinfluenzavaccine (inaktiveret)

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 4th Ed.

Swine erysipelas immunoserum

Rødsygeantitoxin til svin

Ph. Eur. 4th Ed.

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Rødsygevaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 4th Ed.

Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried

Klassisk svinepestvaccine, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc]

Ph. Eur. 4th Ed.

colloidal rhenium sulphide injection

rhenium sulfid kolloid injektionsvæske

mertiatid injektion

mertiatide injection

mertiatid injektion

microspheres injection

injektionsvæske

rhenium sulfid kolloid injektionsvæske

colloidal rhenium sulphide injection

Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] human albumin injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection

Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæsk

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection

Technetium [ 99m Tc] tin kolloid injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] etifenin injection

Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] etifenin injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] gluconate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] gluconate injection

Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] human albumin injection

Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection

Technetium [ 99m Tc] macrosalb- injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] medronate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [99mTc] medronate injection

Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] pentetate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] pentetate injection

Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] succimer

Ph. Eur. 4th Ed.

injection

injektionsvæske

injection

Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid- injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection

Technetium [ 99m Tc] tinpyrophosphat- injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] tin kolloid injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc]-mikrosfære injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] microspheres injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] macrosalb- injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Technetium [ 99m Tc] tinpyrophosphat- injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanus antitoxin for human use

Tetanusantitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanus antitoxin for veterinary use

Tetanusantitoxin til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanusvaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanus vaccine for veterinary use

Tetanusvaccine til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanusantitoxin

Tetanus antitoxin for human use

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanusantitoxin til dyr

Tetanus antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanusimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human tetanus

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanusvaccine (adsorberet)

Tetanus vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 4th Ed.

Tetanusvaccine til dyr

Tetanus vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske

Thallous [ 201 Tl] chloride injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Thallous [ 201 Tl] chloride injection

Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Tick-borne encephalitis vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

(inactivated)

(inaktiveret)

(inactivated)

Tritiated [ 3 H] water injection

Tritieret [ 3 H] vand til injektion

Ph. Eur. 4th Ed.

Tritieret [ 3 H] vand til injektion

Tritiated [ 3 H] water injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Trombocytsuspension til transfusion

Platelets: Recovered

DLS 2002

Typhoid polysaccharide vaccine

Typhoid polysaccharid vaccine

Ph. Eur. 4th Ed.

Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a)

Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Typhoid vaccine, freeze-dried

Typhoidvaccine, frysetørret

Ph. Eur. 4th Ed.

Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende)

Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a)

Ph. Eur. 4th Ed.

Typhoidvaccine, frysetørret

Typhoid vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Vaccine mod gul feber (levende)

Yellow fever vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Vacciner

Vaccines for human use

Ph. Eur. 4th Ed.

Vacciner til dyr

Vaccines for veterinary use

Ph. Eur. 4th Ed.

Vaccines for human use

Vacciner

Ph. Eur. 4th Ed.

Vaccines for veterinary use

Vacciner til dyr

Ph. Eur. 4th Ed.

Vand [ 15 O]-injektionsvæske, opløsning

Water [ 15 O] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Varicella vaccine (live)

Varicellavaccine, levende

Ph. Eur. 4th Ed.

Varicellaimmunglobulin til intravenøs administration, humant

Human varicella immunoglobulin for intravenous administration

Ph. Eur. 4th Ed.

Varicellaimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human varicella

Ph. Eur. 4th Ed.

Varicellavaccine, levende

Varicella vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids

Inaktiveret koldtvands-vibriosevaccine laksefisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids

Inaktiveret klassisk vibriosevaccine til laksefisk

Ph. Eur. 4th Ed.

Viper venom antiserum, European

Hugormeantitoxin

Ph. Eur. 4th Ed.

Virus hepatitis vaccine til ænder (levende)

Duck viral hepatitis vaccine (live)

Ph. Eur. 4th Ed.

Virus-hepatitisvaccine til hunde frysetørret (levende)

Canine contagious hepatitis vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 4th Ed.

Water [ 15 O] injection

Vand [ 15 O]-injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 4th Ed.

