Bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR)

Bilag 1

Bilag 1

Tilslutning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister

1. Netværksforbindelser og montering af netværksudstyr

1.1. Apotekerne skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister gennem den netværksforbindelse, Lægemiddelstyrelsen stiller til rådighed for det enkelte apotek. Etableringen foretages af en entreprenør på Lægemiddelstyrelsens vegne. Eventuelle ekstraomkostninger ved etableringen som følge af ønsker om særlig ledningsføring, ekstraordinære bygningsmæssige forhold m.m. afholdes af apoteket.

1.2. Der installeres to kommunikationsforbindelser. De to forbindelser samles til én netværkstilslutning. Kommunikationsforbindelserne og netværkstilslutningen skal monteres samme sted, og afstanden mellem netværkstilslutningen og de to forbindelser må ikke overstige 3 meter.

1.3. Apotekerne skal forberede installationen af netværksudstyret, herunder sørge for 3 stk. stikkontakter (230 V med jordforbindelse) til strøm til udstyret og 2 hylder til udstyret. Hylderne skal have målene 50 cm i bredden og 40 cm i dybden. På hver hylde skal kunne anbringes udstyr med en højde på 10 cm. Hver hylde skal kunne bære 6 kg.

1.4. Apotekets lokale netværk tilkobles netværksforbindelsen med et RJ45 stik til montering i den af Lægemiddelstyrelsen installerede netværkstilslutning.

1.5. Apotekeren afholder omkostningerne til den i punkt 1.3 nævnte installationsforberedelse.

§ 1. Lægemiddelstyrelsen fører et elektronisk register over oplysninger, som er nødvendige for at beregne sygesikringens tilskud til enkeltpersoners køb af lægemidler, jf. sygesikringslovens § 7 h.

Bilag 2

Bilag 2

Feltoversigt: Apotekeres indberetning til CTR

Nr.

Beskrivelse

Type/længde

Typiske værdimængder

1.

CPR-nummer

N10

2.

Fiktivt CPR-nummer (entydigt identifikationsnummer for personer uden CPR-nummer)

N10

xLLLnnnnnn, hvor x er 4 eller 5, LLL en landekode og nnnnnn et løbenummer. Det fiktive CPR-nummer er modulus-11 korrekt

3.

Fødselsdato hvis fiktivt CPR-nummer

N8

YYYYMMDD

4.

Apoteksnummer

N5

AAAnn, hvor AAA er unikt nummer og hvor nn følger nedenstående

00 = apotek

01 09 = filialer

10 99 = apoteksudsalg

5.

Ekspeditionsnummer

N10

6.

Ordinationsnummer

N2

7.

Ekspeditionstidspunkt

N14

YYYYMMDDTTMMSS

8.

Indberetningsprisen (IBP)

Oplysningen fås fra Specialitetstaksten

Oplysningen anvendes ikke efter den 30. oktober 2002

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

9.

Beregningsgrundlagsprisen (BGP)

Oplysningen fås fra Specialitetstaksten

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

10.

Indberettet tilskud (IBT)

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

Feltoversigt: Oplysninger genereret i CTR

Nr.

Beskrivelse

Type/længde

Typiske værdimængder

1.

Saldo (IBP)

Feltet ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)

N11

Beløbet angives med et foranstillet plus-tegn (+)

2.

Tilskud at udligne i aktuel tilskudsperiode

N11

Hvis beløbet er positivt, har patienten tilskud til gode

3.

Tilskud at udligne i forrige tilskudsperiode

N11

Hvis beløbet er positivt, har patienten tilskud til gode

4.

Tidsstempel i CTR

N14

YYYYMMDDTTMMSS

5.

Transaktionsnummer

N13

YYYYnnnnnnnnn, hvor nn.n er et autogenereret løbenummer

6.

Barn (ja/nej)

N1

1/0

7.

Patienttype

N2

00 = almen voksen

01 = almen barn

10 = kroniker voksen

11 = kroniker barn

99 = terminal

8.

Startdato for tilskudsperioden

N8

YYYYMMDD

9.

Slutdato for tilskudsperioden

N8

YYYYMMDD

10.

Slutdato for bevilling

N8

YYYYMMDD

11.

Indberetningsdato for patienttypeændring

N14

YYYYMMDDTTMMSS

Feltoversigt: Lægemiddelstyrelsens indberetninger til CTR

Nr.

Beskrivelse

Type/længde

Typiske værdimængder

1.

CPR-nummer

N10

2.

Patienttype

N2

00 = Almen

10 = Kroniker

99 = Terminal

3.

