Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

Bilag 1

Beskrivelse af de oplysninger, der månedsvis skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen i maskinlæsbar form

1. Generelle bemærkninger

1.1 På grundlag af oplysninger indsamlet fra apoteker, sygehusapoteker, serumlaboratorier og medicinalfirmaer mv., etableres en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelforbruget. Formålet er at styrke myndighedernes beslutningsgrundlag.

Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til disketter og filer.

Afsnit 3 er en beskrivelse af oplysningerne, der skal indberettes.

Afsnit 4 er en samlet oversigt over oplysninger, der skal indberettes, herunder hvilke oplysninger, der skal indsendes af apotekere og af øvrige indberetningspligtige. Af afsnittet fremgår de enkelte felters placering i filen, længde og type mv.

Afsnit 5 indeholder en oversigt over koder og tabeller.

2. Krav til disketter og filer

2.1 Indberetning skal ske på disketter til

Lægemiddelstyrelsen

Statistisk Afdeling

Frederikssundsvej 378

2700 Brønshøj.

2.2 Følgende disketteformat kan anvendes: 3,5'' (1,44 Mb, HD). Anvendelse af andre formater eller medier forudsætter Lægemiddelstyrelsens tilladelse.

2.3 Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger

- Den indberetningspligtiges navn og nummer.

- Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører.

- Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter.

- Navn på en kontaktperson.

Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur.

2.4 Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af 1. linie i filen på disketten (jf. nedenfor)

NUMFIXY.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre),

X er diskettens nummer ud af en sekvens på Y disketter og

MM er månedens nummer (2 cifre).

2.5 Den første linie i filen skal have følgende indhold

Nr.

Type

Fra

Til

Lgd.

Beskrivelse af feltindhold

F1

A

1

6

6

Snitfladeidentifikation

F2

A

7

21

15

Edb-leverandøridentifikation

F3

A

22

26

5

Edb-systemets godkendelsesnummer

F4

N

27

32

6

Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5

N

33

37

5

Den indberetningspligtiges nummer

F6

N

38

41

4

Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)

F7

N

42

42

1

Det totale antal disketter (1-Z). Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B o.s.v.

F8

N

43

43

1

Diskettens nummer (1-Z)

F9

N

44

48

5

Månedens totale antal records (1-99999)

F10

N

49

53

5

Antal records på disketten (1-99999)

2.6 I filen følger herefter linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer.

Alle linier i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4 nedenfor. Hver linie i filen afsluttes med CR og LF (ASCII 13 og ASCII 10).

2.7 Felterne F1, F2 og F3 i første linie i filen udfyldes efter følgende retningslinier

Nr.

Feltindhold

Udfyldelse

F1

Snitfladeidentifikation

STAT03

F2

Edb-leverandøridentifikation

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Statistisk Afdeling.

F3

Edb-systemets godkendelsesnummer

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket.

3. Beskrivelse af oplysninger, der skal indberettes

3.1 Ekspeditionsdato

FELT01 Ekspeditionsdato

Dato for gennemført kassetransaktion/debitering.

3.2 Ekspeditionsnummer

FELT02 Ekspeditionsnummer

Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler. Må gerne udfyldes ved andre ekspeditioner.

3.3 Ekspeditionstype

FELT03 Ekspeditionstype

Apoteker

Enkeltpersoner

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter EI

Receptursalg, magistrelle lægemidler EM

Leverancer til sygehuse mv.

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter LI

Receptursalg, magistrelle lægemidler LM

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter DI

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler DM

Receptursalg, ej erhverv, farmaceutiske specialiteter ID

Receptursalg, ej erhverv, magistrelle lægemidler MD

Andet

Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler HA

Frihandelsvarer HF

Salg til andre apoteker, lægemidler SL

Salg til andre apoteker, andet SA

Andre driftsindtægter AD

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) UL

Danskeres køb i Norden NO

FELT03 Ekspeditionstype (fortsat)

Sygehusapoteker mv.