Whole blood

Fuldblod til separation

DLS 2002

Xenon [ 133 Xe] injection

Xenon [ 133 Xe]-injektionsvæske

Ph. Eur. 4th Ed.

Xenon [ 133 Xe]-injektionsvæske

Xenon [ 133 Xe] injection

Ph. Eur. 4th Ed.

Yellow fever vaccine (live)

Vaccine mod gul feber (levende)

Ph. Eur. 4th Ed.

Standarder for lægemidler

HUMANT BLOD

Ved humant blod forstås i denne sammenhæng klassiske blodkomponenter til transfusion fremstillet i lukkede blodposesystemer.

De nedenfor angivne kvalitetskrav til ”Fuldblod til separation” samt de klassiske blodkomponenter, ”Trombocytsuspension til transfusion” og ”Frisk frosset plasma til transfusion” er en tilpasning til danske forhold af kapitlerne 4 (Whole blood), 12 (Platelets: recovered) og 14 (Fresh frozen plasma) i Europarådets Recommendation No R (95) 15 on the preparation, use and quality assurance of blood components (7th edition).

Humant blod skal håndteres under et af Lægemiddelstyrelsen godkendt kvalitetssystem, jf. Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler (nr. 264 af 4. april 1997) . Europarådets Recommendation No R (95) 15 anviser desuden retningslinier for god fremstillingspraksis for humant blod.

Krav til humant blod, der skal anvendes som udgangsmateriale til fremstilling af blodderivater, fastlægges separat under ”Plasma til fraktionering, human”i den Europæiske Farmakopé.

Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion

DEFINITION

En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation ved centrifugering og efterfølgende fjernelse af plasma og buffycoat, og som indeholder de røde blodlegemer suspenderet i en passende opbevaringsvæske.

EGENSKABER

Suspensionens erytrocytvolumenfraktion (EVF) vil afhænge af opbevaringsvæsken, den anvendte centrifugeringsmetode og mængden af restplasma. Den må højst være 0,70. Hæmoglobinindholdet i slutproduktet skal være mindst 43 g (2,7 mmol).

Slutproduktet skal indeholde alle røde blodlegemer fra fuldblodsportionen på nær 10-30 ml.

Leukocytindholdet skal være mindre end 1,2 x 10 9 per enhed, og indholdet af trombocytter skal være mindre end 10 x 10 9 per enhed.

FREMSTILLINGSMETODE

Det primære antikoagulans er CPD. De fleste opbevaringsvæsker indeholder natriumklorid, adenin, glukose og mannitol opløst i vand. Andre indeholder citrat, mannitol, fosfat og guanosin. Volumen af opbevaringsvæsken er 80 eller 100 ml.

Separation skal ske inden 6 timer efter tapning og foregå i én arbejdsgang.

Efter centrifugering af fuldblodsportionen fjernes plasma og buffy coat laget.

Efter omhyggelig opblanding med opbevaringsvæsken opbevares erytrocytsuspensionen ved 2 ° C til 6 ° C.

MÆRKNING

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

indholdets art og volumen/vægt

producentens identitet

tappenummer

ABO type

RhD type

tappe- og udløbsdato

lagertemperatur

sammensætning og mængde af additiver

OPBEVARING OG STABILITET

Buffy coat depleteret erytrocytsuspension til transfusion skal opbevares ved 2 ° C til 6 ° C.

Opbevaringstiden afhænger af den anvendte antikoagulans og opbevaringsvæske.

Ved fjernelse af buffy coat under fremstillingsprocessen reduceres dannelsen af mikroaggregater.

KVALITETSSIKRING

Parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

Defineres for det anvendte system

Alle enheder

EVF

0,50 - 0,70

4 enheder per måned

Hæmoglobin

minimum 43g (2,7 mmol)/enhed

4 enheder per måned

Leukocytindhold*

<1,2 x 10 9 /enhed

4 enheder per måned

Hæmolyse på udløbsdato

<0,8% af erytrocytter

4 enheder per måned

* Dette kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 75% af de testede enheder falder indenfor den anførte værdi.

TRANSPORT

Med mindre længerevarende transport sker i kølebiler, skal der anvendes validerede kølekasser. Temperaturen under transporten skal kunne dokumenteres.

