Bekendtgørelse om gebyrer for akkreditering m.v. (Gebyrbekendtgørelsen)

Kapitel 1 Afgrænsning og definitioner

Kapitel 1

Afgrænsning og definitioner

§ 1. Dansk Akkreditering, DANAK, Erhvervsfremme Styrelsen, herefter DANAK, vil for sine ydelser i forbindelse med akkrediteringer beregne sig gebyrer.

Stk. 2. DANAK vil for sine ydelser i forbindelse med anmeldelse til registrering og inspektion af laboratoriers virksomhed i henhold til OECD's regler for god laboratoriepraksis (GLP-principperne) beregne sig gebyrer.

Stk. 3. Betalingspligten påhviler såvel den, der ansøger om akkreditering eller anmelder sig til registrering, som den, der er akkrediteret eller registreret.

Stk. 4. Erlagt gebyr for ansøgning om akkreditering, herunder ansøgning om fornyelse eller ændring af akkrediteringen, tilbagebetales ikke ved afslag på ansøgningen.

Stk. 5. Registrerings- og øvrige gebyrer, erlagt af laboratorier, der udfører analyser og forsøg i henhold til GLP-principperne, tilbagebetales ikke ved sletning fra registeret.

Kapitel 2 Akkreditering af selskaber m.v. til certificering

Kapitel 2

Akkreditering af selskaber m.v. til certificering

af personer, produkter og systemer samt til inspektion og af selskaber mv. og personer til certificering af miljøstyringssystemer og til miljøverifikation

§ 2. Bestemmelser om beregning af gebyrer for akkreditering er fastsat i kapitel 2-3.

Stk. 2. Bestemmelser om ansøgning og vilkår for akkreditering, tilsyn, ændring og ophør m.v. er fastsat i følgende bekendtgørelser

1) Bekendtgørelse om akkreditering af selskaber m.v. til certificering af personer, produkter og systemer.

2) Bekendtgørelse om akkreditering af selskaber m.v. til inspektion.

3) Bekendtgørelse om akkreditering af laboratorier til teknisk prøvning m.v.

4) Bekendtgørelse om akkreditering til certificering af miljøstyringssystemer og til miljøverifikation.

Stk. 3. Bestemmelser om beregning af gebyrer for inspektion i henhold til GLP-principperne (GLP-inspektion) er fastsat i kapitel 4.

Stk. 4. Bestemmelser om GLP-inspektion af laboratoriers virksomhed er fastsat i bekendtgørelse om akkreditering af laboratorier til teknisk prøvning m.v.

Kapitel 3 Akkreditering af laboratorier

Kapitel 3

Akkreditering af laboratorier

til teknisk prøvning m.v.

§ 3. Der beregnes et årligt administrationsgebyr på kr. 6.000,00 eksklusive moms pr. akkreditering til dækning af DANAK's administration af givne akkrediteringer, herunder kontakter med akkrediterede selskaber m.v. af under 1/2 times varighed.

Stk. 2. Gebyret opkræves hver januar måned for det pågældende år.

Stk. 3. For nye akkrediteringer betales forholdsmæssigt afhængigt af tidspunktet for deres udstedelse. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr i akkrediteringens udløbsår.

Stk. 4. For akkrediterede selskaber, der har akkreditering til både produktcertificering og certificering af kvalitetsstyringssystemer for samme produktområde, og hvor begge certificeringer foretages af samme personale, udgør det årlige administrationsgebyr for begge akkrediteringer i alt kr. 9.000,00 eksklusive moms.

Stk. 5. For akkrediterede selskaber m.v., der har akkreditering til både miljøcertificering og miljøverifikation, og hvor både certificering og verifikation foretages af samme personale, udgør det årlige administrationsgebyr for begge akkrediteringer i alt kr. 9.000,00 eksklusive moms.

Stk. 6. Administrationsgebyret beregnes, uanset at en akkreditering er stillet i bero eller er blevet suspenderet.

Kapitel 4 GLP-inspektion

Kapitel 4

GLP-inspektion

§ 4. Der beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor/sagkyndig plus eventuelle udlæg i forbindelse med sagsbehandlingen.

Stk. 2. Gebyret opkræves såvel for behandling af ansøgning om akkreditering, om fornyelse eller om ændring af akkrediteringen, som for tilsynet med akkrediteringen, og dækker den medgåede tid, herunder rejsetid.

Stk. 3. Eventuelle transport- og opholdsudgifter i forbindelse med akkrediteringer og tilsyn faktureres efter statens regler for tjenesterejser.

Kapitel 5 Ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser

Kapitel 5

Ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser

§ 5. Der beregnes et ansøgningsgebyr på kr. 6.000,00 eksklusive moms pr. ansøgning om akkreditering. Ansøgningsgebyret dækker 1 år fra ansøgningsdatoen. Derefter betales årlige ansøgningsgebyrer, indtil akkreditering er opnået eller afslået.

