Danske lægemiddelstandarder 1997

Danske lægemiddelstandarder 1997

Efter indstilling fra Farmakopenævnet fastsætter styrelsen herved, at nærværende udgave af Danske Lægemiddelstandarder (DLS) kraft den 1. januar 1997 jfr. Lægemiddellovens §§ 4 og 8.

Meddelelse om ikrafttræden indføres i Statstidende, jfr. Kongelig anordning nr. 742 af 13. november 1987.

Fra samme dato ophæves de af Sundhedsstyrelsen i Danske Lægemiddelstandarder 1996 bekendtgjorte bestemmelser.

Sundhedsstyrelsen, den 25. november 1996 Mogens Bjørnbak-Hansen Per Frandsen

INDHOLDSFORTEGNELSE Forord

Sektion 1

Ændringer

Nyoptaget

Udgået

Ændret standard

Forkortelser, symboler og definitioner

Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.

Almene bestemmelser

Den Europæiske Farmakope

Almene bestemmelser for DLS-standarder

Referencesubstanser

Opbevaringsbestemmelser for råvarer og lægemidler

Analysemetoder

Test for Alpha-1,6-Glucans

Krav til lægemidlers mikrobielle renhed

Sektion 2

Introduktion til fortegnelse over standarder for råvarer

Fortegnelse over standarder for råvarer

Standarder for råvarer

Sektion 3

Fremstilling af lægemidler

Produktion

Kontrol

Lagerhold

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Produktion

Kontrol

Lagerhold

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemiddelformer samt termer, der kan benyttes til mærkning

Fortegnelse over standarder for lægemiddelformer samt termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for lægemiddelformer samt termer der kan benyttes til mærkning

Introduktion til fortegnelse over standardtermer for administrationsveje samt standardtermer for beholdere, lukker m.v.

Fortegnelse over standardtermer for administrationsveje

Fortegnelse over standardtermer for beholdere, lukker m.v.

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemidler

Fortegnelse over standarder for lægemidler

Standarder for lægemidler

Stikordsregister

FORORD

Med Danske lægemiddelstandarder 1997 (DLS 97) indføres der 4 ændringer, der har fået væsentlige konsekvenser for bogens indhold, i forhold til de tidligere udgaver af Danske Lægemiddelstandarder. Den første er implementeringen af den Europæiske Farmakopes 3. udgave (Ph. Eur. 3rd Ed.), der sættes i kraft 1. januar 1997. Hermed tages der afsked med den Europæiske Farmakopes 2. udgave (Ph. Eur. 2nd Ed.), hvor der i alt nåede at udkomme 19 hæfter (fasciculer). Da der ved indførelsen af Ph. Eur. 3rd Ed. er sket en række ændringer, må disse naturligvis få konsekvenser for DLS 97. I de publicerede monografier i Ph. Eur. 3rd Ed., er titlen på de enkelte monografier skiftet til engelsk. Dette betyder, at referencerne til monografier i DLS 97 også er ændret til engelsk. Hermed er betegnelser på latin, der har været farmaciens sprog i århundreder, med få undtagelser forsvundet fra DLS. En anden væsentlig ændring er, at den Europæiske Farmakopekommision har vedtaget de såkaldte Standard Terms , som er en omfattende liste over tilladte betegnelser som må bruges i forbindelse med lægemiddelformer, administrationsveje beholdere, lukker m.v. Disse betegnelser bliver obligatoriske i hele EU. I skrivende stund har den formelle vedtagelse af Standard Terms af EU-kommissionen dog ikke fundet sted, hvorfor den endelige ikraftsættelse af disse betegnelser i EU sammenhæng vil blive bekendtgjort senere. I Danmark er de dog blevet inkluderet i DLS 97. Dette har medført en gennemgribende ændring af afsnittet vedrørende lægemiddelformer og især navne på disse. Afsnittet vedrørende medicinske utensilier er fjernet fra DLS. Denne har ellers i en årrække udgjort DLS sektion 4, men da medicinske utensilier ikke er lægemidler, og da Ph. Eur. monografierne derfor ikke har gyldighed, har man vurderet, at disse ikke længere skal bekendtgøres i DLS.

I 1997-udgaven af Danske Lægemiddelstandarder bekendtgøres standarder, der især henviser til den Europæiske Farmakopes 3. udgave (Ph. Eur. 3rd Ed.), samt et fåtal nationale standarder, hvoraf de fleste også er gældende i de øvrige nordiske lande. I forhold til Ph. Eur. 2nd Ed. indeholder 3rd Ed. ialt 106 nye og 161 reviderede standarder for råvarer, lægemidler eller lægemiddelformer. Den 1. januar 1997 træder yderligere 1 hasterevideret råvarestandard i kraft.

Ph. Eur. 3rd Ed indeholder 3 nye og 9 reviderede tekster til bogens generelle kapitler. I DLS 97 er der henvisninger til nogle af disse tekster.

I Sektion 1 er »Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.« blevet opdateret. Fortegnelsens indhold vedrører især lægemidlers kvalitet.

I Sektion 2 er listen med »Fortegnelse over standarder for råvarer« ændret således, at engelske navne har erstattet latinske, ligesom henvisningerne nu er til Ph. Eur. 3rd Ed. For drogerne er de latinske navne dog fortsat anført som synonymer, som en service for brugerne. I øvrigt er 86 nye råvarestandarder og 113 standarder er revideret. Af disse er der en enkelt hasterevision Sulfasalazin . 1 råvarestandard Cinchocainhydrochlorid , hidtil publiceret i DLS, erstattes af en standard i Ph. Eur. 3rd Ed. En standard for råvaren Sterilt vand er udskilt fra Vand til injektionsvæsker . Her er tale om en præcisering af kravene til sterilt vand, da monografien for de 2 råvarer i Ph. Eur. 3rd Ed. er en samlemonografi for begge råvarer. Samtlige råvaremonografier i DLS 97 er blevet opdateret til stilen for opbygning af monografier i Ph. Eur. 3rd Ed., også med henvisninger til de heri publicerede metoder.

I Sektion 3 er der foretaget en fuldstændig ændring af afsnittet »Standarder for lægemiddelformer«. De officielle danske oversættelser af Standard terms er sat ind i en fortegnelse sammen med de tilsvarende engelske betegnelser. På denne måde kan man med et simpelt opslag oversætte de nye betegnelser til dansk. Da der er indført en lang række betegnelser, som ikke før var defineret, er dette afsnit øget væsentligt med definitioner, eventuelt suppleret med krav.

Alle ændringerne, der i store træk er omtalt ovenfor, samt en række af detaljerne findes som sædvanlig kommenteret i fagpressen, hvortil der henvises.

SEKTION 1

ÆNDRINGER

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1997.

Råvarer

Alfentanil hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Almond oil, refined Ph. Eur. 3rd Ed.

Alprazolam Ph. Eur. 3rd Ed.

Alprenolol benzoate Ph. Eur. 3rd Ed.

Astemizole Ph. Eur. 3rd Ed.

Betacarotene Ph. Eur. 3rd Ed.

Betacyclodextrine Ph. Eur. 3rd Ed.

Betahistidine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed.

Betaxolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Biotin Ph. Eur. 3rd Ed.

Biperiden hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Budesonide Ph. Eur. 3rd Ed.

Bumetanide Ph. Eur. 3rd Ed.

Buserelin Ph. Eur. 3rd Ed.

Calcium hydroxide Ph. Eur. 3rd Ed.

Captopril Ph. Eur. 3rd Ed.

Caraway fruit Ph. Eur. 3rd Ed.

Carboplatin Ph. Eur. 3rd Ed.

Castor oil, polyoxyl Ph. Eur. 3rd Ed.

Castor oil, polyoxyl hydrogenated Ph. Eur. 3rd Ed.

Cetirizine dihydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Cetostearyl isononanoate Ph. Eur. 3rd Ed.

Chlorcyclizine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Chlorpropamide Ph. Eur. 3rd Ed.

Ciprofloxacin Ph. Eur. 3rd Ed.

Clobetasone butyrate Ph. Eur. 3rd Ed.

Clove oil Ph. Eur. 3rd Ed.

Cyclizine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Cyclopentolate hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Cyproterone acetate Ph. Eur. 3rd Ed.

Devil's claw root Ph. Eur. 3rd Ed.

Doxepine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Enoxaparin sodium Ph. Eur. 3rd Ed.

Erythromycin lactobionate Ph. Eur. 3rd Ed.

Ethylene glycol monostearate Ph. Eur. 3rd Ed.

Eugenol Ph. Eur. 3rd Ed.

Fentanyl citrate Ph. Eur. 3rd Ed.

Fluoxetine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Glycerol triacetate Ph. Eur. 3rd Ed.

Indapamide Ph. Eur. 3rd Ed.

Iohexol Ph. Eur. 3rd Ed.

Iopamidol Ph. Eur. 3rd Ed.

Isosorbide dinitrate, diluted Ph. Eur. 3rd Ed.

Isosorbide mononitrate, diluted Ph. Eur. 3rd Ed.

Isoxsuprine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Lactose anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed.

Lisinopril dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed.

Lorazepam Ph. Eur. 3rd Ed.

Macrogol 7 glycerol cocoate Ph. Eur. 3rd Ed.

Macrogol cetostearyl ether Ph. Eur. 3rd Ed.

Macrogol lauryl ether Ph. Eur. 3rd Ed.

Macrogol oleyl ether Ph. Eur. 3rd Ed.

Marshmallow root Ph. Eur. 3rd Ed.

Methacrylic acid-acrylate copolymer (1:1) L100 Ph. Eur. 3rd Ed.

Methacrylic acid-acrylate copolymer (1:1) L100-55 Ph. Eur. 3rd Ed.

Methacrylic acid-acrylate copolymer dispersion

30 per cent L30D Ph. Eur. 3rd Ed.

Methacrylic acid-acrylate copolymer (1:2) S100 Ph. Eur. 3rd Ed.

Methyl prednisolone hydrogen succinate Ph. Eur. 3rd Ed.

Methylthioninium chloride for external use Ph. Eur. 3rd Ed.

Metrifonate Ph. Eur. 3rd Ed.

Nadroparin calcium Ph. Eur. 3rd Ed.

Nitrofural Ph. Eur. 3rd Ed.

Octyldodecanol Ph. Eur. 3rd Ed.

Pentamidine diisetionate Ph. Eur. 3rd Ed.

Phentolamine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed.

Potassium acetate Ph. Eur. 3rd Ed.

Potassium clavulanate Ph. Eur. 3rd Ed.

Potassium hydrogen carbonate Ph. Eur. 3rd Ed.

Povidone, iodinated Ph. Eur. 3rd Ed.

Propylene glycol monostearate Ph. Eur. 3rd Ed.

Protirelin Ph. Eur. 3rd Ed.

Roxitromycin Ph. Eur. 3rd Ed.

Selenium disulphide Ph. Eur. 3rd Ed.

Sertaconazole nitrate Ph. Eur. 3rd Ed.

Shellac Ph. Eur. 3rd Ed.

Sodium amidotrizoate Ph. Eur. 3rd Ed.

Sodium lactate solution Ph. Eur. 3rd Ed.

Spectinomycin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Star anise Ph. Eur. 3rd Ed.

Tenoxicam Ph. Eur. 3rd Ed.

Tiaprofenic acid Ph. Eur. 3rd Ed.

Tolnaftate Ph. Eur. 3rd Ed.

Tropicamide Ph. Eur. 3rd Ed.

Tyrosine Ph. Eur. 3rd Ed.

Xylometazoline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed.

Lægemidler

Allergen products Ph. eur. 3rd Ed.

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) for chickens

Ph. Eur. 3rd Ed.

Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 3rd Ed.

Feline calicivirosis vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed.

Hepatitis A vaccine (inactivated) Ph. Eur. 3rd Ed.

Indium (111In) oxine solution Ph. Eur. 3rd Ed.

Interferon alfa-2 concentrated solution Ph. Eur. 3rd Ed.

Iobenguane (123I) injection Ph. Eur. 3rd Ed.

Iobenguane (131I) injection for therapeutic use Ph. Eur. 3rd Ed.

Iobenguane (131I) injection for diagnostic use Ph. Eur. 3rd Ed.

Typhoid polysaccharide vaccine Ph. Eur. 3rd Ed.

Lægemiddelformer

Se forord samt sektion 3 vedrørende Standard Terms.

Udgået

Følgende standarder er udgået af Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1997.

Råvarer

Butobarbitalum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefaloridinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cyclobarbitalum calcicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Secobarbitalum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lægemidler

Ferri (59Fe)- citratinjektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Ferri (59Fe)- chloridinjektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Ferri (59Fe)- chloridopløsning Ph. Nord. 63 Add.

Immunoglobulinum humanum vaccinium Ph. Eur. 2nd Ed.

Ioderet (131I) albumininjektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Kalium (42K)- chloridinjektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Natrium (24Na)-chloridinjektionsvæske DLS 96

Natriumbromid (82Br)- injektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Natriumfluorid (18F)- injektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Natriumiodid (131I)- injektionsvæske Ph. Nord. 63 Add.

Natriumiodid (131I)- opløsning til diagnostisk brug Ph. Nord. 63 Add.

Natriumphosphat (32P)- opløsning Ph. Nord. 63 Add.

Stibii sulfidi colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis Ph. Eur. 2nd Ed. (130)

Vaccinum variolae dermicum vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Alle medicinske utensilier

Ændret

Følgende standarder er ændret i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1997.

Råvarer

Sulfasalazine (hasteimplementeret pr. 1. januar 1997 jf. publikation i Pharmeuropa nr. 8.3, 1996).

Acacia

Acacia, spray-dried

Alginic acid

Almond oil

Aluminium oxide, hydrated

Ampicillin anhydrous

Ampicillin trihydrate

Bacitracin zinc

Baclofen

Bentonite

Benzylpenicillin benzathine

Benzylpenicillin procaine

Betamethasone

Bupivacaine hydrochloride

Calcium gluconate

Calcium glycerophosphate

Calcium stearat

Cascara

Cefalotin sodium

Chamomile flower, roman

Charcoal, activated

Chloramphenicol palmitate

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidine digluconate solution

Chlorhexidine dihydrochloride

Cinchocaine hydrochloride

Citric acid anhydrous

Citric acid monohydrate

Cloxacillin sodium

Cortisone acetate

Daunorubicin hydrochloride

Deoxycortone acetate

Dexamethasone

Dexamethasone acetate

Dexamethasone sodium phosphate

Dextromethorphan hydrobromide

Dihydrostreptomycin sulphate

Dimethyl sulfoxide

Disulfiram

Doxorubicin hydrochloride

Doxycycline hyclate

Extracts

Ferrous gluconate

Framycetin sulphate

Fructose

Gelatin

Gentamicin sulphate

Glucose anhydrous

Glucose monohydrate

Gonadotrophin, chorionic

Human fibrinogen freeze-dried

Hyaluronidase

Hydrocortisone acetate

Hydrocortisone hydrogen succinate

Indometacin

Ipecacuanha root

Kanamycin acid sulphate

Kanamycin monosulphate

Kaolin, heavy

Lactose monohydrate

Lactulose solution

Lincomycin hydrochloride

Magnesium chloride hexahydrate

Maize starch

Mannitol

Methylprednisolone

Miconazole nitrate

Minocycline hydrochloride

Neostigmine bromide

Oxymetazoline hydrochloride

Pancreas powder

Peppermint oil

Pepsin powder

Pindolol

Piroxicam

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Polymyxin B Sulphate

Potato starch

Povidone

Prednisone

Propantheline bromide

Psyllium seed

Riboflavine sodium phosphate

Rice starch

Rifamycin sodium

Sodium alginate

Sodium chloride

Sodium hydrogen carbonate

Sodium salicylate

Somatostatin

Sorbitol

Sorbitol 70 per cent (crystallising)

Sorbitol 70 per cent (non-crystallising)

Soya bean oil

Streptokinase

Streptomycin sulphate

Talc

Theophylline

Theophylline-ethylenediamine

Thyme

Tinctures

Tobramycin

Tragacanth

Triglycerides, medium-chain

Trypsin

Water purified

Wheat starch

De følgende 6 råvaremonografier er hasteimplementeret pr. 1. juli 1996 jf. publikation i Pharmeuropa nr. 8.1 samt meddelelse i Statstidende den 31. maj 1996.

Cellulose acetate phthalate

Cellulose, microcrystalline

Cellulose, powdered

Ethylcellulose

Hydroxyethylcellulose

Hydroxypropylmethylcellulose phthalate

Lægemidler

Cholera vaccine

Cholera vaccine, freeze-dried

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Diphtheria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Human tetanus immunoglobulin

Immunosera for human use

Immunosera for veterinary use

Influenza vaccine (inactivated) split virion

Influenza vaccine (inactivated) (surface antigen)

Influenza vaccine (inactivated) (whole virion)

Insulin

Insulin human

Insulin preparations, injectable

Measles vaccine (live)

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Meningococcal polysaccharide vaccine

Mumps vaccine (live)

Pertussis vaccine (adsorbed)

Pertussis vaccine

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures

Rubella vaccine

Sodium iodide (123I) solution

Sodium iodohippurate (123I) injection

Tetanus vaccine (adsorbed)

Typhoid vaccine

Typhoid vaccine, freeze-dried

Varicella vaccine (live)

Yellow Fever vaccine (live)

Lægemiddelformer

Se forord samt sektion 3 vedrørende Standard Terms

Ændret titel

Alle titler er ændret fra latin til engelsk.

FORKORTELSER, SYMBOLER OG DEFINITIONER Forkortelser DLS 97 Danske Lægemiddelstandarder 1997 ICRS International Chemical Reference Substance NLN Nordisk Lægemiddelnævn NRP Nordic Reference Preparation Ph. Eur. European Pharmacopoeia Ph. Eur. 3rd Ed. European Pharmacopoeia, Third Edition Symboler * Angiver en lægemiddelformstandard, der er baseret på en monografi i den Europæiske Farmakope Angiver termer, der kan anvendes som lægemiddelformbetegnelse ved mærkning.

Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Handelsministeriets og Industriministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI).

Definitioner

Lægemiddelstof

Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning.

Hjælpestof

Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof.

Specifikation

Ved en specifikation forstås en af råvare- eller lægemiddelfremstilleren opstillet forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de prøver med tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, og opbevaringsforhold der skal respekteres. Specifikationen danner grundlag for Sundhedsstyrelsens godkendelse i forbindelse med optagelse i specialitetsregisteret i medfør af lov om lægemidler.

Standard

Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform.

FORTEGNELSE OVER LOVE, BEKENDTGØRELSER M.M.

Der er i Danske Lægemiddelstandarder henvist til de med mærkede love, bekendtgørelser og lignende.

Lægemiddelloven Lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995 om lægemidler. Kongelig anordning Anordning nr. 742 af 13. november 1987 om, at standarder for lægemidlers kvalitet og for fremstilling, kontrol og lagerhold af lægemidler ikke indføres i Lovtidende. Bekendtgørelser

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 968 af 13. december 1993 om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 642 af 24 juli 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 49 af 8. januar 1987 om lægemidlers kvalitet.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 165 af 13. marts 1995 om markedsføringstilladelse til lægemidler.

Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 829 af 15. oktober 1993 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter, som ændret ved bekendtgørelse nr. 966 af 12. december 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 314 af 18. maj 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 245 af 7. april 1994 og bekendtgørelse nr. 641 af 24. juli 1995 samt bekendtgørelse nr. 1028 af 15. december 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 129 af 20. februar 1995 om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1027 af 15. december 1995.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 574 af 5. juli 1995 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1140 af 15. december 1992 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1134 af 15. december 1992 om radioaktive lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1190 af 23. december 1993, bekendtgørelse nr. 733 af 10. august 1994 og bekendtgørelse nr. 48 af 17. januar 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1136 af 15. december 1992 om indkøb og håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse, laboratorier m.v.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 791 af 29. august 1996 om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 790 af 21. september 1992 om naturlægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 573 af 5. juli 1995.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 567 af 18. juni 1996 om vitamin- og mineralpræparater.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 632 af 5. juli 1994 om homøopatiske lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1078 af 15. december 1994 og bekendtgørelse nr. 199 af 24. marts 1995 og bekendtgørelse nr. 956 af 8. december 1995.

Indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 81 af 19. februar 1979 om svangerskabsforebyggende midler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1009 af 9. december 1994.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 774 af 16. september 1992 om kontaktlinsevæsker, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1008 af 9. december 1994.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1026 af 15. december 1995 om varenumre til lægemidler.

Cirkulærer

Sundhedsstyrelsens cirkulære af 3. maj 1991 om undersøgelse af donorblod for hepatitis C antistof (anti-HCV).

Sundhedsstyrelsens cirkulære af 14. februar 1994 vedrørende undersøgelse af donorblod for antistof mod HTLV I/II, med tilhørende vejledning af 14. februar 1994.

Sundhedsstyrelsens cirkulære nr. 167 af 12. september 1994 vedrørende undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2), med tilhørende vejledning nr. 168 af 12. september 1994.

Sunhedsministeriets cirkulære nr. 203 af 13. december 1994 om regulativ for Sundhedsstyrelsens eksportregister for lægemidler m.v..

Andre bestemmelser m.v.

Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 21. september 1989 vedrørende forhandling og anvendelse af »kontrollerede råvarer«.

Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 91 af 7. juni 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. januar 1994 vedrørende ometikettering/tillægsetikettering af færdigvarepakninger.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 23. februar 1993 om ændringer i specifikationer for farmaceutiske specialiteter.

Sundhedsstyrelsens regler af 29. december 1982 for undersøgelse af donorblod for syfilis og hepatitis B.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. maj 1991 om undersøgelse af bloddonorer for antistof mod hepatitis C.

Sundhedsstyrelsens meddelelse af 2. februar 1981 om mærkning af radioaktive lægemidler.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 30. september 1992 om registrering af vitamin- og mineralpræparater.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 30. september 1992 om registrering af naturlægemidler, som ændret senest februar 1994.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 15. november 1994 om registrering af homøopatiske lægemidler.

Sundhedsstyrelsens regler af 31. marts 1976 om emballage, mærkning m.m. for visse svangerskabsforebyggende midler, der er undtaget fra lov om lægemidler.

Meddelelse af 31. marts 1976 fra Sundhedsstyrelsen vedrørende kvalitetskrav, kontrol m.v. af visse mekanisk virkende svangerskabsforebyggende midler (kondomer og okklusive pessarer af gummi).

Sundhedsstyrelsens vejledning af 31. marts 1976 om kvalitetskontrol af kondomer og okklusive pessarer af gummi.

Sundhedsstyrelsens forholdsregler af 17. december 1991 mod overførsel af leishmaniasis-smitte fra bloddonorer.

EU-direktiver m.v.

Der henvises til gældende forordninger, direktiver, direktiver, vejledninger og guidelines udsendt af EU-kommissionen indeholdt i »The Rules governing Medicinal Products in the European Union«

The rules governing medicinal products for human use in the European Union, volume I (July 1995).

Notice to applicants for marketing authorizations for medicinal products for human use in the European Union, volume II, s. 48-176 (januar 1989).

Draft Notice to applicants for marketing authorizations for medicinal products for human use in the European Union (III/5944/94, December 1994).

Draft Notice to applicants for marketing authorizations for medicinal products for human use in the European Union (III/5429/96, May 1996).

Guidelines on the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use, volume III

Bind I (Januar 1996)(III/5380/96) og bind II (Januar 1996)(III/5382/96).

The rules governing medicinal products in the European Community, volume VA: The rules governing veterinary medicinal products in the European Community (November 1993) med senere forordninger og direktiver og volume VII: Guidelines for the testing of veterinary medicinal products (September 1994) med senere vedtagne guidelines.

Notes for Guidance on the quality of veterinary medicinal products (III/3727/92. November 1992).

Note for Guidance: Compilation of texts relating to the submission of data on active ingredients in dossiers for application for marketing authorization of medicinal products when the European Drug Master File is used (III/5370/93. juni 1993).

Draft Notice to Applicants for marketing authorizations for veterinary medicinal products in the European Union (III/5056/95, Januar 1995)

Draft Notice to Applicants for marketing authorisations for veterinary medicinal products in the European Union. Revised version of parts of Volume V B (III/5430/96, May 1996).

ALMENE BESTEMMELSER

Den Europæiske Farmakope

Den Europæiske Farmakope offentliggøres af Europarådet i henhold til konventionen om udarbejdelse af en Europæisk Farmakope. I Danmark anvendes den engelsksprogede udgave som udgives af »The European Department for the Quality of Medicines« under Europarådet i Strassburg.

Den gældende 3. udgave af den Europæiske Farmakope (Ph. Eur. 3rd Ed.) udgøres pr. 1. januar 1997 af en bog, der indeholder de almene bestemmelser, afprøvningsmetoder og reagenser m.v., foruden monografier for råvarer, lægemiddelformer, lægemidler og medicinske utensilier.

Reviderede, nye og udgåede monografier vil fremover forefindes i et årligt addendum til bogen.

Fortegnelserne over standarder i DLS sektion 2 og 3 henviser til gældende monografier for råvarer, lægemidler og lægemiddelformer i enten Ph. Eur. 3rd Ed. eller DLS 97.

Almene bestemmelser for DLS-standarder

For de i DLS optagne standarder gælder General Notices, Ph. Eur. 3rd Ed., 1.2.

Referencesubstanser

Følgende nordiske referencepræparater stilles til disposition af NLN

Chlormezanon

Alpha-1,6-Glucan

Glycopyrroniumbromid

Metrizoinsyre

Pentazocinlactat

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S-10514 Stockholm, Sverige.

Opbevaringsbestemmelser for råvarer og lægemidler

Råvarer og lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at råvaren eller lægemidlet ikke fortsat opfylder standarden.

Råvarer og lægemidler skal i øvrigt opbevares under iagttagelse af de opbevaringsbetingelser, der fremgår af standarden.

Farlige kemiske stoffer og produkter

Råvarer, herunder diluenda, triturationer og lignende, der er omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af farlige kemiske stoffer og produkter, skal mærkes og opbevares i overensstemmelse hermed.

Mærkning af råvarer, mellemprodukter og bulkvarer

Beholdere, hvori der opbevares råvarer, mellemprodukter eller bulkvarer, skal mærkes under anvendelse af følgende betegnelser

En råvare afprøvet efter en standard i en farmakope mærkes med titlen på standarden eller med det danske navn, med tilføjelse af monografisamlingens navn. For en råvare afprøvet efter en standard i den europæiske farmakope, hvor der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal det fremgå af mærkningen, hvilke særlige krav råvaren opfylder, mærkningen anføres kun når prøven er udført. Såfremt råvaren er afprøvet i henhold til Danske Lægemiddelstandarder, betegnes råvaren med standardens titel med tilføjelse af DLS uden angivelse af årstal.

Et mellemprodukt betegnes med titlen på den standard, hvorefter det er fremstillet, med tilføjelse af monografisamlingens navn. Såfremt mellemproduktet ikke findes beskrevet i en standard, skal det betegnes med fuldstændig deklaration.

En bulkvare hvoraf færdigvaren er en farmaceutisk specialitet, betegnes med specialitetens navn og D.sp.nr.

En bulkvare hvoraf færdigvaren er et magistrelt lægemiddel, betegnes med fuldstændig deklaration.

ANALYSEMETODER

TEST FOR Alpha-1,6-GLUCANS

Prepare the reference gel by pouring a warm mixture of 10 ml of phosphateagarose and 2 ml of glucan standard solution (5 ppm) into a Petri dish with an internal diameter of 90 mm. Place the dish in a horizontal position and let the gel solidify at room temperature. Punch a hole of about 3 mm in diameter in the gel using a punching tool. Carefully remove the plug from the well.

Prepare the test gel as described above using the test solution prescribed in the monograph instead of the glucan solution.

Pipette separately into the well of the reference gel and the test gel 5 microl of anti-alpha-1,6-glucan serum from rabbits or sheep which is commercially available or may be prepared as described in Int. Arch. Allergy Appl. Immun. 42 (1972) 887. Incubate the gels at 4 graderC for at least 48 hours.

A distinct zone of precipitate with a diameter of 7.5 to 10.5 mm is formed in the reference gel. No zone of precipitate is visible in the test gel.

REAGENTS

Buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 Dissolve 34.70 g of disodium hydrogen phosphate R and 0.55 g of sodium dihydrogen phosphate R in water and dilute to 1000.0 ml.

Phosphate agarose Dissolve 10 g of agarose and 10 g of polyethyleneglycol 6000 R in buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 by warming and dilute to 1000 ml with the same solution. Dispense 10 ml portions of the hot solution into glass test-tubes.

Store protected from light in a refrigerator.

Glucan standard solution (50 ppm) Dissolve 5.0 mg of alfa-1,6-glucan NRP (average molecular weight about 2 million) in 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R and dilute to 100.0 ml.

When stored in a refrigerator the solution remains stable for 14 days.

Glucan standard solution (5 ppm) Dilute 10.0 ml of glucan standard solution (50 ppm) to 100.0 ml with 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R. Prepare immediately before use.

KRAV TIL LÆGEMIDLERS MIKROBIELLE RENHED

Lægemidler skal overholde de nedenfor angivne krav til mikrobiel renhed

KATEGORI 1

Lægemidler der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform og lægemidler hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile.

Skal overholde prøven for »Sterility« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.1.

KATEGORI 2

Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp2 aerobe bakterier og svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp1 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml).

KATEGORI 3

A. Lægemidler til oral eller rektal anvendelse.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp3 aerobe bakterierer og 10exp2 svampe pr. g (ml). Ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. må der ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml).

B. For lægemidler til oral anvendelse, der indeholder råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (hvor antimikrobiel behandling ikke er mulig, og hvor Sundhedsstyrelsen har godkendt en initial kontaminering på mere end 10exp3 mikroorganismer i 1 g (ml)). (Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse eller blandinger af sådanne råvarer er omfattet af kategori 4.)

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp4 aerobe bakterier og 10exp2 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.13. ikke indeholde mere end 10exp2 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

KATEGORI 4

A. Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse og hvor kogende vand tilsættes før anvendelsen.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp7 aerobe bakterier og 10exp5 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.13. ikke indeholde mere end 10exp2 Escherichia coli i 1 g (ml), idet der anvendes passende fortyndinger.

B. Andre lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse.

- Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.12. ikke indeholde mere end 10exp5 aerobe bakterier og 10exp4 svampe pr. g (ml).

- Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.13. ikke indeholde mere end 10exp3 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

VALG AF ANALYSEMETODE

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration , plate count eller serial dilution vælges en af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af en af de to andre metoder.

SEKTION 2

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR RÅVARER

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til en monografisamling. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi. I DLS 97 er titlen ændret til den engelske titel, i lighed med den Europæiske Farmacopes skift af titler, fra latin til engelsk.

Henvisning til en gældende monografi i den 3. udgave af Ph. Eur. (Ph. Eur. 3rd Ed.) vil ikke længere være angivet ved hjælp af monografiens løbenr. og udgivelsesårstal for den gældende version, da disse er udeladt i farmakopeens 3. udgave.

Ved henvisningen DLS 97 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i sektion 2 i denne bog.

Danske navne

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord i titlen så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, medens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane.

I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger (eks. Clove - Kryddernellike). Hvis stamplanten for en droge er anført i Dansk Feltflora, skal det danske navn heri anvendes.

