Danske lægemiddelstandarder 1996

Danske lægemiddelstandarder 1996

Efter indstilling fra Farmakopenævnet fastsætter Sundhedsstyrelsen herved, at nærværende udgave af Danske Lægemiddelstandarder (DLS) træder i kraft den 1. januar 1996 jfr. Lægemiddellovens §§ 4 og 8.

Meddelelse om ikrafttræden indføres i Statstidende, jfr. Kongelig anordning nr. 742 af 13. november 1987.

Fra samme dato ophæves de af Sundhedsstyrelsen i Danske Lægemiddelstandarder 1995 bekendtgjorte bestemmelser.

Sundhedsstyrelsen, den 6. november 1995

Knud Kristensen Per Frandsen

INDHOLDSFORTEGNELSE

Forord

Sektion 1

Ændringer

Nyoptaget

Udgået

Ændret standard

Forkortelser, symboler og definitioner

Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.

Almene bestemmelser

Den Europæiske Farmakope

Almene bestemmelser for DLS-standarder

Referencesubstanser

Opbevaringsbestemmelser for råvarer og lægemidler

Analysemetoder

Test for alpha-1,6-glucans

Prøver for mikrobiel renhed

Sektion 2

Introduktion til fortegnelse over standarder for råvarer

Fortegnelse over standarder for råvarer

Standarder for råvarer

Sektion 3

Fremstilling af lægemidler

Produktion

Kontrol

Lagerhold

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Produktion

Kontrol

Lagerhold

Standarder for lægemiddelformer

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemidler

Fortegnelse over standarder for lægemidler

Standarder for lægemidler

Sektion 4

Medicinske utensilier

Fortegnelse over standarder for medicinske utensilier

Stikordsregister

FORORD

1995 udgaven af DLS udkom ikke bogform. De ændringer, der var i

forhold til 1994 udgaven blev bekendtgjort i Statstidende som et

tillæg til DLS 1994. 1996 udgaven er en samlet opdatering, idet der er optrykt ændringer, der kom med DLS 1995 såvel som de ændringer der sættes i kraft 1. januar 1996. Den nedenstående beskrivelse af diverse ændringer er dog angivet i forhold til DLS 1995.

I 1996 udgaven af Danske Lægemiddelstandarder bekendtgøres standarder, der især henviser til den Europæiske Farmakopes 2. udgave (Ph. Eur. 2nd Ed.), samt et fåtal nationale standarder, hvoraf de fleste også er gældende i de øvrige nordiske lande.

Den 1. januar 1996 træder hæfte 19 i Ph. Eur. 2nd Ed. i kraft. Hæfte 19 indeholder ialt 94 nye og 71 reviderede standarder for råvarer, lægemidler eller lægemiddelformer. Den 1. januar 1996 træder yderligere 1 hasteimplementeret råvarestandard samt 7 hastereviderede råvarestandarder i kraft. Hæfte 19 indeholder 22 nye og 19 reviderede tekster til Ph. Eur. 2nd Ed.'s 1. del. I DLS 96 er der henvisninger til nogle af disse tekster, som nævnt nedenfor.

I Sektion 1 er »Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.« blevet opdateret. Fortegnelsens indhold vedrører især lægemidlers kvalitet. Herudover er der en omfattende revision af kravene til mikrobiel renhed .

I Sektion 2 tilføjes i »Fortegnelse over standarder for råvarer« 85 nye råvarestandarder, 54 standarder revideres. Af disse er der en enkelt hasteimplemantering Lactosum anhydricum og 7 hasterevisioner Calcitriolum, Acidum citricum anhydricum, Acidum citricum monohydricum, Lactosum monohydricum, Natrii chloridum, Polyvidonum og Rhamni purshianae cortex . 2 nationale råvarestandarder erstattes af en standard i Ph. Eur. 2nd Ed. ( Trometamolum og Calcium ad usum parenterale ). En enkelt monografi udgår ( Saccharum ad usum parenterale ), idet den reviderede monografi for Saccharum i Ph. Eur. 2nd Ed. omfatter særlige krav til råvaren til parenteral anvendelse.

I Sektion 3 i afsnittet »Fremstilling af lægemidler« er der tilføjet krav til indhold af pesticidrester og endotoxiner ligesom krav til homøopatiske lægemidler nævnes.

I afsnittet »Standarder for lægemiddelformer« er en række tilføjelser og omformuleringer indføjet i lægemiddelformstandarderne. 2 nye lægemiddelformstandarder Emplastra transcutanea og Praemixtura ad alimenta medicata ad usum veterinaricum er publiceret i hæfte 19, og træder i kraft. Dette har dog ikke ført til en væsentlig ændring af definitionen for Depotplaster , derimod er en helt ny fællesnordisk definition for lægemiddelformen Premix er udarbejdet. I hæfte 19 er der revisioner af 5 lægemiddelformmonografier ( Capsulae, Compressi, Inhalanda, Solutiones ad haemocolaturam samt Solutiones ad peritonealem ). Dette får ikke indflydelse på definitionerne for de 15 lægemiddelformstandarder, hvor der henvises til disse monografier. I »Fortegnelse over standarder for lægemidler« tilføjes 5 nye lægemiddelstandarder, 21 standarder revideres.

Alle ændringerne, der i store træk er omtalt ovenfor, samt en række af detaljerne findes som sædvanlig kommenteret i fagpressen, hvortil der henvises.

ÆNDRINGER

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1996.

Råvarer

Alcohol isopropylicus Ph. Eur. 2nd Ed.

Acetylcysteinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Aciclovirum Ph. Eur. 2nd Ed.

Adeps lanae hydrogenatus Ph. Eur. 2nd Ed.

Alcohol isopropylicus Ph. Eur. 2nd Ed.

Aluminii chloridum hexahydricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Antazolini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Aspartamum Ph. Eur. 2nd Ed.

Benzethonii chloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Betamethasoni acetas Ph. Eur. 2nd Ed.

Bleomycini sulfas Ph. Eur. 2nd Ed.

Brompheniramini maleas Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii folinas Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii glycerophosphas Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii hydrogenophosphas anhydricus Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii sulfas dihydricus Ph. Eur. 2nd Ed.

Carboxymethylamylum natricum A Ph. Eur. 2nd Ed.

Carboxymethylamylum natricum B Ph. Eur. 2nd Ed.

Carmellosum natricum conexum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefaclorum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefalotinum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefazolinum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefotaximum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefoxitinum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ceftriaxonum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cefuroximum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cholesterolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ciclosporinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cisapridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Clindamycini phosphas Ph. Eur. 2nd Ed.

Clomifeni citras Ph. Eur. 2nd Ed.

Cystinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Dextranum 40 ad iniectabile Ph. Eur. 2nd Ed.

Dextranum 60 ad iniectabile Ph. Eur. 2nd Ed.

Dextranum 70 ad iniectabile Ph. Eur. 2nd Ed.

Diclofenacum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Dikalii phosphas Ph. Eur. 2nd Ed.

Diltiazemi hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Disopyramidi phosphas Ph. Eur. 2nd Ed.

Disopyramidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Dithranolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Domperidoni maleas Ph. Eur. 2nd Ed.

Domperidonum Ph. Eur. 2nd Ed.

Droperidolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Famotidinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Felodipinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Fluphenazini decanoas Ph. Eur. 2nd Ed.

Fluphenazini enantas Ph. Eur. 2nd Ed.

Isoconazoli nitras Ph. Eur. 2nd Ed.

Isoconazolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Isotretinoinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ketamini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 1500 Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 20000 Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 3000 Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 35000 Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 4000 Ph. Eur. 2nd Ed.

Macrogolum 6000 Ph. Eur. 2nd Ed.

Methioninum Ph. Eur. 2nd Ed.

Metoprololi tartras Ph. Eur. 2nd Ed.

Mexiletini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Minocyclini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii picosulfas Ph. Eur. 2nd Ed.

Omeprazolum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Orciprenalini sulfas Ph. Eur. 2nd Ed.

Paraffinum solidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Phenylephrinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Phytomenadionum Ph. Eur. 2nd Ed.

Propylis gallas Ph. Eur. 2nd Ed.

Sorbitani lauras Ph. Eur. 2nd Ed.

Sorbitani oleas Ph. Eur. 2nd Ed.

Sorbitani palmitas Ph. Eur. 2nd Ed.

Sorbitani stearas Ph. Eur. 2nd Ed.

Sorbitani trioleas Ph. Eur. 2nd Ed.

Sulpiridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Tamoxifeni citras Ph. Eur. 2nd Ed.

Testosteroni enantas Ph. Eur. 2nd Ed.

Threoninum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ticlopidini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Tinidazolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Tricalcii phosphas Ph. Eur. 2nd Ed.

Uvae ursi folium Ph. Eur. 2nd Ed.

Vancomycini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Zidovudinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Zopiclonum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lægemidler

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum Ph. Eur. 2nd Ed.

Technetii (99mTc) gluconatis solutio iniectabilis Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum febris typhoidis vivum perorale (stirpe Ty 21a) Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum morbillorum parotitidis et rubellae vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lægemiddelform

Premix

Udgået

Følgende standard er udgået af Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1996.

Råvarer

Saccharum ad usum parenterale DLS 94

Ændret

Følgende standarder er ændret i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 1994.

Råvarer

Acidum citricum anhydricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Acidum citricum monohydricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Acidum fusidicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Acidum iopanoicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Adeps solidus Ph. Eur. 2nd Ed.

Alcohol cetylicus et stearylicus Ph. Eur. 2nd Ed.

Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A Ph. Eur. 2nd Ed.

Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B Ph. Eur. 2nd Ed.

Butylhydroxyanisolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii gluconas ad iniectabile Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcii hydrogenophosphas dihydricus Ph. Eur. 2nd Ed.

Calcitriolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ciprofloxacini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cyclophosphamidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Cyproheptadini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Erythromycini ethylsuccinas Ph. Eur. 2nd Ed.

Erythromycinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Estradiolum hemihydricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Furosemidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Gallamini triethiodidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Glyceroli monostearas 40-50 Ph. Eur. 2nd Ed.

Halothanum Ph. Eur. 2nd Ed.

Hydrocortisonum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ibuprofenum Ph. Eur. 2nd Ed.

Ketoconazolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lactosum monohydricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Menthae piperitae folium Ph. Eur. 2nd Ed.

Methylis parahydroxybenzoas Ph. Eur. 2nd Ed.

Methylprednisoloni acetas Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii cetylo- et stearylosulfas Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii chloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii fusidas Ph. Eur. 2nd Ed.

Oxytetracyclinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Plasma humanum ad separationem Ph. Eur. 2nd Ed.

Polyvidonum Ph. Eur. 2nd Ed.

Prednisolonum Ph. Eur. 2nd Ed.

Propylis parahydroxybenzoas Ph. Eur. 2nd Ed.

Protamini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Pyridoxini hydrochloridum Ph. Eur. 2nd Ed.

Rhamni purshiani cortex Ph. Eur. 2nd Ed.

Rhei radix Ph. Eur. 2nd Ed.

Rifampicinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Saccharinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Saccharinum natricum Ph. Eur. 2nd Ed.

Saccharum Ph. Eur. 2nd Ed.

Silica colloidalis anhydrica Ph. Eur. 2nd Ed.

Somatropini solutio ad praeparationem Ph. Eur. 2nd Ed.

Somatropinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Tiabendazolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Tiliae flos Ph. Eur. 2nd Ed.

Trometamolum Ph. Eur. 2nd Ed.

Trypsinum Ph. Eur. 2nd Ed.

Urokinasum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lægemidler

Albumini humani solutio Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum morbillicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum tetanicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum Anti-D Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum hepatitidis A Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum rabicum Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum rubellae Ph. Eur. 2nd Ed.

Immunoglobulinum humanum varicellae Ph. Eur. 2nd Ed.

Insulini isophani biphasici iniectabilium Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis Ph. Eur. 2nd Ed.

Natrii pertechnetatis (99mTc) sine fissione formati solutio iniectabilis Ph. Eur. 2nd Ed.

Somatropinum ad iniectabile Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccina ad usum veterinarium Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum febris flavae vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum morbillorum vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum parotitidis vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum pneumococcale polysaccharidum Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum poliomyelitidis perorale Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum rubellae vivum Ph. Eur. 2nd Ed.

Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum Ph. Eur. 2nd Ed.

Lægemiddelformer

Brusetabletter

Depotkapsler

Depotplaster

Depottabletter

Enterokapsler

Enterotabletter

Hæmofiltreringsvæske

Inhalationspulvere

Inhalationsvæske

Kapsler

Peritonealdialysevæske

Resoribletter

Sugetabletter

Tabletter

Tyggetabletter

FORKORTELSER, SYMBOLER OG DEFINITIONER

DLS 96

Danske Lægemiddelstandarder 1996

ICRS

International Chemical Reference Substance

NLN

Nordisk Lægemiddelnævn

NRP

Nordic Reference Preparation

Ph. Eur.

European Pharmacopoeia

Ph. Eur. 2nd Ed.

European Pharmacopoeia, Second Edition

Ph. Nord. 63

Pharmacopoea Nordica, Editio Danica

Symboler

Angiver en lægemiddelformstandard, der er baseret på en monografi i den Europæiske Farmakope

Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Handelsministeriets og Industriministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI).

Definitioner

Lægemiddelstof

Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning.

Hjælpestof

Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof.

Specifikation

Ved en specifikation forstås en af råvare- eller lægemiddelfremstilleren opstillet forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de prøver med tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, og opbevaringsforhold der skal respekteres. Specifikationen danner grundlag for Sundhedsstyrelsens godkendelse i forbindelse med optagelse i specialitetsregisteret i medfør af lov om lægemidler.

Standard

Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform.

FORTEGNELSE OVER LOVE, BEKENDTGØRELSER M.M.

Der er i Danske Lægemiddelstandarder henvist til de med * mærkede love, bekendtgørelser og lignende.

Lægemiddelloven

Lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995 om lægemidler.+

Kongelig anordning

Anordning nr. 742 af 13. november 1987 om, at standarder for lægemidlers kvalitet og for fremstilling, kontrol og lagerhold af lægemidler ikke indføres i Lovtidende.*

Bekendtgørelser

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 968 af 13. december 1993 om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 642 af 24 juli 1995.*

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 49 af 8. januar 1987 om lægemidlers kvalitet.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 165 af 13. marts 1995 om markedsføringstilladelse til lægemidler.

Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 829 af 15. oktober 1993 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter.*

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 314 af 18. maj 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 245 af 7. april 1994 og bekendtgørelse nr. 641 af 24. juli 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 129 af 20. februar 1995 om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 574 af 5. juli 1995 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til fisk.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1140 af 15. december 1992 om fremstilling og forhandling m.v. af foderlægemidler til dyr.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1134 af 15. december 1992 om radioaktive lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1190 af 23. december 1993, bekendtgørelse nr. 733 af 10. august 1994 og bekendtgørelse nr. 48 af 17. januar 1995.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1136 af 15. december 1992 om indkøb og håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse, laboratorier m.v.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 529 af 19. juni 1992 om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler.*

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 790 af 21. september 1992 om naturlægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 573 af 5. juli 1995.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 791 af 21. september 1992 om vitamin- og mineralpræparater.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 632 af 5. juli 1994 om homøopatiske lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1078 af 15. december 1994 og bekendtgørelse nr. 199 af 24. marts 1995.

Indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 81 af 19. februar 1979 om svangerskabsforebyggende midler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1009 af 9. december 1994.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 774 af 16. september 1992 om kontaktlinsevæsker, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1008 af 9. december 1994.

Industriministeriets bekendtgørelse nr. 516 af 29. juli 1986 om det internationale enhedssystem (SI), som ændret ved bekendtgørelse nr. 642 af 10. september 1991.

Cirkulærer

Sundhedsstyrelsens cirkulære af 3. maj 1991 om undersøgelse af donorblod for hepatitis C antistof (anti-HCV)*.

Sundhedsstyrelsens cirkulære af nr. 167 af 12. september 1994 vedrørende undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2), med tilhørende vejledning nr. 168 af 12. september 1994.*

Sunhedsministeriets cirkulære nr. 203 af 13. december 1994 om regulativ for Sundhedsstyrelsens eksportregister for lægemidler m.v..

Andre bestemmelser m.v.

Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen.*

Sundhedsstyrelsens vejledning af 21. september 1989 vedrørende forhandling og anvendelse af »kontrollerede råvarer«.

Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 91 af 7. juni 1993 om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. januar 1994 vedrørende ometikettering/tillægsetikettering af færdigvarepakninger.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 31. august 1989 vedrørende plastemballage til lægemidler.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 23. februar 1993 om ændringer i specifikationer for farmaceutiske specialiteter.

Sundhedsstyrelsens meddelelse af 25. januar 1989 vedrørende færdigvarekontrol af magistrelle lægemidler.

Sundhedsstyrelsens regler af 29. december 1982 for undersøgelse af donorblod for syfilis og hepatitis B.*

Sundhedsstyrelsens vejledning af 3. maj 1991 om undersøgelse af bloddonorer for antistof mod hepatitis C.

Sundhedsstyrelsens meddelelse af 2. februar 1981 om mærkning af radioaktive lægemidler.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 30. september 1992 om registrering af vitamin- og mineralpræparater.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 30. september 1992 om registrering af naturlægemidler, som ændret senest februar 1994.

Sundhedsstyrelsens vejledning af 15. november 1994 om registrering af homæopatiske lægemidler.

Sundhedsstyrelsens regler af 31. marts 1976 om emballage, mærkning m.m. for visse svangerskabsforebyggende midler, der er undtaget fra lov om lægemidler.

Meddelelse af 31. marts 1976 fra Sundhedsstyrelsen vedrørende kvalitetskrav, kontrol m.v. af visse mekanisk virkende svangerskabsforebyggende midler (kondomer og okklusive pessarer af gummi).

Sundhedsstyrelsens vejledning af 31. marts 1976 om kvalitetskontrol af kondomer og okklusive pessarer af gummi.

Sundhedsstyrelsens forholdsregler af 17. december 1991 mod overførsel af leishmaniasis-smitte fra bloddonorer.*

EF-direktiver m.v.

Der henvises til gældende direktiver, vejledninger og guidelines udsendt af EF-kommissionen indeholdt i »The Rules governing Medicinal Products in the European Community«

The rules governing medicinal products for human use in the European Community, volume I (september 1991).

Notice to applicants for marketing authorizations for medicinal products for human use in the member states of the European Community, volume II (januar 1989).

Guidelines on the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use, volume III (juli 1989), volume III addendum (juli 1990) og volume III addendum 2 (maj 1992).

Note for Guidance: Quality of prolonged release oral solid dosage forms (III/3172/91. Oktober 1992).

Note for Guidance: Use of the European Drug Master File (EDMF) procedure (III/3500/91. Juni 1993).

The rules governing medicinal products in the European Community, volume VA: Veterinary medicinal products (november 1992) og volume VII: Guidelines for the testing of veterinary medicinal products (marts 1993).

Notes for Guidance on the quality of veterinary medicinal products (III/3727/92. November 1992).

Note for Guidance: Use of the European Drug Master File (EDMF) procedure (III/3500/91. Juni 1993).

ALMENE BESTEMMELSER

Den Europæiske Farmakope

Den Europæiske Farmakope offentliggøres af Europarådet i henhold til konventionen om udarbejdelse af en Europæisk Farmakope. I Danmark anvendes den engelsksprogede udgave fra Maisonneuve S.A., Sainte-Ruffine, Frankrig.

Den gældende 2. udgave af den Europæiske Farmakope (Ph. Eur. 2nd Ed.) udgøres pr. 1. januar 1996 af en 1. del (Part I), der indeholder de almene bestemmelser, afprøvningsmetoder og reagenser m.v., og en 2. del (Part II), som består af foreløbig 19 hæfter (Fascicules). Hvert hæfte kan foruden monografier for råvarer, lægemiddelformer, lægemidler og medicinske utensilier indeholde tillægs- og erstatningsblade til de foregående hæfter og til 1. del. En oversigt (Catalogue) over de seneste publicerede versioner af teksterne i Ph. Eur. 2nd Ed. findes i 19. hæfte.

Fortegnelserne over standarder i DLS sektion 2, 3 og 4 angiver hvilken version af en monografi i Ph. Eur. 2nd Ed. for en råvare, et lægemiddel eller et medicinsk utensilie, der er gældende. De lægemiddelformstandarder i DLS sektion 3, som er baseret på en monografi i Ph. Eur. 2nd Ed., er markeret med anbragt ved deres titel, og den gældende version af monografien er angivet med en fodnote til standarden. Rettelser og tilføjelser i de gældende hæfter til 1. del af Ph. Eur. 2nd Ed. udgør en del af denne, uanset at der ikke i DLS er gjort særlige henvisninger hertil.

Almene bestemmelser for DLS-standarder

For de i DLS optagne standarder gælder General Notices, Ph. Eur. 2nd Ed., IV.

Referencesubstanser

Følgende nordiske referencepræparater stilles til disposition af NLN

Chlormezanon

Cinchocainhydrochlorid

alpha-1,6-Glucan

Glycopyrroniumbromid

Metrizoinsyre

Pentazocinlactat

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S-10514 Stockholm, Sverige.

Opbevaringsbestemmelser for råvarer og lægemidler

Råvarer og lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at råvaren eller lægemidlet ikke fortsat opfylder standarden.

Råvarer og lægemidler skal i øvrigt opbevares under iagttagelse af de opbevaringsbetingelser, der fremgår af standarden.

Farlige kemiske stoffer og produkter

Råvarer, herunder diluenda, triturationer og lignende, der er omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af farlige kemiske stoffer og produkter, skal mærkes og opbevares i overensstemmelse hermed.

Mærkning af råvarer, mellemprodukter og bulkvarer

Beholdere, hvori der opbevares råvarer, mellemprodukter eller bulkvarer, skal mærkes under anvendelse af følgende betegnelser

En råvare afprøvet efter en standard i en farmakope mærkes med titlen på standarden eller med det danske navn, med tilføjelse af monografisamlingens navn. For en råvare afprøvet efter en standard i den europæiske farmakope, hvor der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal det fremgå af mærkningen, hvilke særlige krav råvaren opfylder, mærkningen anføres kun når prøven er udført. Såfremt råvaren er afprøvet i henhold til Danske Lægemiddelstandarder, betegnes råvaren med standardens titel med tilføjelse af DLS uden angivelse af årstal.

Et mellemprodukt betegnes med titlen på den standard, hvorefter det er fremstillet, med tilføjelse af monografisamlingens navn. Såfremt mellemproduktet ikke findes beskrevet i en standard, skal det betegnes med fuldstændig deklaration.

En bulkvare hvoraf færdigvaren er en farmaceutisk specialitet, betegnes med specialitetens navn og D.sp.nr.

En bulkvare hvoraf færdigvaren er et magistrelt lægemiddel, betegnes med fuldstændig deklaration.

ANALYSEMETODER

TEST FOR alpha-1,6-GLUCANS

Prepare the reference gel by pouring a warm mixture of 10 ml of phosphateagarose and 2 ml of glucan standard solution (5 ppm) into an Petri dish with an internal diameter of 90 mm. Place the dish in a horizontal position and let the gel solidify at room temperature. Punch a hole of about 3 mm in diameter in the gel using a punching tool. Carefully remove the plug from the well.

Prepare the test gel as described above using the test solution prescribed in the monograph instead of the glucan solution.

Pipette separately into the well of the reference gel and the test gel 5 micro l of anti-alpha-1,6-glucan serum from rabbits or sheep which is commercially available or may be prepared as described in Int. Arch. Allergy Appl. Immun. 42 (1972) 887. Incubate the gels at 4 graderC for at least 48 hours.

A distinct zone of precipitate with a diameter of 7.5 to 10.5 mm is formed in the reference gel. No zone of precipitate is visible in the test gel.

REAGENTS

Buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 Dissolve 34.70 g of disodium hydrogen phosphate R and 0.55 g of sodium dihydrogen phosphate R in water and dilute to 1000.0 ml.

Phosphate agarose Dissolve 10 g of agarose and 10 g of polyethyleneglycol 6000 R in buffer (sodium phosphate) solution pH 8.0 by warming and dilute to 1000 ml with the same solution. Dispense 10 ml portions of the hot solution into glass test-tubes.

Store protected from light in a refrigerator.

Glucan standard solution (50 ppm) Dissolve 5.0 mg of alpha-1,6-glucan NRP (average molecular weight about 2 million) in 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R and dilute to 100.0 ml.

When stored in a refrigerator the solution remains stable for 14 days.

Glucan standard solution (5 ppm) Dilute 10.0 ml of glucan standard solution (50 ppm) to 100.0 ml with 0.9 per cent m/V solution of sodium chloride R. Prepare immediately before use.

KRAV TIL LÆGEMIDLERS MIKROBIELLE RENHED

Lægemidler skal overholde de nedenfor angivne krav til mikrobiel renhed

KATEGORI 1

Lægemidler der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform og lægemidler hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile.

Skal overholde prøven for »Sterility« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.1.

KATEGORI 2

Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet.

Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.1. ikke indeholde mere end 10exp2 aerobe mikroorganismer og svampe pr. g (ml).

Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.2. ikke indeholde mere end 10exp1 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml).

KATEGORI 3

A. Lægemidler til oral eller rektal anvendelse.

Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.1. ikke indeholde mere end 10exp3 aerobe mikroorganismer og 10exp2 svampe pr. g (ml). Ved prøven 53Tests for specified microorganisms' i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.2. må der ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml).

B. For lægemidler til oral anvendelse, der indeholder råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (hvor antimikrobiel behandling ikke er mulig, og hvor Sundhedsstyrelsen har godkendt en initial kontaminering på mere end 10exp3 mikroorganismer i 1 g (ml)). (Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse eller blandinger af sådanne råvarer er omfattet af kategori 4.)

Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.1. ikke indeholde mere end 104 aerobe mikroorganismer og 10exp2 svampe pr. g (ml).

Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.2. ikke indeholde mere end 10exp2 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

KATEGORI 4

A. Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse og hvor kogende vand tilsættes før anvendelsen.

Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.1. ikke indeholde mere end 107 aerobe mikroorganismer og 10exp5 svampe pr. g (ml).

Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.2. ikke indeholde mere end 102 Escherichia coli i 1 g (ml), idet der anvendes passende fortyndinger.

B. Andre lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse.

Lægemidlet må ved prøven »Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.1. ikke indeholde mere end 105 aerobe mikroorganismer og 104 svampe pr. g (ml).

Lægemidlet må ved prøven »Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 2nd Ed. V.2.1.8.2. ikke indeholde mere end 10exp3 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

VALG AF ANALYSEMETODE

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration , plate count eller serial dilution vælges en af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af en af de to andre metoder.

SEKTION 2

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR RÅVARER

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til en monografisamling. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er sædvanligvis et latinsk navn.

Henvisning til en monografi i Ph. Eur. 2nd Ed. sker ved hjælp af monografiens løbenr. og udgivelsesårstal for den gældende version. Ved henvisningen DLS 96 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i sektion 2 i denne bog.

Danske navne

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens latinske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord i titlen så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, medens de latinske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. For råvarer, der ikke er optaget i fortegnelsen, kan danske navne dannes efter nedenstående retningslinier.

Kemiske stoftypebetegnelser oversættes og indplaceres i de danske navne efter gældende praksis (eks. acidum - syre, anhydricum - vandfri, hydras - hydrat, sulfas - sulfat).

- Endelsen -icum bortfalder eller erstattes med endelsen -in (eks. acidum salicylicum salicylsyre, acidum ascorbicum ascorbinsyre).

- Endelsen -i fjernes i det danske navn (eks. atropini sulfas - atropinsulfat).

- Endelsen -ii oversættes ved -ium i det danske navn (eks. benzalkonii chloridum - benzalkoniumchlorid, magnesii chloridum - magnesiumchlorid).

- Endelsen -si i titlen for uorganiske salte bortfalder i det danske navn (eks. ferrosi fumaras - ferrofumarat). Ligeledes fjernes -o- i halogenforbindelser (eks. hydrochlorothiazidum - hydrochlorthiazid). Der findes dog få undtagelser (eks. jodoformium - iodoform, chloroquini sulfas - chloroquinsulfat).

- Endelsen -um fjernes oftest i det danske navn (eks. acetanilidum - acetanilid), eller erstattes med -e (eks. acetonum - acetone og sukkerarterne).

Tillægsbetegnelser i titlerne oversættes som vanligt, og deres stavning følger dansk retskrivning (eks. anhydricum - vandfri, concentratum - koncentreret, microcristallinum - mikrokrystallinsk).

Systematiske afvigelser fra princippet om videst mulig bevarelse af stavemåden for ordstammerne i de oversatte titler foretages i følgende tilfælde af hensyn til ensartethed og en harmonisering med den kemiske nomenklatur.

- Iodforbindelser staves med i på dansk, selv om visse af de latinske titler er stavet med j (eks. jodoformium - iodoform).

Bogstavet i er oversat med y i hydroxy- og oxyforbindelser (eks. oxichinolini sulfas - oxychinolinsulfat), men ikke når der er tale om hydroxider eller oxider (eks. magnesii hydroxidum - magnesiumhydroxid).

Bogstavet c oversættes med k i alkohol (eks. alcohol benzylicus - benzylalkohol). Derimod oversættes bogstavet k med c i cresol (fra kresolum ) og beslægtede tilfælde.

Bogstavkombinationerne ae og oe oversættes i alle tilfælde ved e (eks. aether - ether, oestradiolum - estradiol).

I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den latinske titel. Dette gælder visse kemiske enkeltstoffer og især droger.

For førstnævntes vedkommende kan forholdet skyldes, at der i forvejen eksisterer et velindarbejdet, afvigende dansk navn (eks. acidum tartaricum - vinsyre), eller at dansk sprogbrug kun delvis gør det muligt eller nødvendigt at følge en direkte oversættelse (eks. aer medicinalis - medicinsk luft, hydrargyri dichloridum - mercurichlorid, argenti nitras - sølvnitrat). Der kan også være valgt et dansk navn, der er mere præcist end den latinske titel (eks. kanamycini sulfas acidus - kanamycinsesquisulfat). Hvor det har været muligt, er der i stavningen af disse danske navne fulgt samme principper som for de direkte oversatte.

For de danske drogenavnes vedkommende begrænses mulighederne for at foretage en uændret overførsel af ordstammerne fra de latinske titler af den velindarbejdede praksis. Disse navne oversættes derfor med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger (eks. caryophylli flos - kryddernellike, ratanhiae radix - ratanjerod). Hvis stamplanten for en droge er anført i Dansk Feltflora, skal det danske navn heri anvendes.