Stk. 2. Gebyret opkræves, når selskabet ansøger om akkreditering, og dækker

1) Et informationsmøde i DANAK forud for ansøgning om akkreditering af en varighed på indtil 4 timer.

2) Udsendelse af informationsmateriale.

3) Administrativ oprettelse af sagen i DANAK.

Stk. 3. For orienteringsbesøg i DANAK forud for ansøgning om akkreditering af en varighed på mere end 4 timer beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor/sagkyndig ud over 4 timer plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

Stk. 4. For orienteringsbesøg uden for DANAK beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor/sagkyndig for den medgåede tid, herunder rejsetid, plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

§ 6. Der beregnes et årligt administrationsgebyr pr. akkreditering eksklusive moms som følger

1) For 1 akkrediteringsområde betales kr. 6.000,00.

2) For 2 akkrediteringsområder betales kr. 11.000,00.

3) For 3 akkrediteringsområder betales kr. 15.000,00.

4) For mere end 3 akkrediteringsområder betales kr. 15.000,00 for de tre første og kr. 4.000,00 for hvert af de efterfølgende.

Stk. 2. Antallet af akkrediteringsområder fastlægges ved akkrediteringen. Gebyrreduktionen forudsætter, at administrationen er mindre ved flere akkrediteringsområder på grund af akkrediteringsområdernes ensartethed m.v.

Stk. 3. Gebyret opkræves hver januar måned for det pågældende år.

Stk. 4. For nye akkrediteringer betales forholdsmæssigt afhængigt af tidspunktet for deres udstedelse. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr i akkrediteringens udløbsår.

Stk. 5. Administrationsgebyret beregnes, uanset at en akkreditering er stillet i bero eller er blevet suspenderet.

§ 7. Det årlige administrationsgebyr dækker omkostninger til ordningens faste aktiviteter, herunder

1) administration af ordningen, blandt andet udgivelse af register over de akkrediterede laboratorier og andet informationsmateriale;

2) varetagelse af generelle akkrediteringsopgaver såsom overordnet planlægning vedrørende præstationsprøvning, sektorudvalg, myndighedskontakt m.v.; samt

3) kontakter med akkrediterede laboratorier af under en halv times varighed.

§ 8. Der beregnes et ansøgningsgebyr på kr. 6.000,00 eksklusive moms pr. ansøgning om akkreditering. Ansøgningsgebyret dækker 1 år fra ansøgningsdatoen. Derefter betales årlige ansøgningsgebyrer, indtil akkreditering er opnået eller afslået.

Stk. 2. Gebyret opkræves, når laboratoriet ansøger om akkreditering, og dækker

1) Et informationsmøde i DANAK forud for ansøgning om akkreditering af en varighed på indtil 4 timer.

2) Udsendelse af informationsmateriale.

3) Administrativ oprettelse af sagen i DANAK.

Stk. 3. For orienteringsbesøg i DANAK forud for ansøgning om akkreditering af en varighed på mere end 4 timer beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor og kr. 430,00 pr. time pr. teknisk assessor ud over 4 timer plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

Stk. 4. For orienteringsbesøg uden for DANAK beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor og kr. 430,00 pr. time pr. teknisk assessor for den medgåede tid, herunder rejsetid, plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

§ 9. Der beregnes gebyrer eksklusive moms pr. time plus eventuelle udlæg i forbindelse med sagsbehandlingen som følger

1) kr. 725,00 for ledende assessorer.

2) kr. 430,00 for tekniske assessorer.

Stk. 2. Gebyrerne opkræves såvel for behandling af ansøgning om akkreditering, om fornyelse eller om ændring af akkrediteringen, som for tilsynet med akkrediteringen, og dækker den medgåede tid, herunder rejsetid.

Stk. 3. Eventuelle transport- og opholdsudgifter i forbindelse med akkrediteringer og tilsyn faktureres efter statens regler for tjenesterejser.

§ 10. Der beregnes et årligt administrationsgebyr pr. GLP-registrering eksklusive moms som følger

1) For 1 GLP-ekspertiseområde betales kr. 6.000,00.

2) For 2 GLP-ekspertiseområder betales kr. 11.000,00.

3) For 3 GLP-ekspertiseområder betales kr. 15.000,00.

4) For mere end 3 GLP-ekspertiseområder betales kr. 15.000,00 for de tre første og kr. 4.000,00 for hvert af de efterfølgende.

Stk. 2. GLP-ekspertiseområder fastlægges ved anmeldelsen til registrering. Gebyrreduktionen forudsætter, at administrationen er mindre ved flere ekspertiseområder på grund af områdernes ensartethed m.v.