Synonymer og navneændringer

For drogemonografierne er de oprindelige latinske titler bibeholdt som synonymer til den engelske titel. For tidligere gældende standarder med titler, der afviger væsentligt fra de gældende standarders, er de tidligere danske navne optaget i fortegnelsen som navneændringer.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne samt latinske synonymer for droger og navneændringer opført i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk eller hvis den eneste forskel er -e.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR RÅVARER Acacia Akaciegummi Ph. Eur. 3rd Ed. Acacia, spray-dried Akaciegummi, spraytørret Ph. Eur. 3rd Ed. Acaciae gummi Acacia Ph. Eur. 3rd Ed. Acaciae gummi dispersione Acacia, spray-dried Ph. Eur. 3rd Ed. desiccatum Acebutolol Acebutololhydrochlorid hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Acebutololhydrochlorid Acebutolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Acetazolamide Acetazolamid Ph. Eur. 3rd Ed. Acetic acid, glacial Eddikesyre Ph. Eur. 3rd Ed. Acetone Acetone Ph. Eur. 3rd Ed. Acetylcysteine Acetylcystein Ph. Eur. 3rd Ed. Acetylsalicylic acid Acetylsalicylsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Acetylsalicylsyre Acetylsalicylic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Aciclovir Aciclovir Ph. Eur. 3rd Ed. Adenine Adenin Ph. Eur. 3rd Ed. Adeps lanae Wool fat Ph. Eur. 3rd Ed. Adeps lanae cum aqua Wool fat, hydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Adeps lanae hydrogenatus Wool fat, hydrogenated Ph. Eur. 3rd Ed. Adeps solidus Hard fat Ph. Eur. 3rd Ed. Adrenaline tartrate Adrenalintartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Adrenalintartrat Adrenaline tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Agar Agar Ph. Eur. 3rd Ed. Air, compressed Luft, medicinsk DLS 97 Akaciegummi Acacia Ph. Eur. 3rd Ed. Akaciegummi, spraytørret Acacia, spray-dried Ph. Eur. 3rd Ed. Alanine Alanin Ph. Eur. 3rd Ed. Alcohol Alkohol DLS 97 Alcohol 96 per cent Sprit, stærk DLS 97 Alexandrinsk sennesbælg Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 3rd Ed. Alfentanil hydrochloride Alfentanilhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Alfentanilhydrochlorid Alfentanil hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Alginic acid Alginsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Alginsyre Alginic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Alkohol Alcohol DLS 97 Allopurinol Allopurinol Ph. Eur. 3rd Ed. Almond oil Mandelolie Ph. Eur. 3rd Ed. Almond oil, refined Mandelolie, renset Ph. Eur. 3rd Ed. Aloe barbadensis Aloes, barbados Ph. Eur. 3rd Ed. Aloe capensis Aloes, cape Ph. Eur. 3rd Ed. Aloeekstrakt, tørret Aloes dry extract, standardiseret standardised Ph. Eur. 3rd Ed. Aloes dry extract, Aloeekstrakt, tørret standardised standardiseret Ph. Eur. 3rd Ed. Aloes extractum Aloes dry extract, siccum normatum standardised Ph. Eur. 3rd Ed. Aloes, barbados Barbados-aloe Ph. Eur. 3rd Ed. Aloes, cape Kap-aloe Ph. Eur. 3rd Ed. Alprazolam Alprazolam Ph. Eur. 3rd Ed. Alprenolol benzoate Alprenololbenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Alprenolol hydrochloride Alprenololhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Alprenololbenzoat Alprenolol benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Alprenololhydrochlorid Alprenolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Althaeae radix Marshmallow root Ph. Eur. 3rd Ed. Alttuberculin Tuberculin, old, for human use Ph. Eur. 3rd Ed. Altæarod Marshmallow root Ph. Eur. 3rd Ed. Alum Alun Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminium chloride hexahydrate Aluminiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminium oxide, hydrated Aluminiumoxidhydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminium sulphate Aluminiumsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminiumchlorid- hexahydrat Aluminium chloride hexahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminiumoxidhydrat Aluminium oxide, hydrated Ph. Eur. 3rd Ed. Aluminiumsulfat Aluminium sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Alun Alum Ph. Eur. 3rd Ed. Amantadine hydrochloride Amantadinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Amantadinhydrochlorid Amantadine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Amidotrizoic acid, dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Amidotrizoinsyre Amidotrizoic acid, dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Amidotrizoinsyredihydrat Amidotrizoic acid, dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Amiloride hydrochloride Amiloridhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Amiloridhydrochlorid Amiloride hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Aminocaproic acid Aminocapronsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Aminocapronsyre Aminocaproic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Amiodarone hydrochloride Amiodaronhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Amiodaronhydrochlorid Amiodarone hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Amitriptyline hydrochloride Amitriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Amitriptylin- hydrochlorid Amitriptyline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ammonia solution, concentrated Ammoniakopløsning, koncentreret Ph. Eur. 3rd Ed. Ammoniakopløsning, koncentreret Ammonia solution, concentrated Ph. Eur. 3rd Ed. Ammonium chloride Ammoniumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ammoniumchlorid Ammonium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Amobarbital Amobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Amobarbital sodium Amobarbitalnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Amobarbitalnatrium Amobarbital sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Amoxicillin sodium Amoxicillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Amoxicillin trihydrate Amoxicillintrihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Amoxicillinnatrium Amoxicillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Amoxicillintrihydrat Amoxicillin trihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Amphetamine sulphate Amphetaminsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Amphetaminsulfat Amphetamine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillin sodium Ampicillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillin trihydrate Ampicillintrihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillin, anhydrous Ampicillin, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillin, vandfri Ampicillin, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillinnatrium Ampicillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Ampicillintrihydrat Ampicillin trihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Amygdalae oleum Almond oil Ph. Eur. 2nd Ed. Amygdalae oleum raffinatum Almond oil, refined Ph. Eur. 3rd Ed. Anis Aniseed Ph. Eur. 3rd Ed. Anise oil Anisolie Ph. Eur. 3rd Ed. Aniseed Anis Ph. Eur. 3rd Ed. Anisi aetheroleum Anise oil Ph. Eur. 3rd Ed. Anisi fructus Aniseed Ph. Eur. 3rd Ed. Anisi stellati fructus Star anise Ph. Eur. 3rd Ed. Anisolie Anise oil Ph. Eur. 3rd Ed. Antazoline hydrochloride Antazolinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Antazolinhydrochlorid Antazoline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Apomorphine hydrochloride Apomorphinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Apomorphinhydrochlorid Apomorphine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Aprotinin Aprotinin Ph. Eur. 3rd Ed. Aprotinin concentrated solution Aprotinin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Aprotinin, koncentreret opløsning Aprotinin concentrated solution Ph. Eur. 3rd Ed. Arachidis oleum Arachis oil Ph. Eur. 3rd Ed. Arachis oil Jordnødolie Ph. Eur. 3rd Ed. Arginine Arginin Ph. Eur. 3rd Ed. Arginine hydrochloride Argininhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Argininhydrochlorid Arginine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ascorbic acid Ascorbinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Ascorbinsyre Ascorbic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Ascorbyl palmitate Ascorbylpalmitat Ph. Eur. 3rd Ed. Ascorbylpalmitat Ascorbyl palmitate Ph. Eur. 3rd Ed. Asparaginsyre Aspartic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Aspartame Aspartam Ph. Eur. 3rd Ed. Aspartic acid Asparaginsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Astemizole Astemizol Ph. Eur. 3rd Ed. Atenolol Atenolol Ph. Eur. 3rd Ed. Atropine sulphate Atropinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Atropinsulfat Atropine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Azathioprine Azathioprin Ph. Eur. 3rd Ed. Bacampicillin hydrochloride Bacampicillinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Bacampicillin- hydrochlorid Bacampicillin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Bacitracin Bacitracin Ph. Eur. 3rd Ed. Bacitracin zinc Bacitracinzink Ph. Eur. 3rd Ed. Bacitracinzink Bacitracin zinc Ph. Eur. 3rd Ed. Baclofen Baclofen Ph. Eur. 3rd Ed. Baldrianrod Valerian root Ph. Eur. 3rd Ed. Balsamum peruvianum Peru balsam Ph. Eur. 3rd Ed. Barbados-aloe Aloes, barbados Ph. Eur. 3rd Ed. Barbital Barbital Ph. Eur. 3rd Ed. Barium sulphate Bariumsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Bariumsulfat Barium sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Bearberry leaf Melbærrisblad Ph. Eur. 3rd Ed. Beclometasondipropionat Beclometasone dipropionate Ph. Eur. 3rd Ed. Beclometasone dipropionate Beclometasondipropionat Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonna leaf Belladonnablad Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonna, prepared Belladonna, standardiseret Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonna, standardiseret Belladonna, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonnablad Belladonna leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonnae folium Belladonna leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Belladonnae pulvis normatus Belladonna, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Bendroflumethiazide Bendroflumethiazid Ph. Eur. 3rd Ed. Bentonite Bentonit Ph. Eur. 3rd Ed. Benzalkonium chloride Benzalkoniumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Benzalkonium chloride solution Benzalkoniumchlorid- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Benzalkoniumchlorid Benzalkonium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Benzalkoniumchlorid- opløsning Benzalkonium chloride solution Ph. Eur. 3rd Ed. Benzethonium chloride Benzethoniumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Benzethoniumchlorid Benzethonium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Benzocaine Benzocain Ph. Eur. 3rd Ed. Benzoesyre Benzoic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Benzoic acid Benzoesyre Ph. Eur. 3rd Ed. Benzoyl peroxide, hydrous Benzoylperoxid, vandig Ph. Eur. 3rd Ed. Benzoylperoxid, vandig Benzoyl peroxide, hydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Benzyl alcohol Benzylalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Benzyl benzoate Benzylbenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylalkohol Benzyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylbenzoat Benzyl benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillin potassium Benzylpenicillinkalium Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillin sodium Benzylpenicillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillin, benzathine Benzylpenicillinbenzathin Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillin, procaine Benzylpenicillinprocain Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillin- benzathin Benzylpenicillin, benzathine Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillinkalium Benzylpenicillin potassium Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillinnatrium Benzylpenicillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Benzylpenicillinprocain Benzylpenicillin, procaine Ph. Eur. 3rd Ed. Betacarotene Betacaroten Ph. Eur. 3rd Ed. Betacyclodextrine Betacyclodextrin Ph. Eur. 3rd Ed. Betahistidine mesilate Betahistidinmesilat Ph. Eur. 3rd Ed. Betahistidinmesilat Betahistidine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasonacetat Betamethasone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasondi- natriumphosphat Betamethasone sodium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasondipropionat Betamethasone dipropionate Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasone Betamethason Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasone acetate Betamethasonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasone dipropionate Betamethasondipropionat Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasone sodium phosphate Betamethasondinatrium- phosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasone valerate Betamethasonvalerat Ph. Eur. 3rd Ed. Betamethasonvalerat Betamethasone valerate Ph. Eur. 3rd Ed. Betanidine sulphate Betanidinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Betanidinsulfat Betanidine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Betaxolol hydrochloride Betaxololhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Betaxololhydrochlorid Betaxolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Biotin Biotin Ph. Eur. 3rd Ed. Biperiden hydrochloride Biperidenhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Biperidenhydrochlorid Biperiden hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Bisacodyl Bisacodyl Ph. Eur. 3rd Ed. Bismuth subcarbonate Bismuthsubcarbonat Ph. Eur. 3rd Ed. Bismuthsubcarbonat Bismuth subcarbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Bleomycin sulphate Bleomycinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Bleomycinsulfat Bleomycin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Borax Borax Ph. Eur. 3rd Ed. Boric acid Borsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Borsyre Boric acid Ph. Eur. 3rd Ed. Bromazepam Bromazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Bromcriptinmesilat Bromocriptine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed. Bromhexine hydrochloride Bromhexinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Bromhexinhydrochlorid Bromhexine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Bromocriptine mesilate Bromcriptinmesilat Ph. Eur. 3rd Ed. Brompheniramine maleate Brompheniraminmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Brompheniraminmaleat Brompheniramine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Budesonide Budesonid Ph. Eur. 3rd Ed. Bulmeurtblad Hyoscyamus leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Bumetanide Bumetanid Ph. Eur. 3rd Ed. Bupivacaine hydrochloride Bupivacainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Bupivacainhydrochlorid Bupivacaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Buserelin Buserelin Ph. Eur. 3rd Ed. Busulfan Busulfan Ph. Eur. 3rd Ed. Butobarbital Butobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Butyl parahydroxy- benzoate Butylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Butylhydroxyanisole Butylhydroxyanisol Ph. Eur. 3rd Ed. Butylhydroxytoluene Butylhydroxytoluen Ph. Eur. 3rd Ed. Butylparahydroxybenzoat Butyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Caffeine Caffein Ph. Eur. 3rd Ed. Caffeine monohydrate Caffeinmonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Caffeinmonohydrat Caffeine monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Calcitonin (laks) Calcitonin (salmon) Ph. Eur. 3rd Ed. Calcitonin (salmon) Calcitonin (laks) Ph. Eur. 3rd Ed. Calcitriol Calcitriol Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium carbonate Calciumcarbonat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium chloride Calciumchloriddihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium chloride hexahydrate Calciumchloridhexahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium folinate Calciumfolinat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium gluconate Calciumgluconat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium gluconate for injection Calciumgluconat til parenteralt Ph. Eur. 3rd Ed. brug Calcium glycerophosphate Calciumglycerophosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium hydrogen phosphate Calciumhydrogenphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. dihydrate dihydrate Calcium hydrogen phosphate, Calciumhydrogenphosphat, anhydrous vandfrit Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium hydroxide Calciumhydroxid Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium lactate pentahydrate Calciumlactatpentahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium lactate trihydrate Calciumlactattrihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium pantothenate Calciumpantothenat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium phosphate Tricalciumphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium stearate Calciumstearat Ph. Eur. 3rd Ed. Calcium sulphate dihydrate Calciumsulfatdihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumcarbonat Calcium carbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumchloriddihydrat Calcium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumchloridhexahydrat Calcium chloride hexahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumfolinat Calcium folinate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumgluconat Calcium gluconate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumgluconat til parenteralt Calcium gluconate for brug injection Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumglycerophosphat Calcium glycerophosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumhydrogenphosphat Calcium hydrogen phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. dihydrate Calciumhydrogenphosphat Calcium hydrogen dihydrate phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. dihydrate Calciumhydrogen- phosphat, vandfrit Calcium hydrogen phosphate, Ph. Eur. 3rd Ed. anhydrous Calciumhydroxid Calcium hydroxide Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumlactatpenta- hydrat Calcium lactate pentahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumlactattrihydrat Calcium lactate trihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumpantothenat Calcium pantothenate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumstearat Calcium stearate Ph. Eur. 3rd Ed. Calciumsulfatdihydrat Calcium sulphate dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Campher, racemisk Camphor, racemic Ph. Eur. 3rd Ed. Camphor, racemic Campher, racemisk Ph. Eur. 3rd Ed. Captopril Captopril Ph. Eur. 3rd Ed. Caraway fruit Kommen Ph. Eur. 3rd Ed. Carbamazepine Carbamazepin Ph. Eur. 3rd Ed. Carbenicillin sodium Carbenicillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Carbenicillinnatrium Carbenicillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Carbidopa Carbidopa Ph. Eur. 3rd Ed. Carbimazole Carbimazol Ph. Eur. 3rd Ed. Carbocisteine Carbocistein Ph. Eur. 3rd Ed. Carbon dioxide Carbondioxid Ph. Eur. 3rd Ed. Carbondioxid Carbon dioxide Ph. Eur. 3rd Ed. Carboplatin Carboplatin Ph. Eur. 3rd Ed. Carboxymethyl- cellulose sodium Carboxymethylcellulose- natrium Ph. Eur. 3rd Ed. Carboxymethyl- cellulosenatrium Carboxymethylcellulose sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Carboxymethyl- stivelsesnatrium Sodium starch glycollate (type A (type A) Ph. Eur. 3rd Ed. Carboxymethyl- stivelsesnatrium Sodium starch glycollate (type B) (type B) Ph. Eur. 3rd Ed. Carmellose calcium Carmellosecalcium Ph. Eur. 3rd Ed. Carmellosecalcium Carmellose calcium Ph. Eur. 3rd Ed. Carnauba wax Carnaubavoks Ph. Eur. 3rd Ed. Carnaubavoks Carnauba wax Ph. Eur. 3rd Ed. Carvi fructus Caraway fruit Ph. Eur. 3rd Ed. Caryophylli floris aetheroleum Clove oil Ph. Eur. 3rd Ed. Caryophylli flos Clove Ph. Eur. 3rd Ed. Cascara Purshianabark Ph. Eur. 3rd Ed. Castor oil Ricinusolie Ph. Eur. 3rd Ed. Castor oil, polyoxyl Ricinusolie, polyoxyleret Ph. Eur. 3rd Ed. Castor oil, polyoxyl hydrogenated Ricinusolie, polyoxyleret, Ph. Eur. 3rd Ed. hydrogeneret Cefaclor Cefaclor Ph. Eur. 3rd Ed. Cefadroxil Cefadroxil Ph. Eur. 3rd Ed. Cefalexin Cefalexin Ph. Eur. 3rd Ed. Cefalotin sodium Cefalotinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefalotinnatrium Cefalotin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefazolin sodium Cefazolinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefazolinnatrium Cefazolin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefotaxime sodium Cefotaximnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefotaximnatrium Cefotaxime sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefoxitin sodium Cefoxitinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefoxitinnatrium Cefoxitin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefradine Cefradin Ph. Eur. 3rd Ed. Ceftriaxone sodium Ceftriaxonnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Ceftriaxonnatrium Ceftriaxone sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefuroxime sodium Cefuroximnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cefuroximnatrium Cefuroxime sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose Cellulose, powdered Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose acetate Celluloseacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose acetate phthalate Celluloseacetatphthalat Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose, microcristalline Cellulose, mikrokrystallinsk Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, microcristalline Ph. Eur. 3rd Ed. Cellulose, powdered Cellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Celluloseacetat Cellulose acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Celluloseacetatphthalat Cellulose acetate phthalate Ph. Eur. 3rd Ed. Cera alba White beeswax Ph. Eur. 3rd Ed. Cera carnauba Carnauba wax Ph. Eur. 3rd Ed. Cera flava Yellow beeswax Ph. Eur. 3rd Ed. Cetirizine dihydrochloride Citirizindihydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cetostearyl alcohol Cetostearylalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Cetostearyl alcohol, emulsifying Cetostearylalkohol, (type A) emulgerende Ph. Eur. 3rd Ed. (type A) Cetostearyl alcohol, emulsifying Cetostearylalkohol, (type B) emulgerende Ph. Eur. 3rd Ed. (type B) Cetostearyl isononanoate Cetostearylisononanoat Ph. Eur. 3rd Ed. Cetostearylalkohol Cetostearyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Cetostearylalkohol, emulgerende Cetostearyl alcohol, (type B) emulsifying Ph. Eur. 3rd Ed. (type B) Cetostearylalkohol, emulgerende Cetostearyl alcohol, (type A) emulsifying Ph. Eur. 3rd Ed. (type A) Cetostearylisononanoat Cetostearyl isononanoate Ph. Eur. 3rd Ed. Cetrimide Cetrimid Ph. Eur. 3rd Ed. Cetyl alcohol Cetylalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Cetyl- og stearylalkohol Cetostearyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Cetylalkohol Cetyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Cetylpyridinium chloride Cetylpyridiniumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cetylpyridiniumchlorid Cetylpyridinium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ceylon kanel Cinnamon Ph. Eur. 3rd Ed. Chamomile flower, Roman Romersk kamilleblomst Ph. Eur. 3rd Ed. Chamomillae romanae flos Chamomile flower, Roman Ph. Eur. 3rd Ed. Charcoal, activated Kul, aktivt Ph. Eur. 3rd Ed. Chinidinsulfat Quinidine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Chininhydrochlorid Quinine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chininsulfat Quinine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Chloral hydrate Chloralhydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Chloralhydrat Chloral hydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorambucil Chlorambucil Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramine Chloramin Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramphenicol Chloramphenicol Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramphenicol palmitate Chloramphenicolpalmitat Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramphenicol sodium succinate Chloramphenicol- natriumsuccinat Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramphenicol- natriumsuccinat Chloramphenicol sodium succinate Ph. Eur. 3rd Ed. Chloramphenicolpalmitat Chloramphenicol palmitate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorbutanol, vandfri Chlorobutanol, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorbutanolhemihydrat Chlorobutanol hemihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorcresol Chlorocresol Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorcyclizine hydrochloride Chlorcyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorcyclizin- hydrochlorid Chlorcyclizine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlordiazepoxide Chlordiazepoxid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlordiazepoxide hydrochloride Chlordiazepoxid- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlordiazepoxid- hydrochlorid Chlordiazepoxide hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidinacetat Chlorhexidine diacetate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidindiacetat Chlorhexidine diacetate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidindi- gluconat-opløsning Chlorhexidine digluconate solution Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidindi- hydrochlorid Chlorhexidine dihydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindiacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidine digluconate solution Chlorhexidindigluconat- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorhexidine dihydrochloride Chlorhexidindi- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlormezanone Chlormezanon DLS 97 Chlorobutanol hemihydrate Chlorbutanolhemihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorobutanol, anhydrous Chlorbutanol, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorocresol Chlorcresol Ph. Eur. 3rd Ed. Chloroquine phosphate Chloroquinphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Chloroquine sulphate Chloroquinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Chloroquinphosphat Chloroquine phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Chloroquinsulfat Chloroquine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorothiazide Chlorthiazid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorphenamine maleate Chlorphenaminmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorphenaminmaleat Chlorphenamine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorpromazine hydrochloride Chlorpromazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorpromazin- hydrochlorid Chlorpromazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorpropamide Chlorpropamid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorprothixene hydrochloride Chlorprothixenhydro- chlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorprothixen- hydrochlorid Chlorprothixene hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlortalidone Chlortalidon Ph. Eur. 3rd Ed. Chlortetracycline hydrochloride Chlortetracyclin- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Chlortetracyclin- hydrochlorid Chlortetracycline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Chlorthiazid Chlorothiazide Ph. Eur. 3rd Ed. Cholecalciferol Cholecalciferol Ph. Eur. 3rd Ed. Cholecalciferol concentrate Cholecalciferoldiluendum Ph. Eur. 3rd Ed. (oily form) Cholecalciferol concentrate Cholecalciferol diluendum, Ph. Eur. 3rd Ed. (water-dispersible vanddispergerbar form) Cholecalciferol concentrate (powder Cholecalciferoltrituration Ph. Eur. 3rd Ed. form) Cholecalciferol diluendum, Cholecalciferol vanddispetgerbar concentrate Ph. Eur. 3rd Ed. (water-dispersible form) Cholecalciferol- diluendum Cholecalciferol concentrate Ph. Eur. 3rd Ed. (oily form) Cholecalciferol- trituration Cholecalciferol concentrate (powder Ph. Eur. 3rd Ed. form) Cholesterol Cholesterol Ph. Eur. 3rd Ed. Choriongonadotropin Gonadotropin, chorionic Ph. Eur. 3rd Ed. Chymotrypsin Chymotrypsin Ph. Eur. 3rd Ed. Ciclosporin Ciclosporin Ph. Eur. 3rd Ed. Cimetidine Cimetidin Ph. Eur. 3rd Ed. Cinchocaine hydrochloride Cinchocainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cinchocainhydrochlorid Cinchocaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cinchona bark Kinabark Ph. Eur. 3rd Ed. Cinchonae cortex Cinchona bark Ph. Eur. 3rd Ed. Cinnamomi cortex Cinnamon Ph. Eur. 3rd Ed. Cinnamon Ceylon kanel Ph. Eur. 3rd Ed. Cinnarizine Cinnarizin Ph. Eur. 3rd Ed. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ph. Eur. 3rd Ed. Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ciprofloxacin- hydrochlorid Ciprofloxacin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cisapride Cisaprid Ph. Eur. 3rd Ed. Cisplatin Cisplatin Ph. Eur. 3rd Ed. Citirizindihydrochlorid Cetirizine dihydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Citric acid, anhydrous Citronsyre, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Citric acid, monohydrate Citronsyremonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Citronolie Lemon oil Ph. Eur. 3rd Ed. Citronsyre, vandfri Citric acid, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Citronsyremonohydrat Citric acid, monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Clindamycin hydrochloride Clindamycinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Clindamycin phosphate Clindamycinphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Clindamycinhydrochlorid Clindamycin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Clindamycinphosphat Clindamycin phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Clobetasonbutyrat Clobetasone butyrate Ph. Eur. 3rd Ed. Clobetasone butyrate Clobetasonbutyrat Ph. Eur. 3rd Ed. Clofibrate Clofibrat Ph. Eur. 3rd Ed. Clomifencitrat Clomifene citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Clomifene citrate Clomifencitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Clomipramine hydrochloride Clomipraminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Clomipraminhydrochlorid Clomipramine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Clonazepam Clonazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Clonidine hydrochloride Clonidinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Clonidinhydrochlorid Clonidine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Clotrimazole Clotrimazol Ph. Eur. 3rd Ed. Clove Kryddernellike Ph. Eur. 3rd Ed. Clove oil Nellikeolie Ph. Eur. 3rd Ed. Cloxacillin sodium Cloxacillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Cloxacillinnatrium Cloxacillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Cocaine hydrochloride Cocainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cocainhydrochlorid Cocaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cod liver oil Torskelevertran DLS 97 Codeine Codein Ph. Eur. 3rd Ed. Codeine phosphate hemihydrate Codeinphosphathemihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Codeine phosphate sesquihydrate Codeinphosphatsesquihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Codeinphosphathemihydrat Codeine phosphate hemihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Codeinphosphatses- quihydrat Codeine phosphate sesquihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Coffein Caffeine Ph. Eur. 3rd Ed. Coffeinmonohydrat Caffeine monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Colchicine Colchicin Ph. Eur. 3rd Ed. Colistimethate sodium Colistimethatnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Colistimethatnatrium Colistimethate sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Colistin sulphate Colistinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Colistinsulfat Colistin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Copolyvidone Copolyvidon Ph. Eur. 3rd Ed. Copper sulphate pentahydrate Kobbersulfatpentahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Copper sulphate, anhydrous Kobbersulfat, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Corticotropin Corticotropin Ph. Eur. 3rd Ed. Cortisonacetat Cortisone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Cortisone acetate Cortisonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Croscarmellose sodium Croscarmellosenatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Croscarmellosenatrium Croscarmellose sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Crospovidone Crospovidon Ph. Eur. 3rd Ed. Cuprisulfat, vandfri Copper sulphate, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Cuprisulfatpentahydrat Copper sulphate pentahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin Cyanocobalamin Ph. Eur. 3rd Ed. Cyclizine hydrochloride Cyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cyclizinhydrochlorid Cyclizine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cyclopentolate hydrochloride Cyclopentolathydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cyclopentolat- hydrochlorid Cyclopentolate hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cyclophosphamide Cyclophosphamid Ph. Eur. 3rd Ed. Cyproheptadine hydrochloride Cyproheptadinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Cyproheptadin- hydrochlorid Cyproheptadine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Cyproteronacetat Cyproterone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Cyproterone acetate Cyproteronacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Cysteine hydrochloride Cysteinhydrochlorid- monohydrate monohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Cysteinhydrochlorid- monohydrat Cysteine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. monohydrate Cystine Cystin Ph. Eur. 3rd Ed. Cytarabine Cytarabin Ph. Eur. 3rd Ed. Dapsone Dapson Ph. Eur. 3rd Ed. Daunorubicin hydrochloride Daunorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Daunorubicinhydrochlorid Daunorubicin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Deferoxamine mesilate Deferoxaminmesilat Ph. Eur. 3rd Ed. Deferoxaminmesilat Deferoxamine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed. Demeclocycline hydrochloride Demeclocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Demeclocyclin- hydrochlorid Demeclocycline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Desipramine hydrochloride Desipraminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Desipraminhydrochlorid Desipramine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Deslanoside Deslanosid Ph. Eur. 3rd Ed. Desmopressin Desmopressin Ph. Eur. 3rd Ed. Desoxycortonacetat Desoxycortone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Desoxycortone acetate Desoxycortonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Devil's claw root Djævleklorod Ph. Eur. 3rd Ed. Dexamethasonacetat Dexamethasone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Dexamethasone Dexamethason Ph. Eur. 3rd Ed. Dexamethasone acetate Dexamethasonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Dexamethasone sodium phosphate Dexamethasonnatrium- phosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Dexamethasonnatrium- phosphat Dexamethasone sodium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Dexpanthenol Dexpanthenol Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 40 for injection Dextran 40 til parenteralt brug Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 40 til parenteralt brug Dextran 40 for injection Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 60 for injection Dextran 60 til parenteralt brug Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 60 til parenteralt brug Dextran 60 for injection Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 70 for injection Dextran 70 til parenteralt brug Ph. Eur. 3rd Ed. Dextran 70 til parenteralt brug Dextran 70 for injection Ph. Eur. 3rd Ed. Dextromethorphan hydrobromide Dextromethorphan- hydrobromid Ph. Eur. 3rd Ed. Dextromethorphan- hydrobromid Dextromethorphan hydrobromide Ph. Eur. 3rd Ed. Dextromoramide tartrate Dextromoramidtartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Dextromoramidtartrat Dextromoramide tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Dextropropoxyphene hydrochloride Dextropropoxyphenhydro- chlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Dextropropoxyphen- hydrochlorid Dextropropoxyphene hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Dextrose, anhydrous Glucose, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Diazepam Diazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Diazoxide Diazoxid Ph. Eur. 3rd Ed. Dibutyl phthalate Dibutylphthalat Ph. Eur. 3rd Ed. Dibutylphthalat Dibutyl phthalate Ph. Eur. 3rd Ed. Dichlormethan Methylene chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Diclofenacnatrium Diclofenac sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Dicloxacillin sodium Dicloxacillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Dicloxacillinnatrium Dicloxacillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Dienestrol Dienestrol Ph. Eur. 3rd Ed. Diethyl phthalate Diethylphthalat Ph. Eur. 3rd Ed. Diethylcarbamazincitrat Diethylcarbamazine citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Diethylcarbamazine citrate Diethylcarbamazincitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Diethylphthalat Diethyl phthalate Ph. Eur. 3rd Ed. Diethylstilbestrol Diethylstilbestrol Ph. Eur. 3rd Ed. Diflunisal Diflunisal Ph. Eur. 3rd Ed. Digitalis leaf Digitalisblad Ph. Eur. 3rd Ed. Digitalis purpureae folium Digitalis leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Digitalisblad Digitalis leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Digitoxin Digitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Digoxin Digoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydroergotamine mesilate Dihydroergotaminmesilat Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydroergotamine tartrate Dihydroergotamintartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydroergotaminmesilat Dihydroergotamine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydroergotamintartrat Dihydroergotamine tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydrostreptomycin sulphate Dihydrostreptomycinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Dihydrostreptomycin- sulfat Dihydrostreptomycin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Dikaliumclorazepat Dipotassium clorazepate Ph. Eur. 3rd Ed. Dikaliumphosphat Dipotassium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Diltiazem hydrochloride Diltiazemhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Diltiazemhydrochlorid hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Dimenhydrinate Dimenhydrinat Ph. Eur. 3rd Ed. Dimercaprol Dimercaprol Ph. Eur. 3rd Ed. Dimethyl sulfoxide Dimethylsulfoxid Ph. Eur. 3rd Ed. Dimethylsulfoxid Dimethyl sulfoxide Ph. Eur. 3rd Ed. Dimeticone Dimeticon Ph. Eur. 3rd Ed. Dinatriumedetat Disodium edetate Ph. Eur. 3rd Ed. Dinatriumphosphat- dihydrat Disodium phosphate dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Dinatriumphosphat- dodecahydrat Disodium phosphate dodecahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Dinitrogenoxid Nitrous oxide Ph. Eur. 3rd Ed. Diphenhydramine hydrochloride Diphenhydraminhydro- chlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Diphenhydraminhydro- chlorid Diphenhydramine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Diphenoxylate hydrochloride Diphenoxylathydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Diphenoxylathydro- chlorid Diphenoxylate hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Dipotassium clorazepate Dikaliumclorazepat Ph. Eur. 3rd Ed. Dipotassium phosphate Dikaliumphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Diprophylline Diprophyllin Ph. Eur. 3rd Ed. Disodium edetate Dinatriumedetat Ph. Eur. 3rd Ed. Disodium phosphate dihydrate Dinatriumphosphatdihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Disodium phosphate dodecahydrate Dinatriumphosphatdodeca- hydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Disopyramide Disopyramid Ph. Eur. 3rd Ed. Disopyramide phosphate Disopyramidphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Disopyramidphosphat Disopyramide phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Disulfiram Disulfiram Ph. Eur. 3rd Ed. Dithranol Dithranol Ph. Eur. 3rd Ed. Djævleklorod Devil's claw root Ph. Eur. 3rd Ed. Domperidone Domperidon Ph. Eur. 3rd Ed. Domperidone maleate Domperidonmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Domperidonmaleat Domperidone maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Dopamine hydrochloride Dopaminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Dopaminhydrochlorid Dopamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Doxepine hydrochloride Doxepinhydroklorid Ph. Eur. 3rd Ed. Doxepinhydroklorid Doxepine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Doxorubicin hydrochloride Doxorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Doxycycline Doxycyclin Ph. Eur. 3rd Ed. Doxycycline hyclate Doxycyclinhyclat Ph. Eur. 3rd Ed. Doxycyclinhyclat Doxycycline hyclate Ph. Eur. 3rd Ed. Droperidol Droperidol Ph. Eur. 3rd Ed. Econazole nitrate Econazolnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Econazolnitrat Econazole nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Eddikesyre Acetic acid, glacial Ph. Eur. 3rd Ed. Emetine hydrochloride Emetinhydrochloridhepta- heptahydrate hydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Emetine hydrochloride Emetinhydrochloridpenta- pentahydrate hydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Emetinhydrochlorid- heptahydrat Emetine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. heptahydrate Emetinhydrochlorid- pentahydrat Emetine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. pentahydrate Enoxaparin sodium Enoxaparinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Enoxaparinnatrium Enoxaparin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Ensianrod Gentian root Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrin, vandfri Ephedrine, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrine hemihydrate Ephedrinhemihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrine hydrochloride Ephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrine hydrochloride, racemic Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrine, anhydrous Ephedrin, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrinhemihydrat Ephedrine hemihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrinhydrochlorid Ephedrine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ephedrine hydrochloride, racemic Ph. Eur. 3rd Ed. Ergocalciferol Ergocalciferol Ph. Eur. 3rd Ed. Ergometrine maleate Ergometrinmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Ergometrinmaleat Ergometrine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Ergotamine tartrate Ergotamintartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Ergotamintartrat Ergotamine tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycin Erythromycin Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycin estolate Erythromycinestolat Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycin ethylsuccinate Erythromycinethylsuccinat Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycin lactobionate Erythromycinlactobionat Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycin stearate Erythromycinstearat Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycinestolat Erythromycin estolate Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycinethyl- succinat Erythromycin ethylsuccinate Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycinlactobionat Erythromycin lactobionate Ph. Eur. 3rd Ed. Erythromycinstearat Erythromycin stearate Ph. Eur. 3rd Ed. Estradiol benzoate Estradiolbenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Estradiol hemihydrate Estradiolhemihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Estradiolbenzoat Estradiol benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Estradiolhemihydrat Estradiol hemihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Etacrynic acid Etacrynsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Etacrynsyre Etacrynic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Ethambutol hydrochloride Ethambutolhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ethambutolhydrochlorid Ethambutol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ethanol Ethanol DLS 97 Ether til anæstesi Ether, anaesthetic Ph. Eur. 3rd Ed. Ether, anaesthetic Ether til anæstesi Ph. Eur. 3rd Ed. Ethinylestradiol Ethinylestradiol Ph. Eur. 3rd Ed. Ethionamide Ethionamid Ph. Eur. 3rd Ed. Ethisterone Ethisteron Ph. Eur. 3rd Ed. Ethosuximide Ethosuximid Ph. Eur. 3rd Ed. Ethyl acetate Ethylacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Ethyl parahydroxy- benzoate Ethylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylacetat Ethyl acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylcellulose Ethylcellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylendiamine Ethylendiamin Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylene glycol monostearate Ethylenglycolmonostearat Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylenglycolmonostearat Ethylene glycol monostearate Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylmorphine hydrochloride Ethylmorphinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylmorphinhydrochlorid Ethylmorphine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ethylparahydroxybenzoat Ethyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Etofylline Etofyllin Ph. Eur. 3rd Ed. Etoposide Etoposid Ph. Eur. 3rd Ed. Eucalypti aetheroleum Eucalyptus oil Ph. Eur. 3rd Ed. Eucalyptus oil Eukalyptusolie Ph. Eur. 3rd Ed. Eugenol Eugenol Ph. Eur. 3rd Ed. Eukalyptusolie Eucalyptus oil Ph. Eur. 3rd Ed. Famotidine Famotidin Ph. Eur. 3rd Ed. Felodipine Felodipin Ph. Eur. 3rd Ed. Fennel, bitter Fennikel bitter Ph. Eur. 3rd Ed. Fennel, sweet Fennikel, sød Ph. Eur. 3rd Ed. Fennikel bitter Fennel, bitter Ph. Eur. 3rd Ed. Fennikel, sød Fennel, sweet Ph. Eur. 3rd Ed. Fenoterol hydrobromide Fenoterolhydrobromid Ph. Eur. 3rd Ed. Fenoterolhydrobromid Fenoterol hydrobromide Ph. Eur. 3rd Ed. Fentanyl citrate Fentanylcitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Fentanylcitrat Fentanyl citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrofumarat Ferrous fumarate Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrogluconat Ferrous gluconate Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrosulfat Ferrous sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrous fumarate Ferrofumarat Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrous gluconate Ferrogluconat Ph. Eur. 3rd Ed. Ferrous sulphate Ferrosulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Fibrin sealant kit Fibrin vævsklæber Ph. Eur. 3rd Ed. Fibrin vævsklæber Fibrin sealant kit Ph. Eur. 3rd Ed. Flucloxacillin sodium Flucloxacillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Flucloxacillinnatrium Flucloxacillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Flucytosine Flucytosin Ph. Eur. 3rd Ed. Fludrocortisonacetat Fludrocortisone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Fludrocortisone acetate Fludrocortisonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Flunitrazepam Flunitrazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Fluocinolonacetonid Fluocinolone acetonide Ph. Eur. 3rd Ed. Fluocinolone acetonide Fluocinolonacetonid Ph. Eur. 3rd Ed. Fluorouracil Fluoruracil Ph. Eur. 3rd Ed. Fluoruracil Fluorouracil Ph. Eur. 3rd Ed. Fluoxetine hydrochloride Fluoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Fluoxetinhydrochlorid Fluoxetine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazindecanoat Fluphenazine decanoate Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazine decanoate Fluphenazindecanoat Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazine enantate Fluphenazinenantat Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazine hydrochloride Fluphenazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazinenantat Fluphenazine enantate Ph. Eur. 3rd Ed. Fluphenazinhydrochlorid Fluphenazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Flurazepam monohydrochloride Flurazepammono- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Flurazepammono- hydrochlorid Flurazepam monohydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Foeniculi amari fructus Fennel, bitter Ph. Eur. 3rd Ed. Foeniculi dulcis fructus Fennel, sweet Ph. Eur. 3rd Ed. Folic acid Folinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Folinsyre Folic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Folsyre Folic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Formaldehyde solution (35 per cent) Formaldehydopløsning 35% Ph. Eur. 3rd Ed. Formaldehydopløsning 35% Formaldehyde solution (35 per cent) Ph. Eur. 3rd Ed. Framycetin sulphate Framycetinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Framycetinsulfat Framycetin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Frangula bark Frangulabark Ph. Eur. 3rd Ed. Frangulabark Frangula bark Ph. Eur. 3rd Ed. Frangulae cortex Frangula bark Ph. Eur. 3rd Ed. Fructose Fructose Ph. Eur. 3rd Ed. Fructose for injection Fructose til parenteralt brug DLS 97 Fructose til parenteralt brug Fructose for injection DLS 97 Furosemide Furosemid Ph. Eur. 3rd Ed. Fusidic acid Fusidinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Fusidinsyre Fusidic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Gallamine triethiodide Gallamintriethiodid Ph. Eur. 3rd Ed. Gallamintriethiodid Gallamine triethiodide Ph. Eur. 3rd Ed. Gelatin Gelatine Ph. Eur. 3rd Ed. Gentamicin sulphate Gentamicinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Gentamicinsulfat Gentamicin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Gentian root Gentianrod Ph. Eur. 3rd Ed. Gentianae radix Gentian root Ph. Eur. 3rd Ed. Gentianrod Gentian root Ph. Eur. 3rd Ed. Glibenclamide Glibenclamid Ph. Eur. 3rd Ed. Glipizide Glipizid Ph. Eur. 3rd Ed. Glucagon Glucagon Ph. Eur. 3rd Ed. Glucose monohydrate Glucosemonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Glucose, anhydrous Glucose, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Glucose, vandfri Glucose, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Glucosemonohydrat Glucose monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Glutamic acid Glutaminsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Glutaminsyre Glutamic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Glutethimide Glutethimid Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerol Glycerol Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerol (85 per cent) Glycerol 85% Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerol 85% Glycerol (85 per cent) Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerol monostearate 40-50 Glycerolmonostearat 40-50 Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerol triacetate Glyceroltriacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Glycerolmonostearat 40-50 Glycerol monostearate 40-50 Ph. Eur. 3rd Ed. Glyceroltriacetat Glycerol triacetate Ph. Eur. 3rd Ed. Glycine Glycin Ph. Eur. 3rd Ed. Glycopyrronii bromidum Glycopyrroniumbromid DLS 97 Glycopyrroniumbromid Glycopyrronii bromidum DLS 97 Gonadorelin Gonadorelin Ph. Eur. 3rd Ed. Gonadotropin, chorionic Choriongonadotropin Ph. Eur. 3rd Ed. Gonadotropin, equine serum for Serumgonadotropin til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Gramicidin Gramicidin Ph. Eur. 3rd Ed. Griseofulvin Griseofulvin Ph. Eur. 3rd Ed. Guaifenesin Guaifenesin Ph. Eur. 3rd Ed. Guanethidine monosulphate Guanethidinmonosulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Guanethidinmonosulfat Guanethidine monosulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Guar galactomannan Guar galactomannan Ph. Eur. 3rd Ed. Gult voks Yellow beeswax Ph. Eur. 3rd Ed. Haloperidol Haloperidol Ph. Eur. 3rd Ed. Halothane Halothan Ph. Eur. 3rd Ed. Hamamelidis folium Hamamelis leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Hamamelis leaf Hamamelisblad Ph. Eur. 3rd Ed. Hamamelisblad Hamamelis leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Hard fat Hårdfedt Ph. Eur. 3rd Ed. Harpagophyti radix Devil's claw root Ph. Eur. 3rd Ed. Heparin calcium Heparincalcium Ph. Eur. 3rd Ed. Heparin sodium Heparinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Heparin, lavmolekylær Heparins, low-molecular- mass Ph. Eur. 3rd Ed. Heparincalcium Heparin calcium Ph. Eur. 3rd Ed. Heparinnatrium Heparin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Heparins, low- molecular-mass Heparin, lavmolekylær Ph. Eur. 3rd Ed. Hexobarbital Hexobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Histamindihydrochlorid Histamine dihydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Histamine dihydrochloride Histamindihydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Histamine phosphate Histaminphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Histaminphosphat Histamine phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Histidine Histidin Ph. Eur. 3rd Ed. Histidine hydrochloride Histidinhydrochlorid- monohydrate monohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Histidinhydrochlorid- monohydrat Histidine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. monohydrate Homatropine hydrobromide Homatropinhydrobromid Ph. Eur. 3rd Ed. Homatropine methylbromide Homatropinmethylbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Homatropinhydrobromid Homatropine hydrobromide Ph. Eur. 3rd Ed. Homatropinmethylbromid Homatropine methylbromide Ph. Eur. 3rd Ed. Hvedestivelse Wheat starch Ph. Eur. 3rd Ed. Hvidt voks White beeswax Ph. Eur. 3rd Ed. Hyalorunidase Hyalorunidase Ph. Eur. 3rd Ed. Hydralazine hydrochloride Hydralazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Hydralazinhydrochlorid Hydralazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrochloric acid, concentrated Saltsyre, koncentreret Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrochloric acid, dilute Saltsyre, fortyndet Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrochlorothiazide Hydrochlorthiazid Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrochlorthiazid Hydrochlorothiazide Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrocortisonacetat Hydrocortisone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrocortisone Hydrocortison Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrocortisone acetate Hydrocortisonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrocortisone hydrogen succinate Hydrocortisonhydrogen- succinat Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrocortisonhydrogen- succinat Hydrocortisone hydrogen succinate Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrogen peroxide solution Hydrogenperoxid-diluendum (30 per cent) 30% Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrogenperoxid- diluendum 30% Hydrogen peroxide solution Ph. Eur. 3rd Ed. (30 per cent) Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalaminacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxocobalamin chloride Hydroxocobalaminchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxocobalamin sulphate Hydroxocobalaminsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxocobalaminacetat Hydroxocobalamin acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxocobalaminchlorid Hydroxocobalamin chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxocobalaminsulfat Hydroxocobalamin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxyethylcellulose Hydroxyethylcellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxyzine hydrochloride Hydroxyzinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscinbutylbromid Hyoscine butylbromide Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscine butylbromide Hyoscinbutylbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscine hydrobromide Hyoscinhydrobromid Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscinhydrobromid Hyoscine hydrobromide Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyami folium Hyoscyamus leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyami pulvis normatus Hyoscyamus,prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyamine sulphate Hyoscyaminsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyaminsulfat Hyoscyamine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyamus leaf Hyoskyamusblad Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoscyamus, prepared Hyoskyamus, standardiseret Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoskyamus, standardiseret Hyoscyamus, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Hyoskyamusblad Hyoscyamus leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Hørfrø Linseed Ph. Eur. 3rd Ed. Hårdfedt Hard fat Ph. Eur. 3rd Ed. Ibuprofen Ibuprofen Ph. Eur. 3rd Ed. Ichthammol Ichthammol Ph. Eur. 3rd Ed. Idoxuridine Idoxuridin Ph. Eur. 3rd Ed. Iecoris aselli oleum Cod liver oil DLS 97 Imipramine hydrochloride Imipraminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Imipraminhydrochlorid Imipramine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Indapamide Indapamid Ph. Eur. 3rd Ed. Indometacin Indometacin Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin Insulin Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin, human Insulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Iodine Iod Ph. Eur. 3rd Ed. Iohexol Iohexol Ph. Eur. 3rd Ed. Iopamidol Iopamidol Ph. Eur. 3rd Ed. Iopanoic acid Iopanoinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Iopanoinsyre Iopanoic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Iotalamic acid Iotalaminsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Iotalaminsyre Iotalamic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanha root Ipecacuanharod Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanha, prepared Ipecacuanha, standardiseret Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanha, standardiseret Ipecacuanha, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanhae pulvis normatus Ipecacuanha, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanhae radix Ipecacuanha root Ph. Eur. 3rd Ed. Ipecacuanharod Ipecacuanha root Ph. Eur. 3rd Ed. Ipratropium bromide Ipratropiniumbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Isoconazole Isoconazol Ph. Eur. 3rd Ed. Isoconazole nitrate Isoconazolnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Isoconazolnitrat Isoconazole nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Isoleucine Isoleucin Ph. Eur. 3rd Ed. Isoniazid Isoniazid Ph. Eur. 3rd Ed. Isoprenaline sulphate Isoprenalinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Isoprenalinsulfat Isoprenaline sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropyl alcohol Isopropylalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropyl myristate Isopropylmyristat Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropyl palmitate Isopropylpalmitat Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropylalkohol Isopropyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropylmyristat Isopropyl myristate Ph. Eur. 3rd Ed. Isopropylpalmitat Isopropyl palmitate Ph. Eur. 3rd Ed. Isosorbiddinitrat, fortyndet Isosorbide dinitrate, diluted Ph. Eur. 3rd Ed. Isosorbide dinitrate, diluted Isosorbiddinitrat, fortyndet Ph. Eur. 3rd Ed. Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbidmononitrat, fortyndet Ph. Eur. 3rd Ed. Isosorbidmononitrat, fortyndet Isosorbide mononitrate, diluted Ph. Eur. 3rd Ed. Isotretinoin Isotretinoin Ph. Eur. 3rd Ed. Isoxsuprine hydrochloride Isoxsuprinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Isoxsuprinhydrochlorid Isoxsuprine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Jordnødolie Arachis oil Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumacetat Potassium acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumaluminiumsulfat Alumen Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumbromid Potassium bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumchlorid Potassium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumcitrat Potassium citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumclavulanat Potassium clavulanate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumdihydrogenphosphat Potassium dihydrogen phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumhydrogencarbonat Potassium hydrogen carbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumhydroxid Potassium hydroxide Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumiodid Potassium iodide Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumpermanganat Potassium permanganate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaliumsorbat Potassium sorbate Ph. Eur. 3rd Ed. Kamilleblomst Matricaria flower Ph. Eur. 3rd Ed. Kamilleblomst, romersk Chamomile flower, Roman Ph. Eur. 3rd Ed. Kanamycin acid sulphate Kanamycinsesquisulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Kanamycin monosulphate Kanamycinmonosulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Kanamycinmonosulfat Kanamycin monosulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Kanamycinsesquisulfat Kanamycin acid sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Kaolin, heavy Kaolin, tung Ph. Eur. 3rd Ed. Kaolin, tung Kaolin, heavy Ph. Eur. 3rd Ed. Kap-aloe Aloes, cape Ph. Eur. 3rd Ed. Kartoffelstivelse Potato starch Ph. Eur. 3rd Ed. Ketamine hydrochloride Ketaminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ketaminhydrochlorid Ketamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ketoconazole Ketoconazol Ph. Eur. 3rd Ed. Ketoprofen Ketoprofen Ph. Eur. 3rd Ed. Kinabark Cinchona bark Ph. Eur. 3rd Ed. Kobbersulfat, vandfri Copper sulphate, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Kobbersulfatpentahydrat Copper sulphate pentahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Kommen Caraway fruit Ph. Eur. 3rd Ed. Kryddernellike Clove Ph. Eur. 3rd Ed. Kul, aktivt Charcoal, activated Ph. Eur. 3rd Ed. Labetalol hydrochloride Labetalolhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Labetalolhydrochlorid Labetalol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Lacca Shellac Ph. Eur. 3nd Ed. Lactic acid Mælkesyre Ph. Eur. 3rd Ed. Lactose monohydrate Lactosemonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Lactose, anhydrous Lactose, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Lactose, vandfri Lactose, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Lactosemonohydrat Lactose monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Lactulose solution Lactuloseopløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Lactuloseopløsning Lactulose solution Ph. Eur. 3rd Ed. Laevulose Fructose Ph. Eur. 3rd Ed. Lakridsrod, uskrællet Liquorice root Ph. Eur. 3rd Ed. Lanatoside C Lanatosid C Ph. Eur. 3rd Ed. Lanolin Wool fat, hydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Lanolin, hydrogeneret Wool fat, hydrogenated Ph. Eur. 3rd Ed. Lanolin, vandfrit Wool fat Ph. Eur. 3rd Ed. Lanolinalkohol Wool alcohols Ph. Eur. 3rd Ed. Lemon oil Citronolie Ph. Eur. 3rd Ed. Leucine Leucin Ph. Eur. 3rd Ed. Levamisole hydrochloride Levamisolhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Levamisolhydrochlorid Levamisole hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Levodopa Levodopa Ph. Eur. 3rd Ed. Levomenthol Levomenthol Ph. Eur. 3rd Ed. Levomepromazine hydrochloride Levomepromazin- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Levomepromazine maleate Levomepromazinmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Levomepromazin- hydrochlorid Levomepromazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Levomepromazinmaleat Levomepromazine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Levonorgestrel Levonorgestrel Ph. Eur. 3rd Ed. Levothyroxine sodium Levothyroxinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Levothyroxinnatrium Levothyroxine sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Lidocaine Lidocain Ph. Eur. 3rd Ed. Lidocaine hydrochloride Lidocainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Lidocainhydrochlorid Lidocaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Lime flower Lindeblomst Ph. Eur. 3rd Ed. Limonis aetherolum Lemon oil Ph. Eur. 3rd Ed. Lincomycin hydrochloride Lincomycinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Lincomycinhydrochlorid Lincomycin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Lindane Lindan Ph. Eur. 3rd Ed. Lindeblomst Lime flower Ph. Eur. 3rd Ed. Lini semen Linseed Ph. Eur. 3rd Ed. Linseed Hørfrø Ph. Eur. 3rd Ed. Liothyronine sodium Liothyroninnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Liothyroninnatrium Liothyronine sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Liquiritiae radix Liquorice root Ph. Eur. 3rd Ed. Liquorice root Lakridsrod, uskrællet Ph. Eur. 3rd Ed. Lisinopril dihydrate Lisinoprildihydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Lisinoprildihydrat Lisinopril dihydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Lithium carbonate Lithiumcarbonat Ph. Eur. 3rd Ed. Lithium citrate Lithiumcitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Lithiumcarbonat Lithium carbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Lithiumcitrat Lithium citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Lomustine Lomustin Ph. Eur. 3rd Ed. Loperamide hydrochloride Loperamidhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Loppefrø Psyllium seed Ph. Eur. 3rd Ed. Lorazepam Lorazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Luft, medicinsk Air, compressed DLS 97 Lynestrenol Lynestrenol Ph. Eur. 3rd Ed. Lysine hydrochloride Lysinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Lysinhydrochlorid Lysine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 1000 Macrogol 1000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 1500 Macrogol 1500 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 20000 Macrogol 20000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 300 Macrogol 300 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 3000 Macrogol 3000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 35000 Macrogol 35000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 400 Macrogol 400 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 4000 Macrogol 4000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 6000 Macrogol 6000 Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 7 glycerol cocoate Macrogol 7 glycerolcocoat Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol 7 glycerolcocoat Macrogol 7 glycerol cocoate Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol cetostearyl ether Macrogolcetostearylether Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol lauryl ether Macrogollaurylether Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogol oleyl ether Macrogololeylether Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogolcetostearylether Macrogol cetostearyl ether Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogollaurylether Macrogol lauryl ether Ph. Eur. 3rd Ed. Macrogololeylether Macrogol oleyl ether Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium carbonate, heavy Magnesiumcarbonat, tungt Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium carbonate, light Magnesiumcarbonat, let Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium hydroxide Magnesiumhydroxid Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium oxide, heavy Magnesiumoxid, tungt Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium oxide, light Magnesiumoxid, let Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium stearate Magnesiumstearat Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium sulphate Magnesiumsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesium trisilicate Magnesiumtrisilicat Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumcarbonat, let Magnesium carbonate, light Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumcarbonat, tungt Magnesium carbonate, heavy Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumchlorid Magnesium chloride hexahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumchlorid- hexahydrat Magnesium chloride hexahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumhydroxid Magnesium hydroxide Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumoxid, let Magnesium oxide, light Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumoxid, tungt Magnesium oxide, heavy Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumstearat Magnesium stearate Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumsubcarbonat Magnesium carbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumsulfat Magnesium sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Magnesiumtrisilicat Magnesium trisilicate Ph. Eur. 3rd Ed. Maize starch Majsstivelse Ph. Eur. 3rd Ed. Majsstivelse Maize starch Ph. Eur. 3rd Ed. Maleic acid Maleinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Maleinsyre Maleic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Mandelolie Almond oil Ph. Eur. 3rd Ed. Mandelolie, renset Almond oil, refined Ph. Eur. 3rd Ed. Mannitol Mannitol Ph. Eur. 3rd Ed. Marshmallow root Altæarod Ph. Eur. 3rd Ed. Matricaria flower Kamilleblomst Ph. Eur. 3rd Ed. Matricariae flos Matricaria flower Ph. Eur. 3rd Ed. Maydis amylum Maize starch Ph. Eur. 3rd Ed. Mebendazole Mebendazol Ph. Eur. 3rd Ed. Meclozine hydrochloride Meclozinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Meclozinhydrochlorid Meclozine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Medroxyprogesteron- acetat Medroxyprogesterone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesteronacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Melbærrisblad Bearberry leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Menadione Menadion Ph. Eur. 3rd Ed. Menthae piperitae aetheroleum Peppermint oil Ph. Eur. 3rd Ed. Menthae piperitae folium Peppermint leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Menthol, racemic Menthol, racemisk Ph. Eur. 3rd Ed. Menthol, racemisk Menthol, racemic Ph. Eur. 3rd Ed. Meprobamate Meprobamat Ph. Eur. 3rd Ed. Mepyramine maleate Mepyraminmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Mepyraminmaleat Mepyramine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Mercaptopurine Mercaptopurin Ph. Eur. 3rd Ed. Mercuric chloride Mercurichlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Mercurichlorid Mercuric chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Mestranol Mestranol Ph. Eur. 3rd Ed. Metformin hydrochloride Metforminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Metforminhydrochlorid Metformin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Methacrylic acid- acrylate copolymer Methacrylsyre-acrylat (1:1) L 100 copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:1) L100 Methacrylic acid- acrylate copolymer Methacrylsyre-acrylat (1:1) L100-55 copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:1) L100-55 Methacrylic acid- acrylate copolymer Methacrylsyre-acrylat (1:2) S100 copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:2) S100 Methacrylic acid- acrylate copolymer Methacrylsyre-acrylat dispersion 30 per cent copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. L30D dispersion 30% L30D Methacrylsyre-acrylat copolymer Methacrylic acid- (1:1) L100 acrylate copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:1) L100 Methacrylsyre-acrylat copolymer Methacrylic acid- (1:1) L100-55 acrylate copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:1) L100-55 Methacrylsyre-acrylat copolymer Methacrylic acid- (1:2) S100 acrylate copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. (1:2) S100 Methacrylsyre-acrylat copolymer Methacrylic acid- dispersion 30% L300 acrylate copolymer Ph. Eur. 3rd Ed. dispersion 30 per cent L30D Methadone hydrochloride Methadonhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Methadonhydrochlorid Methadone hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Methaqualone Methaqualon Ph. Eur. 3rd Ed. dl-Methionine dl-Methionin Ph. Eur. 3rd Ed. Methionine Methionin Ph. Eur. 3rd Ed. Methotrexate Methotrexat Ph. Eur. 3rd Ed. Methyl parahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Methyl salicylate Methylsalicylat Ph. Eur. 3rd Ed. Methylatropinbromid Methylatropine bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Methylatropine bromide Methylatropinbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Methylatropine nitrate Methylatropinnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Methylatropinnitrat Methylatropine nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Methylcellulose Methylcellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Methylcellulose Methylcellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Methyldopa Methyldopa Ph. Eur. 3rd Ed. Methylenchlorid Methylene chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Methylene chloride Methylenchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Methylhydroxyethyl- cellulose Methylhydroxyethyl- cellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Methylhydroxypropyl- cellulose Methylhydroxypropyl- cellulose Ph. Eur. 3rd Ed. Methylhydroxypropyl- cellulose Methylhydroxypropyl- phthalate cellulose- Ph. Eur. 3rd Ed. phthalat Methylparahydroxybenzoat Methyl parahydroxy- benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Methylphenobarbital Methylphenobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Methylprednisolonacetat Methylprednisolone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Methylprednisolone Methylprednisolon Ph. Eur. 3rd Ed. Methylprednisolone acetate Methylprednisolonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Methylprednisolone hydrogen Methylprednisolon- succinate hydrogensuccinat Ph. Eur. 3rd Ed. Methylprednisolon- hydrogensuccinat Methylprednisolone hydrogen Ph. Eur. 3rd Ed. succinate Methylsalicylat Methyl salicylate Ph. Eur. 3rd Ed. Methyltestosterone Methyltestosteron Ph. Eur. 3rd Ed. Methylthioninium chloride for Methylthioniniumchlorid external use til Ph. Eur. 3rd Ed. udvortes anvendelse Methylthioniniumchlorid til Methylthioninium chloride udvortes anvendelse for Ph. Eur. 3rd Ed. udvortes anvendelse external use Metoclopramide hydrochloride Metoclopramidhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Metoclopramidhydro- chlorid Metoclopramide hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Metoprolol tartrate Metoprololtartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Metoprololtartrat Metoprolol tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Metrifonate Metrifonat Ph. Eur. 3rd Ed. Metrizoic acid Metrizoinsyre DLS 97 Metrizoinsyre Metrizoic acid DLS 97 Metronidazolbenzoat Metronidazole benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Metronidazole Metronidazol Ph. Eur. 3rd Ed. Metronidazole benzoate Metronidazolbenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Mexiletine hydrochloride Mexiletinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Mexiletinhydrochlorid Mexiletine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Mianserin hydrochloride Mianserinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Mianserinhydrochlorid Mianserin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Miconazole Miconazol Ph. Eur. 3rd Ed. Miconazole nitrate Miconazolnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Miconazolnitrat Miconazole nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Midazolam Midazolam Ph. Eur. 3rd Ed. Minocycline hydrochloride Minocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Minocyclinhydrochlorid Minocycline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Minoxidil Minoxidil Ph. Eur. 3rd Ed. Morphine hydrochloride Morphinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Morphinhydrochlorid Morphine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Mælkesyre Lactic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Nadroparin calcium Nadroparincalcium Ph. Eur. 3rd Ed. Nadroparincalcium Nadroparin calcium Ph. Eur. 3rd Ed. Nalidixic acid Nalidixinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Nalidixinsyre Nalidixic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Naloxone hydrochloride Naloxonhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Naloxonhydrochlorid Naloxone hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Naphazoline hydrochloride Naphazolinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Naphazoline nitrate Naphazolinnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Naphazolinhydrochlorid Naphazoline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Naphazolinnitrat Naphazoline nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Naproxen Naproxen Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumacetat Sodium acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumalginat Sodium alginate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumamidotrizoat Sodium amidotrizoate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumbenzoat Sodium benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumbromid Sodium bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcalciumedetat Sodium calcium edetate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcarbonat, vandfri Sodium carbonate, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcarbonatdeca- hydrat Sodium carbonate decahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcarbonat- monohydrat Sodium carbonate monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcetostearylsulfat Sodium cetostearyl sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumchlorid Sodium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcitrat Sodium citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcromoglicat Sodium cromoglicate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumcyclamat Sodium cyclamate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumdihydrogen- phosphat- Sodium dihydrogen dihydrat phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. dihydrate Natriumedetat Disodium edetate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumfluorid Sodium fluoride Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumfusidat Sodium fusidate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumhydrogencarbonat Sodium hydrogen carbonate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumhydroxid Sodium hydroxide Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumiodid Sodium iodide Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumlactatopløsning Sodium lactate solution Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumlaurylsulfat Sodium lauryl sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriummetabisulfit Sodium metabisulphite Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumnitroprussid Sodium nitroprusside Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumpicosulfat Sodium picosulfate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumpyrosulfit Sodium metabisulphite Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumsalicylat Sodium salicylate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumstivelses- glycollat (type A) Sodium starch glycollate (type A) Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumstivelses- glycollat (type B) Sodium starch glycollate (type B) Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumsulfat, vandfrit Sodium sulphate, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumsulfatdecahydrat Sodium sulphate decahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumsulfit, vandfri Sodium sulphite, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumsulfitheptahydrat Sodium sulphite heptahydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumthiosulfat Sodium thiosulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumvalproat Sodium valproate Ph. Eur. 3rd Ed. Nellikeolie Clove oil Ph. Eur. 3rd Ed. Neomycin sulphate Neomycinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Neomycinsulfat Neomycin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Neostigminbromid Neostigmine bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Neostigmine bromide Neostigminbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Neostigmine metilsulfate Neostigminmetilsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Neostigminmetilsulfat Neostigmine metilsulfate Ph. Eur. 3rd Ed. Nicethamide Nicethamid Ph. Eur. 3rd Ed. Niclosamid, vandfri Niclosamide, anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Niclosamide monohydrate Niclosamidmonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Niclosamide, anhydrous Niclosamid, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Niclosamidmonohydrat Niclosamide monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Nicotinamide Nicotinamid Ph. Eur. 3rd Ed. Nicotinic acid Nicotinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Nicotinsyre Nicotinic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Nifedipine Nifedipin Ph. Eur. 3rd Ed. Nitrazepam Nitrazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Nitrofural Nitrofural Ph. Eur. 3rd Ed. Nitrofurantoin Nitrofurantoin Ph. Eur. 3rd Ed. Nitrous oxide Dinitrogenoxid Ph. Eur. 3rd Ed. Noradrenaline hydrochloride Noradrenalinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Noradrenaline tartrate Noradrenalintartrat Ph. Eur. 3rd Ed. Noradrenalinhydrochlorid Noradrenaline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Noradrenalintartrat Noradrenaline tartrate Ph. Eur. 3rd Ed. Norethisteronacetat Norethisterone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Norethisterone Norethisteron Ph. Eur. 3rd Ed. Norethisterone acetate Norethisteronacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Norgestrel Norgestrel Ph. Eur. 3rd Ed. Nortriptyline hydrochloride Nortriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Nortriptylinhydrochlorid Nortriptyline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Noscapine Noscapin Ph. Eur. 3rd Ed. Noscapine hydrochloride Noscapinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Noscapinhydrochlorid Noscapine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Nystatin Nystatin Ph. Eur. 3rd Ed. Octyldodecanol Octyldodecanol Ph. Eur. 3rd Ed. Oleic acid Oliesyre Ph. Eur. 3rd Ed. Oliesyre Oleic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Olivae oleum Olive oil Ph. Eur. 3rd Ed. Olive oil Olivenolie Ph. Eur. 3rd Ed. Olivenolie Olive oil Ph. Eur. 3rd Ed. Omeprazole Omeprazol Ph. Eur. 3rd Ed. Omeprazole sodium Omeprazolnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Omeprazolnatrium Omeprazole sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Opium crudum Opium, raw Ph. Eur. 3rd Ed. Opium, raw Opium, rå Ph. Eur. 3rd Ed. Opium, rå Opium, raw Ph. Eur. 3rd Ed. Orciprenaline sulphate Orciprenalinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Orciprenalinsulfat Orciprenaline sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Oryzae amylum Rice starch Ph. Eur. 3rd Ed. Ouabain Ouabain Ph. Eur. 3rd Ed. Oxazepam Oxazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Oxprenolol hydrochloride Oxprenololhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Oxprenololhydrochlorid Oxprenolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Oxygen Oxygen Ph. Eur. 3rd Ed. Oxymetazoline hydrochloride Oxymetazolinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Oxyphenbutazone Oxyphenbutazon Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytetracycline Oxytetracyclin Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytetracycline hydrochloride Oxytetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytetracyclin- hydrochlorid Oxytetracycline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytocin Oxytocin Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytocin concentrated solution Oxytocinopløsning, koncentreret Ph. Eur. 3rd Ed. Oxytocinopløsning, koncentreret Oxytocin concentrated solution Ph. Eur. 3rd Ed. Pancreas powder Pankreaspulver Ph. Eur. 3rd Ed. Pancuronium bromide Pancuroniumbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Pancuroniumbromid Pancuronium bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Pankreaspulver Pancreas powder Ph. Eur. 3rd Ed. Papaverine hydrochloride Papaverinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Papaverinhydrochlorid Papaverine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Paracetamol Paracetamol Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffin Paraffin, hard Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffin, hard Paraffin Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffin, light liquid Paraffinolie, tynd Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffin, liquid Paraffinolie Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffinolie Paraffin, liquid Ph. Eur. 3rd Ed. Paraffinolie, tynd Paraffin, light liquid Ph. Eur. 3rd Ed. Paraldehyde Paraldehyd Ph. Eur. 3rd Ed. Pebermynteblad Peppermint leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Pebermynteolie Peppermint oil Ph. Eur. 3rd Ed. Penicillamine Penicillamin Ph. Eur. 3rd Ed. Pentamidindiisetionat Pentamidine diisetionate Ph. Eur. 3rd Ed. Pentamidine diisetionate Pentamidindiisetionat Ph. Eur. 3rd Ed. Pentazocine lactate Pentazocinlactat DLS 97 Pentazocinlactat Pentazocine lactate DLS 97 Pentobarbital Pentobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Pentobarbital sodium Pentobarbitalnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Pentobarbitalnatrium Pentobarbital sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Pentoxifylline Pentoxifyllin Ph. Eur. 3rd Ed. Peppermint leaf Pebermynteblad Ph. Eur. 3rd Ed. Peppermint oil Pebermynteolie Ph. Eur. 3rd Ed. Pepsin Pepsin powder Ph. Eur. 3rd Ed. Pepsin powder Pepsin Ph. Eur. 3rd Ed. Perphenazine Perphenazin Ph. Eur. 3rd Ed. Peru balsam Perubalsam Ph. Eur. 3rd Ed. Pethidine hydrochloride Pethidinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Pethidinhydrochlorid Pethidine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Phenacetin Phenacetin Ph. Eur. 3rd Ed. Phenazone Phenazon Ph. Eur. 3rd Ed. Phenobarbital Phenobarbital Ph. Eur. 3rd Ed. Phenobarbital sodium Phenobarbitalnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Phenobarbitalnatrium Phenobarbital sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Phenol Phenol Ph. Eur. 3rd Ed. Phenolsulfonphthalein Phenolsulfonphthalein Ph. Eur. 3rd Ed. Phenoxyethanol Phenoxyethanol Ph. Eur. 3rd Ed. Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Ph. Eur. 3rd Ed. Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin- potassium kalium Ph. Eur. 3rd Ed. Phenoxymethylpenicillin- kalium Phenoxymethylpenicillin Ph. Eur. 3rd Ed. potassium Phentolamine mesilate Phentolaminmesilat Ph. Eur. 3rd Ed. Phentolaminmesilat Phentolamine mesilate Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylalanine Phenylalanin Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylbutazone Phenylbutazon Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylephrine Phenylephrin Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylephrine hydrochloride Phenylephrinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylephrinhydrochlorid Phenylephrine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylmercuriborat Phenylmercuric borate Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylmercuric borate Phenylmercuriborat Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylmercuric nitrate Phenylmercurinitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylmercurinitrat Phenylmercuric nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylpropanolamine hydrochloride Phenylpropanolamin- hydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Phenylpropanolamin- hydrochlorid Phenylpropanolamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Phenytoin sodium Phenytoinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Phenytoinnatrium Phenytoin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Pholcodine Pholcodin Ph. Eur. 3rd Ed. Phosphoric acid, concentrated Phosphorsyre, koncentreret Ph. Eur. 3rd Ed. Phosphoric acid, dilute Phosphorsyre, fortyndet Ph. Eur. 3rd Ed. Phosphorsyre, fortyndet Phosphoric acid, dilute Ph. Eur. 3rd Ed. Phosphorsyre, koncentreret Phosphoric acid, concentrated Ph. Eur. 3rd Ed. Phthalylsulfathiazole Phthalylsulfathiazol Ph. Eur. 3rd Ed. Physostigmine salicylate Physostigminsalicylat Ph. Eur. 3rd Ed. Physostigmine sulphate Physostigminsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Physostigminsalicylat Physostigmine salicylate Ph. Eur. 3rd Ed. Physostigminsulfat Physostigmine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Phytomenadione Phytomenadion Ph. Eur. 3rd Ed. Pigæbleblad Stramonium leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Pilocarpine hydrochloride Pilocarpinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Pilocarpine nitrate Pilocarpinnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Pilocarpinhydrochlorid Pilocarpine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Pilocarpinnitrat Pilocarpine nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Pindolol Pindolol Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazinadipat Piperazine adipate Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazincitrat Piperazine citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazine adipate Piperazinadipat Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazine citrate Piperazincitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazine hydrate Piperazinhydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Piperazinhydrat Piperazine hydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Piroxicam Piroxicam Ph. Eur. 3rd Ed. Pivampicillin Pivampicillin Ph. Eur. 3rd Ed. Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant DLS 97 Plasma til fraktionering, humant Plasma for fractionation, human DLS 97 Polyacrylat 30%, dispergeret Polyacrylate dispersion 30 per cent Ph. Eur. 3rd Ed. Polyacrylate dispersion 30 per cent Polyacrylat 30%, dispergeret Ph. Eur. 3rd Ed. Polygalae radix Senega root Ph. Eur. 3rd Ed. Polymyxin B sulfat Polymyxin B sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Polymyxin B sulphate Polymyxin B sulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Polysorbate 20 Polysorbat 20 Ph. Eur. 3rd Ed. Polysorbate 60 Polysorbat 60 Ph. Eur. 3rd Ed. Polysorbate 80 Polysorbat 80 Ph. Eur. 3rd Ed. Polyvidon Povidone Ph. Eur. 3rd Ed. Polyvinylpyrrolidon Povidone Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium acetate Kaliumacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium bromide Kaliumbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium chloride Kaliumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium citrate Kaliumcitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium clavulanate Kaliumclavulanat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium dihydrogen phosphate Kaliumdihydrogenphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogencarbonat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium hydroxide Kaliumhydroxid Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium iodide Kaliumiodid Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium permanganate Kaliumpermanganat Ph. Eur. 3rd Ed. Potassium sorbate Kaliumsorbat Ph. Eur. 3rd Ed. Potato starch Kartoffelstivelse Ph. Eur. 3rd Ed. Povidon Povidone Ph. Eur. 3rd Ed. Povidon, ioderet Povidone, iodinated Ph. Eur. 3rd Ed. Povidone Povidon Ph. Eur. 3rd Ed. Povidone, iodinated Povidon, ioderet Ph. Eur. 3rd Ed. Praziquantel Praziquantel Ph. Eur. 3rd Ed. Prazosin hydrochloride Prazosinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Prazosinhydrochlorid Prazosin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolonacetat Prednisolone acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolone Prednisolon Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolone acetate Prednisolonacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolone pivalate Prednisolonpivalat Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolone sodium phosphate Prednisolonnatriumphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolonnatrium- phosphat Prednisolone sodium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisolonpivalat Prednisolone pivalate Ph. Eur. 3rd Ed. Prednisone Prednison Ph. Eur. 3rd Ed. Primaquine diphosphate Primaquinphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Primaquinphosphat Primaquine diphosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Primidone Primidon Ph. Eur. 3rd Ed. Probenecid Probenecid Ph. Eur. 3rd Ed. Procainamide hydrochloride Procainamidhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Procainamidhydrochlorid Procainamide hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Procaine hydrochloride Procainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Procainhydrochlorid Procaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Prochlorperazine maleate Prochlorperazinmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Prochlorperazinmaleat Prochlorperazine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Progesterone Progesteron Ph. Eur. 3rd Ed. Proline Prolin Ph. Eur. 3rd Ed. Promethazine hydrochloride Promethazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Promethazinhydrochlorid Promethazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Propanthelinbromid Propantheline bromide Ph. Eur. 3rd Ed. Propantheline bromide Propanthelinbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Propranolol hydrochloride Propranololhydroclorid Ph. Eur. 3rd Ed. Propranololhydroclorid Propranolol hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Propyl gallate Propylgallat Ph. Eur. 3rd Ed. Propyl parahydroxy- benzoate Propylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Propylene glycol Propylenglycol Ph. Eur. 3rd Ed. Propylene glycol monostearate Propylenglycolmonostearat Ph. Eur. 3rd Ed. Propylenglycol- monostearat Propylene glycol monostearate Ph. Eur. 3rd Ed. Propylgallat Propyl gallate Ph. Eur. 3rd Ed. Propylparahydroxybenzoat Propyl parahydroxy- benzoate Ph. Eur. 3rd Ed. Propylthiouracil Propylthiouracil Ph. Eur. 3rd Ed. Propyphenazone Propyphenazon Ph. Eur. 3rd Ed. Protamine hydrochloride Protaminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Protamine sulphate Protaminsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Protaminhydrochlorid Protamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Protaminsulfat Protamine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Protirelin Protirelin Ph. Eur. 3rd Ed. Protirelin Protirelin Ph. Eur. 3rd Ed. Proxyphylline Proxyphyllin Ph. Eur. 3rd Ed. Psyllii semen Psyllium seed Ph. Eur. 3rd Ed. Psyllium seed Psylliumfrø Ph. Eur. 3rd Ed. Psylliumfrø Psyllium seed Ph. Eur. 3rd Ed. Purshianabark Cascara Ph. Eur. 3rd Ed. Pyrazinamide Pyrazinamid Ph. Eur. 3rd Ed. Pyridoxine hydrochloride Pyridoxinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Pyrimethamine Pyrimethamin Ph. Eur. 3rd Ed. Quinidine sulphate Quinidinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Quinidinsulfat Quinidine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Quinine hydrochloride Quininhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Quinine sulphate Quininsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Quininhydrochlorid Quinine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Quininsulfat Quinine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Rabarberrod Rhubarb Ph. Eur. 3rd Ed. Ranitidine hydrochloride Ranitidinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ranitidinhydrochlorid Ranitidine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Ratanhiae radix Rhatany root Ph. Eur. 3rd Ed. Ratanjerod Rhatany root Ph. Eur. 3rd Ed. Reserpine Reserpin Ph. Eur. 3rd Ed. Resorcinol Resorcinol Ph. Eur. 3rd Ed. Rhamni purshianae cortex Cascara Ph. Eur. 3rd Ed. Rhatany root Ratanjerod Ph. Eur. 3rd Ed. Rhei radix Rhubarb Ph. Eur. 3rd Ed. Rhubarb Rabarberrod Ph. Eur. 3rd Ed. Riboflavine Riboflavin Ph. Eur. 3rd Ed. Riboflavine sodium phosphate Riboflavinnatriumphosphat Ph. Eur. 3rd Ed. Riboflavinnatrium- phosphat Riboflavine sodium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Rice starch Risstivelse Ph. Eur. 3rd Ed. Ricini oleum Castor oil Ph. Eur. 3rd Ed. Ricinusolie Castor oil Ph. Eur. 3rd Ed. Ricinusolie, polyoxyleret Castor oil, polyoxyl Ph. Eur. 3rd Ed. Ricinusolie, polyoxyleret, Castor oil, polyoxyl hydrogeneret hydrogenated Ph. Eur. 3rd Ed. Rifampicin Rifampicin Ph. Eur. 3rd Ed. Rifamycin sodium Rifamycinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Rifamycinnatrium Rifamycin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Risstivelse Rice starch Ph. Eur. 3rd Ed. Romersk kamilleblomst Chamomile flower, Roman Ph. Eur. 3rd Ed. Roxithromycin Roxithromycin Ph. Eur. 3rd Ed. Saccharin Saccharin Ph. Eur. 3rd Ed. Saccharin sodium Saccharinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Saccharinnatrium Saccharin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Saccharose Sucrose Ph. Eur. 3rd Ed. Salbutamol Salbutamol Ph. Eur. 3rd Ed. Salbutamol sulphate Salbutamolsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Salbutamolsulfat Salbutamol sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Salicylic acid Salicylsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Salicylsyre Salicylic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Saltsyre, fortyndet Hydrochloric acid, dilute Ph. Eur. 3rd Ed. Saltsyre, koncentreret Hydrochloric acid, concentrated Ph. Eur. 3rd Ed. Scopolaminbutylbromid Hyoscine butylbromide Ph. Eur. 3rd Ed. Scopolaminhydrobromid Hyoscine hydrobromide Ph. Eur. 3rd Ed. Selendisulfid Selenium disulphide Ph. Eur. 3rd Ed. Selenium disulphide Selendisulfid Ph. Eur. 3rd Ed. Senega root Senegarod Ph. Eur. 3rd Ed. Senegarod Senega root Ph. Eur. 3rd Ed. Senna leaf Sennesblad Ph. Eur. 3rd Ed. Senna pods, Alexandrian Alexandrinsk sennesbælg Ph. Eur. 3rd Ed. Senna pods, Tinnevelly Tinnevelly-sennesbælg Ph. Eur. 3rd Ed. Sennae folium Senna leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Sennae fructus acutifoliae Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 3rd Ed. Sennae fructus angustifoliae Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 3rd Ed. Sennesblad Senna leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Sennesbælg, Alexandrinsk Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 3rd Ed. Sennesbælg, Tinnevelly Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 3rd Ed. Serine Serin Ph. Eur. 3rd Ed. Sertaconazole nitrate Sertaconazolnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sertaconazolnitrat Sertaconazole nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Serumgonadotropin til dyr Gonadotropin, equine serum for Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Sesame oil Sesamolie Ph. Eur. 3rd Ed. Sesami oleum Sesame oil Ph. Eur. 3rd Ed. Sesamolie Sesame oil Ph. Eur. 3rd Ed. Shellac Shellac Ph. Eur. 3rd Ed. Silica, colloidal anhydrous Silica, kolloid vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Silica, colloidal hydrated Silica, kolloid Ph. Eur. 3rd Ed. Silica, kolloid Silica, colloidal hydrated Ph. Eur. 3rd Ed. Silica, kolloid vandfri Silica, colloidal anhydrous Ph. Eur. 3rd Ed. Silver nitrate Sølvnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium acetate Natriumacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium alginate Natriumalginat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium amidotrizoate Natriumamidotrizoat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium benzoate Natriumbenzoat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium bromide Natriumbromid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium calcium edetate Natriumcalciumedetat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium carbonate decahydrate Natriumcarbonatdecahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium carbonate monohydrate Natriumcarbonatmonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium carbonate, anhydrous Natriumcarbonat, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium cetostearyl sulphate Natriumcetostearylsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium chloride Natriumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium citrate Natriumcitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium cromoglicate Natriumcromoglicat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium cyclamate Natriumcyclamat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium dihydrogen phosphate Natriumdihydrogenphosphat- Ph. Eur. 3rd Ed. dihydrate dihydrat Sodium fluoride Natriumfluorid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium fusidate Natriumfusidat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium hydrogen carbonate Natriumhydrogencarbonat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium hydroxide Natriumhydroxid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium iodide Natriumiodid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium lactate solution Natriumlactatopløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium lauryl sulphate Natriumlaurylsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium metabisulphite Natriummetabisulfit Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium nitroprusside Natriumnitroprussid Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium picosulfate Natriumpicosulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium salicylate Natriumsalicylat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium starch glycollate (type A) Natriumstivelsesglycollat (type A) Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium starch glycollate (type B) Natriumstivelsesglycollat (type B) Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium sulphate decahydrate Natriumsulfatdecahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium sulphate, anhydrous Natriumsulfat, vandfrit Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium sulphite heptahydrate Natriumsulfitheptahydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium sulphite, anhydrous Natriumsulfit, vandfri Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium thiosulphate Natriumthiosulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium valproate Natriumvalproat Ph. Eur. 3rd Ed. Sojae oleum Soya-bean oil Ph. Eur. 3rd Ed. Sojaolie Soya-bean oil Ph. Eur. 3rd Ed. Solani amylum Potato starch Ph. Eur. 3rd Ed. Somatostatin Somatostatin Ph. Eur. 3rd Ed. Somatropin Somatropin Ph. Eur. 3rd Ed. Somatropin bulk solution Somatropinopløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbic acid Sorbinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbinsyre Sorbic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitan laurate Sorbitanlaurat Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitan oleate Sorbitanoleat Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitan palmitate Sorbitanpalmitat Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitan stearate Sorbitanstearat Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitan trioleate Sorbitantrioleat Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitanlaurat Sorbitan laurate Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitanoleat Sorbitan oleate Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitanpalmitat Sorbitan palmitate Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitanstearat Sorbitan stearate Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitantrioleat Sorbitan trioleate Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitol Sorbitol Ph. Eur. 3rd Ed. Sorbitol 70 per cent Sorbitolopløsning 70%, Ph. Eur. 3rd Ed. (crystallising) krystalliserende Sorbitol 70 per cent Sorbitolopløsning 70%, Ph. Eur. 3rd Ed. (non-crystallising) ikke-krystalliserende Sorbitolopløsning 70%, Sorbitol 70 per cent Ph. Eur. 3rd Ed. ikke-krystalliserende (non-crystallising) Sorbitolopløsning 70%, Sorbitol 70 per cent Ph. Eur. 3rd Ed. krystalliserende (crystallising) Soya-bean oil Sojaolie Ph. Eur. 3rd Ed. Spectinomycin hydrochloride Spectinomycinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Spectinomycin- hydrochlorid Spectinomycin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Spiramycin Spiramycin Ph. Eur. 3rd Ed. Spiritus fortis Alcohol 96 per cent DLS 97 Spironolactone Spironolacton Ph. Eur. 3rd Ed. Sprit, stærk Alcohol 96 per cent DLS 97 Star anise Stjerneanis Ph. Eur. 3rd Ed. Stearyl alcohol Stearylalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Stearylalkohol Stearyl alcohol Ph. Eur. 3rd Ed. Sterilt vand Sterilised water DLS 97 Stjerneanis Star anise Ph. Eur. 3rd Ed. Stramonii folium Stramonium leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Stramonii pulvis normatus Stramonium, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Stramonium leaf Stramoniumblad Ph. Eur. 3rd Ed. Stramonium, prepared Stramonium, standardiseret Ph. Eur. 3rd Ed. Stramonium, standardiseret Stramonium, prepared Ph. Eur. 3rd Ed. Stramoniumblad Stramonium leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Streptokinase Streptokinase Ph. Eur. 3rd Ed. Streptokinase Streptokinase Ph. Eur. 3rd Ed. Streptomycin sulphate Streptomycinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Streptomycinsulfat Streptomycin sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Succinylsulfathiazole Succinylsulfathiazol Ph. Eur. 3rd Ed. Sucrose Saccharose Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfacetamide sodium Sulfacetamidnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfacetamidnatrium Sulfacetamide sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfadiazine Sulfadiazin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfadimidine Sulfadimidin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfadoxine Sulfadoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfafurazole Sulfafurazol Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfamerazine Sulfamerazin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfamethizole Sulfamethizol Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfamethoxazole Sulfamethoxazol Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfamethoxypyridazine Sulfamethoxypuridazin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfasalazine Sulfasalazin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfathiazole Sulfathiazol Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfinpyrazone Sulfinpyrazon Ph. Eur. 3rd Ed. Sulfisomidine Sulfisomidin Ph. Eur. 3rd Ed. Sulindac Sulindac Ph. Eur. 3rd Ed. Sulphur for external use Svovl til udvortes brug Ph. Eur. 3rd Ed. Sulpiride Sulpirid Ph. Eur. 3rd Ed. Suxamethonium chloride Suxamethoniumchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Suxamethoniumchlorid Suxamethonium chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Svovl til udvortes brug Sulphur for external use Ph. Eur. 3rd Ed. Sølvnitrat Silver nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Talc Talcum Ph. Eur. 3rd Ed. Tamoxifen citrate Tamoxifencitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Tamoxifencitrat Tamoxifen citrate Ph. Eur. 3rd Ed. Tartaric acid Vinsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Temazepam Temazepam Ph. Eur. 3rd Ed. Tenoxicam Tenoxicam Ph. Eur. 3rd Ed. Terbutaline sulphate Terbutalinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Terbutalinsulfat Terbutaline sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Terfenadine Terfenadin Ph. Eur. 3rd Ed. Testosterone enantate Testosteronenantat Ph. Eur. 3rd Ed. Testosterone propionate Testosteronpropionat Ph. Eur. 3rd Ed. Testosteronenantat Testosterone enantate Ph. Eur. 3rd Ed. Testosteronpropionat Testosterone propionate Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracaine hydrochloride Tetracainhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracainhydrochlorid Tetracaine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracosactide Tetracosactid Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracycline Tetracyclin Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracycline hydrochloride Tetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Tetracyclinhydrochlorid Tetracycline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Theobromine Theobromin Ph. Eur. 3rd Ed. Theophyllin og Theophylline and ethylendiamin ethylenediamine Ph. Eur. 3rd Ed. Theophyllin og Theophylline and ethylendiamine Ph. Eur. 3rd Ed. ethylendiaminhydrat hydrate Theophylline Theophyllin Ph. Eur. 3rd Ed. Theophylline and ethylendiamine Theophyllin og Ph. Eur. 3rd Ed. hydrate ethylendiaminhydrat Theophylline and ethylenediamine Theophyllin og Ph. Eur. 3rd Ed. ethylendiamin Theophylline monohydrate Theophyllinmonohydrat Ph. Eur. 3rd Ed. Theophyllinmonohydrat Theophylline monohydrate Ph. Eur. 3rd Ed. Thiamine hydrochloride Thiaminhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Thiamine nitrate Thiaminnitrat Ph. Eur. 3rd Ed. Thiaminhydrochlorid Thiamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Thiaminnitrat Thiamine nitrate Ph. Eur. 3rd Ed. Thiamphenicol Thiamphenicol Ph. Eur. 3rd Ed. Thiopental sodium and Thiopentalnatrium og Ph. Eur. 3rd Ed. sodium carbonate natriumcarbonat Thiopentalnatrium og Thiopental sodium and Ph. Eur. 3rd Ed. natriumcarbonat sodium carbonate Thioridazine hydrochloride Thioridazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Thioridazinhydrochlorid Thioridazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Threonine Threonin Ph. Eur. 3rd Ed. Thyme Timian Ph. Eur. 3rd Ed. Thymi herba Thyme Ph. Eur. 3rd Ed. Thymol Thymol Ph. Eur. 3rd Ed. Tiabendazole Tiabendazol Ph. Eur. 3rd Ed. Tiaprofenic acid Tiaprofensyre Ph. Eur. 3rd Ed. Tiaprofensyre Tiaprofenic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Ticarcillin sodium Ticarcillinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Ticarcillinnatrium Ticarcillin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Ticlopidine hydrochloride Ticlopidinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Ticlopidinhydrochlorid Ticlopidine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Tiliae flos Lime flower Ph. Eur. 3rd Ed. Timian Thyme Ph. Eur. 3rd Ed. Timolol maleate Timololmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Timololmaleat Timolol maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Tinidazole Tinidazol Ph. Eur. 3rd Ed. Tinnevelly-sennesbælg Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 3rd Ed. Titandioxid Titanium dioxide Ph. Eur. 3rd Ed. Titanium dioxide Titandioxid Ph. Eur. 3rd Ed. Tobramycin Tobramycin Ph. Eur. 3rd Ed. Alpha-Tocopherol Alpha-Tocopherol Ph. Eur. 3rd Ed. Alpha-Tocopherol acetate Alpha-Tocopherolacetat Ph. Eur. 3rd Ed. Alpha-Tocopherol acetate concentrate Alpha-Tocopherolacetat- (powder form) trituration Ph. Eur. 3rd Ed. Alpha-Tocopherolacetat Alpha-Tocopherol acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Alpha-Tocopherolacetat- trituration Alpha-Tocopherol acetate concentrate Ph. Eur. 3rd Ed. (powder form) Tolbutamide Tolbutamid Ph. Eur. 3rd Ed. Tolnaftate Tolnaftat Ph. Eur. 3rd Ed. Torskelevertran Cod liver oil DLS 97 Tragacanth Tragant Ph. Eur. 3rd Ed. Tragacantha Tragacanth Ph. Eur. 3rd Ed. Tragant Tragacanth Ph. Eur. 3rd Ed. Tranexamic acid Tranexamsyre Ph. Eur. 3rd Ed. Tranexamsyre Tranexamic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Tretinoin Tretinoin Ph. Eur. 3rd Ed. Tricalciumphosphat Calcium phosphate Ph. Eur. 3rd Ed. Trifluoperazine hydrochloride Trifluoperazinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Trifluoperazin- hydrochlorid Trifluoperazine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Triglycerider, middelkædelængde Triglycerides, medium-chain Ph. Eur. 3rd Ed. Triglycerides, medium-chain Triglycerider, middelkædelængde Ph. Eur. 3rd Ed. Trimethadione Trimethadion Ph. Eur. 3rd Ed. Trimethoprim Trimethoprim Ph. Eur. 3rd Ed. Trimipramine maleate Trimipraminmaleat Ph. Eur. 3rd Ed. Trimipraminmaleat Trimipramine maleate Ph. Eur. 3rd Ed. Tritici amylum Wheat starch Ph. Eur. 3rd Ed. Trometamol Trometamol Ph. Eur. 3rd Ed. Tropicamide Tropicamid Ph. Eur. 3rd Ed. Trypsin Trypsin Ph. Eur. 3rd Ed. Tuberculin purified protein Tuberculin, bovin (PPD), derivate, bovine renset Ph. Eur. 3rd Ed. Tuberculin purified protein Tuberculin, (PPD), derivative for human renset Ph. Eur. 3rd Ed. use Tuberculin purified protein Tuberculin, aviær (PPD), derivative, avian renset Ph. Eur. 3rd Ed. Tuberculin, (PPD), renset Tuberculin purified protein Ph. Eur. 3rd Ed. derivative for human use Tuberculin, aviær (PPD), renset Tuberculin purified protein Ph. Eur. 3rd Ed. derivative, avian Tuberculin, bovin (PPD), renset Tuberculin purified protein Ph. Eur. 3rd Ed. derivate, bovine Tuberculin, old, for human use Alttuberculin Ph. Eur. 3rd Ed. Tubocurarinchlorid Tubocurarine chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Tubocurarine chloride Tubocurarinchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Tyrosine Tyrosin Ph. Eur. 3rd Ed. Tørstetræbark Frangula bark Ph. Eur. 3rd Ed. Undecylenic acid Undecylensyre Ph. Eur. 3rd Ed. Undecylensyre Undecylenic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Urea Urea Ph. Eur. 3rd Ed. Urofollitropin Urofollitropin Ph. Eur. 3rd Ed. Urokinase Urokinase Ph. Eur. 3rd Ed. Uvae ursi folium Bearberry leaf Ph. Eur. 3rd Ed. Valerian root Valerianerod Ph. Eur. 3rd Ed. Valerianae radix Valerian root Ph. Eur. 3rd Ed. Valerianerod Valerian root Ph. Eur. 3rd Ed. Valine Valin Ph. Eur. 3rd Ed. Vancomycin hydrochloride Vancomycinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Vancomycinhydrochlorid Vancomycin hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Vand til injektionsvæsker Water for injections Ph. Eur. 3rd Ed. Vand, renset Water, purified Ph. Eur. 3rd Ed. Vand, sterilt Water, sterilised DLS 97 Vanillin Vanillin Ph. Eur. 3rd Ed. Verapamil hydrochloride Verapamilhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Verapamilhydrochlorid Verapamil hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Vinblastine sulphate Vinblastinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Vinblastinsulfat Vinblastine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Vincristine sulphate Vincristinsulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Vincristinsulfat Vincristine sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Vinsyre Tartaric acid Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin A concentrate, synthetic Vitamin A diluendum Ph. Eur. 3rd Ed. (oily form) Vitamin A concentrate, synthetic Vitamin A trituration Ph. Eur. 3rd Ed. (powder form) Vitamin A concentrate, synthetic Vitamin A diluendum, Ph. Eur. 3rd Ed. (water-dispersible vanddispergibel form) Vitamin A diluendum Vitamin A concentrate, synthetic Ph. Eur. 3rd Ed. (oily form) Vitamin A diluendum, Vitamin A concentrate, vanddispergibel synthetic Ph. Eur. 3rd Ed. (water-dispersible form) Vitamin A trituration Vitamin A concentrate, synthetic Ph. Eur. 3rd Ed. (powder form) Vitamin B12 Cyanocobalamine Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin B1 Thiamine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin B2 Riboflavine Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin B6 Pyridoxine hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin C Ascorbic acid Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin D2 Ergocalciferol Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin D3 Cholecalciferol Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin E Alpha-Tocopherole acetate Ph. Eur. 3rd Ed. Vitamin K Phytomenadione Ph. Eur. 3rd Ed. Warfarin sodium Warfarinnatrium Ph. Eur. 3rd Ed. Warfarin sodium clathrate Warfarinnatriumclathrat Ph. Eur. 3rd Ed. Warfarinnatrium Warfarin sodium Ph. Eur. 3rd Ed. Warfarinnatriumclathr Warfarin sodium clathrate Ph. Eur. 3rd Ed. Water for injections Vand til injektionsvæsker Ph. Eur. 3rd Ed. Water, purified Vand, renset Ph. Eur. 3rd Ed. Water, sterilised Vand, sterilt DLS 97 Wheat starch Hvedestivelse Ph. Eur. 3rd Ed. White beeswax Hvidt voks Ph. Eur. 3rd Ed. Wool alcohols Lanolinalkohol Ph. Eur. 3rd Ed. Wool fat Lanolin, vandfrit Ph. Eur. 3rd Ed. Wool fat, hydrogenated Lanolin, hydrogeneret Ph. Eur. 3rd Ed. Wool fat, hydrous Lanolin Ph. Eur. 3rd Ed. Xylometazoline hydrochloride Xylometazolinhydrochlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Xylometazolin- hydrochlorid Xylometazoline hydrochloride Ph. Eur. 3rd Ed. Yellow beeswax Gult voks Ph. Eur. 3rd Ed. Zidovudine Zidovudin Ph. Eur. 3rd Ed. Zinc chloride Zinkchlorid Ph. Eur. 3rd Ed. Zinc oxide Zinkoxid Ph. Eur. 3rd Ed. Zinc stearate Zinkstearat Ph. Eur. 3rd Ed. Zinc sulphate Zinksulfat Ph. Eur. 3rd Ed. Zinc undecylenate Zinkundecylenat Ph. Eur. 3rd Ed. Zinkchlorid Zinc chloride Ph. Eur. 3rd Ed. Zinkoxid Zinc oxide Ph. Eur. 3rd Ed. Zinkstearat Zinc stearate Ph. Eur. 3rd Ed. Zinksulfat Zinc sulphate Ph. Eur. 3rd Ed. Zinkundecylenat Zinc undecylenate Ph. Eur. 3rd Ed. Zopiclone Zopiclon Ph. Eur. 3rd Ed.