Startdato for bevilling

N8

YYYYMMDD

4.

Varighed af bevilling

N2

1 96 (måneder)

97 og 98 bruges ikke

99 for varighed lig uendelig

§ 2. Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må kun indeholde oplysninger om personer, der

1) inden for de seneste 24 måneder har købt lægemidler med tilskud efter sygesikringsloven eller

2) har fået bevilget personligt tilskud efter sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 eller 2.

Stk. 2. Registeret må indeholde følgende oplysninger om ekspedition af lægemidler til personer omfattet af stk. 1

1) Apoteksnummer.

2) Ekspeditionsnummer (gældende for den enkelte recept) og ordinationsnummer (gældende for den enkelte ordination).

3) Ekspeditionstidspunkt.

4) CPR-nummer eller et entydigt identifikationsnummer og fødselsdato, jf. stk. 3.

5) Markering af om personen ved den igangværende individuelle tilskudsperiodes start var under 18 år.

6) Dato for den individuelle tilskudsperiodes begyndelse og udløb.

7) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser hvoraf sygesikringstilskuddet beregnes (beregningsgrundlagsprisen).

8) Tilskud ydet til køb af lægemidler i medfør af sygesikringsloven.

9) Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser som benyttes til at bestemme niveauet for tilskud efter sygesikringsloven (indberetningsprisen).

10) Summen af de i nr. 9 nævnte udgifter.

11) Beløb der skal udlignes som følge af for lidt eller for meget udbetalt tilskud.

12) Tilkendte personlige tilskud, jf. sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 og 2.

Stk. 3. Hvis en person, der er omfattet af sygesikringsloven, ikke har et CPR-nummer, erstattes CPR-nummeret med et entydigt identifikationsnummer, der tildeles af registeret.

Bilag 3

Bilag 3

Oversigt over adgang til CTR s funktioner til forespørgsel og indberetning

Statusforespørgsel

Brugere

Til CTR fremsendes

a Patientens CPR-nummer

a Valg af tilskudsperiode

CTR returnerer

a CPR-nummer

a Barn (ja/nej)

a Saldo (IBP). Ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)

a Patienttype og eventuel gyldighedsperiode og indberetningsdato for sidste patienttypeændring

a Tilskud at udligne i den valgte tilskudsperiode

a Slutdato for den valgte tilskudsperiode

a Tilskud at udligne i forrige tilskudsperiode

a Slutdato for forrige tilskudsperiode

Apotekere

Lægemiddelstyrelsen

Indberetning af patients udgifter

Brugere

Til CTR fremsendes

a CPR-nummer/fiktivt CPR-nummer

a Fødselsdato, hvis fiktivt CPR-nummer

a Apoteksnummer

a Ekspeditionsnummer

a Ordinationsnummer til ekspeditionsnummer

a Ekspeditionsdato og tid

a Indberetningsprisen (IBP). Oplysningen anvendes ikke efter den 30. oktober 2002

a Beregningsgrundlagsprisen (BGP)

a Tilskud (IBT)

CTR returnerer

a Tilskud at udligne

a Saldo (IBP). Ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)

Apotekere

Transaktionsliste til patientinformation

Brugere

Til CTR fremsendes

a CPR-nummer

a Valg af tilskudsperiode

CTR returnerer

a Apoteksnummer

a Ekspeditionstidspunkt

a CTR tidsstempel

a Ekspeditionsnummer

a Ordinationsnummer til ekspeditionsnummer

a Indberetningsprisen (IBP). Oplysningen anvendes ikke efter den 30. oktober 2002

a Beregningsgrundlagsprisen (BGP)

a Tilskud (IBT)

a Dato for listens udskrivning

a Historik over patienttypeændringer

Apotekere

Lægemiddelstyrelsen

Hent fiktivt CPR-nummer

Brugere

Til CTR fremsendes

a En landekode

CTR returnerer

a Et fiktivt CPR-nummer

Apotekere

Skift CPR-nummer

Brugere

Til CTR fremsendes

a Et gammelt CPR-nummer

a Et nyt CPR-nummer

Apotekere

Lægemiddelstyrelsen

Indberetning af patientoplysninger

Bruger

Til CTR fremsendes

a CPR-nummer

a Patienttype

a Startdato

a Varighed

Lægemiddelstyrelsen

Hent ændringsoplysninger (deltafil)

