Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

§ 1

I bekendtgørelse nr. 72 af 27. januar 2000 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik foretages følgende ændringer

1. Indledningen affattes således

»I medfør af § 11, stk. 1, nr. 6, § 58, stk. 4, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, og § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 1043 af 23. december 1998, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 1, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 548 af 18. juni 2001 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.:«.

2. I § 2 indsættes efter nr. 2 som nyt nummer

»3) Private sygehusapoteker.«

Nr. 3-5 bliver herefter nr. 4-6

3. Bilag 1, afsnit 2, affattes således

»2. Grundlæggende dataoplysninger

2.1 Apotekere skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske på diskette.

2.2 Indberetning på disketter (format 3,5", 1,44 Mb, HD) skal ske til

Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddeløkonomi

Frederikssundsvej 378

2700 Brønshøj.

2.3 Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger

Den indberetningspligtiges navn og nummer.

Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører.

Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter.

Navn på en kontaktperson.

Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur.

2.4 Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af den første linie i filen på disketten (jf. nedenfor)

NUMFIXY.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre),

X er diskettens nummer ud af en sekvens på Y disketter og

MM er månedens nummer (2 cifre).

2.5 Ved elektronisk indberetning er filnavnet som følger

NUMFI.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre) og

MM er månedens nummer (2 cifre).

2.6 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold

Nr.

Type

Fra

Til

Lgd.

Beskrivelse af feltindhold

F1

A

1

6

6

Snitfladeidentifikation

F2

A

7

21

15

Edb-leverandøridentifikation

F3

A

22

26

5

Edb-systemets godkendelsesnummer

F4

N

27

32

6

Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5

N

33

37

5

Den indberetningspligtiges nummer

F6

N

38

41

4

Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)

F7

N

42

42

1

Det totale antal disketter (1-Z).

F8

N

43

43

1

Diskettens nummer (1-Z)

F9

N

44

48

5

Månedens totale antal records (1-99999)

F10

N

49

53

5

Antal records på filen (1-99999)

F11

A

54

63

10

Indberetterens CVR-nummer

2.7 Felterne F1, F2, F3, F7, F8 og F11 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier

Nr.

Feltindhold

Udfyldelse

F1

Snitfladeidentifikation

STAT04

F2

Edb-leverandøridentifikation

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddeløkonomi.

F3

Edb-systemets godkendelsesnummer

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket.

F7

Det totale antal disketter

Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B o.s.v.

Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F8

Diskettens nummer

Diskettens nummer angives efter samme retningslinier som i felt 7.

Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F11

Indberetterens CVR-nummer

Indberetterens CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode "CV".

2.8 Filen (elektronisk eller på diskette) skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF, ASCII 13 og ASCII 10).

Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4).«

4. Bilag 1, afsnit 3.3, affattes således

»3.3 Ekspeditionstype

FELT03 Ekspeditionstype

Apoteker

Enkeltpersoner

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter

EI

Receptursalg, magistrelle lægemidler

EM

Receptursalg, dosisdispensering

DD

Leverancer til sygehuse mv.

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter

LI

Receptursalg, magistrelle lægemidler

LM

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter

DI

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler

DM

Receptursalg, ej erhverv, farmaceutiske specialiteter

ID

Receptursalg, ej erhverv, magistrelle lægemidler

MD

Andet

Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

HA

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

LS

Frihandelsvarer

HF

Salg til andre apoteker, lægemidler

SL

Salg til andre apoteker, dosisdispensering

SD

Salg til andre apoteker, andet

SA

Andre driftsindtægter

AD

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

UL

Sygehusapoteker mv.

Leverancer til sygehusafdelinger

farmaceutiske specialiteter

AI

magistrelle lægemidler

AM

Salg til sygehusapoteker mv.

farmaceutiske specialiteter

SI

magistrelle lægemidler

SM

Salg til private apoteker

farmaceutiske specialiteter

PI

magistrelle lægemidler

PM

Salg til andre

læger

LL

dyrlæger

LD

andre

LA

Ved større samlede leverancer anføres ekspeditionstypen pr. varenummer.«

5. Bilag 1, afsnit 3.6, affattes således

»3.6 Identifikation af modtager

FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet

Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker.

For udlændinge, danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer og andre uden CPR-nummer udfyldes feltet ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

For danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt, anvendes ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler erstatningskoden 4000000995. For udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000618. For asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Feltet må gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt det kendes.

Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999.

Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummmer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker.

Feltet udfyldes med 450 efterfulgt af sygehus/afdelingskode ved levering af lægemidler til sygehusafdelinger, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation (7 cifre uden punktum). Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000.

Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fælles lægemiddellagre på plejehjem og andre lignende institutioner, der ikke er anført i sygehusklassifikationen.

