Bekendtgørelse om apoteker og apotekspersonale

Kapitel 1

Apoteker

Kapitel 1

Apoteker

§ 1. Et apotek er en organisatorisk selvstændig enhed, hvortil der kan være knyttet apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder. I åbningstiden skal apotekeren eller en af apotekeren ansat farmaceut være til stede på apoteket.

Stk. 2. Apoteker kan forhandle og fremstille lægemidler m.v. i det omfang, hvori apotekerloven bestemmer det.

Stk. 3. Apoteker må ikke overlade udbringning af og opkrævning af betaling for veterinære lægemidler eller overdrage fordringer på betaling for veterinære lægemidler til

1) personer, som er beføjet til at ordinere veterinære lægemidler,

2) personer, der tilhører samme husstand som en af de i nr. 1 nævnte personer, eller

3) virksomheder, der har ansat eller tilknyttet en af de i nr. 1 eller 2 nævnte personer.

Kapitel 2

Information og service

Kapitel 2

Information og service

§ 2. Når en apoteker har overtaget driften af et apotek, skal indberetning herom indsendes til Lægemiddelstyrelsen.

Kapitel 3

Apoteksfilialer

Kapitel 3

Apoteksfilialer

§ 3. Apoteksbestyrere skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen. Ansøgning om godkendelse indsendes til Lægemiddelstyrelsen.

Stk. 2. Apoteksbestyrere skal opfylde de betingelser, der er angivet i apotekerlovens § 15, stk. 2.

Stk. 3. Hvis en apoteksbestyrer er fraværende i mere end 2 måneder, skal der indsættes en ny bestyrer.

Kapitel 4

Apoteksudsalg

Kapitel 4

Apoteksudsalg

§ 4. Afgår en apoteker ved døden, skal boet indberette dette til Lægemiddelstyrelsen.

Stk. 2. Hvis boet fortsætter driften af apoteket med en bestyrer, skal der ved dennes tiltrædelse foretages en opgørelse af varelager, udestående fordringer samt giro-, bank- og kassebeholdning ved en uvildig person valgt af boet og bestyreren i forening.

Kapitel 5

Håndkøbsudsalg

Kapitel 5

Håndkøbsudsalg

§ 5. Lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed, skal indrettes og udstyres således, at de er velegnede til formålet.

Kapitel 6

Medicinudleveringssteder

Kapitel 6

Medicinudleveringssteder

§ 6. Apoteker skal være sikret mod indbrud.

Stk. 2. Tyveri på et apotek og forsøg herpå skal anmeldes til politiet samt registreres på apoteket.

Kapitel 7

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

Kapitel 7

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

§ 7. Apotekeren skal udarbejde en skriftlig politik om information til forbrugere, medicinalpersoner og myndigheder om lægemidler, lægemiddelanvendelse og opbevaring af lægemidler. Informationspolitikken skal medvirke til at sikre, at informationen finder sted, og at den afpasses efter modtagernes behov.

Kapitel 8

Apotekspersonale

Kapitel 8

Apotekspersonale

§ 8. Hvis apoteket udfører servicevirksomhed og sundhedsfremmende aktiviteter, skal der udarbejdes beskrivelser af aktiviteterne og økonomien heri.

Kapitel 9

Dispensations-, straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Kapitel 9

Dispensations-, straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 9. Apotekeren og det personale, der i øvrigt medvirker til løsning af de i § 7 og § 8 nævnte opgaver, skal i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træning kunne varetage opgaverne forsvarligt.

§ 10. En apoteksfilial er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, der omfatter en eller flere farmaceuter.

Stk. 2. Apoteksfilialer kan forhandle de samme varer, som apoteker må forhandle.

Stk. 3. Apoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

Stk. 4. Apoteksfilialer på sygehuse og andre institutioner omfattet af sygehuslovens § 3 må kun levere lægemidler og andre varer til sygehuset eller institutionen.

§ 11. Bestemmelserne i § 5 og § 6 gælder også for apoteksfilialer.

§ 12. Et apoteksudsalg er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale.