Frisk frosset plasma til transfusion

DEFINITION

En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation og frosset inden for et defineret tidsrum ved en temperatur, der bevarer funktionsdygtigheden af de labile koagulationsfaktorer.

Plasma til fremstilling af blodderivater skal opfylde kravene til ”Plasma til fraktionering, human” i den Europæiske Farmakopé.

EGENSKABER

Frisk frosset plasma indeholder normale mængder af stabile koagulationsfaktorer, albumin og immunglobuliner. Det indeholder mindst 70% af den oprindelige mængde Faktor VIIIc og mindst tilsvarende mængder af andre labile koagulationsfaktorer og naturligt forekommende inhibitorer.

FREMSTILLINGSMETODE

Separationen skal ske senest 6 timer efter tapningen.

Indfrysning skal ske i et system der sikrer, at plasmaets temperatur er under minus 30 ° C i løbet af én time.

MÆRKNING

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

indholdets art og volumen/vægt

producentens identitet

tappenummer

ABO type

RhD type

tappe- og udløbsdato

opbevaringstemperatur.

sammensætning og mængde af additiver

OPBEVARING OG STABILITET

Stabiliteten afhænger af opbevaringstemperaturen. Den optimale opbevaringstemperatur er minus 30 ° C eller lavere. Nedenstående er de tilladte kombinationer af opbevaringstid og -temperaturer

24 måneder ved minus 30 ° C eller derunder

6 måneder ved minus 25 ° C til minus 30 ° C

3 måneder ved minus 18 ° C til minus 25 ° C

KVALITETSSIKRING

Parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

±10% af deklareret vol/vægt

alle enheder

Faktor VIIIc

>0,7 i.u./ml

hver anden måned.

pulje af 6 enheder (forskellige ABO

typer udvalgt i første

opbevaringsmåned.

pulje af 6 enheder (forskellige ABO

typer) udvalgt i sidste

opbevaringsmåned

Resterende celler

(før indfrysning)

Erytrocytter: <6,0 x 10 9 /l. leukocytter: <0,1 x 10 9 /l. trombocytter: <50 x 10 9 /l

1% af alle enheder dog mindst 4 per måned

Lækage

Ingen lækage ved inspektion og samtidigt pres på posen. Undersøges før indfrysning og efter optøning.

alle enheder

Visuelle ændringer

Unormal farve eller synlige klumper må ikke forekomme

alle enheder

TRANSPORT

Opbevaringstemperaturen skal opretholdes under transport. Modtageren skal sikre sig, at portionerne er forblevet frosne under transporten. Medmindre portionerne skal anvendes med det samme, skal de straks anbringes ved den anbefalede opbevaringstemperatur.

Fuldblod til separation

DEFINITION

Fuldblod til separation er blod tappet fra en frivillig, ubetalt donor, der opfylder kriterierne i Sundhedsstyrelsens Vejledning om tapning af bloddonorer (1997) . Ved Ved tapningen anvendes et godkendt lukket blodposesystem indeholdende et sterilt og pyrogenfrit antikoagulans.

EGENSKABER

Indenfor 24 timer sker et fald i blodets indhold af Faktor VIII og trombocytter. Efter yderligere lagring indtræder en række ændringer; f.eks. øget iltaffinitet, nedsat erytrocytlevedygtighed, nedsat koagulationsaktivitet (Faktor V og VIII), tab af trombocytfunktioner, dannelse af mikroaggregater, frigivelse af intracellulære substanser (f.eks. kalium og leukocytproteaser) og aktivering af plasmafaktorer (f.eks. kallikrein).

FREMSTILLINGSMETODER

Tapningen af donorblod skal foretages i overensstemmelse med Europarådets Recommendation No R (95) 15 on the preparation, use and quality assurance of blood components (7th edition).

Hver blodportion skal testes efter Sundhedsstyrelsens regler om undersøgelse af donorblod for smittemarkører.