Feltet udfyldes med 4700000000 ved leverance til misbrugscentre.

Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde

Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet for dette erstatningskoden 0000999999.«

6. Bilag 1, afsnit 3.12, affattes således

»3.12 Det udleverede varenummer

FELT12 Det udleverede varenummer

Varenumrene på farmaceutiske specialiteter følger pakningernes varenumre. Magistrelle lægemidler m.v. og lægemiddelpakninger, der leveres fra sygehusapoteker og Statens Serum Institut, skal indberettes på de i bilag 2 anførte varenumre. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre.

000000-199999

Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

200000-249999

Frihandelsvarer/mærkevarer

250000-369999

Råvarer, kemikalier, droger

370000-599999

Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

600000-659999

Galenika (bulk)

660000-679999

Frihandelsvarer

680000-684999

Til internt brug i virksomheder

685000-689999

Diverse, fx magistrelle lægemidler

690000-699999

Til internt brug i virksomheder

700000-749999

Mærkevarer og enkelte specialiteter (SAD)

750000-799999

Frihandelsvarer/mærkevarer

800000-999999

Til internt brug i virksomheder

Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre

111111

Håndkøb, V-mærket

222222

Håndkøb, frihandelsvare

333333

Håndkøb, apoteksforbeholdt

555555

Industrispecialitet

666666

Paragraf 4 (magistrel)

685800

Farmaceutiske specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil)

777777

Sprit (magistrel)

888888

Magistrelle lægemidler, jf. dog bilag 2

999999

Uden avance

Følgende varenumre benyttes for gebyrer

100000

Telefonreceptgebyr

100025

EDB-gebyr

100030

Udbringningsgebyr

100035

Administrationsgebyr

100050

Vagtgebyr

100090

Leverancehonorar

688001

Dosispakningsgebyr pakket fra eget apotek

688002

Dosispakningsgebyr pakket fra andet apotek

688003

Dosisekspeditionsgebyr

688004

Servicegebyr (dosispakning pakket fra eget apotek)

688005

Servicegebyr (dosispakning pakket fra andet apotek)

688006

Servicegebyr (dosisekspedition)

Recepturgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor.

Færdigbehandlingsgebyr og fremstillingsgebyr indgår i AUP.

Følgende varenummer benyttes for udligning

100015

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

Følgende varenumre benyttes ved salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker

688000

Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.«

7. Bilag 1, afsnit 3.13, affattes således

»3.13 Antal pakninger eller enheder

FELT13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud udfyldes feltet med 1.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).«

8. Bilag 1, afsnit 3.16, affattes således

»3.16 Ekspeditionens pris

FELT16 Ekspeditionens pris i ører inkl. moms

For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som

(AUP + recepturgebyr) * antal pakninger

Ved AUP forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr (dvs. prisen i Specialitetstaksten).

I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke.

For sygehusapoteker mv. anføres afregningspris i ører inkl. moms.

Ved dosisdispensering til enkeltpersoner på apoteker beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som

pris per enhed * antal enheder

Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler m.v.«

9. Bilag 1, afsnit 3.22, affattes således

»3.22 1. kommuneregelnummer

FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1

Gyldige kommunale regelnumre

61

Lov om social service § 28

62

Lov om social service § 84

63

Lov om social service § 97

64

Lov om social service § 107

71

Lov om integration § 36

72

Lov om aktiv socialpolitik § 82

75

Pensionslovens § 17, stk. a

76

Pensionslovens § 17, stk. 2

79

Uspecificeret tilskud

10. Bilag 1, afsnit 3.28, ophæves.

11. Bilag 1, afsnit 3.29, ophæves.

12. Bilag 1, afsnit 3.30, ophæves.

13. Bilag 1, afsnit 3.32, ophæves.

14. Bilag 1, afsnit 3.36, affattes således

»3.36 Dyreart

FELT36 Dyreart

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Kvæg

12

Får, geder

13

Svin

15

Mink

24

Fjerkræ

30

Aquakulturer

51

Andre produktionsdyr

95

Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Heste

11

Andre kæledyr

90

«

15. I bilag 1 indsættes som nyt punkt 3.40

»3.40 Salgsstedets P-nummer

FELT40 Salgsstedets P-nummer

Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister).«

16. Bilag 1, afsnit 4.1, affattes således

»4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen.

Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Med mindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes. Felter der ikke udfyldes skal være blanke.

Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt sygesikringstilskud (CTR) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i amtskommunalt tilskud indberettes det yderligere amtskommunale tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale amtskommunalt tilskud indberettes det tilbagebetalte amtskommunale tilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt, og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at amtskommunalt tilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. dato for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen »DD«.

Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som udfører pakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen »SD«.

