Bekendtgørelse af Tekniske Bestemmelser for Radioanlæg til medicinsk telemetri

Bekendtgørelse af Tekniske Bestemmelser for Radioanlæg til medicinsk telemetri1)2), TB 94 047 rev. C, Februar 1999

Gyldighedsområde

Disse tekniske bestemmelser specificerer de tekniske krav og tilhørende prøvningsforskrifter som radioanlæg (sendere) til brug for medicinsk telemetri skal overholde, for at kunne typegodkendes til brug i frekvensbåndene 32,050-32,325 MHz, 223,300 - 224,900 MHz, 229,000 - 231,000 MHz og 448,000 - 448,500 MHz.

Hjemmelsgrundlaget for disse tekniske bestemmelser fremgår af § 25 i Forskningsministeriets lov nr. 394 af 10. juni 1997 om radiokommunikation og tildeling af frekvenser.

Ikrafttræden

Disse tekniske bestemmelser træder i kraft 15. februar 1999.

Overgangsbestemmelser

Indtil 15. maj 1999 vil radioanlæggene tillige kunne typegodkendes efter

"Tekniske bestemmelser for Radioanlæg til medicinsk telemetri, TB 94 047, rev. B, marts 1998".

Typegodkendelse

Fremgangsmåden for opnåelse af typegodkendelse fremgår af § 5 i Forskningsministeriets bekendtgørelse nr. 957 af 12. december 1997.

Tekniske krav og prøvningsforskrifter

De tekniske krav med tilhørende prøvningsforskrifter, som anlægget skal opfylde fremgår af følgende ETSI standard

- EN 300 220-1, November 1997

Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM);

Short Range Devices;

Technical characteristics and test methods for radio equipment to be used in the 25 MHz to 1000 MHz frequency range with power levels ranging up to 500 mW.

Part 1: Parameters intended for regulatory purposes.

Endvidere fastsættes følgende

- Anlæggene skal være af følgende klasser, jfr. EN 300 220-1, side 8

Klasse 11 for 32 MHz og 448 MHz anlæg

Klasse 8 for 223 og 231 MHz anlæg

- Ved prøvning under særlige prøvningsbetingelser, jfr. EN 300 220-1, afsnit

5.4.1.2 skal anvendes temperaturområdet -10°C - +55°C

- Anlæggene skal være indrettet for 25 kHz kanalafstand.

------------------------------

Rekvirering af love, bekendtgørelser, standarder m.v.

Tekniske bestemmelser samt relevante love og bekendtgørelser kan fås/købes ved henvendelse til Telestyrelsen, Holsteinsgade 63, 2100 København Ø, tlf: 35430333, fax: 35431434.

ETSI dokumenter ((I-)ETS er, EN er og TBR er) kan downloades fra ETSI's hjemmeside: www.etsi.org eller rekvireres hos Telestyrelsen.

ITU rekommandationer m.v. kan købes direkte hos ITU, Place des Nations, CH-1211 Genève 20, tlf.: +41 22 730 5111, fax: +41 22 730 5194 eller +41 22 733 7256 eller eventuelt gennem Telestyrelsen.

Radiorelaterede rekommandationer herunder, ERC Decisions, Radiocommunication Reports, Report Forms og Application Forms, Recommendations on Radiocommunications kan købes hos: ERO, European Radiocommunications Office, Midtermolen 1, 2100 København Ø, tlf: 35250300, fax: 35250330. For yderligere information henvises til ERO s hjemmeside på internettet ( www.ero.dk).

ISO/CEN/CENELEC/IEC/DS standarder kan købes hos Dansk Standard, Kollegievej 6, 2920 Charlottenlund, tlf: 39966101, fax: 39966102.

I overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 98/34/EF, der kodificerer informationsproceduren 83/189, er disse tekniske bestemmelser notificeret over for Europa-Kommissionen under nr. 98/0502/DK.

Foruden kravene i disse tekniske bestemmelser skal anlæggene også være i overensstemmelse med lov nr. 216 af 10. april 1991 om beskyttelse mod elektromagnetiske forstyrrelser som er ændret ved lov nr. 913 af 8. december 1993, der implementerer Direktiv 89/336/EØF om elektromagnetisk kompapilitet.

Telestyrelsen, den 1. februar 1999