STANDARDER FOR RÅVARER

AIR, COMPRESSED

Luft, medicinsk

Aer Medicinalis

DEFINITION

Prepared by compressing atmospheric air. It contains not less than 19.0 and not more than 23.0 per cent V/V of oxygen (O2-Mr 32.00), about 78 per cent V/V of nitrogen (N2-Mr 28.01) and up to 1 per cent V/V of other gases, mainly argon (Ar-Mr 39.95). Mean Mr 29.

CHARACTERS

A colourless, odourless gas. The mass of 1 l is 1.29 g (1 bar, 0 graderC). At 20 graderC and a pressure of 1 bar, 1 volume dissolves in about 50 volumes of water.

IDENTIFICATION

A. It complies with the test for Carbon dioxide (see Tests).

B. It complies with the Assay.

C. Nitric acid R is poured over copper turnings. The gas developed is collected in an inverted test tube over water until the test tube is half filled. When the gas to be examined is led into the test tube brownishred fumes are immediately formed.

TESTS

Oil, volatile hydrocarbons Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tube,, type Oil 10/a-P) it contains not more than 0.3 mg/(m3.)

Sulfur dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tube, type Sulphur Dioxide 1/a) it contains not more than 0.0005 per cent V/V .

Nitrogen dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tube, type Nitrogen Dioxide 0.5/c) it contains not more than 0.0005 per cent V/V .

Nitrogen oxides Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tube, type Nitrous Fumes 2/a) it contains not more than 0.0025 per cent V/V .

Carbon monoxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tube, type Carbon Monoxide 0.001%/a) it contains not more than 0.003 per cent V/V .

Carbon dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Tupe, type Carbon Dioxide 100/a) it contains not more than 0.04 per cent V/V .

Water Compressed air stored in compressed-gas bottles (max. pressure 200 bar): Determined by a suitable method (e.g. by use of a Shaw Mini Hygrometer (Shaw, Rawson Road, Westgate, Bradford, England)) it contains not more than 30 mg/(m3).

Compressed air stored and delivered in low-pressure systems: The content is sufficiently low to ensure that the pressure dew point is not exceeded at any point throughout the system (e.g. not more than 700 mg/(m3) at 7 bar at temperatures above 0 graderC).

ASSAY

Use a gas burette (1 in Figure) of 100 ml capacity having at its upper end a two-way capillary tap (A) connected to two capillaries a and b. Capillary b is connected by suitable means to the capillary of a gas pipette (2 in Figure). The lower end of the gas burette is connected to a reservoir by rubber tubing. The lower tube of the gas burette is graduated in 0.2 ml between 75 and 101 ml, the distance between the graduations being not less than 2 mm.

The gas cylinder is kept at room temperature for not less than 6 hours before performing the analysis. The apparatus must be in temperature equilibrium with the surrounding air.

Fill the gas pipette with the absorption liquid, a 150 g/l solution of pyrogallol-R in 5M potassium hydroxide until it reaches the lower part of the upper bulb. Fill the gas burette and the reservoir with an appropriate volume of the deplacement liquid, either mercury or a 22 g/l solution of sodium chloride R saturated with the gas to be examined. By raising and lowering the reservoir and by opening and closing the tap it is ensured that capillary a is filled with the displacement liquid and capillary b is filled with the absorption liquid. 100 ml (+/-0.2 ml) of the gas to be examined is introduced into the gas burette through capillary a. During the measurement the displacement liquid is kept at the same level in the gas burette and in the reservoir. The gas is displaced into the gas pipette and the absorption liquid is swirled gently. After standing for 5 min. the non-absorbed gas is returned into the burette and its volume measured. The non-absorbed gas is then displaced into the pipette returned into the burette and its volume measured again.This sequence of operations is repeated until the volume of non-absorbed gas remains constant. The non-absorbed volume is between 77.0 ml and 81.0 ml.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

ALCOHOL

Alkohol

Alcohol

DEFINITION

Alcohol is a mixture of ethanol and water. It contains 98.0 to 102.0 per cent of the declared content of ethanol (C2H6O).

CHARACTERS

It has the characters described in the monograph Ethanol.

IDENTIFICATION

It complies with identification tests A, C and D prescribed in the monograph Ethanol and with a test for relative density with limits that correspond to 98.0 to 102.0 per cent of the declared content of ethanol.

TESTS

It complies with the tests in the monograph Ethanol.

STORAGE

Store in an airtight container protected from light.

LABELLING

The label on the container states as part of the name of the article its content to the nearest whole number of ethanol in per cent V/V .

ALCOHOL 96 PER CENT Sprit, stærk

Spiritus fortis

DEFINITION

Alcohol 96 per cent is a mixture of ethanol and water. It contains not less than 92.6 per cent m/m (95.1 per cent V/V ) and not more than 95.2 per cent m/m (96.9 per cent V/V ) of ethanol.

CHARACTERS

It has the characters described in the monograph Ethanol.

IDENTIFICATION

It complies with identification tests A, C and D prescribed in the monograph Ethanol and with the following test

B. Relative density (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.5) 0.804 to 0.811.

TESTS

It complies with the tests prescribed in the monograph Ethanol.

STORAGE

Store in an airtight container, protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

CHLORMEZANONE

Chlormezanon

Chlormezanonum

C11H12ClNO3S Mr 273.7

DEFINITION

Chlormezanone contains not less than 97.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of 2-(4-chlorophenyl) tetrahydro-3-methyl-4 H 1,3-thiazin-4-one-1,1-dioxide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white crystalline powder, practically insoluble in water and in ether, soluble in chloroform, slightly soluble in alcohol.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.14) 111 graderC to 115 graderC.

B. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.24), comparing with the spectrum obtained with chlormezanone NRP.

TESTS

Related substances Examine by thin-layer chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.27) using silica gel GF254R as the coating substance.

Test solution Dissolve 1.0 g of the substance to be examined in chloroform R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 100 ml with chloroform R.

Apply separately to the plate 10 microl of each solution. Develop over a path of 15 cm using a mixture of 70 volumes of toluene R and 30 volumes of acetone R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 nm. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (1 per cent).

Heavy metals (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.8) 2.0 g complies with limit test C for heavy metals (10 ppm). Prepare the standard using 2 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 0.500 g by drying in vacuo at 70 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.1000 g in methanol R and dilute to 100.0 ml with the same solvent. Dilute 10.0 ml of this solution to 100.0 ml with methanol R. Dilute 10.0 ml of this solution to 100.0 ml with methanol R. Prepare a standard solution in the same conditions using 0.1000 g of chlormezanone NRP. Measure the absorbance (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.25) of the two solutions at the maximum at 227 nm using methanol R as compensation liquid.

Calculate the content of C11H12ClNO3S from the absorbances measured and the concentrations of the solutions.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

COD LIVER OIL

Torskelevertran

Iecoris aselli oleum

DEFINITION

Cod liver oil is the purified fatty oil obtained from the fresh liver of cod and other Gadus species, solid substances being removed by cooling. It contains not less than 200 microg (666 I.U.) of vitamin A per gram and not less than 2 microg (80 I.U.) of vitamin D3 per gram.

CHARACTERS

A clear, yellowish, viscous liquid, almost odourless, practically insoluble in water, slightly soluble in alcohol, miscible with ether and with light petroleum.

IDENTIFICATION

A. In the assay for vitamin A, the test solution shows an absorption maximum (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.25) at 325 nm +/- 2 nm.

B. In the assay for vitamin D3, test solution (a) gives a peak corresponding to the peak of cholecalciferol obtained from the reference solution.

TESTS

Colour Not more intensely coloured than a reference solution prepared in the following manner: To 1.5 ml of red primary solution add 12.5 ml of yellow primary solution and dilute to 50 ml with 1 per cent m/V hydrochloric acid solution (Method II, Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.25).

Relative density (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.5) 0.918 to 0.930.

Acid value (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.5.1) Dissolve 5.0 g in the prescribed mixture of solvents. The acid value is not more than 2.0.

Anisidine value (see Annex) Not more than 20.

Iodine value (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.5.4) 150 to 180.

Peroxide value (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.5.5) Not more than 10.

Saponification value (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.5.6) 180 to 192, determined on 2.0 g.

Unsaponifiable matter (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.5.7) Not more than 1.5 per cent m/m , determined on 10.0 g.

Aldehydes Shake 1.0 ml in a test tube (16 mm x 160 mm) with 10.0 ml of hydrochloric acid R for 30 s. Add 0.1 ml of 50 g/l solution of phloroglucinol R in alcohol R, shake again for 30 s and centrifuge for 2 min (3000 rpm). The clear supernatant is not more intensely coloured than a reference solution prepared in the following manner: To 1.2 ml of red primary solution add 0.2 ml of blue primary solution and 0.3 ml of yellow primary solution and dilute to 10 ml with 10 g/l hydrochloric acid solution (Method I, Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.2).

Stearin 10 ml remains clear after cooling in an ice bath for 5 h.

Mercury Not more than 0.2 ppm, determined by atomic absorption spectrophotometry (Method I, Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.23).

Test solution Digest 1.0 g of the substance to be examined in a mixture of 12.0 ml of nitric acid and 5.0 ml of perchloric acid. Perform the digestion in a borosilicate glass tube about 30 cm high with a volume of about 75 ml. Heat the glass tube in a heater block according to the time/temperature program shown below. Cool and dilute to 25.0 ml with distilled water.

Temperature Ramp* Time Step graderC hour min hour min --------------------------------------------------------------------- 1 50 15 1 00 2 70 15 1 45 3 100 15 1 45 4 120 15 1 15 5 138 1 15 1 00 6 150 1 30 1 30 7 160 45 45 8 180 15 2 00 ---------------------------------------------------------------------

time of temperature rise between each step.

Reference solutions Prepare the reference solutions using mercury standard solution (10 ppm) and diluting with a 2 per cent V/V solution of nitric acid.

The test may be carried out using a device for continuous generation of mercury. The test solution is added to the device at a flow rate of 7 ml/min, sodium borohydride solution is added at a flow rate of 1 ml/min and a 180 g/l solution of hydrochloric acid at a flow rate of 1 ml/min. Pass through the device a stream of nitrogen as carrier gas. Measure the absorbance at 253.7 nm using a mercury hollow-cathode lamp as radiation source and, as atomisation device, a flameless system whereby the mercury can be entrained in the form of cold vapours.

ASSAY

Vitamin A Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light and air .

Examine by ultraviolet absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.25).

Test solution To 1.00 g of substance to be examined, add in a round-bottom flask 30 ml of ethanol R and 3 ml of a freshly prepared 50 per cent m/m solution of potassium hydroxide R. Boil under reflux in a stream of nitrogen R for 30 min. Cool rapidly and add 30 ml of water R. Extract with 50 ml of ether R. Repeat extraction twice. Wash the combined ether layers with four quantities, each of 50 ml, of water R, mixing very cautiously during the two first washes to avoid the formation of emulsions. Dry and filter the combined ether layers, and evaporate to dryness under a gentle current of nitrogen R. Dissolve the residue in sufficient 2-propanol R1 to give an expected concentration of vitamin A equivalent to 3 microg to 5 microg per ml.

Determine the absorbances of the resulting solution at the wavelengths 310 nm, 325 nm and 334 nm with a suitable spectrophotometer in 1 cm specially matched cells, using 2-propanol R1 as the blank.

Calculation

Calculate the content af vitamin A, as all-trans retinol, in microg per gram from the expression.

