Bekendtgørelse om recepter (* 1)

Bilag 1

Bilag 1 indeholder en fortegnelse over synonyme lægemidler, der indbyrdes kan substitueres, jf. § 37

I henhold til anordning om, at fortegnelse over synonyme lægemidler ikke indføres i Lovtidende, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget udsendes i særtryk til apotekerne og kan derudover fås ved henvendelsetil Sundhedsstyrelsen, Lægemiddelafdelingen, Frederikssundsvej 378, 2700 Brønshøj. Ændringer til bilaget offentliggøres i Statstidende. Sundhedsstyrelsen indrykker meddelelser om ændringerne, herunder om tidspunktet for deres ikrafttrædelse.

Kapitel 1

Recepter

Kapitel 1

Recepter

§ 1. Ved en recept forstås en forskrift (ordination) fra en læge, tandlæge eller dyrlæge om udlevering af lægemidler fra et apotek.

Stk. 2. Ordination kan ske skriftligt, elektronisk (EDB-recept), via telefax eller telefonisk.

Stk. 3. Læger og tandlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte personer, til brug i praksis eller til eget brug. Læger, der har tilladelse i medfør af § 8 i lov om apoteksvirksomhed, kan som led i deres virksomhed endvidere ordinere lægemidler til videreudlevering. Dyrlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte dyr eller til brug i praksis eller til videreudlevering.

Receptpligt

Kapitel 2

Skriftlige recepter

Kapitel 2

Skriftlige recepter

Formkrav

§ 2. Sundhedsstyrelsen afgør i forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse, ved fornyelse af markedsføringstilladelse og når der i øvrigt er behov for det, om lægemidlet skal være receptpligtigt, dvs. kun må udleveres fra apotek efter recept.

Stk. 2. Magistrelle lægemidler er receptpligtige.

Stk. 3. Lægemidler til injektionsbrug, for hvilke der ikke er udstedt markedsføringstilladelse, er receptpligtige.

Kriterier for receptpligt

Kapitel 3

Lægers og tandlægers recepter

Kapitel 3

Lægers og tandlægers recepter

§ 3. Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal være receptpligtige, lægges der især vægt på, om lægemidlerne

1) direkte eller indirekte kan frembyde sundhedsfare, selv ved normal brug, hvis de anvendes uden lægeligt tilsyn,

2) direkte eller indirekte frembyder sundhedsfare, fordi de hyppigt og i stort omfang anvendes ukorrekt,

3) indeholder stoffer eller præparater, hvis virkning og/eller bivirkninger det er nødvendigt at overvåge, eller

4) skal indgives parenteralt (indsprøjtes eller lignende).

Særlig recept

Kapitel 4

Dyrlægerecepter

Kapitel 4

Dyrlægerecepter

§ 4. Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der kun kan udleveres efter særlig recept, jf. § 18, lægges der især vægt på, om lægemidlerne

1) indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse,

2) ved ikke forskriftsmæssig brug kan være forbundet med risiko for misbrug og afhængighed, eller

3) indeholder stoffer med nye eller særlige egenskaber, som af sikkerhedsmæssige grunde bør omfattes af en særlig overvågning.

Kapitel 5

Særligt om recepter på visse euforiserende lægemidler m.m.

Kapitel 5

Særligt om recepter på visse euforiserende lægemidler m.m.

§ 5. Recepter skal affattes tydeligt og let læseligt. De må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apotekeren.

Kapitel 6

Udenlandske recepter

Kapitel 6

Udenlandske recepter

§ 6. Recepter skal være forsynet med

1. dato for udstedelsen,

2. receptudstederens håndskrevne underskrift,

3. påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudsteders navn, stilling, adresse og telefonnummer,

4. a. for lægers vedkommende speciallægebetegnelse og ydernummer eller sygehusafdelingsbetegnelse,

b. for tandlægers vedkommende ydernummer,

c. for dyrlægers vedkommende autorisationsnummer,

5. kravene under 4. a, b og c forudsætter dog, at receptudsteder har de ovennævnte betegnelser og numre.

Kapitel 7

EDB-, telefon- og telefaxrecepter

Kapitel 7

EDB-, telefon- og telefaxrecepter

§ 7. Recepter på lægemidler til eget brug eller til brug i receptudstederens praksis skal være forsynet med påtegningen: »Til eget brug« eller »Til brug i praksis«.

Farmaceutiske specialiteter

Kapitel 8

Ekspedition af recepter

Kapitel 8

Ekspedition af recepter

§ 8. Recepter på lægemidler, for hvilke der er udstedt en markedsføringstilladelse, skal indeholde lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker) og den ordinerede mængde. Styrke og mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. Receptudstederen kan ved at understrege mængden tilkendegive, at denne ikke må fraviges, jf. § 29.

Stk. 2. En receptudsteder kan bestemme, at et ordineret lægemiddel ved udlevering fra apotek kan erstattes med et andet og billigere lægemiddel, som ifølge bilag 1 er synonymt hermed, »generisk substitution«. Generisk substitution finder sted efter bestemmelserne i § 37.