Leverancer til sygehusafdelinger

- farmaceutiske specialiteter AI

- magistrelle lægemidler AM

Salg til sygehusapoteker mv.

- farmaceutiske specialiteter SI

- magistrelle lægemidler SM

Salg til private apoteker

- farmaceutiske specialiteter PI

- magistrelle lægemidler PM

Salg til andre

- læger LL

- dyrlæger LD

- andre LA

Ved større samlede leverancer anføres ekspeditionstypen pr. varenummer.

3.4 Den indberetningspligtiges nummer

FELT04 Den indberetningspligtiges nummer

Entydig identifikation af den indberetningspligtige.

Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre.

Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er

00 Hovedapoteket

01 09 Filialenheder

10 99 Apoteksudsalg

Lægemiddelstyrelsen tildeler øvrige indberetningspligtige numre.

3.5 Udleveringssted

FELT05 Udleveringssted

Følgende kodeværdier anvendes

0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg

1 Håndkøbsudsalg

2 Medicinudleveringssted

3.6 Identifikation af modtager

FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet

Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker.

For udlændinge, danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer og andre uden CPR-nummer udfyldes feltet ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

For danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt, anvendes ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler erstatningskoden 4000000995. For udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000618. For asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Feltet må gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt det kendes.

Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999.

Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummmer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker.

Feltet udfyldes med 450 efterfulgt af sygehus/afdelingskode ved levering af lægemidler til sygehusafdelinger, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation (7 cifre uden punktum). Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000.

Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fælles lægemiddellagre på plejehjem og andre lignende institutioner.

Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde

Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet for dette erstatningskoden 0000999999.

3.7 Barnets alder

FELT07 Barnets alder

Feltet udfyldes med barnets alder, hvis ordinationen er til en person under 18 år, og indberetning til lægemiddelstatistikken sker på et fiktivt CPR-nummer, et af forældrenes CPR-numre eller en erstatningskode.

For børn under 2 år anføres alder i måneder (00M-23M). Hvis barnet er 2 år eller derover, anføres alder i år (02Y-17Y).

3.8 Identifikation af receptudsteder

FELT08 Identifikation af receptudsteder

Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej.

For alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger og speciallæger indberettes ydernummer. Hvis ydernummeret ikke er modulus-11-korrekt anvendes erstatningskoden 0990019. Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes, eller receptudstederen ikke har et ydernummer, anvendes erstatningskoden 0990027.

For sygehuslæger indberettes sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved manglende sygehus/afdelingskode anvendes erstatningskoden 0990027.

For dyrlæger anvendes Veterinærdirektoratets autorisationsnummer. For at undgå sammenfald mellem ydernummer og autorisationsnummer, indberettes autorisationsnummer med V som 1. karakter i feltet, efterfulgt af det 6-cifrede autorisationsnummer med foranstillede nuller. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000. For udenlandske dyrlæger benyttes erstatningskoden V999999.

Ved leverance til sygehusafdelinger udfyldes feltet med sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende sygehus/afdelingskode anvendes erstatningskoden 0990027.

Ved leverance til fælles lægemiddellagre på plejehjem og lignende institutioner udfyldes feltet med den ordinerende læges ydernummer. Ved manglende oplysning om ydernummeret anvendes erstatningskoden 4600000.

3.9 Lægens CPR-nummer

FELT09 Lægens CPR-nummer

Lægens CPR-nummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på recepter, der er modtaget elektronisk, via telefax eller telefonisk.

