Bekendtgørelse om forretningsorden for Lægemiddelskadeankenævnet

Kapitel 1

Lægemiddelskadeankenævnets opgaver og sammensætning

Kapitel 1

Lægemiddelskadeankenævnets opgaver og sammensætning

§ 1. Lægemiddelskadeankenævnet er klageinstans for afgørelser truffet af Patientforsikringsforeningen i sager om erstatning for lægemiddelskader.

Kapitel 2

Sagernes forberedelse og afgørelse

Kapitel 2

Sagernes forberedelse og afgørelse

§ 2. Lægemiddelskadeankenævnet består af en formand samt 8 beskikkede medlemmer, jf. § 19, stk. 1, i lov om erstatning for lægemiddelskader.

Stk. 2. Nævnet kan blandt sine medlemmer udpege en næstformand til i formandens fravær at varetage formandens opgaver efter denne bekendtgørelse.

Stk. 3. Der udpeges efter indstilling fra de i § 19, stk. 1, nr. 2-7, nævnte myndigheder m.v. en suppleant for hver af de 6 grupper til Lægemiddelskadeankenævnet.

Kapitel 3

Forskellige bestemmelser

Kapitel 3

Forskellige bestemmelser

§ 3. Formanden tilrettelægger ankenævnets arbejde, herunder arbejdet i dets sekretariat.

Stk. 2. Sundhedsministeriet stiller den fornødne sekretariatsbistand til rådighed for nævnet.

§ 4. De i § 1 nævnte klager sendes til Lægemiddelskadeankenævnet.

Stk. 2. Formanden påser, om klagefristen på 3 måneder, jf. § 20, stk. 2, i lov om erstatning for lægemiddelskader, er overholdt. Såfremt fristen er overskredet, og nævnet ikke finder grundlag for dispensation fra overskridelsen, kan klagen afvises.

§ 5. Hvis en klage optages til behandling, sendes en bekræftelse herom til klageren med angivelse af den forventede sagsbehandlingsprocedure.

Stk. 2. Det påhviler herefter formanden at sørge for, at sagen bliver forsvarligt oplyst og forberedt. Klagen sendes inden forelæggelsen for nævnet til Patientforsikringsforeningen, som sender nævnet sagens akter, tillige med en udtalelse over den indsendte klage. Udtalelsen forelægges klageren med oplysning om, at eventuelle bemærkninger skal være nævnet i hænde inden 14 dage.

Stk. 3. Når særlige hensyn taler herfor, kan formanden efter anmodning fra en klageberettiget part beslutte, at klagen helt eller delvist skal have opsættende virkning med hensyn til udbetaling af eventuelt erstatningsbeløb. Formandens beslutning skal være truffet inden 14 dage fra modtagelsen af klagen.

§ 6. Nævnets afgørelser træffes i et møde.

Stk. 2. Dagsorden og sagsmateriale til et møde udsendes til medlemmerne med et rimeligt varsel.

Stk. 3. Formanden leder nævnsmødet. Lægemiddelskadeankenævnet er kun beslutningsdygtigt, når formanden og mindst et medlem fra hver af de i lov om erstatning for lægemiddelskader § 19, stk. 1, nr. 2-7, nævnte persongrupper er til stede.

Stk. 4. Nævnets afgørelser træffes ved stemmeflerhed. Ved stemmelighed er formandens stemme afgørende.

Stk. 5. Nævnets afgørelser indføres i en beslutningsprotokol, som underskrives af formanden.

Stk. 6. I tilfælde, hvor en afgørelse ikke kan træffes ved enstemmighed, kan medlemmerne forlange, at deres standpunkter kort anføres i beslutningsprotokollen.

§ 7. Nævnets afgørelser kan have følgende indhold

1) Nævnet tiltræder eller ændrer Patientforsikringsforeningens afgørelse.

2) Nævnet hjemviser sagen til fornyet afgørelse i Patientforsikringsforeningen.

3) Nævnet tager stilling til klager over aktindsigtsspørgsmål vedrørende sager, som behandles i Patientforsikringsforeningen.

§ 8. Sager, som formanden skønner egnet til skriftlig votering, kan udsendes til medlemmerne med indstilling om afgørelse. Såfremt et medlem anmoder herom, skal disse sager dog drøftes på et møde.

§ 9. Lægemiddelskadeankenævnet er i sin virksomhed uafhængigt af instruktioner om den enkelte sags behandling og afgørelse.

Stk. 2. Nævnets afgørelser kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

§ 10. Nævnets afgørelser meddeles skadelidte, Patientforsikringsforeningen og efter omstændighederne andre med berettiget interesse i sagen.

Stk. 2. Sundhedsministeriet og vedkommende lægemiddelproducent eller importør underrettes om de afgørelser, hvori Lægemiddelskadeankenævnet har fastslået, at skadelidte har krav på erstatning og/eller godtgørelse.

Stk. 3. Sundhedsministeriet udbetaler erstatning og godtgørelse i overensstemmelse med Lægemiddelskadeankenævnets afgørelser.

§ 11. Fremkommer der i en sag, som nævnet har afgjort, nye og for sagens afgørelse væsentlige oplysninger, kan nævnet beslutte at tage sagen op til fornyet behandling og afgørelse.

§ 12. Formanden eller mindst to af nævnets medlemmer kan bestemme, at spørgsmål af almindelig interesse for nævnets virksomhed drøftes i nævnet.

§ 13. Afgørelser, der er af principiel betydning og egnet som vejledning om nævnets praksis, offentliggøres ved formandens foranstaltning efter omstændighederne uden angivelse af navne på sagens parter.

§ 14. Lægemiddelskadeankenævnet meddeler senest 1. juli forud for det kommende regnskabsår Sundhedsministeriet, hvilke udgifter nævnet forventes at have i det kommende regnskabsår.

Stk. 2. Sundhedsministeriet meddeler senest 1. september forud for det kommende regnskabsår Lægemiddelskadeankenævnet, hvilke udgifter nævnet kan afholde.

Stk. 3. Nævnet afgiver årligt regnskab til Sundhedsministeriet.

§ 15. Vederlæggelse af nævnets medlemmer sker efter Finansministeriets regler om særskilt vederlæggelse m.v.

§ 16. Nævnsmøder er ikke offentlige.

Stk. 2. Der påhviler nævnets medlemmer tavshedspligt, jf. forvaltningslovens § 27.

§ 17. Nævnet afgiver en årlig redegørelse til sundhedsministeren om sin virksomhed. Heri omtales nævnets praksis og afgørelser af principiel betydning. Redegørelsen offentliggøres.

§ 18. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 1997.

Sundhedsministeriet, den 11. marts 1997

Birte Weiss

/ Peter Jakobsen

Bekendtgørelse om forretningsorden for Lægemiddelskadeankenævnet

I medfør af § 19, stk. 3, i lov nr. 1120 af 20. december 1995 om erstatning for lægemiddelskader, som ændret ved § 5 i lov nr. 1228 af 27. december 1996, og efter forhandling med Lægemiddelskadeankenævnet fastsættes