Synonymer og navneændringer

En del hyppigt anvendte danske navne er medtaget i fortegnelsen som synonymer. For tidligere gældende standarder med titler, der afviger væsentligt fra de gældende standarders, er de oprindelige titler optaget i fortegnelsen som navneændringer med tilføjelse af monografisamlingens navn i parentes.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler, fastsatte danske navne samt synonymer og navneændringer opført i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk eller hvis den eneste forskel er -um.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn, et synonym eller en navneændring i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR RÅVARER Acaciae gummi Akaciegummi Ph. Eur. 2nd Ed., 307 (1992) Acaciae gummi Akaciegummi, dispersione spraytørret Ph. Eur. 2nd Ed., 308 (1992) desiccatum Acebutololhydrochlorid Acebutololi Ph. Eur. 2nd Ed., 871 (1994) Hydrochloridum Acebutololi Acebutolol- Ph. Eur. 2nd Ed., 871 (1994) Hydrochloridum hydrochlorid Acetazolamidum Acetazolamid Ph. Eur. 2nd Ed., 454 (1986) Acetonum Acetone Ph. Eur. 2nd Ed., 872 (1994) Acetylcysteinum Acetylcystein Ph. Eur. 2nd Ed., 967 (1995) Acetylsalicylsyre Acidum ace- Ph. Eur. 2nd Ed., 309 (1984) tylsalicylicum Aciclovirum Aciclovir Ph. Eur. 2nd Ed., 968 (1995) Acidum aceticum Eddikesyre Ph. Eur. 2nd Ed., 590 (1989) glaciale Acidum acetylsali- Acetylsalicyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 309 (1984) cylicum syre Acidum alginicum Alginsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 591 (1992) Acidum amidotrizoicum Amidotrizoinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 873 (1994) Acidum aminocaproicum Aminocapronsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 874 (1994) Acidum ascorbicum Ascorbinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 253 (1984) Acidum asparticum Asparaginsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 797 (1993) Acidum benzoicum Benzoesyre Ph. Eur. 2nd Ed., 66 (1981) Acidum boricum Borsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 1 (1983) Acidum citricum Acidum citricum Ph. Eur. 2nd Ed., 455 (1996) (Ph. Eur.) anhydricum Acidum citricum Acidum citricum Ph. Eur. 2nd Ed., 456 (1996) (Ph. Nord. 63) monohydricum Acidum citricum Citronsyre, Ph. Eur. 2nd Ed., 455 (1996) anhydricum vandfri Acidum citricum Citronsyre- Ph. Eur. 2nd Ed., 456 (1996) monohydricum monohydrat Acidum citricum Acidum citricum Ph. Eur. 2nd Ed., 455 (1996) siccatum anhydricum (Ph. Nord. 63) Acidum etacrynicum Etacrynsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 457 (1986) Acidum folicum Folsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 67 (1992) Acidum fusidicum Fusidinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 798 (1995) Acidum glutamicum Glutaminsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 750 (1992) Acidum hydrochloricum Saltsyre, Ph. Eur. 2nd Ed., 2 (1980) concentratum koncentreret Acidum hydrochloricum Saltsyre, Ph. Eur. 2nd Ed., 3 (1980) dilutum fortyndet Acidum iopanoicum Iopanoinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 700 (1995) Acidum iotalamicum Iotalaminsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 751 (1992) Acidum lacticum Mælkesyre Ph. Eur. 2nd Ed., 458 (1986) Acidum maleicum Maleinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 365 (1985) Acidum metrizoicum Metrizoinsyre DLS 96 Acidum nalidixicum Nalidixinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 701 (1991) Acidum nicotinicum Nicotinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 459 (1986) Acidum oleicum Oliesyre Ph. Eur. 2nd Ed., 799 (1993) Acidum phosphoricum Phosphorsyre, Ph. Eur. 2nd Ed., 4 (1980) concentratum koncentreret Acidum phosphoricum Phosphorsyre, Ph. Eur. 2nd Ed., 5 (1980) dilutum fortyndet Acidum salicylicum Salicylsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 366 (1985) Acidum sorbicum Sorbinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 592 (1989) Acidum tartaricum Vinsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 460 (1986) Acidum tranexamicum Tranexamsyre Ph. Eur. 2nd Ed., 875 (1994) Acidum undecylenicum Undecylensyre Ph. Eur. 2nd Ed., 461 (1986) Adeninum Adenin Ph. Eur. 2nd Ed., 800 (1993) Adeps lanae Lanolin, Ph. Eur. 2nd Ed., 134 (1982) vandfrit Adeps lanae cum aqua Lanolin Ph. Eur. 2nd Ed., 135 (1982) Adeps lanae Lanolin, Ph. Eur. 2nd Ed., 969 (1995) hydrogenatus hydrogeneret Adeps solidus Hårdfedt Ph. Eur. 2nd Ed., 462 (1995) Adrenalini bitartras Adrenalini Ph. Eur. 2nd Ed., 254 (1984) tartras (Ph. Nord. 63) Adrenalini tartras Adrenalintartrat Ph. Eur. 2nd Ed., 254 (1984) Adrenalinii tartras Adrenalini Ph. Eur. 2nd Ed., 254 (1984) (Ph. Eur.) tartras Adrenalintartrat Adrenalini Ph. Eur. 2nd Ed., 254 (1984) tartras Aer medicinalis Luft, medicinsk DLS 96 Aether Ether Ph. Eur. 2nd Ed., 650 (1990) Aether anaestheticus Ether til Ph. Eur. 2nd Ed., 367 (1985) anæstesi Aetheroleum menthae Menthae pipe- Ph. Eur. 2nd Ed., 405 (1985) piperitae ritae aethe- roleum (Ph. Nord. 63) Aethinyloestradiolum Ethinyles- Ph.Eur. 2nd Ed., 140 (1983) (Ph. Eur.) tradiolum Aethylmorphini Ethylmorphini Ph. Eur. 2nd Ed., 491 (1986) hydrochloridum hydrochloridum (Ph. Eur.) Agar Agar Ph. Eur. 2nd Ed., 310 (1994) Akaciegummi Acaciae gummi Ph. Eur. 2nd Ed., 307 (1992) Akaciegummi, Acaciae gummi Ph. Eur. 2nd Ed., 308 (1992) spraytørret dispersione desiccatum Alaninum Alanin Ph. Eur. 2nd Ed., 752 (1992) Alcohol Alkohol DLS 96 Alcohol benzylicus Benzylalkohol Ph. Eur. 2nd Ed., 256 (1990) Alcohol cetylicus Cetylalkohol Ph. Eur. 2nd Ed., 540 (1987) Alcohol cetylicus et Cetyl- og Ph. Eur. 2nd Ed., 702 (1995) stearylicus stearylalkohol Alcohol cetylicus et Cetyl- og Ph. Eur. 2nd Ed., 801 (1995) stearylicus stearylalkohol, emulsificans A emulgerende (type A) Alcohol cetylicus et Cetyl- og Ph. Eur. 2nd Ed., 802 (1995) stearylicus stearylalkohol, emulsificans B emulgerende (type B) Alcohol isopropylicus Isopropylalkohol Ph. Eur. 2nd Ed., 970 (1995) Alcohol stearylicus Stearylalkohol Ph. Eur. 2nd Ed., 753 (1992) Alcoholes adipis Lanolin- Ph. Eur. 2nd Ed., 593 (1989) lanae alkohol Alexandrinsk sennes- Sennae fructus Ph. Eur. 2nd Ed., 207 (1993) bælg acutifoliae Alginsyre Acidum alginicum Ph. Eur. 2nd Ed., 591 (1992) Alkohol Alcohol DLS 96 Allopurinolum Allopurinol Ph. Eur. 2nd Ed., 576 (1988) Aloe (Ph. Nord. 63) Aloe capensis Ph. Eur. 2nd Ed., 258 (1984) Aloe barbadensis Barbados-aloe Ph. Eur. 2nd Ed., 257 (1994) Aloe capensis Kap-aloe Ph. Eur. 2nd Ed., 258 (1994) Aloeekstrakt, tørret Aloes extrac- Ph. Eur. 2nd Ed., 259 (1994) standardiseret tum siccum normatum Aloes extractum Aloeekstrakt, Ph. Eur. 2nd Ed., 259 (1994) siccum normatum tørret standardiseret Alprenolol hydro- Alprenololi Ph. Eur. 2nd Ed., 876 (1994) chlorid hydrochloridum Alprenololi hydro- Alprenolol Ph. Eur. 2nd Ed., 876 (1994) chloridum hydrochlorid Alttuberculin Tuberculinum Ph. Eur. 2nd Ed., 152 (1982) pristinum ad usum humanum Alumen Alun Ph. Eur. 2nd Ed., 6 (1980) Aluminii chloridum Aluminium- Ph. Eur. 2nd Ed., 971 (1995) hexahydricum chloridhexa- hydrat Aluminii kalii sulfas Alumen Ph. Eur. 2nd Ed., 6 (1980) (Ph. Nord. 63) Aluminii oxidum Aluminium- Ph. Eur. 2nd Ed., 311 (1984) hydricum oxidhydrat Aluminii sulfas Aluminiumsulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 165 (1983) Aluminiumchloridhexa- Aluminii Ph. Eur. 2nd Ed., 971 (1995) hydrat chloridum hexahydricum Aluminiumoxidhydrat Aluminii oxidum Ph. Eur. 2nd Ed., 311 (1984) hydricum Aluminiumsulfat Aluminii sulfas Ph. Eur. 2nd Ed., 165 (1983) Alun Alumen Ph. Eur. 2nd Ed., 6 (1980) Amantadinhydrochlorid Amantadini Ph. Eur. 2nd Ed., 463 (1986) hydrochloridum Amantadini chloridum Amantadini Ph. Eur. 2nd Ed., 463 (1986) (DLS 86) hydrochloridum Amantadini hydro- Amantadin- Ph. Eur. 2nd Ed., 463 (1986) chloridum hydrochlorid Amidotrizoinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 873 (1994) amidotrizoicum Amiloridhydrochlorid Amiloridi hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 651 (1990) chloridum Amiloridi hydro- Amiloridhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 651 (1990) chloridum drochlorid Aminocapronsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 874 (1994) aminocaproicum Amiodaronhydrochlorid Amiodaroni Ph. Eur. 2nd Ed., 803 (1993) hydrochloridum Amiodaroni hydro- Amiodaron- Ph. Eur. 2nd Ed., 803 (1993) chloridum hydrochlorid Amitriptylinhydro- Amitriptylini Ph. Eur. 2nd Ed., 464 (1994) chlorid hydrochloridum Amitriptylini Amitriptylini Ph. Eur. 2nd Ed., 464 (1986) chloridum hydrochloridum (Ph. Nord. 63) Amitriptylini Amitriptylin- Ph. Eur. 2nd Ed., 464 (1994) hydrochloridum hydrochlorid Ammoniae solutio Ammoniakop- Ph. Eur. 2nd Ed., 877 (1994) concentrata løsning, koncentreret Ammoniakopløsning, Ammoniae Ph. Eur. 2nd Ed., 877 (1994) koncentreret solutio concentrata Ammonii chloridum Ammoniumchlorid Ph. Eur. 2nd Ed., 7 (1980) Ammoniumchlorid Ammonii Ph. Eur. 2nd Ed., 7 (1980) chloridum Amobarbitalnatrium Amobarbitalum Ph. Eur. 2nd Ed., 166 (1983) natricum Amobarbitalum Amobarbital Ph. Eur. 2nd Ed., 594 (1989) Amobarbitalum natricum Amobarbital- Ph. Eur. 2nd Ed., 166 (1983) natrium Amoxicillinnatrium Amoxicillinum natricum Ph. Eur. 2nd Ed., 577 (1988) Amoxicillintrihydrat Amoxicillinum Ph. Eur. 2nd Ed., 260 (1989) trihydricum Amoxicillinum natricum Amoxicillin- Ph. Eur. 2nd Ed., 577 (1988) natrium Amoxicillinum Amoxicillin- Ph. Eur. 2nd Ed., 260 (1989) trihydricum trihydrat Amphetamini sulfas Amphetamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 368 (1985) sulfat Amphetaminsulfat Amphetamini Ph. Eur. 2nd Ed., 368 (1985) sulfas Ampicillin, vandfri Ampicillinum Ph. Eur. 2nd Ed., 167 (1989) anhydricum Ampicillinnatrium Ampicillinum Ph. Eur. 2nd Ed., 578 (1988) natricum Ampicillintrihydrat Ampicillinum Ph. Eur. 2nd Ed., 168 (1989) trihydricum Ampicillinum Ampicillin, Ph. Eur. 2nd Ed., 167 (1989) anhydricum vandfri Ampicillinum natricum Ampicillin- Ph. Eur. 2nd Ed., 578 (1988) natrium Ampicillinum Ampicillin- Ph. Eur. 2nd Ed., 168 (1989) trihydricum trihydrat Amygdalae oleum Mandelolie Ph. Eur. 2nd Ed., 261 (1991) Amylum maydis (Ph.Eur.) Maydis amylum Ph. Eur. 2nd Ed., 344 (1984) Amylum oryzae Oryzae amylum Ph. Eur. 2nd Ed., 349 (1984) (Ph. Eur., DLS 85) Amylum solani Solani amylum Ph. Eur. 2nd Ed., 355 (1984) (Ph. Eur.) Amylum tritici Tritici amylum Ph. Eur. 2nd Ed., 359 (1984) (Ph. Eur.) Aneurinklorid Thiamini Ph. Eur. 2nd Ed., 303 (1984) hydrochloridum Anis Anisi fructus Ph. Eur. 2nd Ed., 262 (1992) Anisi aetheroleum Anisolie Ph. Eur. 2nd Ed., 804 (1993) Anisi fructus Anis Ph. Eur. 2nd Ed., 262 (1992) Anisolie Anisi aethe- Ph. Eur. 2nd Ed., 804 (1993) roleum Antazolinhydrochlorid Antazolini Ph. Eur. 2nd Ed., 972 (1995) hydrochloridum Antazolini hydro- Antazolin- Ph. Eur. 2nd Ed., 972 (1995) chloridum hydrochlorid Anthemidis flos Chamomillae Ph. Eur. 2nd Ed., 380 (1992) (Ph. Eur.) romanae flos Antipyrin Phenazonum Ph. Eur. 2nd Ed., 421 (1985) Apomorphinhydrochlorid Apomorphini Ph. Eur. 2nd Ed., 136 (1982) hydrochloridum Apomorphini Apomorphin- Ph. Eur. 2nd Ed., 136 (1982) hydrochloridum hydrochlorid Aprotinin, koncentreret Aprotinini Ph. Eur. 2nd Ed., 579 (1994) opløsning solutio concentrata Aprotinini solutio Aprotinin, Ph. Eur. 2nd Ed., 579 (1994) concentrata koncentreret opløsning Aprotininum Aprotinin Ph. Eur. 2nd Ed., 580 (1994) Aqua ad iniectabilia Sterilt vand, Ph. Eur. 2nd Ed., 169 (1989) vand til injektionsvæsker Aqua purificata Vand, renset Ph. Eur. 2nd Ed., 8 (1990) Aqua sterilisata Aqua ad Ph. Eur. 2nd Ed., 169 (1989) (Ph. Nord. 63) iniectabilia Arabisk gummi Acaciae gummi Ph. Eur. 2nd Ed., 307 (1992) Arachidis oleum Jordnødolie Ph. Eur. 2nd Ed., 263 (1993) Argenti nitras Sølvnitrat Ph. Eur. 2nd Ed., 9 (1980) Argininhydrochlorid Arginini Ph. Eur. 2nd Ed., 805 (1993) hydrochloridum Arginini hydrochloridum Argininhydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 805 (1993) chlorid Argininum Arginin Ph. Eur. 2nd Ed., 806 (1993) Ascorbinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 253 (1984) ascorbicum Ascorbylis palmitas Ascorbyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 807 (1993) palmitat Ascorbylpalmitat Ascorbylis Ph. Eur. 2nd Ed., 807 (1993) palmitas Asparaginsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 797 (1993) asparticum Aspartamum Aspartam Ph. Eur. 2nd Ed., 973 (1995) Atenololum Atenolol Ph. Eur. 2nd Ed., 703 (1994) Atropini sulfas Atropinsulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 68 (1981) Atropinsulfat Atropini Ph. Eur. 2nd Ed., 68 (1981) sulfas Azathioprinum Azathioprin Ph. Eur. 2nd Ed., 369 (1985) Bacampicillinhydrochlorid Bacampicil- Ph. Eur. 2nd Ed., 808 (1993) lini hydro- chloridum Bacampicillini Bacampicillin Ph. Eur. 2nd Ed., 808 (1993) hydrochloridum hydrochlorid Bacitracinum Bacitracin Ph. Eur. 2nd Ed., 465 (1986) Bacitracinum zincum Bacitracin- Ph. Eur. 2nd Ed., 466 (1986) zink Bacitracinzink Bacitracinum Ph. Eur. 2nd Ed., 466 (1986) zincum Baclofenum Baclofen Ph. Eur. 2nd Ed., 653 (1990) Balsamum peruvianum Perubalsam Ph. Eur. 2nd Ed., 754 (1992) Barbados-aloe Aloe barba- Ph. Eur. 2nd Ed., 257 (1994) densis Barbitalum Barbital Ph. Eur. 2nd Ed., 170 (1983) Barii sulfas Bariumsulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 10 (1980) Bariumsulfat Barii sulfas Ph. Eur. 2nd Ed., 10 (1980) Beclometasondipropionat Beclometasoni Ph. Eur. 2nd Ed., 654 (1990) dipropionas Beclometasoni Beclometa- Ph. Eur. 2nd Ed., 654 (1990) dipropionas sondipropionat Belladonna, Belladonnae Ph. Eur. 2nd Ed., 222 (1992) standardiseret pulvis normatus Belladonnablad Belladonnae Ph. Eur. 2nd Ed., 221 (1992) folium Belladonnae folium Belladonna- Ph. Eur. 2nd Ed., 221 (1992) blad Belladonnae pulvis Belladonna, Ph. Eur. 2nd Ed., 222 (1992) normatus standardiseret Bendroflumethiazidum Bendroflu- Ph. Eur. 2nd Ed., 370 (1985) methiazid Bentonitum Bentonit Ph. Eur. 2nd Ed., 467 (1990) Benzalkonii chloridi Benzalkonium- Ph. Eur. 2nd Ed., 371 (1985) solutio chlorid- opløsning Benzalkonii chloridum Benzalkonium- Ph. Eur. 2nd Ed., 372 (1985) chlorid Benzalkoniumchlorid Benzalkonii Ph. Eur. 2nd Ed., 372 (1985) chloridum Benzalkoniumchlorid- Benzalkonii Ph. Eur. 2nd Ed., 371 (1985) opløsning chloridi solutio Benzathini benzyl- Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 373 (1989) penicillinum cillinum benzathinum (DLS 85) Benzethonii chloridum Benzethonium- Ph. Eur. 2nd Ed., 974 (1995) chlorid Benzethoniumchlorid Benzethonii Ph. Eur. 2nd Ed., 974 (1995) chloridum Benzocainum Benzocain Ph. Eur. 2nd Ed., 11 (1980) Benzoesyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 66 (1981) benzoicum Benzoylis peroxydum Benzoyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 704 (1991) cum aqua peroxid, vandig Benzoylperoxid, vandig Benzoylis Ph. Eur. 2nd Ed., 704 (1991) peroxydum cum aqua Benzylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 256 (1990) benzylicus Benzylbenzoat Benzylis Ph. Eur. 2nd Ed., 705 (1991) benzoas Benzylis benzoas Benzylbenzoat Ph. Eur. 2nd Ed., 705 (1991) Benzylpenicillinbenzathin Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 373 (1989) cillinum benzathinum Benzylpenicillinkalium Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 113 (1989) cillinum kalicum Benzylpenicillinnatrium Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 114 (1989) cillinum natricum Benzylpenicillinprocain Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 115 (1989) cillinum procainum Benzylpenicillinum Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 373 (1989) benzathinum cillinben- zathin Benzylpenicillinum Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 113 (1989) kalucum cillinkalium Benzylpenicillinum Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 114 (1989) natricum cillinnatrium Benzylpenicillinum Benzylpeni- Ph. Eur. 2nd Ed., 115 (1989) procainum cillinprocain Betamethasonacetat Betamethasoni Ph. Eur. 2nd Ed., 975 (1995) acetas Betamethasondinatrium- Betamethasoni Ph. Eur. 2nd Ed., 810 (1993) phosphat natrii phosphas Betamethasondipropionat Betamethasoni Ph. Eur. 2nd Ed., 809 (1993) dipropionas Betamethasoni acetas Betamethaso- Ph. Eur. 2nd Ed., 975 (1995) nacetat Betamethasoni Betamethason- Ph. Eur. 2nd Ed., 809 (1993) dipropionas dipropionat Betamethasoni natrii Betamethason- Ph. Eur. 2nd Ed., 810 (1993) phosphas dinatrium- phosphat Betamethasoni valeras Betamethason- Ph. Eur. 2nd Ed., 811 (1993) valerat Betamethasonum Betamethason Ph. Eur. 2nd Ed., 312 (1984) Betamethasonvalerat Betamethasoni Ph. Eur. 2nd Ed., 811 (1993) valeras Betanidini sulfas Betanidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 374 (1985) sulfat Betanidinsulfat Betanidini Ph. Eur. 2nd Ed., 374 (1985) sulfas Bisacodylum Bisacodyl Ph. Eur. 2nd Ed., 595 (1989) Bismuthi subcarbonas Bismuthsub- Ph. Eur. 2nd Ed., 12 (1983) carbonat Bismuthsubcarbonat Bismuthi Ph. Eur. 2nd Ed., 12 (1983) subcarbonas Bitter fennikel Foeniculi Ph. Eur. 2nd Ed., 824 (1993) amari fructus Bleomycini sulfas Bleomycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 976 (1995) sulfat Bleomycinsulfat Bleomycini Ph. Eur. 2nd Ed., 976 (1995) sulfas Bolus alba (Ph. Nord. 63) Kaolinum Ph. Eur. 2nd Ed., 503 (1986) ponderosum Borax Borax Ph. Eur. 2nd Ed., 13 (1980) Borsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 1 (1983) boricum Bromazepamum Bromazepam Ph. Eur. 2nd Ed., 879 (1994) Bromcriptinmesilat Bromocriptini Ph. Eur. 2nd Ed., 596 (1989) mesilas Bromhexinhydrochlorid Bromhexini Ph. Eur. 2nd Ed., 706 (1991) hydrochlori- dum Bromhexini hydro- Bromhexinhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 706 (1991) chloridum drochlorid Bromocriptini mesilas Bromcriptin- Ph. Eur. 2nd Ed., 596 (1989) mesilat Brompheniramini maleas Bromphenira- Ph. Eur. 2nd Ed., 977 (1995) minmaleat Brompheniraminmaleat Bromphenira- Ph. Eur. 2nd Ed., 977 (1995) mini maleas Brækrod Ipecacuanhae Ph. Eur. 2nd Ed., 94 (1981) radix Bulmeurtblad Hyoscyami Ph. Eur. 2nd Ed., 225 (1983) folium Bupivacainhydrochlorid Bupivacaini Ph. Eur. 2nd Ed., 541 (1987) hydrochloridum Bupivacaini hydro- Bupivacainhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 541 (1987) chloridum drochlorid Busulfanum Busulfan Ph. Eur. 2nd Ed., 542 (1987) Butobarbitalum Butobarbital Ph. Eur. 2nd Ed., 171 (1983) Butylhydroxyanisolum Butylhydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 880 (1995) anisol Butylhydroxytoluenum Butylhydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 581 (1988) toluen Butylis parahydroxy- Butylparahy- Ph. Eur. 2nd Ed., 881 (1994) benzoas droxybenzoat Butylparahydroxybenzoat Butylis para- Ph. Eur. 2nd Ed., 881 (1994) hydroxybenzoas Calciferolum Ergocalcifer- Ph. Eur. 2nd Ed., 82 (1987) (Ph. Nord. 63) olum Calcii carbonas Calciumcarbo- Ph. Eur. 2nd Ed., 14 (1990) nat Calcii chloridum Calciumchlo- Ph. Eur. 2nd Ed., 15 (1990) riddihydrat Calcii chloridum Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 707 (1991) (Ph. Nord. 63) chloridum hexahydricum Calcii chloridum Calciumchlo- Ph. Eur. 2nd Ed., 707 (1991) hexahydricum ridhexahydrat Calcii chloridum Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 15 (1990) siccatum chloridum (Ph. Nord. 63) Calcii folinas Calciumfoli- Ph. Eur. 2nd Ed., 978 (1995) nat Calcii gluconas Calciumgluco- Ph. Eur. 2nd Ed., 172 (1989) nat Calcii gluconas ad Calciumglu- Ph. Eur. 2nd Ed., 979 (1995) iniectabile conat til parenteralt brug Calcii glycerophosphas Calciumgly- Ph. Eur. 2nd Ed., 980 (1995) cerophosphat Calcii hydrogenophosphas Calciumhydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 116 (1995) genphosphat Calcii hydrogenophos- Calciumhydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 981 (1995) phas anhydricus genphosphat, vandfrit Calcii lactas (Ph. Eur.) Calcii lactas Ph. Eur. 2nd Ed., 468 (1986) pentahydricus Calcii lactas pentahy- Calciumlactat- Ph. Eur. 2nd Ed., 468 (1986) dricus pentahydrat Calcii lactas Calciumlactat- Ph. Eur. 2nd Ed., 469 (1986) trihydricus trihydrat Calcii pantothenas Calciumpan- Ph. Eur. 2nd Ed., 470 (1987) tothenat Calcii phosphas Calcii hy- Ph. Eur. 2nd Ed., 116 (1981) (Ph. Nord. 63) drogeno- phosphas Calcii stearas Calciumstea- Ph. Eur. 2nd Ed., 882 (1994) rat Calcii sulfas dihydricus Calciumsul- Ph. Eur. 2nd Ed., 982 (1995) fatdihydrat Calcitonin (laks) Calcitoni- Ph. Eur. 2nd Ed., 471 (1986) num salmonis Calcitoninum salmonis Calcitonin Ph. Eur. 2nd Ed., 471 (1986) (laks) Calcitriolum Calcitriol Ph. Eur. 2nd Ed., 883 (1995) Calciumcarbonat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 14 (1990) carbonas Calciumchloriddihydrat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 15 (1990) chloridum Calciumchloridhexahydrat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 707 (1991) chloridum hexahydricum Calciumfolinat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 978 (1995) folinas Calciumgluconat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 172 (1989) gluconas Calciumgluconat til Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 979 (1995) parenteralt brug gluconas ad iniectabile Calciumglycerophosphat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 980 (1995) glycero- phosphas Calciumhydrogenphosphat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 116 (1995) hydrogeno- phosphas Calciumhydrogenphosphat, Calcii vandfrit hydrogenop- Ph. Eur. 2nd Ed., 981 (1995) hosphas anhydricus Calciumlactatpentahydrat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 468 (1986) lactas pentahyd- ricus Calciumlactattrihydrat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 469 (1986) lactas trihydricus Calciumpantothenat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 470 (1987) pantothenas Calciumstearat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 882 (1994) stearas Calciumsulfatdihydrat Calcii Ph. Eur. 2nd Ed., 982 (1995) sulfas dihydricus Campher, racemisk Camphora Ph. Eur. 2nd Ed., 655 (1990) racemica Camphora racemica Campher, Ph. Eur. 2nd Ed., 655 (1990) racemisk Carbamazepinum Carbamazepin Ph. Eur. 2nd Ed., 543 (1990) Carbamidum (Ph. Nord. 63) Ureum Ph. Eur. 2nd Ed., 743 (1991) Carbenicillinnatrium Carbenicil- Ph. Eur. 2nd Ed., 812 (1993) linum natricum Carbenicillinum natricum Carbenicil- Ph. Eur. 2nd Ed., 812 (1993) linnatrium Carbidopa Carbidopum Ph. Eur. 2nd Ed., 755 (1992) Carbidopum Carbidopa Ph. Eur. 2nd Ed., 755 (1992) Carbimazolum Carbimazol Ph. Eur. 2nd Ed., 884 (1994) Carbo activatus Kul, aktivt Ph. Eur. 2nd Ed., 313 (1984) Carbo medicinalis Carbo act- Ph. Eur. 2nd Ed., 313 (1984) (Ph. Nord. 63) ivatus Carbocisteinum Carbocistein Ph. Eur. 2nd Ed., 885 (1994) Carbondioxid Carbonei Ph. Eur. 2nd Ed., 375 (1985) dioxidum Carbonei dioxidum Carbondioxid Ph. Eur. 2nd Ed., 375 (1985) Carboxymethylamylum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 983 (1995) natricum A stivelses- glycollat (Type A) Carboxymethylamylum Carboxymet- Ph. Eur. 2nd Ed., 983 (1995) natricum A hylstivelses- natrium (Type A) Carboxymethylamylum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 984 (1995) natricum B stivelses- glycollat (Type B) Carboxymethylamylum Carboxymet- Ph. Eur. 2nd Ed., 984 (1995) natricum B hylstivelses- natrium (Type B) Carboxymethylcellulose- Carboxyme- Ph. Eur. 2nd Ed., 472 (1986) natrium thylcellulosum natricum Carboxymethylcellulosum Carboxyme- Ph. Eur. 2nd Ed., 472 (1986) natricum thylcellu- losenatrium Carboxymethylstivelses- Carboxyme- Ph. Eur. 2nd Ed., 983 (1995) natrium thylamylum (Type A) natricum A Carboxymethylstivelses- Carboxyme- Ph. Eur. 2nd Ed., 984 (1995) natrium thylamylum (Type B) natricum B Carmellosecalcium Carmellosum Ph. Eur. 2nd Ed., 886 (1994) calcium Carmellosum calcium Carmellose- Ph. Eur. 2nd Ed., 886 (1994) calcium Carmellosum natricum Croscarmel- Ph. Eur. 2nd Ed., 985 (1995) conexum losenatrium, krydsbundet Carnauba voks Cera carnauba Ph. Eur. 2nd Ed., 597 (1994) Caryophylli flos Kryddernellike Ph. Eur. 2nd Ed., 376 (1992) Cefaclorum Cefaclor Ph. Eur. 2nd Ed., 986 (1995) Cefadroxilum Cefadroxil Ph. Eur. 2nd Ed., 813 (1993) Cefalexinum Cefalexin Ph. Eur. 2nd Ed., 708 (1991) Cefaloridinum Cefaloridin Ph. Eur. 2nd Ed., 377 (1985) Cefalotinnatrium Cefalotinum Ph. Eur. 2nd Ed., 987 (1995) natricum Cefalotinum natricum Cefalotin- Ph. Eur. 2nd Ed., 987 (1995) natrium Cefazolinnatrium Cefazolinum Ph. Eur. 2nd Ed., 988 (1995) natricum Cefazolinum natricum Cefazolin- Ph. Eur. 2nd Ed., 988 (1995) natrium Cefotaximnatrium Cefotaximum Ph. Eur. 2nd Ed., 989 (1995) natricum Cefotaximum natricum Cefotaxim- Ph. Eur. 2nd Ed., 989 (1995) natrium Cefoxitinnatrium Cefoxitinum Ph. Eur. 2nd Ed., 990 (1995) natricum Cefoxitinum natricum Cefoxitin- Ph. Eur. 2nd Ed., 990 (1995) natrium Cefradinum Cefradin Ph. Eur. 2nd Ed., 814 (1993) Ceftriaxonnatrium Ceftriaxonum Ph. Eur. 2nd Ed., 991 (1995) natricum Ceftriaxonum natricum Ceftriaxon- Ph. Eur. 2nd Ed., 991 (1995) natrium Cefuroximnatrium Cefuroximum Ph. Eur. 2nd Ed., 992 (1995) natricum Cefuroximum natricum Cefuroxim- Ph. Eur. 2nd Ed., 992 (1995) natrium Cellulose Cellulosi Ph. Eur. 2nd Ed., 315 (1984) pulvis Cellulose, mikrokry- Cellulosum Ph. Eur. 2nd Ed., 316 (1984) stallinsk microcristal- linum Celluloseacetat Cellulosi Ph. Eur. 2nd Ed., 887 (1994) acetas Celluloseacetatphthalat Cellulosi Ph. Eur. 2nd Ed., 314 (1984) acetas phthalas Cellulosi acetas Cellulose- Ph. Eur. 2nd Ed., 887 (1994) acetat Cellulosi acetas Cellulose- Ph. Eur. 2nd Ed., 314 (1984) phthalas acetatphthalat Cellulosi pulvis Cellulose Ph. Eur. 2nd Ed., 315 (1984) Cellulosum microcri- Cellulose, Ph. Eur. 2nd Ed., 316 (1984) stallinum mikrokry- stallinsk Cera alba Hvidt voks Ph. Eur. 2nd Ed., 69 (1981) Cera carnauba Carnauba voks Ph. Eur. 2nd Ed., 597 (1994) Cera flava Gult voks Ph. Eur. 2nd Ed., 70 (1981) Cetostearylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 702 (1991) cetylicus et stearylicus Cetrimidum Cetrimid Ph. Eur. 2nd Ed., 378 (1989) Cetyl- og stearylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 702 (1995) cetylicus et stearylicus Cetyl- og stearyl- Alcohol- Ph. Eur. 2nd Ed., 801 (1995) alkohol, emulge- cetylicus et rende (type A) stearylicus emulsificans A Cetyl- og stearyl- Alcohol- Ph. Eur. 2nd Ed., 802 (1995) alkohol, emulge- cetylicus et rende (type B) stearylicus emulsificans B Cetylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 540 (1987) cetylicus Cetylpyridinii Cetylpyridi- Ph. Eur. 2nd Ed., 379 (1985) chloridum niumchlorid Cetylpyridiniumchlorid Cetylpyri- Ph. Eur. 2nd Ed., 379 (1985) dinii chlo- ridum Ceylon kanel Cinnamomi Ph. Eur. 2nd Ed., 387 (1992) cortex Chamomillae romanae Romersk Ph. Eur. 2nd Ed., 380 (1992) flos kamilleblomst Chinidini sulfas Chinidinsulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 17 (1989) Chinidinsulfat Chinidini Ph. Eur. 2nd Ed., 17 (1989) sulfas Chininhydrochlorid Chinini Ph. Eur. 2nd Ed., 18 (1989) hydrochlo- ridum Chinini hydrochloridum Chininhydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 18 (1989) chlorid Chinini sulfas Chininsulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 19 (1989) Chininii chloridum Chinini Ph. Eur. 2nd Ed., 18 (1989) (Ph. Eur.) hydrochlo- ridum Chininsulfat Chinini Ph. Eur. 2nd Ed., 19 (1989) sulfas Chloralhydrat Chlorali Ph. Eur. 2nd Ed., 265 (1984) hydras Chlorali hydras Chloralhydrat Ph. Eur. 2nd Ed., 265 (1984) Chlorambucilum Chlorambucil Ph. Eur. 2nd Ed., 137 (1982) Chloraminum Chloramin Ph. Eur. 2nd Ed., 381 (1985) Chloramphenicoli natrii Chloramphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 709 (1991) succinas nicolnatrium- succinat Chloramphenicoli Chloramphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 473 (1986) palmitas nicolpalmitat Chloramphenicolnatrium- Chloram- Ph. Eur. 2nd Ed., 709 (1991) succinat phenicoli natrii succinas Chloramphenicolpalmitat Chloram- Ph. Eur. 2nd Ed., 473 (1986) phenicoli palmitas Chloramphenicolum Chloram- Ph. Eur. 2nd Ed., 71 (1988) phenicol Chlorbutanol, vandfri Chlorobuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 382 (1985) nolum anhydricum Chlorbutanolhemihydrat Chlorobuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 383 (1985) nolum hemihydricum Chlorbutolum Chlorobu- Ph. Eur. 2nd Ed., 383 (1985) (Ph. Nord. 63) tanolum hemihydricum Chlorcresol Chlorocre- Ph. Eur. 2nd Ed., 384 (1985) solum Chlordiazepoxidhydro- Chlordia- Ph. Eur. 2nd Ed., 474 (1986) chlorid zepoxidi hydrochlo- ridum Chlordiazepoxidi Chlordia- Ph. Eur. 2nd Ed., 474 (1986) hydrochloridum zepoxidhydro- chlorid Chlordiazepoxidum Chlordiaze- Ph. Eur. 2nd Ed., 656 (1990) poxid Chlorhexidinacetat Chlorhexidini Ph. Eur. 2nd Ed., 657 (1990) acetas Chlorhexidingluconat- Chlorhexi- Ph. Eur. 2nd Ed., 658 (1990) opløsning dini gluco- nati solutio Chlorhexidinhydrochlorid Chlorhexidini Ph. Eur. 2nd Ed., 659 (1990) hydrochlo- ridum Chlorhexidini acetas Chlorhexidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 657 (1990) acetat Chlorhexidini gluconati Chlorhexidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 658 (1990) solutio gluconat- opløsning Chlorhexidini hydro- Chlorhexidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 659 (1990) chloridum hydrochlorid Chlormezanonum Chlormezanon DLS 96 Chlorobutanolum Chlorobu- Ph. Eur. 2nd Ed., 383 (1985) (Ph. Eur.) tanolum hemihydricum Chlorobutanolum Chlorbutanol, Ph. Eur. 2nd Ed., 382 (1985) anhydricum vandfri Chlorobutanolum Chlorbuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 383 (1985) hemihydricum nolhemihydrat Chlorocresolum Chlorcresol Ph. Eur. 2nd Ed., 384 (1985) Chloroquini phosphas Chloroquin- Ph. Eur. 2nd Ed., 544 (1987) phosphat Chloroquini sulfas Chloroquin- Ph. Eur. 2nd Ed., 545 (1987) sulfat Chloroquinphosphat Chloroquini Ph. Eur. 2nd Ed., 544 (1987) phosphas Chloroquinsulfat Chloroquini Ph. Eur. 2nd Ed., 545 (1987) sulfas Chlorothiazidum Chlorthiazid Ph. Eur. 2nd Ed., 385 (1985) Chlorphenamini maleas Chlorphena- Ph. Eur. 2nd Ed., 386 (1985) minmaleat Chlorphenaminmaleat Chlorphena- Ph. Eur. 2nd Ed., 386 (1985) mini maleas Chlorpromazinhydrochlorid Chlorproma- Ph. Eur. 2nd Ed., 475 (1986) zini hydro- chloridum Chlorpromazini Chlorproma- Ph. Eur. 2nd Ed., 475 (1986) hydrochloridum zinhydro- chlorid Chlorprothixenhydrochlorid Chlorpro- Ph. Eur. 2nd Ed., 815 (1993) thixeni hydrochlo- ridum Chlorprothixeni Chlorpro- Ph. Eur. 2nd Ed., 815 (1993) hydrochloridum thixenhydro- chlorid Chlortalidonum Chlortali- Ph. Eur. 2nd Ed., 546 (1987) don Chlortetracyclinhydro- Chlorte- Ph. Eur. 2nd Ed., 173 (1994) chlorid tracyclini hydrochlo- ridum Chlortetracyclini Chlortetra- Ph. Eur. 2nd Ed., 173 (1994) hydrochloridum cyclinhydro- chlorid Chlorthiazid Chlorothia- Ph. Eur. 2nd Ed., 385 (1985) zidum Cholecalciferol Concentrate Cholecalci- Ph. Eur. 2nd Ed., 575 (1987) (Oily Form) ferolum densatum oleosum Cholecalciferol diluendum, Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 598 (1989) vandopløselig ciferolum in aqua dispergi- bile Cholecalciferol-diluendum Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 575 (1987) ciferolum densatum oleosum Cholecalciferol-trituration Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 574 (1987) ciferoli pulvis Cholecalciferoli Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 574 (1987) Concentrate ciferoli (Powder Form) pulvis Cholecalciferoli pulvis Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 574 (1987) ciferol- trituration Cholecalciferolum Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 72 (1987) ciferol Cholecalciferolum densatum Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 575 (1987) ciferol- diluendum oleosum Cholecalciferolum in aqua Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 598 (1989) dispergibile ciferol diluendum, vandopløse- lig Cholesterolum Cholesterol Ph. Eur. 2nd Ed., 993 (1995) Choriongonadotropin Gonadotro- Ph. Eur. 2nd Ed., 498 (1986) pinum chorioni- cum Choriongonadotropinum ad Gonadotro- Ph. Eur. 2nd Ed., 498 (1986) injectionem pinum (Ph. Nord. 63) chorioni- cum Chymotrypsinum Chymotrypsin Ph. Eur. 2nd Ed., 476 (1986) Ciclosporinum Ciclosporin Ph. Eur. 2nd Ed., 994 (1995) Cimetidinum Cimetidin Ph. Eur. 2nd Ed., 756 (1992) Cincaini chloridum Cinchocaini DLS 96 (Ph. Nord. 63) hydrochlo- ridum Cinchocainhydrochlorid Cinchocaini DLS 96 hydrochlo- ridum Cinchocaini Cinchocain- DLS 96 hydrochloridum hydrochlo- rid Cinchonae cortex Kinabark Ph. Eur. 2nd Ed.,174 (1993) Cinchonae succirubrae Cinchonae Ph. Eur. 2nd Ed.,174 (1983) cortex cortex (Ph. Eur.) Cinnamomi cortex Ceylon Ph. Eur. 2nd Ed., 387 (1992) kanel Cinnarizinum Cinnarizin Ph. Eur. 2nd Ed., 816 (1993) Ciprofloxacinhydrochlorid Ciprofloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 888 (1995) cini hydro- chloridum Ciprofloxacini Ciprofloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 888 (1995) hydrochloridum cinhydro- chlorid Cisapridum Cisaprid Ph. Eur. 2nd Ed., 995 (1995) Cisplatinum Cisplatin Ph. Eur. 2nd Ed., 599 (1989) Citronolie Limonis Ph. Eur. 2nd Ed., 620 (1989) aetheroleum Citronsyre, vandfri Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 455 (1996) citricum anhydricum Citronsyremonohydrat Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 456 (1996) citricum monohydri- cum Clindamycinhydrochlorid Clindamy- Ph. Eur. 2nd Ed., 582 (1988) cini hydro- chloridum Clindamycini Clindamycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 582 (1988) hydrochloridum hydrochlorid Clindamycini phosphas Clindamycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 996 (1995) phosphat Clindamycinphosphat Clindamy- Ph. Eur. 2nd Ed., 996 (1995) cini phosphas Clofibratum Clofibrat Ph. Eur. 2nd Ed., 318 (1984) Clomifencitrat Clomifeni Ph. Eur. 2nd Ed., 997 (1995) citras Clomifeni citras Clomifenci- Ph. Eur. 2nd Ed., 997 (1995) trat Clomipraminhydrochlorid Clomipramini Ph. Eur. 2nd Ed., 889 (1994) hydrochlo- ridum Clomipramini Clomipra- Ph. Eur. 2nd Ed., 889 (1994) hydrochloridum minhydro- chlorid Clonazepamum Clonazepam Ph. Eur. 2nd Ed., 890 (1994) Clonidinhydrochlorid Clonidini Ph. Eur. 2nd Ed., 477 (1986) hydrochlo- ridum Clonidini hydrochloridum Clonidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 477 (1986) hydrochlorid Clotrimazolum Clotrimazol Ph. Eur. 2nd Ed., 757 (1992) Cloxacillinnatrium Cloxacil- Ph. Eur. 2nd Ed., 661 (1990) linum natricum Cloxacillinum natricum Cloxacil- Ph. Eur. 2nd Ed., 661 (1990) linnatrium Cocainhydrochlorid Cocaini hy- Ph. Eur. 2nd Ed., 73 (1981) drochloridum Cocaini hydrochloridum Cocainhyd- Ph. Eur. 2nd Ed., 73 (1981) rochlorid Codeini phosphas Codeini- Ph. Eur. 2nd Ed., 75 (1981) (Ph. Nord. 63) phosphas sesquihy- dricus Codeini phosphas Codein- Ph. Eur. 2nd Ed., 74 (1991) hemihydricus phosphathe- mihydrat Codeini phosphas Codeinphos- Ph. Eur. 2nd Ed., 75 (1981) sesquihydricus phatsesqui- hydrat Codeinii phosphas Codeini- Ph. Eur. 2nd Ed., 74 (1991) (Ph. Eur.) phosphas hemihydricus Codeinphosphathemihydrat Codeini Ph. Eur. 2nd Ed., 74 (1991) phosphas hemihydricus Codeinphosphatsesquihydrat Codeini Ph. Eur. 2nd Ed., 75 (1981) phosphas sesquihydricus Codeinum Codein Ph. Eur. 2nd Ed., 76 (1983) Coffeinmonohydrat Coffeinum Ph. Eur. 2nd Ed., 268 (1984) monohydricum Coffeinum Coffein Ph. Eur. 2nd Ed., 267 (1984) Coffeinum monohydricum Coffein- Ph. Eur. 2nd Ed., 268 (1984) monohydrat Colchicinum Colchicin Ph. Eur. 2nd Ed., 758 (1992) Colistimethatnatrium Colistime- Ph. Eur. 2nd Ed., 319 (1993) thatum natricum Colistimethatum natricum Colistime- Ph. Eur. 2nd Ed., 319 (1993) thatnatrium Colistini sulfas Colistin- Ph. Eur. 2nd Ed., 320 (1984) sulfat Colistinsulfat Colistini Ph. Eur. 2nd Ed., 320 (1984) sulfas Copolyvidonum Copolyvidon Ph. Eur. 2nd Ed., 891 (1994) Cortex frangulae Frangulae Ph. Eur. 2nd Ed., 25 (1980) (Ph. Nord. 63) cortex Cortex rhamni purshianae Rhamni Ph. Eur. 2nd Ed., 105 (1981) (Ph. Nord. 63) purshianae cortex Corticotropinum Cortico- Ph. Eur. 2nd Ed., 759 (1992) tropin Cortisonacetat Cortisoni Ph. Eur. 2nd Ed., 321 (1984) acetas Cortisoni acetas Cortison- Ph. Eur. 2nd Ed., 321 (1984) acetat Croscarmellosenatrium, Carmellosum Ph. Eur. 2nd Ed., 985 (1995) krydsbundet natricum conexum Crospovidonum Crospovidon Ph. Eur. 2nd Ed., 892 (1994) Cupri sulfas anhydricus Cuprisulfat, Ph. Eur. 2nd Ed., 893 (1994) vandfri Cupri sulfas Cuprisulfat- Ph. Eur. 2nd Ed., 894 (1994) pentahydricus pentahydri- cus Cuprisulfat, vandfri Cupri sulfas Ph. Eur. 2nd Ed., 893 (1994) anhydricus Cuprisulfatpentahydricus Cupri sulfas Ph. Eur. 2nd Ed., 894 (1994) pentahydri- cus Cyanocobalaminum Cyanocobala- Ph. Eur. 2nd Ed., 547 (1987) min Cyclobarbitalcalcium Cyclobarbi- Ph. Eur. 2nd Ed., 175 (1983) talum calcicum Cyclobarbitalum calcicum Cyclobarbi- Ph. Eur. 2nd Ed., 175 (1983) talcalcium Cyclophosphamidum Cyclophos- Ph. Eur. 2nd Ed., 711 (1995) phamid Cyproheptadinhydrochlorid Cyprohepta- Ph. Eur. 2nd Ed., 817 (1995) dini hydro- chloridum Cyproheptadini hydro- Cyprohepta- Ph. Eur. 2nd Ed., 817 (1995) chloridum dinhydro- chlorid Cysteinhydrochloridmono- Cysteini- Ph. Eur. 2nd Ed., 895 (1994) hydrat hydrochlo- monohydricum ridum Cysteini hydrochloridum Cysteinhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 895 (1994) monohydricum drochlorid- monohydrat Cystinum Cystin Ph. Eur. 2nd Ed., 998 (1995) Cytarabinum Cytarabin Ph. Eur. 2nd Ed., 760 (1992) Dapsonum Dapson Ph. Eur. 2nd Ed., 77 (1991) Daunorubicinhydrochlorid Daunorubi- Ph. Eur. 2nd Ed., 662 (1990) cini hydro- chloridum Daunorubicini hydro- Daunorubi- Ph. Eur. 2nd Ed., 662 (1990) chloridum cinhydro- chlorid Deferoxamini mesilas Deferoxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 896 (1994) minmesilat Deferoxaminmesilat Deferoxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 896 (1994) mini mesilas Demeclocyclinhydrochlorid Demeclocy- Ph. Eur. 2nd Ed., 176 (1994) clini hydro- chloridum Demeclocyclini hydro- Demeclocy- Ph. Eur. 2nd Ed., 176 (1994) chloridum clinhydro- chlorid Demethylchlortetracyclini Demeclocy- Ph. Eur. 2nd Ed., 176 (1994) chloridum (Ph. Nord. 63) clini hydro- chloridum Desipraminhydrochlorid Desipramini Ph. Eur. 2nd Ed., 481 (1989) hydrochlo- ridum Desipramini Desipramin- Ph. Eur. 2nd Ed., 481 (1989) hydrochloridum hydrochlorid Deslanosidum Deslanosid Ph. Eur. 2nd Ed., 482 (1986) Desmopressinum Desmopressin Ph. Eur. 2nd Ed., 712 (1991) Desoxycortonacetat Desoxycor- Ph. Eur. 2nd Ed., 322 (1984) toni acetas Desoxycortoni acetas Desoxycor- Ph. Eur. 2nd Ed., 322 (1984) tonacetat Dexamethasoni acetas Dexametha- Ph. Eur. 2nd Ed., 548 (1987) zonacetat Dexamethasoni natrii Dexametha- Ph. Eur. 2nd Ed., 549 (1987) phosphas sonnatrium- phosphat Dexamethasonnatrium- Dexametha- Ph. Eur. 2nd Ed., 549 (1987) phosphat soni natrii phosphas Dexamethasonum Dexametha- Ph. Eur. 2nd Ed., 388 (1985) son Dexamethazonacetat Dexametha- Ph. Eur. 2nd Ed., 548 (1987) soni acetas Dexpanthenolum Dexpanthenol Ph. Eur. 2nd Ed., 761 (1994) Dextran 40 til parente- Dextranum Ph. Eur. 2nd Ed., 999 (1995) ralt brug 40 ad iniec- tabile Dextran 60 til parente- Dextranum Ph. Eur. 2nd Ed., 1000(1995) ralt brug 60 ad iniec- tabile Dextran 70 til parente- Dextranum Ph. Eur. 2nd Ed., 1001(1995) ralt brug 70 ad iniec- tabile Dextranum 40 ad iniec- Dextran 40 Ph. Eur. 2nd Ed., 999 (1995) tabile til paren- teralt brug Dextranum 60 ad Dextran 60 Ph. Eur. 2nd Ed., 1000(1995) iniectabile til paren- teralt brug Dextranum 70 ad Dextran 70 Ph. Eur. 2nd Ed., 1001(1995) iniectabile til paren- teralt brug Dextromethorphanhydro- Dextrome- Ph. Eur. 2nd Ed., 20 (1991) bromid thorphani hydrobro- midum Dextromethorphani Dextrome- Ph. Eur. 2nd Ed., 20 (1991) hydrobromidum thorphan- hydrobromid Dextromoramidi tartras Dextromora- Ph. Eur. 2nd Ed., 21 (1980) midtartrat Dextromoramidtartrat Dextromora- Ph. Eur. 2nd Ed., 21 (1980) midi tartras Dextropropoxyphen- Dextropro- Ph. Eur. 2nd Ed., 713 (1991) hydrochlorid poxypheni hydro- chloridum Dextropropoxypheni Dextropro- Ph. Eur. 2nd Ed., 713 (1991) hydrochloridum poxyphenhy- drochlorid Dextrosum anhydricum Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 177 (1983) ad usum anhydricum parenterale (Ph. Eur.) Dextrosum monohydricum Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 178 (1983) ad usum monohydricum parenterale (Ph. Eur.) Diaethylstilboestrolum Diethyls- Ph. Eur. 2nd Ed., 484 (1986) (Ph. Eur.) tilbestrolum Diazepamum Diazepam Ph. Eur. 2nd Ed., 22 (1993) Diazoxidum Diazoxid Ph. Eur. 2nd Ed., 550 (1987) Dibutylis phthalas Dibutyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 762 (1992) phthalat Dibutylphthalat Dibutylis- Ph. Eur. 2nd Ed., 762 (1992) phthalas Dichlormethan Methyleni Ph. Eur. 2nd Ed., 932 (1994) Chloridum Diclofenacnatrium Diclofena- Ph. Eur. 2nd Ed., 1002(1995) cum natricum Diclofenacum natricum Diclofenac- Ph. Eur. 2nd Ed., 1002(1995) natrium Dicloxacillinnatrium Dicloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 663 (1990) cillinum natricum Dicloxacillinum natricum Dicloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 663 (1990) cillin- natrium Diemalum (Ph. Nord. 63) Barbitalum Ph. Eur. 2nd Ed., 170 (1983) Dienestrolum Dienestrol Ph. Eur. 2nd Ed., 483 (1986) Dienoestrolum (Ph. Eur.) Dienestrolum Ph. Eur. 2nd Ed., 483 (1986) Diethylcarbamazincitrat Diethylcar- Ph. Eur. 2nd Ed., 271 (1984) bamazini citras Diethylcarbamazini Diethylcar- Ph. Eur. 2nd Ed., 271 (1984) citras bamazincitrat Diethylis phthalas Diethyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 897 (1994) phthalat Diethylphthalat Diethylis Ph. Eur. 2nd Ed., 897 (1994) phthalas Diethylstilbestrolum Diethyls- Ph. Eur. 2nd Ed., 484 (1986) tilbestrol Diflunisalum Diflunisal Ph. Eur. 2nd Ed., 818 (1993) Digitalis purpureae Digitalis- Ph. Eur. 2nd Ed., 117 (1992) folium blad Digitalisblad Digitalis Ph. Eur. 2nd Ed., 117 (1992) purpureae folium Digitoxinum Digitoxin Ph. Eur. 2nd Ed., 78 (1981) Digoxinum Digoxin Ph. Eur. 2nd Ed., 79 (1993) Dihydroergotamini mesilas Dihydroergo- Ph. Eur. 2nd Ed., 551 (1987) taminmesilat Dihydroergotamini tartras Dihydroergo- Ph. Eur. 2nd Ed., 600 (1989) tamintartrat Dihydroergotaminmesilat Dihydroergo- Ph. Eur. 2nd Ed., 551 (1987) tamini mesilas Dihydroergotamintartrat Dihydroergo- Ph. Eur. 2nd Ed., 600 (1989) tamini tartras Dihydrostreptomycini Dihydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 485 (1986) sulfas strepto- mycinsulfat Dihydrostreptomycinsulfat Dihydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 485 (1986) strepto mycini sulfas Dikalii clorazepas Dikalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 898 (1994) clorazepat Dikalii phosphas Dikalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 1003(1995) phosphat Dikaliumclorazepat Dikalii Ph. Eur. 2nd Ed., 898 (1994) clorazepas Dikaliumphosphat Dikalii Ph. Eur. 2nd Ed., 1003(1995) phosphas Diltiazemhydrochlorid Diltiazemi Ph. Eur. 2nd Ed., 1004(1995) hydrochlo- ridum Diltiazemi Diltiazem- Ph. Eur. 2nd Ed., 1004(1995) hydrochloridum hydrochlo- rid Diluendum A-vitamini Vitaminum A Ph. Eur. 2nd Ed., 219 (1983) 1.000.000 IE/g densatum (Ph. Nord. 63) oleosum Diluendum A-vitamini Vitaminum A Ph. Eur. 2nd Ed., 219 (1983) 500.000 IE/g (DLS 83) densatum oleosum Diluendum cholecalciferoli Cholecalci- Ph. Eur. 2nd Ed., 575 (1987) 500.000 IE/g (DLS 86) ferolum densatum oleosum Dimenhydrinatum Dimenhydri- Ph. Eur. 2nd Ed., 601 (1989) nat Dimercaprolum Dimercaprol Ph. Eur. 2nd Ed., 389 (1985) Dimethylis sulfoxidum Dimethyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 763 (1992) sulfoxid Dimethylsulfoxid Dimethylis Ph. Eur. 2nd Ed., 763 (1992) sulfoxidum Dimeticonum Dimeticon Ph. Eur. 2nd Ed., 138 (1985) Dinatrii phosphas Dinatrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 602 (1989) dihydricus phosphatdi- hydrat Dinatrii phosphas Dinatrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 118 (1987) dodecahydricus phosphatdo- decahydrat Dinatriumedetat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 232 (1983) edetas Dinatriumphosphatdihydrat Dinatrii Ph. Eur. 2nd Ed., 602 (1989) phosphas dihydricus Dinatriumphosphatdodeca- Dinatrii Ph. Eur. 2nd Ed., 118 (1987) hydrat phosphas dodecahyd- ricus Dinitrogenii oxidum Nitrogenii Ph. Eur. 2nd Ed., 416 (1985) (Ph. Nord. 63) oxidum Dinitrogenoxid Nitrogenii Ph. Eur. 2nd Ed., 416 (1985) oxidum Diphenhydraminhydrochlorid Diphenhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 23 (1980) dramini hydrochlo- ridum Diphenhydramini Diphenhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 23 (1980) hydrochloridum draminhy- drochlorid Diphenoxylathydrochlorid Diphenoxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 819 (1993) lati hydro- chloridum Diphenoxylati Diphenoxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 819 (1993) hydrochloridum lathydro- chlorid Diprophyllinum Diprophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 486 (1986) lin Disopyramidi phosphas Disopyra- Ph. Eur. 2nd Ed., 1005(1995) midphosphat Disopyramidphosphat Disopyra- Ph. Eur. 2nd Ed., 1005(1995) midi phos- phas Disopyramidum Disopyra- Ph. Eur. 2nd Ed., 1006(1995) mid Disulfiramum Disulfiram Ph. Eur. 2nd Ed., 603 (1989) Dithranolum Dithranol Ph. Eur. 2nd Ed., 1007(1995) Domperidoni maleas Domperi- Ph. Eur. 2nd Ed., 1008(1995) donmaleat Domperidonmaleat Domperidoni Ph. Eur. 2nd Ed., 1008(1995) maleas Domperidonum Domperidon Ph. Eur. 2nd Ed., 1009(1995) Dopaminhydrochlorid Dopamini Ph. Eur. 2nd Ed., 664 (1990) hydrochlo- ridum Dopamini hydrochloridum Dopaminhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 664 (1990) drochlorid Doxorubicinhydrochlorid Doxorubi- Ph. Eur. 2nd Ed., 714 (1994) cini hy- drochloridum Doxorubicini Doxorubi- Ph. Eur. 2nd Ed., 714 (1994) hydrochloridum cinhydro- chlorid Doxycyclinhyclat Doxycyclini Ph. Eur. 2nd Ed., 272 (1991) hyclas Doxycyclini chloridum Doxycyclini Ph. Eur. 2nd Ed., 272 (1991) (Ph. Nord 63) hyclas Doxycyclini hyclas Doxycy- Ph. Eur. 2nd Ed., 272 (1991) clinhyclat Doxycyclinum Doxycyclin Ph. Eur. 2nd Ed., 820 (1993) Droperidolum Droperidol Ph. Eur. 2nd Ed., 1010(1995) Econazoli nitras Econazol- Ph. Eur. 2nd Ed., 665 (1990) nitrat Econazolnitrat Econazoli Ph. Eur. 2nd Ed., 665 (1990) nitras Eddikesyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 590 (1989) aceticum glaciale Emetinhydrochloridhepta- Emetini Ph. Eur. 2nd Ed., 80 (1981) hydrat hydro- chloridum heptahyd- ricum Emetinhydrochloridpenta- Emetini Ph. Eur. 2nd Ed., 81 (1981) hydrat hydro- chloridum pentahyd- ricum Emetini hydrochloridum Emetinhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 80 (1981) heptahydricum drochlo- ridhepta- hydrat Emetini hydrochloridum Emetinhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 81 (1981) pentahydricum drochlorid- pentahydrat Enhexymalum (Ph. Nord. 63) Hexobarbi- Ph. Eur. 2nd Ed., 183 (1983) talum Enphenemalum (Ph. Nord. Methylphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 189 (1983) 63) nobarbitalum Ensianrod Gentianae Ph. Eur. 2nd Ed., 392 (1985) radix Ephedrin, vandfri Ephedrinum Ph. Eur. 2nd Ed., 488 (1986) anhydricum Ephedrinhemihydrat Ephedrinum Ph. Eur. 2nd Ed., 489 (1986) hemihydri- cum Ephedrinhydrochlorid Ephedrini Ph. Eur. 2nd Ed., 487 (1986) hydrochlo- ridum Ephedrinhydrochlorid, Ephedrini Ph. Eur. 2nd Ed., 715 (1991) racemisk racemici hydro- chloridum Ephedrini hydrochloridum Ephedrin- Ph. Eur. 2nd Ed., 487 (1986) hydrochlorid Ephedrini racemici Ephedrin- Ph. Eur. 2nd Ed., 715 (1991) hydrochloridum hydrochlo- rid, racemisk Ephedrinum (Ph. Eur.) Ephedrinum Ph. Eur. 2nd Ed., 489 (1986) hemihydri- cum Ephedrinum anhydricum Ephedrin, Ph. Eur. 2nd Ed., 488 (1986) vandfri Ephedrinum hemihydricum Ephedrin- Ph. Eur. 2nd Ed., 489 (1986) hemihydrat Ergocalciferolum Ergocalci- Ph. Eur. 2nd Ed., 82 (1987) ferol Ergometrini maleas Ergome- Ph. Eur. 2nd Ed., 223 (1983) trinmaleat Ergometrinmaleat Ergometrini Ph. Eur. 2nd Ed., 223 (1983) maleas Ergotamini tartras Ergotamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 224 (1983) tartrat Ergotamintartrat Ergotamini Ph. Eur. 2nd Ed., 224 (1983) tartras Erythromycinestolat Erythro- Ph. Eur. 2nd Ed., 552 (1991) mycini estolas Erythromycinethylsuccinat Erythro- Ph. Eur. 2nd Ed., 274 (1995) mycini ethyl- succinas Erythromycini estolas Erythromy- Ph. Eur. 2nd Ed., 552 (1991) cinestolat Erythromycini Erythromy- Ph. Eur. 2nd Ed., 274 (1995) ethylsuccinas cinethyl- succinat Erythromycini stearas Erythromy- Ph. Eur. 2nd Ed., 490 (1991) cinstearat Erythromycinstearat Erythro- Ph. Eur. 2nd Ed., 490 (1991) mycini stearas Erythromycinum Erythromy- Ph. Eur. 2nd Ed., 179 (1995) cin Estradiolbenzoat Estradioli Ph. Eur. 2nd Ed., 139 (1982) benzoas Estradiolhemihydrat Estra- Ph. Eur. 2nd Ed., 821 (1995) diolum hemihy- dricum Estradioli benzoas Estradiol- Ph. Eur. 2nd Ed., 139 (1982) benzoat Estradiolum hemihydricum Estradiol- Ph. Eur. 2nd Ed., 821 (1995) hemihydrat Etacrynsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 457 (1986) etacrynicum Ethambutolhydrochlorid Ethambutoli Ph. Eur. 2nd Ed., 553 (1990) hydrochlo- ridum Ethambutoli Ethambutol- Ph. Eur. 2nd Ed., 553 (1990) hydrochloridum hydrochlorid Ethanolum Ethanol DLS 96 Ether Aether Ph. Eur. 2nd Ed., 650 (1990) Ether til anæstesi Aether Ph. Eur. 2nd Ed., 367 (1985) anaesthe- ticus Ethinylestradiolum Ethinyle- Ph. Eur. 2nd Ed., 140 (1983) stradiol Ethionamidum Ethionamid Ph. Eur. 2nd Ed., 141 (1983) Ethisteronum Ethisteron Ph. Eur. 2nd Ed., 142 (1982) Ethosuximidum Ethosuximid Ph. Eur. 2nd Ed., 764 (1992) Ethylacetat Ethylis Ph. Eur. 2nd Ed., 899 (1994) acetas Ethylcellulosum Ethylcel- Ph. Eur. 2nd Ed., 822 (1993) lulose Ethylendiaminum Ethylen- Ph. Eur. 2nd Ed., 716 (1991) diamin Ethylis acetas Ethylacetat Ph. Eur. 2nd Ed., 899 (1994) Ethylis parahydroxybenzoas Ethylpara- Ph. Eur. 2nd Ed., 900 (1994) hydroxy- benzoat Ethylmorphinhydrochlorid Ethylmor- Ph. Eur. 2nd Ed., 491 (1986) phini hy- drochloridum Ethylmorphini Ethylmor- Ph. Eur. 2nd Ed., 491 (1986) hydrochloridum phinhydro- chlorid Ethylparahydroxybenzoat Ethylis Ph. Eur. 2nd Ed., 900 (1994) parahy- droxyben- zoas Etofyllinum Etofyllin Ph. Eur. 2nd Ed., 492 (1986) Etoposidum Etoposid Ph. Eur. 2nd Ed., 823 (1993) Eucalypti aetheroleum Eukalyp- Ph. Eur. 2nd Ed., 390 (1985) tusolie Eukalyptusolie Eucalypti Ph. Eur. 2nd Ed., 390 (1985) aetheroleum Famotidinum Famotidin Ph. Eur. 2nd Ed.,1012 (1995) Felodipinum Felodipin Ph. Eur. 2nd Ed.,1013 (1995) Fenolrødt Phenol- Ph. Eur. 2nd Ed., 242 (1983) sulfo- phthaleinum Fenoterol hydrobromidum Fenoterol- Ph. Eur. 2nd Ed., 901 (1994) hydrobromid Fenoterolhydrobromid Fenoterol Ph. Eur. 2nd Ed., 901 (1994) hydrobro- midum Ferrofumarat Ferrosi Ph. Eur. 2nd Ed., 902 (1994) fumaras Ferrogluconat Ferrosi Ph. Eur. 2nd Ed., 493 (1986) gluconas Ferrosi fumaras Ferrofu- Ph. Eur. 2nd Ed., 902 (1994) marat Ferrosi gluconas Ferroglu- Ph. Eur. 2nd Ed., 493 (1986) conat Ferrosi sulfas Ferrosul- Ph. Eur. 2nd Ed., 83 (1983) fat Ferrosulfat Ferrosi Ph. Eur. 2nd Ed., 83 (1983) sulfas Fibrin vævsklæber Fibrini Ph. Eur. 2nd Ed., 903 (1994) glutinum Fibrini glutinum Fibrin Ph. Eur. 2nd Ed., 903 (1994) vævsklæber Flos caryophylli (Dan. 48) Caryophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 376 (1992) li flos Flucloxacillinnatrium Flucloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 668 (1990) cillinum natricum Flucloxacillinum natricum Flucloxa- Ph. Eur. 2nd Ed., 668 (1990) cillinna- trium Flucytosinum Flucytosin Ph. Eur. 2nd Ed., 766 (1992) Fludrocortisonacetat Fludro- Ph. Eur. 2nd Ed., 767 (1994) cortisoni acetas Fludrocortisoni acetas Fludro- Ph. Eur. 2nd Ed., 767 (1994) cortiso- nacetat Flunitrazepamum Flunitra- Ph. Eur. 2nd Ed., 717 (1991) zepam Fluocinolonacetonid Fluoci- Ph. Eur. 2nd Ed., 494 (1986) noloni acetonidum Fluocinoloni acetonidum Fluocino- Ph. Eur. 2nd Ed., 494 (1986) lonacetonid Fluorouracilum Fluorura- Ph. Eur. 2nd Ed., 611 (1989) cil Fluoruracil Fluorou- Ph. Eur. 2nd Ed., 611 (1989) racilum Fluphenazindecanoat Fluphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 1014(1995) nazini decanoas Fluphenazinenantat Fluphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 1015(1995) nazini enantas Fluphenazinhydrochlorid Fluphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 904 (1994) nazini hydro- chloridum Fluphenazini decanoas Fluphena- Ph. Eur. 2nd Ed.,1014 (1995) zindecanoat Fluphenazini enantas Fluphena- Ph. Eur. 2nd Ed.,1015 (1995) zinenantat Fluphenazini hydrochlori- Fluphena- Ph. Eur. 2nd Ed., 904 (1994) dum zinhydro- chlorid Flurazepami monohydro- Fluraze- Ph. Eur. 2nd Ed., 905 (1994) chloridum pammonohy- drochlorid Flurazepammonohydrochlorid Fluraze- Ph. Eur. 2nd Ed., 905 (1994) pami mono- hydrochlo- ridum Foeniculi amari fructus Bitter Ph. Eur. 2nd Ed., 824 (1993) fennikel Foeniculi dulcis fructus Sød Ph. Eur. 2nd Ed., 825 (1993) fennikel Folinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 67 (1992) folicum Folium belladonnae Belladon- Ph. Eur. 2nd Ed., 221 (1992) (Ph. Nord. 63) nae folium Folium digitalis Digitalis Ph. Eur. 2nd Ed., 117 (1992) (Ph. Nord. 63) purpureae folium Folium sennae (Ph. Nord. Sennae Ph. Eur. 2nd Ed., 206 (1983) 63) folium Folsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 67 (1992) folicum Formaldehydi solutio 35 Formalde- Ph. Eur. 2nd Ed., 826 (1993) per centum hydopløs- ning 35% Formaldehydopløsning 35% Formalde- Ph. Eur. 2nd Ed., 826 (1993) hydi solu- tio 35 per centum Framycetini sulfas Framyce- Ph. Eur. 2nd Ed., 180 (1983) tinsulfat Framycetinsulfat Framyce- Ph. Eur. 2nd Ed., 180 (1983) tini sulfas Frangulabark Frangulae Ph. Eur. 2nd Ed., 25 (1994) cortex Frangulae cortex Frangula- Ph. Eur. 2nd Ed., 25 (1994) bark Fructose Fructosum Ph. Eur. 2nd Ed., 188 (1983) Fructose til parenteralt Fructosum DLS 96 brug ad usum parenterale Fructosum Fructose Ph. Eur. 2nd Ed., 188 (1983) Fructosum ad infundibilia Fructosum DLS 96 (Ph. Nord. 63) ad usum parenterale Fructosum ad usum Fructose DLS 96 parenterale til paren- teralt brug Furosemidum Furosemid Ph. Eur. 2nd Ed., 391 (1995) Fusidinsyre Acidum fusidicum Ph. Eur. 2nd Ed., 798 (1995) Gallamini triethiodidum Gallamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 181 (1995) triethiodid Gallamintriethiodid Gallamini Ph. Eur. 2nd Ed., 181 (1995) triethio- didum Gallamoni jodidum Gallamini Ph. Eur. 2nd Ed., 181 (1995) (Ph. Nord. 63) triethio- didum Galnebærblad Belladon- Ph. Eur. 2nd Ed., 221 (1992) nae folium Gelatina Gelatine Ph. Eur. 2nd Ed., 330 (1986) Gelatine Gelatina Ph. Eur. 2nd Ed., 330 (1986) Gentamicini sulfas Gentami- Ph. Eur. 2nd Ed., 331 (1990) cinsulfat Gentamicinsulfat Gentami- Ph. Eur. 2nd Ed., 331 (1990) cini sulfas Gentianae radix Gentianrod Ph. Eur. 2nd Ed., 392 (1993) Gentianrod Gentianae Ph. Eur. 2nd Ed., 392 (1993) radix Glibenclamidum Glibencla- Ph. Eur. 2nd Ed., 718 (1991) mid Glipizidum Glipizid Ph. Eur. 2nd Ed., 906 (1994) Glucagonum Glucagon Ph. Eur. 2nd Ed., 612 (1989) Glucose, vandfri Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 177 (1983) anhydricum Glucosemonohydrat Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 178 (1983) monohydricum Glucosum (Ph. Nord. 63) Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 178 (1983) monohydricum Glucosum ad infundibilia Glucosum Ph. Eur. 2nd Ed., 178 (1983) (Ph. Nord. 63) monohydricum Glucosum anhydricum Glucose, Ph. Eur. 2nd Ed., 177 (1983) vandfri Glucosum monohydricum Glucose- Ph. Eur. 2nd Ed., 178 (1983) monohydrat Glutaminsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 750 (1992) glutamicum Glutethimidum Glutethi- Ph. Eur. 2nd Ed., 613 (1989) mid Glycerol 85% Glycero- Ph. Eur. 2nd Ed., 497 (1991) lum (85 per centum) Glyceroli monostearas Glyceroli Ph. Eur. 2nd Ed., 495 (1995) (Ph. Eur.) monostearas 40-50 Glyceroli monostearas Glycerol- Ph. Eur. 2nd Ed., 495 (1995) 40-50 monostearat 40-50 Glycerolmonostearat 40-50 Glyceroli Ph. Eur. 2nd Ed., 495 (1995) monostearas 40-50 Glycerolum Glycerol Ph. Eur. 2nd Ed., 496 (1991) Glycerolum (85 per Glycerol Ph. Eur. 2nd Ed., 497 (1991) centum) 85% Glycerolum (Ph. Nord. 63) Glycero- Ph. Eur. 2nd Ed., 497 (1991) lum (85 per centum) Glycerolum anhydricum Glycerolum Ph. Eur. 2nd Ed., 496 (1991) (Ph. Nord. 63) Glycinum Glycin Ph. Eur. 2nd Ed., 614 (1989) Glycopyrronii bromidum Glycopyr- DLS 96 roniumbromid Glycopyrroniumbromid Glycopyr- DLS 96 ronii bro- midum Glyphyllinum (Ph. Nord. Diprophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 486 (1986) 63) linum Gonadorelinum Gonadore- Ph. Eur. 2nd Ed., 827 (1993) lin Gonadotropinum chorioni- Chorion- Ph. Eur. 2nd Ed., 498 (1986) cum gonado- tropin Gonadotropinum sericum Serumgo- Ph. Eur. 2nd Ed., 719 (1991) equinum ad usum nadotropin veterinarium til dyr Gramicidinum Gramicidin Ph. Eur. 2nd Ed., 907 (1994) Griseofulvinum Griseo- Ph. Eur. 2nd Ed., 182 (1983) fulvin Guaifenesinum Guaife- Ph. Eur. 2nd Ed., 615 (1989) nesin Guanethidini monosulfas Guanethi- Ph. Eur. 2nd Ed., 27 (1980) dinmono- sulfat Guanethidini sulfas Guanet- Ph. Eur. 2nd Ed., 27 (1980) (Ph. Nord. 63) hidini monosulfas Guanethidinmonosulfat Guanet- Ph. Eur. 2nd Ed., 27 (1980) hidini monosulfas Guar galactomannanum Guar ga- Ph. Eur. 2nd Ed., 908 (1994) lactomanna Gult voks Cera flava Ph. Eur. 2nd Ed., 70 (1981) Gummi arabicum Acaciae Ph. Eur. 2nd Ed., 307 (1992) (Ph. Nord. 63) gummi Haloperidolum Haloperi- Ph. Eur. 2nd Ed., 616 (1989) dol Halothanum Halothan Ph. Eur. 2nd Ed., 393 (1995) Hamamelidis folium Hamame- Ph. Eur. 2nd Ed., 909 (1994) lisblad Hamamelisblad Hamame- Ph. Eur. 2nd Ed., 909 (1994) lidis folium Heparin, lavmolekylær Heparina Ph. Eur. 2nd Ed., 828 (1995) massae molecularis minoris Heparina massae Heparin, Ph. Eur. 2nd Ed., 828 (1995) molecularis minoris lavmole- kylær Heparincalcium Heparinum Ph. Eur. 2nd Ed., 332 (1993) calcicum Heparinnatrium Heparinum Ph. Eur. 2nd Ed., 333 (1993) natricum Heparinum calcicum Heparin- Ph. Eur. 2nd Ed., 332 (1993) calcium Heparinum natricum Heparin- Ph. Eur. 2nd Ed., 333 (1993) natrium Hexemalcalcium Cyclobar- Ph. Eur. 2nd Ed., 175 (1983) (Ph. Nord. 63) bitalum calcicum Hexobarbitalum Hexobarbi- Ph. Eur. 2nd Ed., 183 (1983) tal Histamindihydrochlorid Histamini Ph. Eur. 2nd Ed., 143 (1982) dihydro- chloridum Histamini chloridum Histamini Ph. Eur. 2nd Ed., 143 (1982) (Ph. Nord. 63) dihydro- chloridum Histamini dihydrochlori- Histamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 143 (1982) dum dihydro- chlorid Histamini phosphas Histamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 144 (1982) phosphat Histaminphosphat Histamini Ph. Eur. 2nd Ed., 144 (1982) phosphas Histidinhydrochlorid- Histidini- Ph. Eur. 2nd Ed., 910 (1994) monohydrat hydro- chloridum monohyd- ricum Histidini hydrochloridum Histidin- Ph. Eur. 2nd Ed., 910 (1994) monohydricum hydro- chlorid- monohydrat Histidinum Histidin Ph. Eur. 2nd Ed., 911 (1994) Homatropinhydrobromid Homatro- Ph. Eur. 2nd Ed., 500 (1986) pini hy- drobromidum Homatropini hydrobromidum Homatro- Ph. Eur. 2nd Ed., 500 (1986) pinhydro- bromid Homatropini methylbromi- Homatro- Ph. Eur. 2nd Ed., 720 (1991) dum pinmethyl- bromid Homatropinmethylbromid Homatro- Ph. Eur. 2nd Ed., 720 (1991) pini methyl- bromidum Hvedestivelse Tritici Ph. Eur. 2nd Ed., 359 (1984) amylum Hvidt voks Cera alba Ph. Eur. 2nd Ed., 69 (1981) Hyalorunidasum Hyaloru- Ph. Eur. 2nd Ed., 912 (1994) nidase Hydralazinhydrochlorid Hydrala- Ph. Eur. 2nd Ed., 829 (1993) zini hy- drochlo- ridum Hydralazini hydrochlori- Hydrala- Ph. Eur. 2nd Ed., 829 (1993) dum zinhydro- chlorid Hydrargyri chloridum Hydrargy- Ph. Eur. 2nd Ed., 120 (1983) corrosivum ri dichlo- (Ph. Nord. 63) ridum Hydrargyri dichloridum Mercuri- Ph. Eur. 2nd Ed., 120 (1983) chlorid Hydrargyri perchloridum Hydrargyri Ph. Eur. 2nd Ed., 120 (1983) (Ph. Eur.) dichloridum Hydrochlorothiazidum Hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 394 (1985) chlorthiazid Hydrochlorthiazid Hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 394 (1985) chloro- thiazidum Hydrocortisonacetat Hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 334 (1984) cortisoni acetas Hydrocortisonhydrogen- Hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 768 (1992) succinat cortisoni hydrogeno- succinas Hydrocortisoni acetas Hydrocor- Ph. Eur. 2nd Ed., 334 (1984) tisonacetat Hydrocortisoni Hydrocor- Ph. Eur. 2nd Ed., 768 (1992) hydrogenosuccinas tisonhydro- gensuccinat Hydrocortisonum Hydrocor- Ph. Eur. 2nd Ed., 335 (1995) tison Hydrogenii peroxidum 30 Hydrogen- Ph. Eur. 2nd Ed., 396 (1991) per centum peroxid- diluendum 30% Hydrogenperoxid-diluendum Hydro- Ph. Eur. 2nd Ed., 396 (1991) 30% genii pe- roxidum 30 per centum Hydroxocobalaminacetat Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 914 (1994) cobalamini acetas Hydroxocobalaminchlorid Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 913 (1994) cobalamini chloridum Hydroxocobalamini acetas Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 914 (1994) cobalami- nacetat Hydroxocobalamini chlori- Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 913 (1994) dum cobalamin- chlorid Hydroxocobalamini sulfas Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 915 (1994) cobala- minsulfat Hydroxocobalaminsulfat Hydroxo- Ph. Eur. 2nd Ed., 915 (1994) cobalamini sulfas Hydroxyethylcellulose Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 336 (1984) ethylcel- lulosum Hydroxyethylcellulosum Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 336 (1984) ethylcel- lulose Hydroxyethylmethylcellu- Methylhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 346 (1984) lose droxye- thylcel- lulosum Hydroxypropylcellulose Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 337 (1992) propylcel- lulosum Hydroxypropylcellulosum Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 337 (1992) propylcel- lulose Hydroxypropylmethylcellu- Methylhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 348 (1992) lose droxypro- pylcellu- losum Hydroxypropylmethyl- Methylhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 347 (1984) cellulose- droxypro- phthalat pylcellu- losi phthalas Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 916 (1994) zini hy- drochlo- ridum Hydroxyzini hydrochlori- Hydroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 916 (1994) dum zinhydro- chlorid Hyoscini butylbromidum Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 737 (1991) mini bu- tylbromidum Hyoscini hydrobromidum Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 106 (1984) mini hy- drobromidum Hyoscyami folium Hyoskya- Ph. Eur. 2nd Ed., 225 (1993) musblad Hyoscyami pulvis normatus Hyoskya- Ph. Eur. 2nd Ed., 226 (1993) mus, standard- iseret Hyoscyamini sulfas Hyoscya- Ph. Eur. 2nd Ed., 501 (1990) minsulfat Hyoscyaminsulfat Hyoscya- Ph. Eur. 2nd Ed., 501 (1990) mini sulfas Hyoskyamus, standardiseret Hyoscyami Ph. Eur. 2nd Ed., 226 (1993) pulvis normatus Hyoskyamusblad Hyoscyami Ph. Eur. 2nd Ed., 225 (1993) folium Hørfrø Lini semen Ph. Eur. 2nd Ed., 95 (1981) Hårdfedt Adeps Ph. Eur. 2nd Ed., 462 (1995) solidus Ibuprofenum Ibuprofen Ph. Eur. 2nd Ed., 721 (1995) Ichthammolum Ichthammol Ph. Eur. 2nd Ed., 917 (1994) Idoxuridinum Idoxuridin Ph. Eur. 2nd Ed., 669 (1990) Iecoris aselli oleum Torske- DLS 96 levertran Imipraminhydrochlorid Imipramini Ph. Eur. 2nd Ed., 29 (1984) hydro- chloridum Imipramini hydrochloridum Imipramin- Ph. Eur. 2nd Ed., 29 (1984) hydrochlorid Indometacinum Indometa- Ph. Eur. 2nd Ed., 92 (1981) cin Insulin, humant Insulinum Ph. Eur. 2nd Ed., 838 (1993) humanum Insulinum Insulin Ph. Eur. 2nd Ed., 276 (1992) Insulinum humanum Insulin, Ph. Eur. 2nd Ed., 838 (1993) humant Iodum Iod Ph. Eur. 2nd Ed., 31 (1980) Iopanoinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 700 (1995) iopanoicum Iotalaminsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 751 (1992) iotalamicum Ipecacuanha, standardi- Ipecacu- Ph. Eur. 2nd Ed., 93 (1993) seret anhae pulvis normatus Ipecacuanhae pulvis Ipecacu- normatus anha, Ph. Eur. 2nd Ed., 93 (1993) standard- iseret Ipecacuanhae radix Ipecacu- Ph. Eur. 2nd Ed., 94 (1993) anharod Ipecacuanharod Ipecacu- Ph. Eur. 2nd Ed., 94 (1993) anhae radix Ipratropii bromidum Ipratro- Ph. Eur. 2nd Ed., 919 (1994) pinium bromid Ipratropinium bromid Ipratropii Ph. Eur. 2nd Ed., 919 (1994) bromidum Isoconazoli nitras Isocona- Ph. Eur. 2nd Ed., 1017(1995) zolnitrat Isoconazolnitrat Isoconaz- Ph. Eur. 2nd Ed., 1017(1995) oli nitras Isoconazolum Isoconazol Ph. Eur. 2nd Ed., 1018(1995) Isoleucinum Isoleucin Ph. Eur. 2nd Ed., 770 (1992) Isoniazidum Isoniazid Ph. Eur. 2nd Ed., 146 (1982) Isoprenalini sulfas Isoprena- Ph. Eur. 2nd Ed., 502 (1986) linsulfat Isoprenalinsulfat Isoprena- Ph. Eur. 2nd Ed., 502 (1986) lini sulfas Isopropylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 970 (1995) isopropy- licus Isopropylis myristas Isopropyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 725 (1991) myristat Isopropylis palmitas Isopropyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 839 (1993) palmitat Isopropylmyristat Isopropy- Ph. Eur. 2nd Ed., 725 (1991) lis myri- stas Isopropylpalmitat Isopropy- Ph. Eur. 2nd Ed., 839 (1993) lis pal- mitas Isotretinoinum Isotreti- Ph. Eur. 2nd Ed., 1019(1995) noin Jordnødolie Arachidis Ph. Eur. 2nd Ed., 263 (1993) oleum Kalii bromidum Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 184 (1983) bromid Kalii chloridum Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 185 (1993) chlorid Kalii citras Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 400 (1985) citrat Kalii dihydrogenophosphas Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 920 (1994) dihydro- genphosphat Kalii hydroxidum Kaliumhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 840 (1993) droxid Kalii iodidum Kaliumio- Ph. Eur. 2nd Ed., 186 (1983) did Kalii permanganas Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 121 (1981) perman- ganat Kalii sorbas Kalium- Ph. Eur. 2nd Ed., 618 (1993) sorbat Kaliumaluminiumsulfat Alumen Ph. Eur. 2nd Ed., 6 (1980) Kaliumbromid Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 184 (1983) bromidum Kaliumchlorid Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 185 (1993) chloridum Kaliumcitrat Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 400 (1985) citras Kaliumdihydrogenphosphat Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 920 (1994) dihydro- genophos- phas Kaliumhydroxid Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 840 (1993) hydroxidum Kaliumiodid Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 186 (1983) iodidum Kaliumpermanganat Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 121 (1981) permanganas Kaliumsorbat Kalii Ph. Eur. 2nd Ed., 618 (1993) sorbas Kamilleblomst Matrica- Ph. Eur. 2nd Ed., 404 (1992) riae flos Kamilleblomst, romersk Chamomil- Ph. Eur. 2nd Ed., 380 (1992) lae roma- nae flos Kanamycini monosulfas Kanamycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 32 (1983) monosulfat Kanamycini sulfas acidus Kanamycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 33 (1983) sesquisulfat Kanamycinmonosulfat Kanamycini Ph. Eur. 2nd Ed., 32 (1983) monosulfas Kanamycinsesquisulfat Kanamycini Ph. Eur. 2nd Ed., 33 (1983) sulfas acidus Kaolin, tung Kaolinum Ph. Eur. 2nd Ed., 503 (1986) ponderosum Kaolinum ponderosum Kaolin, Ph. Eur. 2nd Ed., 503 (1986) tung Kap-aloe Aloe Ph. Eur. 2nd Ed., 258 (1994) capensis Kartoffelstivelse Solani Ph. Eur. 2nd Ed., 355 (1984) amylum Ketaminhydrochlorid Ketamini Ph. Eur. 2nd Ed., 1020(1995) hydro- chloridum Ketamini hydrochloridum Ketamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 1020(1995) hydro- chlorid Ketoconazolum Ketoco- Ph. Eur. 2nd Ed., 921 (1995) nazol Ketoprofenum Ketoprofen Ph. Eur. 2nd Ed., 922 (1994) Kinabark Cinchonae Ph. Eur. 2nd Ed., 174 (1993) cortex Kryddernellike Caryop- Ph. Eur. 2nd Ed., 376 (1992) hylli flos Kul, aktivt Carbo Ph. Eur. 2nd Ed., 313 (1984) activatus Labetalolhydrochlorid Labetalo- Ph. Eur. 2nd Ed., 923 (1994) li hydro- chloridum Labetaloli hydrochloridum Labetalol- Ph. Eur. 2nd Ed., 923 (1994) hydrochlorid Lactose, vandfri Lactosum Ph. Eur. 2nd Ed., (1996) anhydri- cum Lactosemonohydrat Lactosum Ph. Eur. 2nd Ed., 187 (1996) monohy- dricum Lactosum anhydricum Lactose, Ph. Eur. 2nd Ed., (1996) vandfri Lactosum monohydricum Lactose- Ph. Eur. 2nd Ed., 187 (1996) monohydrat Lactuloseopløsning Lactulosi Ph. Eur. 2nd Ed., 924 (1994) solutio Lactulosi solutio Lactu- Ph. Eur. 2nd Ed., 924 (1994) loseop- løsning Laevulosum (Ph. Eur.) Fructosum Ph. Eur. 2nd Ed., 188 (1983) Lakridsrod, uskrællet Liqui- Ph. Eur. 2nd Ed., 277 (1984) ritiae radix Lanatosidum C Lanatosid Ph. Eur. 2nd Ed., 504 (1988) C Lanolin Adeps Ph. Eur. 2nd Ed., 135 (1982) lanae cum aqua Lanolin, hydrogeneret Adeps Ph. Eur. 2nd Ed., 969 (1995) lanae hy- drogenatus Lanolin, vandfrit Adeps Ph. Eur. 2nd Ed., 134 (1982) lanae Lanolinalkohol Alcoholes Ph. Eur. 2nd Ed., 593 (1989) adipis lanae Leucinum Leucin Ph. Eur. 2nd Ed., 771 (1992) Levamisolhydrochlorid Levami- Ph. Eur. 2nd Ed., 726 (1991) soli hy- drochloridum Levamisoli hydrochloridum Levami- Ph. Eur. 2nd Ed., 726 (1991) solhydro- chlorid Levodopa Levodopum Ph. Eur. 2nd Ed., 38 (1980) Levodopum Levodopa Ph. Eur. 2nd Ed., 38 (1980) Levomentholum Levomen- Ph. Eur. 2nd Ed., 619 (1989) thol Levomepromazinhydrochlorid Levome- Ph. Eur. 2nd Ed., 505 (1986) promazini hydro- chloridum Levomepromazini hydro- Levomepro- Ph. Eur. 2nd Ed., 505 (1986) chloridum mazinhy- drochlorid Levomepromazini maleas Levomepro- Ph. Eur. 2nd Ed., 925 (1994) mazinmaleat Levomepromazinmaleat Levomepro- Ph. Eur. 2nd Ed., 925 (1994) mazini maleas Levonorgestrelum Levonor- Ph. Eur. 2nd Ed., 926 (1994) gestrel Levothyroxinnatrium Levothy- Ph. Eur. 2nd Ed., 401 (1994) roxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothy- Ph. Eur. 2nd Ed., 401 (1994) roxinna- trium Lidocainhydrochlorid Lidocaini Ph. Eur. 2nd Ed., 227 (1983) hydro- chloridum Lidocaini hydrochloridum Lidocain- Ph. Eur. 2nd Ed., 227 (1983) hydro- chlorid Lidocainum Lidocain Ph. Eur. 2nd Ed., 727 (1991) Limonis aetheroleum Citronolie Ph. Eur. 2nd Ed., 620 (1989) Lincomycinhydrochlorid Lincomy- Ph. Eur. 2nd Ed., 583 (1988) cini hy- drochloridum Lincomycini hydrochlori- Lincomy- Ph. Eur. 2nd Ed., 583 (1988) dum cinhydro- chlorid Lindanum Lindan Ph. Eur. 2nd Ed., 772 (1992) Lindeblomst Tiliae Ph. Eur. 2nd Ed., 957 (1995) flos Lini semen Hørfrø Ph. Eur. 2nd Ed., 95 (1981) Liothyroninnatrium Liothy- Ph. Eur. 2nd Ed., 728 (1991) roninum natricum Liothyroninum natricum Liothy- Ph. Eur. 2nd Ed., 728 (1991) roninna- trium Liquiritiae radix Lakrids- Ph. Eur. 2nd Ed., 277 (1984) rod, u- skrællet Lithii carbonas Lithium- Ph. Eur. 2nd Ed., 228 (1983) carbonat Lithii citras Lithium- Ph. Eur. 2nd Ed., 621 (1989) citrat Lithiumcarbonat Lithii Ph. Eur. 2nd Ed., 228 (1983) carbonas Lithiumcitrat Lithii Ph. Eur. 2nd Ed., 621 (1989) citras Lomustinum Lomustin Ph. Eur. 2nd Ed., 928 (1994) Loperamidi hydrochloridum Lopera- Ph. Eur. 2nd Ed., 929 (1994) midhydro- chlorid Loppefrø Psyllii Ph. Eur. 2nd Ed., 858 (1993) semen Luft, medicinsk Aer DLS 96 medicinalis Lynestrenolum Lynes- Ph. Eur. 2nd Ed., 558 (1987) trenol Lysinhydrochlorid Lysini Ph. Eur. 2nd Ed., 930 (1994) hydro- chloridum Lysini hydrochloridum Lysinhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 930 (1994) drochlorid Macrogol 1000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed., 844 (1993) lum 1000 Macrogol 1500 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1021 (1995) lum 1500 Macrogol 20000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1025 (1995) lum 20000 Macrogol 300 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed., 842 (1993) lum 300 Macrogol 3000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1022 (1995) lum 3000 Macrogol 35000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1026 (1995) lum 35000 Macrogol 400 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed., 843 (1993) lum 400 Macrogol 4000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1023 (1995) lum 4000 Macrogol 6000 Macrogo- Ph. Eur. 2nd Ed.,1024 (1995) lum 6000 Macrogolum 1000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed., 844 (1993) 1000 Macrogolum 1500 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1021 (1995) 1500 Macrogolum 20000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1025 (1995) 20000 Macrogolum 300 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed., 842 (1993) 300 Macrogolum 3000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1022 (1995) 3000 Macrogolum 35000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1026 (1995) 35000 Macrogolum 400 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed., 843 (1993) 400 Macrogolum 4000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1023 (1995) 4000 Macrogolum 6000 Macrogol Ph. Eur. 2nd Ed.,1024 (1995) 6000 Magnesii chloridum Magnes- Ph. Eur. 2nd Ed., 402 (1990) iumchlorid Magnesii hydroxidum Magnes- Ph. Eur. 2nd Ed., 39 (1983) iumhydroxid Magnesii oxidum Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 40 (1983) (Ph. Nord. 63) oxidum leve Magnesii oxidum leve Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 40 (1983) umoxid, let Magnesii oxidum pondero- Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 41 (1983) sum umoxid, tungt Magnesii silicas Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 403 (1985) (Ph. Nord. 63) trisilicas Magnesii stearas Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 229 (1983) umstearat Magnesii subcarbonas Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 42 (1983) (Ph. Nord. 63) subcar- bonas levis Magnesii subcarbonas Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 42 (1983) levis umsubcar- bonat, let Magnesii subcarbonas Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 43 (1983) ponderosus umsubcar- bonat, tungt Magnesii sulfas Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 44 (1980) umsulfat Magnesii trisilicas Magnesi- Ph. Eur. 2nd Ed., 403 (1985) umtrisi- licat Magnesiumchlorid Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 402 (1990) chloridum Magnesiumhydroxid Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 39 (1983) hydroxidum Magnesiumoxid, let Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 40 (1983) oxidum leve Magnesiumoxid, tungt Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 41 (1983) oxidum ponderosum Magnesiumstearat Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 229 (1983) stearas Magnesiumsubcarbonat, let Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 42 (1983) subcar- bonas levis Magnesiumsubcarbonat, Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 43 (1983) tungt subcarbo- nas pon- derosus Magnesiumsulfat Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 44 (1980) sulfas Magnesiumtrisilicat Magnesii Ph. Eur. 2nd Ed., 403 (1985) trisilicas Majsstivelse Maydis Ph. Eur. 2nd Ed., 344 (1984) amylum Maleinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 365 (1985) maleicum Mandelolie Amygdalae Ph. Eur. 2nd Ed., 261 (1991) oleum Mannitolum Mannitol Ph. Eur. 2nd Ed., 559 (1987) Matricariae flos Kamille- Ph. Eur. 2nd Ed., 404 (1992) blomst Maydis amylum Majs- Ph. Eur. 2nd Ed., 344 (1984) stivelse Mebendazolum Mebendazol Ph. Eur. 2nd Ed., 845 (1993) Mebumalnatrium (Ph. Dan. Pentobar- Ph. Eur. 2nd Ed., 419 (1985) 48) bitalum natricum Mebumalum (Ph. Nord. 63) Pentobar- Ph. Eur. 2nd Ed., 200 (1983) bitalum Meclozinhydrochlorid Meclozini Ph. Eur. 2nd Ed., 622 (1989) hydro- chloridum Meclozini hydrochloridum Meclozin- Ph. Eur. 2nd Ed., 622 (1989) hydro- chlorid Medroxyprogesteronacetat Medroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 673 (1990) proges- teroni acetas Medroxyprogesteroni ace- Medroxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 673 (1990) tas progeste- ronacetat Melbærrisblad Uvae ursi Ph. Eur. 2nd Ed.,1054 (1995) folium Menadionum Menadion Ph. Eur. 2nd Ed., 507 (1986) Menthae piperitae Peber- Ph. Eur. 2nd Ed., 405 (1994) aetheroleum mynteolie Menthae piperitae folium Peber- Ph. Eur. 2nd Ed., 406 (1995) mynteblad Menthol, racemisk Mentholum Ph. Eur. 2nd Ed., 623 (1989) racemicum Mentholum racemicum Menthol, Ph. Eur. 2nd Ed., 623 (1989) racemisk Meprobamatum Meprobamat Ph. Eur. 2nd Ed., 407 (1990) Mepyramini maleas Mepyramin- Ph. Eur. 2nd Ed., 278 (1984) maleat Mepyraminmaleat Mepyramini Ph. Eur. 2nd Ed., 278 (1984) maleas Mercaptopurinum Mercap- Ph. Eur. 2nd Ed., 96 (1981) topurin Mercurichlorid Hydrargyri Ph. Eur. 2nd Ed., 120 (1983) dichloridum Mestranolum Mestranol Ph. Eur. 2nd Ed., 509 (1986) Metforminhydrochlorid Metformini Ph. Eur. 2nd Ed., 931 (1994) hydrochlo- ridum Metformini hydrochloridum Metformin- Ph. Eur. 2nd Ed., 931 (1994) hydrochlo- rid Methadonhydrochlorid Methadoni Ph. Eur. 2nd Ed., 408 (1985) hydro- chloridum Methadoni hydrochloridum Methadon- Ph. Eur. 2nd Ed., 408 (1985) hydrochlo- rid Methaqualonum Methaqua- Ph. Eur. 2nd Ed., 510 (1986) lon DL-Methioninum DL-Met- Ph. Eur. 2nd Ed., 624 (1989) hionin Methioninum Methionin Ph. Eur. 2nd Ed.,1027 (1995) Methotrexatum Methotrex- Ph. Eur. 2nd Ed., 560 (1987) at Methylatropinbromid Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 511 (1986) atropini bromidum Methylatropini bromidum Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 511 (1986) atropin- bromid Methylatropini nitras Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 512 (1986) atropin- nitrat Methylatropinnitrat Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 512 (1986) atropini nitras Methylcellulose Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 345 (1992) cellulosum Methylcellulosum Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 345 (1992) cellulose Methyldopa Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 45 (1980) dopum Methyldopum Methyldopa Ph. Eur. 2nd Ed., 45 (1980) Methyldopum hydratum Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 45 (1980) (Ph. Nord. 63) dopum Methylenchlorid Methyleni Ph. Eur. 2nd Ed., 932 (1994) chloridum Methyleni chloridum Methylen- Ph. Eur. 2nd Ed., 932 (1994) chlorid Methylhydroxyethylcellu- Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 346 (1992) lose hydroxy- ethylcel- lulosum Methylhydroxyethylcellu- Methylhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 346 (1992) losum droxyethyl- cellulose Methylhydroxypropylcellu- Methylhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 348 (1992) lose droxypro- pylcellu- losum Methylhydroxypropylcellu- Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 347 (1984) losephthalat hydroxy- propyl- cellulosi phthalas Methylhydroxypropylcellu- Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 347 (1984) losiphthalas hydroxy- propyl- cellulose- phthalat Methylhydroxypropylcel- Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 348 (1992) lulosum hydroxy- propyl- cellulose Methylis parahydroxyben- Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 409 (1995) zoas parahydro- xybenzoat Methylis salicylas Methylsa- Ph. Eur. 2nd Ed., 230 (1983) licylat Methylparahydroxybenzoat Methylis Ph. Eur. 2nd Ed., 409 (1995) parahydro- xybenzoas Methylphenobarbitalum Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 189 (1983) phenobar- bital Methylprednisolonacetat Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 933 (1995) predni- soloni acetas Methylprednisoloni acetas Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 933 (1995) predni- solona- cetat Methylprednisolonum Methylpre- Ph. Eur. 2nd Ed., 561 (1987) dnisolon Methylsalicylat Methylis Ph. Eur. 2nd Ed., 230 (1983) salicylas Methyltestosteronum Methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 410 (1985) testosteron Metoclopramidhydrochlorid Metoclo- Ph. Eur. 2nd Ed., 674 (1990) pramidi hydro- chloridum Metoclopramidi hydro- Metoclo- Ph. Eur. 2nd Ed., 674 (1990) chloridum pramidhy- drochlorid Metoprololi tartras Metopro- Ph. Eur. 2nd Ed., 1028 (1995) loltartrat Metoprololtartrat Metopro- Ph. Eur. 2nd Ed., 1028 (1995) loli tar- tras Metrizoinsyre Acidum DLS 96 metrizoicum Metronidazolbenzoat Metroni- Ph. Eur. 2nd Ed., 934 (1994) dazoli benzoas Metronidazoli benzoas Metronida- Ph. Eur. 2nd Ed., 934 (1994) zolbenzoat Metronidazolum Metronida- Ph. Eur. 2nd Ed., 675 (1990) zol Mexiletinhydrochlorid Mexiletini Ph. Eur. 2nd Ed.,1029 (1995) hydro- chloridum Mexiletini hydrochloridum Mexile- Ph. Eur. 2nd Ed.,1029 (1995) tinhydro- chlorid Mianserinhydrochlorid Mianserini Ph. Eur. 2nd Ed., 846 (1993) hydro- chloridum Mianserini hydrochloridum Mianserin- Ph. Eur. 2nd Ed., 846 (1993) hydro- chlorid Miconazoli nitras Micona- Ph. Eur. 2nd Ed., 513 (1994) zolnitrat Miconazolnitrat Miconazoli Ph. Eur. 2nd Ed., 513 (1994) nitras Miconazolum Miconazol Ph. Eur. 2nd Ed., 935 (1994) Midazolamum Midazolam Ph. Eur. 2nd Ed., 936 (1994) Minocyclinhydrochlorid Minocy- Ph. Eur. 2nd Ed.,1030 (1995) clini hy- drochlo- ridum Minocyclini hydrochlori- Minocy- Ph. Eur. 2nd Ed.,1030 (1995) dum clinhy- drochlorid Minoxidilum Minoxidil Ph. Eur. 2nd Ed., 937 (1994) Mononatrii phosphas Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 194 (1983) (Ph. Nord. 63) dihydro- genophos- phas dihydricus Monostearinum (DAK 63) Glyceroli Ph. Eur. 2nd Ed., 495 (1986) monostea- ras 40-50 Morphinhydrochlorid Morphini Ph. Eur. 2nd Ed., 97 (1981) hydro- chloridum Morphini hydrochloridum Morphin- Ph. Eur. 2nd Ed., 97 (1981) hydrochlo- rid Mælkesyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 458 (1986) lacticum Nalidixinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 701 (1991) nalidixi- cum Naloxonhydrochlorid Naloxoni Ph. Eur. 2nd Ed., 729 (1991) hydro- chloridum Naloxoni hydrochloridum Naloxon- Ph. Eur. 2nd Ed., 729 (1991) hydrochlo- rid Naphazolinhydrochlorid Naphazo- Ph. Eur. 2nd Ed., 730 (1991) lini hy- drochlo- ridum Naphazolini hydrochlori- Naphazo- Ph. Eur. 2nd Ed., 730 (1991) dum linhydro- chlorid Naphazolini nitras Naphazo- Ph. Eur. 2nd Ed., 147 (1982) linnitrat Naphazolinnitrat Naphazo- Ph. Eur. 2nd Ed., 147 (1982) lini nitras Naproxenum Naproxen Ph. Eur. 2nd Ed., 731 (1991) Natrii acetas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 411 (1990) acetat Natrii alginas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 625 (1992) alginat Natrii benzoas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 123 (1981) benzoat Natrii bicarbonas Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 195 (1983) (Ph. Nord. 63) hydrogeno- carbonas Natrii boras (Ph. Nord. Borax Ph. Eur. 2nd Ed., 13 (1980) 63) Natrii bromidum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 190 (1983) bromid Natrii calcii edetas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 231 (1983) calcium- edetat Natrii carbonas (Ph. Nord. Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 191 (1983) 63) carbonas decahyd- ricus Natrii carbonas anhydri- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 773 (1992) cus carbonat, vandfri Natrii carbonas decahyd- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 191 (1983) ricus carbonat- decahydrat Natrii carbonas mono- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 192 (1983) hydricus carbonat- monohydrat Natrii cetylo- et steary- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 847 (1995) losulfas cetyl- og stearyl- sulfat Natrii chloridum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 193 (1996) chlorid Natrii citras Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 412 (1985) citrat Natrii cromoglicas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 562 (1987) cromoglicat Natrii cyclamas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 774 (1992) cyclamat Natrii dihydrogenophos- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 194 (1994) phas dihydricus dihydro- genphos- phatdi- hydrat Natrii edetas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 232 (1983) edetat Natrii fluoridum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 514 (1986) fluorid Natrii fusidas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 848 (1995) fusidat Natrii hydrogenocarbonas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 195 (1983) hydrogen- carbonat Natrii hydroxidum Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 677 (1990) hydroxid Natrii iodidum Natriumio- Ph. Eur. 2nd Ed., 196 (1983) did Natrii laurilsulfas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 98 (1993) lauril- sulfat Natrii laurylsulfas Natrii- Ph. Eur. 2nd Ed., 98 (1981) (Ph. Dan. 48) lauril- sulfas Natrii metabisulfis Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 849 (1993) metabi- sulfit Natrii nitroprussias Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 565 (1987) nitro- prussid Natrii phosphas (Ph.Eur.) Dinatrii Ph. Eur. 2nd Ed., 118 (1987) phosphas dodecahy- dricus Natrii picosulfas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed.,1031 (1995) picosulfat Natrii salicylas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 413 (1985) salicylat Natrii sulfas (Ph. Nord. Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 100 (1981) 63) sulfas decahyd- ricus Natrii sulfas anhydricus Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 99 (1981) sulfat, vandfrit Natrii sulfas decahydri- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 100 (1981) cus sulfatde- cahydrat Natrii sulfas venalis Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 99 (1981) siccatus (Ph. Nord. 63) sulfas an- hydricus Natrii sulfis anhydricus Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 775 (1992) sulfit, vandfri Natrii sulfis heptahydri- Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 776 (1992) cus sulfithep- tahydrat Natrii thiosulfas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 414 (1985) thiosulfat Natrii valproas Natrium- Ph. Eur. 2nd Ed., 678 (1990) valproat Natriumacetat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 411 (1990) acetas Natriumalginat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 625 (1992) alginas Natriumbenzoat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 123 (1981) benzoas Natriumbromid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 190 (1983) bromidum Natriumcalciumedetat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 231 (1983) calcii edetas Natriumcarbonat, vandfri Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 773 (1992) carbonas anhydricus Natriumcarbonatdecahydrat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 191 (1983) carbonas decahyd- ricus Natriumcarbonatmonohydrat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 192 (1983) carbonas monohy- dricus Natriumcarboximethylcel- Carboxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 472 (1986) lulose (Ph. Nord. 63) methyl- cellulosum natricum Natriumcetyl- og stearyl- Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 847 (1995) sulfat cetylo- et stearylo- sulfas Natriumchlorid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 193 (1996) chloridum Natriumcitrat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 412 (1985) citras Natriumcromoglicat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 562 (1987) cromogli- cas Natriumcyclamat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 774 (1992) cyclamas Natriumdihydrogenphosphat- Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 194 (1994) dihydrat dihydro- genophos- phas dihydricus Natriumedetat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 232 (1983) edetas Natriumfluorid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 514 (1986) fluoridum Natriumfusidat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 848 (1995) fusidas Natriumhydrogencarbonat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 195 (1983) hydrogeno- carbonas Natriumhydroxid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 677 (1990) hydroxidum Natriumiodid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 196 (1983) iodidum Natriumlaurilsulfat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 98 (1993) laurilsul- fas Natriummetabisulfit Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 849 (1993) metabisul- fis Natriumnitroprussid Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 565 (1987) nitro- prussias Natriumpicosulfat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 1031(1995) picosulfas Natriumpyrosulfit Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 849 (1993) metabisul- fis Natriumsalicylat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 413 (1985) salicylas Natriumstivelsesglycollat Carboxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 983 (1995) (Type A) methyl- amylum natricum A Natriumsulfat, vandfrit Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 99 (1981) sulfas anhydricus Natriumsulfatdecahydrat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 100 (1981) sulfas decahyd- ricus Natriumsulfit, vandfri Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 775 (1992) sulfis anhydricus Natriumsulfitheptahydrat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 776 (1992) sulfis heptahy- dricus Natriumthiosulfat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 414 (1985) thiosulfas Natriumvalproat Natrii Ph. Eur. 2nd Ed., 678 (1990) valproas Neomycini sulfas Neomycin- Ph. Eur. 2nd Ed., 197 (1983) sulfat Neomycinsulfat Neomycini Ph. Eur. 2nd Ed., 197 (1983) sulfas Neostigminbromid Neostig- Ph. Eur. 2nd Ed., 46 (1980) mini bro- midum Neostigmini bromidum Neostig- Ph. Eur. 2nd Ed., 46 (1980) minbromid Neostigmini metilsulfas Neostig- Ph. Eur. 2nd Ed., 626 (1989) minmetil- sulfat Neostigminmetilsulfat Neostig- Ph. Eur. 2nd Ed., 626 (1989) mini me- tilsulfas Nicethamidum Nicetha- Ph. Eur. 2nd Ed., 233 (1983) mid Niclosamid, vandfri Niclos- Ph. Eur. 2nd Ed., 679 (1990) amidum anhydricum Niclosamidmonohydrat Niclos- Ph. Eur. 2nd Ed., 680 (1990) amidum monohydri- cum Niclosamidum anhydricum Niclos- Ph. Eur. 2nd Ed., 679 (1990) amid, vandfri Niclosamidum monohydricum Niclos- Ph. Eur. 2nd Ed., 680 (1990) amidmono- hydrat Nicotinamidum Nicotin- Ph. Eur. 2nd Ed., 47 (1980) amid Nicotinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 459 (1986) nicoti- nicum Nifedipinum Nifedi- Ph. Eur. 2nd Ed., 627 (1989) pin Nitrazepamum Nitra- Ph. Eur. 2nd Ed., 415 (1985) zepam Nitrofurantoinum Nitro- Ph. Eur. 2nd Ed., 101 (1981) furantoin Nitrogenii oxidum Dinitro- Ph. Eur. 2nd Ed., 416 (1985) genoxid Noradrenalinhydrochlorid Noradre- Ph. Eur. 2nd Ed., 732 (1991) nalini hy- drochloridum Noradrenalini bitartras Noradre- Ph. Eur. 2nd Ed., 285 (1984) (Ph. Nord. 63) nalini tartras Noradrenalini hydro- Noradre- Ph. Eur. 2nd Ed., 732 (1991) chloridum nalinhy- drochlorid Noradrenalini tartras Noradre- Ph. Eur. 2nd Ed., 285 (1984) nalintar- trat Noradrenalintartrat Noradre- Ph. Eur. 2nd Ed., 285 (1984) nalini tartras Norethisteronacetat Nore- Ph. Eur. 2nd Ed., 850 (1993) thiste- roni acetas Norethisteroni acetas Nore- Ph. Eur. 2nd Ed., 850 (1993) thiste- ronace- tat Norethisteronum Nore- Ph. Eur. 2nd Ed., 234 (1983) thisteron Norgestrelum Norge- Ph. Eur. 2nd Ed., 940 (1994) strel Nortriptylinhydrochlorid Nortrip- Ph. Eur. 2nd Ed., 941 (1994) tylini hydro- chloridum Nortriptylini hydro- Nortrip- Ph. Eur. 2nd Ed., 941 (1994) chloridum tylinhy- drochlorid Noscapinhydrochlorid Nosca- Ph. Eur. 2nd Ed., 515 (1992) pini hy- drochlo- ridum Noscapini hydrochloridum Nosca- Ph. Eur. 2nd Ed., 515 (1992) pinhy- drochlo- rid Noscapinum Noscapin Ph. Eur. 2nd Ed., 516 (1986) Nystatinum Nystatin Ph. Eur. 2nd Ed., 517 (1986) Oestradioli benzoas (Ph. Estra- Ph. Eur. 2nd Ed., 139 (1982) Eur.) dioli benzoas Oleum arachidis (Ph. Nord. Arachi- Ph. Eur. 2nd Ed., 263 (1984) 63) dis oleum Oleum olivae (Dan. 48) Olivae Ph. Eur. 2nd Ed., 518 (1990) oleum Oleum ricini (Ph. Nord. Ricini Ph. Eur. 2nd Ed., 51 (1980) 63) oleum Oliesyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 799 (1993) oleicum Olivae oleum Oliven- Ph. Eur. 2nd Ed., 518 (1993) olie Olivenolie Olivae Ph. Eur. 2nd Ed., 518 (1993) oleum Omeprazolnatrium Omepra- Ph. Eur. 2nd Ed.,1032 (1995) zolum na- tricum Omeprazolum Omepra- Ph. Eur. 2nd Ed., 942 (1994) zol Omeprazolum natricum Omepra- Ph. Eur. 2nd Ed.,1032 (1995) zolnatrium Opium crudum Opium, Ph. Eur. 2nd Ed., 777 (1992) rå Opium, rå Opium Ph. Eur. 2nd Ed., 777 (1992) crudum Orciprenalini sulfas Orci- Ph. Eur. 2nd Ed.,1033 (1995) prena- linsulfat Orciprenalinsulfat Orcipre- Ph. Eur. 2nd Ed.,1033 (1995) nalini sulfas Oryzae amylum Ris- Ph. Eur. 2nd Ed., 349 (1984) stivelse Ouabainum Ouabain Ph. Eur. 2nd Ed., 48 (1980) Oxazepamum Oxazepam Ph. Eur. 2nd Ed., 778 (1992) Oxprenololhydrochlorid Oxpre- Ph. Eur. 2nd Ed., 628 (1989) nololi hydro- chloridum Oxprenololi hydrochlori- Oxpre- Ph. Eur. 2nd Ed., 628 (1989) dum nololhy- drochlorid Oxygen Oxyge- Ph. Eur. 2nd Ed., 417 (1985) nium Oxygenium Oxygen Ph. Eur. 2nd Ed., 417 (1985) Oxymetazolini hydro- Oxymeta- Ph. Eur. 2nd Ed., 943 (1994) chloridum zolinhy- drochlorid Oxyphenbutazonum Oxyphen- Ph. Eur. 2nd Ed., 418 (1985) butazon Oxytetracyclinhydrochlorid Oxyte- Ph. Eur. 2nd Ed., 198 (1994) tracy- clini hydro- chloridum Oxytetracyclini dihydras Oxyte- Ph. Eur. 2nd Ed., 199 (1995) (Ph. Eur.) tracy- clinum Oxytetracyclini hydro- Oxyte- Ph. Eur. 2nd Ed., 198 (1994) chloridum tracy- clinhy- drochlo- rid Oxytetracyclinum Oxyte- Ph. Eur. 2nd Ed., 199 (1995) tracyclin Oxytocini solutio concen- Oxyto- Ph. Eur. 2nd Ed., 779 (1992) trata cinopløs- ning, koncen- treret Oxytocinopløsning, Oxytoci- Ph. Eur. 2nd Ed., 779 (1992) koncentreret ni solutio concentrata Oxytocinum Oxytocin Ph. Eur. 2nd Ed., 780 (1992) Pancreatis pulvis Pankre- Ph. Eur. 2nd Ed., 350 (1984) aspulver Pancuronii bromidum Pancuro- Ph. Eur. 2nd Ed., 681 (1990) niumbromid Pancuroniumbromid Pancu- Ph. Eur. 2nd Ed., 681 (1990) ronii bromidum Pankreaspulver Pancrea- Ph. Eur. 2nd Ed., 350 (1984) tis pulvis Papaverinhydrochlorid Papave- Ph. Eur. 2nd Ed., 102 (1987) rini hy- drochlo- ridum Papaverini hydrochloridum Papave- Ph. Eur. 2nd Ed., 102 (1987) rinhydro- chlorid Papaverinii chloridum Papave- Ph. Eur. 2nd Ed., 102 (1987) (Ph. Eur.) rini hy- drochlo- ridum Paracetamolum Parace- Ph. Eur. 2nd Ed., 49 (1993) tamol Paraffin Paraffi- Ph. Eur. 2nd Ed.,1034 (1995) num solidum Paraffinolie Paraffi- Ph. Eur. 2nd Ed., 239 (1993) num liquidum Paraffinolie, tynd Paraffi- Ph. Eur. 2nd Ed., 240 (1983) num per- liquidum Paraffinum liquidum Paraf- Ph. Eur. 2nd Ed., 239 (1993) finolie Paraffinum perliquidum Paraf- Ph. Eur. 2nd Ed., 240 (1983) finolie, tynd Paraffinum solidum Paraffin Ph. Eur. 2nd Ed.,1034 (1995) Paraldehydum Paralde- Ph. Eur. 2nd Ed., 351 (1984) hyd Pebermynteblad Menthae Ph. Eur. 2nd Ed., 406 (1995) piperi- tae folium Pebermynteolie Menthae Ph. Eur. 2nd Ed., 405 (1994) piperitae aethero- leum Penicillaminum Penicilla- Ph. Eur. 2nd Ed., 566 (1987) min Pentazocini lactas Penta- DLS 96 zocin- lactat Pentazocinlactat Penta- DLS 96 zocini lactas Pentobarbitalnatrium Pento- Ph. Eur. 2nd Ed., 419 (1985) barbi- talum natricum Pentobarbitalum Pento- Ph. Eur. 2nd Ed., 200 (1983) barbital Pentobarbitalum natricum Pento- Ph. Eur. 2nd Ed., 419 (1985) barbi- talna- trium Pentoxifyllinum Pento- Ph. Eur. 2nd Ed., 851 (1993) xifyllin Pepsin Pepsini Ph. Eur. 2nd Ed., 682 (1990) pulvis Pepsini pulvis Pepsin Ph. Eur. 2nd Ed., 682 (1990) Perphenazinum Perphe- Ph. Eur. 2nd Ed., 629 (1989) nazin Perubalsam Balsamum Ph. Eur. 2nd Ed., 754 (1992) peruvianum Pethidinhydrochlorid Pethi- Ph. Eur. 2nd Ed., 420 (1985) dini hy- drochlo- ridum Pethidini hydrochloridum Pethi- Ph. Eur. 2nd Ed., 420 (1985) dinhydro- chlorid Phenacetinum Phenacetin Ph. Eur. 2nd Ed., 241 (1983) Phenazonum Phenazon Ph. Eur. 2nd Ed., 421 (1995) Phenemalum (Ph. Nord. 63) Pheno- Ph. Eur. 2nd Ed., 201 (1983) barbitalim Phenobarbitalnatrium Pheno- Ph. Eur. 2nd Ed., 630 (1989) barbi- talum na- tricum Phenobarbitalum Pheno- Ph. Eur. 2nd Ed., 201 (1983) barbital Phenobarbitalum natricum Pheno- Ph. Eur. 2nd Ed., 630 (1989) barbi- talna- trium Phenolsulfonphthaleinum Phenol- Ph. Eur. 2nd Ed., 242 (1983) sulfon- phthalein Phenolum Phenol Ph. Eur. 2nd Ed., 631 (1989) Phenoxyethanolum Phenoxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 781 (1992) ethanol Phenoxymethylpenicillin- Phenoxy- kalium methyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 149 (1989) penicil- linum kalicum Phenoxymethylpenicil- Phenoxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 148 (1989) linum methyl- penicillin Phenoxymethylpenicillinum Phenoxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 149 (1989) kalicum methyl- penicil- linkalium Phenylalaninum Phenyla- Ph. Eur. 2nd Ed., 782 (1992) lanin Phenylbutazonum Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 422 (1985) butazon Phenylcarbinolum Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 256 (1990) (Ph. Nord. 63) benzylicus Phenylephrinhydrochlorid Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 632 (1989) ephrini hydro- chloridum Phenylephrini hydro- Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 632 (1989) chloridum ephrin- hydro- chlorid Phenylephrinum Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed.,1035 (1995) ephrin Phenylhydrargyri boras Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 103 (1981) mercuri- borat Phenylhydrargyri nitras Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 783 (1992) mercuri- nitrat Phenylmercuriborat Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 103 (1981) hydrar- gyri boras Phenylmercurinitrat Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 783 (1992) hydrargyri nitras Phenylpropanolaminhydro- Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 683 (1990) chlorid propano- lamini hy- drochloridum Phenylpropanolamini Phenyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 683 (1990) hydrochloridum propanola- minhydro- chlorid Phenytoinnatrium Pheny- Ph. Eur. 2nd Ed., 521 (1991) toinum natricum Phenytoinum natricum Pheny- Ph. Eur. 2nd Ed., 521 (1991) toinna- trium Pholcodinum Pholco- Ph. Eur. 2nd Ed., 522 (1986) din Phosphorsyre, fortyndet Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 5 (1980) phosphor- icum di- lutum Phosphorsyre, koncentreret Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 4 (1980) phosphor- icum con- centratum Phthalylsulfathiazolum Phthal- Ph. Eur. 2nd Ed., 352 (1984) ylsulfat- hiazol Physostigmini salicylas Physos- Ph. Eur. 2nd Ed., 286 (1984) tigmin- salicylat Physostigmini sulfas Physos- Ph. Eur. 2nd Ed., 684 (1990) tigmin- sulfat Physostigminii salicylas Physos- Ph. Eur. 2nd Ed., 286 (1984) (Ph. Eur.) tigmini salicylas Physostigminsalicylat Physos- Ph. Eur. 2nd Ed., 286 (1984) tigmini salicylas Physostigminsulfat Physos- Ph. Eur. 2nd Ed., 684 (1990) tigmini sulfas Phytomenadionum Phytome- Ph. Eur. 2nd Ed.,1036 (1995) nadion Pigæbleblad Stramo- Ph. Eur. 2nd Ed., 246 (1983) nii folium Pilocarpinhydrochlorid Pilocar- Ph. Eur. 2nd Ed., 633 (1989) pini hy- drochlo- ridum Pilocarpini hydro- Pilocar- Ph. Eur. 2nd Ed., 633 (1989) chloridum pinhydro- chlorid Pilocarpini nitras Pilocar- Ph. Eur. 2nd Ed., 104 (1981) pinnitrat Pilocarpinii nitras Pilocar- Ph. Eur. 2nd Ed., 104 (1981) (Ph. Eur.) pini nitras Pilocarpinnitrat Pilocar- Ph. Eur. 2nd Ed., 104 (1981) pini nitras Pindololum Pindolol Ph. Eur. 2nd Ed., 634 (1989) Piperazinadipat Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 423 (1985) zini adipas Piperazincitrat Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 424 (1985) zini citras Piperazinhydrat Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 425 (1985) zinum hydricum Piperazini adipas Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 423 (1985) zinadipat Piperazini citras Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 424 (1985) zincitrat Piperazini hydras Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 425 (1985) (Ph. Eur.) zinum hyd- ricum Piperazinum (DAK 63) Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 425 (1985) zinum hy- dricum Piperazinum hydricum Pipera- Ph. Eur. 2nd Ed., 425 (1985) zinhydrat Piroxicamum Piroxi- Ph. Eur. 2nd Ed., 944 (1994) cam Pivampicillinum Pivam- Ph. Eur. 2nd Ed., 852 (1993) picillin Plasma humanum ad Plasma DLS 96 separationem til frak- tionering, humant Plasma til fraktionering, Plasma DLS 96 humant humanum ad separationem Polyacrylat 30%, dis- Polya- Ph. Eur. 2nd Ed., 733 (1993) pergeret crylatis dispersio 30 per centum Polyacrylatis dispersio Polya- Ph. Eur. 2nd Ed., 733 (1993) 30 per centum crylat 30%, dispergeret Polygalae radix Senegarod Ph. Eur. 2nd Ed., 202 (1993) Polymyxin B sulfat Poly- Ph. Eur. 2nd Ed., 203 (1983) myxini B sulfas Polymyxini B sulfas Polymy- Ph. Eur. 2nd Ed., 203 (1983) xin B sulfat Polymyxini sulfas Polymy- Ph. Eur. 2nd Ed., 203 (1983) (Ph. Nord. 63) xini B sulfas Polysorbatum 20 Polysor- Ph. Eur. 2nd Ed., 426 (1985) bat 20 Polysorbatum 60 Polysor- Ph. Eur. 2nd Ed., 427 (1985) bat 60 Polysorbatum 80 Polysor- Ph. Eur. 2nd Ed., 428 (1985) bat 80 Polyvidonum Polyvi- Ph. Eur. 2nd Ed., 685 (1996) don Polyvinylpyrrolidon Polyvi- Ph. Eur. 2nd Ed., 685 (1996) donum Praziquantelum Praziqu- Ph. Eur. 2nd Ed., 855 (1993) antel Prazosinhydrochlorid Prazo- Ph. Eur. 2nd Ed., 856 (1993) sini hy- drochlo- ridum Prazosini hydrochloridum Prazosin- Ph. Eur. 2nd Ed., 856 (1993) hydrochlorid Prednisolonacetat Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 734 (1991) soloni acetas Prednisoloni acetas Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 734 (1991) solona- cetat Prednisoloni natrii Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 735 (1991) phosphas solonna- triumphos- phat Prednisoloni pivalas Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 736 (1991) solonpi- valat Prednisolonnatriumphosphat Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 735 (1991) soloni natrii phosphas Prednisolonpivalat Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 736 (1991) soloni pivalas Prednisolonum Predni- Ph. Eur. 2nd Ed., 353 (1995) solon Ph. Eur. 2nd Ed., 354 (1991) Prednisonum Predni- son Primaquini diphosphas Primaqu- Ph. Eur. 2nd Ed., 635 (1989) inphosphat Primaquinphosphat Primaqu- Ph. Eur. 2nd Ed., 635 (1989) ini diphos- phas Primidonum Primidon Ph. Eur. 2nd Ed., 584 (1988) Probenecidum Probene- Ph. Eur. 2nd Ed., 243 (1983) cid Procainamidhydrochlorid Procain- Ph. Eur. 2nd Ed., 567 (1987) amidi hy- drochloridum Procainamidi hydro- Procain- Ph. Eur. 2nd Ed., 567 (1987) chloridum amidhydro- chlorid Procainhydrochlorid Procaini Ph. Eur. 2nd Ed., 50 (1980) hydrochlo- ridum Procaini hydrochloridum Procain- Ph. Eur. 2nd Ed., 50 (1980) hydro- chlorid Prochlorperazini maleas Pro- Ph. Eur. 2nd Ed., 244 (1983) chlorpe- razinma- leat Prochlorperazinmaleat Pro- Ph. Eur. 2nd Ed., 244 (1983) chlorpe- razini maleas Progesteronum Proges- Ph. Eur. 2nd Ed., 429 (1985) teron Prolinum Prolin Ph. Eur. 2nd Ed., 785 (1992) Promethazinhydrochlorid Prome- Ph. Eur. 2nd Ed., 524 (1989) thazini hydrochlo- ridum Promethazini hydro- Prometha- Ph. Eur. 2nd Ed., 524 (1989) chloridum zinhydro- chlorid Propanthelinbromid Propan- Ph. Eur. 2nd Ed., 857 (1993) thelini bromidum Propanthelini bromidum Propan- Ph. Eur. 2nd Ed., 857 (1993) thelinbro- mid Propranololhydroclorid Propra- Ph. Eur. 2nd Ed., 568 (1987) nololi hy- drochloridum Propranololi hydro- Propra- Ph. Eur. 2nd Ed., 568 (1987) chloridum nololhydro- clorid Propyleneglycolum (Ph. Propylen- Ph. Eur. 2nd Ed., 430 (1985) Eur.) glycolum Propylenglycolum Propylen- Ph. Eur. 2nd Ed., 430 (1985) glycol Propylgallat Propylis Ph. Eur. 2nd Ed.,1039 (1995) gallas Propylis gallas Propyl- Ph. Eur. 2nd Ed.,1039 (1995) gallat Propylis parahydroxy- Propylpa- Ph. Eur. 2nd Ed., 431 (1995) benzoas rahydroxy- benzoat Propylparahydroxybenzoat Propylis Ph. Eur. 2nd Ed., 431 (1995) parahydroxy- benzoas Propylthiouracilum Propyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 525 (1986) thiouracil Propyphenazonum Propy- Ph. Eur. 2nd Ed., 636 (1989) phenazon Protaminhydrochlorid Protamini Ph. Eur. 2nd Ed., 686 (1995) hydrochlo- ridum Protamini hydrochloridum Protamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 686 (1995) hydrochlorid Protamini sulfas Protamin- Ph. Eur. 2nd Ed., 569 (1994) sulfat Protaminsulfat Prota- Ph. Eur. 2nd Ed., 569 (1994) mini sulfas Proxyphyllinum Proxy- Ph. Eur. 2nd Ed., 526 (1986) phyllin Psyllii semen Psyllium- Ph. Eur. 2nd Ed., 858 (1993) frø Psylliumfrø Psyllii Ph. Eur. 2nd Ed., 858 (1993) semen Purshianabark Rhamni Ph. Eur. 2nd Ed., 105 (1996) purshiani cortex Pyrazinamidum Pyrazina- Ph. Eur. 2nd Ed., 859 (1993) mid Pyridoxinhydrochlorid Pyridox- Ph. Eur. 2nd Ed., 245 (1995) ini hydro- chloridum Pyridoxini hydrochloridum Pyridox- Ph. Eur. 2nd Ed., 245 (1995) inhydro- chlorid Pyrimethaminum Pyrime- Ph. Eur. 2nd Ed., 288 (1984) thamin Rabarberrod Rhei ra- Ph. Eur. 2nd Ed., 291 (1995) dix Radix gentianae Gentia- Ph. Eur. 2nd Ed., 392 (1985) (Ph. Nord. 63) nae radix Radix ipecacuanhae Ipecacu- Ph. Eur. 2nd Ed., 94 (1981) (Ph. Nord. 63) anhae radix Radix senegae Polygalae Ph. Eur. 2nd Ed., 202 (1983) (Ph. Nord. 63) radix Ranitidinhydrochlorid Raniti- Ph. Eur. 2nd Ed., 946 (1994) dini hy- drochloridum Ranitidini hydrochloridum Raniti- Ph. Eur. 2nd Ed., 946 (1994) dinhydro- chlorid Ratanhiae radix Ratanje- Ph. Eur. 2nd Ed., 289 (1993) rod Ratanjerod Ratan- Ph. Eur. 2nd Ed., 289 (1993) hiae radix Reserpinum Reserpin Ph. Eur. 2nd Ed., 528 (1986) Resorcinolum Resorci- Ph. Eur. 2nd Ed., 290 (1984) nol Rhamni purshiani cortex Purshi- Ph. Eur. 2nd Ed., 105 (1996) anabark Rhei radix Rabarber- Ph. Eur. 2nd Ed., 291 (1995) rod Rhizoma rhei (Ph. Dan. 48) Rhei ra- Ph. Eur. 2nd Ed., 291 (1984) dix Rhizoma valerianae Valeria- Ph. Eur. 2nd Ed., 453 (1985) (Ph. Nord. 63) nae radix Riboflavini natrii Ribofla- Ph. Eur. 2nd Ed., 786 (1992) phosphas vinnatri- umphosphat Riboflavinnatriumphosphat Ribofla- Ph. Eur. 2nd Ed., 786 (1992) vini natrii phosphas Riboflavinum Ribofla- Ph. Eur. 2nd Ed., 292 (1984) vin Ricini oleum Ricinus- Ph. Eur. 2nd Ed., 51 (1990) olie Ricinusolie Ricini Ph. Eur. 2nd Ed., 51 (1990) oleum Rifampicinum Rifampi- Ph. Eur. 2nd Ed., 52 (1995) cin Rifamycinnatrium Rifamy- Ph. Eur. 2nd Ed., 432 (1985) cinum na- tricum Rifamycinum natricum Rifamy- Ph. Eur. 2nd Ed., 432 (1985) cinnatrium Risstivelse Oryzae Ph. Eur. 2nd Ed., 349 (1984) amylum Romersk kamilleblomst Chamo- Ph. Eur. 2nd Ed., 380 (1992) millae romanae flos Saccharinnatrium Sacchari- Ph. Eur. 2nd Ed., 787 (1995) num natricum Saccharinum Saccharin Ph. Eur. 2nd Ed., 947 (1995) Saccharinum natricum Saccha- Ph. Eur. 2nd Ed., 787 (1995) rinnatrium Saccharose Saccharum Ph. Eur. 2nd Ed., 204 (1995) Saccharum Saccharose Ph. Eur. 2nd Ed., 204 (1995) Saccharum ad infundibilia Saccharum Ph. Eur. 2nd Ed., 204 (1995) (Ph. Nord. 63) Salbutamoli sulfas Salbuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 687 (1993) molsulfat Salbutamolsulfat Salbuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 687 (1993) moli sulfas Salbutamolum Salbutamol Ph. Eur. 2nd Ed., 529 (1993) Salicylsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 366 (1985) salicylicum Saltsyre, fortyndet Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 3 (1980) hydrochlor- icum dilutum Saltsyre, koncentreret Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 2 (1980) hydrochlor- icum concentra- tum Scopolaminbutylbromid Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 737 (1991) mini bu- tylbromidum Scopolaminhydrobromid Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 106 (1984) mini hy- drobromidum Scopolamini butylbromidum Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 737 (1991) minbutyl- bromid Scopolamini hydrobromidum Scopola- Ph. Eur. 2nd Ed., 106 (1984) minhydro- bromid Secobarbitalnatrium Secobar- Ph. Eur. 2nd Ed., 205 (1983) bitalum natricum Secobarbitalum natricum Secobar- Ph. Eur. 2nd Ed., 205 (1983) bitalna- trium Semen lini (Ph. Nord. 63) Lini Ph. Eur. 2nd Ed., 95 (1981) semen Senegarod Polygalae Ph. Eur. 2nd Ed., 202 (1993) radix Sennae folium Sennesblad Ph. Eur. 2nd Ed., 206 (1993) Sennae fructus acuti- Alexan- Ph. Eur. 2nd Ed., 207 (1993) foliae drinsk sennesbælg Sennae fructus Tinnevel- Ph. Eur. 2nd Ed., 208 (1993) angustifoliae ly-sennes- bælg Sennesblad Sennae Ph. Eur. 2nd Ed., 206 (1993) folium Serinum Serin Ph. Eur. 2nd Ed., 788 (1992) Serumgonadotropin til dyr Gonado- Ph. Eur. 2nd Ed., 719 (1991) tropinum sericum equinum ad usum veterinarium Sesami oleum Sesamolie Ph. Eur. 2nd Ed., 433 (1985) Sesamolie Sesami Ph. Eur. 2nd Ed., 433 (1985) oleum Silica colloidalis Silica, Ph. Eur. 2nd Ed., 434 (1995) anhydrica kolloid vandfri Silica colloidalis Silica, Ph. Eur. 2nd Ed., 738 (1991) hydrica kolloid Silica, kolloid Silica Ph. Eur. 2nd Ed., 738 (1991) colloidalis hydrica Silica, kolloid vandfri Silica Ph. Eur. 2nd Ed., 434 (1995) colloidalis anhydrica Sojae oleum ad usum Sojaolie Ph. Eur. 2nd Ed., 948 (1994) parenterale til paren- teralt brug Sojaolie til parenteralt Sojae Ph. Eur. 2nd Ed., 948 (1994) brug oleum ad usum paren- terale Solani amylum Kartoffel- Ph. Eur. 2nd Ed., 355 (1984) stivelse Somatostatinum Somato- Ph. Eur. 2nd Ed., 949 (1994) statin Somatropini solutio ad Somatro- Ph. Eur. 2nd Ed., 950 (1995) praeparationem pinopløsning Somatropinum Somatropin Ph. Eur. 2nd Ed., 951 (1995) Sorbimacrogoli oleas 300 Polysor- Ph. Eur. 2nd Ed., 428 (1985) (Ph. Nord. 63) batum 80 Sorbinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 592 (1989) sorbicum Sorbitani lauras Sorbitan- Ph. Eur. 2nd Ed.,1040 (1995) laurat Sorbitani oleas Sorbitan- Ph. Eur. 2nd Ed.,1041 (1995) oleat Sorbitani palmitas Sorbitan- Ph. Eur. 2nd Ed.,1042 (1995) palmitat Sorbitani stearas Sorbitan- Ph. Eur. 2nd Ed.,1043 (1995) stearat Sorbitani trioleas Sorbitan- Ph. Eur. 2nd Ed.,1044 (1995) trioleat Sorbitanlaurat Sorbitani Ph. Eur. 2nd Ed.,1040 (1995) lauras Sorbitanoleat Sorbitani Ph. Eur. 2nd Ed.,1041 (1995) oleas Sorbitanpalmitat Sorbitani Ph. Eur. 2nd Ed.,1042 (1995) palmitas Sorbitanstearat Sorbitani Ph. Eur. 2nd Ed.,1043 (1995) stearas Sorbitantrioleat Sorbitani Ph. Eur. 2nd Ed.,1044 (1995) trioleas Sorbitolopløsning 70%, Sorbitolum Ph. Eur. 2nd Ed., 437 (1985) ikke-krystalliserende 70 per centum non cristallisabile Sorbitolopløsning 70%, Sorbitolum Ph. Eur. 2nd Ed., 436 (1985) krystalliserende 70 per centum cristallisabile Sorbitolum Sorbitol Ph. Eur. 2nd Ed., 435 (1985) Sorbitolum 70 per centum Sorbitol- Ph. Eur. 2nd Ed., 436 (1985) cristallisabile opløsning 70%, krystalli- serende Sorbitolum 70 per centum Sorbitol- Ph. Eur. 2nd Ed., 437 (1985) non cristallisabile opløsning 70%, ikke- krystalliserende Spiramycinum Spiramycin Ph. Eur. 2nd Ed., 293 (1984) Spiritus fortis Sprit, DLS 96 stærk Spironolactonum Spirono- Ph. Eur. 2nd Ed., 688 (1990) lacton Sprit, stærk Spiritus DLS 96 fortis Stearylalkohol Alcohol Ph. Eur. 2nd Ed., 753 (1992) stearylicus Sterilt vand Aqua ad Ph. Eur. 2nd Ed., 169 (1989) iniectabilia Stramonii folium Stramo- Ph. Eur. 2nd Ed., 246 (1993) niumblad Stramonii pulvis normatus Stramo- Ph. Eur. 2nd Ed., 247 (1993) nium, standard- iseret Stramonium, standardiseret Stramonii Ph. Eur. 2nd Ed., 247 (1993) pulvis normatus Stramoniumblad Stramonii Ph. Eur. 2nd Ed., 246 (1993) folium Streptokinase Strepto- Ph. Eur. 2nd Ed., 356 (1993) kinasum Streptokinasum Strepto- Ph. Eur. 2nd Ed., 356 (1993) kinase Streptomycini sulfas Strepto- Ph. Eur. 2nd Ed., 53 (1986) mycinsulfat Streptomycinsulfat Strepto- Ph. Eur. 2nd Ed., 53 (1986) mycini sulfas g-Strophanthinum Ouabainum Ph. Eur. 2nd Ed., 4 8 (1980) (Ph. Nord. 63) Sublimat Hydrar- Ph. Eur. 2nd Ed., 120 (1983) gyri dichloridum Succinylsulfathiazolum Succinyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 357 (1984) sulfathiazol Sulfacetamidnatrium Sulface- Ph. Eur. 2nd Ed., 107 (1981) tamidum natricum Sulfacetamidum natricum Sulface- Ph. Eur. 2nd Ed., 107 (1981) tamidna- trium Sulfadiazinum Sulfadia- Ph. Eur. 2nd Ed., 294 (1984) zin Sulfadimidinum Sulfadimi- Ph. Eur. 2nd Ed., 295 (1984) din Sulfadoxinum Sulfadoxin Ph. Eur. 2nd Ed., 740 (1991) Sulfafurazolum Sulfafura- Ph. Eur. 2nd Ed., 741 (1991) zol Sulfamerazinum Sulfamera- Ph. Eur. 2nd Ed., 358 (1990) zin Sulfamethizolum Sulfame- Ph. Eur. 2nd Ed., 637 (1989) thizol Sulfamethoxazolum Sulfame- Ph. Eur. 2nd Ed., 108 (1989) thoxazol Sulfamethoxypyridazinum Sulfame- Ph. Eur. 2nd Ed., 638 (1989) thoxypu- ridazin Sulfasalazinum Sulfasala- Ph. Eur. 2nd Ed., 863 (1993) zin Sulfathiazolum Sulfathia- Ph. Eur. 2nd Ed., 742 (1991) zol Sulfinpyrazonum Sulfinpy- Ph. Eur. 2nd Ed., 790 (1992) razon Sulfisomidinum Sulfisomi- Ph. Eur. 2nd Ed., 639 (1989) din Sulfur ad usum externum Svovl til Ph. Eur. 2nd Ed., 953 (1994) udvortes brug Sulindacum Sulindac Ph. Eur. 2nd Ed., 864 (1993) Sulpiridum Sulpirid Ph. Eur. 2nd Ed.,1045 (1995) Suxamethonii chloridum Suxame- Ph. Eur. 2nd Ed., 248 (1983) thonium- chlorid Suxamethoniumchlorid Suxame- Ph. Eur. 2nd Ed., 248 (1983) thonii chloridum Svovl til udvortes brug Sulfur ad Ph. Eur. 2nd Ed., 953 (1994) usum externum Sød fennikel Foeniculi Ph. Eur. 2nd Ed., 825 (1993) dulcis fructus Sølvnitrat Argenti Ph. Eur. 2nd Ed., 9 (1980) nitras Talcum Talcum Ph. Eur. 2nd Ed., 438 (1985) Tamoxifencitrat Tamoxi- Ph. Eur. 2nd Ed.,1046 (1995) feni citras Tamoxifeni citras Tamoxi- Ph. Eur. 2nd Ed.,1046 (1995) fencitrat Temazepanum Temazepam Ph. Eur. 2nd Ed., 954 (1994) Terbutalini sulfas Terbuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 690 (1990) linsulfat Terbutalinsulfat Terbuta- Ph. Eur. 2nd Ed., 690 (1990) lini sulfas Terfenadinum Terfenadin Ph. Eur. 2nd Ed., 955 (1994) Testosteronenantat Testos- Ph. Eur. 2nd Ed.,1048 (1995) teroni enantas Testosteroni enantas Testoste- Ph. Eur. 2nd Ed.,1048 (1995) ronenantat Testosteroni propionas Testoste- Ph. Eur. 2nd Ed., 297 (1984) ronpropionat Testosteronpropionat Testoste- Ph. Eur. 2nd Ed., 297 (1984) roni pro- pionas Tetracainhydrochlorid Tetracai- Ph. Eur. 2nd Ed., 57 (1980) ni hydro- chloridum Tetracaini hydrochloridum Tetraca- Ph. Eur. 2nd Ed., 57 (1980) inhydro- chlorid Tetracosactidum Tetraco- Ph. Eur. 2nd Ed., 644 (1989) sactid Tetracyclinhydrochlorid Tetracy- Ph. Eur. 2nd Ed., 210 (1993) clini hydro- chloridum Tetracyclini hydro- Tetracyclin- Ph. Eur. 2nd Ed., 210 (1993) chloridum hydrochlorid Tetracyclinum Tetracyclin Ph. Eur. 2nd Ed., 211 (1993) Theobrominum Theobromin Ph. Eur. 2nd Ed., 298 (1984) Theophyllin og Theophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 301 (1985) ethylendiaminhydrat linum et et- hylenediami- num hydricum Theophyllinmonohydrat Theophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 302 (1984) linum mono- hydricum Theophyllinum Theophyllin Ph. Eur. 2nd Ed., 299 (1984) Theophyllinum (Ph. Nord. Theophyl- Ph. Eur. 2nd Ed., 302 (1984) 63) linum mono- hydricum Theophyllinum et Theophyllin Ph. Eur. 2nd Ed., 300 (1985) ethylenediaminum og ethylen- diamin Theophyllinum et Theophyllin Ph. Eur. 2nd Ed., 301 (1985) ethylenediaminum og ethylen- hydricum diaminhydrat Theophyllinum mono- Theophyllin- Ph. Eur. 2nd Ed., 302 (1984) hydricum monohydrat Thiaminhydrochlorid Thiamini Ph. Eur. 2nd Ed., 303 (1984) hydrochlo- ridum Thiamini hydrochloridum Thiaminhy- Ph. Eur. 2nd Ed., 303 (1984) drochlorid Thiamini nitras Thiaminni- Ph. Eur. 2nd Ed., 531 (1986) trat Thiaminnitrat Thiamini Ph. Eur. 2nd Ed., 531 (1986) nitras Thiamphenicolum Thiampheni- Ph. Eur. 2nd Ed., 109 (1981) col Thiomebumalnatrium cum Thiopenta- Ph. Eur. 2nd Ed., 212 (1983) natrii lum natricum et carbonate (Ph. Nord. 63) natrii carbonas Thiopentalnatrium og Thiopenta- Ph. Eur. 2nd Ed., 212 (1983) lum natricum et natriumcarbonat natrii carbonas Thiopentalum natricum Thiopen- Ph. Eur. 2nd Ed., 212 (1983) (Ph. Eur.) talum na- tricum et natrii carbonas Thiopentalum natricum et Thiopental- Ph. Eur. 2nd Ed., 212 (1983) natrium og natrii carbonas natrium- carbonat Thioridazinhydrochlorid Thiorida- Ph. Eur. 2nd Ed., 586 (1988) zini hydro- chloridum Thioridazini hydro- Thiorida- Ph. Eur. 2nd Ed., 586 (1988) chloridum zinhydro- chlorid Threoninum Threonin Ph. Eur. 2nd Ed.,1049 (1995) Thymi herba Timian Ph. Eur. 2nd Ed., 865 (1993) Thymolum Thymol Ph. Eur. 2nd Ed., 791 (1992) Thyroxinum natricum Levothyro- Ph. Eur. 2nd Ed., 401 (1985) (Ph. Eur.) xinum natricum Tiabendazolum Tiabendazol Ph. Eur. 2nd Ed., 866 (1995) Ticarcillinnatrium Ticarcil- Ph. Eur. 2nd Ed., 956 (1994) linum na- tricum Ticarcillinum natricum Ticarcil- Ph. Eur. 2nd Ed., 956 (1994) linnatrium Ticlopidinhydrochlorid Ticlopidini Ph. Eur. 2nd Ed.,1050 (1995) hydrochlo- ridum Ticlopidini hydro- Ticlopidin- Ph. Eur. 2nd Ed.,1050 (1995) chloridum hydrochlorid Tiliae flos Lindeblomst Ph. Eur. 2nd Ed., 957 (1995) Timian Thymi herba Ph. Eur. 2nd Ed., 865 (1993) Timololi maleas Timololma- Ph. Eur. 2nd Ed., 572 (1987) leat Timololmaleat Timololi Ph. Eur. 2nd Ed., 572 (1987) maleas Tinidazolum Tinidazol Ph. Eur. 2nd Ed.,1051 (1995) Tinnevelly-sennesbælg Sennae Ph. Eur. 2nd Ed., 208 (1993) fructus an- gustifoliae Titandioxid Titanii Ph. Eur. 2nd Ed., 150 (1993) dioxidum Titanii dioxidum Titandioxid Ph. Eur. 2nd Ed., 150 (1993) Tobramycinum Tobramycin Ph. Eur. 2nd Ed., 645 (1989) Tocoferyli acetas O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 439 (1985) (Ph. Nord. 63) roli acetas O-Tocopherolacetat O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 439 (1985) roli acetas O-Tocopherolacetat-tritu- O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 691 (1990) ration roli acetatis pulvis O-Tocopheroli acetas O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 439 (1985) rolacetat O-Tocopheroli acetatis O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 691 (1990) pulvis rolacetat- trituration O-Tocopherolum O-Tocopherol Ph. Eur. 2nd Ed., 692 (1990) Tolbutamidum Tolbutamid Ph. Eur. 2nd Ed., 304 (1989) Torskelevertran Iecoris DLS 96 aselli oleum Tragacantha Tragant Ph. Eur. 2nd Ed., 532 (1993) Tragant Tragacantha Ph. Eur. 2nd Ed., 532 (1993) Tranexamsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 875 (1994) tranexami- cum Tretinoinum Tretinoin Ph. Eur. 2nd Ed., 693 (1994) Triamcinolonacetonid Triamcino- Ph. Eur. 2nd Ed., 533 (1989) loni ace- tonidum Triamcinolonhexacetonid Triamcino- Ph. Eur. 2nd Ed., 867 (1993) loni hexace- tonidum Triamcinoloni acetonidum Triamcino- Ph. Eur. 2nd Ed., 533 (1989) lonacetonid Triamcinoloni hexa- Triamcino- Ph. Eur. 2nd Ed., 867 (1993) cetonidum lonhexace- tonid Triamterenum Triamteren Ph. Eur. 2nd Ed., 58 (1980) Tricalcii phosphas Tricalcium- Ph. Eur. 2nd Ed.,1052 (1995) phosphat Tricalciumphosphat Tricalcii Ph. Eur. 2nd Ed.,1052 (1995) phosphas Trifluoperazinhydrochlorid Trifluope- Ph. Eur. 2nd Ed., 59 (1980) razini hy- drochloridum Trifluoperazini hydro- Trifluopera- Ph. Eur. 2nd Ed., 59 (1980) chloridum zinhydro- chlorid Triglycerida saturata Triglyce- Ph. Eur. 2nd Ed., 868 (1993) media rider, mid- delkædelængde Triglycerider, middel- Triglyce- Ph. Eur. 2nd Ed., 868 (1993) kædelængde rida satura- ta media Trimethadionum Trimethadion Ph. Eur. 2nd Ed., 440 (1985) Trimethoprimum Trimethoprim Ph. Eur. 2nd Ed., 60 (1987) Trimipramini maleas Trimipramin- Ph. Eur. 2nd Ed., 534 (1989) maleat Trimipraminmaleat Trimipra- Ph. Eur. 2nd Ed., 534 (1989) mini maleas Tritici amylum Hvedestiv- Ph. Eur. 2nd Ed., 359 (1984) else Trituratio cholecalci- Cholecalci- Ph. Eur. 2nd Ed., 574 (1987) feroli feroli pulvis 100.000 IE/g (DLS 86) Trometamolum Trometamol Ph. Eur. 2nd Ed.,1053 (1995) Trometamolum ad infundi- Trometa- Ph. Eur 2nd Ed.,1053 (1995) bilia molum (Ph. Nord. 63) Trypsinum Trypsin Ph. Eur. 2nd Ed., 694 (1995) Tuberculin, (PPD), renset Tuberculini Ph. Eur. 2nd Ed., 151 (1982) derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum Tuberculin, aviær (PPD), Tuberculini- Ph. Eur. 2nd Ed., 535 (1986) renset aviarii de- rivatum proteinosum purificatum Tuberculin, bovin (PPD), Tubercu- Ph. Eur. 2nd Ed., 536 (1986) renset lini bovini derivatum proteinosum purificatum Tuberculini aviarii Tuberculin, Ph. Eur. 2nd Ed., 535 (1986) derivatum aviær (PPD), proteinosum renset purificatum Tuberculini bovini Tuberculin, Ph. Eur. 2nd Ed., 536 (1986) derivatum bovin (PPD), proteinosum renset purificatum Tuberculini derivatum Tuberculin, Ph. Eur. 2nd Ed., 151 (1982) proteinosum (PPD), renset purificatum ad usum humanum Tuberculini derivatum Tuberculini Ph. Eur. 2nd Ed., 151 (1982) derivatum proteinosum purificatum proteinosum (Ph. Eur.) purificatum ad usum humanum Tuberculinum crudum Tubercu- Ph. Eur. 2nd Ed., 152 (1982) (Ph. Eur.) linum pristinum ad usum humanum Tuberculinum pristinum Alttubercu- Ph. Eur. 2nd Ed., 152 (1982) ad usum humanum lin Tubocurarinchlorid Tubocurarini Ph. Eur. 2nd Ed., 305 (1984) chloridum Tubocurarini chloridum Tubocurarin- Ph. Eur. 2nd Ed., 305 (1984) chlorid Tørstetræbark Frangulae Ph. Eur. 2nd Ed., 25 (1980) cortex Undecylensyre Acidum un- Ph. Eur. 2nd Ed., 461 (1986) decylenicum Urea Ureum Ph. Eur. 2nd Ed., 743 (1991) Ureum Urea Ph. Eur. 2nd Ed., 743 (1991) Urofollitropinum Urofolli- Ph. Eur. 2nd Ed., 958 (1994) tropin Urokinasum Urokinase Ph. Eur. 2nd Ed., 695 (1995) Uvae ursi folium Melbærris- Ph. Eur. 2nd Ed.,1054 (1995) blad Valerianae radix Valerianerod Ph. Eur. 2nd Ed., 453 (1985) Valerianerod Valerianae Ph. Eur. 2nd Ed., 453 (1985) radix Valinum Valin Ph. Eur. 2nd Ed., 796 (1992) Vancomycinhydrochlorid Vancomycini Ph. Eur. 2nd Ed.,1058 (1995) hydrochlo- ridum Vancomycini hydro- Vancomycin- Ph. Eur. 2nd Ed.,1058 (1995) chloridum hydrochlorid Vand til injektionsvæsker Aqua ad in- Ph. Eur. 2nd Ed., 169 (1989) iectabilia Vand, renset Aqua puri- Ph. Eur. 2nd Ed., 8 (1990) ficata Vand, sterilt Aqua ad in- Ph. Eur. 2nd Ed., 169 (1989) iectabilia Vanillinum Vanillin Ph. Eur. 2nd Ed., 747 (1991) Verapamilhydrochlorid Verapamili Ph. Eur. 2nd Ed., 573 (1987) hydrochlo- ridum Verapamili hydro- Verapamil- Ph. Eur. 2nd Ed., 573 (1987) chloridum hydrochlorid Vinblastini sulfas Vinblastin- Ph. Eur. 2nd Ed., 748 (1991) sulfat Vinblastinsulfat Vinblastini Ph. Eur. 2nd Ed., 748 (1991) sulfas Vincristini sulfas Vincristin- Ph. Eur. 2nd Ed., 749 (1991) sulfat Vincristinsulfat Vincristini Ph. Eur. 2nd Ed., 749 (1991) sulfas Vinsyre Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 460 (1986) tartaricum Vitamin A diluendum Vitaminum Ph. Eur. 2nd Ed., 219 (1983) A densatum oleosum Vitamin A diluendum, Vitaminum Ph. Eur. 2nd Ed., 220 (1983) vandopløselig A in aqua dispergibile Vitamin A trituration Vitamini Ph. Eur. 2nd Ed., 218 (1983) A pulvis Vitamin B12 Cyanocobala- Ph. Eur. 2nd Ed., 547 (1987) minum Vitamin B1 Thiamini Ph. Eur. 2nd Ed., 303 (1984) hydrochlo- ridum Vitamin B2 Riboflavinum Ph. Eur. 2nd Ed., 292 (1984) Vitamin B6 Pyridoxini Ph. Eur. 2nd Ed., 245 (1991) hydrochlo- ridum Vitamin C Acidum Ph. Eur. 2nd Ed., 253 (1984) ascorbicum Vitamin D2 Ergocalci- Ph. Eur. 2nd Ed., 82 (1987) ferolum Vitamin D3 Cholecal- Ph. Eur. 2nd Ed., 72 (1987) ciferolum Vitamin E O-Tocophe- Ph. Eur. 2nd Ed., 439 (1985) roli acetas Vitamin K Phytome- Ph. Eur. 2nd Ed.,1036 (1995) nadionum Vitamini A pulvis Vitamin A Ph. Eur. 2nd Ed., 218 (1983) trituration Vitaminum A densatum Vitamin A Ph. Eur. 2nd Ed., 219 (1983) oleosum diluendum Vitaminum A in aqua Vitamin A Ph. Eur. 2nd Ed., 220 (1983) dispergibile diluendum, vandopløselig Warfarinnatrium Warfarinum Ph. Eur. 2nd Ed., 698 (1990) natricum Warfarinnatriumclathrat Warfarinum Ph. Eur. 2nd Ed., 699 (1990) natricum clathratum Warfarinum natricum Warfarin- Ph. Eur. 2nd Ed., 698 (1990) natrium Warfarinum natricum Warfarinna- Ph. Eur. 2nd Ed., 699 (1990) clathratum triumclathrat Zidovudinum Zidovudin Ph. Eur. 2nd Ed.,1059 (1995) Zinci chloridum Zinkchlorid Ph. Eur. 2nd Ed., 110 (1983) Zinci oxidum Zinkoxid Ph. Eur. 2nd Ed., 252 (1983) Zinci stearas Zinkstearat Ph. Eur. 2nd Ed., 306 (1984) Zinci sulfas Zinksulfat Ph. Eur. 2nd Ed., 111 (1981) Zinci undecylenas Zinkunde- Ph. Eur. 2nd Ed., 539 (1986) cylenat Zinkchlorid Zinci Ph. Eur. 2nd Ed., 110 (1983) chloridum Zinkoxid Zinci oxidum Ph. Eur. 2nd Ed., 252 (1983) Zinkstearat Zinci Ph. Eur. 2nd Ed., 306 (1984) stearas Zinksulfat Zinci sulfas Ph. Eur. 2nd Ed., 111 (1981) Zinkundecylenat Zinci Ph. Eur. 2nd Ed., 539 (1986) undecyle- nas Zopiclonum Zopiclon Ph. Eur. 2nd Ed.,1060 (1995)