Stk. 2. Apoteksudsalg kan udlevere lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på det apotek (inkl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Apoteksudsalg kan forhandle ikke receptpligtige lægemidler samt andre varer, som apoteker i øvrigt må forhandle.

Stk. 3. Apoteksudsalg må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 13. Bestemmelsen i § 5 gælder også for apoteksudsalg.

§ 14. På et apoteksudsalgs facade skal på iøjnefaldende måde være anført: »Apoteksudsalg fra . . . apotek«.

§ 15. Et håndkøbsudsalg er en enhed, der modtager varer fra et bestemt apotek. Udsalget drives af en af apotekeren antaget bestyrer i lokaler, der ikke tilhører apoteket.

Stk. 2. Håndkøbsudsalg kan forhandle ikke receptpligtige lægemidler samt andre varer, som apoteker i øvrigt må forhandle.

Stk. 3. Ikke receptpligtige lægemidler og medicinsk udstyr, der leveres til forhandling gennem håndkøbsudsalg, skal af apoteket være indpakket eller forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakken ikke har været åbnet. Pakken skal være forsynet med pris og dato for levering fra apoteket.

Stk. 4. Håndkøbsudsalg kan udlevere lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på det apotek (inkl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Lægemidlerne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris kunden skal betale samt dato for levering fra apoteket. Pakken skal være forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakken ikke har været åbnet.

Stk. 5. Håndkøbsudsalg må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 16. Ved udlevering af varer fra et håndkøbsudsalg gælder de på varerne anførte priser.

§ 17. Ved oprettelse, flytning eller nedlæggelse af håndkøbsudsalg skal meddelelse herom forinden fremsendes til Lægemiddelstyrelsen, jf. apotekerlovens § 7, stk. 2. Meddelelsen skal indeholde oplysning om udsalgets adresse.

Stk. 2. På bygningen, hvori håndkøbsudsalget er indrettet, skal på iøjnefaldende måde være anført: »Håndkøbsudsalg fra ... apotek«.

§ 18. Apotekeren er ansvarlig for, at et håndkøbsudsalg er indrettet og udstyret således, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende og i øvrigt i overensstemmelse med gældende regler.

Stk. 2. Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at bestyrere af håndkøbsudsalg er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

§ 19. Apotekeren skal føre tilsyn med hvert enkelt håndkøbsudsalg mindst to gange om året.

Stk. 2. For hvert håndkøbsudsalg skal der findes en journal, hvori resultatet af apotekerens tilsyn indføres. Journalen skal opbevares på apoteket.

§ 20. Varer, der er leveret fra apoteket, skal opbevares adskilt fra butikkens øvrige varer. Varerne må højst opbevares i håndkøbsudsalget i 2 år efter leveringsdato.

Stk. 2. Receptmedicin og andre varer, som specielt er bestilt til en kunde, må opbevares i håndkøbsudsalget i indtil 14 dage efter leveringsdato.

§ 21. Et medicinudleveringssted er en enhed, der fra et eller flere apoteker modtager adresserede forsendelser, som udleveres til den enkelte kunde. Medicinudleveringssteder er ikke lagerførende.

Stk. 2. Forsendelserne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris, kunden skal betale, samt leveringsdato. Forsendelserne skal være forseglet, således at kunden kan konstatere, at forsendelsen ikke har været åbnet.

§ 22. Apotekeren skal føre tilsyn med medicinudleveringssteder, hvortil vedkommende leverer lægemidler. Apotekeren er ansvarlig for, at det enkelte medicinudleveringssted er indrettet og udstyret på en sådan måde, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende. Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at personalet på medicinudleveringsstedet er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

§ 23. Forsendelser, som et medicinudleveringssted modtager fra apoteket, skal opbevares adskilt fra andre varer. Forsendelserne må opbevares i medicinudleveringsstedet i indtil 14 dage efter leveringsdato.

§ 24. Et sygehusapotek er et apotek ejet af staten, en amtskommune eller Hovedstadens Sygehusfællesskab. Til sygehusapoteket kan der være knyttet sygehusapoteksfilialer.