MÆRKNING

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

indholdets art

producentens identitet

tappenummer

ABO type

RhD type

antikoagulansopløsningens sammensætning og volumen

tappedato

KVALITETSSIKRING

En del af den kvalitetskontrol, der er nødvendig for fremstilling af sikre og effektive blodkomponenter, foregår i forbindelse med tapning af blodet. Herudover skal parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

ABO, RhD

Blodtypekontrol

alle enheder

anti-HIV-1/2

Negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

HbsAg

negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

anti-HCV

negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

Standard portion

450 ml ±10%, eksklusiv antikoagulans

Portioner med andet volumen skal mærkes i overensstemmelse hermed

vejning af 1% af alle enheder

OPBEVARING OG TRANSPORT

Efter tapning skal fuldblod til separation hurtigst muligt nedkøles til og opbevares mellem 18 ° C og 22 ° C. Separation skal foretages inden 6 timer.

Hæmatopoietiske stamceller

DEFINITION

Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er primitive pluripotente celler, der er i stand til dels at forny sig selv, dels til at differentiere til modne celler af alle hæmatopoietiske linier. HSC findes i knoglemarven, som stamceller i det perifere blod (PBSC), i fosterets lever og i navlesnorsblod (hæmatopoietiske umbilikale stamceller (HUSC). Komponenter, der indeholder HSC, fremstilles med henblik på transplantation for at etablere de forskellige typer af celler i blodet til normalt niveau og normal funktion i recipienten. De transfunderede HSC kan stamme fra recipienten (autologe) eller fra et andet individ (allogene).

EGENSKABER

Uanset hilden til HSC svarer disse m.h.t. størrelse og vægtfylde til mononukleære celler (MNC) i perifært blod. HSC identificeres ved deres evne til at danne kolonier i forskellige in vitro cellekultursystemer eller deres specifikke membranmarkører. Membranmarkøren CD34 anvendes i nogle tilfælde til isolering/oprensning af HSC og anvendes rutinemæssigt som kvalitetskontrolparameter for HSC-komponenter.

HSC har en kort levetid in vitro ved temperaturer over frysepunktet. Ved temperaturer under -120ºC kan HSC opbevares for længere perioder.

Mængden af HSC ved transplantation skal være så stor, at et succesfuldt anslag af stamcellerne i recipienten er sikret.

FREMSTILLINGSMETODER

Al medicinsk behandling af donor, som er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig effektiv HSC komponent skal være i overensstemmelse med medicinske etiske regler og donoren eller dennes værge skal give informeret samtykke.

A. Allogene transplantationer

Udover HLA-typebestemmelse skal kravene til donoregnethed og laboratorieundersøgelser for almindelige bloddonorer være gældende. Hvis donoren ikke opfylder disse kriterier, kan donoren kun anvendes, såfremt der foreligger skriftlig accept fra donorens og recipientens læge.

B. Autologe transplantationer

Såfremt patienten/recipienten er smittet med HIV-1/2, hepatitis B, hepatitis C eller HTLV-I/II skal personale, der er involveret i undersøgelser af prøver, opsamling, procedering og opbevaring af HSC præparationen, informeres. Opbevaringen skal sikre, at ingen andre komponenter kontamineres. Poser skal mærkes ”smittefarlig” og alle utensilier skal bortskaffes/rengøres i henhold til lokale regler for inficeret materiale.

C. Stamcellepræparationer

- Stamceller fra knoglemarv

Knoglemarv høstes ved at aspirere celler fra knogler, oftest hoftebenskammen. Herefter elimineres knoglefragmenter ved filtration og stamcellerne kan evt. isoleres.

- Stamceller fra perifert blod

HSC opsamles som mononukleære celler ved cytaferese. Mængden af HSC opsamlet fra perifert blod kan sædvanligvis ikke sikre en succesfuld transplantation med mindre patienten/donoren forinden er behandlet med vækstfaktorer.

- Stamceller fra navlesnorsblod

Stamceller fra navlesnor ekstraheres fra moderkagen via en navlesnorsvene.

Yderligere oprensning /manipulation af stamcellepræparationer kan være indiceret. Eksempelvis kan nævnes

Fjernelse af granulocytter og erytrocytter.

Reduktion/eliminering af maligne celler, der kontaminerer autologe HSC præparationer.

Reduktion i antallet af T-lymfocytter i allogene HSC præparationer for at minimere risikoen for Graft Versus Host sygdom.