«

17. Bilag 1, afsnit 4.2, affattes således

»4.2 Feltoversigt

Felt

nr.

Beskrivelse

Type/

Lgd

Position

Typiske værdimængder

01

Ekspeditionsdato

N6

1- 6

ÅÅMMDD:000101-991231

02

Ekspeditionsnummer

A5

7-11

00001-99999

03

Ekspeditionstype

A2

12-13

04

Indberetters nummer

N5

14-18

00000-99999

05

Udleveringssted

N1

19-19

0, 1, 2

06

Modtager af lægemiddel

N10

20-29

07

Barnets alder

A3

30-32

00M-23M, 02Y-17Y

08

Receptudsteder

A7

33-39

09

Læges CPR-nummer

N10

40-49

10

Ordineret varenummer

N6

50-55

11

Receptens løbenummer

A7

56-62

12

Udleveret varenummer

N6

63-68

13

Pakningsantal eller antal enheder

N4

69-72

14

Reiterationsnummer

N2

73-74

16

Ekspeditionspris

N10

75-84

0000010025, -000010025

17

Patientbetaling

N10

85-94

0000010025, -000010025

18

Amtskommunens nummer

N3

95-97

19

Amtskommunalt regelnummer

N2

98-99

20

Amtskommunalt tilskud

N10

100-109

0000010025, -000010025

21

Kommunenummer

N3

110-112

22

Kommune, 1. regel

N2

113-114

23

Kommune, 1. tilskud

N10

115-124

0000010025, -000010025

24

Kommune, 2. regel

N2

125-126

25

Kommune, 2. tilskud

N10

127-136

0000010025, -000010025

26

Anden refusion

N2

137-138

27

Andre tilskud

N10

139-148

0000010025, -000010025

28

Blankt felt

149-149

29

Blankt felt

150-150

30

Blankt felt

151-151

31

Fravalg af substitution

A1

152-152

S eller blankt

32

Blankt felt

153-153

33

Tidsstempel

N4

154-157

TTMM:0000-2359

34

Patienttype

N2

158-159

00, 01,10, 11, 99

35

Beregningsgrundlagspris

N10

160-169

0000010025, -000010025

36

Dyreart

N2

170-171

11, 12, 13, 95

37

Aldersgruppe

N2

172-173

00, 55, 56, 77

38

Ordinationsgruppe

N2

174-175

00, 10, 11, 99

39

Takseringsdato

N6

176-181

ÅÅMMDD:000101-991231

40

Salgsstedets P-nummer

N10

182-191

«

18. Bilag 1, afsnit 4.3, affattes således

»4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der - såfremt oplysninger foreligger - skal udfyldes ved henholdsvis

1. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI, EM og DD).

2. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, ID, DM og MD).

3. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, LS, HF og SA).

4. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, plejehjem m.m. (ekspeditionstyperne LI og LM).

5. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstype SL og SD).

6. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)

7. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.

8. Sygehusapotekeres, private sygehusapotekeres og SSI salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LL, LD og LA)

9. Øvrige indberetningspligtiges salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LL, LD og LA).

Ved ekspedition af de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler til enkeltpersoner skal samtlige mulige felter udfyldes. Dog indberettes kun enten receptens løbenummer eller lægens CPR-nummer.

Priser skal anføres i ører inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.«

19. Bilag 1, afsnit 4.4, affattes således

»4.4 Feltudfyldelse

Felt

nr.

Beskrivelse

1. Apoteker, receptsalgtil enkeltpersoner mv.

2. Apoteker, salg af dyrlægeordinerede lægemidler

3. Apoteker, salg af håndkøbslægemidler/frihandelsvarer

4. Apoteker, leverancer af lægemidler

5. Apoteker, salg af lægemidler til andre apoteker

6. Apoteker, udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud

7. Apoteker, gebyrer

8.