STANDARDER FOR RÅVARER ACIDUM METRIZOICUM

Metrizoinsyre Metrizoic acid C12H11I3N2O4 Mr 628

Metrizoic acid contains not less than 98.0 per cent and not more than the equivalent of 102.0 per cent of 3-acetamido-2,4,6-triiodo-5-(N-methylacetamido) benzoic acid, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white, crystalline powder, very slightly soluble in water, slightly soluble in alcohol, practically insoluble in chloroform and in ether. It dissolves in solutions of alkali hydroxides and alkali carbonates.

IDENTIFICATION

Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.18). The absorption maxima in the spectrum obtained with the substance to be examined correspond in position and relative intensity to those in the spectrum obtained with metrizoic acid NRP.

TESTS

Appearance of solution Dissolve 0.20 g in a mixture of 5 ml of dilute sodium hydroxide solution R and 5 ml of water. The solution is clear (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1) and colourless (Ph. Eur. 2nd Ed., Method II, V.6.2).

pH (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.3.1) Suspend 0.40 g in 20 ml of water and boil for 1 min. Cool the suspension under stirring and filter. The pH of the filtrate is between 2.7 and 3.0.

Related substances Examine by liquid chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.4).

Test solution Dissolve 25.0 mg of the substance to be examined in a mixture of 0.05 ml of 1 N sodium hydroxide and 10 ml of water and dilute to 100.0 ml with water.

Reference solution (a) Dissolve 25.0 mg of metrizoic acid NRP in a mixture of 0.05 ml of 1 N sodium hydroxide and 10 ml of water and dilute to 100.0 ml with water.

Reference solution (b) Dissolve 25.0 mg of diatrizoic acid in a mixture of 0.05 ml of 1 N sodium hydroxide and 10 ml of water and dilute to 100.0 ml with water.

Reference solution (c) Dilute 1.0 ml of reference solution (b) to 100.0 ml with water.

Reference solution (d) Dilute 1.0 ml of the test solution to 100.0 ml with water. Dilute 3.0 ml of this solution to 10.0 ml with water.

Reference solution (e) Mix 1 ml of reference solution (a) with 1 ml of reference solution (b).

The chromatographic procedure may be carried out using

a stainless steel column 25 cm long and 4.6 mm in internal diameter packed with octadecylsilyl silicagel for chromatography R (5-10 microm)

as the mobile phase at a flow rate of 1.3 ml per minute a mixture of 30 volumes of methanol R and 70 volumes of a 0.01 M solution of tetrabutylammonium chloride adjusted to pH 6 to 7 by the addition of dilute ammonia R1

a spectrophotometer set at 240 nm as the detector

a loop injector.

Inject separately 10 microl of each solution and continue the chromatography for 4 times the retention time of the main peak. In the chromatogram obtained with the test solution the area of the peak corresponding to diatrizoic acid is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (c) and the area of any other peak apart from the principal peak, is not greater than that in the chromatogram obtained with reference solution (d). The test is not valid unless in the chromatogram obtained with reference solution (e) the resolution between the two peaks is greater than 1.5.

Free aromatic amines Protect the solutions from bright light . Dissolve 50 mg in 1.0 ml of 0.1 N sodium hydroxide, add 1.0 ml of a 0.25 per cent m/V solution of sodium nitrite R and 1.0 ml of 5 N hydrochloric acid: let stand for 4 min, then shake vigorously for 10 s. After 1 min add 1.0 ml of a 2.5 per cent m/V solution of ammonium sulphamate R. After 2 min add 7.0 ml of water, filter and add 1.0 ml of a 1.0 per cent m/V solution of naphtylethylenediamine dihydrochloride R. Measure the absorbance at 500 nm after 2 min: the absorbance is not greater than 0.02.

Inorganic iodide Not more than 20 ppm. Dissolve 2.50 g in 5 ml of 1 N sodium hydroxide and dilute to 10 ml with water. Add dropwise dilute nitric acid R until the precipitation is complete, then add 3 ml of dilute nitric acid R. Filter and wash the precipitate with 5 ml of water. Collect the filtrate and washings. Add 1 ml of dilute hydrogen peroxide solution R and 1 ml of methylene chloride R and shake. The lower layer is not more intensely coloured than a reference solution prepared simultaneously and in the same manner using a mixture of 5 ml of iodide standard solution (10 ppm I), 3 ml of dilute nitric acid R and 15 ml of water.

Methanol Examine by gas chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.3).

Test solution Dissolve 1.0 g of the substance to be examined in a mixture of 0.5 ml of 5 N sodium hydroxide and 2 ml of water, and adjust the pH to 7.0 to 7.5 by the addition of 1 N hydrochloric acid: dilute with water to 5.0 ml.

Reference solution Dilute 2.0 g of methanol R to 100.0 ml with water: dilute 1.0 ml of the resulting solution to 1000.0 ml with water.

The chromatographic procedure may be carried out using

a glass column 2 m long and 2 mm in internal diameter, packed with porous polymer beads 80-100 mesh (e.g. Porapak Q).

nitrogen for chromatography R as carrier gas at a flow rate of 25 ml per min.

a flame-ionisation detector.

Maintain the temperature of the column at 50 graderC, that of the injection port at 150 graderC and that of the detector at 150 graderC. Inject 5 microl of each solution.

In the chromatogram obtained with the test solution the peak area due to methanol is not greater than the peak area due to methanol in the chromatogram obtained with the reference solution.

Heavy metals (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.8) 1.0 g complies with limit test C for heavy metals (20 ppm). Prepare the standard using 2 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.22). Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 graderC to 105 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.14). Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

To 0.150 g in a glass-stoppered 250 ml flask add 18 ml of dilute sodium hydroxide solution R, 12 ml of water, 0.5 g of powdered zink R and a few glass beads. Boil under a reflux condenser for 30 min. Allow to cool and rinse the condenser with 20 ml of water. Filter and wash the filter with several quantities of water. Collect the filtrate and washings. Add 5 ml of glacial acetic acid R and titrate immediately with 0.1 N silver nitrate, determining the end-point potentiometrically, using a silver electrode as indicator electrode and a mercurous sulphate electrode as comparison electrode (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.14).

1 ml of 0.1 N silver nitrate is equivalent to 20.93 mg of C12H11I3N2O4.

STORAGE

Store protected from light.

REAGENTS

Diatrizoic acid C11H9I3N2O4(Mr614).3,5-Diacetamido-2,4,6-triiodo-benzoic acid.

White crystals, hygroscopic, very slightly soluble in water, slightly soluble in ethanol, practically insoluble in chloroform and ether.

A 1 per cent: about 560 at 238 nm, determined in ethanol and calculated with 1 cm

reference to the anhydrous substance.

Store protected from light.

Iodide Standard solution (10 ppm I)

Immediately before use, dilute with water to 100 times its volume a solution containing potassium iodide equivalent to 0.131 g of KI in 100.0 ml.

Tetrabutylammonium chloride C16H36ClN, H2O (Mr295.9)

Slightly coloured crystals, hygroscopic, very soluble in water, freely soluble in chloroform and ethanol.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

AER MEDICINALIS

Luft, medicinsk

Compressed air

Prepared by compressing atmospheric air. It contains not less than 19.0 and not more than 23.0 per cent V/V of oxygen (O2-Mr 32.00), about 78 per cent V/V of nitrogen (N2-Mr 28.01) and up to 1 per cent V/V of other gases, mainly argon (Ar-Mr 39.95). Mean Mr 29.

CHARACTERS

A colourless, odourless gas. The mass of 1 l is 1.29 g (1 bar, 0 graderC). At 20 graderC and a pressure of 1 bar, 1 volume dissolves in about 50 volumes of water.

IDENTIFICATION

A.It complies with the test for Carbon dioxide (see Tests).

B.It complies with the Assay.

C.Nitric acid R is poured over copper turnings. The gas developed is collected in an inverted test tube over water until the test tube is half filled. When the gas to be examined is led into the test tube brownishred fumes are immediately formed.

TESTS

Oil, volatile hydrocarbons Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Rohrchen, type Ol 10/a) it contains not more than 0.3 mg/m3.

Sulfur dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Rohrchen, type Schwefeldioxid 1/a) it contains not more than 0.0005 per cent V/V .

Nitrogen dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Rohrchen, type Stickstoffdioxid 0.5/c) it contains not more than 0.0005 per cent V/V .

Nitrogen oxides Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager- Rohrchen, type Nitrose Gase 2/a) it contains not more than 0.0025 per cent V/V .

Carbon monoxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Rohrchen, type Kohlenmonoxid 0.001%/a) it contains not more than 0.003 per cent V/V .

Carbon dioxide Determined by a suitable method (e.g. by the use of Drager-Rohrchen, type Kohlendioxid 0.01%/a) it contains not more than 0.04 per cent V/V .

Water Compressed air stored in compressed-gas bottles (max. pressure 200 bar): Determined by a suitable method (e.g. by use of a Shaw Mini Hygrometer (Shaw, Rawson Road, Westgate, Bradford, England)) it contains not more than 30 mg/m3.

Compressed air stored and delivered in low-pressure systems: The content is sufficiently low to ensure that the pressure dew point is not exceeded at any point throughout the system (e.g. not more than 700 mg/(m3) at 7 bar at temperatures above 0 graderC).

ASSAY

Use a gas burette (1 in Figure) of 100 ml capacity having at its upper end a two-way capillary tap (A) connected to two capillaries a and b. Capillary b is connected by suitable means to the capillary of a gas pipette (2 in Figure). The lower end of the gas burette is connected to a reservoir by rubber tubing. The lower tube of the gas burette is graduated in 0.2 ml between 75 and 101 ml, the distance between the graduations being not less than 2 mm.

The gas cylinder is kept at room temperature for not less than 6 hours before performing the analysis. The apparatus must be in temperature equilibrium with the surrounding air.

Fill the gas pipette with the absorption liquid, a 15 per cent m/V solution of pyrogallol-R in 5M potassium hydroxide until it reaches the lower part of the upper bulb. Fill the gas burette and the reservoir with an appropriate volume of the deplacement liquid, either mercury or a 22 per cent m/V solution of sodium chloride R saturated with the gas to be examined. By raising and lowering the reservoir and by opening and closing the tap it is ensured that capillary a is filled with the displacement liquid and capillary b is filled with the absorption liquid. 100 ml (+/-0.2 ml) of the gas to be examined is introduced into the gas burette through capillary a. During the measurement the displacement liquid is kept at the same level in the gas burette and in the reservoir. The gas is displaced into the gas pipette and the absorption liquid is swirled gently. After standing for 5 min. the non-absorbed gas is returned into the burette and its volume measured. The non-absorbed gas is then displaced into the pipette returned into the burette and its volume measured again.This sequence of operations is repeated until the volume of non-absorbed gas remains constant. The non-absorbed volume is between 77.0 ml and 81.0 ml.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

ALCOHOL

Alkohol

Alcohol

Alcohol is a mixture of ethanol and water. It contains 98.0 to 102.0 per cent of the declared content of ethanol (C2H6O).

CHARACTERS

It has the characters described in the monograph Ethanolum.

IDENTIFICATION

It complies with identification tests A, C and D prescribed in the monograph Ethanolum and with a test for relative density with limits that correspond to 98.0 to 102.0 per cent of the declared content of ethanol.

TESTS

It complies with the tests in the monograph Ethanolum.

STORAGE

Store in an airtight container protected from light.

LABELLING

The label on the container states as part of the name of the article its content to the nearest whole number of ethanol in per cent V/V .

CHLORMEZANONUM

Chlormezanon

Chlormezanone C11H12ClNO3S Mr 273.7

Chlormezanone contains not less than 97.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of 2-(4-chlorophenyl) tetrahydro-3-methyl-4 H 1,3-thiazin-4-one-1,1-dioxide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white crystalline powder, almost odourless, practically insoluble in water and in ether, soluble in chloroform, slightly soluble in alcohol.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.11.1) 111 graderC to 115 graderC.

B. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.18). The absorption maxima in the spectrum obtained with the substance to be examined correspond in position and relative intensity to those in the spectrum obtained with chlormezanone NRP.

TESTS

Related substances Examine by thin-layer chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.2) using silica gel GF254R as the coating substance.

Test solution Dissolve 1.0 g of the substance to be examined in chloroform R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 100 ml with chloroform R.

Apply separately to the plate 10 microl of each solution. Develop over a path of 15 cm using a mixture of 70 volumes of toluene R and 30 volumes of acetone R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 nm. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution.

Heavy metals (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.8) 2.0 g complies with limit test C for heavy metals (10 ppm). Prepare the standard using 2 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.22) Not more than 0.5 per cent, determined on 0.500 g by drying in vacuo at 70 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.1000 g in methanol R and dilute to 100.0 ml with the same solvent. Dilute 10.0 ml of this solution to 100.0 ml with methanol R. Dilute 10.0 ml of this solution to 100.0 ml with methanol R. Prepare a standard solution in the same conditions using 0.1000 g of chlormezanone NRP. Measure the absorbance (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.19) of the two solutions at the maximum at 227 nm using methanol R as compensation liquid.

Calculate the content of C11H12ClNO3S from the absorbances measured and the concentrations of the solutions.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

CINCHOCAINI HYDROCHLORIDUM

Cinchocainhydrochlorid

Cinchocaine hydrochloride C20H30ClN3O2 Mr 379.9

Cinchocaine hydrochloride contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of 2-butoxy-N-(2-diethylaminoethyl)-quinoline-4-carboxamide hydrochloride, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white crystalline, hygroscopic powder, very soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether.

It melts at about 98 graderC.

IDENTIFICATION

A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.18). The absorption maxima in the spectrum obtained with the substance to be examined correspond in position and relative intensity to those in the spectrum obtained with cinchocaine hydrochloride NRP.

B. It gives reaction (a) of chlorides (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.1.1).

TESTS

Solution S Dissolve 1 g in carbon dioxide-free water R and dilute to 50 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1) and colourless (Ph. Eur. 2nd Ed., Method II, V.6.2).

pH (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.3.1) The pH of solution S is 5.0 to 6.0.

Related substances Examine by thin-layer chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.2), using silica gel GF254R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.20 g of the substance to be examined in methanol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 200 ml with methanol R.

Apply separately to the plate 5 microl of each solution. Develop over a path of 15 cm using a mixture of 15 volumes of glacial acetic acid R, 30 volumes of water and 60 volumes of butanol R. Dry the plate in a current of warm air, spray with potassium dichromate solution, and examine under ultraviolet light at 254 nm. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution.

Water (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.5.6) Not more than 2.5 per cent, determined on 1.000 g by the semi-micro determination of water.

Sulphated ash (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.350 g in 30 ml of alcohol R. Titrate with 0.1 N sodium hydroxide, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.14).

1 ml of 0.1N sodium hydroxide is equivalent to 37.99 mg of C20H30ClN3O2.

STORAGE

Store in an airtight container, protected from light.

REAGENT

Potassium dichromate solution Dissolve 4.9 g potassium dichromate R in 100 ml of water and dilute with 300 ml of water. Add, with cooling, 400 ml of sulphuric acid R. Cool, and dilute with water to 1000 ml.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

ETHANOLUM

Ethanol

CH3CH2OH C2H6O Mr 46.07

Ethanol contains not less than 98.8 per cent m/m (99.3 per cent V/V ) and not more than 100.0 per cent m/m (100.0 per cent V/V ) of ethanol (C2H6O).

CHARACTERS

A colourless, clear, mobile and volatile liquid, with a characteristic odour. It burns with a blue, smokeless flame. Miscible with water, with chloroform and with ether.

IDENTIFICATION

A. Distillation range (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.8): 78 graderC to 79.5 graderC.

B. Relative density (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.4): 0.790 to 0.794.

C. Mix 0.1 ml with 1 ml of a 1 per cent m/V solution of potassium permanganate R and 0.2 ml of dilute sulphuric acid R in a 10 ml beaker. Cover the beaker immediately with a filter paper moistened with a recently prepared solution containing 0.1 g of sodium nitroprusside R and 0.5 g of piperazine hydrate R in 5 ml of water. After a few minutes an intense blue colour appears on the paper and becomes paler after 10 min to 15 min.

D. Dilute 1 ml to 100 ml with water. To 5 ml of the dilution add 3 ml of dilute sodium hydroxide solution R then slowly add 2 ml of 0.1 N iodine. The odour of iodoform develops and a yellow precipitate forms within 10 min.

TESTS

Appearance It is not more opalescent than water (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1) and not more intensely coloured than water (Ph. Eur. 2nd Ed., Method II, V.6.2). Dilute 1.0 ml to 20 ml with water. After standing for 5 min., the dilution is not more opalescent than water (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1).

Acidity or alkalinity To 5 ml add 5 ml of carbon dioxide-free water R and 0.1 ml of phenolphthalein solution R. The solution is colourless. Add 0.20 ml of 0.01 N sodium hydroxide R. The solution is red. Add 0.30 ml of 0.01 N hydrochloric acid R. The solution is colourless. Add 0.2 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Aldehydes and ketones Heat 125 ml of hydroxylamine hydrochloride solution R2 in a conical flask under a reflux condenser, on a water-bath, for 30 min: cool and if necessary add sufficient 0.05 N sodium hydroxide to restore the green colour. Transfer 50 ml of this solution to a similar conical flask, add 25 ml of the substance to be examined and heat under a reflux condenser, on a water-bath, for 10 min. Cool and titrate with 0.05 N sodium hydroxide until the colour matches that of the remainder of the hydroxylamine hydrochloride solution. Not more than 0.9 ml of 0.05 N sodium hydroxide is required. (100 ppm, calculated as acetaldehyde).

Methanol, higher alcohols and esters Examine by gas chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.3).

Test solution (a) The substance to be examined.

Test solution (b) Dilute 100 microl of methyl ethyl ketone R to 50.0 ml with the substance to be examined. Dilute 5.0 ml of this solution to 50.0 ml with the substance to be examined.

Reference solution Dilute 100 microl of methyl ethyl ketone R and 250 ((SPECIAL TEGN E6))l of anhydrous methanol R to 50.0 ml with the substance to be examined. Dilute 5.0 ml of this solution to 50.0 ml with the substance to be examined.

The chromatographic procedure may be carried out using

a glass column 1.8 m long and 2 mm in internal diameter packed with ethylbenzene divinylbenzene copolymer (125 microm to 150 microm) R (e.g. Porapak Q).

nitrogen for chromatography R as the carrier gas, at a flow rate of 30 ml per minute,

a flame-ionisation detector.

Maintain the temperature of the column at 120 graderC for 16 min, then raise the temperature at a rate of 8 graderC per minute to 240 graderC and maintain at 240 graderC for 16 min. Maintain the temperature of the injection port at 200 graderC and that of the detector at 250 graderC.

Inject 1 microl of test solution (a) and at least three times 1 microl of test solution (b) and of the reference solution, alternating the order of injections. Check that the chromatogram obtained with the test solution (a) does not show a peak at a retention tR the same as that of the peak corresponding to methyl ethyl ketone in the chromatogram obtained with test solution (b). Carry out under the same conditions a blank chromatography before each test.

The areas of the peaks corresponding to methanol in the chromatograms obtained with test solution (b) and the reference solution are to be corrected in relation to the areas of the peaks corresponding to methyl ethyl ketone in the chromatograms obtained with test solution (b) and the reference solution.

Calculate the percentage (V/V) content of methanol using the expression

b ------ per cent 20 ( a - b )

a = area of the peak corresponding to methanol in the chromatogram obtained with the reference solution,

b = area of the peak corresponding to methanol in the chromatogram obtained with test solution (b).

Maximum content: 0.06 per cent V/V of methanol.

In the chromatogram obtained with test solution (b) recorded for 3.5 times the retention time of the internal standard, the total area of the peaks corresponding to the substance with a retention tR greater than that of ethanol is not greater than the area of the peak corresponding to methyl ethyl ketone (0.02 per cent V/V ).

Benzene and other UV-absorbing compounds Examined between 235 mm and 275 nm, the absorbance (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.19) measured in a 5 cm cell using water as the compensation liquid is not greater than 0.50 at 240 nm, 0.30 in the interval between 250 nm and 260 nm and 0.15 at 270 nm.

If benzene is present, maxima occur at about 249 nm, 254 nm and 261 nm. Draw a perpendicular through the maximum at 254 nm and draw a line between the minima at about 253 nm and 259 nm. The difference between the absorbance at the maximum at about 254 nm and the absorbance at the intercept of the perpendicular with the line joining the minima is not greater than 0.045 (5 ppm benzene).

Chlorides (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.4) 4 ml diluted to 15 ml with water complies with the limit test for chlorides (1.5 ppm). Prepare the standard using a mixture of 1 ml of chloride standard solution (5 ppm Cl) R and 14 ml of water.

Heavy metals (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.8) 12 ml of a solution prepared by evaporating 50 ml on a water-bath to 5 ml and diluting to 25 ml with water complies with limit test A for heavy metals (0.3 ppm). Prepare the standard using a mixture of 5 ml of lead standard solution (1 ppm Pb) R and 5 ml of water.

Residue on evaporation Evaporate 100 ml on water-bath and dry in an oven at 100 graderC to 105 graderC. The residue weighs not more than 2 mg (0.002 per cent m/V ).

STORAGE

Store in an airtight container, protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

FRUCTOSUM AD USUM PARENTERALE

Fructose til parenteralt brug

Fructose til parenteralt brug skal foruden de nedennævnte prøver opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., 188 (1983) under Fructosum angivne kvalitetskrav, herunder de anførte prøver.

Pyrogener: Skal holde prøven »Pyrogens«, Ph. Eur. 2nd Ed., V.2.1.4. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 50 mg/ml, fremstilles med sterilt vand. Ved afprøvningen injiceres 10 ml prøveopløsning pr. kg legemsvægt.

alpha-1,6-Glucaner: Skal holde prøven, »Test for alpha-1,6-glucans«, DLS, sektion 1. Prøveopløsningen, hvis koncentration skal være 100 mg/ml, fremstilles med isotonisk natriumchloridopløsning.

GLYCOPYRRONII BROMIDUM

Glycopyrroniumbromid

Glycopyrronium bromide

C19H28BrNO3 Mr 398.3

Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)-3-((RS)-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)

oxy)-1,1-dimethyl

-pyrr olidinium bromide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, slightly soluble in chloroform, very slightly soluble in ether.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.11.1) 193 graderC to 198 graderC.

B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.18). The absorption maxima in the spectrum obtained with the substance to be examined correspond in position and relative intensity to those in the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP.

C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.1.1).

TESTS

Solution S Dissolve 0.5 g in water and dilute to 25 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1) and colourless (Ph. Eur. 2nd Ed., Method II, V.6.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 N sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 N hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.2) using silica gel G R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 5 microl of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100 graderC to 105 graderC for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution.

Loss of drying (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.22) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100 graderC to 105 graderC for 3 hours.

Sulphated ash (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in 40 ml of anhydrous acetic acid R and add 10 ml of mercuric acetate solution R. Carry out the non-aqueous titration of halogen salts of organic bases (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.5.5) titrating with 0.1 N perchloric acid and determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.14).

1 ml of 0.1 N perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19H28BrNO3.

STORAGE

Store in a well-closed container.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

IECORIS ASELLI OLEUM

Torskelevertran

Cod liver oil

Cod liver oil is the purified fatty oil obtained from the fresh liver of cod and other Gadus species, solid substances being removed by cooling. It contains not less than 200 microg (666 I.U.) of vitamin A per gram and not less than 2 microg (80 I.U.) of vitamin D3 per gram.

CHARACTERS

A clear, yellowish, viscous liquid, almost odourless, practically insoluble in water, slightly soluble in alcohol, miscible with chloroform, with ether and with light petroleum.

IDENTIFICATION

A. In the assay for vitamin A, the test solution shows an absorption maximum (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.19) at 325 nm +/- 2 nm.

B. In the assay for vitamin D3, test solution (a) gives a peak corresponding to the peak of cholecalciferol obtained from the reference solution.

TESTS

Colour Not more intensely coloured than a reference solution prepared in the following manner: To 1.5 ml of red primary solution add 12.5 ml of yellow primary solution and dilute to 50 ml with 1 per cent m/V hydrochloric acid solution (Method II, Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.2).

Relative density (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.4) 0.918 to 0.930.

Acid value (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.4.1) Dissolve 5.0 g in the prescribed mixture of solvents. The acid value is not more than 2.0.

Anisidine value (see Annex) Not more than 20.

Iodine value (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.4.4) 150 to 180.

Peroxide value (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.4.5) Not more than 10.

Saponification value (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.4.6) 180 to 192, determined on 2.0 g.

Unsaponifiable matter (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.4.7) Not more than 1.5 per cent m/m , determined on 10.0 g.

Aldehydes Shake 1.0 ml in a test tube (16 mm x 160 mm) with 10.0 ml of hydrochloric acid R for 30 s. Add 0.1 ml of 5 per cent m/V solution of phloroglucinol R in alcohol R, shake again for 30 s and centrifuge for 2 min (3000 rpm). The clear supernatant is not more intensely coloured than a reference solution prepared in the following manner: To 1.2 ml of red primary solution add 0.2 ml of blue primary solution and 0.3 ml of yellow primary solution and dilute to 10 ml with 1 per cent m/V hydrochloric acid solution (Method I, Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.2).

Stearin 10 ml remains clear after cooling in an ice bath for 5 h.

Mercury Not more than 0.2 ppm, determined by atomic absorption spectrophotometry (Method I, Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.17).

Test solution Digest 1.0 g of the substance to be examined in a mixture of 12.0 ml of nitric acid and 5.0 ml of perchloric acid. Perform the digestion in a borosilicate glass tube about 30 cm high with a volume of about 75 ml. Heat the glass tube in a heater block according to the time/temperature program shown below. Cool and dilute to 25.0 ml with distilled water.

Temperature Ramp* Time Step graderC hour min hour min ------------------------------------------------------------- 1 50 15 1 00 2 70 15 1 45 3 100 15 1 45 4 120 15 1 15 5 138 1 15 1 00 6 150 1 30 1 30 7 160 45 45 8 180 15 2 00 -------------------------------------------------------------

*time of temperature rice between each step.

Reference solutions Prepare the reference solutions using mercury standard solution (10 ppm) and diluting with a 2 per cent V/V solution of nitric acid.

The test may be carried out using a device for continuous generation of mercury. The test solution is added to the device at a flow rate of 7 ml/min, sodium borohydride solution is added at a flow rate of 1 ml/min and a 18 per cent m/V solution of hydrochloric acid at a flow rate of 1 ml/min. Pass through the device a stream of nitrogen as carrier gas. Measure the absorbance at 253.7 nm using a mercury hollow-cathode lamp as radiation source and, as atomisation device, a flameless system whereby the mercury can be entrained in the form of cold vapours.

ASSAY

Vitamin A Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light and air .

Examine by ultraviolet absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.19).

Test solution To 1.00 g of substance to be examined, add in a round-bottom flask 30 ml of ethanol R and 3 ml of a freshly prepared 50 per cent m/m solution of potassium hydroxide R. Boil under reflux in a stream of nitrogen R for 30 min. Cool rapidly and add 30 ml of water. Extract with 50 ml of ether R. Repeat extraction twice. Wash the combined ether layers with four quantities, each of 50 ml, of water, mixing very cautiously during the two first washes to avoid the formation of emulsions. Dry and filter the combined ether layers, and evaporate to dryness under a gentle current of nitrogen R. Dissolve the residue in sufficient 2-propanol R1 to give an expected concentration of vitamin A equivalent to 3 microg to 5 microg per ml.

Determine the absorbances of the resulting solution at the wavelengths 310 nm, 325 nm and 334 nm with a suitable spectrophotometer in 1 cm specially matched cells, using 2-propanol R1 as the blank.

Calculation

Calculate the content af vitamin A, as all-trans retinol, in microg per gram from the expression.

0.549 A325 x ------ x 1000 m A325 = the observed absorbance at 325 nm m = the mass of the substance to be examined in the test solution, in grams per 100 ml.

The expression above can only be used if A325 has a value not more than (A325)/0.970 where (A325) is the corrected absorbance at 325 nm and is given by the equation

(A325) = 6.815 A325 - 2.555 A310 - 4.260 A334

A designates the absorbance at the wavelength indicated by the subscript.

Where A325 has a value more than (A325)/0.970 apply the following expression for calculation of the vitamin A content

0.549 (A325) x ------ x 1000 m

Vitamin D3 Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light and air .

Examine by liquid chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.4).

Internal standard solution Dissolve 0.50 mg of ergocalciferol CRS in 100 ml of hexane R for spektrophotometry.

Test solution (a) To 4.00 g of the substance to be examined add in a round-bottom flask 60 ml of ethanol R, 5 ml of sodium ascorbate solution R and 30 ml of a freshly prepared 50 per cent m/m solution of potassium hydroxide R. Reflux in a water bath at 50 graderC for 12 min under constant stirring. Cool and dilute with 30 ml of water and 10 ml of alcohol R. Extract with 50 ml of pentane R for spectrophotometry. Repeat the extraction twice. Wash the combined pentane layers with two quantities, each of 50 ml, of a solution containing 3 per cent m/V of potassium hydroxide R in alcohol (10 per cent V/V ), and then wash with succesive quantities, each of 50 ml, of water until the last washing is neutral to phenolphthalein. Dry and filter the combined pentane layers and evaporate to dryness under a gentle current of nitrogen R at a temperature not exceeding 40 graderC. Dissolve the residue in 1.5 ml of the mobile phase prescribed under Purification .

Test solution (b) To 4.00 g of the substance to be examined add 2.0 ml ( V 3) of internal standard solution, evaporate the solvent under a gentle current of nitrogen R at a temperature not exceeding 40 graderC, and proceed as described for test solution (a).