Brugere

Til CTR fremsendes

a Filnavn (med tidspunkt) for ønskede ændringsoplysninger

CTR returnerer

a CPR-nummer

a Barn (ja/nej)

a Saldo (IBP). Ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)

a Patienttype og eventuel gyldighedsperiode og indberetningsdato for patienttypeændringen

a Tilskud at udligne i aktuel tilskudsperiode

a Slutdato for aktuel tilskudsperiode

a Tilskud at udligne i forrige tilskudsperiode

a Slutdato for forrige tilskudsperiode

Apotekere

Lægers information til patienter

Brugere

Fremsendes

a Patientens CPR-nummer

Returneres

a CPR-nummer

a Start-/slutdato for tilskudsperiode

a Saldo (IBP). Ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)

a Tilskud at udligne

Læger

§ 3. Apotekere og personale på apoteker har adgang til alle de i § 2, stk. 2, nævnte oplysninger. Oplysningerne må kun anvendes til

1) beregning af tilskud og egenbetaling i forbindelse med ekspedition af lægemidler og

2) information til patienter om køb af tilskudsberettigede lægemidler i de pågældendes igangværende og foregående tilskudsperiode.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen og en eventuel operatør, der på Lægemiddelstyrelsens vegne fører Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, har adgang til alle oplysninger i registeret. Oplysningerne må kun anvendes med henblik på at sikre registerets drift og datakvalitet.

Stk. 3. Læger og personale ansat af læger har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 6, 10 og 11, nævnte oplysninger. Læger og personale ansat af læger må kun søge oplysninger om patienter, lægen har i behandling. Oplysningerne må kun anvendes til at informere patienten om tilskud og egenbetaling i forbindelse med ordination af et lægemiddel.

§ 4. Ingen ud over de i § 3 nævnte har adgang til oplysningerne i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

§ 5. Apotekere skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister i overensstemmelse med de i bilag 1 fastsatte tekniske forskrifter og benytte registerets oplysninger ved beregning af sygesikringstilskud til lægemidler.

§ 6. Apotekere skal indberette de i § 2, stk. 2, nr. 1-4 og 7-9, nævnte oplysninger elektronisk til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister umiddelbart efter hver ekspedition af et lægemiddel, hvortil der ydes tilskud af sygesikringen.

Stk. 2. Apotekere skal på opfordring fra en person, der ikke ønsker at pågældendes lægemiddelkøb registreres i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, undlade at indberette de i stk. 1 nævnte oplysninger til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Stk. 3. Apotekere skal indberette oplysninger om foretaget udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud, jf. § 2, stk. 2, nr. 11, til den tilskudsperiode (forrige eller aktuel), hvor udligningsbeløbet er opstået.

Stk. 4. Hvis en person, der ikke har et CPR-nummer, får tildelt et CPR-nummer, eller hvis en person får ændret sit CPR-nummer, skal apotekere på opfordring fra den pågældende indberette oplysning om det nye eller ændrede CPR-nummer til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Stk. 5. Lægemiddelstyrelsen kan påbyde apotekere at rette fejlbehæftede indberetninger og statusoplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Stk. 6. Apotekere skal på opfordring fra personer, som har konstateret fejl i oplysninger om egen person i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, foretage nødvendige rettelser i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister eller henvise personen til Lægemiddelstyrelsen i de tilfælde, hvor apoteket ikke selv har den fornødne adgang til at foretage rettelserne.

Stk. 7. Indberetning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister skal ske i overensstemmelse med de i bilag 2 fastsatte tekniske forskrifter.

§ 7. Lægemiddelstyrelsen skal indlægge oplysninger om følgende individuelle tilskud i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister

1) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 (kronikertilskud).

2) Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 2 (tilskud til døende).

§ 8. Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregisters funktioner til forespørgsel og indberetning fremgår af bilag 3.

§ 9. Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må ikke samkøres med oplysninger i andre offentlige eller private registre.

§ 10. Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, der er registreret om en persons individuelle tilskudsperiode, skal slettes 12 måneder efter udløbet af den individuelle tilskudsperiode.

§ 11. Lægemiddelstyrelsen fastsætter som registeransvarlig myndighed forskrifter for Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

§ 12. Bekendtgørelsen træder i kraft den 10. marts 2001.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 62 af 24. januar 2000 om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR) ophæves.

Sundhedsministeriet, den 1. marts 2001

Arne Rolighed

/J. Bartels Petersen

Bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens Centrale

Tilskudsregister (CTR)

I medfør af § 7 h, stk. 2, i lov om offentlig sygesikring, jf. lovbekendtgørelse nr. 509 af 1. juli 1998, som senest ændret ved lov nr. 1031 af 23. november 2000, fastsættes