Bekendtgørelse om Kalibreringscertifikater

Kapitel 1

Afgrænsning og formål.

Kapitel 1

Afgrænsning og formål.

§1. Denne tekniske forskrift finder anvendelse på laboratorier, som er akkrediteret af DANAK til at udføre kalibrering.

Kapitel 2

Supplerende krav til kalibreringscertifikater.

Kapitel 2

Supplerende krav til kalibreringscertifikater.

§2. Forskriften er et supplement til kravene i DS/EN ISO/IEC 17025, afsnit 5.4.6, 5.10.2 og 5.10.4 vedrørende rapportering af resultater. Disse krav skal til stadighed være på linie med krav stillet af andre akkrediteringsorganer, der er medlemmer af The European Co-operation for Accreditation (EA).

Kapitel 3

Certifikater, der indeholder overensstemmelseserklæringer.

Kapitel 3

Certifikater, der indeholder overensstemmelseserklæringer.

§3. Ethvert certifikat udstedt af et akkrediteret kalibreringslaboratorium skal i passende sprog indeholde

(a) ordet "certifikat", "kalibreringscertifikat" eller "certifikat for kalibrering";

(b) laboratoriets akkrediteringsnummer samt DANAK s logo i henhold til TF 1;

en angivelse af, at laboratoriet er akkrediteret af DANAKi ,

navn og underskrift(er) fra de af DANAK anerkendte underskriftsberettigede, der påtager sig det tekniske ansvar for kalibreringen

måleresultater og tilknyttet måleusikkerhed og/eller en erklæring om overensstemmelse med en identificeret måleteknisk specifikationii ;

Kapitel 4

Ikrafttræden

Kapitel 4

Ikrafttræden

§4. Den angivne måleusikkerhed må aldrig være mindre end den bedste måleevne, som fremgår af skema udstedt af DANAK for laboratoriets måleområde og måleevne. Ukritisk brug af den bedste måleevne, som usikkerhed for en aktuel måling må ikke finde sted.

§5. Laboratorier, som er akkrediteret af DANAK, kan i det relevante sprog anføre på certifikaterne

"DANAK er medunderskriver af henholdsvis EA s multilaterale aftale samt ILAC s multilaterale aftale vedrørende gensidig anerkendelse af kalibreringscertifikater."

§6. Laboratorier kan af DANAK få tilladelse til at udstede certifikater med overensstemmelseserklæring (overholdelse af en specifikation), som har relation til de måletekniske aspekter af specifikationerne (se §3 (e) iii .

§7. Specifikationen kan være en national eller international standard eller en standard, som er godkendt af DANAK.

§8. Målingerne skal være inden for laboratoriets akkrediteringsområde.

§9. Ved overensstemmelseserklæring tilkendegives, om de målte størrelser ligger inden for en fastsat tolerance. Hvis tolerancen er fastlagt i en standard eller i et andet normativt dokument, skal dette dokument identificeres entydigt i certifikatet. I modsat fald skal tolerancen være angivet entydigt i certifikatet.

§10. Overensstemmelseserklæringen skal udformes således, at det klart fremgår, at den kun omfatter de størrelser, der rent faktisk er målt.

§11. For at der kan tilkendegives overenstemmelse med specifikation(er), skal måleværdi(er), tillagt den skønnede måleusikkerhed beregnet i overensstemmelse med DANAK s Tekniske Forskrift TF 8, ligge inden for den relevante specifikationsgrænse.

Stk. 2. Hvis måleværdien, udvidet med måleusikkerheden, overstiger den specificerede tolerance, medens selve måleværdien ligger inden for tolerancen, kan hverken overensstemmelse eller manglende overensstemmelse bevises. I dette tilfælde skal måleresultater og den dermed forbundne usikkerhed anføres i certifikatet.

§12. Certifikatet kan kun referere til måletekniske størrelser, og det skal specifikt anføres, hvilke afsnit i specifikationen, der er bedømt som overholdt.

Overensstemmelsesvurdering for en enkelt målestørrelse

§13. For en enkelt målestørrelse kan vurderingen af overensstemmelse med toleranceniv udformes på en af nedennævnte 4 måder og placeres efter ønske i certifikatet

Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen med en margin, der er større end eller lig med den ekspanderede usikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor inden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres, om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%v .

Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen med en margin der er større end eller lig med den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

Overensstemmelsesvurdering for flere målestørrelser

§14. Hvis overensstemmelsesvurderingen omfatter flere målestørrelser, må hver enkelt størrelse vurderes for sig. Resultatet af vurderingen kan angives i certifikatet sammen med måleresultaterne ved anvendelse af de fire måder anført i § 13. En samlet vurdering af overensstemmelse med tolerancerne kan udformes på en af de tre nedennævnte måder eller ved at kombinere mulighederne 2 og 3) og kan placeres efter ønske i certifikatet

Alle de målte størrelser ligger inden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

For nogle af de målte størrelser kan det ikke afgøres, om de ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

Nogle af de målte størrelser ligger uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.

Noterne for § 13 er også gældende for § 14.

§15. Forskriften træder i kraft den 1. juni 2001.

Stk. 2. Samtidig ophæves teknisk forskrift nr. TF 7 af 5. marts 1999.

DANAK, den 14. maj 2001

____________________________

Vagn Andersen

____________________________

Allan Munck

BILAG

Ingen.

Erhvervsfremme Styrelsen, den 14. maj 2001

Vagn Andersen

/Allan Munck

Bekendtgørelse om Kalibreringscertifikater

I medfør af § 10, stk. 2 og 3, og § 16, stk. 4, i lov om erhvervsfremme, jf. lovbekendtgørelse nr. 1088 af 29. november 2000, samt i tilslutning til Erhvervsfremme Styrelsens bekendtgørelse om akkreditering af laboratorier til prøvning m.v., samt til GLP-inspektion, fastsættes

i Suppleret med DANAK s forslag til bagsidetekst (Retningslinie RL 4) eller tilsvarende.

ii Med hensyn til kombination af usikkerhedskomponenterne til en samlet usikkerhed, se DANAK s Tekniske Forskrift TF 8 "Bestemmelse af måleusikkerhed".

iii En overensstemmelseserklæring bør kun udfærdiges, hvis måleusikkerheden i forhold til den specificerede tolerance er rimelig lille.

iv Tolerancer: <identifikation af normativt dokument og eventuel tolerance- eller nøjagtighedsklasse>.

v Jf. §11 er det i dette tilfælde ikke tilstrækkeligt at anføre udsagn om overenstemmelse.