0.549 A325 x --------- x 1000 m A325 = the observed absorbance at 325 nm m = the mass of the substance to be examined in the test solution, in grams per 100 ml.

The expression above can only be used if A325 has a value not more than (A325)/0.970 where (A325) is the corrected absorbance at 325 nm and is given by the equation

(A325) = 6.815 A325 - 2.555 A310 - 4.260 A334

A designates the absorbance at the wavelength indicated by the subscript.

Where A325 has a value more than (A325)/0.970 apply the following expression for calculation of the vitamin A content

0.549 (A325) x ------- x 1000 m

Vitamin D3 Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light and air .

Examine by liquid chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.29).

Internal standard solution Dissolve 0.50 mg of ergocalciferol CRS in 100 ml of hexane R for spektrophotometry.

Test solution (a) To 4.00 g of the substance to be examined add in a round-bottom flask 60 ml of ethanol R, 5 ml of sodium ascorbate solution R and 30 ml of a freshly prepared 50 per cent m/m solution of potassium hydroxide R. Reflux in a water bath at 50 graderC for 12 min under constant stirring. Cool and dilute with 30 ml of water R and 10 ml of alcohol R. Extract with 50 ml of pentane R for spectrophotometry. Repeat the extraction twice. Wash the combined pentane layers with two quantities, each of 50 ml, of a solution containing 30 g/l of potassium hydroxide R in alcohol (10 per cent V/V ), and then wash with succesive quantities, each of 50 ml, of water R until the last washing is neutral to phenolphthalein. Dry and filter the combined pentane layers and evaporate to dryness under a gentle current of nitrogen R at a temperature not exceeding 40 graderC. Dissolve the residue in 1.5 ml of the mobile phase prescribed under Purification .

Test solution (b) To 4.00 g of the substance to be examined add 2.0 ml (V 3) of internal standard solution, evaporate the solvent under a gentle current of nitrogen R at a temperature not exceeding 40 graderC, and proceed as described for test solution (a).

Reference solution Dissolve 0.50 mg of ergocalciferol CRS and 0.50 mg of cholecalciferol CRS in 100 ml of hexane R for spectrophotometry.

Purification

The chromatographic procedure may be carried out using

- a stainless steel column 0.25 m long and 4.6 mm in internal diameter packed with cyanosilyl silica gel for chromatography (10 microm), e.g. R-Sil CN 10 microm Alltech

- as mobile phase a mixture of 98.4 volumes of hexane R for spectrophotometry and 1.6 volumes of isoamyl alcohol R at a flow rate of 1.1 ml per minute

- as detector a spectrophotometer set at 265 nm.

Inject 350 microl of the reference solution onto the column. Collect the eluate 1 min before and until 1 min after the retention time of cholecalciferol, into a ground glas stoppered tube containing 1 ml of a 0.1 per cent m/V solution of butylhydroxytoluene R in hexane R for spectrophotometry. Repeat the procedure with test solutions (a) and (b), respectively. Evaporate under a gentle current of nitrogen R the three eluates obtained from the reference solution and test solutions (a) and (b), respectively, to dryness at a temperature not exceeding 40 graderC. Dissolve each of the three residues in 1.5 ml of acetonitrile R for spectrophotometry.

Determination

The chromatographic procedure may be carried out using

- a stainless steel column 0.15 m long and 4.6 mm in internal diameter packed with octadecylsilyl silica gel for chromatography R (5 microm), e.g. Spherisorb ODS 5 microm

- a mixture of 0.2 g of phosphoric acid R and 99.8 volumes of a 96 per cent V/V solution of acetonitrile R for spectrophotometry as mobile phase at a flow rate of 1.0 ml per minute

- spectrophotometer set at 265 nm as detector.

Inject two times onto the column, aliquots not exceeding 200 microl of each of the three solutions obtained under purification .

The test is only valid if the chromatogram obtained with the reference solution shows two peaks corresponding to ergocalciferol and cholecalciferol with a resolution greater than 1.4.

Calculation

Calculate the content of vitamin D3 in microg per gram from the expression

m 1 V 1 m 3 1 A 2 A 4 --- x ----- x ----- x --- x ----- x ------ x V 3 x 1000 V 1 m 2 V 2 m 4 A 1 A 3 m 1 = mass of cholecalciferol CRS in the reference solution in milligrams: m 2 = mass of ergocalciferol CRS in the reference solution in milligrams: m 3 = mass of ergocalciferol CRS in the internal standard solution in milligrams: m 4 = mass of the substance to be examined in test solution (b) in grams: V 1 = volume of reference solution (100 ml): V 2 = volume of internal standard solution (100 ml): V 3 = volume of internal standard solution used for the preparation of test solution (b): A 1 = peak area (or height) for cholecalciferol in the chromatogram obtained with the reference solution: A 2 = peak area (or height) for ergocalciferol in the chromatogram obtained with the reference solution: A 3 = peak area (or height) for ergocalciferol in the chromatogram obtained with the test solution (b): correct, if necessary, for any peak of related substances with retention time corresponding to ergocalciferol, in the chromatogram obtained with test solution (a): A 4 = peak area (or height) for cholecalciferol in the chromatogram obtained with the test solution (b).

STORAGE

Store in a airtight and well-filled container, protected from light at 8 graderC to 15 graderC.

REAGENTS

Nitric acid corresponding to the Suprapur quality from Merck.

Perchloric acid corresponding to the Suprapur quality from Merck.

Mercury standard solution (10 ppm) Immediately before use, dilute with a 2 per cent V/V solution of nitric acid to 100 times its volume a solution containing mercuric nitrate R equivalent to 1.708 g Hg(NO3)2,H2O in 1000.0 ml of a 2 per cent V/V solution of nitric acid.

Sodium borohydride solution Dissolve 0.3 g of sodium borohydride in a 5 g/l solution of sodium hydroxide R and dilute to 100.0 ml with the same solvent.

Sodium borohydride Na(BH4) (Mr 37.83)

Hygroscopic, cubic crystals containing at least 97 per cent m/m of Na(BH4). Store protected from moisture.

Hydrochloric acid correponding to the Suprapur quality from Merck.

ANNEX

Anisidine value

The anisidine value is defined as 100 times the optical density measured in a 1 cm cell of a solution containing 1 g of the oil in 100 ml of a mixture of solvent and reagent according to the method described below.

Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light .

Test solution (a) Dissolve 0.500 g of the substance to be examined in trimethylpentane R and dilute to 25.0 ml with the same solvent.

Test solution (b) To 5.0 ml of test solution (a) add 1.0 ml of a 0.25 per cent m/V solution of p -anisidine in glacial acetic acid R, shake and keep in the dark.

Reference solution To 5.0 ml of trimethylpentane R add 1.0 ml of a 0.25 per cent m/V solution of p -anisidine in glacial acetic acid R, shake and keep in the dark.

Measure the absorbance of test solution (a) at 350 nm using trimethylpentane R as a blank. Measure the absorbance of test solution (b) at 350 nm exactly 10 min after its preparation, using the reference solution as a blank.

Calculate the anisidine value from the expression

25 x (1.2 A s - A b) ---------------------- m A s = the absorbance of test solution (b) at 350 nm: A b = the absorbance of test solution (a) at 350 nm: m = mass of the substance to be examined in test solution (a) in grams.

REAGENTS

p-Anisidine - C7H9NO (Mr 123.16). 4-methoxyaniline. Creamcoloured crystals, sparingly soluble in water, soluble in ethanol. It contains at least 97 per cent m/m of C7H9NO.

Caution: skin irritant, sensitizer.

Store protected from light at 0 graderC to 4 graderC.

On storage, p -anisidine tends to darken as a result of oxidation. A discoloured reagent can be reduced and decolorized in the following way: Dissolve 20 g of p -anisidine in 500 ml of water at 75 graderC. Add 1 g of sodium sulphite R and 10 g of activated charcoal and stir for 5 min. Filter, cool the filtrate to about 0 graderC and allow to stand at this temperature for at least 4 h. Filter off the crystals, wash with a small quantity of water at a temperature of about 0 graderC and dry the crystals in a vacuum desiccator.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

ETHANOL

Ethanol

CH3CH2OH

Ethanolum C2H6O

DEFINITION

Ethanol contains not less than 98.8 per cent m/m (99.3 per cent V/V ) and not more than 100.0 per cent m/m (100.0 per cent V/V ) of ethanol (C2H6O).

CHARACTERS

A colourless, clear, mobile and volatile liquid, with a characteristic odour. It burns with a blue, smokeless flame. Miscible with water and with ether.

IDENTIFICATION

A. Distillation range (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.11): 78 graderC to 79.5 graderC.

B. Relative density (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.5): 0.790 to 0.794.

C. Mix 0.1 ml with 1 ml of a 10 g/l solution of potassium permanganate R and 0.2 ml of dilute sulphuric acid R in a 10 ml beaker. Cover the beaker immediately with a filter paper moistened with a recently prepared solution containing 0.1 g of sodium nitroprusside R and 0.5 g of piperazine hydrate R in 5 ml of water R. After a few minutes an intense blue colour appears on the paper and becomes paler after 10 min to 15 min.

D. Dilute 1 ml to 100 ml with water R. To 5 ml of the dilution add 3 ml of dilute sodium hydroxide solution R then slowly add 2 ml of 0.05 M iodine. The odour of iodoform develops and a yellow precipitate forms within 10 min.

TESTS

Appearance It is not more opalescent than water (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.1) and not more intensely coloured than water (Ph. Eur. 3rd Ed., Method II, 2.2.2). Dilute 1.0 ml to 20 ml with water. After standing for 5 min., the dilution is not more opalescent than water (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.1).

Acidity or alkalinity To 5 ml add 5 ml of carbon dioxide-free water R and 0.1 ml of phenolphthalein solution R. The solution is colourless. Add 0.20 ml of 0.01 M sodium hydroxide R. The solution is red. Add 0.30 ml of 0.01 M hydrochloric acid R. The solution is colourless. Add 0.2 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Aldehydes and ketones Heat 125 ml of hydroxylamine hydrochloride solution R2 in a conical flask under a reflux condenser, on a water-bath, for 30 min: cool and if necessary add sufficient 0.05 N sodium hydroxide to restore the green colour. Transfer 50 ml of this solution to a similar conical flask, add 25 ml of the substance to be examined and heat under a reflux condenser, on a water-bath, for 10 min. Cool and titrate with 0.05 M sodium hydroxide until the colour matches that of the remainder of the hydroxylamine hydrochloride solution. Not more than 0.9 ml of 0.05 M sodium hydroxide is required. (100 ppm, calculated as acetaldehyde).

Methanol, higher alcohols and esters Examine by gas chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.28).

Test solution (a) The substance to be examined.

Test solution (b) Dilute 100 microl of methyl ethyl ketone R to 50.0 ml with the substance to be examined. Dilute 5.0 ml of this solution to 50.0 ml with the substance to be examined.

Reference solution Dilute 100 microl of methyl ethyl ketone R and 250 microl of anhydrous methanol R to 50.0 ml with the substance to be examined. Dilute 5.0 ml of this solution to 50.0 ml with the substance to be examined.

The chromatographic procedure may be carried out using

- a glass column 1.8 m long and 2 mm in internal diameter packed with ethylbenzene divinylbenzene copolymer (125 microm to 150 microm) R (e.g. Porapak Q).

- nitrogen for chromatography R as the carrier gas, at a flow rate of 30 ml per minute,

- a flame-ionisation detector.

Maintain the temperature of the column at 120 graderC for 16 min, then raise the temperature at a rate of 8 graderC per minute to 240 graderC and maintain at 240 graderC for 16 min. Maintain the temperature of the injection port at 200 graderC and that of the detector at 250 graderC.

Inject 1 microl of test solution (a) and at least three times 1 microl of test solution (b) and of the reference solution, alternating the order of injections. Check that the chromatogram obtained with the test solution (a) does not show a peak at a retention tR the same as that of the peak corresponding to methyl ethyl ketone in the chromatogram obtained with test solution (b). Carry out under the same conditions a blank chromatography before each test.

The areas of the peaks corresponding to methanol in the chromatograms obtained with test solution (b) and the reference solution are to be corrected in relation to the areas of the peaks corresponding to methyl ethyl ketone in the chromatograms obtained with test solution (b) and the reference solution.

Calculate the percentage (V/V) content of methanol using the expression

b ------------- - per cent 20 ( a - b ) a = area of the peak corresponding to methanol in the chromatogram obtained with the reference solution, b = area of the peak corresponding to methanol in the chromatogram obtained with test solution (b).

Maximum content: 0.06 per cent V/V of methanol.

In the chromatogram obtained with test solution (b) recorded for 3.5 times the retention time of the internal standard, the total area of the peaks corresponding to the substance with a retention tR greater than that of ethanol is not greater than the area of the peak corresponding to methyl ethyl ketone (0.02 per cent V/V ).

Benzene and other UV-absorbing compounds Examined between 235 mm and 275 nm, the absorbance (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.25) measured in a 5 cm cell using water as the compensation liquid is not greater than 0.50 at 240 nm, 0.30 in the interval between 250 nm and 260 nm and 0.15 at 270 nm.

If benzene is present, maxima occur at about 249 nm, 254 nm and 261 nm. Draw a perpendicular through the maximum at 254 nm and draw a line between the minima at about 253 nm and 259 nm. The difference between the absorbance at the maximum at about 254 nm and the absorbance at the intercept of the perpendicular with the line joining the minima is not greater than 0.045 (5 ppm benzene).

Chlorides (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.4) 4 ml diluted to 15 ml with water complies with the limit test for chlorides (1.5 ppm). Prepare the standard using a mixture of 1 ml of chloride standard solution (5 ppm Cl) R and 14 ml of water.

Heavy metals (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.8) 12 ml of a solution prepared by evaporating 50 ml on a water-bath to 5 ml and diluting to 25 ml with water complies with limit test A for heavy metals (0.3 ppm). Prepare the standard using a mixture of 5 ml of lead standard solution (1 ppm Pb) R and 5 ml of water R.

Residue on evaporation Evaporate 100 ml on water-bath and dry in an oven at 100 graderC to 105 graderC. The residue weighs not more than 2 mg (0.002 per cent m/V ).

STORAGE

Store in an airtight container, protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

FRUCTOSE FOR PARENTERAL USE

Fructose til injektion

Fructosum ad usum parenterale

Fructose til parenteralt brug skal foruden de nedennævnte prøver opfylde de angivne kvalitetskrav i monografien for fructose i Ph. Eur. 3rd Ed., herunder de anførte prøver.

Pyrogener: Skal holde prøven »Pyrogens«, Ph. Eur. 3rd Ed., 2.6.8. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 50 mg/ml, fremstilles med sterilt vand. Ved afprøvningen injiceres 10 ml prøveopløsning pr. kg legemsvægt.

alpha -1,6-Glucaner: Skal holde prøven, »Test for alpha-1,6-glucans«, DLS, sektion 1. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 100 mg/ml, fremstilles med isotonisk natriumchloridopløsning.

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Glopyrroniumbromid

Glycopyrronii bromidum C19H28BrNO3 Mr 398.3

DEFINITION

Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)-3-((RS)-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-

phenylacetyl)oxy)-1,1-dimethyl-pyrr olidinium bromide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.14) 193 graderC to 198 graderC.

B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP.

C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.3.1).

TESTS

Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 3rd Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 5 microl of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100 graderC to 105 graderC for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent)

Loss of drying (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100 graderC to 105 graderC for 3 hours.

Sulphated ash (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.20.).

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19H28BrNO3.

STORAGE

Store in a well-closed container.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

METRIZOIC ACID

Metrizoinsyre

Acidum metrizoicum

C12H11I3N2O4 Mr 628

DEFINITION

Metrizoic acid contains not less than 98.0 per cent and not more than the equivalent of 102.0 per cent of 3-acetamido-2,4,6-triiodo-5-(N-methylacetamido) benzoic acid, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white, crystalline powder, very slightly soluble in water, slightly soluble in alcohol, practically insoluble in ether. It dissolves in solutions of alkali hydroxides and alkali carbonates.

IDENTIFICATION

Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.24), comparingwith the spectrum obtained with metrizoic acid NRP.

TESTS

Appearance of solution Dissolve 0.20 g in a mixture of 5 ml of dilute sodium hydroxide solution R and 5 ml of water R. The solution is clear (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 3rd Ed., Method II, 2.2.2).

pH (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.3) Suspend 0.40 g in 20 ml of water R and boil for 1 min. Cool the suspension under stirring and filter. The pH of the filtrate is between 2.7 and 3.0.

Related substances Examine by liquid chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.29).

Test solution Dissolve 25.0 mg of the substance to be examined in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (a) Dissolve 25.0 mg of metrizoic acid NRP in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (b) Dissolve 25.0 mg of diatrizoic acid in a mixture of 0.05 ml of 1 M sodium hydroxide and 10 ml of water R and dilute to 100.0 ml with water R.

Reference solution (c) Dilute 1.0 ml of reference solution (b) to 100.0 ml with water R.

Reference solution (d) Dilute 1.0 ml of the test solution to 100.0 ml with water R. Dilute 3.0 ml of this solution to 10.0 ml with water R.

Reference solution (e) Mix 1 ml of reference solution (a) with 1 ml of reference solution (b).

The chromatographic procedure may be carried out using

- a stainless steel column 25 cm long and 4.6 mm in internal diameter packed with octadecylsilyl silicagel for chromatography R (5-10 microm)

- as the mobile phase at a flow rate of 1.3 ml per minute a mixture of 30 volumes of methanol R and 70 volumes of a 0.01 M solution of tetrabutylammonium chloride adjusted to pH 6 to 7 by the addition of dilute ammonia R1

- as the detector a spectrophotometer set at 240 nm

- a loop injector.

Inject separately 10 microl of each solution and continue the chromatography for 4 times the retention time of the main peak. In the chromatogram obtained with the test solution the area of the peak corresponding to diatrizoic acid is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (c) (1 per cent) and the area of any other peak apart from the principal peak, is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (d) (0.3 per cent). The test is not valid unless in the chromatogram obtained with reference solution (e) the resolution between the two peaks is greater than 1.5.

Free aromatic amines Protect the solutions from bright light . Dissolve 50 mg in 1.0 ml of 0.1 M sodium hydroxide, add 1.0 ml of a 2.5 g/l solution of sodium nitrite R and 1.0 ml of 5 M hydrochloric acid: let stand for 4 min, then shake vigorously for 10 s. After 1 min add 1.0 ml of a 25 g/l solution of ammonium sulphamate R. After 2 min add 7.0 ml of water R, filter and add 1.0 ml of a 10 g/l solution of naphtylethylenediamine dihydrochloride R. Measure the absorbance at 500 nm after 2 min: the absorbance is not greater than 0.02.

Inorganic iodide Not more than 20 ppm. Dissolve 2.50 g in 5 ml of 1 M sodium hydroxide and dilute to 10 ml with water R. Add dropwise dilute nitric acid R until the precipitation is complete, then add 3 ml of dilute nitric acid R. Filter and wash the precipitate with 5 ml of water R. Collect the filtrate and washings. Add 1 ml of dilute hydrogen peroxide solution R and 1 ml of methylene chloride R and shake. The lower layer is not more intensely coloured than a reference solution prepared simultaneously and in the same manner using a mixture of 5 ml of iodide standard solution (10 ppm I), 3 ml of dilute nitric acid R and 15 ml of water R.

Methanol Examine by gas chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.28).

Test solution Dissolve 1.0 g of the substance to be examined in a mixture of 0.5 ml of 5 M sodium hydroxide and 2 ml of water R, and adjust the pH to 7.0 to 7.5 by the addition of 1 M hydrochloric acid: dilute with water R to 5.0 ml.

Reference solution Dilute 2.0 g of methanol R to 100.0 ml with water R: dilute 1.0 ml of the resulting solution to 1000.0 ml with water R.

The chromatographic procedure may be carried out using

- a glass column 2 m long and 2 mm in internal diameter, packed with porous polymer beads (e.g. Porapak Q 150-180 mesh).

- nitrogen for chromatography R as carrier gas at a flow rate of 25 ml per min.

- a flame-ionisation detector.

Maintain the temperature of the column at 50 graderC, that of the injection port at 150 graderC and that of the detector at 150 graderC. Inject 5 microl of each solution.

In the chromatogram obtained with the test solution the peak area due to methanol is not greater than the peak area due to methanol in the chromatogram obtained with the reference solution.

Heavy metals (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.8) 1.0 g complies with limit test C for heavy metals (20 ppm). Prepare the standard using 2 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.32). Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 graderC to 105 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.14). Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

To 0.150 g in a glass-stoppered 250 ml flask add 18 ml of dilute sodium hydroxide solution R, 12 ml of water R, 0.5 g of powdered zink R and a few glass beads. Boil under a reflux condenser for 30 min. Allow to cool and rinse the condenser with 20 ml of water R. Filter and wash the filter with several quantities of water R. Collect the filtrate and washings. Add 5 ml of glacial acetic acid R and titrate immediately with 0.1 M silver nitrate, determining the end-point potentiometrically, using a silver electrode as indicator electrode and a mercurous sulphate electrode as comparison electrode (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.20).

1 ml of 0.1 M silver nitrate is equivalent to 20.93 mg of C12H11I3N2O4.

STORAGE

Store protected from light.

REAGENTS

Diatrizoic acid C11H9I3N2O4(Mr614).3,5-Diacetamido-2,4,6-triiodo-benzoic acid.

White crystals, hygroscopic, very slightly soluble in water, slightly soluble in ethanol, practically insoluble in ether.

A 1 per cent: about 560 at 238 nm, determined in ethanol and calculated with dollarj'

1 cm reference to the anhydrous substance.

Store protected from light.

Iodide Standard solution (10 ppm I)

Immediately before use, dilute with water R to 100 times its volume a solution containing potassium iodide equivalent to 0.131 g of KI in 100.0 ml.

Tetrabutylammonium chloride C16H36ClN, H2O (Mr295.9)

Slightly coloured crystals, hygroscopic, very soluble in water, freely soluble in ethanol.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PENTAZOCINE LACTATE

Pentazocinlactat

Pentazocini lactats

C22H33NO4 Mr 375.5

DEFINITION

Pentazocine lactate contains not less than 98.5 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (2R, 6R, 11R)-1,2,3,4,5,6-hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimethyl-3-

(3-methylbut-2-enyl)-2, 6-methano-3-benzazocinum (RS)lactate, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white powder, soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether.

It melts at about 165 graderC.

IDENTIFICATION

A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.24) comparing with the spectrum obtained with pentazocine lactate NRP.

TESTS

Solution S With the aid of gentle heating, dissolve 0.80 g in 40 ml of water.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.1) and not more intensely coloured than reference solution B8 (Ph. Eur. 3rd Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide. The pH of the mixture is not less than 6.5. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid. The pH of the mixture is not more than 6.5.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.27.), using silica gel GF254R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.10 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 50 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 10 microl of each solution. Develop over a path of 10 cm using af mixture of 3 volumes of isopropylamine, 3 volumes of methanol R and 94 volumes of chloroform R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 mm. In the chromatogram obtained with the test solution at most one spot, apart from the principal spot, may be present and is not more intense than the spot in the chromatopgram obtained with the reference solution.

Chlorides (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.4) 15 ml of solutions S complies with the limit test for chlorides (175 ppm).

Heavy metals (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.8) 0.25 g complies with limit test C for heavy metals (60 ppm). Prepare the standard using 1.5 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss of drying (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 graderC to 105 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in 30 ml of anhydrous acetic acid R and add 30 ml of dioxan R. Titrate with 0.1 M perchloric acid, using 0.1 ml of crystal violet solution R as indicator, until a blue colour is obtained. dollarR9st'1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 37.55 mg of C2H33NO4.

STORAGE

Store protected from light.

REAGENTS

Isopropylamine C3H9N (Mr 59.1). 2-aminopropan.

A clear, colourless, volatile liquid.

20 d----: about 0.69 bp: about 33 graderC. 20

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PLASMA FOR FRACTIONATION, HUMAN

Plasma til fraktionering, humant

Plasma humanum ad seperationem

Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed. angivne kvalitetskrav i monografien »Human plasma for fractionation« og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B overfladeantigen, HIV antistoffer (type 1 og type 2), HTLV antistoffer (type I/II) og hepatitis C antistof.

WATER, STERILISED

Vand, sterilt

Aqua sterilisata

Vand, sterilt, skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien Water for injections i Ph. Eur. 3rd Ed. SEKTION 3

FREMSTILLING AF LÆGEMIDLER

Produktion, kontrol og lagerhold af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de regler, der er angivet i nærværende kapitel, samt de regler, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

PRODUKTION

Råvarer

Råvarekvalitet

Når det af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakope eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse.

Lægemiddelstof

Det skal ved fremstilling af et lægemiddel tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredsstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien »Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting«, Ph. Eur. 3rd Ed.

Farvestoffer

Lægemidler må, jvf. EF-direktiv 94/36/EC farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen.

Fortegnelse over godkendte farvestoffer

EF-nr. Navn E 100 Gurkemejefarve (Curcumin) E 101 Riboflavin E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset Yellow FCF E 120 Carminer E 122 Azorubin E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4 R E 127 Erythrosin E 128 Rød 2G E 129 Allura Rød AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin I, Indigotin carmine E 133 Brilliant blå FCF E 140 Chlorophyll E 141 Chlorophyll- og chlorophyllin-kobber-kompleks E 142 Green S E 150 Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel E 151 Black PN E 153 Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis) E 154 Brun FK E 155 Brun HT E 160 Carotenoider a. Alpha-, Beta-, Gamma-Caroten b. Annattoekstrakter c. Capsanthin d. Lycopen e. Beta-Apo-8'-carotenal (C 30) f. Beta-Apo-8'-carotensyre (C 30), ethylester E 161 Xanthophyller b. Lutein g. Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (Betaniner) E 163 Drueskalsfarve (Anthocyaniner) E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium E 174 Sølv E 175 Guld E 180 Litholrubin BK Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af sådanne konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 3rd Ed., 5.1.3. »Efficacy of antimicrobial preservation«.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Sundhedsministeriets bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres.

Emballage

(Se iøvrigt Standard Termer for beholdere, lukker mv.).

Glasbeholdere

Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkemidler af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.2. angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.3. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til intravenøs infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.8. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner og til vandige opløsninger til intravenøs infusion skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.1. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyolefin beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal med mindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed. 3.1.3. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylen LD beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.4. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylen HD og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug skal medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.5. henholdsvis 3.1.6. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.8. angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.1.9. angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed., 3.2.9. angivne kvalitetskrav.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i monografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed. kvalitetskrav.

Mellemprodukter

Ekstrakter

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmidler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede tilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørre ekstrakter).

Ekstrakter skal opfylde kravene i monografien »Extracts« i Ph. Eur. 3rd Ed.

Tinkturer

Mellemprodukter, som er flydende, spritholdige drogeudtræk, betegnes tinkturer.

Tinkturer skal opfylde kravene i monografien »Tinctures« i Ph. Eur. 3rd Ed.

Lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 3rd Ed. 5.1.1. »Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 3rd Ed., 5.1.2. »Biological indicators for the verification of sterilisation procedures« kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S.

Pyrogenfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af pyrogenfrie præparater, samtidig med at det af samme lægemiddelformstandard fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for pyrogener, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for pyrogener.

For en sådan råvare, for hvilken det af en monografi i den Europæiske Farmakope fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at »Test for pyrogens« Ph. Eur. 3rd Ed., 2.6.8. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

Endotoxinfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af præparater med lavt indhold af bakterielle endotoxiner, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for bakterielle endotoxiner.

Når det samtidig af lægemiddelsformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner anbefales det, at det beskrevne i »Test for bacterial endotoxins: Guidelines« i monografien »Bacterial endotoxins« i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.14. følges.

Ikke-sterile lægemidler

Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Med mindre der i lægemiddelmonografien er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i »Krav til lægemidlers mikrobielle renhed« kategori 3, i DLS, sektion 1. For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4.

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakope fremgår, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende prøver en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Pesticidrester

Når der er mulighed for at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 3rd Ed. 2.8.13. angivne kvalitetskrav.

Homøopatiske lægemidler

Homøopatiske lægemidler skal fremstilles og deklareres som beskrevet i Ph. Eur. 3rd Ed. »Homoeopathic Preparations«.

KONTROL

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5% fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10% for den nedre grænse, som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Mikrobiel renhed

Ved udførelse af prøven »Sterility« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.6.1. skal der tages hensyn til, om der i lægemidlet kan forekomme mikroorganismer, som udviser forsinket fremvækst. I bekræftende fald skal der anvendes en længere inkubationstid end 7 dage.

Dosisvariation

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation, »Uniformity of content of singledose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6., gælder ikke multivitamin- og sporstofpræparater.

LAGERHOLD

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring ved almindelig temperatur skal finde sted ved 15-25 graderC.

Opbevaring på svalt sted skal finde sted ved 8-15 graderC.

Opbevaring på koldt sted skal finde sted ved 2-8 graderC.

Opbevaring i frossen tilstand skal finde sted ved højst 10 graderC.

Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat i monografien »Radiopharmaceutical Preparations« Ph. Eur. 3rd Ed.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal opbevares i beholdere eller forbrugeremballage, som beskytter mod mikrobiel forurening: salver skal, når det er muligt, opbevares i tuber.

Opbevaringstid

Ved beregning af udløbsdatoen for den enkelte batch af et lægemiddel skal fremstillingsdatoen fastsættes på samme måde i forhold til tidspunktet for batchens tilberedning, som det blev gjort i den for Sundhedsstyrelsen forelagte holdbarhedsdokumentation for lægemidlet.

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved sval eller kold opbevaring af lægemidlet.

Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år.

FREMSTILLING AF MAGISTRELLE LÆGEMIDLER

Lægemidler, som fremstilles på apotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. § 11, stk. 3 i lov om lægemidler), skal produceres, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler iøvrigt gældende regler, herunder de tilhørende lægemiddelformstandarder, idet dog de i nærværende kapitel optagne bestemmelser skal iagttages. De i det følgende givne anvisninger kan benyttes som vejledning ved den magistrelle fremstilling af lægemidler.

PRODUKTION

Ved produktion af et magistrelt lægemiddel skal der tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Foruden tidligere officielle monografisamlinger kan værker som The Pharmaceutical Codex , 12th Ed., The Pharmaceutical Press, London 1994 og Martindale: The Extra Pharmacopoeia , 31st Ed., The Pharmaceutical Press, London 1996, benyttes som kilde.

Råvarer

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der, medmindre særlige forhold tilsiger andet, anvendes råvarer, der opfylder de i DLS bekendtgjorte standarder. I tilfælde af at en standard ikke er bekendtgjort i DLS, påhviler det fremstilleren at anvende en råvare af egnet kvalitet. Der kan i den sammenhæng først og fremmest tages hensyn til standarder bekendtgjort i tidligere udgaver af DLS, dernæst til standarder optaget i gældende udgaver af udenlandske farmakopeer og endelig til standarder optaget i ældre danske monografisamlinger.

En farmaceutisk specialitet må kun anvendes til fremstilling af et magistrelt lægemiddel, når dette udtrykkelig er forlangt ved ordinationen.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet eller et i en tidligere officiel monografisamling beskrevet lægemiddel, men i afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof, som indgår i den pågældende farmaceutiske specialitet eller i det i en monografisamling beskrevne lægemiddel. Der skal lægges samme relation til grund mellem styrkeangivelsen i navnet og den i lægemidlet indgående mængde lægemiddelstof, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet eller det i monografisamlingen beskrevne tilsvarende lægemiddel.

Ordineres et lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsmiddel, skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der så vidt muligt anvendes de almindeligst benyttede hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår i efterfølgende tillæg til de tilhørende lægemiddelformstandarder, fortrinsvis fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, stærk sprit eller jordnødolie.

Findelingsgraden af et lægemiddelstof, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, skal være sådan, at det sikres at produktet opnår de ønskede tekniske egenskaber. F.eks. skal der ved tabletfremstilling anvendes en findelingsgrad af lægemiddelstoffet, som sikrer en tilfredsstillende dosisvariation og udløsningshastighed.

Findelingsgraden af en råvare, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, udtrykkes ved angivelse af sigtenummeret svarende til maskeåbningen i microm i den sigte (Ph. Eur. 3rd Ed., 2.1.4.), som stoffet lige netop er i stand til at passere. Angives en råvare at have en vis findelingsgrad, skal mindst 97% af råvaren kunne passere den til findelingsgraden svarende sigte.

Mellemprodukter

Det er ved fremstilling af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som et lægemiddel, skal det håndteres, herunder benævnes, i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard.

Aromatisk vand

Mellemprodukter, som er opløsninger af æteriske olier eller andre aromastoffer i vand, betegnes aromatiske vande.

Sædvanligvis fremstilles aromatiske vande med anvendelse af 0,05% æterisk olie. Aromatiske vande skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2).

Et aromatisk vand skal fremstilles på følgende måde

Den æteriske olie rystes kraftigt med den fornødne mængde lunkent vand, der forud har været opvarmet til kogning. I stedet for frisk kogt vand kan anvendes frisk destilleret vand, såfremt dette er af en passende hygiejnisk kvalitet. Blandingen hensættes ved almindelig temperatur 1 døgn under jævnlig omrystning, hvorefter den filtreres gennem et filter, der forud er fugtet med vand, idet det først filtrerede gentagne gange hældes tilbage på filteret. Til filtratet sættes konserveringsmidlet i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Aromatiske vande er klare eller opalescerende og må kun lugte og smage af de æteriske olier eller aromastoffer, hvormed de er fremstillet.

Aromatiske vande skal opbevares i vel tillukkede beholdere, beskyttet mod lyset på svalt sted.

Dekokt

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele dekokt.

Et dekokt fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med den for fremstillingen af den pågældende mængde dekokt nødvendige mængde vand, og blandingen opvarmes i en tillukket beholder i vandbad under jævnlig omrøring. Opvarmningen fortsættes 30 minutter, efter at blandingen har nået 90 graderC, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet udpresning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, som er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus.

Et infus fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med sin lige vægtmængde vand og hensættes 15 minutter. Efter tilsætning af så meget kogende vand, at man kan forvente at opnå den fornødne mængde infus, hensættes blandingen i en tillukket beholder 30 minutter under jævnlig omrøring, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet presning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Infuser må ikke opbevares.

Slim

Mellemprodukter, som er mere eller mindre tyktflydende, kolloide opløsninger af gummiarter, planteslim eller andre kolloider, betegnes slim.

Slim skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Slim fremstilles i almindelighed med vand, undertiden med tilsætning af andre væsker som glycerol eller sprit.

Sur frugtsaft

Mellemprodukter, som er udpres af friske frugter, befriet for indhold af pectin, betegnes sure frugtsafter.

Sure frugtsafter skal konserveres med 0,1% kaliumsorbat.

En sur frugtsaft skal fremstilles på følgende måde

Den friske, fuldmodne frugt knuses, og den knuste bærmasse underkastes en behandling, f.eks. ved gæring eller med pectinspaltende enzymer, indtil 10 ml saft efter sammenrystning med 5 ml stærk sprit og henstand 2 minutter ikke indeholder luftblærer. Saften fraskilles ved presning, konserveres og hensættes til bundfældning og klaring.