Ved ordinationer foretaget af læger med dansk autorisation uden dansk CPR-nummer udfyldes feltet med en af følgende landeafhængige erstatningskoder

4000000006 Norge

4000000014 Sverige

4000000022 Island

4000000030 Finland

4000000049 Grønland

4000000057 Færøerne

4000000065 Danmark (f.eks. diplomat)

4000000081 Tyrkiet

4000000200 Grænsearbejder (bosat i et andet EU-land,

arbejdstager i Danmark)

4000000332 Storbritannien

4000000340 Italien

4000000359 Holland

4000000367 Belgien

4000000375 Luxembourg

4000000383 Frankrig

4000000391 Tyskland

4000000405 Irland

4000000413 Grækenland

4000000421 Spanien

4000000448 Portugal

4000000456 Østrig

4000000464 Lichtenstein

4000000618 Øvrige udlændinge

Ved rekvisitioner foretaget af skibsførere udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103.

3.10 Det ordinerede varenummer

FELT10 Det ordinerede varenummer

Når der ekspederes lægemidler på recept, udfyldes feltet med varenummeret på det ordinerede lægemiddel.

Hvis det ordinerede lægemiddel er markedsført direkte forhandlet og parallelimporteret med samme navn, indberettes et af disse varenumre. Hvis lægen på recepten har tilkendegivet, at ordinationen kun gælder et af disse lægemidler med samme navn, indberettes varenummeret på dette.

3.11 Receptens løbenummer

FELT11 Receptens løbenummer

Receptens løbenummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på særligt udformede receptblanketter.

3.12 Det udleverede varenummer

FELT12 Det udleverede varenummer

Varenumrene på farmaceutiske specialiteter følger pakningernes varenumre. Magistrelle lægemidler m.v., der leveres fra sygehusapoteker, skal indberettes på de i bilag 2 anførte varenumre. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre.

000001-199999 Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

200000-249999 Frihandelsvarer/mærkevarer

250000-369999 Råvarer, kemikalier, droger

370000-599999 Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

600000-659999 Galenika (bulk)

660000-679999 Frihandelsvarer

680000-684999 Til internt brug i virksomheder

685000-689999 Diverse, fx magistrelle lægemidler

690000-699999 Til internt brug i virksomheder

700000-749999 Mærkevarer og enkelte specialiteter (SAD)

750000-799999 Frihandelsvarer/mærkevarer

800000-999999 Til internt brug i virksomheder

Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre

111111 Håndkøb, V-mærket

222222 Håndkøb, frihandelsvare

333333 Håndkøb, apoteksforbeholdt

555555 Industrispecialitet

666666 Paragraf 4 (magistrel)

685800 Farmaceutiske specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil)

777777 Sprit (magistrel)

888888 Magistrelle lægemidler, jf. dog bilag 2

999999 Uden avance

FELT12 Det udleverede varenummer (fortsat)

Følgende varenumre benyttes for gebyrer

100000 Telefonreceptgebyr

100025 EDB-gebyr

100030 Udbringningsgebyr

100035 Administrationsgebyr

100050 Vagtgebyr

100090 Leverancehonorar

925016 Dosispakningsgebyr

Recepturgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor.

Færdigbehandlingsgebyr og fremstillingsgebyr indgår i AUP.

Følgende varenumre benyttes for udligning og danskeres køb af lægemidler i Norden

100015 Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

100040 Indberetning af danskeres køb af lægemidler i Norden

3.13 Antal pakninger

FELT13 Antal pakninger af det ekspederede varenummer

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud og indberetning af danskeres køb af lægemidler i Norden udfyldes feltet med 1.

3.14 Reiterationsnummer

FELT14 Reiterationsnummer

Nummeret angiver, hvilken gang en ordination er udleveret.

00 Éngangsordination

01-99 Aktuelt nummer på udlevering af flergangsordination

3.15 Feltet udgår

3.16 Ekspeditionens samlede pris

FELT16 Ekspeditionens samlede pris i ører inkl. moms

For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som

(AUP + recepturgebyr) * antal pakninger

Ved AUP forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr (dvs. prisen i Specialitetstaksten).

I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke.

For sygehusapoteker mv. anføres afregningspris i ører inkl. moms.