Stk. 3. Det skal tydeligt fremgå af recepten, hvilke(n) ordination(er) der ønskes omfattet af generisk substitution. Dette gøres ved at tilføje »G« umiddelbart efter ordinationen.

Magistrelle lægemidler

Kapitel 9

Medicinrekvisitioner

Kapitel 9

Medicinrekvisitioner

Definition

§ 9. Recepter på magistrelle lægemidler skal angive lægemidlets sammensætning og eventuelle fremstillingsforskrifter samt mængden af lægemidlet. Den ordinerede mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.

Brugsanvisninger m.m.

Kapitel 10

Håndtering, opbevaring og indberetning af recepter på euforiserende

Kapitel 10

Håndtering, opbevaring og indberetning af recepter på euforiserende

lægemidler

§ 10. Recepter skal indeholde en brugsanvisning om lægemidlets anvendelse og dosering, herunder om muligt såvel enkelt- som døgndosis. Brugsanvisningen skal være let forståelig. Ordineres et lægemiddel til et dyr, hvis kød eller øvrige produkter er bestemt til menneskeføde, skal brugsanvisningen tillige indeholde oplysninger om tilbageholdelsestider, såfremt ordinationen vedrører

1. veterinære lægemidler, der er godkendt til en anden dyreart eller en anden sygdom,

2. lægemidler der er godkendt til mennesker,

3. magistrelle lægemidler.

Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke for recepter til eget brug, til brug i praksis eller til videreudlevering.

Stk. 3. Ordineres et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis eller til en ikke sædvanlig anvendelse, skal det fremgå tydeligt af recepten, at det er tilsigtet. Dette gøres ved, at anvendelsen understreges og at dosis understreges eller angives med både tal og bogstaver.

Stk. 4. Receptudstederen kan udlevere en skriftlig doseringsvejledning i stedet for at anføre doseringen på recepten. På recepten anføres i så fald: »Dosering efter skriftlig anvisning«.

Kapitel 11

Udleveringsgrupper

Kapitel 11

Udleveringsgrupper

§ 11. Eventuelle oplysninger om, hvor mange gange og med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den ordination, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig.

Kapitel 12

Øvrige bestemmelser

Kapitel 12

Øvrige bestemmelser

§ 12. Lægemidler, som ikke er optaget på listen over lægemidler, der kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, kan efter receptudstederens anvisning forsynes med advarselssymbol, jf. § 32. Anvisningen skal anføres umiddelbart under ordinationen.

Gyldighed

Kapitel 13

Straf-, overgangs- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Kapitel 13

Straf-, overgangs- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 13. Recepter er gyldige i 2 år efter udstedelsen. Receptudstederen kan dog ved påtegning på en recept angive, at dens gyldighed skal ophøre på et tidligere tidspunkt.

§ 14. Recepter fra læger og tandlæger skal skrives på receptblanketter udformet af Amtsrådsforeningen, Frederiksberg Kommune og Københavns Kommune i samarbejde med Sundhedsstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette.

§ 15. En recept fra en læge eller tandlæge skal indeholde oplysning om navn, adresse og CPR-nummer på den person, lægemidlet er ordineret til.

Stk. 2. Hvis personens CPR-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes anføres: »Kan ikke fremskaffes«.

Stk. 3. Hvis personen ikke har fået tildelt et CPR-nummer anføres: »Ikke tildelt«.

Stk. 4. Hvis personen ikke er selvstændigt sygesikret anføres i stedet en af den pågældendes forældres CPR-nummer samt barnets alder.

§ 16. Tandlæger kan, bortset fra dextropropoxyphen, ikke ordinere de lægemidler, der er nævnt i § 4, jf. § 18, medmindre de har fået Sundhedsstyrelsens tilladelse hertil.

§ 17. Recepter på lægemidler til dyr skal indeholde oplysning om dyreart og dyrets ejers navn og adresse. Såfremt lægemidlet skal anvendes til behandling af dyr, som holdes i erhvervsmæssigt øjemed, anføres på recepten: »Erhverv«.

Stk. 2. Ekspederede recepter på lægemidler til dyr eller kopier heraf skal apotekeren opbevare på apoteket i 3 år.

§ 18. Ordinationer fra læger på de lægemidler, der er nævnt i § 4, skal skrives på særlige af Sundhedsstyrelsen udformede receptblanketter, medmindre ordinationen sker elektronisk, via telefax eller telefonisk.

Stk. 2. De i stk. 1 nævnte receptblanketter må kun anvendes ved ordination af de lægemidler, der er nævnt i § 4.

Stk. 3. Når læger elektronisk, via telefax eller telefonisk ordinerer de i § 4 nævnte lægemidler skal receptudstederen anføre eller oplyse sit CPR-nummer. Denne bestemmelse finder tilsvarende anvendelse ved tandlæge- og dyrlægeordinationer, bortset fra ordinationer af lægemidler indeholdende dextropropoxyphen.