Sure frugtsafter skal ved anvendelsen være klare.

Sure frugtsafter skal opbevares i vel tillukkede, helt fyldte beholdere på svalt sted.

Syrup

Mellemprodukter, som er stærkt sukkerholdige opløsninger, betegnes syruper.

Syruper, der indeholder drogeudtræk, skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Syruper, der indeholder i forvejen konserverede drogeudpres, skal ikke konserveres yderligere.

En syrup skal fremstilles på følgende måde

Til den klare væske, der indgår i syrupen, sættes saccharosen og eventuelt konserveringsmiddel. Saccharosen opløses under omrøring, og opløsningen gives et opkog eller koges forsigtigt, til eventuel sprit er fjernet, tilsættes så meget kogende vand, at syrupens masse bliver som tilsigtet, skummes om fornødent og koleres eller filtreres.

Syruper skal så vidt muligt være klare.

Syruper skal opbevares i vel tillukkede flasker på svalt sted.

Trituration

Mellemprodukter, som er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer.

Ved fremstilling af pulverformede triturationer af råvarer, der er giftige stoffer, skal såvel lægemiddelstof som udrivningsmiddel (lactose eller, såfremt denne er uforligelig med lægemiddelstoffet, et egnet indifferent hjælpestof) anvendes i en findelingsgrad, svarende til sigte 125.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

En vandig væske kan sædvanligvis gøres isotonisk ved at tilsættes natriumchlorid i en sådan mængde, som kan beregnes ud fra tallene i nedenstående tabel. For stoffer, som udfældes af natriumchlorid, er i tabellen angivet den tilsvarende mængde natriumsulfatdecahydrat: visse øjendråber gøres isotoniske ved hjælp af kaliumnitrat.

En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isotoniske med væv, blod og tårevæske og har en frysepunktsænkning på 0,52 graderC.

Ved fremstilling af magistrelle øjenbadevande eller øjendråber er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal g natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svare til 0,9% natriumchloridopløsning).

Eksempel : Pethidininjektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,4 g pethidinhydrochlorid svarer til 0,4 30 0,19 = 0,076 g NaCl

Der må tilsættes 0,180-0,076 = 0,104 g NaCl

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9% natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Eksempel : Cocainøjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde 0,1 g cocainhydrochlorid, 0,1 30 15 = 1,5 g sterilt vand, konserveringsmiddel samt steril 0,9% natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g.

I II Ascorbinsyre 0,18 19 Adrenalintartrat 0,16 17 Alun 0,15 16 Aminoacridiniumchlorid 0,17 18 Ammoniumchlorid 1,13 125 Amobarbitalnatrium 0,25 27 Amphetaminsulfat 0,21 22 Antazolinhydrochlorid 0,22 23 Apomorphinhydrochlorid 0,14 15 Atropinsulfat 0,10 10 Bacitracin 0-5% 0,04 3 Barbitalnatrium 0,29 31 Benzalkoniumchlorid 0,03 3 Benzylalkohol 0,16 17 Benzylpenicillinnatrium 0,16 17 Borax 0-1,0% 0,43 47 Borax over 1,0% 0,36 39 Borsyre 0,48 52 Calciumchlorid hexahydrat 0,36 39 Calciumgluconat 0,14 15 Calciumlactatpentahydrat 0,21 22 Calciumlevulat 0,26 28 Calciumpantothenat 0,17 18 Carbacholchlorid 0,33 36 Cetrimid 0-5,0% 0,08 8 Chinidinsulfat 0,10 10 Chininhydrochlorid 0,12 12 Chloramin 0,22 23 Chloramphenicol 0,10 10 Chlorhexidinacetat 0,18 2) 19 Chlorbutanolhemihydrat 0,24 26 Chlorpromazinhydrochlorid 0-2,0% 0,08 8 Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0% 0,05 5 Chlorpromazinhydrochlorid 4,1-5,0% 0,03 2 Cholinhydrogentartrat 0,23 25 Cinchocainhydrochlorid 0-3,0% 0,12 12 Cinchocainhydrochlorid 3,1-5,0% 0,08 8 Cinchocainhydrochlorid 5,1-8,0% 0,06 6 Citronsyremonohydrat 0,16 17 Cobaltochlorid 0,36 39 Cocainhydrochlorid 0,14 15 Codeinhydrochlorid 0,15 16 Codeinphosphatsesquihydrat 0,12 12 Coffein 0,08 8 Coffeinnatriumbenzoat 0,24 26 Cuprisulfat 0-4% 0,15 16 Cuprisulfat over 4,0% 0,13 13 Dexpanthenol 0,17 18 Dihydrostreptomycinsulfat 0,05 5 Dinatriumphosphatdihydrat 0,40 43 Diphenhydraminhydrochlorid 0-2,0% 0,24 26 Diphenhydraminhydrochlorid 2,1-4,0% 0,19 20 Diphenhydraminhydrochlorid over 4,0% 0,17 18 Diprophyllin 0-5,0% 0,09 9 Diprophyllin over 5,0% 0,08 8 Ephedrinhydrochlorid 0,28 30 Ergometrinmaleat 0,12 12 Ergotamintartrat 0,07 7 Ethylendiaminhydrat 0,44 48 Ethylmorphinhydrochlorid 0,15 16 Euflavin 0-3,0% 0,09 9 Ferrolactat 0,21 22 Fluoresceinnatrium 0,28 30 Fructose 0,18 19 Glucose, vandfri 0,18 19 Glucosemonohydrat 0,16 17 Glycerol 0,41 44 Glycerol (85%) 0,35 38 Hexobarbitalnatrium 0,24 26 Histamindihydrochlorid 0,40 43 Histaminphosphat 0,23 25 Homatropinhydrobromid 0,16 17 Hydromorphoniumchlorid 0-2,0% 0,20 21 Hydromorphoniumchlorid 2,1-4,0% 0,16 17 Hydromorphoniumchlorid over 4,0% 0,15 16 Hyoscyaminhydrobromid 0-2,0% 0,18 19 Hyoscyaminhydrobromid 2,1-4,0% 0,16 17 Hyoscyaminhydro bromid over 4,0% 0,14 15 Hyoscyaminsulfat 0-5,0% 0,12 12 Isoniazid 0,22 23 Kaliumantimontartrat 0-2,0% 0,16 17 Kaliumantimontartrat 2,1-4,0% 0,13 13 Kaliumantimontartrat over 4,0% 0,11 11 Kaliumchlorid 0,76 83 Kaliumiodid 0,35 38 Kaliumnitrat 0,56 61 Kaliumpermanganat 0,39 42 Lactosemonohydrat 0,09 9 Lidocainhydrochlorid 0,21 22 Magnesiumchlorid 0,45 49 Magnesiumsulfat 0,14 15 Mannitol 0,18 19 Menadionnatriumbisulfit 0,18 19 Mepyraminmaleat 0-2,0% 0,15 16 Mepyraminmaleat 2,1-4,0% 0,11 11 Mepyraminmaleat 4,1-6,0% 0,09 9 Merbromin 0-3,0% 0,12 12 Merbromin 3,1-5,0% 0,10 10 Mercurichlorid 0,10 10 Metamizolnatrium 0,19 20 Methadonhydrochlorid 0-2,0% 0,16 17 Methadonhydrochlorid 2,1-4,0% 0,13 13 Methadonhydrochlorid 4,1-6,0% 0,12 12 Methylatropinbromid 0,13 13 Methylatropinnitrat 0,14 15 Methylscopolaminnitrat 0,13 13 Methylthioniniumchlorid 0,05 3) 5 Morphinhydrochlorid 0,14 15 Mælkesyre 0,40 43 Naphazolinhydrochlorid 0,24 26 Natriumacetat 0,45 49 Natriumbenzoat 0,40 43 Natriumcalciumedetat 0,21 22 Natriumchlorid 1,00 110 Natriumcitrat 0,30 32 Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 0,33 36 Natriumedetat 0,20 21 Natriumhydrogencarbonat 0,65 71 Natriumiodid 0,38 41 Natriumnitrat 0,84 92 Natriumpropionat 0,61 67 Natriumpyrosulfit 0,66 72 Natrium riboflavinphosphat 0,08 8 Natriumsalicylat 0,36 39 Natriumsulfatdecahydrat 0,24 26 Natriumthiosulfat 0,30 32 Neomycinsulfat 0-5,0% 0,09 9 Neostigminbromid 0,19 20 Nicethamid 0,15 16 Nicotinamid 0,21 22 Nicotinsyre 0,25 27 Noradrenalintartrat 0,16 17 Noscapinhydrochlorid 0,07 7 Ouabain 0,04 3 Oxedrintartrat 0,15 16 Oxichinolinsulfat 0-2,0% 0,17 18 Oxichinolinsulfat 2,1-4,0% 0,13 13 Oxichinolinsulfat 4,1-6,0% 0,11 11 Oxytetracyclinhydrochlorid 0-3,0% 0,09 9 Papaverinhydrochlorid 0,11 11 Papaverinsulfat 0,03 4) 2 Pentetrazol 0,19 20 Pentobarbitalnatrium 0,23 25 Pethidinhydrochlorid 0,19 20 Phenazon 0,13 13 Phenethanol 0,26 28 Phenobarbitalnatrium 0,23 25 Phenol 0,33 36 Phenylephrin 0,31 33 Physostigminsalicylat 0,16 17 Pilocarpinchlorid 0,22 23 Pilocarpinnitrat 0,20 21 Polymyxin B sulfat 0-5,0% 0,05 5 Procainamidchlorid 0,18 19 Procainhydrochlorid 0,18 19 Promethazinhydrochlorid 0-2,0% 0,14 15 Promethazinhydrochlorid 2,1-4,0% 0,10 10 Promethazinhydrochlorid 4,1-5,0% 0,08 8 Propylenglycol 0,45 49 Pyridoxinhydrochlorid 0-2,0% 0,34 37 Pyridoxinhydrochlorid over 2,0% 0,30 32 Resorcinol 0,27 29 Saccharose 0,10 10 Saltsyre, fortyndet 0,12 12 Scopolaminhydrobromid 0,11 11 Sorbitol 0,16 17 Sprit, stærk 0,65 71 Streptomycinsulfat 0,06 6 Strychninnitrat 0,12 12 Sulfadimidinnatrium 0,18 19 Sulfathiazolnatrium 0,19 20 Suxamethoniumchlorid 0,20 21 Sølvnitrat 0,33 1) 36 Tannin 0,03 2 Tetracainhydrochlorid 0-3,0% 0,16 17 Tetracainhydrochlorid 3,1-5,0% 0,13 13 Tetracainhydrochlorid 5,1-6,0% 0,11 11 Tetracainnitrat 0,23 5) 25 Tetracyclinhydrochlorid 0-3,0% 0,11 11 Theophyllinmonohydrat 0,09 9 Thiaminhydrochlorid 0,22 23 Tolazoliniumchlorid 0,31 33 Trimethadion 0,21 22 Venal kaliumsulfat 0,43 47 Vinsyre 0,23 25 Zinksulfat 0,12 12 ---------------------------------------------------------------------

1) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

2) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

3) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfatdecahydrat

4) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfatdecahydrat

5) 0,23 g natriumchlorid svarer til 0,42 g kaliumnitrat

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med efterfølgende bestemmelser og anvisninger.

Afdelte pulvere

Magistrelle afdelte pulvere skal veje mindst 500 mg. Afdelte pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af afdelte pulvere skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme Polysorbat 80 .................................. 5 g I Cetylan ........................................ 50 g Paraffinolie ................................... 50 g Glycerolmonostearat 40-50 ...................... 60 g Methylparahydroxybenzoat ...................... 1 g II Glycerol 85% ................................... 40 g Sorbitol ....................................... 70 g Vand, renset ................................... 724 g ------ 1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70 graderC, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65-70 graderC, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100 graderC i 20 minutter.

Hvid creme.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit: eller med 0,05% kaliumsorbat.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis-beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

indtil 0,75 ml 20% over 0,75 ml indtil 7,5 ml 10% over 7,5 ml 5%

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Liniment

Magistrelle linimenter, der skal konserveres (slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Mikstur

Magistrelle miksturer, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit: eller med 0,05% kaliumsorbat.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Pulver

Ved magistrel fremstilling af pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Salve

Magistrelle salver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende salvegrundlag

Basissalve I Polyethylen .............................................. 100 g II Paraffinolie ............................................. 900 g ------ 1000 g

I opløses i II ved opvarmning til ca. 110 graderC under omrøring, og opløsningen afkøles frivilligt til ca. 90 graderC. Herefter afkøles blandingen med hastigheden ca. 2 graderC pr. minut under omrøring i egnet apparatur.

Opløsningen af I i II tåler varmebehandling ved 140 graderC i 3 timer.

Hvid, halvgennemskinnelig salve.

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres (emulsionssalver, der indeholder mere end ca. 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares på svalt sted.

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke-overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af Diameter Tilstræbt Grænser for lægemiddelstof bruttomasse bruttomasse mg mm mg ca. mg --------------------------------------------------------------------- 0- 50 6 100 90-110 51- 100 8 180 160-200 101- 250 10 350 325-375 251- 350 12 450 400-500 351- 450 12 550 500-600 451- 550 13,5 650 600-700 551- 650 13,5 750 700-800 651-1200 15 delelig med 25 (eks.: 950-1050) ---------------------------------------------------------------------

Tabletterne skal så vidt muligt fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant. Cirkelrunde tabletter med diameter 8-13,5 mm skal være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 microg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 microm, og heraf må højst 2 overstige 50 microm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 microm.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A : Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60% af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10% af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B : Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for: hvis lægemidlet fremstilles ex tempore , er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 microm.

Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol eller med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned: denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve I Paraffinolie ....................................... 200 g II Vaselin ............................................ 800 g ------ 1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring.

Varmebehandles ved 140 graderC i 3 timer.

Gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

KONTROL

Almindelige bestemmelser

I medfør af § 24 stk. 1 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 968 af 13. december 1993, som ændret ved bekendtgørelse nr. 642 af 24. juli 1995 om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

I de tilfælde, hvor magistrelle lægemidler fremstilles i større partier (f.eks. flere end 10 enkeltpakninger), skal færdigvaren underkastes prøveudtagning og afprøvning i overensstemmelse med præparatets specifikationer. Fremstilleren af magistrelle lægemidler skal selv fastlægge specifikationerne, og som hovedregel bør færdigvarekontrollen inkludere identifikation og kvantitativ bestemmelse af det eller de enkelte lægemiddelstoffer.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.

LAGERHOLD

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, medmindre Sundhedsstyrelsen på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg har givet tilladelse til en længere opbevaringstid.

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDDELFORMER SAMT TERMER, DER KAN BENYTTES TIL MÆRKNING

Introduktion

De i dette afsnit beskrevne standarder og termer er baseret på dokumentet Standard Terms for Pharmaceutical Forms, Routes of Administration and Containers, der er vedtaget af den europæiske Farmakopekommission og er publiceret i et særnummer af Pharmeuropa (oktober 1996). Disse standarder og termer forventes sat i kraft i alle EU medlemslande 1. januar 1997, for nye ansøgninger. I skrivende stund er den endelige afgørelse ikke truffet, men når det sker, vil det blive publiceret i Statstidende og i fagpresse, ligesom brancheorganisationerne vil blive underrettet.

Liste for standarder og termer

Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 3rd Ed. eller en standard i DLS 97, afhængig af hvor denne er optrykt. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype. Termer der kan anvendes til mærkning vil være mærket med , ved disse er der ikke henvisning til en monografi, idet samtlige referencer er til DLS 97. Ved henvisning til DLS 97 forstås her henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer, samt termer der kan benyttes til mærkning. Nogle af henvisningerne til standarder optaget i DLS 97 er efterfulgt af en angivelse på en lægemiddelformstandard i parentes. Dette skyldes, at lægemiddelformstandarderne er slået sammen, hvis der kun er tale om forskelle i lægemiddelformernes fysiske form.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er angivet samtlige standarders titler, termers engelske titler, og de fastsatte danske navne i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på den monografi i Ph. Eur. 3rd Ed. eller DLS 97, hvori standarden forekommer.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDDELFORMER SAMT TERMER DER KAN BENYTTES TIL MÆRKNING

Badeadditiv Bath additive DLS 97 Bath additive Badeadditiv DLS 97 Bladder irrigation Blæreskyllevæske Preparations for irrigation Blæreskyllevæske Bladder irrigation Preparations for irrigation Bolus Boli DLS 97 Brusegranulat Effervescent granules Granules Brusepulver Effervescent powder Oral powders Brusetabletter Effervescent tablet Tablets Cachet Oblatkapsler DLS 97 Capsule Kapsler DLS 97 Capsule, hard Kapsler, hårde Capsules Capsule, soft Kapsler, bløde Capsules Chewable tablet Tyggetabletter Tablets Coated tablet Overtrukne tabletter DLS 97 Collodion Kollodium DLS 97 Compressed lozenge Sugetabletter Tablets Concentrate for haemodialysis Hæmodialysekoncentrat Solutions for solution haemodialysis Concentrate for rectal solution Rektalvæskekoncentrat Rectal preparations Concentrate for solution for Koncentrat til infusion infusionsvæske, Parenteral opløsning preparations Concentrate for solution for Koncentrat til injection injektionsvæske, Parenteral opløsning preparations Cream Creme Topical semi- solid preparations Creme Cream Topical semi- solid preparations Cutaneous emulsion Liniment, emulsion Liquids for cutaneous application Cutaneous foam Kutan skum Liquids for cutaneous application Cutaneous liquid Liniment DLS 97 Cutaneous paste Pasta Topical semi- solid preparations Cutaneous powder Pudder Topical powders Cutaneous solution Liniment, opløsning Liquids for cutaneuos application Cutaneous spray Kutan spray DLS 97 Cutaneous spray, powder Kutan spray, pulver DLS 97 (Kutan spray) Cutaneous spray, solution Kutan spray, opløsning DLS 97 (Kutan spray) Cutaneous spray, suspension Kutan spray, suspension DLS 97 (Kutan spray) Cutaneous stick Kutan stift Sticks Cutaneous suspension Liniment, suspension Liquids for cutaneous application Dental emulsion Dentalemulsion Liquids for cutaneous application Dental gel Dentalgel Topical semi- solid preparations Dental liquid Dentalvæske DLS 97 Dental powder Dentalpulver DLS 97 Dental solution Dentalopløsning Liquids for cutaneous application Dental stick Dentalstift Sticks Dental suspension Dentalsuspension Liquids for cutaneous application Dentalemulsion Dental emulsion Liquids for cutaneous application Dentalgel Dental gel Topical semi- solid preparations Dentalopløsning Dental solution Liquids for cutaneous application Dentalpulver Dental powder DLS 97 Dentalstift Dental stick Sticks Dentalsuspension Dental suspension Liquids for cutaneous application Dentalvæske Dental liquid DLS 97 Depotgranulat Prolonged release granules DLS 97 Depotkapsler Prolonged release capsule DLS 97 Depotkapsler, bløde Prolonged release capsule, soft DLS 97 (Depotkapsler) Depotkapsler, hårde Prolonged release capsule, hard DLS 97 (Depotkapsler) Depotplastre Transdermal patch DLS 97 Depottabletter Prolonged release tablet Tablets Depotøjendråber Eye drops, prolonged release DLS 97 Dispergible tabletter Dispersible tablet Tablets Dispersible tablet Dispergible tabletter Tablets Dråber Oral drops DLS 97 Dråber, emulsion Oral drops, emulsion Liquids for oral use Dråber, opløsning Oral drops, solution Liquids for oral use Dråber, suspension Oral drops, suspension Liquids for oral use Ear cream Ørecreme Ear preparations Ear drops Øredråber DLS 97 Ear drops, emulsion Øredråber, emulsion Ear preparations Ear drops, solution Øredråber, opløsning Ear preparations Ear drops, suspension Øredråber, suspension Ear preparations Ear gel Øregel Ear preparations Ear ointment Øresalve Ear preparations Ear powder Ørepudder Ear preparations Ear spray Ørespray DLS 97 Ear spray, emulsion Ørespray, emulsion Ear preparations Ear spray, solution Ørespray, opløsning Ear preparations Ear spray, suspension Ørespray, suspension Ear preparations Ear stick Ørestift Sticks Ear tampon Øretampon Ear preparations Ear wash Øreskyllevæske DLS 97 Ear wash, emulsion Øreskyllevæske, emulsion Ear preparations Ear wash, solution Øreskyllevæske, opløsning Ear preparations Effervescent granules Brusegranulat Granules Effervescent powder Brusepulver Oral powders Effervescent tablet Brusetabletter Tablets Effervescent vaginal tablet Vagitorier, hurtigt henfaldende DLS 97 Emulsion for infusion Infusionsvæske, emulsion Parenteral reparations Emulsion for injection Injektionsvæske, emulsion Parenteral preparations Endocervical gel Endocervikalgel DLS 97 Endocervikalgel Endocervical gel DLS 97 Endotracheopulmonal instillations- Endotracheopulmonary væske** instillation DLS 97 Endotracheopulmonal instillations- Endotracheopulmonary væske, opløsning instillation, DLS 97 solution (Endotracheopul- monal instillations- væske) Endotracheopulmonal instillations- Endotracheopulmonary væske, pulver og instillation, DLS 97 solvens til opløs- powder and solvent ning for solution Endotracheopulmonal DLS 97 instillations- Endotracheopulmonary væske, pulver til instillation, powder opløsning for solution Endotracheopulmonal Endotracheopulmonary DLS 97(Endo- instillations- instillation, tracheopulmonial væske, suspension suspension installations- væske) Endotracheopulmonary instillation ** Endotracheopulmonal instillations- DLS 97 væske Endotracheopulmonary instillation, Endotracheopulmonal powder and solvent instillations- DLS 97 for solution væske, pulver og solvens til opløsning Endotracheopulmonary instillation, Endotracheopulmonal powder for solution instillations- DLS 97 væske, pulver til opløsning Endotracheopulmonary instillation, Endotracheopulmonal solution instillations- DLS 97 væske, opløsning (Endotracheo- pulmonal instillations- væske) Endotracheopulmonary instillation, Endotracheopulmonal suspension instillations- DLS 97 væske, suspension (Endotracheo- pulmonal Enterogranulat Gastro-resistant granules DLS 97 Enterokapsler Gastro-resistant capsule DLS 97 Enterokapsler, bløde Gastro-resistant capsule, soft DLS 97 (Enterokapsler) Enterokapsler, hårde Gastro-resistant capsule, hard DLS 97 (Enterokapsler) Enterotabletter Gastro-resistant tablet DLS 97 Eye cream Øjencreme Eye preparations Eye drops Øjendråber DLS 97 Eye drops, powder and solvent Pulver og solvens til for solution øjendråber, DLS 97 (Pulver opløsning og solvens til øjendråber) Eye drops, powder and solvent Pulver og solvens til for suspension øjendråber, DLS 97 (Pulver og suspension solvens til øjendråber) Eye drops, prolonged release Depotøjendråber DLS 97 Eye drops, solution Øjendråber, opløsning Eye prepara- tions Eye drops, solvent for Solvens til rekonstitution reconstitution af DLS 97 øjendråber Eye drops, suspension Øjendråber, suspension Eye preparations Eye gel Øjengel Eye preparations Eye lotion Øjenbadevand Eye preparations Eye lotion, solvent for Solvens til rekonsti- reconstitution tution af DLS 97 reconstitution øjenbadevand Eye ointment Øjensalve Eye preparations Film coated tablet Filmovertrukne tabletter Tablets Filmovertrukne tabletter Film coated tablet Tablets Gargle Gurglevand DLS 97 Gargle, powder for solution Pulver til gurglevand, opløsning DLS 97 Gargle, tablet for solution Tabletter til gurglevand, opløsning DLS 97 Gastro-resistant capsule Enterokapsler DLS 97 Gastro-resistant capsule, hard Enterokapsler, hårde DLS 97 (Enterokapsler) Gastro-resistant capsule, soft Enterokapsler, bløde DLS 97 (Enterokapsler) Gastro-resistant granules Enterogranulat DLS 97 Gastro-resistant tablet Enterotabletter DLS 97 Gastroenteral emulsion Gastroenteral væske, emulsion DLS 97 (Gastroenteral væske) Gastroenteral liquid Gastroenteral væske DLS 97 Gastroenteral solution Gastroenteral væske, opløsning DLS 97 (Gastroenteral væske) Gastroenteral suspension Gastroenteral væske, suspension DLS 97 (Gastroenteral væske) Gastroenteral væske Gastroenteral liquid DLS 97 Gastroenteral væske, emulsion Gastroenteral emulsion DLS 97 (Gastroenteral væske) Gastroenteral væske, opløsning Gastroenteral solution DLS 97 (Gastroenteral væske) Gastroenteral væske, suspension Gastroenteral suspension DLS 97 (Gastroenteral væske) Gel Gel Topical semi- solid preparations Gingival gel Tandkødsgel DLS 97 Gingival paste Tandkødspasta DLS 97 Gingival solution Tandkødsopløsning DLS 97 Granulat Granules DLS 97 Granulat med modificeret udløsning Modified release granules DLS 97 Granulat til mikstur, opløsning Granules for oral solution Liquids for oral use Granulat til mikstur, suspension Granules for oral suspension Liquids for oral use Granulat til syrup Granules for syrup Liquids for oral use Granules Granulat DLS 97 Granules for oral solution Granulat til mikstur, opløsning Liquids for oral use Granules for oral suspension Granulat til mikstur, suspension Liquids for oral use Granules for syrup Granulat til syrup Liquids for oral use Gurglevand Gargle DLS 97 Herbal tea Urtete DLS 97 Hæmodialysekoncentrat Concentrate for haemodialysis Solutions for solution haemodialysis Hæmodialysevæske Solution for haemodialysis Solutions for haemodialysis Hæmofiltreringsvæske Solution for haemofiltration Solutions for heamofiltration Implant Implantat DLS 97 Implantat Implant DLS 97 Implantation chain Kæde til implantation DLS 97 (Implantat) Implantation tablet Tabletter til implantation DLS 97 (Implantat) Impregnated dressing Imprægneret gaze DLS 97 Imprægneret gaze Impregnated dressing DLS 97 Infusion Infusionsvæske DLS 97 Infusionsvæske Infusion DLS 97 Infusionsvæske, emulsion Emulsion for infusion Parenteral preparations Infusionsvæske, opløsning Solution for infusion Parenteral preparations Inhalation emulsion Inhalationsvæske til nebulisator, Preparations emulsion for inhalation Inhalation gas Inhalationsgas DLS 97 Inhalation liquid Inhalationsvæske til nebulisator DLS 97 Inhalation powder Inhalationspulver Preparations for inhalation Inhalation powder Inhalationspulver DLS 97 Inhalation powder, hard capsule Inhalationspulver i kapsler Preparations for inhalation Inhalation powder, pre-dispensed Inhalationspulver, afdelt Preparations for inhalation Inhalation solution Inhalationsvæske til nebulisator, Preparations for opløsning inhalation Inhalation suspension Inhalationsvæske til nebulisator, Preparations for suspension inhalation Inhalation vapour Inhalationsdamp DLS 97 Inhalation vapour, liquid Væske til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, ointment Salve til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, solution Opløsning til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, tablet Tabletter til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalationsdamp Inhalation vapour DLS 97 Inhalationsgas Inhalation gas DLS 97 Inhalationspulver Inhalation powder Preparations for inhalation Inhalationspulver i kapsler Inhalation powder, hard capsule Preparations for inhalation Inhalationspulver Inhalation powder DLS 97 Inhalationspulver, afdelt Inhalation powder, pre-dispensed Preparations for inhalation Inhalationsspray Pressurised inhalation DLS 97 Inhalationsspray, emulsion Pressurised inhalation, emulsion Preparations for inhalation Inhalationsspray, opløsning Pressurised inhalation, solution Preparations for inhalation Inhalationsspray, suspension Pressurised inhalation, suspension Preparations for inhalation Inhalationsvæske til nebulisator Inhalation liquid DLS 97 Inhalationsvæske til nebulisator, Inhalation emulsion Preparations for emulsion inhalation Inhalationsvæske til nebulisator, Inhalation solution Preparations for opløsning inhalation Inhalationsvæske til nebulisator, Inhalation suspension Preparations for suspension inhalation Injection Injektionsvæske DLS 97 Injektionsvæske Injection DLS 97 Injektionsvæske, emulsion Emulsion for injection Parenteral preparations Injektionsvæske, opløsning Solution for injection Parenteral preparations Injektionsvæske, suspension Suspension for injection Parenteral preparations Intramammarier Intramammary DLS 97 Intramammary Intramammarier DLS 97 Intrauterine device Intrauterint indlæg DLS 97 Intrauterint indlæg Intrauterine device DLS 97 Irrigation solution Skyllevæske Preparations for irrigation Kapsler med modificeret udløsning Modified release capsule Capsules Kapsler Capsule DLS 97 Kapsler, bløde Capsule, soft Capsules Kapsler, hårde Capsule, hard Capsules Kollodium Collodion DLS 97 Koncentrat til infusionsvæske, Concentrate for solution opløsning for Parenteral infusion preparations Koncentrat til injektionsvæske, Concentrate for solution opløsning injection for Parenteral preparations Kutan skum Cutaneous foam Liquids for cutaneous application Kutan spray Cutaneous spray DLS 97 Kutan spray, opløsning Cutaneous spray, solution DLS 97 (Kutan spray) Kutan spray, pulver Cutaneous spray, powder DLS 97 (Kutan spray) Kutan spray, suspension Cutaneous spray, suspension DLS 97 (Kutan spray) Kutan stift Cutaneous stick Sticks Kæde til implantation Implantation chain DLS 97 (Implantat) Liniment Cutaneous liquid DLS 97 Liniment, emulsion Cutaneous emulsion Liquids for cutaneous application Liniment, opløsning Cutaneous solution Liquids for cutaneuos application Liniment, suspension Cutaneous suspension Liquids for cutaneous application Lozenge Pastiller Tablets Maveskyllevæske Stomach irrigation Preparations for irrigation Medicated chewing-gum Medicinsk tyggegummi DLS 97 Medicated premixes Premix DLS 97 Medicinsk tyggegummi Medicated chewing-gum DLS 97 Mikstur Oral liquid DLS 97 Mikstur, emulsion Oral emulsion Liquids for oral use Mikstur, opløsning Oral solution Liquids for oral use Mikstur, suspension Oral suspension Liquids for oral use Modified release capsule Kapsler med modificeret udløsning Capsules Modified release granules Granulat med modificeret udløsning DLS 97 Modified release tablet Tabletter med modificeret udløsning DLS 97 Mouth wash Mundskyllevæske DLS 97 Mouth wash, tablet for solution Tabletter til mundskyllevæske, DLS 97 opløsning Muco-adhesive buccal tablet Resoribletter, slimhindefæstnende Tablets Mundhuledråber Oromucosal drops DLS 97 Mundhulegel Oromucosal gel DLS 97 Mundhulekapsler Oromucosal capsule DLS 97 Mundhulepasta Oromucosal paste DLS 97 Mundhulespray, opløsning Oromucosal spray, solution DLS 97 Mundhulevæske Oromucosal liquid DLS 97 Mundhulevæske, opløsning Oromucosal solution DLS 97 (Mundhulevæske) Mundhulevæske, suspension Oromucosal suspension DLS 97 (Mundhulevæske) Mundskyllevæske Mouth wash DLS 97 Nasal cream Næsecreme Nasal preparations Nasal drops Næsedråber DLS 97 Nasal drops, emulsion Næsedråber, emulsion Nasal preparations Nasal drops, solution Næsedråber, opløsning Nasal preparations Nasal drops, suspension Næsedråber, suspension Nasal preparations Nasal gel Næsegel Nasal preparations Nasal ointment Næsesalve Nasal preparations Nasal powder Næsepudder Nasal preparations Nasal spray Næsespray DLS 97 Nasal spray, emulsion Næsespray, emulsion Nasal preparations Nasal spray, solution Næsespray, opløsning Nasal preparations Nasal spray, suspension Næsespray, suspension Nasal preparations Nasal stick Næsestift Nasal preparations Nasal wash Næseskyllevæske Nasal preparations Næsecreme Nasal cream Nasal preparations Næsedråber Nasal drops DLS 97 Næsedråber, emulsion Nasal drops, emulsion Nasal preparations Næsedråber, opløsning Nasal drops, solution Nasal preparations Næsedråber, suspension Nasal drops, suspension Nasal preparations Næsegel Nasal gel Nasal preparations Næsepudder Nasal powder Nasal preparations Næsesalve Nasal ointment Nasal preparations Næseskyllevæske Nasal wash Nasal preparations Næsespray Nasal spray DLS 97 Næsespray, emulsion Nasal spray, emulsion Nasal preparations Næsespray, opløsning Nasal spray, solution Nasal preparations Næsespray, suspension Nasal spray, suspension Nasal preparations Næsestift Nasal stick Nasal preparations Oblatkapsler Cachet DLS 97 Ointment Salve Topical semi- solid Omslag Poultice DLS 97 Ophthalmic insert Øjenlamel Eye preparations Opløselige tabletter Soluble tablet Tablets Opløsning til inhalationsdamp Inhalation vapour, solution Preparations for inhalation Opløsning til iontoforese Solution for iontophoresis DLS 97 Oral drops Dråber DLS 97 Oral drops, emulsion Dråber, emulsion Liquids for oral use Oral drops, solution Dråber, opløsning Liquids for oral use Oral drops, suspension Dråber, suspension Liquids for oral use Oral emulsion Mikstur, emulsion Liquids for oral use Oral gel Oral gel Topical semi- solid Preparations Oral liquid Mikstur DLS 97 Oral lyophilisate Smeltetabletter DLS 97 Oral powder Pulver Oral Powders Oral solution Mikstur, opløsning Liquids for oral use Oral suspension Mikstur, suspension Liquids for oral use Organopbevaringsvæske Solution for organ preservations DLS 97 Oromucosal capsule Mundhulekapsler DLS 97 Oromucosal drops Mundhuledråber DLS 97 Oromucosal gel Mundhulegel DLS 97 Oromucosal liquid Mundhulevæske DLS 97 Oromucosal paste Mundhulepasta DLS 97 Oromucosal solution Mundhulevæske, opløsning DLS 97 (Mundhulevæske) Oromucosal spray, solution Mundhulespray, opløsning DLS 97 Oromucosal suspension Mundhulevæske, suspension DLS 97 (Mundhulevæske) Overtrukne tabletter Coated tablet DLS 97 Pasta Cutaneous paste Topical semi- solid preparations Pastiller Lozenge Tablets Peritonealdialysevæske Solution for peritoneal dialysis Solutions for peritoneal dialysis Pessary Vagitorier Vaginal preparations Pessary Vagitorier DLS 97 Poultice Omslag DLS 97 Powder and solvent for Pulver og solvens til endocervical gel endocervikalgel DLS 97 Powder and solvent for oral Pulver og solvens til solution mikstur, Liquids opløsning for oral use Powder and solvent for oral Pulver og solvens til suspension mikstur, Liquids suspension for oral use Powder and solvent for solution Pulver og solvens til Parenteral for infusion infusionsvæske, preparations opløsning Powder and solvent for solution Pulver og solvens til Parenteral for injection injektionsvæske, preparations opløsning Powder and solvent for suspension Pulver og solvens til Parenteral for injection injektionsvæske, preparations suspension Powder for bladder irrigation Pulver til blæreskylle- væske Preparations for irrigation Powder for infusion Pulver til infusionsvæske DLS 97 Powder for injection Pulver til injektionsvæske DLS 97 Powder for oral solution Pulver til mikstur, opløsning Liquids for oral use Powder for oral suspension Pulver til mikstur, suspension Liquids for oral use Powder for rectal solution Pulver til rektalvæske, opløsning Rectal preparations Powder for rectal suspension Pulver til rektalvæske, suspension Rectal preparations Powder for solution for infusion Pulver til infusionsvæske, Parenteral opløsning preparations Powder for solution for injection Pulver til injektionsvæske, Parenteral opløsning preparations Powder for suspension for injection Pulver til injektionsvæske, Parenteral suspension preparations Powder for syrup Pulver til syrup Liquids for oral use Premix Medicated premixes DLS 97 Pressurised inhalation Inhalationsspray DLS 97 Pressurised inhalation, emulsion Inhalationsspray, emulsion Preparations for inhalation Pressurised inhalation, solution Inhalationsspray, opløsning Preparations for inhalation Pressurised inhalation, suspension Inhalationsspray, suspension Preparations for inhalation Prolonged release capsule Depotkapsler DLS 97 Prolonged release capsule, hard Depotkapsler, hårde DLS 97 (Depotkapsler) Prolonged release capsule, soft Depotkapsler, bløde DLS 97 (Depotkapsler) Prolonged release granules Depotgranulat DLS 97 Prolonged release tablet Depottabletter Tablets Pudder Cutaneous powder Topical powders Pulver Oral powder Oral Powders Pulver og solvens til Powder and solvent for infusionsvæske, solution Parenteral opløsning for infusion preparations Pulver og solvens til Powder and solvent for injektionsvæske, solution Parenteral opløsning for injektion preparations Pulver og solvens til Powder and solvent for injektionsvæske, suspension Parenteral suspension for injektion preparations Pulver og solvens til endocervikal- Powder and solvent for DLS 97 gel endocervical gel Pulver og solvens til mikstur, Powder and solvent for opløsning oral solution Liquids for oral use Pulver og solvens til mikstur, Powder and solvent for suspension oral suspension Liquids for oral use Pulver og solvens til øjendråber, Eye drops, powder and opløsning solvent for solution DLS 97 (Pulver og solvens til øjendråber) Pulver og solvens til øjendråber, Eye drops, powder and suspension solvent for suspension DLS 97 (Pulver og solvens til øjendråber) Pulver til blæreskyllevæske Powder for bladder irrigation Preparations for irrigation Pulver til gurglevand, opløsning Gargle, powder for solution DLS 97 Pulver til infusionsvæske Powder for infusion DLS 97 Pulver til infusionsvæske, Powder for solution for opløsning infusion Parenteral preparations Pulver til injektionsvæske Powder for injection DLS 97 Pulver til injektionsvæske, Powder for solution for opløsning injection Parenteral preparations Pulver til injektionsvæske, Powder for suspension for suspension injection Parenteral preparations Pulver til mikstur, opløsning Powder for oral solution Liquids for oral use Pulver til mikstur, suspension Powder for oral suspension Liquids for oral use Pulver til rektalvæske, opløsning Powder for rectal solution Rectal preparations Pulver til rektalvæske, suspension Powder for rectal suspension Rectal preparations Pulver til syrup Powder for syrup Liquids for oral use Radioaktiv mærkningsopløsning Radiopharmaceutical precursor DLS 97 Radionuclide generator Radionuklidgenerator DLS 97 Radionuklidgenerator Radionuclide generator DLS 97 Radiopharmaceutical precursor Radioaktiv mærkningsopløsning DLS 97 Rectal capsule Rektalkapsler Rectal preparations Rectal cream Rektalcreme Rectal preparations Rectal emulsion Rektalvæske, emulsion Rectal preparations Rectal foam Rektalskum Rectal preparations Rectal gel Rektalgel Rectal preparations Rectal liquid Rektalvæske DLS 97 Rectal ointment Rektalsalve Rectal preparations Rectal solution Rektalvæske, opløsning Rectal preparations Rectal suspension Rektalvæske, suspension Rectal preparations Rectal tampon Rektaltampon Rectal preparations Rektalcreme Rectal cream Rectal preparations Rektalgel Rectal gel Rectal preparations Rektalkapsler Rectal capsule Rectal preparations Rektalsalve Rectal ointment Rectal preparations Rektalskum Rectal foam Rectal preparations Rektaltampon Rectal tampon Rectal preparations Rektalvæske Rectal liquid DLS 97 Rektalvæske, emulsion Rectal emulsion Rectal preparations Rektalvæske, opløsning Rectal solution Rectal preparations Rektalvæske, suspension Rectal suspension Rectal preparations Rektalvæskekoncentrat Concentrate for rectal solution Rectal preparations Resoribletter, slimhindefæstnende Muco-adhesive buccal tablet Tablets Resoribletter, sublinguale Sublingual tablet Tablets Salve Ointment Topical semi- solid preparations Salve til inhalationsdamp Inhalation vapour, ointment Preparations for inhalation Sealant Vævsklæber DLS 97 Shampoo Shampoo Liquids for cutaneous application Skyllevæske Irrigation solution Preparations for irrigation Smeltetabletter Oral lyophilisate DLS 97 Soluble tablet Opløselige tabletter Tablets Solution for haemodialysis Hæmodialysevæske Solutions for haemodialysis Solution for haemofiltration Hæmofiltreringsvæske Solutions for heamofiltration Solution for infusion Infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations Solution for injection Injektionsvæske, opløsning Parenteral preparations Solution for iontophoresis Opløsning til iontoforese DLS 97 Solution for organ preservations Organopbevaringsvæske DLS 97 Solution for peritoneal dialysis Peritonealdialysevæske Solutions for peritoneal dialysis Solvens til parenteralt brug Solvent for parenteral use DLS 97 Solvens til rekonstitution af Eye lotion, solvent for DLS 97 øjenbadevand reconstitution Solvens til rekonstitution af Eye drops, solvent for DLS 97 øjendråber reconstitution Solvent for parenteral use Solvens til parenteralt brug DLS 97 Stomach irrigation Maveskyllevæske Preparations for irrigation Sublingual tablet Resoribletter, sublinguale Tablets Sugetabletter Compressed lozenge Tablets Suppositorier Suppository Rectal preparations Suppository Suppositorier Rectal preparations Suspension for injection Injektionsvæske, suspension Parenteral preparations Syrup Syrup Liquids for oral use Sårstift Wound stick Sticks Tablet Tabletter Tablets Tablet for rectal solution Tabletter til rektalvæske, Rectal opløsning preparations Tablet for rectal suspension Tabletter til rektalvæske, Rectal suspension preparations Tablet for vaginal solution Tabletter til vaginalskyllevæske, DLS 97 opløsning Tablet Tabletter DLS 97 Tabletter med modificeret udløsning Modified release tablet DLS 97 Tabletter til gurglevand, opløsning Gargle, tablet for solution DLS 97 Tabletter til implantation Implantation tablet DLS 97 (Implantat) Tabletter til inhalationsdamp Inhalation vapour, tablet Preparations for inhalation Tabletter til mundskyllevæske, Mouth wash, tablet for opløsning solution DLS 97 Tabletter til rektalvæske, Tablet for rectal opløsning solution Rectal preparations Tabletter til rektalvæske, Tablet for rectal suspension suspension Rectal preparations Tabletter til vaginalskyllevæske, Tablet for vaginal opløsning solution DLS 97 Tandkødsgel Gingival gel DLS 97 Tandkødsopløsning Gingival solution DLS 97 Tandkødspasta Gingival paste DLS 97 Tandpasta Toothpaste Topical semi- solid preparations Toothpaste Tandpasta Topical semi- solid preparations Transdermal patch Depotplastre DLS 97 Tyggetabletter Chewable tablet Tablets Urethral gel Uretralgel Topical semi- solid preparations Urethral stick Uretralstift Sticks Uretralgel Urethral gel Topical semi- solid preparations Uretralstift Urethral stick Sticks Urtete Herbal tea DLS 97 Uteritorier Uteritory DLS 97 Uteritory Uteritorier DLS 97 Vaginal capsule Vaginalkapsler DLS 97 Vaginal capsule, hard Vaginalkapsler, hårde Vaginal preparations Vaginal capsule, soft Vaginalkapsler, bløde Vaginal preparations Vaginal cream Vaginalcreme DLS 97 Vaginal device Vaginalindlæg DLS 97 Vaginal emulsion Vaginalskyllevæske, emulsion DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginal foam Vaginalskum Vaginal preparations Vaginal gel Vaginalgel DLS 97 Vaginal liquid Vaginalskyllevæske DLS 97 Vaginal ointment Vaginalsalve DLS 97 Vaginal solution Vaginalskyllevæske, opløsning DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginal suspension Vaginalskyllevæske, suspension DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginal tablet Vaginaltabletter Vaginal preparations Vaginal tampon Vaginaltampon Vaginal preparations Vaginalcreme Vaginal cream DLS 97 Vaginalgel Vaginal gel DLS 97 Vaginalindlæg Vaginal device DLS 97 Vaginalkapsler Vaginal capsule DLS 97 Vaginalkapsler, bløde Vaginal capsule, soft Vaginal preparations Vaginalkapsler, hårde Vaginal capsule, hard Vaginal preparations Vaginalsalve Vaginal ointment DLS 97 Vaginalskum Vaginal foam Vaginal preparations Vaginalskyllevæske Vaginal liquid DLS 97 Vaginalskyllevæske, emulsion Vaginal emulsion DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginalskyllevæske, opløsning Vaginal solution DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginalskyllevæske, suspension Vaginal suspension DLS 97 (Vaginalskylle- væske) Vaginaltabletter Vaginal tablet Vaginal preparations Vaginaltampon Vaginal tampon Vaginal preparations Vagitorier Pessary Vaginal preparations Vagitorier Pessary DLS 97 Vagitorier, hurtigt henfaldende Effervescent vaginal tablet DLS 97 Væske til inhalationsdamp Inhalation vapour, liquid Preparations for inhalation Vævsklæber Sealant DLS 97 Wound stick Sårstift Sticks Øjenbadevand Eye lotion Eye preparations Øjencreme Eye cream Eye preparations Øjendråber Eye drops DLS 97 Øjendråber, opløsning Eye drops, solution Eye preparations Øjendråber, suspension Eye drops, suspension Eye preparations Øjengel Eye gel Eye preparations Øjenlamel Ophthalmic insert Eye preparations Øjensalve Eye ointment Eye preparations Ørecreme Ear cream Ear preparations Øredråber Ear drops DLS 97 Øredråber, emulsion Ear drops, emulsion Ear preparations Øredråber, opløsning Ear drops, solution Ear preparations Øredråber, suspension Ear drops, suspension Ear preparations Øregel Ear gel Ear preparations Ørepudder Ear powder Ear preparations Øresalve Ear ointment Ear preparations Øreskyllevæske Ear wash DLS 97 Øreskyllevæske, emulsion Ear wash, emulsion Ear preparations Øreskyllevæske, opløsning Ear wash, solution Ear preparations Ørespray Ear spray DLS 97 Ørespray, emulsion Ear spray, emulsion Ear preparations Ørespray, opløsning Ear spray, solution Ear preparations Ørespray, suspension Ear spray, suspension Ear preparations Ørestift Ear stick Sticks Øretampon Ear tampon Ear preparations