Purging and in vitro ekspansion anvendes af og til for at sikre højere renhed eller et øget antal af stamceller i den endelige præparation.

KRYOPRESERVATION OG OPTØNING

Kryopreservation udføres almindeligvis ved præparation af HSC til autolog anvendelse og stamceller fra navlesnorsblod. Dette skyldes intervallet mellem opsamlingen af HSC og transfusionen til recipienten.

Cellerne suspenderes i et medium, der indeholder en kryoprotektant (DMSO: dimetylsulfoksid) og protein (plasma/albumin) og nedfryses derefter i kryoposer. Komponenten opbevares frosset. Et sikkert mærkningssystem er essentielt.

Ved transplantation skal den frosne HSC-komponent optøs og transfunderes umiddelbart.

Referenceprøver fra HSC-komponenten bør fryses og anvendes ved kvalitetskontrol. Der skal forefindes et system, der sikrer, at enhver komponent og dens referenceprøver kan lokaliseres.

MÆRKNING

Etiketten på den tøede enhed skal indeholde følgende informationer

tappenummer

komponentens art (produktkode)

Etiketten eller en følgeseddel skal derudover indeholde følgende informationer

producentens identitet

tappedato

volumen

antikoagulansopløsningens og andre additivers sammensætning og volumen

recipientens navn og personnummer

oplysning om evt. procederingsprocedurer og datoen for disse

lagertemperatur

allogen transplantation, desuden

-ABO type

-RhD type

-resultat af antistofscreentest for irregulære erytrocytantistoffer

-HLA type

ved autolog transplantation ”kun til autologt brug”

smittemærke hvis donoren er positiv for en af smittemakørundersøgelserne.

OPBEVARING OG TRANSPORT

HSC opbevares ved -96ºC til -196ºC.

HSC fundet positiv ved en af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser skal opbevares separat, så andre komponenter ikke kan inficeres.

Under transport af de kryopreserverede HSC præparater skal temperaturen holdes under -120ºC. Alle portioner skal derfor sendes i en stødsikker beholder omgivet af tilstrækkeligt flydende nitrogen. Uden for transportkassen skal der være en etiket med følgende tekst: ”Do not X-ray”, ”Keep frozen”, ”Labile unique human transfusion material”.

KVALITETSSIKRING

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

ABO RhD

(kun allogene)

Blodtypekontrol

Alle enheder

HLA

(kun allogene)

HLA-typebestemmelse

Alle enheder

Anti-HIV-1/2I

Negativ ved godkendt sceeningstest

Alle enheder

HbsAg

Negativ ved godkendt screeningstest

Alle enheder

Anti-HCV

Negativ ved godkendt screeningstest

Alle enheder

Leukocytviabilitet

Mere end 80%

Alle enheder

CD 34+ celler

Passende antal

Alle enheder

Trombocytsuspension til transfusion

DEFINITION

En blodkomponent fremstillet fra en eller flere portioner frisk fuldblod til separation, og som indeholder størstedelen af de oprindelige trombocytter i funktionsdygtig tilstand.

EGENSKABER

Trombocytindholdet per portion vil gennemsnitligt være over 60 x 10 9 suspenderet i mere end 50 ml plasma eller suspensionsmedium. Tilsvarende vil leukocytindholdet variere mellem 0,05 og 1 x 10 9 og erytrocytindholdet mellem 0,2 og 1 x 10 9 .

FREMSTILLINGSMETODE

En portion fuldblod centrifugeres så flest mulig trombocytter sedimenteres i buffy coat laget sammen med leukocytter. Buffy coat'en separares og en eller flere blodtypeforligelige buffy coats tilsættes plasma eller passende suspensionsmedium og overføres til én pose. Efter omhygelig opblanding centrifugeres produktet, således at trombocytterne forbliver i supernatanten, mens leukocytter og erythrocytter sedimenterer til posens bund. Den trombocytrige supernatant afpresses. Til slut lader man trombocytterne disaggregere og resuspenderer dem.

Metodens vigtige punkter er

at blodet centrifugeres korrekt, defineret ved g x min

at blodets temperatur standardiseres under centrifugeringen

at de komponentlag, der er opnået ved centrifugeringen, ikke sammenblandes

at hastigheden ved afpresning af plasma (og erythrocytter i top-bund-system) ikke er for høj.