Stk. 3. Gebyret opkræves hver januar måned for det pågældende år.

Stk. 4. For nye anmeldelser betales forholdsmæssigt afhængigt af tidspunktet for anmeldelsen. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr ved afmeldelse fra registret.

§ 11. Det årlige administrationsgebyr dækker omkostninger til ordningens faste aktiviteter, herunder

1) administration af ordningen, blandt andet udgivelse af register over de GLP-inspicerede laboratorier og andet informationsmateriale; og

2) kontakter med GLP-inspicerede laboratorier af under en halv times varighed.

§ 12. Der beregnes et registreringsgebyr på kr. 6.000,00 eksklusive moms pr. anmeldelse om registrering.

Stk. 2. Gebyret opkræves, når laboratoriet anmelder sig til registret, og dækker

1) Et informationsmøde i DANAK med laboratorier forud for anmeldelse med en varighed på indtil 4 timer.

2) Udsendelse af informationsmateriale.

3) Administrativ oprettelse af sagen i DANAK.

Stk. 3. For orienteringsbesøg i DANAK forud for anmeldelse til registrering af en varighed på mere end 4 timer beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor og kr. 430,00 pr. time pr. teknisk ekspert ud over 4 timer plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

Stk. 4. For orienteringsbesøg uden for DANAK beregnes et gebyr på kr. 725,00 eksklusive moms pr. time pr. ledende assessor og kr. 430,00 pr. time pr. teknisk ekspert for den medgåede tid, herunder rejsetid, plus eventuelle udlæg i forbindelse med orienteringsbesøget.

§ 13. Der beregnes gebyrer eksklusive moms pr. time plus eventuelle udlæg i forbindelse med sagsbehandlingen som følger

1) kr. 725,00 for ledende assessorer/sagsbehandlere.

2) kr. 430,00 for tekniske eksperter.

Stk. 2. Gebyrerne opkræves for anmeldelse til registret, for inspektion samt for revision (efterkontrol) af forsøg, udført på anmodning af de regulerende myndigheder, og dækker den medgåede tid, herunder rejsetid.

Stk. 3. Eventuelle transport- og opholdsudgifter i forbindelse med inspektion m.v. faktureres efter statens regler for tjenesterejser.

§ 14. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 1996.

Stk. 2. Bekendtgørelsen finder anvendelse på ansøgninger om akkreditering samt anmeldelser om registrering til GLP-inspektion, der modtages efter bekendtgørelsens ikrafttræden. Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på akkrediteringer, der udstedes på baggrund af tilsagn, givet efter bekendtgørelsens ikrafttræden.

Stk. 3. Behandling af ansøgninger om akkreditering, modtaget før 19. april 1994, omfattes af de hidtil gældende regler om beregning og regulering af gebyrer, jf. § 15. Det samme gælder eksisterende akkrediteringer, der var i kraft 19. april 1994. Dog vil timesatserne for eksisterende akkrediteringer blive reguleret i overensstemmelse med bekendtgørelsens timesatser.

Stk. 4. For anmeldelser om registrering til GLP-inspektion, modtaget før 19. april 1994, opkræves registreringsgebyr efter de hidtil gældende regler, jf. § 15. Øvrige gebyrer beregnes og opkræves i henhold til bekendtgørelsen.

Stk. 5. Ved bekendtgørelsens ikrafttræden ophæves bekendtgørelse nr. 257 af 11. april 1994 om gebyrer for akkreditering m.v.

§ 15. DANAK's tekniske forskrifter om gebyrer forbliver, med de fornødne ændringer, jf. § 14, stk. 3 og 4, i kraft, indtil de akkrediteringer, der er udstedt i medfør heraf, alle er ophørt ved udløb eller er tilbagekaldt.

Erhvervsfremme Styrelsen, den 25. marts 1996

Per Lund Thoft

/ Bjarne Bang Christensen

Bekendtgørelse om gebyrer for akkreditering m.v.

(Gebyrbekendtgørelsen)

I medfør af § 10, stk. 2 og 3, § 13 og § 16, stk. 4, i lov om

erhvervsfremme, jf. lovbekendtgørelse nr. 724 af 4. september 1995, §

43, stk. 3, og § 45, stk. 1, i lov om kemiske stoffer og produkter,

jf. lovbekendtgørelse nr. 21 af 16. januar 1996, art. 11 i Rådets

forordning (EØF) nr. 1836/93 af 29. juni 1993 om

industrivirksomheders frivillige deltagelse i en fællesskabsordning

for miljøstyring og miljørevision, samt under henvisning til

Industriministeriets bekendtgørelse nr. 73 af 30. januar 1992 og

efter aftale med miljøministeren, fastsættes

Ingen