3.17 Patientens betaling

FELT17 Patientens betaling i ører inkl. moms

3.18 Amtskommunenummeret

FELT18 Nummeret på den refusionsgivende amtskommune

Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres amtskommunens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres amtskommunens nummer ud fra praksisadressen.

Følgende amtskommunekoder skal anvendes

013 Københavns Kommune

014 Frederiksberg Kommune

015 Københavns Amt

020 Frederiksborg Amt

025 Roskilde Amt

030 Vestsjællands Amt

035 Storstrøms Amt

040 Bornholms Amt

042 Fyns Amt

050 Sønderjyllands Amt

055 Ribe Amt

060 Vejle Amt

065 Ringkøbing Amt

070 Århus Amt

076 Viborg Amt

080 Nordjyllands Amt

Er den sikrede fra Norden eller EU, anføres 041.

3.19 Amtskommunalt regelnummer

FELT19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til amtskommunalt tilskud

Amtskommunale regelnumre til enkeltpersoner

41 Alm. offentlig sygesikring

42 Enkelttilskud

43 Forhøjet tilskud

44 Udligning af tilskud (CTR)

45 Ernæringspræparater

46 Antikonception

59 Uspecificeret tilskud

Amtskommunale regelnumre til brug i praksis

11 Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger

13 Rekvisition af lægemidler fra speciallæger

14 Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger

16 Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger

Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer.

Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet med det korrekte regelnummer, felt 20 udfyldes med 0, felt 18 udfyldes med amtskommunekoden og felt 34 udfyldes med patienttypen.

3.20 Amtskommunalt tilskud

FELT20 Amtskommunens tilskud i ører inkl. moms

3.21 Kommunenummer

FELT21 Nummeret på den refusionsgivende kommune

3.22 1. kommuneregelnummer

FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1

Gyldige kommunale regelnumre

61 Lov om social service § 28

62 Lov om social service § 84

63 Lov om social service § 97

64 Lov om social service § 107

71 Lov om integration § 36

72 Lov om aktiv socialpolitik § 82

75 Pensionslovens § 17, stk. 1

76 Pensionslovens § 17, stk. 3

79 Uspecificeret tilskud

3.23 1. kommunale tilskud

FELT23 1. kommunale tilskud i ører inkl. moms

3.24 2. kommuneregelnummer

FELT24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2

Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor.

Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes laveste regelnummer.

3.25 2. kommunale tilskud

FELT25 2. kommunale tilskud i ører inkl. moms

Et eventuelt 2. tilskud fra kommunen anføres her.

3.26 Andre refusionsordninger

FELT26 Andre refusionsordninger

Feltet anvendes til nuværende og fremtidige refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter.

Følgende kodeværdi er i anvendelse

21 Forsvaret

3.27 Andre tilskud

FELT27 Eventuelle andre tilskud anføres her i ører inkl. moms

3.28 Korrektionskode

FELT28 Korrektionskode

Korrektionskoden angiver, om en post er en annullering af en tidligere indberettet post.

Kodeværdier

0 Normal post

1 Korrektionspost

Hvis korrektionskoden er 1 betragtes beløb og varemængde som negative.

Feltet udfyldes ikke af apotekere.

3.29 Fravalg af generisk substitution

FELT29 Fravalg af generisk substitution

Feltet udfyldes med et »G« for fravalg af generisk substitution, hvis der på recepten er anført »Ej G«.

3.30 Fravalg af original substitution

FELT30 Fravalg af original substitution

Feltet udfyldes med et »O« for fravalg af original substitution,

hvis der på recepten er anført »Ej O«.

3.31 Fravalg af substitution

FELT31 Fravalg af substitution

Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«.

3.32 Fravalg af analog substitution

FELT32 Fravalg af analog substitution

Feltet udfyldes med et »A« for fravalg af analog substitution, hvis der på recepten er anført »Ej A«.

3.33 Tidsstempel

FELT33 Tidsstempel

Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering.