Reference solution Dissolve 0.50 mg of ergocalciferol CRS and 0.50 mg of cholecalciferol CRS in 100 ml of hexane R for spectrophotometry.

Purification

The chromatographic procedure may be carried out using

a stainless steel column 0.25 m long and 4.6 mm in internal diameter packed with cyanosilyl silica gel for chromatography (10 microm), e.g. R-Sil CN 10 microm Alltech

a mixture of 98.4 volumes of hexane R for spectrophotometry and 1.6 volumes of isoamyl alcohol R as mobile phase at a flow rate of 1.1 ml per minute

a spectrophotometer set at 265 nm as detector.

Inject 350 microl of the reference solution onto the column. Collect the eluate 1 min before and until 1 min after the retention time of cholecalciferol, into a ground glas stoppered tube containing 1 ml of a 0.1 per cent m/V solution of butylhydroxytoluene R in hexane R for spectrophotometry. Repeat the procedure with test solutions (a) and (b), respectively. Evaporate under a gentle current of nitrogen R the three eluates obtained from the reference solution and test solutions (a) and (b), respectively, to dryness at a temperature not exceeding 40 graderC. Dissolve each of the three residues in 1.5 ml of acetonitrile R for spectrophotometry.

Determination

The chromatographic procedure may be carried out using

a stainless steel column 0.15 m long and 4.6 mm in internal diameter packed with octadecylsilyl silica gel for chromatography R (5 microm), e.g. Spherisorb ODS 5 microm

a mixture of 0.2 g of phosphoric acid R and 99.8 volumes of a 96 per cent V/V solution of acetonitrile R for spectrophotometry as mobile phase at a flow rate of 1.0 ml per minute

a spectrophotometer set at 265 nm as detector.

Inject two times onto the column, aliquots not exceeding 200 microl of each of the three solutions obtained under purification .

The test is only valid if the chromatogram obtained with the reference solution shows two peaks corresponding to ergocalciferol and cholecalciferol with a resolution greater than 1.4.

Calculation

Calculate the content of vitamin D3 in Tg per gram from the expression

m 1 V 1 m 3 1 A 2 A 4 ---- x ---- x ---- x -- x ---- x ----- x V 3 x 1000 V 1 m 2 V 2 m 4 A 1 A 3 m 1 = mass of cholecalciferol CRS in the reference solution inmilligrams: m 2 = mass of ergocalciferol CRS in the reference solution in milligrams: m 3 = mass of ergocalciferol CRS in the internal standard solution in milligrams: m 4 = mass of the substance to be examined in test solution (b) in grams: V 1 = volume of reference solution (100 ml): V 2 = volume of internal standard solution (100 ml): V 3 = volume of internal standard solution used for the preparation of test solution (b): A 1 = peak area (or height) for cholecalciferol in the chromatogram obtained with the reference solution: A 2 = peak area (or height) for ergocalciferol in the chromatogram obtained with the reference solution: A 3 = peak area (or height) for ergocalciferol in the chromatogram obtained with the test solution (b): correct, if necessary, for any peak of related substances with retention time corresponding to ergocalciferol, in the chromatogram obtained with test solution (a): A 4 = peak area (or height) for cholecalciferol in the chromatogram obtained with the test solution (b).

STORAGE

Store in a airtight and well-filled container, protected from light at 8 graderC to 15 graderC.

REAGENTS

Nitric acid corresponding to the Suprapur quality from Merck.

Perchloric acid corresponding to the Suprapur quality from Merck.

Mercury standard solution (10 ppm) Immediately before use, dilute with a 2 per cent V/V solution of nitric acid to 100 times its volume a solution containing mercuric nitrate R equivalent to 1.708 g Hg(NO3)2,H2O in 1000.0 ml of a 2 per cent V/V solution of nitric acid.

Sodium borohydride solution Dissolve 0.3 g of sodium borohydride in a 0.5 per cent m/V solution of sodium hydroxide R and dilute to 100.0 ml with the same solvent.

Sodium borohydride Na(BH4) (Mr 37.83)

Hygroscopic, cubic crystals containing at least 97 per cent m/m of Na(BH4). Store protected from moisture.

Hydrochloric acid correponding to the Suprapur quality from Merck.

ANNEX

Anisidine value

The anisidine value is defined as 100 times the optical density measured in a 1 cm cell of a solution containing 1 g of the oil in 100 ml of a mixture of solvent and reagent according to the method described below.

Carry out the operations as rapidly as possible, avoiding exposure to actinic light .

Test solution (a) Dissolve 0.500 g of the substance to be examined in trimethylpentane R and dilute to 25.0 ml with the same solvent.

Test solution (b) To 5.0 ml of test solution (a) add 1.0 ml of a 0.25 per cent m/V solution of p -anisidine in glacial acetic acid R, shake and keep in the dark.

Reference solution To 5.0 ml of trimethylpentane R add 1.0 ml of a 0.25 per cent m/V solution of p -anisidine in glacial acetic acid R, shake and keep in the dark.

Measure the absorbance of test solution (a) at 350 nm using trimethylpentane R as a blank. Measure the absorbance of test solution (b) at 350 nm exactly 10 min after its preparation, using the reference solution as a blank.

Calculate the anisidine value from the expression

25 x (1.2 A s - A b) --------------------- m A s = the absorbance of test solution (b) at 350 nm: A b = the absorbance of test solution (a) at 350 nm: m = mass of the substance to be examined in test solution (a) in grams.

REAGENTS

p-Anisidine C7H9NO (Mr 123.16). 4-methoxyaniline. Creamcoloured crystals, sparingly soluble in water, soluble in ethanol. It contains at least 97 per cent m/m of C7H9NO.

Caution: skin irritant, sensitizer.

Store protected from light at 0 graderC to 4 graderC.

On storage, p -anisidine tends to darken as a result of oxidation. A discoloured reagent can be reduced and decolorized in the following way: Dissolve 20 g of p -anisidine in 500 ml of water at 75 graderC. Add 1 g of sodium sulphite R and 10 g of activated charcoal and stir for 5 min. Filter, cool the filtrate to about 0 graderC and allow to stand at this temperature for at least 4 h. Filter off the crystals, wash with a small quantity of water at a temperature of about 0 graderC and dry the crystals in a vacuum desiccator.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PENTAZOCINI LACTAS

Pentazocinlactat

Pentazocine lactate

C22H33NO4 Mr 375.5

Pentazocine lactate contains not less than 98.5 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (2R*, 6R*,

11R*)-1,2,3,4,5,6-hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimethyl-3-(3-methylbut-2-

enyl)-2, 6-methano-3-benzazocinum (RS)lactate, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white powder, soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether.

It melts at about 165 graderC.

IDENTIFICATION

A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.18). The absorption maxima in the spectrum obtained with the substance to be examined correspond in position and relative intensity to those in the spectrum obtained with pentazocine lactate NRP.

TESTS

Solution S With the aid of gentle heating, dissolve 0.80 g in 40 ml of water.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.1) and not more intensely coloured than reference solution B8 (Ph. Eur. 2nd Ed., Method II, V.6.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.2 ml of 0.01 N sodium hydroxide. The pH of the mixture is not less than 6.5. Add 0.4 ml of 0.01 N hydrochloric acid. The pH of the mixture is not more than 6.5.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.20.2), using silica gel GF254R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.10 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 50 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 10 ((SPECIAL TEGN E6))l of each solution. Develop over a path of 10 cm using af mixture of 3 volumes of isopropylamine, 3 volumes of methanol R and 94 volumes of chloroform R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 mm. In the chromatogram obtained with the test solution at most one spot, apart from the principal spot, may be present and is not more intense than the spot in the chromatopgram obtained with the reference solution.

Chlorides (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.4) 15 ml of solutions S complies with the limit test for chlorides (175 ppm).

Heavy metals (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.8) 0.25 g complies with limit test C for heavy metals (60 ppm). Prepare the standard using 1.5 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss of drying (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.22) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 graderC to 105 graderC.

Sulphated ash (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.2.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in 30 ml of anhydrous acetic acid R and add 30 ml of dioxan R. Carry out the non-aqueous titration of bases (Ph. Eur. 2nd Ed., V.3.5.5), using 0.1 ml of crystal violet solution R as indicator and titrating with 0.1 N perchloric acid until a blue colour is obtained.

1 ml of 0.1 N perchloric acid is equivalent to 37.55 mg of C2H33NO4.

STORAGE

Store protected from light.

REAGENTS

Isopropylamine C3H9N (Mr 59.1). 2-aminopropan. A clear, colourless, volatile liquid. d20: about 0.69 bp: about 33 graderC. 20

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

PLASMA HUMANUM AD SEPARATIONEM

Plasma til fraktionering, humant EAPlasma til fraktionering, humant

Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., 853 (1995) angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof.

SPIRITUS FORTIS

Sprit, stærk

Alcohol 96 per cent

Alcohol 96 per cent is a mixture of ethanol and water. It contains not less than 92.6 per cent m/m (95.1 per cent V/V ) and not more than 95.2 per cent m/m (96.9 per cent V/V ) of ethanol.

CHARACTERS

It has the characters described in the monograph Ethanolum.

IDENTIFICATION

It complies with identification tests A, C and D prescribed in the monograph Ethanolum and with the following test

B. Relative density (Ph. Eur. 2nd Ed., V.6.4) 0.804 to 0.811.

TESTS

It complies with the tests prescribed in the monograph Ethanolum.

STORAGE

Store in an airtight container, protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

SEKTION 3

FREMSTILLING AF LÆGEMIDLER

Produktion, kontrol og lagerhold af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de regler, der er angivet i nærværende kapitel, samt de regler, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

PRODUKTION

Råvarer

Råvarekvalitet

Når det af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakope eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse.

Lægemiddelstof

Det skal ved fremstilling af et lægemiddel tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitativ bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien 53Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater', Ph. Eur. 2nd Ed., VIII.9.

Farvestoffer

Lægemidler må, jvf. EF-direktiv 94/36/EC farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen.

Fortegnelse over godkendte farvestoffer EF-nr. Navn E 100 Gurkemejefarve (Curcumin) E 101 Riboflavin E 102 Tartrazin E 104 Chinolingult (Quinolingult) E 110 Sunset Yellow FCF E 120 Carminer E 122 Azorubin E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4 R E 127 Erythrosin E 128 Rød 2G E 129 Allura Rød AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin I, Indigotin carmine E 133 Brilliant blå FCF E 140 Chlorophyl E 141 Chlorophyl- og chlorophyllin-kobber-kompleks E 142 Green S E 150 Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel E 151 Black PN E 153 Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis) E 154 Brun FK E 155 Brun HT E 160 Carotenoider a. alpha-,beta-, T-Caroten b. Annattoekstrakter c. Capsanthin d. Lycopen e. 54-Apo-8'-carotenal (C 30) f. 54-Apo-8'-carotensyre (C 30), ethylester E 161 Xanthophyller b. Lutein g. Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (Betaniner) E 163 Drueskalsfarve (Anthocyaniner) E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium E 174 Sølv E 175 Guld E 180 Litholrubin BK

Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af sådanne konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Levnedsmiddelstyrelsen. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 2nd Ed., VIII.14. 53Efficacy of antimicrobial preservation'.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Sundhedsministeriets bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres.

Emballage

Glasbeholdere

Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.1. angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.1. under »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkemidler af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.1. angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.2. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til intravenøs infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.3. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner og til vandige opløsninger til intravenøs infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.1.1. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af Polyolefin beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed. VI.1.2.2. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylen LD beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.1. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylen HD og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.2. henholdsvis VI.1.2.2.3. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.3. angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.3.1. angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI. 1.3.2. angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.3.1. angivne kvalitetskrav.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., 523 (1986) angivne kvalitetskrav.

Mellemprodukter

Ekstrakter

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmidler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede tilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørre ekstrakter).

Ekstrakter skal opfylde kravene for Extracta , Ph. Eur. 2nd Ed., 765 (1992).

Tinkturer

Mellemprodukter, som er flydende, spritholdige drogeudtræk, betegnes tinkturer.

Tinkturer skal opfylde kravene for Tincturae i Ph. Eur. 2nd Ed., 792 (1992).

Lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 2nd Ed., IX.1. »Methods of sterilisation« angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte Biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 2nd Ed., IX.1.1. »Biological indicators for the verification of sterilisation procedures« kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S.

Pyrogenfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af pyrogenfrie præparater, samtidig med at det af samme lægemiddelformstandard fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for pyrogener, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for pyrogener.

For en sådan råvare, for hvilken det af en monografi i den Europæiske Farmakope fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at »Test for pyrogens« Ph. Eur. 2nd Ed., V.2.1.4. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

Endotoxinfrie lægemidler

Når det af en lægemiddelformstandard fremgår, at et præparat skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af præparater med lavt indhold af bakterielle endotoxiner, skal der så vidt muligt anvendes råvarer, der opfylder en prøve for bakterielle endotoxiner.

Når det samtidig af lægemiddelsformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner anbefales det, at det beskrevne i »Test for bacterial endotoxins« Ph. Eur. 2nd Ed., VIII.16. følges.

Ikke-sterile lægemidler

Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Med mindre der i lægemiddelmonografien er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i »Krav til lægemidlers mikrobielle renhed« kategori 3, i DLS, sektion 1. For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4.

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det af en monografi for en råvare i den Europæiske Farmakope fremgår, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende prøver en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Pesticidrester

Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed. V.4.6. angivne kvalitetskrav.

Homøopatiske lægemidler

Homøopatiske lægemidler skal fremstilles og deklareres som beskrevet i Ph. Eur. 2nd Ed. Praeparationes homoeopathicae, 1038 (1995).

KONTROL

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5% fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10% for den nedre grænse, som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Mikrobiel renhed

Ved udførelse af prøven »Sterility« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.2.1.1. skal der tages hensyn til, om der i lægemidlet kan forekomme mikroorganismer, som udviser forsinket fremvækst. I bekræftende fald skal der anvendes en længere inkubationstid end 7 dage.

Dosisvariation

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation, »Uniformity of content« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2., gælder ikke multivitamin- og sporstofpræparater.

LAGERHOLD

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring ved almindelig temperatur skal finde sted ved 15-25 graderC.

Opbevaring på svalt sted skal finde sted ved 8-15 graderC.

Opbevaring på koldt sted skal finde sted ved 2-8 graderC.

Opbevaring i frossen tilstand skal finde sted ved højst 10 graderC.

Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat i monografien Radiopharmaceutica, Ph. Eur. 2nd Ed., 125 (1981).

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal opbevares i beholdere eller forbrugeremballage, som beskytter mod mikrobiel forurening: salver skal, når det er muligt, opbevares i tuber.

Opbevaringstid

Ved beregning af udløbsdatoen for den enkelte batch af et lægemiddel skal fremstillingsdatoen fastsættes på samme måde i forhold til tidspunktet for batchens tilberedning, som det blev gjort i den for Sundhedsstyrelsen forelagte holdbarhedsdokumentation for lægemidlet.

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved sval eller kold opbevaring af lægemidlet.

Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år.

FREMSTILLING AF MAGISTRELLE LÆGEMIDLER

Lægemidler, som fremstilles på apotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. § 11, stk. 3 i lov om lægemidler), skal produceres, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler iøvrigt gældende regler, herunder de tilhørende lægemiddelformstandarder, idet dog de i nærværende kapitel optagne bestemmelser skal iagttages. De i det følgende givne anvisninger kan benyttes som vejledning ved den magistrelle fremstilling af lægemidler.

PRODUKTION

Ved produktion af et magistrelt lægemiddel skal der tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Foruden tidligere officielle monografisamlinger kan værker som The Pharmaceutical Codex , 11th Ed., The Pharmaceutical Press, London 1979 og Martindale: The Extra Pharmacopoeia , 30th Ed., The Pharmaceutical Press, London 1993, benyttes som kilde.

Råvarer

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der, medmindre særlige forhold tilsiger andet, anvendes råvarer, der opfylder de i DLS bekendtgjorte standarder. I tilfælde af at en standard ikke er bekendtgjort i DLS, påhviler det fremstilleren at anvende en råvare af egnet kvalitet. Der kan i den sammenhæng først og fremmest tages hensyn til standarder bekendtgjort i tidligere udgaver af DLS, dernæst til standarder optaget i gældende udgaver af udenlandske farmakopeer og endelig til standarder optaget i ældre danske monografisamlinger.

En farmaceutisk specialitet må kun anvendes til fremstilling af et magistrelt lægemiddel, når dette udtrykkelig er forlangt ved ordinationen.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet eller et i en tidligere officiel monografisamling beskrevet lægemiddel, men i afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof, som indgår i den pågældende farmaceutiske specialitet eller i det i en monografisamling beskrevne lægemiddel. Der skal lægges samme relation til grund mellem styrkeangivelsen i navnet og den i lægemidlet indgående mængde lægemiddelstof, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet eller det i monografisamlingen beskrevne tilsvarende lægemiddel.

Ordineres et lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsmiddel, skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal der så vidt muligt anvendes de almindeligst benyttede hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår i efterfølgende tillæg til de tilhørende lægemiddelformstandarder, fortrinsvis fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, stærk sprit eller jordnødolie.

Findelingsgraden af et lægemiddelstof, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, skal være sådan, at det sikres at produktet opnår de ønskede tekniske egenskaber. F.eks. skal der ved tabletfremstilling anvendes en findelingsgrad af lægemiddelstoffet, som sikrer en tilfredsstillende dosisvariation og udløsningshastighed.

Findelingsgraden af en råvare, der skal anvendes ved magistrel fremstilling, udtrykkes ved angivelse af sigtenummeret svarende til maskeåbningen i 53m i den sigte (Ph. Eur. 2nd Ed., V.1.4.), som stoffet lige netop er i stand til at passere. Angives en råvare at have en vis findelingsgrad, skal mindst 97% af råvaren kunne passere den til findelingsgraden svarende sigte.

Mellemprodukter

Det er ved fremstilling af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som et lægemiddel, skal det håndteres, herunder benævnes, i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard.

Aromatisk vand

Mellemprodukter, som er opløsninger af æteriske olier eller andre aromastoffer i vand, betegnes aromatiske vande.

Sædvanligvis fremstilles aromatiske vande med anvendelse af 0,05% æterisk olie. Aromatiske vande skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2).

Et aromatisk vand skal fremstilles på følgende måde

Den æteriske olie rystes kraftigt med den fornødne mængde lunkent vand, der forud har været opvarmet til kogning. I stedet for frisk kogt vand kan anvendes frisk destilleret vand, såfremt dette er af en passende hygiejnisk kvalitet. Blandingen hensættes ved almindelig temperatur 1 døgn under jævnlig omrystning, hvorefter den filtreres gennem et filter, der forud er fugtet med vand, idet det først filtrerede gentagne gange hældes tilbage på filteret. Til filtratet sættes konserveringsmidlet i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Aromatiske vande er klare eller opalescerende og må kun lugte og smage af de æteriske olier eller aromastoffer, hvormed de er fremstillet.

Aromatiske vande skal opbevares i vel tillukkede beholdere, beskyttet mod lyset på svalt sted.

Dekokt

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele dekokt.

Et dekokt fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med den for fremstillingen af den pågældende mængde dekokt nødvendige mængde vand, og blandingen opvarmes i en tillukket beholder i vandbad under jævnlig omrøring. Opvarmningen fortsættes 30 minutter, efter at blandingen har nået 90 graderC, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet udpresning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, som er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, som er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus.

Et infus fremstilles sædvanligvis på følgende måde

Den findelte droge overhældes med sin lige vægtmængde vand og hensættes 15 minutter. Efter tilsætning af så meget kogende vand, at man kan forvente at opnå den fornødne mængde infus, hensættes blandingen i en tillukket beholder 30 minutter under jævnlig omrøring, hvorefter den koleres og presses svagt. Er mængden af udtræk mindre end fornødent, blandes remanensen med så meget kogende vand, at der efter fornyet presning opnås den fornødne mængde udtræk. Det samlede udtræk hensættes til bundfældning, dekanteres og koleres.

Infuser må ikke opbevares.

Slim

Mellemprodukter, som er mere eller mindre tyktflydende, kolloide opløsninger af gummiarter, planteslim eller andre kolloider, betegnes slim.

Slim skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Slim fremstilles i almindelighed med vand, undertiden med tilsætning af andre væsker som glycerol eller sprit.

Sur frugtsaft

Mellemprodukter, som er udpres af friske frugter, befriet for indhold af pectin, betegnes sure frugtsafter.

Sure frugtsafter skal konserveres med 0,1% kaliumsorbat.

En sur frugtsaft skal fremstilles på følgende måde

Den friske, fuldmodne frugt knuses, og den knuste bærmasse underkastes en behandling, f.eks. ved gæring eller med pectinspaltende enzymer, indtil 10 ml saft efter sammenrystning med 5 ml stærk sprit og henstand 2 minutter ikke indeholder luftblærer. Saften fraskilles ved presning, konserveres og hensættes til bundfældning og klaring.

Sure frugtsafter skal ved anvendelsen være klare.

Sure frugtsafter skal opbevares i vel tillukkede, helt fyldte beholdere på svalt sted.

Syrup

Mellemprodukter, som er stærkt sukkerholdige opløsninger, betegnes syruper.

Syruper, der indeholder drogeudtræk, skal konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Syruper, der indeholder i forvejen konserverede drogeudpres, skal ikke konserveres yderligere.

En syrup skal fremstilles på følgende måde

Til den klare væske, der indgår i syrupen, sættes saccharosen og eventuelt konserveringsmiddel. Saccharosen opløses under omrøring, og opløsningen gives et opkog eller koges forsigtigt, til eventuel sprit er fjernet, tilsættes så meget kogende vand, at syrupens masse bliver som tilsigtet, skummes om fornødent og koleres eller filtreres.

Syruper skal så vidt muligt være klare.

Syruper skal opbevares i vel tillukkede flasker på svalt sted.

Trituration

Mellemprodukter, som er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer.

Ved fremstilling af pulverformede triturationer af råvarer, der er giftige stoffer, skal såvel lægemiddelstof som udrivningsmiddel (lactose eller, såfremt denne er uforligelig med lægemiddelstoffet, et egnet indifferent hjælpestof) anvendes i en findelingsgrad, svarende til sigte 125.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

En vandig væske kan sædvanligvis gøres isotonisk ved at tilsættes natriumchlorid i en sådan mængde, som kan beregnes ud fra tallene i nedenstående tabel. For stoffer, som udfældes af natriumchlorid, er i tabellen angivet den tilsvarende mængde natriumsulfatdecahydrat: visse øjendråber gøres isotoniske ved hjælp af kaliumnitrat.

En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isotoniske med væv, blod og tårevæske og har en frysepunktsænkning på 0,52 graderC.

Ved fremstilling af magistrelle øjenbadevande eller øjendråber er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal g natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svare til 0,9% natriumchloridopløsning).

Eksempel : Pethidininjektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,4 g pethidinhydrochlorid svarer til 0,4 30 0,19 = 0,076 g NaCl

Der må tilsættes 0,180-0,076 = 0,104 g NaCl

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9% natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Eksempel : Cocainøjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde 0,1 g cocainhydrochlorid, 0,1 30 15 = 1,5 g sterilt vand, konserveringsmiddel samt steril 0,9% natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g. I II Acidum ascorbicum 0,18 19 Acidum boricum 0,48 52 Acidum citricum monohydricum 0,16 17 Acidum hydrochloricum dilutum 0,12 12 Acidum lacticum 0,40 43 Acidum nicotinicum 0,25 27 Acidum tartaricum 0,23 25 Adrenalini tartras 0,16 17 Aethylendiamini hydras 0,44 48 Alcohol benzylicus 0,16 17 Alumen 0,15 16 Aminoacridini chloridum 0,17 18 Ammonii chloridum 1,13 125 Amobarbitalum natricum 0,25 27 Amphetamini sulfas 0,21 22 Antazolini chloridum 0,22 23 Apomorphini hydrochloridum 0,14 15 Argenti nitras 0,33 1) 36 Atropini sulfas 0,10 10 Bacitracinum 0-5% 0,04 3 Barbitalum natricum 0,29 31 Benzalkonii chloridum 0,03 3 Benzylpenicillinum natricum 0,16 17 Borax 0-1,0% 0,43 47 Borax over 1,0% 0,36 39 Calcii chloridum hexahydratum 0,36 39 Calcii gluconas 0,14 15 Calcii lactas pentahydricus 0,21 22 Calcii laevulas 0,26 28 Calcii pantothenas 0,17 18 Carbacholi chloridum 0,33 36 Cetrimidum 0-5,0% 0,08 8 Chinidini sulfas 0,10 10 Chinini hydrochloridum 0,12 12 Chloraminum 0,22 23 Chloramphenicolum 0,10 10 Chlorhexidini acetas 0,18 2) 19 Chlorobutanolum hemihydricum 0,24 26 Chlorpromazini hydrochloridum 0-2,0% 0,08 8 Chlorpromazini hydrochloridum 2,1-4,0% 0,05 5 Chlorpromazini hydrochloridum 4,1-5,0% 0,03 2 Cholini bitartras 0,23 25 Cinchocaini hydrochloridum 0-3,0% 0,12 12 Cinchocaini hydrochloridum 3,1-5,0% 0,08 8 Cinchocaini hydrochloridum 5,1-8,0% 0,06 6 Cobaltosi chloridum 0,36 39 Cocaini hydrochloridum 0,14 15 Codeini hydrochloridum 0,15 16 Codeini phosphas sesquihydricus 0,12 12 Coffeinum 0,08 8 Coffeinum natrii benzoas 0,24 26 Cupri sulfas 0-4% 0,15 16 Cupri sulfas over 4,0% 0,13 13 Dexpanthenolum 0,17 18 Dihydrostreptomycini sulfas 0,05 5 Dinatrii phosphas dihydricus 0,40 43 Diphenhydramini hydrochloridum 0-2,0% 0,24 26 Diphenhydramini hydrochloridum 2,1-4,0% 0,19 20 Diphenhydramini hydrochloridum over 4,0% 0,17 18 Diprophyllinum 0-5,0% 0,09 9 Diprophyllinum over 5,0% 0,08 8 Ephedrini hydrochloridum 0,28 30 Ergometrini maleas 0,12 12 Ergotamini tartras 0,07 7 Ethylmorphini hydrochloridum 0,15 16 Euflavinum 0-3,0% 0,09 9 Ferrosi lactas 0,21 22 Fluoresceinnatrium 0,28 30 Fructosum 0,18 19 Glucosum anhydricum 0,18 19 Glucosum monohydricum 0,16 17 Glycerolum 0,41 44 Glycerolum (85 per centum) 0,35 38 Hexobarbitalum natricum 0,24 26 Histamini dihydrochloridum 0,40 43 Histamini phosphas 0,23 25 Homatropini hydrobromidum 0,16 17 Hydrargyri dichloridum 0,10 10 Hydromorphoni chloridum 0-2,0% 0,20 21 Hydromorphoni chloridum 2,1-4,0% 0,16 17 Hydromorphoni chloridum over 4,0% 0,15 16 Hyoscyamini hydrobromidum 0-2,0% 0,18 19 Hyoscyamini hydrobromidum 2,1-4,0% 0,16 17 Hyoscyamini hydrobromidum over 4,0% 0,14 15 Hyoscyamini sulfas 0-5,0% 0,12 12 Isoniazidum 0,22 23 Kalii chloridum 0,76 83 Kalii iodidum 0,35 38 Kalii nitras 0,56 61 Kalii permanganas 0,39 42 Kalii stibyli tartras 0-2,0% 0,16 17 Kalii stibyli tartras 2,1-4,0% 0,13 13 Kalii stibyli tartras over 4,0% 0,11 11 Kalii sulfas venalis 0,43 47 Lactosum 0,09 9 Lidocaini hydrochloridum 0,21 22 Magnesii chloridum 0,45 49 Magnesii sulfas 0,14 15 Mannitolum 0,18 19 Menadioni natrii bisulfis 0,18 19 Mepyramini maleas 0-2,0% 0,15 16 Mepyramini maleas 2,1-4,0% 0,11 11 Mepyramini maleas 4,1-6,0% 0,09 9 Merbrominum 0-3,0% 0,12 12 Merbrominum 3,1-5,0% 0,10 10 Metamizolnatrium 0,19 20 Metaoxedrini chloridum 0,31 33 Methadoni hydrochloridum 0-2,0% 0,16 17 Methadoni hydrochloridum 2,1-4,0% 0,13 13 Methadoni hydrochloridum 4,1-6,0% 0,12 12 Methylatropini bromidum 0,13 13 Methylatropini nitras 0,14 15 Methylscopolamini nitras 0,13 13 Methylthioninii chloridum 0,05 3) 5 Morphini hydrochloridum 0,14 15 Naphazolini hydrochloridum 0,24 26 Natrii acetas 0,45 49 Natrii benzoas 0,40 43 Natrii calcii edetas 0,21 22 Natrii chloridum 1,00 110 Natrii citras 0,30 32 Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 0,33 36 Natrii edetas 0,20 21 Natrii hydrogenocarbonas 0,65 71 Natrii iodidum 0,38 41 Natrii nitris 0,84 92 Natrii propionas 0,61 67 Natrii pyrosulfis 0,66 72 Natrii riboflavinophosphas 0,08 8 Natrii salicylas 0,36 39 Natrii sulfas decahydricus 0,24 26 Natrii thiosulfas 0,30 32 Neomycini sulfas 0-5,0% 0,09 9 Neostigmini bromidum 0,19 20 Nicethamidum 0,15 16 Nicotinamidum 0,21 22 Noradrenalini tartras 0,16 17 Noscapini hydrochloridum 0,07 7 Ouabainum 0,04 3 Oxedrini tartras 0,15 16 Oxichinolini sulfas 0-2,0% 0,17 18 Oxichinolini sulfas 2,1-4,0% 0,13 13 Oxichinolini sulfas 4,1-6,0% 0,11 11 Oxytetracyclini hydrochloridum 0-3,0% 0,09 9 Papaverini hydrochloridum 0,11 11 Papaverini sulfas 0,03 4) 2 Pentetrazolum 0,19 20 Pentobarbitalum natricum 0,23 25 Pethidini hydrochloridum 0,19 20 Phenazonum 0,13 13 Phenethanolum 0,26 28 Phenobarbitalum natricum 0,23 25 Phenolum 0,33 36 Physostigmini salicylas 0,16 17 Pilocarpini chloridum 0,22 23 Pilocarpini nitras 0,20 21 Polymyxini B sulfas 0-5,0% 0,05 5 Procainamidi chloridum 0,18 19 Procaini hydrochloridum 0,18 19 Promethazini hydrochloridum 0-2,0% 0,14 15 Promethazini hydrochloridum 2,1-4,0% 0,10 10 Promethazini hydrochloridum 4,1-5,0% 0,08 8 Propylenglycolum 0,45 49 Pyridoxini hydrochloridum 0-2,0% 0,34 37 Pyridoxini hydrochloridum over 2,0% 0,30 32 Resorcinolum 0,27 29 Saccharum 0,10 10 Scopolamini hydrobromidum 0,11 11 Sorbitolum 0,16 17 Spiritus fortis 0,65 71 Streptomycini sulfas 0,06 6 Strychnini nitras 0,12 12 Sulfadimidinum natricum 0,18 19 Sulfathiazolum natricum 0,19 20 Suxamethonii chloridum 0,20 21 Tanninum 0,03 2 Tetracaini hydrochloridum 0-3,0% 0,16 17 Tetracaini hydrochloridum 3,1-5,0% 0,13 13 Tetracaini hydrochloridum 5,1-6,0% 0,11 11 Tetracaini nitras 0,23 5) 25 Tetracyclini hydrochloridum 0-3,0% 0,11 11 Theophyllinum monohydricum 0,09 9 Thiamini hydrochloridum 0,22 23 Tolazolini chloridum 0,31 33 Trimethadionum 0,21 22 Zinci sulfas 0,12 12

1) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

2) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

3) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfatdecahydrat

4) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfatdecahydrat

5) 0,23 g natriumchlorid svarer til 0,42 g kaliumnitrat

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med efterfølgende bestemmelser og anvisninger.

Afdelte pulvere

Magistrelle afdelte pulvere skal veje mindst 500 mg. Afdelte pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af afdelte pulvere skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme Polysorbat 80 .................................. 5 g I Cetylan ........................................ 50 g Paraffinolie ................................... 50 g Glycerolmonostearat 40-50 ...................... 60 g Methylparahydroxybenzoat ....................... 1 g II Glycerol 85% ................................... 40 g Sorbitol ....................................... 70 g Renset vand .................................... 724 g ------ 1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70 graderC, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65-70 graderC, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100 graderC i 20 minutter.

Hvid creme.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit: eller med 0,05% kaliumsorbat.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis-beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

indtil 0,75 ml 20%

over 0,75 ml indtil 7,5 ml 10%

over 7,5 ml 5%

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Liniment

Magistrelle linimenter, der skal konserveres (slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Mikstur

Magistrelle miksturer, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit: eller med 0,05% kaliumsorbat.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Pulver

Ved magistrel fremstilling af pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Salve

Magistrelle salver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende salvegrundlag

Basissalve I Polyethylen ........................................ 100 g II Paraffinolie ....................................... 900 g ------ 1000 g

I opløses i II ved opvarmning til ca. 110 graderC under omrøring, og opløsningen afkøles frivilligt til ca. 90 graderC. Herefter afkøles blandingen med hastigheden ca. 2 graderC pr. minut under omrøring i egnet apparatur.

Opløsningen af I i II tåler varmebehandling ved 140 graderC i 3 timer.

Hvid, halvgennemskinnelig salve.

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres (emulsionssalver, der indeholder mere end ca. 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i stærk sprit.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares på svalt sted.

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke-overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af Diameter Tilstræbt Grænser for lægemiddelstof bruttomasse bruttomasse mg mm mg ca. mg --------------------------------------------------------------------- 0- 50 6 100 90-110 51- 100 8 180 160-200 101- 250 10 350 325-375 251- 350 12 450 400-500 351- 450 12 550 500-600 451- 550 13,5 650 600-700 551- 650 13,5 750 700-800 651-1200 15 delelig med 25 (eks.: 950-1050)

Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8-13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 microg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 microm, og heraf må højst 2 overstige 50 microm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 microm.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A : Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60% af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10% af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B : Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for: hvis lægemidlet fremstilles ex tempore , er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 Tm.

Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol eller med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned: denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve I Paraffinolie ...................................... 200 g II Vaselin .......................................... 800 g ------ 1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring.

Varmebehandles ved 140 graderC i 3 timer.

Gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

KONTROL

Almindelige bestemmelser

I medfør af § 24 stk. 1 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 968 af 13. december 1993, som ændret ved bekendtgørelse nr. 642 af 24. juli 1995 om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

I de tilfælde, hvor magistrelle lægemidler fremstilles i større partier (f.eks. flere end 10 enkeltpakninger), skal færdigvaren underkastes prøveudtagning og afprøvning i overensstemmelse med præparatets specifikationer. Fremstilleren af magistrelle lægemidler skal selv fastlægge specifikationerne, og som hovedregel bør færdigvarekontrollen inkludere identifikation og kvantitativ bestemmelse af det eller de enkelte lægemiddelstoffer.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.

LAGERHOLD

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, medmindre Sundhedsstyrelsen på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg har givet tilladelse til en længere opbevaringstid.

STANDARDER FOR LÆGEMIDDELFORMER

AFDELTE PULVERE

Afdelte pulvere er pulvere i doseret mængde indesluttet i papir eller andet egnet materiale. Afdelte pulvere er beregnet til oralt brug, eventuelt efter opløsning eller udrøring.

Afdelte pulvere skal opfylde kravene for Pulveres , Powders for Oral Administration, Ph. Eur. 2nd Ed., 527 (1986).

BOLI

Boli er beregnet for dyr. De indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til oralt brug. De fremstilles kugle-, æg- eller cylinderformede ved udrulning, presning, støbning eller komprimering.

PRØVE

Massevariation Boli skal holde prøven »Uniformity of mass of single-dose preparations« for tabletter i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.1.

BRUSEGRANULAT

Brusegranulater er granulater beregnet til opløsning eller dispergering i vand før brugen. De indeholder sædvanligvis surt reagerende stoffer og carbonater eller hydrogencarbonater, der reagerer hurtigt i nærværelse af vand under frigivelse af carbondioxid.

Brusegranulater foreligger sædvanligvis i doseret mængde indesluttet i egnet materiale.

Brusegranulater skal opfylde kravene for Granulata , Effervescent Granules, Ph. Eur. 2nd Ed., 499 (1990).

BRUSETABLETTER

Brusetabletter er tabletter beregnet til opløsning eller dispergering i vand før indtagelse. De indeholder sædvanligvis surt reagerende stoffer og carbonater eller hydrogencarbonater, der reagerer hurtigt i nærværelse af vand under frigivelse af carbondioxid.

Brusetabletter skal opfylde kravene for Compressi , Effervescent Tablets, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995).

CREME

Cremer er lægemidler beregnet til applikation på huden og visse mukøse overflader. De har en blød konsistens og fremtræder som flerfase systemer, der sædvanligvis er fremstillet som emulsioner.

Creme til applikation i rektum eller vagina betegnes henholdsvis rektalcreme og vaginalcreme .

Creme, der appliceres som skum, for eksempel fra overtryksbeholder, betegnes skum , til rektalt brug rektalskum , til vaginalt brug vaginalskum.

Cremer skal have ensartet struktur.

Cremer, der er beregnet til anvendelse i åbne sår eller på alvorligt læderet hud, skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af sterile præparater.

Cremer, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Cremer skal opfylde kravene for Unguenta , Creams, Ph. Eur. 2nd Ed., 132 (1981) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-sterile cremer skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

DEPOTGRANULAT

Depotgranulater er granulater, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotgranulater skal opfylde kravene for Granulata , Modified-release Granules, Ph. Eur. 2nd Ed., 499 (1990) og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.4 samt nedenstående prøve.

PRØVE

Doseringsegenskab 20 doser depotgranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

DEPOTKAPSLER

Depotkapsler er kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotkapsler skal opfylde kravene for Capsulae , Modified-release Capsules, Ph. Eur. 2nd Ed., 16 (1995) og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under »Dissolution test for solid oral dosage forms« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.4.

DEPOTPLASTER

Depotplastre er lægemidler beregnet til applikation på intakt hud. De indeholder lægemidler i doseret mængde, beregnet til langsomt at frigives og absorberes gennem huden.

Depotplastre skal opfylde kravene for Emplastra transcutanea, Ph. Eur. 2nd Ed. 1011 (1995).

PRØVER

Mikrobiel renhed Depotplastre skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1. Prøveopløsningen fremstilles ved skylning af depotplastret med en egnet opløsning, umiddelbart efter at beskyttelsesfolien er fjernet. Prøven udføres under anvendelse af membranfiltrering.

DEPOTTABLETTER

Depottabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depottabletter skal opfylde kravene for Compressi , Modified-release Tablets, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995) og prøve for udløsning under anvendelse af de apparater og metoder, der beskrevet under 53Dissolution test for solid oral dosage forms' i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.4 samt nedenstående prøve.

PRØVE

Dosisvariation Overtrukne depottabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2. For ikke-overtrukne og filmovertrukne depottabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Compressi .

DRÅBER

Dråber er flydende lægemidler til oralt brug, beregnet til at doseres dråbevis eller i små volumener ved hjælp af gradueret pipette.

Tørstofpræparat beregnet til fremstilling af dråber, betegnes granulat til dråber eller pulver til dråber .

Dråber, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Forbrugeremballage indeholdende dråber, som udgøres af emulsioner eller suspensioner, skal så vidt muligt være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at emulsioner er homogene, og at suspensioner er ensartede

Dråber skal opfylde kravene for Liquida Peroralia , Ph. Eur. 2nd Ed., 672 (1990).

ENTEROGRANULAT

Enterogranulater er granulater, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granulata , Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 2nd Ed., 499 (1990) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Doseringsegenskab 20 doser enterogranulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

Henfald Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36-38 graderC varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36-38 graderC varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROKAPSLER

Enterokapsler er kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterokapsler skal opfylde kravene for Capsulae , Gastro-resistant Capsules, Ph. Eur. 2nd Ed., 16 (1995) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald Såfremt enterokapslernes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

ENTEROTABLETTER

Enterotabletter er tabletter, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterotabletter skal opfylde kravene for Compressi , Gastro-resistant Tablets, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Dosisvariation Overtrukne enterotabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2. For ikke-overtrukne og filmovertrukne enterotabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Compressi .

Henfald Såfremt enterotabletternes resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres i henhold til henfaldsprøven i Ph. Eur., bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i den anvendte mængde 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst kunne påvises 80% af lægemiddelstofmængden i den anvendte mængde phosphatstødpude pH 6,8 R.

GEL

Geler er lægemidler af halv-fast konsistens, der er fremstillet ved kvældning eller forklistring af makromolekylære stoffer.

Gel til lokal applikation i rektum eller vagina betegnes henholdsvis rektalgel og vaginalgel.

Geler, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Geler skal opfylde kravene for Unguenta , Gels, Ph. Eur. 2nd Ed., 132 (1981) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-sterile geler til udvortes brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i 53Mikrobiel renhed' i DLS, sektion 1.

GENERATOR

Generatorer er systemer, der indeholder en stationær radioaktiv modernuklid, der producerer en radioaktiv datternuklid. Denne isoleres ved eluering eller ved en anden metode med henblik på anvendelse i et radioaktivt lægemiddel.

Generatorer skal opfylde kravene for Radiopharmaceutica , Ph. Eur. 2nd Ed., 125 (1981).

GRANULAT

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af såvidt muligt ensartet størrelse. Granulater anvendes sædvanligvis til oralt brug, eventuelt efter opløsning eller udrøring. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater i doseret mængde, indesluttet i papir eller andet egnet materiale, betegnes afdelte granulater.

Granulater beregnet til dyr kan betegnes medicinpellets . Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen. Medicinpellets indeholder sædvanligvis foderstof.

Visse granulater henføres med henblik på deres anvendelse og tilsigtede egenskaber til følgende lægemiddelformer

Brusegranulater

Depotgranulat

Enterogranulat

Granulater skal opfylde kravene for Granulata , Uncoated Granules & Coated Granules, Ph. Eur. 2nd Ed., 499 (1990) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Henfald Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36-38 graderC varmt vand, og blandingen hensættes ved 36-38 graderC under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Doseringsegenskab 20 doser granulat, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

HÆMODIALYSEKONCENTRAT

Hæmodialysekoncentrater er flydende præparater beregnet til fremstilling af væsker, der skal anvendes ved hæmodialyse.

Hæmodialysekoncentrater må ikke konserveres.

Hæmodialysekoncentrater skal opfylde kravene for Solutiones ad haemodialysim , Concentrated Solutions for Haemodialysis, Ph. Eur. 2nd Ed., 128 (1993).

HÆMODIALYSEVÆSKE

Hæmodialysevæsker er flydende lægemidler beregnet til hæmodialyse. De indeholder elektrolytter i koncentrationer svarende til sammensætningen i plasma. De kan desuden indeholde glucose. De fremstilles sædvanligvis ved fortynding af hæmodialysekoncentrater med vand af tilfredsstillende kvalitet.

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater anbefales at være af en kvalitet svarende til monografien »Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater«, Ph. Eur. 2nd Ed., VIII.9.

Hæmodialysevæsker skal opfylde kravene for Solutiones ad haemodialysim , Ph. Eur. 2nd Ed., 128 (1993).

HÆMOFILTRERINGSVÆSKE

Hæmofiltreringsvæsker er flydende lægemidler til parenteralt brug. De indeholder elektrolytter i koncentrationer svarende til sammensætningen i plasma. De kan desuden indeholde glucose.