MÆRKNING

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

indholdets art og volumen/vægt

producentens identitet

tappenummer

ABO type

RhD type

tappe- og udløbsdato

opbevaringstemperatur

sammensætning og mængde af additiver.

OPBEVARING OG STABILITET

Trombocytter skal opbevares på en måde, der sikrer optimal viabilitet og hæmostatisk aktivitet.

Poser, der anvendes til opbevaring af trombocytter, skal være tilstrækkeligt gennemtrængelige for gasarter for at sikre ilt til trombocytterne. Den krævede iltmængde afhænger af koncentrationen af trombocytter og leukocytter i posen. Plasmaets / suspensionsmedets volumen skal være tilstrækkeligt til at sikre, at trombocytkoncentrationen er <1,5 x 10 9 /ml og at pH konstant befinder sig mellem 6,5 og 7,4 under de givne opbevaringsbetingelser.

Ilttilbud til trombocytterne skal sikres ved opbevaring i apparatur med konstante, rolige bevægelser. Opbevaringstemperaturen skal være mellem 20 ° C og 24 ° C.

Ved optimale betingelser bevares trombocytternes viabilitet i op til 7 døgn. Der anbefales dog højst 5 døgns opbevaring.

KVALITETSSIKRING

Påvisning af swirling , der skyldes brydning af lys forårsaget af trombocytter med normal morfologi, kan enten udgøre en selvstændig kvalitetskontrolprocedure eller kan foretages rutinemæssigt før udlevering af trombocytportionen.

Herudover skal parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

>50 ml eller tilsvarende vægt

alle enheder

Trombocytter*

>60 x 10 9 / portion

1% af alle enheder dog mindst 10 enheder/måned

Leukocytindhold*

<0,05 x 10 9 /

portion

1% af alle enheder dog mindst 10 enheder/måned

pH (37 ° C) ved udløb

6,5 - 7,4

1% af alle enheder dog mindst 4 enheder/måned

* Disse kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 75% af de testede enheder falder indenfor de anførte værdier.

TRANSPORT

Før anvendelse skal transportkasser til trombocytter opbevares åbne ved stuetemperatur i 30 minutter. Under transporten skal trombocytportionernes temperatur være så tæt på den anbefalede opbevaringstemperatur som muligt. Medmindre trombocytterne straks skal anvendes til transfusion, bør de opbevares under de anbefalede betingelser. Det anbefales, at trombocytportionerne vendes nogle gange inden brug.

Administrationsveje

Standardtermer

Aerosol:beholdere

Almene bestemmelser

Analysemetoder

test for α-1,6-glucans

Aromastoffer

Aromatisk vand

Aseptiske lægemidler

Beholdere

Standardtermer

Beholdere og lukker standardtermer

Beholdere, veterinære

Standardtermer

Bekendtgørelser

Biologiske indikatorer

Blod, humant

Blod

plastbeholdere til

Cirkulærer

Creme

magistrel

Definitioner

Dekokt

Depotgranulat

Depotkapsler

Depotplastre

Depottabletter

Diluendum

Direktiver

Dosisvariation

Droger

Drogetilberedninger

Ekstrakter

Emballage

Endotoxinfrie lægemidler

Enkeltdosis

oralt pulver, magistrel

Enterogranulat

Enterokapsler

Enterotabletter

Erytrocytsuspension, buffycoat

depleteret

Ethylenoxid

Europæiske Farmakopé

Faktisk indhold

Farlige kemiske stoffer og

produkter

Farmakopé, europæiske

Farvestoffer

Forkortelser

Fortegnelse

administrationsveje

beholder, lukker mv.