Stk. 2. Sygehusapoteker kan levere og fremstille lægemidler mv. i det omfang, hvori apotekerloven bestemmer det.

§ 25. En sygehusapoteksfilial er en enhed knyttet til et sygehusapotek. Filialen drives for sygehusejerens regning og under sygehusapotekerens ansvar. Filialen drives med et fagligt uddannet personale, der omfatter en eller flere farmaceuter.

Stk. 2. Sygehusapoteksfilialer kan levere de samme varer, som sygehusapoteker må levere.

Stk. 3. Sygehusapoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 26. Bestemmelserne i § 5 og § 6 gælder også for sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer.

§ 27. Når en sygehusapoteker har overtaget driften af et sygehusapotek, skal indberetning herom sendes til Lægemiddelstyrelsen.

Stk. 2. Et sygehusapotek skal orientere Lægemiddelstyrelsen om beliggenheden af alle lokaler, hvorfra der drives sygehusapoteksvirksomhed, før de pågældende lokaler tages i brug.

§ 28. Den person, der har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen eller en tilsvarende farmaceutisk uddannelse i et land omfattet af EØS-aftalen, og som er statsborger i et sådant land, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som »farmaceut«.

Stk. 2. Den person, der har bestået farmaceutisk medhjælpereksamen efter kongelig anordning nr. 402 af 14. september 1942 om Danmarks farmaceutiske Højskole og den farmaceutiske uddannelse eller tidligere anordninger, betegnes som »apoteksmedhjælper« og har under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek kompetence svarende til en farmaceut. En apoteksmedhjælper kan dog ikke blive godkendt som apoteksbestyrer eller være kvalitetsansvarlig for lægemiddelproduktion.

Stk. 3. Den person, der har bestået eksamen for apoteksassistenter, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som »apoteksassistent«.

Stk. 4. Den person, der har bestået de obligatoriske studieenheder og eksamensprøver i den farmaceutiske kandidatuddannelse, der er en forudsætning for studieophold på apotek, og har gennemgået studieophold på apotek, har under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek kompetence svarende til en apoteksassistent og betegnes som »farmaceutstuderende«.

Stk. 5. Den person, der på bekendtgørelsens ikrafttrædelsestidspunkt har gennemgået en 3-årig teknisk uddannelse på apotek og har erhvervet lærebrev, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som »defektrice«.

§ 29. Apotekeren eller sygehusapoteket skal benytte sig af det i § 28 nævnte personale til at ekspedere og kontrollere recepter og medicinrekvisitioner samt udlevere, sælge og informere om lægemidler. Apotekeren eller sygeshusapoteket skal sikre, at personalet på forsvarlig måde kan løse de opgaver, det bliver pålagt.

Stk. 2. Apotekspersonalet skal udføre de i stk. 1 nævnte opgaver omhyggeligt og samvittighedsfuldt.

§ 30. Hvis særlige forhold taler for det, kan Lægemiddelstyrelsen dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille særlige krav til det enkelte apotek eller sygehusapotek eller de i §§ 10, 12, 15, 21 og 25 nævnte enheder.

§ 31. Med bøde straffes den, der overtræder § 1, stk. 1 og 3, § 2, § 3, stk. 3, §§ 4-8, § 10, stk. 3 og 4, § 12, stk. 3, § 14, § 15, stk. 3-5, § 16, §§ 17-20, § 21, stk. 2, § 22, § 23, § 25, stk. 3, § 27 eller § 29.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 32. Bekendtgørelsen træder i kraft den 19. maj 1997.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 259 af 11. april 1994 om indretning og drift af apoteker, sygehusapoteker m.v. ophæves.

Lægemiddelstyrelsen, den 6. maj 1997

Ib Bo Lumholtz

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om apoteker og apotekspersonale

I medfør af § 33, stk. 1, § 34, stk. 1, § 38, § 43 og § 72, stk. 2,

i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28.

juli 1995, og § 8, stk. 2, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf.

lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, fastsættes efter

bemyndigelse