Hæmofiltreringsvæsker skal opfylde kravene for Solutiones ad haemocolaturam , Ph. Eur. 2nd Ed., 861 (1995).

IMPLANTAT

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv.

Implantater kan være tablet- eller stavformede eller have anden egnet form.

Implantater skal opfylde kravene for Parenteralia , Implants, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Massevariation Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.1.

Dosisvariation Implantater indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2.

INFUSIONSKONCENTRAT

Infusionskoncentrater er flydende præparater beregnet til fremstilling af eller tilsætning til infusionsvæsker.

I infusionskoncentrater, som udgøres af emulsioner, må diameteren af den disperse fases kugler ikke overstige 5 microm.

Infusionskoncentrater skal opfylde kravene for Parenteralia , Parenteral Preparations to be Diluted, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990).

INFUSIONSSUBSTANS

Infusionssubstanser er faste præparater beregnet til fremstilling af infusionsvæsker.

Infusionssubstanser skal opfylde kravene for Parenteralia , Powders for Parenteral Use, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990).

INFUSIONSVÆSKE

Infusionsvæsker er flydende lægemidler beregnet til indføring i organismen i relativt store mængder ved indsprøjtning.

I infusionsvæsker, som udgøres af emulsioner, må diameteren af den disperse fases kugler ikke overstige 5 microm.

Infusionsvæske skal opfylde kravene for Parenteralia , Parenteral Infusions, Ph. Eur. 2 nd Ed., 520 (1990).

INHALATIONSPULVERE

Inhalationspulvere er doserede lægemidler beregnet til applikation på de nedre luftvejes slimhinder. De består af pulver, der er beregnet til forstøvning ved hjælp af egnet aggregat.

Inhalationspulvere skal opfylde kravene for Inhalanda , Powders for Inhalation, Ph. Eur. 2nd Ed., 671 (1995) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Inhalationspulvere skal overholde de angivne krav under kategori 2 i 53Mikrobiel renhed' i DLS, sektion 1.

INHALATIONSVÆSKE

Inhalationsvæsker er flydende lægemidler beregnet til efter forstøvning eller fordampning at appliceres på de nedre luftvejes slimhinder.

Inhalationsvæske i overtryksbeholder med doseringsanordning betegnes inhalationsaerosol Inhalationsvæske, der appliceres i doseret mængde fra beholder med mekanisk forstøvningsanordning, betegnes inhalationsspray . Tørstofpræparater til fremstilling af inhalationsvæsker betegnes pulver til inhalationsvæske .

Inhalationsvæske skal opfylde kravene for Inhalanda , Liquid Preparations for Inhalation, Ph. Eur. 2nd Ed., 671 (1995) samt nedenstående prøve.

PRØVER

Mikrobiel renhed Inhalationsvæsker skal overholde de angivne krav under kategori 2 i 53Mikrobiel renhed' i DLS, sektion 1.

INJEKTIONSKONCENTRAT

Injektionskoncentrater er flydende præparater beregnet til fremstilling af injektionsvæsker.

Injektionskoncentrater skal opfylde kravene for Parenteralia , Parenteral Preparations to be Diluted, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990).

INJEKTIONSSUBSTANS

Injektionssubstanser er faste præparater beregnet til fremstilling af injektionsvæsker.

Injektionssubstanser, som skal rekonstitueres eller kombineres med en radionuklid til et radioaktivt lægemiddel, sædvanligvis før anvendelsen, kan betegnes præparationssæt . Et præparationssæt kan bestå af en eller flere komponenter.

Injektionssubstanser skal opfylde kravene for Parenteralia , Powders for Parenteral Use, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990).

INJEKTIONSVÆSKE

Injektionsvæsker er flydende lægemidler beregnet til indføring i organismen ved indsprøjtning gennem hud, slimhinder eller serøse hinder.

Injektionvæsker skal opfylde kravene for Parenteralia , Injections, Ph. Eur. 2nd Ed., 520 (1990).

INTRAMAMMARIER

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen.

Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids.

Intramammarier skal opfylde kravene for Praeparationes intramammae ad usum veterinarium, Ph. Eur. 2nd Ed., 945 (1994).

KAPSLER

Kapsler er til oralt brug. De indeholder i doseret mængde lægemiddelstof, der er indesluttet i beholdere af egnet materiale og beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Kapsler af kugleform kan betegnes piller.

Visse kapsler henføres med henblik på deres særlige anvendelse og tilsigtede egenskaber til følgende lægemiddelformer

Depotkapsler

Enterokapsler

Kapsler skal opfylde kravene for Capsulae , Hard Capsules & Soft Capsules, Ph. Eur. 2nd Ed., 16 (1995).

KLYSMA

Klysmaer er flydende lægemidler, sædvanligvis i doseret form, beregnet til indhældning eller indsprøjtning i endetarmen.

Forbrugerpakninger indeholdende klysma skal om nødvendigt være forsynet med en brugsvejledning.

PRØVE

Doseringsegenskab Klysmaer i beholdere med et deklareret volumen på indtil 25 ml skal holde følgende prøve

Indholdet i 10 beholdere udpresses som anført i brugsvejledningen, og volumenet bestemmes. Gennemsnitsvolumenet må højst afvige 10% fra det deklarerede volumen.

LINIMENT

Linimenter er flydende lægemidler beregnet til applikation på huden. De fremstilles som opløsninger, emulsioner eller suspensioner.

Flydende lægemidler til applikation på huden, og som er opløsninger eller emulsioner, kan betegnes lotioner .

Liniment og lotion, der appliceres fra overtryksbeholder, betegnes henholdsvis aerosolliniment aerosollotion .

Flydende lægemidler til udvortes brug, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Forbrugeremballage, bortset fra overtryksbeholdere, indeholdende flydende lægemidler til udvortes brug skal være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at suspensioner er ensartede, og at emulsioner er homogene.

Flydende lægemidler til applikation på huden skal opfylde kravene for Liquida ad usum dermicum, Ph. Eur. 2 nd Ed., 927 (1994).

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke sterile flydende lægemidler til udvortes brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

MIKSTUR

Miksturer er flydende lægemidler til oralt brug, sædvanligvis beregnet til at doseres efter volumen. De kan være opløsninger af et eller flere stoffer i et egnet opløsningsmiddel, emulsioner, suspensioner eller drogeudtræk.

Tørstofpræparat beregnet til fremstilling af mikstur, betegnes granulat til mikstur eller pulver til mikstur. Miksturer i doseret mængde, indesluttet i egnet materiale, kan betegnes afdelte miksturer.

Miksturer, der indeholder drogeudtræk, samt andre miksturer, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Forbrugeremballage til miksturer skal så vidt muligt være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at emulsioner er homogene, og at suspensioner er ensartede.

Miksturer skal opfylde kravene for Liquida Peroralia , Ph. Eur. 2nd Ed., 672 (1990).

NÆSEDRÅBER

Næsedråber er flydende lægemidler beregnet til inddrypning i næsen eller til efter forstøvning at appliceres på næsens slimhinder.

Næsedråber i overtryksbeholder med doseringsanordning betegnes næseaerosol . Næsedråber i beholder med mekanisk forstøvningsanordning betegnes næsespray .

Næsedråber skal opfylde kravene for Nasalia , Ph. Eur. 2nd Ed. 676 (1990) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Mikrobiel renhed Næsedråber skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

Massevariation Afdelte næsedråber, der er opløsninger eller emulsioner, hvor lægemiddelstoffet er til systemisk absorption, skal holde prøven for kapsler i 53Uniformity of mass of single-dose preparations' i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.1.

Dosisvariation Afdelte næsedråber, der er suspensioner, hvor lægemiddelstoffet er til systemisk absorption, skal holde prøven for kapsler i »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2.

OPLØSNING

Opløsninger er flydende lægemidler bestående af et eller flere stoffer opløst i et egnet opløsningsmiddel.

Betegnelsen opløsning må kun anvendes, når ingen anden lægemiddelformbetegnelse er passende, og den skal da tilføjes angivelse af applikationsmåden.

PRØVE

Mikrobiel renhed Opløsninger, der er beregnet til anvendelse i åbne sår eller på alvorligt læderet hud, skal overholde de angivne krav under kategori 1 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

Opløsninger til udvortes brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

PASTA

Pastaer er salver af særlig fast konsistens. De fremstilles sædvanligvis med et stort indhold af faste stoffer.

Faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i grundlaget, må kun anvendes i pulveriseret tilstand.

Pastaer, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Pasta skal opfylde kravene for Unguenta , Pastes, Ph. Eur. 2nd Ed., 132 (1981) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-sterile pastaer til udvortes brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

PERITONEALDIALYSEVÆSKE

Peritonealdialysevæsker er flydende lægemidler beregnet til peritonealdialyse. De indeholder elektrolytter i koncentrationer svarende til plasma. De indeholder desuden glucose.

Peritonealdialysevæsker skal opfylde kravene for Solutiones ad peritonealem dialysim , Ph. Eur. 2nd Ed., 862 (1995).

PREMIX

Premix er blandinger af et eller flere lægemidler i en egnet grundmasse, udelukkende beregnet til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat.

Premix skal opfylde kravene for Praemixtura ad alimenta medicata ad usum veterinarium, Ph. Eur. 2nd Ed., 1037 (1995).

PUDDER

Puddere er pulverformede lægemidler beregnet til pudring af hud, slimhinder eller sår.

Pudder, der appliceres fra overtryksbeholder, betegnes aerosolpudder .

Pudder skal opfylde kravene for Pulveres , Powders for Topical Use, Ph. Eur. 2nd Ed., 527 (1986) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-steril pudder skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

PULVER

Pulvere er faste stoffer i findelt form. De kan være beregnet til at doseres efter volumen.

Pulvere til oralt brug skal opfylde kravene for Pulveres , Powders for Oral Administration, Ph. Eur. 2nd Ed., 527 (1986). Pulvere skal opfylde nedenstående prøve.

PRØVE

Doseringsegenskab 20 doser pulver, afmålt som strøget mål under anvendelse af det tilhørende medicinmål, vejes enkeltvis, og gennemsnitsmassen beregnes. Af de vejede doser må højst 2 have en masse, der afviger mere end 15% fra gennemsnitsmassen, og disse må ikke afvige mere end 25% fra gennemsnitsmassen. Gennemsnitsmassen må højst afvige 20% fra den tilstræbte masse.

RESORIBLETTER

Resoribletter indeholder i doseret mængde lægemiddelstof beregnet til absorption fra mundhulens slimhinde.

Resoribletter skal opfylde kravene for Compressi , Tablets for Use in the Mouth, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995).

SALVE

Salver er lægemidler beregnet til applikation på huden og visse mukøse overflader. De har ved almindelig temperatur en blød, halvfast konsistens og fremstilles ud fra salvegrundlag, der fremtræder som et homogent, enfase system.

Salve til applikation i øre, næse, mund, rektum eller vagina betegnes henholdsvis øresalve , næsesalve , mundsalve , rektalsalve og vaginalsalve .

Gaze eller andet egnet materiale imprægneret med salve betegnes salvekompres .

Faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, må kun anvendes i pulveriseret tilstand.

Salver, der frembyder gunstige betingelser for vækst af mikroorganismer, bør konserveres.

Salver skal opfylde kravene for Unguenta , Ointments, Ph. Eur. 2nd Ed., 132 (1981).

Øresalver skal opfylde kravene for Auricularia , Semi-solid Preparations for Use in the Ear, Ph. Eur. 2nd Ed., 652 (1990).

Næsesalver skal opfylde kravene for Nasalia , Semi-solid Preparations for Nasal Use, Ph. Eur. 2nd Ed., 676 (1990).

Desuden skal nedenstående prøve opfyldes.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-sterile salver skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

SHAMPOO

Shampooer er flydende eller halvfaste lægemidler beregnet til indgnidning i hårbunden og efterfølgende afskylning med vand. De fremstilles som opløsninger, emulsioner eller suspensioner, der normalt danner skum ved indgnidning med vand.

Shampooer skal opfylde kravene for Sapo capillorum , Ph. Eur. 2nd Ed., 860 (1993) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Shampooer skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

SKYLLEVÆSKE

Skyllevæsker er flydende lægemidler beregnet til udskylning af sår, operationskaviteter, urinveje og serøse kaviteter som for eksempel bug- og pleurahule.

Skyllevæsker skal fremstilles under anvendelse af arbejdsmetoder, der tilsigter fremstilling af sterile og pyrogenfrie præparater.

Skyllevæsker skal være klare.

PRØVER

Mikrobiel renhed Skyllevæsker skal overholde de angivne krav under kategori 1 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

Pyrogener Skyllevæsker skal holde prøven 53Pyrogens' i Ph. Eur. 2nd Ed., V.2.1.4.

SOLUBLETTER

Solubletter indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til fremstilling af opløsninger til udvortes brug eller til udskylning af naturlige legemshulheder. De fremstilles sædvanligvis ved komprimering.

Solubletter skal være tilstrækkelig mekanisk resistente til at kunne håndteres uden at knække eller smuldre.

PRØVER

Massevariation Solubletter skal holde prøven »Uniformity of mass of singledose preparations« for tabletter i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.1.

Dosisvariation Solubletter indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« for tabletter i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2.

Opløselighed 3 solubletter overhældes med 100 ml 80 graderC varmt vand. Efter svingning af kolben 5 minutter skal solubletterne være opløst og må kun have efterladt en ringe rest af uopløselige stoffer, der let synker til bunds.

Mikrobiel renhed Solubletter skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

STIFT

Stifter er stav- eller kegleformede lægemidler beregnet til lokal applikation.

Stift beregnet til applikation i næse eller tænder betegnes henholdsvis næsestift og dentalstift.

PRØVE

Mikrobiel renhed Stifter skal overholde de angivne krav under kategori 2 i 53Mikrobiel renhed' i DLS, sektion 1.

SUGETABLETTER

Sugetabletter indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til under langsom opløsning at udøve lokalvirkning i mund og svælg.

Sugetabletter skal opfylde kravene for Compressi , Tablets for Use in the Mouth, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995).

SUPPOSITORIER

Suppositorier indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til indføring i endetarmen. De fremstilles ved presning, støbning eller komprimering eller i form af kapsler.

Suppositorier skal opfylde kravene for Suppositoria , Ph. Eur. 2nd Ed., 54 (1986).

TABLETTER

Tabletter er til oralt brug. De indeholder i doseret mængde lægemiddelstof, beregnet til umiddelbart at frigives for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles sædvanligvis ved komprimering og kan være forsynet med et overtræk.

Tabletter af kugleform kan betegnes piller .

Hurtigt henfaldende tabletter kan betegnes opløselige tabletter.

Visse tabletter henføres med henblik på deres anvendelse og tilsigtede egenskaber til følgende lægemiddelformer

Brusetabletter

Depottabletter

Enterotabletter

Resoribletter

Sugetabletter

Tyggetabletter

Tabletter, der er forsynet med delekærv, skal være lette at dele, og de opnåede dele skal have et reproducerbart indhold af lægemiddelstof i forhold til den tilstræbte dosisandel.

Tabletter skal opfylde kravene for Compressi , Uncoated Tablets & Coated Tablets, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995) samt nedenstående prøver.

PRØVER

Dosisvariation Overtrukne tabletter skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2. For ikke-overtrukne og filmovertrukne tabletter henvises til bestemmelserne i monografien for Compressi .

TAMPONER

Tamponer er afdelte lægemidler beregnet til midlertidig anbringelse i legemshulheder. De består af et egnet materiale imprægneret med lægemiddelstof.

Tampon beregnet til indføring i endetarmen eller vagina betegnes henholdsvis rektaltampon og vaginaltampon .

PRØVE

Mikrobiel renhed Tamponer skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

TYGGETABLETTER

Tyggetabletter er tabletter beregnet til tygning.

Tyggetabletter skal opfylde kravene for Compressi , Uncoated Tablets, Ph. Eur. 2nd Ed., 478 (1995).

UTERITORIER

Uteritorier indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til indføring i uterus. De fremstilles i egnet form ved presning, støbning eller komprimering.

PRØVER

Massevariation Uteritorier skal holde prøven »Uniformity of mass of singledose preparations« for suppositorier og vagitorier i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.1.

Dosisvariation Uteritorier indeholdende mindre end 2 mg eller 2% lægemiddelstof, der ikke er helt opløst i grundmassen, skal holde prøven »Uniformity of content of single-dose preparations« for vagitorier i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.2.2.

Henfald Pressede og støbte uteritorier skal ved udførelse af prøven »Disintegration of suppositories and pessaries« i Ph. Eur. 2nd Ed., V.5.1.2 henfalde i vand inden for 60 minutter. Komprimerede uteritorier skal ved udførelse af den tilsvarende prøve for 53Vaginal tablets' henfalde i vand inden for 30 minutter.

Mikrobiel renhed Uteritorier til veterinært brug skal overholde de angivne krav under kategori 2 i 53Mikrobiel renhed' i DLS, sektion 1.

VAGITORIER

Vagitorier indeholder lægemiddelstof i doseret mængde og er beregnet til indføring i vagina. De fremstilles ved presning, støbning eller komprimering eller i form af kapsler.

Vagitorier skal opfylde kravene for Globuli , Ph. Eur. 2nd Ed., 26 (1986) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Vagitorier skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

ØJENBADEVAND

Øjenbadevande er flydende lægemidler beregnet til badning og skylning af øjet eller til imprægnering af øjenkompres.

Øjenbadevande skal så vidt muligt fremstilles isotoniske med tårevæsken.

Forbrugeremballage til øjenbadevande skal så vidt muligt være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at indholdet er klart.

Øjenbadevande må højst anvendes 4 uger efter anbrud.

Øjenbadevande skal opfylde kravene for Solutiones ophthalmicae , Ph. Eur. 2nd Ed., 739 (1991).

ØJENDRÅBER

Øjendråber er flydende lægemidler beregnet til inddrypning i konjunktivalsækken.

Tørstofpræparat beregnet til fremstilling af øjendråber betegnes pulver til øjendråber .

Øjendråber skal så vidt muligt fremstilles isotoniske med tårevæsken.

Forbrugeremballage til øjendråber skal så vidt muligt være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at indholdet er klart.

Øjendråber må højst anvendes 4 uger efter anbrud.

Øjendråber skal opfylde kravene for Guttae ophthalmicae , Ph. Eur. 2nd Ed., 28 (1991).

ØJENLAMELLER

Øjenlameller er faste eller halvfaste lægemidler af passende størrelse og form egnet for placering under øjenlåget. De indeholder sædvanligvis lægemiddelstof i doseret mængde, der er beregnet til langsomt at frigives og udøve lokal effekt.

Øjenlameller skal opfylde kravene for Inserenda ophthalmica , Ph. Eur. 2nd Ed., 830 (1993).

ØJENSALVE

Øjensalver er lægemidler af halvfast konsistens, beregnet til applikation i konjunktivalsækken eller på øjenlågsranden. De fremstilles som salver, cremer eller geler.

Øjensalve skal opfylde kravene for Unguenta ophthalmica , Ph. Eur. 2nd Ed., 61 (1980).

ØREDRÅBER

Øredråber er flydende lægemidler beregnet til inddrypning i den ydre øregang.

Øredråber, der er opløsninger, skal være klare.

Forbrugeremballage til øredråber skal så vidt muligt være af et materiale, der tillader undersøgelse af, at opløsninger er klare, og at suspensioner er ensartede.

Øredråber skal opfylde kravene for Auricularia , Ph. Eur. 2nd Ed., 652 (1990) samt nedenstående prøve.

PRØVE

Mikrobiel renhed Ikke-sterile øredråber skal overholde de angivne krav under kategori 2 i »Mikrobiel renhed« i DLS, sektion 1.

INTRODUKTION TIL FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDLER

Standarder

En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til en monografisamling. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med halvfed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et latinsk navn.

Henvisningen angiver monografisamlingens navn, samt i hvilket bind standarden findes. Ved henvisning til mere end et bind, vil de efterfølgende bind sædvanligvis indeholde tilføjelser eller rettelser. I enkelte tilfælde henvises til mere end en monografisamling, hvor de efterfølgende ligeledes vil indeholde tilføjelser eller rettelser. Henvisning til en monografi i Ph.Eur. 2nd Ed. sker ved hjælp af monografiens løbenr. og udgivelsesårstal for den gældende version. Ved henvisningen DLS 96 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i sektion 3 i denne bog.

I sektion 1 findes en oversigt over de anvendte forkortelser for monografisamlinger.

Fastsatte danske navne

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens latinske titel.

De samme principper som beskrevet i introduktionen til fortegnelsen over standarder for råvarer er anvendt ved oversættelsen og stavningen af de kemiske forbindelsers navne. Den hidtidige stavemåde er bevaret for de danske sygdomsbetegnelser i navnene.

