Bekendtgørelse om gebyr for anmeldelse af priser og underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter samt anmeldelsespligt og gebyr for anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter

§ 1. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af indkøbspriser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter betaler registreringsindehaveren et gebyr på 133 kr. for hver anmeldelse af ny eller ændret pris pr. pakning samt for hver tilbagetrækning af en pakning på registreringsindehaverens foranledning.

§ 2. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved underretning af apotekerne om forbrugerpriser m.v. på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter betaler apotekeren et gebyr på 3.735 kr. årligt.

§ 3. Registreringsindehaveren underretter Lægemiddelstyrelsen om, hvilke pakningsstørrelser ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter markedsføres i, herunder om enhver ændring i sortimentet. Underretning skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest 14 dage før en pakning bringes på markedet, ændres eller trækkes ud af markedet på registreringsindehaverens foranledning.

Stk. 2. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af oplysning efter stk. 1 betaler registreringsindehaveren et gebyr på kr. 133 for hver anmeldelse af ny eller ændret pakningsstørrelse samt tilbagetrækning heraf.

§ 4. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyr efter §§ 1-3. Gebyret indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav.

§ 5. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 2001.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 327 af 10. maj 2001 ophæves.

Sundhedsministeriet, den 16. august 2001

Arne Rolighed

/Jette Willer

Bekendtgørelse om gebyr for anmeldelse af priser og

underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte

farmaceutiske specialiteter samt anmeldelsespligt og gebyr for

anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte

farmaceutiske specialiteter

I medfør af § 22, stk. 2 og 5, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret senest ved lov nr. 493 af 7. juni 2001 fastsættes