godkendte farvestoffer

lægemiddelformer

lægemiddelstandarder

råvarestandarder

Fremstilling

aseptiske lægemidler

lægemidler

magistrelle lægemidler

sterile lægemidler

Fructose til parenteralt brug

Frugtsaft, sur

Fuldblod til separation

Gel

magistrel

Glasbeholdere

Glycopyrroniumbromid

Granulat

Granulat med modificeret

udløsning

Guidelines

Gummilukker

Hæmatopoietiske stamceller

Hjælpestof

Humant blod

Hæmatopoietiske stamceller

Hæmodialyse

koncentrater, vand til

fortynding

Implantat

Indhold

faktisk

kvantitativt

kvantitativt, magistrelle

lægemidler

Indikatorer, biologiske

Infus

Injektions

væske, magistrel

Intramammarier

Isotoni

tabel

vandige opløsninger

Kapsler med modificeret

udløsning

Konserveringsstoffer

Kontrol

magistrelle lægemidler

Kutane væsker

magistrel

Kvantitativt indhold

magistrelle lægemidler

Love

Lægemiddelformer

monografier

mærkning

lægemiddelformer, veterinære

monografier

Lægemiddelformstandarder

introduktion

magistrelle

Lægemiddelloven

Lægemiddelstandarder

fortegnelse

introduktion

Lægemiddelstof

magistrelle lægemidler

Lægemidler

aseptiske

ikke-sterile

opbevaring

pyrogenfrie

sterile

TSE-krav

Magistrelle lægemidler

creme

fremstilling

gel

injektionsvæske

kutane væsker

næsedråber

orale dråber

orale væsker

oralt pulver

oralt pulver, enkeltdosis

pudder

salve

suppositorier

tabletter

vagitorier

øjenbadevand

øjendråber

øjensalve

øredråber

Mellemprodukter

Metrizoinsyre

Mikrobiel renhed

valg af analysemetode

Modificeret udløsning, tabletter

med

Monografier

lægemiddelformer

lægemidler

veterinære lægemiddelformer

Mærkning

lægemiddelformer

Navne, danske

Nordic Reference Preparations

Nyoptaget standard

Næse

dråber, magistrelle

Olier, vegetabilske fede

Opbevaring

magistrelle lægemidler

Opbevaringsbestemmelser

Opbevaringsbetingelser

magistrelle lægemidler

Opbevaringstid

magistrelle lægemidler

Orale dråber

magistrelle

Orale væsker

magistrel

Oralt pulver

magistrel

Overtrukne tabletter

Pentazocinlactat

Pesticidrester

Plasma til fraktionering, humant

Plasma til transfusion,

frisk frosset

Plastbeholdere

til blod og blodfraktioner

Premix

Pudder

magistrel

Pyrogenfrie lægemidler

Referencesubstanser

Råvarekvalitet

Råvarer

magistrelle lægemidler

standarder

søgeord

TSE-krav;

Råvarestandarder

fortegnelse

introduktion

Salve

magistrel

Sektion 1

Sektion 2

Sektion 3

Silicone

lukker

olier

Slim

Specifikation

Spongiforme encephalopatiagenser

fra dyr

Stamceller, hæmatopoietiske

Standard

lægemiddelformer

lægemidler

nyoptaget

råvarer

titelændring

udgået

ændret

Standardtermer

administrationsveje

administrationsveje, veterinære

beholdere og lukker

beholdere og lukker veterinære

introduktion

i forb. m. registreringsansøgninger

liste

veterinære lægemiddelformer

Sterile lægemidler

Sterilt vand

Suppositorier

magistrelle

Symboler

Synonymer

råvarer

Syrup

Søgeord

lægemiddelformer

lægemidler

råvarer

Tabletter

magistrelle

Tinkturer

Titelændring

Trituration

Trombocytsuspension til

transfusion

TSE-krav

Lægemidler

Råvarer

Udgået standard

Vagitorier

magistrelle

Vand, sterilt

Vegetabilske fede olier

Vejledninger

Veterinære lægemiddelformer

standardtermer

Ændret standard;

Ændringer

Øjenbadevand, magistrel

Øjendråber, magistrelle

Øjensalve, magistrel

Øredråber, magistrelle

Lægemiddelstyrelsen, den 3. oktober 2001

Jytte Lyngvig

/Finn H. Clemmensen

Bekendtgørelse 2001 12496 Historic

Oversigt (indholdsfortegnelse) Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2002 Open official source

SEKTION 2

SEKTION 3

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2002

Statutory Text (2 Articles)

Need to analyze how this provision applies to your matter?