Synonymer

En del hyppigt anvendte danske navne er medtaget i fortegnelsen som synonymer. For tidligere gældende standarder med titler, der afviger væsentligt fra de gældende standarders, er de oprindelige titler optaget i fortegnelsen som navneændringer med tilføjelse af monografisamlingens navn i parentes.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler, fastsatte danske navne samt synonymer og navneændringer opført i alfabetisk orden som søgeord.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal humant blod søges under blod, humant.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn, et synonym eller en navneændring i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR LÆGEMIDLER Albumini humani solutio Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 2nd Ed., 255 (1995) Albumininfusionsvæske Albumini humani Ph. Eur. 2nd solutio Ed., 255 (1995) Anti-D immunglobulin, Immunoglobulinum Ph. Eur. 2nd humant humanum Ed., 557 (1995) Anti-D Antithrobinum III humanum Antitrombin III, humant, Ph. Eur. 2nd densatum Ed., 878 (1994) cryodesiccatum koncentreret, frysetørret Antitrombin III, humant, Antithrobinum III Ph. Eur. 2nd humanum densatum Ed., 878 (1994) koncentreret, frysetørret cryodesiccatum Aqua tritiata (3H) ad Aquae tritiatae (3H) Ph. Eur. 2nd injectionem solutio Ed., 112 (1981) (Ph. Nord. 63) iniectabilis Aquae tritiatae (3H) Tritieret (3H) vand Ph. Eur. 2nd solutio til injektion Ed., 112 (1981) iniectabilis Aujeszky' sygevaccine Vaccinum morbi Ph. Eur. 2nd til svin Aujeszkyi ad suem Ed., 744 (1991) (inaktiveret) inactivatum Aujeszky' sygevaccine til Vaccinum morbi Ph. Eur. 2nd svin, Aujeszkyi ad suem Ed., 745 (1991) frysetørret til injektion vivum cryodesiccatum (levende) ad usum parenterale BCG vaccine, frysetørret Vaccinum tuberculosis Ph. Eur. 2nd (BCG) Ed., 163 (1995) cryodesiccatum Blod, humant Sanguis humanus DLS 96 Botulismeantitoxin Immunoserum botulinicum Ph. Eur. 2nd Ed., 85 (1981) Botulismevaccine til dyr Vaccinum clostridii Ph. Eur. 2nd botulini ad Ed., 360 (1984) usum veterinarium Brucellosevaccine til dyr Vaccinum brucellosis Ph. Eur. 2nd (Brucel-la Melitensis (Brucella Ed., 793 (1992) Rev. 1 stamme), melitensis stirpe frysetørret (levende) Rev. 1) vivum cryodesiccatum ad usum veterinarium Chrom (51Cr) edetat Chromii (51Cr) Ph. Eur. 2nd injektionsvæske edetatis solutio Ed., 266 (1984) iniectabilis Chromii (51Cr) edetatis Chrom (51Cr) edetat Ph. Eur. 2nd solutio injektionsvæske Ed., 266 (1984) iniectabilis Clostridium novyi Immunoserum clostridii Ph. Eur. 2nd alphaantitoxin novyi Ed., 339 (1984) til dyr alpha ad usum veterinarium Clostridium novyi Vaccinum clostridii Ph. Eur. 2nd B-vaccine til dyr novxi B ad Ed., 362 (1984) usum veterinarium Clostridium perfringens Immunoserum clostridii Ph. Eur. 2nd Ed., 340 (1984) betaantitoxin til dyr perfringentis beta ad usum veterinarium Clostridium perfringens Immunoserum clostridii Ph. Eur. 2nd Ed., 341 (1984) epsilonantitoxin til dyr perfringentis epsilon ad usum veterinarium Clostridium perfringens- Vaccinum clostridii Ph. Eur. 2nd vaccine til dyr perfringentis Ed., 363 (1984) ad usum veterinarium Clostridium septicum- Vaccinum clostridii Ph. Eur. 2nd vaccine til dyr septici ad Ed., 364 (1984) usum veterinarium Colibacillosevaccine til Vaccinum colibacillosis Ph. Eur. 2nd nyfødte fetus a Ed., 961 (1994) drøvtyggere (inaktiveret) partu recentis inactivatum ad ruminantes Colibacillosevaccine til nyfødte Vaccinum colibacillosis Ph. Eur. 2nd grise (inaktiveret) fetus a Ed., 962 (1994) partu recentis inactivatum ad suem Cyanocobalamin (57Co)- Cyanocobalamini (57Co) Ph. Eur. 2nd kapsler capsulae Ed., 710 (1991) Cyanocobalamin (57Co)- Cyanocobalamini (57Co) Ph. Eur. 2nd opløsning solutio Ed., 269 (1990) Cyanocobalamin (58Co)- Cyanocobalamini (58Co) Ph. Eur. 2nd opløsning solutio Ed., 270 (1990) Cyanocobalamini (57Co) Cyanocobalamin (57Co)- Ph. Eur. 2nd capsulae kapsler Ed., 710 (1991) Cyanocobalamini (57Co) Cyanocobalamin (57Co)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning Ed., 269 (1990) Cyanocobalamini (58Co) Cyanocobalamin (58Co)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning Ed., 270 (1990) Difteri-tetanus-kighoste- Vaccinum diphtheriae, Ph. Eur. 2nd vaccine tetani et Ed., 445 (1993) (adsorberet) pertussis adsorbatum Difteri-tetanusvaccine Vaccinum diphtheriae Ph. Eur. 2nd et tetani Ed., 444 (1993) (adsorberet) adsorbatum Difteri-tetanusvaccine Vaccinum diphteriae et Ph. Eur. 2nd tetani Ed., 647 (1993) (adsorberet), til voksne adulti et adulescentis adsorbatum Difteriantitoxin Immunoserum diphthericum Ph. Eur. 2nd Ed., 86 1981) Difterivaccine (adsorberet) Vaccinum diphtheriae Ph. Eur. 2nd adsorbatum Ed., 443 (1993) Difterivaccine (adsorberet) Vaccinum diphteriae Ph. Eur. 2nd til voksne adulti et Ed., 646 (1993) adulescentis adsorbatum Encefalomyelitisvaccine Vaccinum encephalomye- Ph. Eur. 2nd til fjerkræ (levende) litidis Ed., 588 (1988) infectivae aviariae vivum Factor IX coagulationis Koagulationsfaktor IX Ph. Eur. 2nd sanguinis infusionssubstans, Ed., 554 (1987) humani cryodesiccatus humant Factor VIII coagulationis Koagulationsfaktor VIII Ph. Eur. 2nd sanguinis infusionssubstans, Ed., 275 (1995) humani cryodesiccatus humant Ferri (59Fe)- Injectabile ferri (59Fe) Ph. Nord. citratinjektionsvæske citratis 63 Add. Ferri (59Fe)-chloridop- Solutio ferri (59Fe) Ph. Nord. løsning chloridi 63 Add. Fibrinogenum humanum Ioderet (125I) fibrinogen Ph. Eur. 2nd iodinatum humant, frysetørret Ed., 604 (1989) (125I) cryodesiccatum Fuglekoppervaccine, Vaccinum variolae Ph. Eur. 2nd gallinaceae Ed.,649 (1989) frysetørret (levende) vivum cryodesiccatum Fåresygevaccine (levende) Vaccinum parotitidis Ph. Eur. 2nd vivum Ed., 538 (1995) Gallii (67Ga) citratis Gallium (67Ga)-citrat Ph. Eur. 2nd solutio injektionsvæske Ed., 555 (1987) iniectabilis Gallium (67Ga)-citrat Gallii (67Ga) citratis Ph. Eur. 2nd injektionsvæske solutio Ed., 555 (1987) iniectabilis Gasgangrænantitoxin Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd (blandet) mixtum Ed., 90 (1981) Gasgangrænantitoxin Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd (novyi) (clostridium novyi) Ed., 87 (1981) Gasgangrænantitoxin Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd (perfringens) (clostridium perfringens) Ed., 88 (1981) Gasgangrænantitoxin Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd (septicum) (clostridium septicum) Ed., 89 (1981) Hepatitis A Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd immunoglobulin, humant hepatitidis A Ed., 769 (1995) Hepatitis B immunglobu- Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd lin, humant hepatitidis B Ed., 722 (1995) Hepatitis B immunoglubu- Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd lin til intravenøs brug hepatitidis B ad Ed.,1016 (1995) humant usum intravenosum Hepatitis B vaccine (rDNA) Vaccinum hepatitidis B Ph. Eur. 2nd (ADNr) Ed.,1056 (1995) Hesteinfluenzavaccine Vaccinum influenzae equi Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) inactivatum Ed., 249 (1983) Hugormeantitoxin Immunoserum contra venena Ph. Eur. 2nd viperarum europaearum Ed., 145 (1982) Hundesygevaccine, fryse- Vaccinum morbi Carrei Ph. Eur. 2nd tørret vivum Ed., 448 (1985) (levende) cryodesiccatum pro cane Hvalpesygevaccine til Vaccinum morbi Carrei Ph. Eur. 2nd mink, vivum Ed., 449 (1985) frysetørret (levende) cryodesiccatum pro mustelidis Hydrogenii peroxidum 3 Hydrogenperoxidop- Ph. Eur. 2nd per centum løsning 3% Ed., 395 (1991) Hydrogenii peroxidum Hydrogenii peroxidum 3 Ph. Eur. 2nd dilutum per centum Ed., 395 (1991) (Ph. Eur.) Hydrogenperoxidopløsning Hydrogenii peroxidum 3 Ph. Eur. 2nd 3% per centum Ed., 395 (1991) Immunoglobulinum humanum Anti-D immunglobulin, Ph. Eur. 2nd Anti-D humant Ed., 557 (1995) Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd antimorbillicum morbillicum Ed., 397 (1995) (Ph. Eur.) Immunoglobulinum humanum Immunoglubulinum humanum Ph. Eur. 2nd antitetanicum (Ph. Eur.) tetanicum Ed., 398 (1995) Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd antivaccinicum (Ph. Eur.) vaccinicum Ed., 399 (1985) Immunoglobulinum humanum Hepatitis A immunoglo- Ph. Eur. 2nd hepatitidis A bulin, humant Ed., 769 (1995) Immunoglobulinum humanum Hepatitis B immunglo- Ph. Eur. 2nd hepatitidis B bulin, humant Ed., 722 (1995) Immunoglobulinum humanum Hepatitis B immunoglu- Ph. Eur. 2nd hepatitidis B ad usum bulin til intravenøs Ed.,1016 (1995) intravenosum brug, humant Immunoglobulinum humanum Mæslingeimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd morbillicum humant Ed., 397 (1995) Immunoglobulinum humanum Normalt immunglobulin, Ph. Eur. 2nd normale humant Ed., 338 (1994) Immunoglobulinum humanum Tetanusimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd tetanicum humant Ed., 398 (1995) Immunoglobulinum humanum Vacciniaimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd vaccinicum humant Ed., 399 (1985) Immunoglobulinum humanum Normalt immunglobulin Ph. Eur. 2nd normale til intravenøs brug, Ed., 918 (1994) ad usum intravenosum humant Immunoglobulinum humanum Rabiesimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd rabicum humant Ed., 723 (1995) Immunoglobulinum humanum Rubellaimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd rubellae humant Ed., 617 (1995) Immunoglobulinum humanum Varicellaimmunglobulin, Ph. Eur. 2nd varicellae humant Ed., 724 (1995) Immunosera (Ph. Eur.) Immunosera ad usum Ph. Eur. 2nd humanum Ed., 84 (1981) Immunosera ad usum Immunsera til dyr Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 30 (1980) Immunosera ad usum Immunsera Ph. Eur. 2nd humanum Ed., 84 (1981) Immunoserum antibotu- Immunoserum botulinicum Ph. Eur. 2nd linicum Ed., 85 (1981) (Ph. Eur.) Immunoserum anticlos- Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd tridium mixtum Ed., 90 (1981) mixtum (Ph. Eur.) Immunoserum anticlos- Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd tridium (Clostridium novyi) Ed., 87 (1981) oedematiens (Ph. Eur.) Immunoserum anticlos- Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd tridium perfringens (Clostridium perfringens) Ed., 88 (1981) (Ph. Eur.) Immunoserum anticlos- Immunoserum gangraenicum Ph. Eur. 2nd tridium septicum (Clostridium septicum) Ed., 89 (1981) (Ph. Eur.) Immunoserum antidiph- Immunoserum diphthericum Ph. Eur. 2nd thericum Ed., 86 (1981) (Ph. Eur.) Immunoserum antitetanicum Immunoserum tetanicum ad Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) usum Ed., 91 (1981) humanum Immunoserum botulinicum Botulismeantitoxin Ph. Eur. 2nd Ed., 85 (1981) Immunoserum clostridii Clostridium perfringens Ph. Eur. 2nd Ed., 340 (1984) perfringentis beta ad betaantitoxin til dyr usum veterinarium Immunoserum clostridii Clostridium perfringens Ph. Eur. 2nd Ed., 341 (1984) perfringentis epsilon ad epsilonantitoxin til dyr usum veterinarium Immunoserum clostridii Clostridium novyi Ph. Eur. 2nd novyi alphaantitoxin Ed., 339 (1984) alpha ad usum til dyr veterinarium Immunoserum contra Hugormeantitoxin Ph. Eur. 2nd venena Ed., 145 (1982) viperarum europaearum Immunoserum diphthericum Difteriantitoxin Ph. Eur. 2nd Ed., 86 (1981) Immunoserum erysipelatis Rødsygeantitoxin til svin Ph. Eur. 2nd suillae Ed., 342 (1984) Immunoserum gangraenicum Gasgangrænantitoxin Ph. Eur. 2nd (clostridium novyi) (novyi) Ed., 87 (1981) Immunoserum gangraenicum Gasgangrænantitoxin Ph. Eur. 2nd (clostridium (perfringens) Ed., 88 (1981) perfringens) Immunoserum gangraenicum Gasgangrænantitoxin Ph. Eur. 2nd (clostridium septicum) (septicum) Ed., 89 (1981) Immunoserum gangraenicum Gasgangrænantitoxin Ph. Eur. 2nd mixtum (blandet) Ed., 90 (1981) Immunoserum tetanicum Tetanusantitoxin Ph. Eur. 2nd ad usum humanum Ed., 91 (1981) Immunoserum tetanicum ad Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 2nd usum veterinarium Ed., 343 (1984) Immunsera Immunosera ad usum humanum Ph. Eur. 2nd Ed., 84 (1981) Immunsera til dyr Immunosera ad usum Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 30 (1980) Indii (111In) pente- Indium (111In) pentetat Ph. Eur. 2nd tatis solutio injektion Ed., 670 (1990) iniectabilis væske Indium (111In) pentetat Indii (111In) pentetatis Ph. Eur. 2nd injektion solutio Ed., 670 (1990) væske iniectabilis Infektiøs bronkitis- Vaccinum bronchitidis Ph. Eur. 2nd vaccine til infectivae Ed., 959 (1994) fjerkræ (inaktiveret) aviariae inactivum Infektiøs bronkitis- Vaccinum bronchitidis Ph. Eur. 2nd vaccine til infectivae Ed., 442 (1990) fjerkræ, frysetørret aviariae vivum cryodesic- catum Infektiøs bursitis- Vaccinum bursitidis Ph. Eur. 2nd vaccine (Gumboro infectivae Ed., 587 (1988) disease) til fjerkræ, aviariae vivum frysetørret cryodesiccatum (levende) Infektiøs Vaccinum bursitidis Ph. Eur. 2nd bursitisvaccine til infectivae Ed., 960 (1994) fjerkræ (inaktiveret) aviariae Influenzavaccine, hele Vaccinum influenzae Ph. Eur. 2nd virion inactivatum ex Ed., 159 (1994) (inaktiveret) viris integris praeparatum Influenzavaccine, Vaccinum influenzae Ph. Eur. 2nd overfladeantigen inactivatum ex Ed., 869 (1994) (inaktiveret) corticis antigeniis praeparatum Influenzavaccine, split Vaccinum influenzae Ph. Eur. 2nd virion inactivatum Ed., 158 (1994) (inaktiveret) ex virorum fragmentis praeparatum Infundibile albumini Albumini humani solutio Ph. Eur. 2nd humani Ed., 255 (1995) (DLS 85) Injectabile albumini Ioderet (131I) Ph. Nord. humani 63 Add. jodinati (131I) albumininjektionsvæske Injectabile ferri (59Fe) Ferri (59Fe)- Ph. Nord. citratis citratinjektionsvæske 63 Add. Injectabile kalii (42K) Kalium (42K)- Ph. Nord. chloridi chloridinjektionsvæske 63 Add. Injectabile natrii Natriumbromid (82Br)- Ph. Nord. 63 Add. injektionsvæske 63 Add. Injectabile natrii Natriumiodid (131I)- Ph. Nord. jodidi (131I) injektionsvæske 63 Add. Injectabile natrii Natrium (24Na)- DLS 96 (24Na) chloridi chloridinjektionsvæske Injectabile vasopressini Lypressini solutio Ph. Eur. 2nd 10 IE/ml iniectabilis Ed., 506 (1986) (Ph. Nord. 63) Injectabili xenoni Xenoni (133Xe) solutio Ph. Eur. 2nd (133Xe) iniectabil Ed., 133 (1981) (Ph. Nord. 63) Insulin injektions- Insulini biphasici Ph. Eur. 2nd væske, bifasisk iniectabilium Ed., 831 (1993) Insulin injektionsvæske, Insulini isophani Ph. Eur. 2nd bifasisk biphasici Ed., 832 (1995) isofan iniectabilium Insulin injektionsvæske, Insulini isophani Ph. Eur. 2nd isofan iniectabilium Ed., 833 (1993) Insulin injektionsvæske, Insulini solubilis Ph. Eur. 2nd opløst iniectabilium Ed., 834 (1993) Insulin injektionsvæsker Praeparationes insulini Ph. Eur. 2nd iniectabiles Ed., 854 (1993) Insulin zink suspension Insulini zinci Ph. Eur. 2nd cristallini Ed., 836 (1993) (krystallinsk) injek- suspensio iniectabilis tionsvæske Insulin zink suspension Insulini zinci suspensio Ph. Eur. 2nd injektionsvæske iniectabilis Ed., 837 (1993) Insulin zink suspension Insulini zinci amorphi Ph. Eur. 2nd (amorf) suspensio Ed., 835 (1993) injektionsvæske iniectabilis Insulini biphasici Insulin injektionsvæske, Ph. Eur. 2nd iniectabilium bifasisk Ed., 831 (1993) Insulini isophani Insulin injektionsvæske, Ph. Eur. 2nd biphasici bifasisk Ed., 832 (1995) iniectabilium isofan Insulini isophani Insulin injektionsvæske, Ph. Eur. 2nd iniectabilium isofan Ed., 833 (1993) Insulini solubilis Insulin injektionsvæske, Ph. Eur. 2nd iniectabilium opløst Ed., 834 (1993) Insulini zinci amorphi Insulin zink suspension Ph. Eur. 2nd suspensio (amorf) Ed., 835 (1993) iniectabilis injektionsvæske Insulini zinci Insulin zink suspension Ph. Eur. 2nd cristallini (krystallinsk) Ed., 836 (1993) suspensio iniectabilis injektionsvæske Insulini zinci suspensio Insulin zink suspension Ph. Eur. 2nd iniectabilis injektionsvæske Ed., 837 (1993) Ioderet (125I) fibrinogen Fibrinogenum humanum Ph. Eur. 2nd humant, frysetørret iodinatum Ed., 604 (1989) (125I) cryodesiccatum Ioderet (131I) Injectabile albumini Ph. Nord. albumininjektionsvæske humani 63 Add. jodinati (131I) Kalium (42K)- Injectabile kalii (42K) Ph. Nord. chloridinjektionsvæske chloridi 63 Add. Kattesygevaccine Vaccinum panleucopeniae Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) felinae Ed., 794 (1992) inactivatum Kattesygevaccine, Vaccinum vivum Ph. Eur. 2nd frysetørret panleucopeniae Ed., 251 (1983) (levende) felinae infectivae cryodesiccatum Kighostevaccine Vaccinum pertussis Ph. Eur. 2nd Ed., 160 (1993) Kighostevaccine Vaccinum pertussis (adsorberet) adsorbatum Ph. Eur. 2nd Ed., 161 (1993) Klassisk svinepest- Vaccinum pestis Ph. Eur. 2nd vaccine, classicae suillae Ed., 65 (1983) frysetørret (levende) vivum cryodesiccatum Koagulationsfaktor IX Factor IX coagulationis Ph. Eur. 2nd sanguinis Ed., 554 (1987) infusionssubstans, humant humani cryodesiccatus Koagulationsfaktor VIII Factor VIII coagulationis Ph. Eur. 2nd sanguinis Ed., 275 (1995) infusionssubstans, humant humani cryodesiccatus Koleravaccine Vaccinum cholerae Ph. Eur. 2nd Ed., 154 (1982) Koleravaccine, Vaccinum cholerae Ph. Eur. 2nd frysetørret cryodesiccatum Ed., 155 (1982) Koppevaccine, frysetørret Vaccinum variolae cryode- Ph. Eur. 2nd siccatum Ed., 164 (1982) dermicum Leptospirosevaccine til Vaccinum leptospirosis Ph. Eur. 2nd dyr ad usum Ed., 447 (1989) veterinarium Lypressini solutio Lypressininjek- Ph. Eur. 2nd iniectabilis tionsvæske Ed., 506 (1986) Lypressininjektionsvæske Lypressini solutio Ph. Eur. 2nd iniectabilis Ed., 506 (1986) Marek's diseasevaccine Vaccinum morbi Marek Ph. Eur. 2nd (kalkun (stirpe herpes Ed., 589 (1994) herpesvirus), frysetørret meleagridis) vivum Ph. Eur. 2nd (levende) cryodesiccatum Ed., 250 (1983) Meningokokvaccine Vaccinum meningitidis cerebrospinalis Miltbrandemfysemvaccine Vaccinum clostridii Ph. Eur. 2nd til dyr chauvoei ad Ed., 361 (1984) usum veterinarium Miltbrandvaccine til dyr Vaccinum anthracis vivum Ph. Eur. 2nd ad Ed., 441 (1985) usum veterinarium Mund- og klovsygevaccine Vaccinum aphtharum Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) inactivatum ad Ed., 63 (1993) ruminantes Mæslingeimmunglobulin, Immunoglobulinum Ph. Eur. 2nd humant humanum Ed., 397 (1995) morbillicum Mæslinger, fåresyge og Vaccinum morbillorum Ph. Eur. 2nd røde hunde parotitidis Ed.,1057 (1995) vaccine (levende) et rubellae vivum Mæslingevaccine (levende) Vaccinum morbillorum Ph. Eur. 2nd vivum Ed., 213 (1995) Natrii chromatis (51Cr) Natrii chromatis (51Cr) Ph. Eur. 2nd solutio solutio Ed., 279 (1984) sterilisata (Ph. Eur.) sterilis Natrii chromatis (51Cr) Natriumchromat (51Cr)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning, Ed., 279 (1984) sterilis steril Natrii iodidi (123I) Natriumiodid (123I)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning Ed., 563 (1987) Natrii iodidi (125I) Natriumiodid (125I)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning Ed., 280 (1984) Natrii iodidi (131I) Natriumiodid (131I)- Ph. Eur. 2nd capsulae ad kapsler til Ed., 938 (1994) usum diagnosticum diagnostisk brug Natrii iodidi (131I) Natriumiodid (131I)- Ph. Eur. 2nd solutio opløsning Ed., 281 (1990) Natrii iodohippurati Natriumiodid (123I)- Ph. Eur. 2nd (123I) Ed., 564 (1987) solutio iniectabilis hippuratinjektionsvæske Natrii iodohippurati Natriumiod (131I)- Ph. Eur. 2nd (131I) Ed., 282 (1994) solutio iniectabilis hippuratinjektionsvæske Natrii pertechnetatis Natriumpertechnetat Ph. Eur. 2nd (99mTc) (99mTc)- Ed., 124 (1995) fissione formati solutio injektionsvæske (fission) iniectabilis Natrii pertechnetatis Natriumpertechnetat Ph. Eur. 2nd (99mTc) (99mTc)- Ed., 283 (1995) sine fissione formati injektionsvæske solutio iniectabilis (non-fission) Natrii phosphatis (32P) Natriumphosphat (32P)- Ph. Eur. 2nd solutio iniectabilis injektionsvæske Ed., 284 (1984) Natrium (24Na)- Injectabile natrii (24Na) DLS 96 chloridinjektionsvæske chloridi Natriumbromid (82Br)- Injectabile natrii Ph. Nord. injektionsvæske bromidi (82Br) 63 Add. Natriumchromat (51Cr)- Natrii chromatis (51Cr) Ph. Eur. 2nd opløsning, solutio Ed., 279 (1984) steril sterilis Natriumfluorid (18F)- Injectabile natrii Ph. Nord. injektionsvæske fluoridi (18F) 63 Add. Natriumiod (131I)- Natrii iodohippurati Ph. Eur. 2nd hippuratinjektionsvæske (131I) Ed., 282 (1994) solutio iniectabilis Natriumiodid (123I)- Natrii iodohippurati Ph. Eur. 2nd hippuratinjektionsvæske (123I) Ed., 564 (1987) solutio iniectabilis Natriumiodid (123I)- Natrii iodidi (123I) Ph. Eur. 2nd opløsning solutio Ed., 563 (1987) Natriumiodid (125I)- Natrii iodidi (125I) Ph. Eur. 2nd opløsning solutio Ed., 280 (1984) Natriumiodid (131I)- Injectabile natrii jodidi Ph. Nord. injektionsvæske (131I) 63 Add. Natriumiodid (131I)- Natrii iodidi (131I) Ph. Eur. 2nd kapsler til capsulae ad Ed., 938 (1994) diagnostisk brug usum diagnosticum Natriumiodid (131I)- Natrii iodidi (131I) Ph. Eur. 2nd opløsning solutio Ed., 281 (1990) Natriumiodid (131I)- Solutio natrii jodidi Ph. Nord. opløsning (131I) 63 Add. til diagnostisk brug ad diagnosin Natriumpertechnetat Natrii pertechnetatis Ph. Eur. 2nd (99mTc)- (99mTc) Ed., 283 (1995) injektionsvæske sine fissione formati solutio (non-fission) iniectabilis Natriumpertechnetat Natrii pertechnetatis Ph. Eur. 2nd (99mTc)- (99mTc) Ed., 124 (1995) injektionsvæske (fission) fissione formati solutio iniectabilis Natriumphosphat (32P)- Natrii phosphatis (32P) Ph. Eur. 2nd injektionsvæske solutio Ed., 284 (1984) iniectabilis Natriumphosphat (32P)- Solutio natrii phosphatis Ph. Nord. opløsning (32P) 63 Add. Newcastle diseasevaccine Vaccinum pseudopestis Ph. Eur. 2nd til fjerkræ, aviariae Ed., 450 (1989) frysetørret (levende) vivum cryodesiccatum Newcastle diseasevaccine Vaccinum pseudopestis Ph. Eur. 2nd til fjerkræ aviariae Ed., 870 (1993) (inaktiveret) inactivatum Norcholesteroli Norcholesteroliodinat Ph. Eur. 2nd iodinati (131I) (131I)- injektionsvæske Ed., 939 (1994) solutio iniectabilis Norcholesteroliodinat Norcholesteroli iodinati Ph. Eur. 2nd (131I)- injektions- (131I) Ed., 939 (1994) væske solutio iniectabilis Normalt immunglobulin til Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd intravenøs brug, humant normale Ed., 918 (1994) ad usum intravenosum Normalt immunglobulin, Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd humant normale Ed., 338 (1994) Opløsninger til blod- Solutiones anticoagulantes Ph. Eur. 2nd stabilisering et sanguinem humanum Ed., 209 (1989) conservantes Parvovirusvaccine til Vaccinum parvovirosis Ph. Eur. 2nd hund caninae vivum Ed., 964 (1994) (levende) Parvovirusvaccine til Vaccinum parvovirosis Ph. Eur. 2nd hunde caninae Ed., 795 (1992) (inaktiveret) inactivatum Parvovirusvaccine til Vaccinum parvovirus ad Ph. Eur. 2nd svin inactivatum Ed., 965 (1994) (inaktiveret) ad suem Pneumokok polysaccharid- Vaccinum pneumococcale Ph. Eur. 2nd vaccine polysaccharidum Ed., 966 (1995) Poliovaccine Vaccinum poliomyelitidis Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) inactivatum Ed., 214 (1983) Poliovaccine, oral Vaccinum poliomyelitidis Ph. Eur. 2nd perorale Ed., 215 (1995) Praeparationes insulini Insulin injektionsvæsker Ph. Eur. 2nd iniectabiles Ed., 854 (1993) Producta ab ADN Produkter fremstillet ved Ph. Eur. 2nd recombinante rekombinant-DNA teknologi Ed., 784 (1992) Rabiesimmunglobulin, Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd humant rabicum Ed., 723 (1995) Rabiesvaccine til dyr Vaccinum rabiei inactiva- Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) ad tum usum veterinarium Ed., 451 (1994) Rabiesvaccine til ræve, Vaccinum rabiei perorale Ph. Eur. 2nd oral vivum Ed., 746 (1991) (levende) ad vulpem Rabiesvaccine, frem- Vaccinum rabiei ex Ph. Eur. 2nd stillet på cellulis ad Ed., 216 (1983) cellekultur. usum humanum Radioaktive lægemidler Radiopharmaceutica Ph. Eur. 2nd Ed., 125 (1981) Radiopharmaceutica Radioaktive lægemidler Ph. Eur. 2nd Ed., 125 (1981) Radiopharmaceutical Radiopharmaceutica Ph. Eur. 2nd preparations Ed., 125 (1981) (Ph. Eur.) Rekombinant-DNA Producta ab ADN recom- Ph. Eur. 2nd teknologi, binante Ed., 784 (1992) produkter Rhenii sulfidi Technetium (99mTc) rhenium Ph. Eur. 2nd colloidalis et sulfidkolloidinjektions- Ed., 126 (1981) technetii (99mTc) væske solutio iniectabilis Rhinotracheitisvaccine Vaccinum rhinotracheitidis Ph. Eur. 2nd til kvæg, infectivae bovinae Ed., 696 (1990) frysetørret (levende) vivum cryodesiccatum Rubellaimmunglobulin, Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd humant rubellae Ed., 617 (1995) Rubellavaccine (levende) Vaccinum rubellae vivum Ph. Eur. 2nd Ed., 162 (1995) Rødsygeantitoxin til svin Immunoserum erysipelatis Ph. Eur. 2nd suillae Ed., 342 (1984) Rødsygevaccine til svin Vaccinum erysipelatis Ph. Eur. 2nd suillae Ed., 64 (1980) (inaktiveret) inactivatum Sanguis humanus Blod, humant DLS 96 L-Selenmethionin (75Se)- L-Selenomethionini (75Se) Ph. Eur. 2nd solutio Ed., 127 (1981) injektionsvæske iniectabilis L-Selenomethionini L-Selenmethionin (75Se)- Ph. Eur. 2nd (75Se) solutio injektionsvæske Ed., 127 (1981) iniectabilis Solutio ferri (59Fe) Ferri (59Fe)-chloridop- Ph. Nord. chloridi løsning 63 Add. Solutio hydrogenii Hydrogenii peroxidum 3 Ph. Eur. 2nd peroxidi 3% per centum Ed., 395 (1985) (Ph. Nord. 63) Solutio natrii jodidi Natriumiodid (131I)- Ph. Nord. 63 Add. (131I) opløsning ad diagnosin til diagnostisk brug Solutio natrii Natriumphosphat (32P)- Ph. Nord. 63 Add. phosphatis (32P) opløsning Solutiones anticoagu- Opløsninger til blod- Ph. Eur. 2nd lantes et stabilisering Ed., 209 (1989) sanguinem humanum conservantes Somatropin injektions- Somatropinum ad Ph. Eur. 2nd substans iniectabile Ed., 952 (1995) Somatropinum ad iniec- Somatropin injektions- Ph. Eur. 2nd tabile substans Ed., 952 (1995) Stanni colloidalis et Technetium (99mTc) tin Ph. Eur. 2nd technetii kolloid Ed., 689 (1990) (99mTc) solutio injektionsvæske iniectabilis Stanni pyrophosphatis Technetium (99mTc) tin Ph. Eur. 2nd et technetii Ed., 129 (1981) (99mTc) solutio pyrophosphatinjek- iniectabilis tionsvæske Stibii sulfidi Technetium (99mTc) antimon Ph. Eur. 2nd colloidalis et sulfidkolloidinjek- Ed., 130 (1981) technetii (99mTc) tionsvæske solutio iniectabilis Sulfuris colloidalis et Technetium (99mTc) svovl Ph. Eur. 2nd Ed., 131 (1981) technetii (99mTc) kolloidinjektionsvæske solutio iniectabilis Svineinfluenzavaccine Vaccinum influenzae Ph. Eur. 2nd (inaktiveret) inactivatum ad Ed., 963 (1994) suem Technetii (99mTc) Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd macrosalbi macrosalb Ed., 296 (1992) suspensio iniectabilis injektionsvæske Technetii (99mTc) et Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd etifenini etifinin Ed., 585 (1988) solutio iniectabilis injektionsvæske Technetii (99mTc) Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd gluconatis gluconatinjektionsvæske Ed.,1047 (1995) solutio iniectabilis Technetii (99mTc) humani Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd (1989) albumini solutio albumininjektionsvæske iniectabilis Technetii (99mTc) Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd medronati medronatinjektionsvæske Ed., 641 (1992) solutio iniectabilis Technetii (99mTc) Technetium (99mTc)- Ph. Eur. 2nd microsphaerarum mikrosfære Ed., 570 (1987) suspensio iniectabilis injektionsvæske Technetii (99mTc) Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd pentetatis pentetatinjektionsvæske Ed., 642 (1989) solutio iniectabilis Technetii (99mTc) Technetium (99mTc) Ph. Eur. 2nd succimeri succimerinjektionsvæske Ed., 643 (1989) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Stibii sulfidi colloidalis Ph. Eur. 2nd antimon et Ed., 130 (1981) sulfidkolloidinjek- technetii (99mTc) tionsvæske solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd macrosalb macrosalbi Ed., 296 (1992) injektionsvæske suspensio iniectabilis Technetium (99mTc) Rhenii sulfidi Ph. Eur. 2nd rhenium colloidalis et Ed., 126 (1981) sulfidkolloidinjek- technetii (99mTc) tionsvæske solutio iniectabilis Technetium (99mTc) svovl Sulfuris colloidalis et Ph. Eur. 2nd kolloidinjektionsvæske technetii (99mTc) Ed., 131 (1981) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) tin Stanni pyrophosphatis et Ph. Eur. 2nd pyrophosphatinjektions- technetii Ed., 129 (1981) væske (99mTc) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) humani Ph. Eur. 2nd Ed., 640 (1989) albumininjektionsvæske albumini solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd medronatinjektionsvæske medronati Ed., 641 (1992) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd pentetatinjektionsvæske pentetatis Ed., 642 (1989) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd succimerinjektionsvæske succimeri Ed., 643 (1989) solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) et Ph. Eur. 2nd etifinin etifenini Ed., 585 (1988) injektionsvæske solutio iniectabilis Technetium (99mTc) Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd gluconatin- gluconatis Ed.,1047 (1995) jektionsvæske solutio iniectabilis Technetium (99mTc) tin Stanni colloidalis et Ph. Eur. 2nd kolloid technetii Ed., 689 (1990) injektionsvæske (99mTc) solutio iniectabilis Technetium (99mTc)- Technetii (99mTc) Ph. Eur. 2nd mikrosfære microsphaerarum Ed., 570 (1987) injektionsvæske suspensio iniectabilis Tetanusantitoxin Immunoserum tetanicum ad Ph. Eur. 2nd usum humanum Ed., 91 (1981) Tetanusantitoxin til dyr Immunoserum tetanicum ad Ph. Eur. 2nd usum veterinarium Ed., 343 (1984) Tetanusimmunglobulin, Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd humant tetanicum Ed., 398 (1995) Tetanusvaccine Vaccinum tetani Ph. Eur. 2nd (adsorberet) adsorbatum Ed., 452 (1993) Tetanusvaccine til dyr Vaccinum tetani ad usum Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 697 (1990) Thallium (201Tl)-chlorid Thallosi (201Tl) chloridi Ph. Eur. 2nd injektionsvæske solutio iniectabilis Ed., 571 (1987) Thallosi (201Tl) Thallium (201Tl)-chlorid Ph. Eur. 2nd chloridi injektionsvæske Ed., 571 (1987) solutio iniectabilis Tritieret (3H) vand til Aquae tritiatae (3H) Ph. Eur. 2nd injektion solutio Ed., 112 (1981) iniectabilis Typhoidvaccine Vaccinum febris typhoidi Ph. Eur. 2nd Ed., 156 (1983) Typhoidvaccine (Ty 21a Vaccinum febris typhoidis Ph. Eur. 2nd stamme, oral, levende vivum Ed.,1055 (1995) perorale (stirpe Ty 21a) Typhoidvaccine, Vaccinum febris typhoidi Ph. Eur. 2nd frysetørret cryodesiccatum Ed., 157 (1983) Vaccina (Ph. Eur.) Vaccina ad usum humanum Ph. Eur. 2nd Ed., 153 (1982) Vaccina ad usum humanum Vacciner Ph. Eur. 2nd Ed., 153 (1994) Vaccina ad usum Vacciner til dyr Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 62 (1995) Vaccina leptospirae Vaccinum leptospirosis Ph. Eur. 2nd interrogantis ad usum Ed., 447 (1985) ad usum veterinarium veterinarium (Ph. Eur.) Vaccina viva anthracis Vaccinum anthracis vivum Ph. Eur. 2nd sporula ad ad usum Ed., 441 (1985) usum veterinarium veterinarium (Ph. Eur.) Vaccine mod gul feber Vaccinum febris flavae Ph. Eur. 2nd (levende) vivum Ed., 537 (1995) Vacciner Vaccina ad usum humanum Ph. Eur. 2nd Ed., 153 (1994) Vacciner til dyr Vaccina ad usum Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 62 (1995) Vacciniaimmunglobulin, Immunoglobulinum humanum Ph. Eur. 2nd humant vaccinicum Ed., 399 (1985) Vaccinum anthracis Miltbrandvaccine til dyr Ph. Eur. 2nd vivum ad Ed., 441 (1985) usum veterinarium Vaccinum aphtharum Mund- og klovsygevaccine Ph. Eur. 2nd epizooticarum (inaktiveret) Ed., 63 (1993) inactivatum ad ruminantes Vaccinum bronchitidis Infektiøs bronkitisvaccine Ph. Eur. 2nd infectivae til fjerkræ (inaktiveret) Ed., 959 (1994) aviariae inactivum Vaccinum bronchitidis Infektiøs bronkitisvaccine Ph. Eur. 2nd infectivae til fjerkræ, frysetørret Ed., 442 (1990) aviariae vivum cryodesiccatum Vaccinum brucellosis Brucellosevaccine til Ph. Eur. 2nd (Brucella dyr (Brucella Melitensis Ed., 793 (1992) melitensis stirpe Rev. Rev. 1 stamme), 1) vivum frysetørret (levende) cryodesiccatum ad usum veterinarium Vaccinum bursitidis Infektiøs bursitisvaccine Ph. Eur. 2nd infectivae til fjerkræ (inaktiveret) Ed., 960 (1994) aviariae Vaccinum bursitidis Infektiøs bursitisvaccine Ph. Eur. 2nd infectivae (Gumborodisease) til Ed., 587 (1988) aviariae vivum fjerkræ, frysetørret cryodesiccatum (levende) Vaccinum cholerae Koleravaccine Ph. Eur. 2nd Ed., 154 (1982) Vaccinum cholerae Koleravaccine, frysetørret Ph. Eur. 2nd cryodesiccatum Ed., 155 (1982) Vaccinum clostridii Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 2nd botulini ad Ed., 360 (1984) usum veterinarium Vaccinum clostridii Miltbrandemfysemvaccine Ph. Eur. 2nd chauvoei ad til dyr Ed., 361 (1984) usum veterinarium Vaccinum clostridii Clostridium novyi B- Ph. Eur. 2nd novyi B ad vaccine til dyr Ed., 362 (1984) usum veterinarium Vaccinum clostridii Clostridium Ph. Eur. 2nd perfringentis perfringensvaccine Ed., 363 (1984) ad usum veterinarium til dyr Vaccinum clostridii Clostridium septicum- Ph. Eur. 2nd septici ad vaccine til dyr Ed., 364 (1984) usum veterinarium Vaccinum colibacillosis Colibacillosevaccine Ph. Eur. 2nd fetus a til nyfødte Ed., 961 (1994) partu recentis drøvtyggere (inaktiveret) inactivatum ad ruminantes Vaccinum colibacillosis Colibacillosevaccine til Ph. Eur. 2nd fetus a nyfødte grise Ed., 962 (1994) partu recentis (inaktiveret) inactivatum ad suem Vaccinum diphteriae Difterivaccine Ph. Eur. 2nd adulti (adsorberet) Ed., 646 (1993) et adulescentis til voksne adsorbatum Vaccinum diphteriae et Difteri-tetanusvaccine Ph. Eur. 2nd tetani (adsorberet), til voksne Ed., 647 (1993) adulti et adulescentis adsorbatum Vaccinum diphtheriae Difterivaccine Ph. Eur. 2nd adsorbatum (adsorberet) Ed., 443 (1993) Vaccinum diphtheriae Difteri-tetanusvaccine Ph. Eur. 2nd et tetani (adsorberet) Ed., 444 (1993) adsorbatum Vaccinum diphtheriae, Difteri-tetanus-kighoste- Ph. Eur. 2nd tetani et vaccine Ed., 445 (1993) pertussis adsorbatum (adsorberet) Vaccinum diphthericum Vaccinum diphteriae Ph. Eur. 2nd adsorbatum (Ph. Eur., adsorbatum Ed., 443 (1985) DLS 86) Vaccinum diphthericum et Vaccinum diphtheriae et Ph. Eur. 2nd tetanicum adsorbatum tetani Ed., 444 (1985) (Ph. Eur.) adsorbatum Vaccinum diphthericum, Vaccinum diphteriae, Ph. Eur. 2nd tetanicum tetani et Ed., 445 (1985) et pertussis adsorbatum pertussis adsorbatum (Ph. Eur.) Vaccinum encephalo- Encefalomyelitisvaccine Ph. Eur. 2nd myelitidis til fjerkræ (levende) Ed., 588 (1988) infectivae aviariae vivum Vaccinum erysipelatis Rødsygevaccine til svin Ph. Eur. 2nd suillae (inaktiveret) Ed., 64 (1980) inactivatum Vaccinum febris flavae Vaccine mod gul feber Ph. Eur. 2nd vivum (levende) Ed., 537 (1995) Vaccinum febris typhoidi Typhoidvaccine Ph. Eur. 2nd Ed., 156 (1983) Vaccinum febris typhoidi Typhoidvaccine, Ph. Eur. 2nd cryodesiccatum frysetørret Ed., 157 (1983) Vaccinum febris Typhoidvaccine (Ty 21a Ph. Eur. 2nd typhoidis vivum stamme, oral, Ed.,1055 (1995) perorale (stirpe Ty 21a) levende) Vaccinum hepatitidis B Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur.2nd (ADNr) Ed.,1056 (1995) Vaccinum hepatitidis Virus-hepatitisvaccine til Ph. Eur. 2nd contagiosae hunde Ed., 446 (1985) caninae vivum frysetørret (levende) cryodesiccatum Vaccinum influenzae equi Hesteinfluenzavaccine Ph. Eur. 2nd inactivatum (inaktiveret) Ed., 249 (1983) Vaccinum influenzae Influenzavaccine, split Ph. Eur. 2nd inactivatum virion Ed., 158 (1994) ex virorum fragmentis (inaktiveret) praeparatum Vaccinum influenzae Svineinfluenzavaccine Ph. Eur. 2nd inactivatum ad (inaktiveret) Ed., 963 (1994) suem Vaccinum influenzae Influenzavaccine, Ph. Eur. 2nd inactivatum ex overfladeantigen Ed., 869 (1994) corticis antigeniis (inaktiveret) praeparatum Vaccinum influenzae Influenzavaccine, hele Ph. Eur. 2nd inactivatum ex virion Ed., 159 (1994) viris integris (inaktiveret) praeparatum Vaccinum leptospirosis Leptospirosevaccine til Ph. Eur. 2nd ad usum dyr Ed., 447 (1989) veterinarium Vaccinum meningitidis Meningokokvaccine Ph. Eur. 2nd cerebrospinalis Ed., 250 (1983) Vaccinum morbi Aujeszkyi Aujeszky' sygevaccine til Ph. Eur. 2nd ad suem svin (inaktiveret) Ed., 744 (1991) inactivatum Vaccinum morbi Aujeszky' sygevaccine til Ph. Eur. 2nd Aujeszkyi ad suem svin, Ed., 745 (1991) vivum cryodesiccatum frysetørret til injektion ad usum (levende) parenterale Vaccinum morbi Carrei Hundesygevaccine, Ph. Eur. 2nd vivum frysetørret Ed., 448 (1985) cryodesiccatum pro cane (levende) Vaccinum morbi Carrei Hvalpesygevaccine til Ph. Eur. 2nd vivum mink, Ed., 449 (1985) cryodesiccatum pro frysetørret (levende) mustelidis Vaccinum morbi Marek Marek's diseasevaccine Ph. Eur. 2nd (stirpe herpes (kalkun herpesvirus), Ed., 589 (1994) meleagridis) vivum frysetørret (levende) cryodesiccatum Vaccinum morbillorum Vaccinum morbillorum vivum Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) Ed., 213 (1995) Vaccinum morbillorum Mæslinger, fåresyge og Ph. Eur. 2nd parotitidis røde hunde Ed.,1057 (1995) et rubellae vivum vaccine (levende) Vaccinum morbillorum Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 2nd vivum Ed., 213 (1995) Vaccinum panleucopeniae Kattesygevaccine Ph. Eur. 2nd felinae (inaktiveret) Ed., 794 (1992) inactivatum Vaccinum parotitidis Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 2nd vivum Ed., 538 (1995) Vaccinum parvovirosis Parvovirusvaccine til Ph. Eur. 2nd caninae hunde (inaktiveret) Ed., 795 (1992) inactivatum Vaccinum parvovirosis Parvovirusvaccine til Ph. Eur. 2nd caninae vivum hund (levende) Ed., 964 (1994) Vaccinum parvovirus ad Parvovirusvaccine til Ph. Eur. 2nd inactivatum svin (inaktiveret) Ed., 965 (1994) ad suem Vaccinum pertussis Kighostevaccine Ph. Eur. 2nd Ed., 160 (1993) Vaccinum pertussis Kighostevaccine Ph. Eur. 2nd adsorbatum (adsorberet) Ed., 161 (1993) Vaccinum pestis classicae Vaccinum pestis classicae Ph. Eur. 2nd suillae ex cuniculo vivum suillae vivum Ed., 65 (1983) cryodesiccatum (Ph. Eur.) cryodesiccatum Vaccinum pestis Klassisk svinepestvaccine, Ph. Eur. 2nd classicae suillae frysetørret (levende) Ed., 65 (1983) vivum cryodesiccatum Vaccinum pneumococcale Pneumokok polysaccharid- Ph. Eur. 2nd polysaccharidum vaccine Ed., 966 (1995) Vaccinum poliomyelitidis Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 2nd inactivatum Ed., 214 (1983) Vaccinum poliomyelitidis Poliovaccine, oral Ph. Eur. 2nd perorale Ed., 215 (1995) Vaccinum pseudopestis Newcastle diseasevaccine Ph. Eur. 2nd aviariae til fjerkræ (inaktiveret) Ed., 870 (1993) inactivatum Vaccinum pseudopestis Newcastle diseasevaccine Ph. Eur. 2nd aviariae til fjerkræ, frysetørret Ed., 450 (1989) vivum cryodesiccatum (levende) Vaccinum rabiei ex Rabiesvaccine, fremstillet Ph. Eur. 2nd cellulis ad på cellekultur. Ed., 216 (1983) usum humanum Vaccinum rabiei Rabiesvaccine til dyr Ph. Eur. 2nd inactivatum ad (inaktiveret) Ed., 451 (1994) usum veterinarium Vaccinum rabiei perorale Rabiesvaccine til ræve, Ph. Eur. 2nd vivum oral (levende) Ed., 746 (1991) ad vulpem Vaccinum rhinotrachei- Rhinotracheitisvaccine Ph. Eur. 2nd tidis infecti- til kvæg, Ed., 696 (1990) vae bovinae vivum frysetørret (levende) cryodesiccatum Vaccinum rubellae vivum Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 2nd Ed., 162 (1995) Vaccinum tetani ad usum Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 2nd veterinarium Ed., 697 (1990) Vaccinum tetani Tetanusvaccine Ph. Eur. 2nd adsorbatum (adsorberet) Ed., 452 (1993) Vaccinum tetanicum Vaccinum tetani adsorbatum Ph. Eur. 2nd adsorbatum Ed., 452 (1985) (Ph. Eur., DLS 86) Vaccinum tuberculosis BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 2nd (BCG) Ed., 163 (1995) cryodesiccatum Vaccinum typhoidi Vaccinum febris typhoidi Ph. Eur. 2nd cryodesiccatum cryodesiccatum Ed., 157 (1983) (Ph. Eur.) Vaccinum typhoidi Vaccinum febris typhoidi Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) Ed., 156 (1983) Vaccinum varicellae Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 2nd vivum Ed., 648 (1994) Vaccinum variolae Koppevaccine, frysetørret Ph. Eur. 2nd cryodesiccatum Ed., 164 (1982) dermicum Vaccinum variolae Fuglekoppervaccine, Ph. Eur. 2nd gallinaceae frysetørret (levende) Ed., 649 (1989) vivum cryodesiccatum Vaccinum vivum bronchi- Vaccinum bronchitidis Ph. Eur. 2nd ticum infectivae Ed., 442 (1985) infectivum aviarum aviariae vivum cryodesiccatum cryodesiccatum (Ph. Eur.) Vaccinum vivum Vaccinum hepatitidis Ph. Eur. 2nd hepatitidis canis contagiosae Ed., 446 (1985) contagiosae caninae vivum cryodesiccatum cryodesiccatum (Ph. Eur.) Vaccinum vivum morbi Vaccinum morbi Carrei Ph. Eur. 2nd carrei vivum Ed., 448 (1985) cryodesiccatum pro cane cryodesiccatum pro cane (Ph. Eur.) Vaccinum vivum morbi Vaccinum morbi Carrei vivum Ph. Eur. 2nd carrei Ed., 449 (1985) cryodesiccatum pro cryodesiccatum pro mustelidis mustelidis (Ph. Eur.) Vaccinum vivum Kattesygevaccine, Ph. Eur. 2nd panleucopeniae frysetørret Ed., 251 (1983) felinae infectivae (levende) cryodesiccatum Vaccinum vivum Vaccinum pseudopestis Ph. Eur. 2nd pseudopestis aviariae Ed., 450 (1985) aviariae cryodesiccatum vivum cryodesiccatum (stirpe lentogenica) (Ph. Eur.) Varicellaimmunglobulin, Immunoglobulinum Ph. Eur. 2nd humant humanum varicellae Ed., 724 (1995) Varicellavaccine, Vaccinum varicellae Ph. Eur. 2nd levende vivum Ed., 648 (1994) Virus-hepatitisvaccine Vaccinum hepatitidis Ph. Eur. 2nd til hunde contagiosae Ed., 446 (1985) frysetørret (levende) caninae vivum cryodesiccatum Xenon (133Xe)-injek- Xenoni (133Xe) solutio Ph. Eur. 2nd tionsvæske iniectabilis Ed., 133 (1981) Xenoni (133Xe) solutio Xenon (133Xe)-injektions- Ph. Eur. 2nd iniectabilis væske Ed., 133 (1981)

STANDARDER FOR LÆGEMIDLER

INJECTABILE NATRII 24Na CHLORIDI

Natrium 24Na chloridinjektionsvæske

Natrium 24Na -chloridinjektionsvæske skal opfylde de i Ph. Nord. 63 Add., s. 707a, under Injectabile natrii 24Na chloridi angivne kvalitetskrav, herunder prøverne a-d.

SÆRLIG BESTEMMELSE

Må anvendes indtil 4 døgn efter producentens standardiseringsdato.

SANGUIS HUMANUS

Blod, humant

Humant blod skal opfylde de nedenfor angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer (type 1 og type 2) og hepatitis C antistof. Desuden skal de af Sundhedsstyrelsen fastsatte forholdsregler mod overførsel af leishmaniasis-smitte fra bloddonorer iagttages.

Human blood is drawn from a healthy donor whose blood contains not less than 12.5 per cent m/V of haemoglobin and who must, as far as can be ascertained after medical examination, laboratory blood tests and a study of the donor's medical history, be free from detectable agents of infection transmissible by transfusion of blood or blood components. The examinations and tests to be carried out are decided by the national authority. A test for hepatitis B surface antigen is carried out by a suitable sensitive technique and must give negative results.

The blood is drawn aseptically through a closed, sterile system consisting of a tube connecting the needle inserted into the donor's vein with a sterile plastic or glass container in which the necessary amount, not exceeding 22 per cent of the final volume of the mixture, of an anticoagulant solution has been placed before sterilisation of the container. No antimicrobial preservative is added. When withdrawal is completed, the container is closed in a manner that will exclude microbial contamination and cooled to 5 +/- 3 graderC. The final mixture of blood and anticoagulant solution contains not less than 9.7 per cent m/V of haemoglobin. Attached to each container is a small container with a quantity of the blood for compatibility and other tests. The containers comply with the requirements prescribed for glass containers (Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.1) or plastic containers for blood (Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.2).

CHARACTERS

A deep-red liquid which, on standing, separates into a lower layer of sedimented red blood cells and a yellow upper layer of plasma free from signs of haemolysis. A layer may be visible between the two as a whitish film of leucocytes and thrombocytes.

Human blood in containers from which samples have been removed for analysis may not be used for transfusion. Consequently, it is not intended that the test for sterility and the determination of haemoglobin be carried out on the contents of each container. The laboratory or service responsible for collecting the blood is responsible for ensuring that the conditions in which the blood is collected and stored are such that if and when tested, the blood will comply with the requirements of the monograph.

TESTS

Blood group Determine the blood group of the sample accompanying each donation under the ABO and Rh systems according to the current regulations of the national authority.

Haemolysins For blood of group O which is to be transfused to a patient with a different blood group, carry out a test for haemolysins. A suitable method is described in Ph. Eur. 2nd Ed., Annex VIII.12.

Sterility (Ph. Eur. 2nd Ed., V.2.1.1) It complies with the test for sterility.

ASSAY

Determine the haemoglobin content with reference to the International Reference Preparation of haemiglobincyanide.

STORAGE

Store at a temperature of 5 +/- 3 graderC. It may be used for the period stated on the label.

LABELLING

The labelling complies with the relevant national legislation and international agreements.

The label on the container states

- the name of the preparation,

- the producer's name and address,

- the reference number,

- the ABO group,

- the Rh group, specifying »Rh positive« or »Rh negative«,

- the composition and volume of the anticoagulant solution,

- the date on which the blood was collected,

- the date after which the blood is not suitable for transfusion,

- the conditions of storage,

- that the blood must not be used for transfusion if there is any visible evidence of haemolysis or other deterioration,

- for blood of group O, that the blood must be administered only to patients of blood group O unless the absence of haemolysins has been demonstrated by a suitable test.

SEKTION 4

MEDICINSKE UTENSILIER

Injektionssprøjter

Injektionssprøjter til almindelig medicinsk brug skal opfylde de i Ph. Nord. 63 I, s. 351 og Add., under injektionssprøjter angivne kvalitetskrav.

Injektionssprøjter af plast til engangsbrug skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.4., angivne kvalitetskrav.

Transfusionssæt

Transfusionssæt til blod og blodfraktioner skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI.2.2.2.4. angivne kvalitetskrav.

Materialer til medicinske utensilier

a . Plast

Gældende standarder for plastmaterialer

Polyvinylchlorid (blødgjort) til blodposer Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.1.1.

Polyvinylchlorid (blødgjort) til slanger til tranfusionssæt samt andre medicinske utensiler generelt Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.1.2.

Polyolefiner til medicinske utensilier generelt Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.

Polyethylen LD til medicinske utensilier til parenteral anvendelse Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.1.

Polyethylen HD til medicinske utensilier til parenteral anvendelse Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.2.

Polypropylen til medicinske utensilier til parenteral anvendelse Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.2.3.

Ethylenvinylacetat copolymer til medicinske utensilier til parenteral anvendelse Ph. Eur. 2nd Ed., VI.1.2.3.

Anvendes andre sammensætninger af ovennævnte plastmaterialer fastsættes kravene i forbindelse med godkendelsen.

Andre plastmaterialer skal opfylde de i Ph. Nord. 63 Add., s. 187b angivne kvalitetskrav.

Silicone

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI. 1.3.1. angivne kvalitetskrav.

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler og slanger, skal opfylde de i Ph. Eur. 2nd Ed., VI. 1.3.2. angivne kvalitetskrav.

FORTEGNELSE OVER STANDARDER FOR MEDICINSKE UTENSILIER Bomulds- og viscosegazebind Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd med kant, vandsugende et cellulosi Ed., 237 (1986) regenerati absorbentia Bomulds- og viscosegazebind Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd med kant, sterilt et cellulosi Ed., 238 (1986) vandsugende regenerati absorbentia sterilia Bomuldsgaze Tela gossypii absorbens Ph. Eur. 2nd Ed., 55 (1993) Bomuldsgaze, steril Tela gossypii absorbens Ph. Eur. 2nd sterilis Ed., 56 (1980) Bomuldsgazebind med kant, Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd sterilt vandsugende absorbentia Ed., 236 (1986) sterilia Bomuldsgazebind med kant, Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd vandsugende absorbentia Ed., 235 (1986) Bomuldsvat, sterilt Lanugo gossypii Ph. Eur. 2nd vandsugende absorbens sterilis Ed., 37 (1980) Bomuldsvat, vandsugende Lanugo gossypii Ph. Eur. 2nd absorbens Ed., 36 (1980) Catgut, steril Chorda resorbilis Ph. Eur. 2nd sterilis Ed., 317 (1989) Catgut, steril til dyr Chorda resorbilis Ph. Eur. 2nd sterilis in fuso Ed., 660 (1990) ad usum veterinarium Chorda resorbilis sterilis Catgut, steril Ph. Eur. 2nd Ed., 317 (1989) Chorda resorbilis sterilis Catgut, steril til dyr Ph. Eur. 2nd in fuso ad usum Ed., 660 (1990) veterinarium Emplastra adhaesiva Hæfteplaster Ph. Eur. 2nd Ed., 273 (1984) Fila collagenis resorbilia Fila collagenis aseptica resorbilia sterilia Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) Ed., 323 (1984) Fila collagenis resorbilia Kollagentråd, steril Ph. Eur. 2nd sterilia absorberbar Ed., 323 (1984) Fila non resorbilia aseptica Fila non resorbilia Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) sterilia Ed., 324 (1994) Fila non resorbilia Tråd, steril ikke- Ph. Eur. 2nd sterilia absorberbar Ed., 324 (1984) Fila non resorbilia Tråd, steril ikke- Ph. Eur. 2nd sterilia absorberbar til dyr Ed., 605 (1989) in fuso ad usum veterinarium Fila resorbilia synthetica Syntetisk tråd, steril Ph. Eur. 2nd monofilamenta sterilia absorberbar, eentrådig Ed., 666 (1990) Fila resorbilia synthetica Syntetisk tråd, steril Ph. Eur. 2nd torta sterilia absorberbar, spundet Ed., 667 (1990) Filum bombycis tortum Filum bombycis tortum Ph. Eur. 2nd asepticum sterile Ed., 325 (1984) (Ph. Eur.) Filum bombycis tortum Silketråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile spundet Ed., 325 (1984) Filum bombycis tortum Silketråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile spundet til dyr Ed., 606 (1989) in fuso ad usum veterinarium Filum ethyleni Terylentråd, steril Ph. Eur. 2nd polyterephthalici Ed., 329 (1989) sterile Filum ethyleni Terylentråd, steril Ph. Eur. 2nd polyterephthalici til dyr Ed., 607 (1989) sterile in fuso ad usum veterinarium Filum lini asepticum Filum lini sterile Ph. Eur. 2nd (Ph. Eur.) Ed., 326 (1984) Filum lini sterile Hørtråd, steril Ph. Eur. 2nd Ed., 326 (1984) Filum lini sterile in fuso Hørtråd, steril til dyr Ph. Eur. 2nd ad usum veterinarium Ed., 608 (1989) Filum polyamidicum 6/6 Filum polyamidicum Ph. Eur. 2nd asepticum 6/6 sterile Ed., 328 (1984) (Ph. Eur.) Filum polyamidicum 6/6 Nylon-6/6-tråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 328 (1984) Filum polyamidicum 6/6 Nylon-6/6-tråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile til dyr Ed., 610 (1989) in fuso ad usum veterinarium Filum polyamidicum-6 Filum polyamidicum-6 Ph. Eur. 2nd asepticum sterile Ed., 327 (1984) (Ph. Eur.) Filum polyamidicum-6 Nylon-6-tråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 327 (1984) Filum polyamidicum-6 Nylon-6-tråd, steril Ph. Eur. 2nd sterile til dyr Ed., 609 (1989) in fuso ad usum veterinarium Filum polyestericum Filum ethyleni Ph. Eur. 2nd asepticum polyterephthalicum Ed., 329 (1989) (Ph. Eur.) sterile Filum polyestericum sterile Filum ethyleni Ph. Eur. 2nd polyterephthalicum Ed., 329 (1989) sterile Hæfteplaster Emplastra adhaesiva Ph. Eur. 2nd Ed., 273 (1984) Hørtråd, steril Filum lini sterile Ph. Eur. 2nd Ed., 326 (1984) Hørtråd, steril til dyr Filum lini sterile in Ph. Eur. 2nd fuso ad usum Ed., 608 (1989) veterinarium Kollagentråd, steril Fila collagenis Ph. Eur. 2nd absorberbar resorbilia sterilia Ed., 323 (1984) Lanugo cellulosi absorbens Viscosevat, vandsugende Ph. Eur. 2nd Ed., 34 (1993) Lanugo cellulosi absorbens Lanugo cellulosi Ph. Eur. 2nd aseptica (Ph. Eur.) absorbens sterilis Ed., 35 (1980) Lanugo cellulosi absorbens Viscosevat, sterilt Ph. Eur. 2nd sterilis vandsugende Ed., 35 (1980) Lanugo gossypii absorbens Bomuldsvat, vandsugende Ph. Eur. 2nd Ed., 36 (1980) Lanugo gossypii absorbens Lanugo gossypii Ph. Eur. 2nd aseptica (Ph. Eur.) absorbens sterilis Ed., 37 (1980) Lanugo gossypii absorbens Bomuldsvat, sterilt Ph. Eur. 2nd sterilis vandsugende Ed., 37 (1980) Nylon-6-tråd, steril Filum polyamidicum-6 Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 327 (1984) Nylon-6-tråd, steril til dyr Filum polyamidicum-6 Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 609 (1989) in fuso ad usum veterinarium Nylon-6/6-tråd, steril Filum polyamidicum 6/6 Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 328 (1984) Nylon-6/6-tråd, steril til Filum polyamidicum Ph. Eur. 2nd dyr 6/6 sterile Ed., 610 (1989) in fuso ad usum veterinarium Obturamenta gossypii Bomuldsgazebind med Ph. Eur. 2nd absorbentia kant, vandsugende Ed., 235 (1986) Obturamenta gossypii Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd absorbentia absorbentia Ed., 235 (1986) ex tela (Ph. Eur.) Obturamenta gossypii Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd absorbentia absorbentia Ed., 236 (1986) ex tela sterilia (Ph. Eur.) sterilia Obturamenta gossypii Bomuldsgazebind med Ph. Eur. 2nd absorbentia kant, Ed., 236 (1986) sterilia sterilt vandsugende Obturamenta gossypii et Bomulds- og viscose- Ph. Eur. 2nd cellulosi gazebind Ed., 237 (1986) regenerati absorbentia med kant, vandsugende Obturamenta gossypii et Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd cellulosi et cellulosi Ed., 238 (1986) regenerati absorbentia ex regenerati absorbentia tela sterilia (Ph. Eur.) sterilia Obturamenta gossypii et Obturamenta gossypii Ph. Eur. 2nd cellulosi et cellulosi Ed., 237 (1986) regenerati absorbentia ex regenerati absorbentia tela (Ph. Eur.) Obturamenta gossypii et Bomulds- og viscose- Ph. Eur. 2nd cellulosi gazebind med Ed., 238 (1986) regenerati absorbentia kant, sterilt sterilia vandsugende Silketråd, steril spundet Filum bombycis tortum Ph. Eur. 2nd sterile Ed., 325 (1984) Silketråd, steril spundet Filum bombycis tortum Ph. Eur. 2nd til dyr sterile Ed., 606 (1989) in fuso ad usum veterinarium Syntetisk tråd, steril Fila resorbilia Ph. Eur. 2nd absorberbar, synthetica Ed., 666 (1990) eentrådig monofilamenta sterilia Syntetisk tråd, steril Fila resorbilia Ph. Eur. 2nd absorberbar, synthetica torta Ed., 667 (1990) spundet sterilia Tela gossypii absorbens Bomuldsgaze Ph. Eur. 2nd Ed., 55 (1993) Tela gossypii absorbens Tela gossypii absorbens Ph. Eur. 2nd aseptica (Ph. Eur.) sterilis Ed., 56 (1980) Tela gossypii absorbens Bomuldsgaze, steril Ph. Eur. 2nd sterilis Ed., 56 (1980) Terylentråd, steril Filum ethyleni Ph. Eur. 2nd polyterephthalici Ed., 329 (1989) sterile Terylentråd, steril til dyr Filum ethyleni Ph. Eur. 2nd polyterephthalici Ed., 607 (1989) sterile in fuso ad usum veterinarium Tråd, steril ikke- Fila non resorbilia Ph. Eur. 2nd absorberbar sterilia Ed., 324 (1984) Tråd, steril ikke- Fila non resorbilia Ph. Eur. 2nd absorberbar sterilia Ed., 605 (1989) til dyr in fuso ad usum veterinarium Viscosevat, sterilt Lanugo cellulosi Ph. Eur. 2nd vandsugende absorbens sterilis Ed., 35 (1980) Viscosevat, vandsugende Lanugo cellulosi Ph. Eur. 2nd absorbens Ed., 34 (1993)