STANDARDER FOR LÆGEMIDDELFORMER SAMT TERMER DER KAN BENYTTES TIL MÆRKNING

BADEADDITIV

Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand.

BOLI

Boli er beregnet for dyr. De indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til peroralt brug. Boli fremstilles i passende størrelse og form ved f.eks. støbning eller komprimering.

PRØVE

Massevariation Boli skal holde prøven »Uniformity of mass of single-dose preparations« for tabletter i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.5.

DENTALPULVER

Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder .

DENTALVÆSKE **

Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension.

DEPOTGRANULAT *

Depotgranulater er granulater, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotgranulater skal opfylde kravene for Granules , Modified-release Granules, Ph. Eur. 3rd Ed. og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der er beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Doseringsegenskab 20 doser depotgranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

DEPOTKAPSLER ** *

Depotkapsler er hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvist beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. Depotkapsler kan anvendes til mærkning af depotkapsler, bløde og hårde.

Depotkapsler skal opfylde kravene for Capsules , Modified-release Capsules, Ph. Eur. 3rd Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.3.

DEPOTPLASTRE *

Depotplastre er lægemidler beregnet til applikation på intakt hud. De indeholder lægemidler i doseret mængde, beregnet til langsomt at frigives og absorberes gennem huden.

Depotplastre skal opfylde kravene for Transdermal patches, Ph. Eur. 3rd Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Depotplastre skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1. Prøveopløsningen fremstilles ved skylning af depotplastret med en egnet opløsning, umiddelbart efter at beskyttelsesfolien er fjernet. Prøven udføres under anvendelse af membranfiltrering.

DEPOTTABLETTER *

Depottabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er helt eller delvist beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depottabletter skal opfylde kravene for Tablets , Modified-release Tablets, Ph. Eur. 3rd Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der er beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne depottabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne depottabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

DEPOTØJENDRÅBER

Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet.

DRÅBER **

Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel emulsion, opløsning som suspension.

ENDOCERVIKAL GEL

Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderen.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE **

Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL OPLØSNING

Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

ENDOTRACHEOPULMONAL INSTILLATIONSVÆSKE, PULVER TIL OPLØSNING

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

ENTEROGRANULAT *

Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules , Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 3rd Ed. samt nedenstående prøver.

PRØVER

Doseringsegenskab 20 doser enterogranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

Henfald Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36-38 graderC varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36-38 graderC varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROKAPSLER ** *

Enterokapsler er hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsler kan anvendes til mærkning af enterokapsler, bløde og hårde.

Enterokapsler skal opfylde kravene for Capsules , Gastro-resistant capsules, Ph. Eur. 3rd Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald Såfremt enterokapslernes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROKAPSLER *

Enterotabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. dollarT1'Enterotabletter skal opfylde kravene for Tablets , Gastro-resistant Tablets, Ph. Eur. 3rd Ed., samt nedenstående prøver.

PRØVER

Dosisvariation Overtrukne enterotabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne enterotabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

Henfald Såfremt enterotabletternes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

GASTROENTERAL VÆSKE **

Gastroenteral væske er en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse i mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteral væske, emulsion, opløsning som suspension.

GRANULAT *

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af såvidt muligt ensartet størrelse. Granulater anvendes sædvanligvis til oralt brug, eventuelt efter opløsning eller udrøring. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater beregnet til dyr kan betegnes medicinpellets . Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen. Medicinpellets indeholder sædvanligvis foderstof .

Granulater skal opfylde kravene for Granules , Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 3rd Ed. samt nedenstående prøver.

PRØVER

Henfald Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36-38 graderC varmt vand, og blandingen hensættes ved 36-38 graderC under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Doseringsegenskab 20 doser granulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

GRANULAT MED MODIFICERET UDLØSNING *

Granulat med modificeret udløsning er et overtrukket eller ikke overtrukket granulat, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en speciel procedure som, hver for sig eller sammen, giver en modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotgranulat eller enterogranulat. dollarT1'Granulater med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Granules , Modified-release granules, Ph. Eur. 3rd Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Doseringsegenskab 20 doser granulat med modificeret udløsning, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

GURGLEVAND

Gurglevand er en opløsning, beregnet til at gurgle.

IMPLANTAT *

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation .

Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations , Implants, Ph. Eur. 3rd Ed., samt nedenstående prøver.

PRØVER

Massevariation Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.5.

Dosisvariation Implantater indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6.

IMPRÆGNERET GAZE

Imprægneret gaze er gaze, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer.

INFUSIONSVÆSKE *

Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

INHALATIONSDAMP **

Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp.

INHALATIONSGAS **

Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation.

INHALATIONSPULVER **

Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af inhalationspulver i beholdere med doseringsanordning eller som i form af afdelte præparater.

INHALATIONSSPRAY **

Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension.

INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR **

Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof.

INJEKTIONSVÆSKE **

Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

INTRAMAMMARIER *

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet til dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen.

Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids.

Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary praeparations for veterinary use , Ph. Eur. 3rd Ed.

INTRAUTERINT INDLÆG

Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i urinvejene, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

KAPSLER **

Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af kapsler, hårde eller bløde.

KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING *

Kapsler med modificeret udløsning er hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver en modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsler eller enterokapsler.

Kapsler med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Capsules , Modified-release Capsules, Ph. Eur. 3rd Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der er beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.3.

KOLLODIUM

Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film.

KUTAN SPRAY **

Kutan spray er en opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til applikation på huden ved forstøvning. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, opløsning, pulver som suspension.

LINIMENT **

Liniment er en betegnelse der kan anvendes til mærkning af såvel liniment emulsion, opløsning som suspension.

MEDICINSK TYGGEGUMMI

Medicinsk tyggegummi er et fast, doseret lægemiddel fremstillet af en neutral gummibase, der kan være tilsat aromatiserende og smagskorrigerende stoffer. Medicinsk tyggegummi frigiver lægemiddelstof ved tygning og må ikke synkes.

MIKSTUR **

Mikstur er en betegnelse der kan anvendes til mærkning af såvel mikstur, emulsion, opløsning som suspension samt hvor miksturen udelukkende består af aktivt lægemiddelstof.

MUNDHULEDRÅBER

Mundhuledråber er flydende lægemidler, beregnet til anvendelse i mundhulen.

MUNDHULEGEL

Mundhulegel er en gel, beregnet til anvendelse i mundhulen.

MUNDHULEKAPSLER

Mundhulekapsler er kapsler, beregnet til lokal virkning i mundhulen efter tygning af kapslen.

MUNDHULEPASTA

Mundhulepasta er en pasta, beregnet til anvendelse i mundhulen.

MUNDHULESPRAY, OPLØSNING

Mundhulespray opløsning er en væske, beregnet til forstøvning i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter spray med forstøvning ved hjælp af mekaniske anordninger såvel som forstøvning med hjælp af drivgasser.

MUNDHULEVÆSKE

Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til anvendelse i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

MUNDSKYLLEVÆSKE

Mundskyllevæske er en væske, beregnet til vask af mundhulen.

NÆSEDRÅBER **

Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension.

NÆSESPRAY **

Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension.

OBLATKAPSLER

Oblatkapsler er en fast, skive-formet lægemiddelform bestående af et papirlignende, opløseligt omslag, indeholdende en doseret mængde lægemiddel til oral anvendelse.

OMSLAG

Omslag er en blød masse, der skal opvarmes inden applikation på huden. Fæstnes sædvanligvis med gaze.

OPLØSNING TIL IONTOFORESE

Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese.

ORGANOPBEVARINGSVÆSKE

Organopbevaringsvæske er en steril vandig væske beregnet til anvendelse ved opbevaring og beskyttelse af organer.

OVERTRUKNE TABLETTER *

Overtrukne tabletter er tabletter ovetrukket med et eller flere lag af forskellige stoffer. f.eks. naturligt eller syntetisk harpiks, gummi, gelatine, aktive eller inaktive hjælpestoffer, sukkerarter, blødgørere, polyoler, voks, farvestoffer, smagsstoffer samt lægemiddelstoffer. Lægemiddelformen omfatter ikke tabletter hvor overtrækket består af et tyndt polymert lag, i så fald henvises til lægemiddelformen Filmovertrukket tablet .

Overtrukne tabletter skal opfylde kravene for Tablets , Coated tablets, Ph. Eur. 3rd Ed., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne tabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6.

PREMIX *

Premix er blandinger af et eller flere lægemidler i en egnet grundmasse, udelukkende beregnet til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat.

Premix skal opfylde kravene for Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use, Ph. Eur. 3rd Ed.

PULVER OG SOLVENS TIL ENDOCERVIKAL GEL

Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel.

PULVER OG SOLVENS TIL ØJENDRÅBER

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension.

PULVER TIL GURGLEVAND, OPLØSNING

Pulver til gurglevand er et pulver, beregnet til fremstilling af gurglevand.

PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE **

Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning.

PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE **

Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til såvel mærkning af pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension.

RADIOAKTIV MÆRKNINGSOPLØSNING

Radioaktiv mærkningsopløsning er en opløsning, beregnet til fremstilling af et radiofarmaceutisk præparat.

RADIONUKLIDGENERATOR

Radionukleidgeneratorer er systemer, der indeholder en stationær radioaktiv modernuklid, der producerere en radioaktiv datternuklid. Denne isoleres ved eluering eller ved en anden metode med henblik på anvendelse i et radioaktivt lægemiddel.

Radionuklidgeneratorer skal opfylde kravene for Radiopharmaceutical preparations , Ph. Eur. 3rd Ed.

REKTALVÆSKE **

Rektalvæske er en betegnelse der kan anvendes til mærkning af såvel rektalvæske, emulsion, opløsning som suspension.

SMELTETABLETTER

Smeltetabletter er faste, doserede lægemidler beregnet til hurtig udløsning efter placering på tungen. De kan eventuelt opløses i vand inden anvendelsen. Smeltetabletter fremstilles i egnet form ved frysetørring af lægemiddelstoffet.

SOLVENS TIL PARENTERALT BRUG

Solvens til parenteralt brug er et solvens, beregnet til anvendelse ved rekonstitution af parenterale lægemidler.

SOLVENS TIL REKONSTITUTION AF ØJENBADEVAND

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand.

SOLVENS TIL REKONSTITUTION AF ØJENDRÅBER

Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber.

TABLETTER **

Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter.

TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING *

Tabletter med modificeret udløsning er overtrukne eller ikke overtrukne tabletter, som fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en speciel procedure giver en modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depottabletter eller enterotabletter.

Tabletter med modificeret udløsning skal opfylde kravene for Tablets , Modified-release tablets, Ph. Eur. 3rd Ed., og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der er beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.3., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne tabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6. For ikke-overtrukne og filmovertrukne tabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Tablets .

TABLETTER TIL GURGLEVAND, OPLØSNING

Tabletter til gurglevand er tabletter, beregnet til fremstilling af gurglevand.

TABLETTER TIL MUNDSKYLLEVÆSKE, OPLØSNING

Tabletter til mundskyllevæske er tabletter, beregnet til fremstilling af mundskyllevæske.

TABLETTER TIL VAGINALSKYLLEVÆSKE, OPLØSNING

Tabletter til vaginalskyllevæske er tabletter, beregnet til fremstilling af vaginalskyllevæske.

TANDKØDSGEL

Tandkødsgel er en gel, beregnet til applikation på tandkødet.

TANDKØDSOPLØSNING

Tandkødsopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tandkødet.

TANDKØDSPASTA

Tandkødspasta er en pasta, beregnet til applikation på tandkødet.

URTETE

Urtete er et naturlægemiddel bestående af en eller flere tørrede vegetabilske droger, beregnet til anvendelse ved tilberedning af en dekokt, infus eller maceration til oral anvendelse.

UTERITORIER

Uteritorier indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til indføring i uterus. De fremstilles i egnet form ved presning, støbning eller komprimering.

PRØVER

Massevariation Uteritorier skal holde prøven »Uniformity of mass of singledose preparations« for suppositorier og vagitorier i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.5.

Dosisvariation Uteritorier indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof, der ikke er helt opløst i grundmassen, skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« for vagitorier i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.6.

Henfald Pressede og støbte uteritorier skal ved udførelse af prøven »Disintegration of suppositories and pessaries« i Ph. Eur. 3rd Ed., 2.9.2., henfalde i vand inden for 60 minutter. Komprimerede uteritorier skal ved udførelse af den tilsvarende prøve for »Vaginal tablets« henfalde i vand inden for 30 minutter.

Mikrobiel renhed Uteritorier til veterinært brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

VAGINALCREME

Vaginalcreme er en creme, beregnet til brug i vagina, sædvanligvis til lokal virkning.

VAGINALGEL

Vaginalgel er en gel, beregnet til brug i vagina, sædvanligvis til lokal virkning.

VAGINALINDLÆG

Vaginalindlæg er et indlæg, beregnet til brug i vagina, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

VAGINALKAPSLER

Vaginalkapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde.

VAGINALSALVE

Vaginalsalve er en salve, beregnet til brug i vagina, sædvanligvis til lokal virkning.

VAGINALSKYLLEVÆSKE **

Vaginalskyllevæske er en betegnelse der kan anvendes til mærkning af såvel vaginalskyllevæske, opløsning, emulsion som suspension.

Vaginalskyllevæske er en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina.

VAGITORIER **

Vagitorier er en betegnelse der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget.

VAGITORIER, HURTIGT HENFALDENDE

Hurtigt henfaldende vagitorier, henfalder hurtigt efter administration.

VÆVSKLÆBER

Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv.

ØJENDRÅBER **

Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension.

ØREDRÅBER **

Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension.

ØRESKYLLEVÆSKE **

Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion som suspension.

ØRESPRAY **

Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDTERMER FOR ADMINISTRATIONSVEJE SAMT STANDARDTERMER FOR BEHOLDERE, LUKKER MV.

Introduktion

De i dette afsnit beskrevne standarder og termer er baseret på dokumentet Standard Terms, Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers , der er vedtaget af den europæiske Farmakopekommission og er publiceret i et særnummer af Pharmeuropa (oktober 1996). Disse standarder og termer forventes sat i kraft i alle EU medlemslande den 1. januar 1997, for nye ansøgninger. I skrivende stund er den endelige afgørelse ikke truffet, men når det sker, vil det blive publiceret i Statstidende og i fagpresse, ligesom brancheorganisationerne vil blive underrettet.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil dog kun optræde i første spalte såfremt betegnelserne ikke er identiske. Til den engelske standardterm (anført med halvfed skrifttype) i fortegnelsens første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte.

FORTEGNELSE OVER STANDARDTERMER FOR ADMINISTRATIONSVEJE

Administationsvej ikke Route of administration not angivet applicable Auricular use Til anvendelse i øret Cutaneous use Kutan anvendelse Dental anvendelse Dental use Dental use Dental anvendelse Ekstraamnional anvendelse Extraamniotic use Endocervical use Endocervikal anvendelse Endocervikal anvendelse Endocervical use Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Endotracheopulmonary use Endokrakeopulmonar anvendelse Endotrakeopulmonar anvendelse Endotracheopulmonary use Epidural anvendelse Epidural use Epidural use Epidural anvendelse Extraamniotic use Ekstraamnional anvendelse Gastroenteral use Gastrointestinal anvendelse Gastrointestinal anvendelse Gastroenteral use Gingival use Til anvendelse på tandkødet Hemodialysis Hæmodialyse Hæmodialyse Hemodialysis Intraamnional anvendelse Intraamniotic use Intraamniotic use Intraamnional anvendelse Intraarterial use Intraarteriel anvendelse Intraarteriel anvendelse Intraarterial use Intraarticular use Intraarticulær anvendelse Intraartikulær anvendelse Intraarticular use Intrabursal anvendelse Intrabursal use Intrabursal use Intrabursal anvendelse Intracardiac use Intrakardial anvendelse Intracavernous use Intrakavernal anvendelse Intracervical use Intracervikal anvendelse Intracervikal anvendelse Intracervical use Intracoronary use Intrakoronar anvendelse Intradermal use Intrakutan anvendelse Intradiscal use Intradiskal anvendelse Intradiskal anvendelse Intradiscal use Intrakardial anvendelse Intracardiac use Intrakavernal anvendelse Intracavernous use Intrakoronar anvendelse Intracoronary use Intrakutan anvendelse Intradermal use Intralymfatisk anvendelse Intralymphatic use Intralæsional anvendelse Intralesional use Intralesional use Intralæsional anvendelse Intralymphatic use Intralymfatisk anvendelse Intramuscular use Intramuskulær anvendelse Intramuskulær anvendelse Intramuscular use Intraocular use Intraokulær anvendelse Intraokulær anvendelse Intraocular use Intraperitoneal use Intraperitoneal anvendelse Intraperitoneal anvendelse Intraperitoneal use Intrapleural use Intrapleural anvendelse Intrapleural anvendelse Intrapleural use Intrasternal anvendelse Intrasternal use Intrasternal use Intrasternal anvendelse Intratekal anvendelse Intrathecal use Intrathecal use Intratekak anvendelse Intrauterin anvendelse Intrauterine use Intrauterine use Intrauterin anvendelse Intravenøs anvendelse Intravenous use Intravenous use Intravenøs anvendelse Intravesical use Intravesikal anvendelse Intravesikal anvendelse Intravesical use Kutan anvendelse Cutaneous use Nasal use Nasal anvendelse Nasal anvendelse Nasal use Ocular use Okulær anvendelse Okulær anvendelse Ocular use Oral use Oral anvendelse Oral anvendelse Oral use Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Periarticular use Periartikulær anvendelse Periartikulær anvendelse Periarticular use Perineural anvendelse Perineural use Perineural use Perineural anvendelse Rectal use Rektal anvendelse Rektal anvendelse Rectal use Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Route of administration not applicable Administrationsvej ikke angivet Subconjunctival use Subconjunktival anvendelse Subcutaneous use Subkutan anvendelse Subkonjunktival anvendelse Subconjunctival use Subkutan anvendelse Subcutaneous use Til anvendelse i bihulerne Endosinusial use Til anvendelse i luftvejene Respiratory use Til anvendelse i mundhulen Oromucosal use Til anvendelse på tankødet Gingival use Til anvendelse i øret Auricular use Transdermal anvendelse Transdermal use Transdermal use Transdermal anvendelse Urethral use Uretral anvendelse Uretral anvendelse Urethral use Vaginal anvendelse Vaginal use Vaginal use Vaginal anvendelse FORTEGNELSE OVER STANDARDTERMER FOR BEHOLDERE, LUKKER MV. Ampoule Ampul Ampul Ampoule Applicator Applikator Applikationspude Dabbing applicator Applikator Applicator Applikator med nål Needle applicator Bag Pose Barrel Tromle Blister Blister Bottle Flaske Box Æske Brev Sachet Brush Pensel Brush applicator Penselindsats Bæger Cup Børnesikret lukke Child resistant closure Cannula Sprøjte Cap Låg Cartridge Cylinderampul Child resistant closure Børnesikret lukke Cup Bæger Cylinderampul Cartridge Dabbing applicator Applikationspude Doseringspumpe Metering pump Doseringsventil Metering valve Dredging applicator Strølåg Dropper applicator Dråbeindsats Dråbeindsats Dropper applicator Dåse Jar Enkeltdosisbeholder Single-dose container Flaske Bottle Fyldt injektionssprøjte Pre-filled syringe Gasbeholder Gas cylinder Gas cylinder Gasbeholder Hætteglas Vial Injection needle Kanyle Injection syringe Injektionssprøjte Injektionssprøjte Injection syringe Jar Dåse Kanyle Injection needle Låg Cap Measuring spoon Måleske Metering pump Doseringspumpe Metering valve Doseringsventil Mundstykke Nozzle Måleske Measuring spoon Needle applicator Applikator med nål Nosepiece Næsestuds Nozzle Mundstykke Næsestuds Nosepiece Pensel Brush Penselindsats Brush applicator Pipette Pipetteindsats Pipetteindsats Pipette Pose Bag Pre-filled syringe Fyldt injektion Pressurerised container Trykbeholder Prop Stopper Pumpespray Spray pump Sachet Brev Screw cap Skruelåg Single-dose container Enkeltdosisbeholder Skruelåg Screw cap Spatel Spatula Spatula Spatel Spray pump Pumpespray Spray valve Sprayventil Sprayventil Spray valve Sprøjte Cannula Stopper Prop Strip Strip Strølåg Dredging applicator Tabletbeholder Tablet container Tablet container Tabletbeholder Tromle Barrel Trykbeholder Pressurised container Tube Tube Vial Hætteglas Æske Box

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDLER

Standarder

En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til en monografisamling. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn.

Ved henvisningen DLS 97 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i sektion 3 i denne bog.

Fastsatte danske navne

For hver standard er fastsat et dansk navn. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte.

Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel.

Synonymer og navneændringer

Samtlige tidligere anvendte titler og synonymer er udeladt for lægemiddelstandarder.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler og fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal humant blod søges under blod, humant.

Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til monografisamling, hvori standarden forekommer.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDLER Albumin solution, human Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. Albumininfusionsvæske Albumin solution, human Ph. Eur. 3rd Ed. Allergen products Allergen præparater Ph. Eur. 3rd Ed. Allergen præparater Allergen products Ph. Eur. 3rd Ed. Anthrax spore vaccine (live) Miltbrandvaccine til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Anti-D immunglobulin, humant Immunoglobulin, human anti-D Ph. Eur. 3rd Ed. Anticoagulant and preservative Opløsninger til solutions for human blodstabilisering Ph. Eur. 3rd Ed. Antithrombin III concentrate, Antitrombin III, humant, Ph. Eur. 3rd Ed. freezedried human koncentreret, frysetørret Antitrombin III, humant, Antithrombin III koncentreret, concentrate, Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret freezedried human Aujeszky' sygevaccine til svin Aujeszky's disease (inaktiveret) vaccine for Ph. Eur. 3rd Ed. pigs (inactivated) Aujeszky' sygevaccine til svin, Aujeszky's disease frysetørret til vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. injektion for pigs, for parenteral (levende) administration, freeze-dried Aujeszky's disease vaccine (live) Aujeszky' sygevaccine til for pigs, for svin, Ph. Eur. 3rd Ed. for parenteral frysetørret til injektion administration, (levende) freeze-dried Aujeszky's disease vaccine for Aujeszky' sygevaccine pigs (inactivated) til svin Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Avian infectious bronchitis vaccine Infektiøs bronkitis- (inactivated) vaccine til Ph. Eur. 3rd Ed. fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bronchitis vaccine Infektiøs bronkitis- (live), freeze- vaccine til Ph. Eur. 3rd Ed. dried fjerkræ, frysetørret Avian infectious bursal disease Infektiøs bursitis- vaccine (inactivated) vaccine til Ph. Eur. 3rd Ed. fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bursal disease, Infektiøs bursitis- (Gumboro disease) vaccine (Gumboro Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (live) disease) til fjerkræ, freeze-dried frysetørret (levende) Avian infectious encephalomyelitis Encefalomyelitisvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (live) til fjerkræ (levende) Avian infectious laryngotracheitis Infektiøs laryngo- vaccine (live) for tracheitisvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. chickens til fjerkræ (levende) BCG vaccine, freeze-dried BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 3rd Ed. BCG vaccine, frysetørret BCG vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 3rd Ed. Blod, humant Blood, human DLS 97 Blood, human Blod, humant DLS 97 Botulinum antitoxin Botulismeantitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Botulismeantitoxin Botulinum antitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Botulismevaccine til dyr Clostridium botulinum vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Brucellosevaccine til dyr (Brucel- Brucellosis vaccine la Melitensis Rev. (live) Ph. Eur. 3rd Ed. 1 stamme), (Brucella melitensis Rev. frysetørret (levende) 1 strain) freeze-dried for veterinary use Brucellosis vaccine (live) Brucellosevaccine til dyr (Brucella melitensis (Brucel- Ph. Eur. 3rd Ed. Rev. 1 strain) la Melitensis Rev. freeze-dried for 1 stamme), veterinary use frysetørret (levende) Calicivirusvaccine til katte Feline calicivirosis (inaktiveret) vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Calicivirusvaccine til katte Feline calicivirosis (levende) vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Canine contagious hepatitis vaccine Virus-hepatitisvaccine (live), freeze-dried til hunde Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret (levende) Canine distemper vaccine (live), Hundesygevaccine, freeze-dried frysetørret Ph. Eur. 3rd Ed. (levende) Canine parvovirosis vaccine Parvovirusvaccine til (inactivated) hunde Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Canine parvovirosis vaccine (live) Parvovirusvaccine til hund Ph. Eur. 3rd Ed. (levende) Cholera vaccine Koleravaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Cholera vaccine, freeze-dried Koleravaccine, frysetørret Ph. Eur. 3rd Ed. Chrom (51Cr) edetat injektions- Chromium (51Cr) edetate væske injection Ph. Eur. 3rd Ed. Chromium (51Cr) edetate injection Chrom (51Cr) edetat injektions- Ph. Eur. 3rd Ed. væske Clostridium botulinum vaccine Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Clostridium chauvoei vaccine for Miltbrandemfysemvaccine veterinary use til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Clostridium novyi (type B) vaccine Clostridium novyi B- for veterinary use vaccine til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Clostridium novyi alpha antitoxin Clostridium novyi for veterinary use alphaantitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. til dyr Clostridium novyi alphaantitoxin Clostridium novyi alpha til dyr antitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Clostridium novyi B-vaccine til dyr Clostridium novyi (type B) vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Clostridium perfringens Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr beta Ph. Eur. 3rd Ed. antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens Clostridium perfringens epsilonantitoxin til epsilon Ph. Eur. 3rd Ed. dyr antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens beta Clostridium perfringens Ph. Eur. 3rd Ed. antitoxin for betaantitoxin til dyr veterinary use Clostridium perfringens epsilon Clostridium perfringens Ph. Eur. 3rd Ed. antitoxin for epsilonantitoxin til dyr veterinary use Clostridium perfringens vaccine for Clostridium perfringens- veterinary use vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. til dyr Clostridium perfringensvaccine Clostridium perfringens til dyr vaccine for Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Clostridium septicum vaccine for Clostridium septicum- veterinary use vaccine til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Clostridium septicumvaccine til dyr Clostridium septicum vaccine for Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Colibacillosevaccine til nyfødte Neonatal ruminant drøvtyggere colibacillosis Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine til nyfødte Neonatal piglet grise (inaktiveret) colibacillosis Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (inactivated) Cyanocobalamin (57Co) capsules Cyanocobalamin (57Co)- kapsler Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin (57Co) solution Cyanocobalamin (57Co)- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin (57Co)- kapsler Cyanocobalamin (57Co) capsules Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin (57Co)- opløsning Cyanocobalamin (57Co) solution Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin (58Co) solution Cyanocobalamin (58Co)- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Cyanocobalamin (58Co)- opløsning Cyanocobalamin (58Co) solution Ph. Eur. 3rd Ed. Difteri-tetanus- kighostevaccine Diphtheria, tetanus and (adsorberet) pertussis Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine Diphtheria and tetanus (adsorberet) vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine Diphteria and tetanus (adsorberet), til vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. voksne (adsorbed) for adults and adolescents Difteriantitoxin Diphtheria antitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Difterivaccine (adsorberet) Diphtheria vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 3rd Ed. Difterivaccine (adsorberet) Diphteria vaccine til voksne (adsorbed) Ph. Eur. 3rd Ed. for adults and adolescents Diphteria and tetanus vaccine Difteri-tetanusvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (adsorbed) for adults (adsorberet), til voksne and adolescents Diphteria vaccine (adsorbed) Difterivaccine for adults and (adsorberet) Ph. Eur. 3rd Ed. adolescents til voksne Diphtheria and tetanus vaccine Difteri-tetanusvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (adsorbed) (adsorberet) Diphtheria antitoxin Difteriantitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Diphtheria vaccine (adsorbed) Difterivaccine (adsorberet) Ph. Eur. 3rd Ed. Diphtheria, tetanus and pertussis Difteri-tetanus- vaccine (adsorbed) kighostevaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (adsorberet) Distemper vaccine (live) for Hvalpesygevaccine til mustelids, freeze-dried mink, Ph. Eur. 3rd Ed. til fjerkræ (levende) frysetørret (levende) Encefalomyelitisvaccine Avian infectious encephalomyelitis Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (live) Equine influenza vaccine Hesteinfluenzavaccine (inactivated) (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. Factor IX, freeze- dried human Koagulationsfaktor IX Ph. Eur. 3rd Ed. coagulation infusionssubstans, humant Factor VIII, freeze- dried human Koagulationsfaktor VII Ph. Eur. 3rd Ed. coagulation infusionssubstans, humant Feline calicivirosis vaccine Calicivirusvaccine til (inactivated) katte Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Feline calicivirosis vaccine (live) Calicivirusvaccine til katte Ph. Eur. 3rd Ed. (levende) Feline infectious enteritis Kattesygevaccine, (feline panleucopenia) frysetørret Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (levende) (live), freeze-dried Feline infectious enteritis Kattesygevaccine (feline panleucopenia) (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (inactivated) Fibrinogen, iodinated (125I), Ioderet (125I) fibrinogen Ph. Eur. 3rd Ed. dried human humant, frysetørret Foot-and-mouth disease (ruminants) Mund- og klovsygevaccine Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (inactivated) (inaktiveret) Fowl-pox vaccine (live), Fuglekoppervaccine, Ph. Eur. 3rd Ed. freeze-dried frysetørret (levende) Fuglekoppervaccine, Fowl-pox vaccine (live), Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret (levende) freeze-dried Fåresygevaccine (levende) Mumps vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Gallium (67Ga) citrate Gallium (67Ga)-citrat Ph. Eur. 3rd Ed. injection injektionsvæske Gallium (67Ga)-citrat Gallium (67Ga) citrate Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske injection Gas-gangrene antitoxin Gasgangrænantitoxin (perfringens) (perfringens) Ph. Eur. 3rd Ed. Gas-gangrene antitoxin Gasgangrænantitoxin (septicum) (septicum) Ph. Eur. 3rd Ed. Gas-gangrene antitoxin (novyi) Gasgangrænantitoxin (novyi) Ph. Eur. 3rd Ed. Gas-gangrene antitoxin, mixed Gasgangrænantitoxin (blandet) Ph. Eur. 3rd Ed. Gasgangrænantitoxin (blandet) Gas-gangrene antitoxin, mixed Ph. Eur. 3rd Ed. Gasgangrænantitoxin (novyi) Gas-gangrene antitoxin (novyi) Ph. Eur. 3rd Ed. Gasgangrænantitoxin (perfringens) Gas-gangrene antitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. (perfringens) Gasgangrænantitoxin (septicum) Gas-gangrene antitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. (septicum) Hepatitis A immunoglobulin, humant Immunoglobulin, human Ph. Eur. 3rd Ed. hepatitis A Hepatitis A vaccine (inactivated) Hepatitis A vaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. Hepatitis A vaccine (inaktiveret) Hepatitis A vaccine (inactivated) Ph. Eur. 3rd Ed. Hepatitis B immunglobulin, humant Immunoglobulin, human Ph. Eur. 3rd Ed. hepatitis B Hepatitis B immunoglobulin til Immunoglobulin, for intravenøs brug, humant intravenous Ph. Eur. 3rd Ed. use, human hepatitis B Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 3rd Ed. Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 3rd Ed. Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Equine influenza vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Hugormeantitoxin Viper venom antiserum, European Ph. Eur. 3rd Ed. Hundesygevaccine, frysetørret Canine distemper vaccine (levende) (live), Ph. Eur. 3rd Ed. freeze-dried Hvalpesygevaccine til mink, Distemper vaccine (live) for Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret (levende) mustelids, freeze-dried Hydrogen peroxide solution Hydrogenperoxidopløsning (3 per cent) 3% Ph. Eur. 3rd Ed. Hydrogenperoxidopløsning 3% Hydrogen peroxide solution Ph. Eur. 3rd Ed. (3 per cent) Immunoglobulin, for intravenous Normalt immunglobulin til Ph. Eur. 3rd Ed. administration, human intravenøs brug, humant normal Immunoglobulin, for intravenous Hepatitis B use, human hepatitis B immunoglobulin til Ph. Eur. 3rd Ed. intravenøs brug, humant Immunoglobulin, human Hepatitis A immuno- hepatitis A globulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human Hepatitis B hepatitis B immunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human anti-D Anti-D immunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human measles Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human normal Normalt immunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human rabies Rabiesimmunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human rubella Rubellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human tetanus Tetanusimmunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunoglobulin, human varicella Varicellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 3rd Ed. Immunosera for human use Immunsera Ph. Eur. 3rd Ed. Immunosera for veterinary use Immunsera til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Immunsera Immunosera for human use Ph. Eur. 3rd Ed. Immunsera til dyr Immunosera for veterinary use Ph. Eur. 3rd Ed. Indium (111In) oxin opløsning Indium (111In) oxine solution Ph. Eur. 3rd Ed. Indium (111In) oxine solution Indium (111In) oxin opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Indium (111In) pentetat Indium (111In) pentetate Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske injection Indium (111In) pentetate Indium (111In) pentetat Ph. Eur. 3rd Ed. injection injektionsvæske Infectious bovine rhinotracheitis Rhinotracheitisvaccine vaccine (live), til kvæg, Ph. Eur. 3rd Ed. freeze-dried frysetørret (levende) Infektiøs bronkitis- vaccine til Avian infectious fjerkræ (inaktiveret) bronchitis vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Infektiøs bronkitis- vaccine til Avian infectious fjerkræ, frysetørret bronchitis vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (live), freeze-dried Infektiøs bursitis- vaccine (Gumboro Avian infectious bursal disease) til fjerkræ, disease, Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret (Gumboro disease) vaccine (levende) (live) freeze-dried Infektiøs bursitis- vaccine til Avian infectious bursal fjerkræ (inaktiveret) disease Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (inactivated) Infektiøs laryngo- tracheitisvaccine Avian infectious til fjerkræ (levende) laryngotracheitis Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (live) for chickens Influenza vaccine (split viron), Influenzavaccine, split (inactivated) virion Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Influenza vaccine (surface antigen) Influenzavaccine, (inactivated) overfladeantigen Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Influenza vaccine (whole virion), Influenzavaccine, hele (inactivated) virion Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Influenzavaccine, hele virion Influenza vaccine (whole (inaktiveret) virion), Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Influenzavaccine, overfladeantigen Influenza vaccine (inaktiveret) (surface antigen) Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Influenzavaccine, split virion Influenza vaccine (aktiveret) (split viron), Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Insulin injection, biphasic Insulin injektionsvæske, bifasisk Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injection, biphasic Insulin injektionsvæske, isophane bifasisk Ph. Eur. 3rd Ed. isofan Insulin injection, isophane Insulin injektionsvæske, isofan Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injection, soluble Insulin injektionsvæske, opløst Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injektionsvæske, bifasisk Insulin injection, biphasic Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injektions- væske, bifasisk Insulin injection, isofan biphasic Ph. Eur. 3rd Ed. isophane Insulin injektions- væske, isofan Insulin injection, isophane Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injektionsvæske, opløst Insulin injection, soluble Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin injektionsvæsker Insulin preparations, injectable Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin preparations, injectable Insulin injektionsvæsker Ph. Eur. 3rd Ed. Insulin zinc injectable Insulin zink suspension Ph. Eur. 3rd Ed. suspension injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension (amorphous) (amorf) Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension Ph. Eur. 3rd Ed. (crystalline) (krystallinsk) injektionsvæske Insulin zink suspension Insulin zinc injectable (krystallinsk) suspension Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske (crystalline) Insulin zink suspension Insulin zinc injectable Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske suspension Insulin zink suspension (amorf) Insulin zinc injectable injektionsvæske suspension Ph. Eur. 3rd Ed. (amorphous) Interferon alfa-2 concentrated Interferon alfa-2 solution koncentreret Ph. Eur. 3rd Ed. opløsning Interferon alfa- 2 koncentreret Interferon alfa-2 opløsning concentrated Ph. Eur. 3rd Ed. solution Iobenguan (123I) injektionsvæske Iobenguane (123I) injection Ph. Eur. 3rd Ed. Iobenguan (131I) injektionsvæske Iobenguane (131I) til diagnostisk brug injection for Ph. Eur. 3rd Ed. diagnostic use Iobenguan (131I) injektionsvæske Iobenguane (131I) til terapeutisk brug injection for Ph. Eur. 3rd Ed. therapeutic use Iobenguane (123I) injection Iobenguan (123I) injektionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. Iobenguane (131I) injection for Iobenguan (131I) diagnostic use injektionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. til diagnostisk brug Iobenguane (131I) injection for Iobenguan (131I) therapeutic use injektionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. til terapeutisk brug Ioderet (125I) fibrinogen Fibrinogen, iodinated humant, frysetørret (125I), Ph. Eur. 3rd Ed. dried human Kattesygevaccine (inaktiveret) Feline infectious enteritis Ph. Eur. 3rd Ed. (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Kattesygevaccine, frysetørret Feline infectious (levende) enteritis Ph. Eur. 3rd Ed. (feline panleucopenia) vaccine (live), freeze-dried Kighostevaccine Pertussis vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Kighostevaccine (adsorberet) Pertussis vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 3rd Ed. Klassisk svinepest- vaccine, Swine-fever vaccine frysetørret (levende) (live), Ph. Eur. 3rd Ed. classical, freeze-dried Koagulationsfaktor IX Factor IX, freeze-dried infusionssubstans, human Ph. Eur. 3rd Ed. humant coagulation Koagulationsfaktor VIII Factor VIII, freeze-dried infusionssubstans, human Ph. Eur. 3rd Ed. humant coagulation Koleravaccine Cholera vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Koleravaccine, frysetørret Cholera vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 3rd Ed. Leptospira vaccine for Leptospirosevaccine til veterinary use dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Leptospirosevaccine til dyr Leptospira vaccine for Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Lypressin injection Lypressininjektionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. Lypressininjektionsvæske Lypressin injection Ph. Eur. 3rd Ed. Marek's disease vaccine (live) Marek's diseasevaccine (kalkun Ph. Eur. 3rd Ed. herpesvirus), frysetørret (levende) Marek's diseasevaccine (kalkun Marek's disease vaccine herpesvirus), (live) Ph. Eur. 3rd Ed. frysetørret (levende) Measels vaccine (live) Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 3rd Ed. Measels, mumps and rubella vaccine Mæslinger, fåresyge og (live) røde hunde Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (levende) Meningococcal polysaccharide Meningokokvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine Meningokokvaccine Meningococcal polysaccharide Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine Miltbrandemfysemvaccine til dyr Clostridium chauvoei vaccine for Ph. Eur. 3rd Ed. veterinary use Miltbrandvaccine til dyr Anthrax spore vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. for veterinary use Mumps vaccine (live) Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 3rd Ed. Mund- og klovsygevaccine Foot-and-mouth disease (inaktiveret) (ruminants) Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (inactivated) Mæslingeimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human measles Ph. Eur. 3rd Ed. Mæslinger, fåresyge og røde hunde Measels, mumps and vaccine (levende) rubella vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (live) Mæslingevaccine (levende) Measels vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumchromat (51Cr)- opløsning, Sodium chromate (51Cr) steril sterile Ph. Eur. 3rd Ed. solution Natriumiod (131I)- Sodium iodohippurate hippuratinjektionsvæske (131I) Ph. Eur. 3rd Ed. injection Natriumiodid (123I)- Sodium iodohippurate hippuratinjektionsvæske (123I) Ph. Eur. 3rd Ed. injection Natriumiodid (123I)- opløsning Sodium iodide (123I) solution Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumiodid (125I)- opløsning Sodium iodide (125I) solution Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumiodid (131I)- kapsler til Sodium iodide (131I) diagnostisk brug capsules Ph. Eur. 3rd Ed. for diagnostic use Natriumiodid (131I)- opløsning Sodium iodide (131I) solution Ph. Eur. 3rd Ed. Natriumpertechnetat (99mTc)- Sodium pertechnetate injektionsvæske (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. (non-fission) injection (non-fission) Natriumpertechnetat (99mTc)- Sodium pertechnetate injektionsvæske (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. (fission) injection (fission) Natriumphosphat (32P)- Sodium phosphate (32P) injektionsvæske injection Ph. Eur. 3rd Ed. Neonatal piglet colibacillosis Colibacillosevaccine til vaccine (inactivated) nyfødte Ph. Eur. 3rd Ed. grise (inaktiveret) Neonatal ruminant colibacillosis Colibacillosevaccine til vaccine (inactivated) nyfødte Ph. Eur. 3rd Ed. drøvtyggere (inaktiveret) Newcastle disease vaccine Newcastle diseasevaccine (inactivated) til fjerkræ Ph. Eur. 3rd Ed. kræ (inaktiveret) Newcastle disease vaccine (live), Newcastle diseasevaccine freeze-dried til Ph. Eur. 3rd Ed. fjerkræ, frysetørret (levende) Newcastle diseasevaccine til Newcastle disease vaccine fjerkræ, frysetørret (live), Ph. Eur. 3rd Ed. (levende) freeze-dried Newcastle disease- vaccine til fjer- Newcastle disease vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. kræ (inaktiveret) (inactivated) Norcholesterol injection, Norcholesteroliodinat iodinated (131I) (131I)- in- Ph. Eur. 3rd Ed. jektionsvæske Norcholesteroliodinat (131I)- in- Norcholesterol injection, Ph. Eur. 3rd Ed. jektionsvæske iodinated (131I) Normalt immunglobulin til intravenøs Immunoglobulin, for intravenøs brug, intravenous humant administration, human Ph. Eur. 3rd Ed. normal Normalt immunglobulin, humant Immunoglobulin, human normal Ph. Eur. 3rd Ed. Opløsninger til blodstabilisering Anticoagulant and preservative Ph. Eur. 3rd Ed. solutions for human blood Parvovirusvaccine til hund Canine parvovirosis (levende) vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Parvovirusvaccine til hunde Canine parvovirosis (inaktiveret) vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Parvovirusvaccine til svin Porcine parvovirosis (inaktiveret) vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Pertussis vaccine Kighostevaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Pertussis vaccine (adsorbed) Kighostevaccine (adsorberet) Ph. Eur. 3rd Ed. Pneumococcal polysaccharide vaccine Pneumokok polysaccharid- vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Pneumokok polysaccharid- vaccine Pneumococcal poly- saccharide vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Poliomyelitis vaccine Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Poliomyelitis vaccine (oral) Poliovaccine, oral Ph. Eur. 3rd Ed. Poliovaccine (inaktiveret) Poliomyelitis vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Poliovaccine, oral Poliomyelitis vaccine (oral) Ph. Eur. 3rd Ed. Porcine influenza vaccine Svineinfluenzavaccine (inactivated) (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. Porcine parvovirosis vaccine Parvovirusvaccine til (inactivated) svin Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) Products of recombinant DNA Produkter fremstillet technology ved Ph. Eur. 3rd Ed. rekombinant-DNA teknologi Rabies vaccine (live), oral for Rabiesvaccine til ræve, foxes oral Ph. Eur. 3rd Ed. (levende) Rabies vaccine for human use Rabiesvaccine, prepared in cell fremstillet på Ph. Eur. 3rd Ed. cultures cellekultur. Rabies vaccine for veterinary use Rabiesvaccine til dyr (inactivated) (inaktiveret) Ph. Eur. 3rd Ed. Rabiesimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rabies Ph. Eur. 3rd Ed. Rabiesvaccine til dyr (inaktiveret) Rabies vaccine for veterinary use Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Rabiesvaccine til ræve, oral Rabies vaccine (live), (levende) oral for Ph. Eur. 3rd Ed. foxes Rabiesvaccine, fremstillet på Rabies vaccine for cellekultur. human use Ph. Eur. 3rd Ed. prepared in cell cultures Radioaktive lægemidler Radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 3rd Ed. Radiopharmaceutical preparations Radioaktive lægemidler Ph. Eur. 3rd Ed. Rekombinant-DNA teknologi, Producta ab ADN produkter recombinante Ph. Eur. 3rd Ed. Rhinotracheitisvaccine til kvæg, Infectious bovine frysetørret (levende) rhinotracheitis Ph. Eur. 3rd Ed. vaccine (live), freeze-dried Rubella vaccine (live) Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 3rd Ed. Rubellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rubella Ph. Eur. 3rd Ed. Rubellavaccine (levende) Rubella vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Rødsygeantitoxin til svin Swine erysipelas immunoserum Ph. Eur. 3rd Ed. Rødsygevaccine til svin Swine erysipelas vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inaktiveret) (inactivated) Sodium chromate (51Cr) sterile Natriumchromat (51Cr)- solution opløsning, Ph. Eur. 3rd Ed. steril Sodium iodide (123I) solution Natriumiodid (123I)- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium iodide (125I) solution Natriumiodid (125I)- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium iodide (131I) capsules Natriumiodid (131I)- for diagnostic use kapsler til Ph. Eur. 3rd Ed. diagnostisk brug Sodium iodide (131I) solution Natriumiodid (131I)- opløsning Ph. Eur. 3rd Ed. Sodium iodohippurate (123I) Natriumiodid (123I)- Ph. Eur. 3rd Ed. injection hippuratinjektionsvæske Sodium iodohippurate (131I) Natriumiod (131I)- Ph. Eur. 3rd Ed. injection hippuratinjektionsvæske Sodium pertechnetate (99mTc) Natriumpertechnetat injection (fission) (99mTc)- Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske (fission) Sodium pertechnetate (99mTc) Natriumpertechnetat injection (non-fission) (99mTc)- Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske (non-fission) Sodium phosphate (32P) injection Natriumphosphat (32P)- Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske Somatropin for injection Somatropin injektions- substans Ph. Eur. 3rd Ed. Somatropin injektions- substans Somatropin for injection Ph. Eur. 3rd Ed. Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Porcine influenza vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) Swine erysipelas immunoserum Rødsygeantitoxin til svin Ph. Eur. 3rd Ed. Swine erysipelas vaccine Rødsygevaccine til svin Ph. Eur. 3rd Ed. (inactivated) (inaktiveret) Swine-fever vaccine (live), Klassisk svinepestvaccine, Ph. Eur. 3rd Ed. classical, freeze-dried frysetørret (levende) Technetium (99mTc) macrosalb Technetium (99mTc) injektionsvæske macrosalb Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) rhenium Technetium (99mTc) sulfidkolloid- colloidal Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske rhenium sulphide injection Technetium (99mTc) svovl Technetium (99mTc) kolloidinjektionsvæske colloidal Ph. Eur. 3rd Ed. sulphur injection Technetium (99mTc) tin Technetium (99mTc) tin Ph. Eur. 3rd Ed. pyrophosphat- pyrophosphate injection injektionsvæske Technetium (99mTc) Technetium (99mTc) human albumininjektionsvæske albumin Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) Technetium (99mTc) medronatinjektionsvæske medronate Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) Technetium (99mTc) pentetatinjektionsvæske pentetate Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) Technetium (99mTc) succimerinjektionsvæske succimer Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) colloidal Technetium (99mTc) rhenium Ph. Eur. 3rd Ed. rhenium sulphide sulfidkolloid- injection injektionsvæske Technetium (99mTc) colloidal Technetium (99mTc) svovl Ph. Eur. 3rd Ed. sulphur injection kolloidinjektionsvæske Technetium (99mTc) colloidal tin Technetium (99mTc) tin injection kolloid Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske Technetium (99mTc) etifenin Technetium (99mTc) injection etifinin Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske Technetium (99mTc) etifinin Technetium (99mTc) injektionsvæske etifenin Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) gluconate Technetium (99mTc) injection gluconatin- Ph. Eur. 3rd Ed. jektionsvæske Technetium (99mTc) gluconatin- Technetium (99mTc) jektionsvæske gluconate Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc) human albumin Technetium (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. injection albumininjektionsvæske Technetium (99mTc) macrosalb Technetium (99mTc) injection macrosalb Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske Technetium (99mTc) medronate Technetium (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. injection medronatinjektionsvæske Technetium (99mTc) microspheres Technetium (99mTc)- mikrosfære Ph. Eur. 3rd Ed. injection injektionsvæske Technetium (99mTc) pentetate Technetium (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. injection pentetatinjektionsvæske Technetium (99mTc) succimer Technetium (99mTc) Ph. Eur. 3rd Ed. injection succimerinjektionsvæske Technetium (99mTc) tin Technetium (99mTc) tin Ph. Eur. 3rd Ed. pyrophosphate injection pyrophosphatinjektions- væske Technetium (99mTc) tin kolloid Technetium (99mTc) injektionsvæske colloidal tin Ph. Eur. 3rd Ed. injection Technetium (99mTc)- mikrosfære Technetium (99mTc) injektionsvæske microspheres Ph. Eur. 3rd Ed. injection Tetanus antitoxin for human use Tetanusantitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanus antitoxin for veterinary Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. use Tetanus vaccine (adsorbed) Tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanus vaccine for veterinary use Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanusantitoxin Tetanus antitoxin for human use Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanusantitoxin til dyr Tetanus antitoxin for veterinary Ph. Eur. 3rd Ed. use Tetanusimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human tetanus Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanusvaccine (adsorberet) Tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 3rd Ed. Tetanusvaccine til dyr Tetanus vaccine for veterinary use Ph. Eur. 3rd Ed. Thallium (201Tl)- chlorid Thallous (201Tl) chloride Ph. Eur. 3rd Ed. injektionsvæske injection Thallous (201Tl) chloride Thallium (201Tl)-chlorid Ph. Eur. 3rd Ed. injection injektionsvæske Tritiated (3H) water injection Tritieret (3H) vand til injektion Ph. Eur. 3rd Ed. Tritieret (3H) vand til injektion Tritiated (3H) water injection Ph. Eur. 3rd Ed. Typhoid polysaccharide vaccine Typhoid polysaccharid vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Typhoid vaccine Typhoidvaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Typhoid vaccine (live, oral, Typhoidvaccine (Ty 21a strain Ty 21a) stamme, oral, Ph. Eur. 3rd Ed. levende) Typhoid vaccine, freeze-dried Typhoidvaccine, frysetørret Ph. Eur. 3rd Ed. Typhoidvaccine Typhoid vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, Typhoid vaccine (live, levende) oral, Ph. Eur. 3rd Ed. strain Ty 21a) Typhoidvaccine, frysetørret Typhoid vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 3rd Ed. Vaccine mod gul feber (levende) Yellow fever vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Vacciner Vaccines for human use Ph. Eur. 3rd Ed. Vacciner til dyr Vaccines for veterinary use Ph. Eur. 3rd Ed. Vaccines for human use Vacciner Ph. Eur. 3rd Ed. Vaccines for veterinary use Vacciner til dyr Ph. Eur. 3rd Ed. Varicella vaccine (live) Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 3rd Ed. Varicellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human varicella Ph. Eur. 3rd Ed. Varicellavaccine, levende Varicella vaccine (live) Ph. Eur. 3rd Ed. Viper venom antiserum, European Hugormeantitoxin Ph. Eur. 3rd Ed. Virus-hepatitisvaccine til hunde Canine contagious frysetørret (levende) hepatitis vaccine Ph. Eur. 3rd Ed. (live), freeze-dried Xenon (133Xe) injection Xenon (133Xe)- injektionsvæske Ph. Eur. 3rd Ed. Xenon (133Xe)- injektionsvæske Xenon (133Xe) injection Ph. Eur. 3rd Ed. Yellow fever vaccine (live) Vaccine mod gul feber (levende) Ph. Eur. 3rd Ed.

STANDARDER FOR LÆGEMIDLER

BLOOD, HUMAN

Blod, humant

Sanguis humanus

Humant blod skal opfylde de nedenfor angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B overflade antigen, HIV antistoffer (type 1 og type 2), HTLV antistoffer (type I/II) og hepatitis C antistof. Desuden skal de af Sundhedsstyrelsen fastsatte forholdsregler mod overførsel af leishmaniasis-smitte fra bloddonorer iagttages.

Human blood is drawn from a healthy donor whose blood contains not less than 12.5 per cent m/V of haemoglobin and who must, as far as can be ascertained after medical examination, laboratory blood tests and a study of the donor's medical history, be free from detectable agents of infection transmissible by transfusion of blood or blood components. The examinations and tests to be carried out are decided by the national authority. A test for hepatitis B surface antigen is carried out by a suitable sensitive technique and must give negative results.

The blood is drawn aseptically through a closed, sterile system consisting of a tube connecting the needle inserted into the donor's vein with a sterile plastic or glass container in which the necessary amount, not exceeding 22 per cent of the final volume of the mixture, of an anticoagulant solution has been placed before sterilisation of the container. No antimicrobial preservative is added. When withdrawal is completed, the container is closed in a manner that will exclude microbial contamination and cooled to 5 +/- 3 graderC. The final mixture of blood and anticoagulant solution contains not less than 9.7 per cent m/V of haemoglobin. Attached to each container is a small container with a quantity of the blood for compatibility and other tests. The containers comply with the requirements prescribed for glass containers (Ph. Eur. 3rd Ed. 3.2.1.) or plastic containers for blood (Ph. Eur. 3rd Ed. 3.2.3.).

CHARACTERS

A deep-red liquid which, on standing, separates into a lower layer of sedimented red blood cells and a yellow upper layer of plasma free from signs of haemolysis. A layer may be visible between the two as a whitish film of leucocytes and thrombocytes.

Human blood in containers from which samples have been removed for analysis may not be used for transfusion. Consequently, it is not intended that the test for sterility and the determination of haemoglobin be carried out on the contents of each container. The laboratory or service responsible for collecting the blood is responsible for ensuring that the conditions in which the blood is collected and stored are such that if and when tested, the blood will comply with the requirements of the monograph.

TESTS

Blood group Determine the blood group of the sample accompanying each donation under the ABO and Rh systems according to the current regulations of the national authority.

Haemolysins For blood of group O which is to be transfused to a patient with a different blood group, carry out a test for haemolysins. A suitable method is described in Ph. Eur. 2nd Ed., Annex VIII.12.

Sterility (Ph. Eur. 3rd Ed. 2.6.1.) It complies with the test for sterility.

ASSAY

Determine the haemoglobin content with reference to the International Reference Preparation of haemiglobincyanide.

STORAGE

Store at a temperature of 5 +/- 3 graderC. It may be used for the period stated on the label.

LABELLING

The labelling complies with the relevant national legislation and international agreements.

The label on the container states

- the name of the preparation,

- the producer's name and address,

- the reference number,

- the ABO group,

- the Rh group, specifying »Rh positive« or »Rh negative«,

- the composition and volume of the anticoagulant solution,

- the date on which the blood was collected,

- the date after which the blood is not suitable for transfusion,

- the conditions of storage,

- that the blood must not be used for transfusion if there is any visible evidence of haemolysis or other deterioration,

- for blood of group O, that the blood must be administered only to patients of blood group O unless the absence of haemolysins has been demonstrated by a suitable test.

STIKORDSREGISTER

A

Aerosol

-beholdere

-pudder

Afdelte

-pulvere, magistrelle

Alkohol

Almene bestemmelser

Analysemetoder

Aromastoffer

Aromatisk vand

Aseptiske lægemidler

B

Bekendtgørelser

Biologiske indikatorer

Blod, humant

C

Chlormezanon

Cirkulærer

Creme

-magistrel

D

Definitioner

Dekokt

Diluendum

Direktiver

Dosisvariation

Dråber

-magistrelle

E

Ekstrakter

Emballage

Endotoxinfrie lægemidler

Ethanol

Ethylenoxid

Europæiske Farmakope

F

Faktisk indhold

Farlige kemiske stoffer og produkter

Farmakope, europæiske

Farveestoffer

Forkortelser

Fortegnelse

-administrationsveje

-beholdere, lukker m.v.

-godkendte farvestoffer

-lægemiddelformer

-lægemiddelstandarder

-råvarestandarder

Fremstilling

-aseptiske lægemidler

-magistrelle lægemidler

-sterile lægemidler

Fructose til injektion

Frugtsaft, sur

G

Gel

-magistrel

Glasbeholdere

Glycopyrroniumbromid

Granulat

-depot

Guidelines

Gummelukker

H

Hjælpestof

Homøopatiske lægemidler

Hæmodialyse

-koncentrater, vand til fortynding

I

Indhold

-faktisk

-kvantitativt

Indikatorer, biologiske

Infus

Injektions

-væske, magistrel

Isotoni

-tabel

-vandige opløsninger

K

Konserveringsstoffer

Kontrol

-magistrelle lægemidler

Kvantitativt indhold

L

Lagerhold

-magistrelle lægemidler

Liniment

-magistrel

Love

Luft, medicinsk

Lægemiddelformer

-monografier

Lægemiddelformstandarder

-magistrelle

Lægemiddelloven

Lægemiddelmonografier

Lægemiddelstandarder

-fortegnelse

- -introduktion

Lægemiddelstof

-magistrelle lægemidler

Lægemidler

-aseptiske

-ikke sterile

-pyrogenfrie

-sterile

M

magistrelle lægemidler

-afdelte pulvere

-creme

-dråber

-fremstilling

-gel

-injektionsvæske

-liniment

-mikstur

-næsedråber

-pudder

-pulver

-salve

-suppositorier

-tabletter

-vagatorier

-øjenbadevand

-øjendråber

-øjensalve

-øredråber

Medicinpellets

Mellemprodukter

-magistrelle lægemidler

Metrizoinsyre

Mikrobiel renhed

Mikrobiel renhed, prøver

Mikstur

-magistrel

Monografier

-lægemiddelformer

-lægemidler

-råvarer

Mærkning

N

Navne, danske

Navneændringer

Nyoptaget standard

Næse

-dråber, magistrelle

O

Opbevaringsbestemmelser

Opbevaringsbetingelser

-magistrelle lægemidler

Opbevaringstid

-magistrelle lægemidler

P

Pentazocinlactat

Plasma til fraktionering, humant

Plsatbeholdere

Produktion

-magistrelle lægemidler

Pudder

-magistrel

Pulver

-magistrel

Pyrogenfrie lægemidler

R

Referencesubstanser

Råvarekvalitet

Råvaremonografier

Råvarer

-magistrelle lægemidler

Råvarestandarder

-fortegnelse

-introduktion

S

Salve

-magistrel

Sanguis humanus

Sektion 1

Sektion 2

Sektion 3

Silicone

-lukker

-olier

Slim

Specifikation

Sprit, stærk

Standard

-lægemiddelformer

-lægemidler

-nyoptaget

-råvarer

-udgået

-ændret

Standarder

-nyoptaget

Sterile lægemidler

Sterilt vand

Suppositorier

-magistrelle

Symboler

Synonymer

Syrup

Søgeord

T

Tabletter

-magistrelle

Tinkturer

Torskelevertran

Trituration

U

Udgået standard

V

Vagitorier

-magistrelle

Vand, sterilt

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater

Vejledninger

Æ

Ændret standard

Ændringer

Ø

Øjen

-badevand, magistrel

-dråber, magistrelle

-salve, magistrel

Øre

-dråber, magistrelle