Sygehusapoteker, private sygehusapoteker og SSI

9. Øvrige indberetningspligtige

01

Ekspeditionsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

+

02

Ekspeditionsnummer

03

Ekspeditionstype

+

+

+

+

+

+

+

+

+

04

Indberetters nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

05

Udleveringssted

+

+

+

+

+

+

+

06

Modtager af lægemiddel

+

+

+

+

+

+

+

+

07

Barnets alder

+

+

08

Receptudsteder

+

+

+

+

+

09

Læges CPR-nummer

10

Ordineret varenummer

+

+

11

Receptens løbenummer

12

Udleveret varenummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

13

Pakningsantal

+

+

+

+

+

+

+

+

+

14

Reiterationsnummer

+

+

16

Ekspeditionspris

+

+

+

+

+

+

+

+

17

Patientbetaling

+

+

+

+

+

+

+

18

Amtskommunens nummer

+

+

19

Amtskommunalt regelnummer

+

+

20

Amtskommunalt tilskud

+

+

21

Kommunenummer

+

+

+

+

22

Kommune, 1. regel

+

+

+

+

23

Kommune, 1. tilskud

+

+

+

+

24

Kommune, 2. regel

+

+

+

+

25

Kommune, 2. tilskud

+

+

+

+

26

Anden refusion

+

27

Andre tilskud

+

31

Fravalg af substitution

+

+

33

Tidsstempel

+

+

+

+

+

+

+

34

Patienttype

+

+

35

Beregningsgrundlagspris

+

36

Dyreart

+

+

37

Aldersgruppe

+

+

38

Ordinationsgruppe

+

+

39

Takseringsdato

+

+

+

+

+

+

+

40

Salgsstedets P-nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

«

20. Bilag 1, afsnit 5.1, affattes således

»5.1 Lægemiddelstyrelsen koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor."

21. Bilag 1, afsnit 5.2, affattes således.

»5.2 Øvrige tabeller

a. For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.

b. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen.

c. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.

d. Indenrigsministeriets tabel over kommune- og amtskoder anvendes, hvor kommune skal indberettes.

e. Til identifikation af receptudsteder anvendes Sygesikringens identifikation. For dyrlæger anvendes Veterinærdirektoratets autorisationskoder.

f. Til identifikation af farmaceutiske specialiteter på pakningsniveau anvendes varenumre. Lægemidler uden varenummer tildeles et varenummer.

g. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.

h. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (CVR- og P-numre).«

22. Bilag 2 affattes således

»Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker

Varenummer

Lægemiddel

Form

Styrke

685503

Additivservicepræparater i ATC-gruppe J01

685511

Additivservicepræparater udenfor ATC-gruppe J01

685529

Akutbakker

685735

Alteplase

inj. vsk.

1 mg/ml

685537

Bupivacain-morphin blandinger

685545

Calciumacetat

tab.

350 mg

685552

Calciumcarbonat

tab.

450 mg

685560

Cefuroxim

øjendrb.

685578

Cymevene-blandinger

685586

Cystisk fibrose, kure til

685594

Cytostatika-blandinger

685610

Dosisdispenserede lægemidler, excl. akutbakker

685628

Foscovir-blandinger

685644

Ganciclovir-blandinger

685651

Heparin

200 IE/ml

685669

Heparin

500 IE/ml

685677

Hæmodialysekoncentrater

685636

Immunglobulin-blandinger

685685

Infusionsvæsker til børn

685693

Morfin

inj. vsk.

40 mg/ml

685602

Peritonealdialysevæsker

685701

Smertepumper excl. bupivacain-morphin blandinger

685719

Total Parenteral Ernæring

685727

Østersskaller

tab.

500 mg

685990

Øvrige magistrelle lægemidler, humane

Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut

Varenummer

Lægemiddel

Form

Styrke

687100

BCG Kultur frysetørret

amp

30 mg

687101

Botulismeantitoxin type A,B & E

250 ml

687102

Centraleuropæisk encephalitisvaccine

1 dosis

687103

Difteri Antitoxin

10*10.000 IE

687104

Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.)

687105

Faktor VIII konc. Octonativ-M

500 IE

687106

Faktor VIII konc. Octonativ-M

1000 IE

687107

Humant Tetanus Immunglobulin

250 IE, 1 ml

687108

Humant Rabies Immunglobulin,

2 ml

687109

Humant Rabies Immunglobulin,

10 ml

687110

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

85 IE

687111

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

340 IE

687112

Influenza vaccine

1 dosis

687113

Influenza vaccine

10 dosis

687114

Japansk Encephalitis

3*1 dosis

687115

Kolera vaccine, oral

1*2 doser

687116

Mannan Bindende Lectin (MBL)

1 mg

687117

Meningkokok vaccine A,C,Y+W-135

0,5 ml

687119

Sensitin M. Avium RS 10

1,5 ml

687120

Sensitin M. Bovis RS 7

1,5 ml

687121

Sensitin M. Fortuitum RS 20

1,5 ml

687122

Sensitin M. Intracelluare RS 23

1,5 ml

687123

Sensitin M. Kansasii RS 30

1,5 ml

687124

Sensitin M. Marinum RS 170

1,5 ml

687125

Sensitin M. Scrofulaceum RS 95

1,5 ml

687126

Serum mod hugorme

10 ml

Varenumrene anvendes kun såfremt pakningen ikke er forsynet med et godkendt varenummer.«

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 2001. Bilag 1, afsnit 2.1, som affattet ved denne bekendtgørelse, træder dog først i kraft den 1. januar 2002.

Lægemiddelstyrelsen, den 20. september 2001

Jytte Lyngvig

/Lasse Larsen

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om

indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik