Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler (* 1)

Bilag 1

Fortegnelse over humane sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens Seruminstitut

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)

9)

10)

11) Kighostevaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

12)

13)

14)

15)

16)

17)

18)

19)

20)

21)

§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter lægemidler, der den 1. april 1992 lovligt blev forhandlet eller udleveret her i landet efter bekendtgørelse nr. 616 af 15. december 1975, som er optaget på bilagene til nærværende bekendtgørelse, og som inden den 1. maj 1992 er søgt godkendt ved en markedsføringstilladelse fra Sundhedsstyrelsen.

Bilag 2

Fortegnelse over veterinære sera og vacciner m.v., der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens Veterinære Serumlaboratorium 1) Aquavac, Triple-injektion mod vibrose, furunculose og rødmundsyge, AVL Aquavac, Triple-immersion mod vibrose, furunculose og rødmundsyge, AVL 2) Aquavac, furunculose vac, AVL 3) 4) 5) Combinord vet., Intervet 6) 7) 8) 9)

10)

11) Nobi-vac Gumboro vet., Intervet

12) Interserum vet., Intervet

13) LFT-130, Biovet

14)

15)

16)

17) Pleurinord 2 + 8 vet., Intervet

18)

19) Poulvac I-IB vet., Salfarm

20) TAD Talovac 102 IB vet., TAD (Lundbeck)

21)

22)

23)

24)

25)

26) Glassinord, Intervet

27)

28)

29) Poulvac CVI, Rispens, Solvay, Salfarm (Poulvac Marek CVI vet.)

30) Suvaxyn Mycoplasma Hyo Bacterin, Salfarm

31) Gumboro Vaccine Nobilis Strain D78, Intervet

32) Burshine-2 Vaccine vet., Salsbury, Salfarm

33) Erysorb-Parvosorb vet., Hoechst

34) Mycoplasma Hyopneumonia Bacterin, SmithKline Beecham

35) Rismavac vet., Intervet

36)

37)

§ 2. Lægemidler, der er optaget på bilag 1, kan indtil den 31. december 1996 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra Statens Seruminstitut uden at være godkendt ved en markedsføringstilladelse fra Sundhedsstyrelsen, medmindre ansøgning om godkendelse bliver afslået inden da.

Stk. 2. Lægemidler, der er optaget på bilag 2, kan indtil den 1. april 1998 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra Statens Veterinære Serumlaboratorium uden at være godkendt ved en markedsføringstilladelse fra Sundhedsstyrelsen, medmindre ansøgning om godkendelse bliver afslået inden da.

§ 3. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1996.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1057 af 14. december 1994 ophæves.

Stk. 3. Bekendtgørelsen bortfalder den 1. april 1998.

Sundhedsstyrelsen, den 6. november 1995

Knud Kristensen

/ Kirsten Astrup

Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler (* 1)

I medfør af § 23 a i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, fastsættes

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådsdirektiv 89/342/EØF (EF-Tidende L 142/14)