Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold

Bilag 1

Liste over lægemidler, der i medfør af andre bestemmelser er fritaget for apoteksforhold

1) Sera og lægemidler fremstillet af blod, vacciner og immunologiske testpræparater fra Statens Seruminstitut, Statens Veterinære Serumlaboratorium og Statens Veterinære Institut for Virusforskning, jf. bekendtgørelse om præparater og undersøgelser m.m. ved Statens Seruminstitut og Landbrugsministeriets bekendtgørelse om præparater og undersøgelser ved Statens Veterinære Serumlaboratorium og Statens Veterinære Institut for Virusforskning.

2) Svangerskabsforebyggende midler, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om svangerskabsforebyggende midler.

3) Radioaktive lægemidler, jf. bekendtgørelse om radioaktive lægemidler.

4) Naturlægemidler, jf. bekendtgørelse om naturlægemidler.

5) Visse lægemidler til veterinær anvendelse, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om undtagelse fra apoteksforbehold af visse jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr.

6) Vitamin- og mineralpræparater, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om vitamin- og mineralpræparater.

7) Foderlægemidler til fisk, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.

8) Foderlægemidler til dyr, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

9) Homøopatiske lægemidler, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler.

10) Gasser til medicinsk brug, i det omfang det fremgår af bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug.

§ 1. Forhandling af de lægemidler, der er opført i bilag 1, 2 og 3 til bekendtgørelsen, er ikke forbeholdt apoteker.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan stille krav om, at det enkelte lægemiddels etiket, pakningsstørrelse og emballage skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen.

Bilag 2

Liste over lægemidler, der er fritaget fra apoteksforbehold i medfør af bekendtgørelsen

1) Caroxin.

2) Hibitane 5 pct. koncentrat.

3) Kaliumjodid i dispenseringsformen tabletter, 200 mg.

4) Samarin.

5) Humant blod og blodkomponenter.

§ 2. De foderlægemidler, der er opført i bilag 1, pkt. 7 og 8, må kun forhandles og udleveres fra en virksomhed, der har Lægemiddelstyrelsens godkendelse hertil, jf. bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk samt bekendtgørelse om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

Bilag 3

Liste over lægemidler, der til brug i antidoberedskabet er fritaget fra apoteksforbehold i medfør af bekendtgørelsen

1) Berlinerblåt, pulver 4,5 g.

2) Digibind, inj.subst. 40 mg.

3) Dimethylcystein, tabletter 125 mg.

4) DMSA, kapsler 200 mg.

5) Legalon SIL, inj.subst. 350 mg.

6) Leucovorin, inj.subst. 15 mg og inj.subst. 50 mg.

7) Pyridoxin, inj. 25 mg/ml, 2 ml.amp.

8) Chemet 350, kapsler 350 mg.

§ 3. Kun blodbanker og bloddepoter, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen i medfør af§ 8, stk. 1, i lov om lægemidler, kan i overensstemmmelse med en læges anvisning forhandle og udlevere de lægemidler, der er opført i bilag 2, pkt. 5.

§ 4. Virksomheder, der udelukkende oplagrer, forhandler og udleverer lægemidler, der er opført i bilag 2, pkt. 1-4 er for så vidt angår disse lægemidler ikke omfattet af bestemmelserne i § 8, stk. 1-3, i lov om lægemidler.

§ 5. De lægemidler, der er opført i bilag 3, pkt. 1-8, kan udover på apoteker og sygehusapoteker oplagres på og udleveres fra skadestuer på offentlige sygehuse til skadestuer eller andre afdelinger på andre offentlige sygehuse.

Stk. 2. Skadestuer på offentlige sygehuse, der udleverer lægemidler, der er opført i bilag 3, pkt. 1-8, til andre skadestuer på offentlige sygehuse, er for så vidt angår disse lægemidler ikke omfattet af bestemmelserne i § 8, stk. 1-3, i lov om lægemidler.

Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen skal underrettes om priserne på de lægemidler, der er omfattet af stk. 1.

§ 6. Det militære forsvar kan til oplæg i beredskabslagre indkøbe lægemidler uden for apoteker.

Stk. 2. Indkøb og oplagring af hvert enkelt parti lægemidler kræver Lægemiddelstyrelsens godkendelse.

§ 7. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 1997.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 345 af 30. maj 1995 om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold ophæves samtidig.

Sundhedsministeriet, den 13. juni 1997

Birte Weiss

/ J. Bartels Petersen

Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbehold

I henhold til § 3, stk. 2, § 5 og § 22, stk. 3 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995 med senere ændringer, fastsættes

Ingen