3.34 Patienttype

FELT34 Patienttype

Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med følgende koder

00 Almen, voksen

01 Almen, barn

10 Kroniker, voksen

11 Kroniker, barn

99 Terminalpatient

3.35 Beregningsgrundlagspris

FELT35 Beregningsgrundlagspris i ører inkl. moms

Det beløb, der ligger til grund for beregning af sygesikringstilskud.

Beløbet beregnes ud fra den beregningsgrundlagspris, som er angivet i Specialitetstaksten (BGP * antal pakninger). Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud er beregningsgrundlagspris dog lig ekspeditionspris.

Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til amtskommunalt tilskud også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling.

3.36 Dyreart

FELT36 Dyreart

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Kvæg 12

Får, geder 13

Svin 15

Mink 24

Fjerkræ 30

Aquakulturer51

Andre produktionsdyr 95

Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Heste 11

Andre kæledyr 90

Ved dyrlægers ordination af lægemidler til brug i egen praksis udfyldes feltet med en af ovenstående koder for den dyreart, som lægemidlet forventes anvendt på. Koden fremgår af recepten.

3.37 Aldersgruppe

FELT37 Aldersgruppe

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper, der fremgår af recepten

Svin Pattegrise, polte, avlsdyr 55

Fravænningsgrise 56

Slagtesvin, salgspolte 57

Kvæg Køer, tyre 61

Kalve < 12 mdr. 62

Ungdyr, stude > 12 mdr 63

Får, geder Dyr > 12 mdr. 68

Lam/kid < 12 mdr. 69

Fjerkræ Slagtefjerkræ 75

Æglæggere 76

Opdræt 77

For andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.

3.38 Ordinationsgruppe

FELT38 Ordinationsgruppe

Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og mink anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Reproduktion, urogenitalsystem 10

Yver 11

Gastrointestinale lidelser 12

Respirationsvejslidelser 13

Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud 14

Stofskifte, fordøjelse, kredsløb 15

Andet (kan kun anvendes ved mink) 16

Ved dyrlægers ordination til aquakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Rødmundesyge 20

Furunkulose 21

Yngelsyndrom 22

Andet 23

Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Bughinde- og bughuleorganer

Coccidiose 30

Enteritis 31

Hepatitis 32

Salpingitis 33

Andet 34

Respirationsveje og organer35

Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.

Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med erstatningskoden 99, der fremgår af recepten.

3.39 Takseringsdato

FELT39 Takseringsdato

Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen.

4. Oversigt over oplysninger, der skal indberettes, og felternes placering

4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen.

Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende tal) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og tal i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Med mindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes.

Felterne er som udgangspunkt blanke.

Apotekere indberetter alle beløbsfelter og antal pakninger med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt sygesikringstilskud (CTR) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i amtskommunalt tilskud indberettes det yderligere amtskommunale tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale amtskommunalt tilskud indberettes det tilbagebetalte amtskommunale tilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt, og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at amtskommunalt tilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. dato for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

4.2 Feltoversigt

Felt

nr.

