Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold

Bilag 1

Liste over lægemidler, der i medfør af andre bestemmelser er fritaget for apoteksforbehold

1) Sera og lægemidler fremstillet af blod, vacciner og immunologiske testpræparater fra Statens Serum Institut, Statens Veterinære Serumlaboratorium og Statens Veterinære Institut for Virusforskning, jf. bekendtgørelse om præparater og undersøgelser m.m. ved Statens Serum Institut og Landbrugsministeriets bekendtgørelse om præparater og undersøgelser ved Statens Veterinære Serumlaboratorium og Statens Veterinære Institut for Virusforskning.

2) Svangerskabsforebyggende midler, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om svangerskabsforebyggende midler.

3) Radioaktive lægemidler, jf. bekendtgørelse om radioaktive lægemidler.

4) Naturlægemidler, jf. bekendtgørelse om naturlægemidler.

5) Visse lægemidler til veterinær anvendelse, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om undtagelse fra apoteksforbehold af visse jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr.

6) Vitamin- og mineralpræparater, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om vitamin og mineralpræparater.

7) Foderlægemidler til fisk, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.

8) Foderlægemidler til dyr, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

9) Homøopatiske lægemidler, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler.

10) Gasser til medicinsk brug i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug.

§ 1. Forhandling af de lægemidler, der er opført i bilag 1, 2 og 3 til bekendtgørelsen, er ikke forbeholdt apoteker.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan stille krav om, at det enkelte lægemiddels etiket, pakningsstørrelse og emballage skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen.

Bilag 2

Liste over lægemidler, der er fritaget fra apoteksforbehold i medfør af bekendtgørelsen

1) Caroxin.

2) Hibitane 5 pct. koncentrat.

3) Kaliumjodid i dispenseringsformen tabletter, 200 mg.

4) Samarin.

5) Humant blod og blodkomponenter.

§ 2. De foderlægemidler, der er opført i bilag 1 under nr. 7 og 8, må kun forhandles og udleveres fra en virksomhed, der har Lægemiddelstyrelsens godkendelse hertil, jf. bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk samt bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

Bilag 3

Liste over lægemidler, der til brug i antidotberedskabet er fritaget fra apoteksforbehold i medfør af bekendtgørelsen

1) Amylnitrit, inhalationsvæske 1 mg/ml.

2) Anti-digitalis FAB, inj.subst. 40 mg.

3) Atropin, injektionsvæske 1 mg/ml.

4) Berlinerblåt, pulver 4,5 g.

5) Calcium, brusetabletter 2,94 g calciumlactogluconat og 300 mg calciumcarbonat (i alt 500 mg Ca svarende til 13 mmol Ca).

6) Calciumglubionat, injektionsvæske 9 mg Ca/ml svarende til 0,22 mmol Ca/ml.

7) Calciumgluconat, Gel 2,5%.

8) Dimercaptoravsyre, kapsler 200 mg., 350 mg.

9) Dimethylcystein, tabletter 125 mg.

10) 4-Methyl-pyrazol, infusionskoncentrat 1,5 g pr. 1,5 ml.

11) Folininsyre, inj.subst. 15 mg. og inj.subst. 50 mg.

12) Hydroxycobalamin, inj.subst. 2,5 g.

13) Methylthionin, injektionsvæske 10 mg/ml.

14) Natriumnitrit, injektionsvæske 10 mg/ml.

15) Natriumthiosulfat, injektionsvæske 150 mg/ml.

16) Obidoxim, injektionsvæske 250 mg/ml.

17) Pyridoxin, inj. 25 mg./ml, 2ml.amp.

18) Silibinin, inj.subst. 50 mg., 350 mg.

§ 3. Kun blodbanker og bloddepoter, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen i medfør af § 8, stk. 1 i lov om lægemidler, kan i overensstemmelse med en læges anvisninger forhandle og udlevere de lægemidler, der er opført i bilag 2 under nr. 5.

§ 4. Virksomheder, der udelukkende oplagrer, forhandler og udleverer lægemidler, der er opført i bilag 2, pkt. 1-4 er for så vidt angår disse lægemidler ikke omfattet af bestemmelserne i § 8, stk. 1-3, i lov om lægemidler.

§ 5. De lægemidler, der er opført i bilag 3, pkt. 1-19, kan udover på apoteker og sygehusapoteker oplagres på og udleveres fra skadestuer på offentlige sygehuse til skadestuer eller andre afdelinger på andre offentlige sygehuse.

Stk. 2. Skadestuer på offentlige sygehuse, der udleverer lægemidler, der er opført på bilag 3, pkt. 1-19, til andre skadestuer på offentlige sygehuse, er for så vidt angår disse lægemidler ikke omfattet af bestemmelserne i § 8, stk. 1-3, i lov om lægemidler.

Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen skal underrettes om priserne på de lægemidler, der er omfattet af stk. 1.

§ 6. Det militære forsvar og det statslige redningsberedskab kan til oplæg i beredskabslagre indkøbe lægemidler uden for apoteker.

Stk. 2. Indkøb og oplagring af hvert enkelt parti lægemidler kræver Lægemiddelstyrelsens godkendelse.

§ 7. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 1999.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 555 af 13. juni 1997 om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold ophæves.

Sundhedsministeriet, den 9. februar 1999

Carsten Koch

/J. Bartels Petersen

Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold

I medfør af § 3, stk. 2, § 5, stk. 1 og § 22, stk. 1, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret ved § 2 i lov nr. 1228 af 27. december 1996, fastsættes