Beskrivelse

Type/

Lgd

Position

Typiske værdimængder

01

Ekspeditionsdato

N6

1- 6

ÅÅMMDD:000101-991231

02

Ekspeditionsnummer

A5

7-11

00001-99999

03

Ekspeditionstype

A2

12-13

04

Indberetters nummer

N5

14-18

00000-99999

05

Udleveringssted

N1

19-19

0, 1, 2

06

Modtager af lægemiddel

N10

20-29

07

Barnets alder

A3

30-32

00M-23M, 02Y-17Y

08

Receptudsteder

A7

33-39

09

Læges CPR-nummer

N10

40-49

10

Ordineret varenummer

N6

50-55

11

Receptens løbenummer

A7

56-62

12

Udleveret varenummer

N6

63-68

13

Pakningsantal

N4

69-72

14

Reiterationsnummer

N2

73-74

16

Ekspeditionspris

N10

75-84

0000010025, -000010025

17

Patientbetaling

N10

85-94

0000010025, -000010025

18

Amtskommunens nummer

N3

95-97

19

Amtskommunalt regelnummer

N2

98-99

20

Amtskommunalt tilskud

N10

100-109

0000010025, -000010025

21

Kommunenummer

N3

110-112

22

Kommune, 1. regel

N2

113-114

23

Kommune, 1. tilskud

N10

115-124

0000010025, -000010025

24

Kommune, 2. regel

N2

125-126

25

Kommune, 2. tilskud

N10

127-136

0000010025, -000010025

26

Anden refusion

N2

137-138

27

Andre tilskud

N10

139-148

0000010025, -000010025

28

Korrektionskode

N1

149-149

0,1

29

Fravalg af G-substitution

A1

150-150

G eller blankt

30

Fravalg af O-substitution

A1

151-151

O eller blankt

31

Fravalg af substitution

A1

152-152

S eller blankt

32

Fravalg af A-substitution

A1

153-153

A eller blankt

33

Tidsstempel

N4

154-157

TTMM:0000-2359

34

Patienttype

N2

158-159

00, 01,10, 11, 99

35

Beregningsgrundlagspris

N10

160-169

0000010025, -000010025

36

Dyreart

N2

170-171

11, 12, 13, 95

37

Aldersgruppe

N2

172-173

00, 55, 56, 77

38

Ordinationsgruppe

N2

174-175

00, 10, 11, 99

39

Takseringsdato

N6

176-181

ÅÅMMDD:000101-991231

4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der - såfremt oplysninger foreligger - skal udfyldes ved henholdsvis

1. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI og EM).

2. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, ID, DM og MD).

3. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, HF og SA).

4. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, plejehjem m.m. (ekspeditionstyperne LI og LM).

5. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstype SL).

6. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)

7. Apotekernes indberetning af danskeres køb af lægemidler i Norden (ekspeditionstype NO).

8. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.

9. Øvrige indberetningspligtiges salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LL, LD og LA).

Ved ekspedition af de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler til enkeltpersoner skal samtlige mulige felter udfyldes. Dog indberettes kun enten receptens løbenummer eller lægens CPR-nummer.

Priser skal anføres i ører inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.

4.4 Feltudfyldelse

Felt

nr.

Beskrivelse

1. Apoteker, receptsalgtil enkeltpersoner mv.

2. Apoteker, salg af dyrlægeordinerede lægemidler

3. Apoteker, salg af håndkøbslægemidler/frihandelsvarer

4. Apoteker, leverancer af lægemidler

5. Apoteker, salg af lægemidler til andre apoteker

6. Apoteker, udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud

7. Apoteker, indberetning af danskeres køb af lægemidler i Norden

8. Apoteker, gebyrer

9. Øvrig indberetningspligtige

01

Ekspeditionsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

+

02

Ekspeditionsnummer

03

Ekspeditionstype

+

+

+

+

+

+

+

+

+

04

Indberetters nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

05

Udleveringssted

+

+

+

+

+

+

+

+

06

Modtager af lægemiddel

+

+

+

+

+

+

+

+

07

Barnets alder

+

+

08

Receptudsteder

+

+

+

+

09

Læges CPR-nummer

10

Ordineret varenummer

+

+

11

Receptens løbenummer

12

Udleveret varenummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

13

Pakningsantal

+

+

+

+

+

+

+

+

+

14

Reiterationsnummer

+

+

16

Ekspeditionspris

+

+

+

+

+

+

+

+

17

Patientbetaling

+

+

+

+

+

+

+

+

18

Amtskommunens nummer

+

+

+

19

Amtskommunalt regelnummer

+

+

+

20

Amtskommunalt tilskud

+

+

+

21

Kommunenummer

+

+

+

+

22

Kommune, 1. regel

+

+

+

+

23

Kommune, 1. tilskud

+

+

+

+

24

Kommune, 2. regel

+

+

+

+

25

Kommune, 2. tilskud

+

+

+

+

26

Anden refusion

+

27

Andre tilskud

+

28

Korrektionskode

+

29

Fravalg af G-substitution

+

+

30

Fravalg af O-substitution

+

+

31

Fravalg af substitution

+

+

32

Fravalg af A-substitution

+

+

33

Tidsstempel

+

+

+

+

+

+

+

+

34

Patienttype

+

+

+

35

Beregningsgrundlagspris

+

+

36

Dyreart

+

37

Aldersgruppe

+

38

Ordinationsgruppe

+

39

Takseringsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

5. Koder og tabeller

5.1 Lægemiddelstyrelsen, Statistisk Afdeling koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor.

5.2 Øvrige tabeller

a. For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.

b. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen.

c. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.

d. Indenrigsministeriets tabel over kommune- og amtskoder anvendes, hvor kommune skal indberettes.

e. Til identifikation af receptudsteder anvendes Sygesikringens identifikation. For dyrlæger anvendes Veterinærdirektoratets autorisationskoder.

f. Til identifikation af farmaceutiske specialiteter på pakningsniveau anvendes varenumre. Lægemidler uden varenummer tildeles et varenummer.

g. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.

§ 1. Indberetning af omsætningsoplysninger til lægemiddelstatistikregistret i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.

Bilag 2

Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker

Varenummer

Lægemiddel

Form

Styrke

685503

Additivservicepræparater i ATC-gruppe J01

685511

Additivservicepræparater udenfor ATC-gruppe J01

685529

Akutbakker

685735

Alteplase

inj. vsk.

1 mg/ml

685537

Bupivacain-morphin blandinger

685545

Calciumacetat

tab.

350 mg

685552

Calciumcarbonat

tab.

450 mg

685560

Cefuroxim

øjendrb.

685578

Cymevene-blandinger

685586

Cystisk fibrose, kure til

685594

Cytostatika-blandinger

685610

Dosisdispenserede lægemidler, excl. akutbakker

685628

Foscovir-blandinger

685644

Ganciclovir-blandinger

685651

Heparin

200 IE/ml

685669

Heparin

500 IE/ml

685677

Hæmodialysekoncentrater

685636

Immunglobulin-blandinger

685685

Infusionsvæsker til børn

685693

Morfin

inj. vsk.

40 mg/ml

685602

Peritonealdialysevæsker

685701

Smertepumper excl. bupivacain-morphin blandinger

685719

Total Parenteral Ernæring

685727

Østersskaller

tab.

500 mg

685990

Øvrige magistrelle lægemidler, humane

§ 2. Følgende personer, virksomheder m.m. skal indberette omsætningsoplysninger til Lægemiddelstyrelsen

1) Apotekere.

2) Sygehusapoteker.

3) Statens Serum Institut.

4) Statens Veterinære Serumlaboratorium.

5) Statens Veterinære Institut for Virusforskning.

§ 3. Lægemiddelstyrelsen kan herudover i medfør af lægemiddellovens § 9, stk. 4, kræve, at virksomheder, der fremstiller, indfører, udfører, oplagrer, forhandler, udleverer, fordeler eller emballerer lægemidler, og disse virksomheders foreninger og brancheorganisationer indsender oplysninger i maskinlæsbar form om omsætning m.v. af lægemidler.

§ 4. Med bøde straffes den, der overtræder § 1 eller § 2.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 5. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2000.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 158 af 19. februar 1997 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves.

Lægemiddelstyrelsen, den 27. januar 2000

Mogens Bjørnbak-Hansen

/Lasse Larsen

Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

I medfør af § 11, stk. 1, nr. 6, § 58, stk. 4, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, og § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret bl.a. ved lov nr. 1043 af 23. december 1998, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 1, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 198 af 24. marts 1995 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.