Stk. 4. Ved ordination af de i § 4 nævnte lægemidler skal mængde og eventuel styrke angives med såvel tal som bogstaver. Dette gælder dog ikke EDB-recepter.

Stk. 5. Der må kun anføres en ordination på hver receptblanket.

Stk. 6. Ved ordination af metadon til patienter i langtidsbehandling kan antallet af gange, hvor lægemidlet kan udleveres udvides, idet der dog højst kan ordineres til 1 måned.

Stk. 7. De recepter, der er nævnt i stk. 6 skal indtelefoneres og skal udover de krav, som er nævnt i § 38, tillige indeholde lægens kontakttelefonnummer.

§ 19. Recepter udstedt af læger, tandlæger eller dyrlæger, der er autoriseret i et EU-land, og som uden at have fået autorisation i Danmark under et midlertidigt ophold her i landet udøver læge-, tandlæge- eller dyrlægevirksomhed, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

§ 20. Recepter udstedt af læger, der er autoriseret i Finland, Island, Norge eller Sverige, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Derudover gælder følgende særlige bestemmelser

1) Recepterne skal være udstedt i den receptudstedende læges hjemland.

2) Recepterne må ikke tidligere være blevet ekspederet uden for receptudstederens hjemland.

3) Recepterne må ikke ekspederes senere end 1 år efter, at de er udstedt eller fornyet.

4) Recepterne må ikke overføres elektronisk, indtelefoneres eller telefaxes.

5) Recepter på de i § 4 nævnte lægemidler, bortset fra dextropropoxyphen, må ikke ekspederes.

6) Recepter på registrerede lægemidler, det vil for Danmarks vedkommende sige recepter på lægemidler, for hvilke der er udstedt en markedsføringstilladelse, må kun ekspederes, hvis lægemidlet er markedsført i Danmark og i den receptudstedende læges hjemland med samme kvantitative indhold af virksomt stof og fremtrædende som hidrørende fra samme fremstiller.

§ 21. EDB-, telefon- og telefaxrecepter skal, med de afvigelser der er indeholdt i dette kapitel, affattes som foreskrevet i kapitel 2-5.

Stk. 2. Systemer til overførsel af EDB-recepter skal være indrettet således, at receptudstederen har sikkerhed for, at recepterne overføres uændret til apoteket, jf. endvidere § 38. Det skal af EDB-recepten fremgå hvilket EDB-system, der anvendes hos receptudstederen. Kun EDB-systemer, der opfylder Sundhedsstyrelsens testkrav kan anvendes.

§ 22. Receptudstederens håndskrevne underskrift kan undlades på EDB-recepter.

Stk. 2. EDB- og telefaxrecepter skal affattes på almindelige receptblanketter, jf. § 14.

Stk. 3. EDB- og telefaxrecepter skal inden afsendelse mærkes henholdsvis »EDB« og »Telefax«.

§ 23. Indtelefonering af recepter kan kun foretages af læger, tandlæger og dyrlæger personligt.

Stk. 2. Receptudstederen skal ved indtelefonering give alle de oplysninger, der er foreskrevet for skriftlige recepter.

Stk. 3. Indtelefonering af recepter bør kun ske, når særlige forhold taler herfor.

§ 24. Apotekeren må kun udlevere receptpligtige lægemidler fra apoteket, når der foreligger en gyldig recept.

Stk. 2. Apotekeren kan dog udlevere et receptpligtigt lægemiddel, der er synonymt med det ordinerede lægemiddel, hvis

1) apotekeren ikke har det ordinerede lægemiddel på lager, og

2) patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt det synonyme lægemiddel ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes.

§ 25. Apotekeren skal tilrettelægge receptekspeditionen således

1) Før lægemidlets udlevering til kunden, kontrolleres det af en tilstedeværende farmaceut, at recepten, der er indleveret, er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2-7. Kontrollen skal omfatte recepten i sin helhed, herunder ordinationer der ikke umiddelbart skal ekspederes. Den farmaceutiske receptkontrol kan undtagelsesvis foregå mellem filial og apotek.

2) Det kontrolleres af en farmaceut eller apoteksassistent, at ethvert lægemiddel bliver ekspederet korrekt, herunder at ethvert lægemiddel bliver mærket i overensstemmelse med receptens anvisninger og forskrifterne i denne bekendtgørelse.

3) Inden et lægemiddel udleveres, kontrolleres det endnu engang, at lægemidlet er ekspederet korrekt. Kontrollen skal udføres af en farmaceut eller apoteksassistent eller maskinelt under medvirken af en farmaceut eller apoteksassistent. Den person, der har udført kontrollen efter nr. 2, kan ikke udføre eller medvirke til denne kontrol.

4) Kunden vejledes om fornødent om det udleverede lægemiddels anvendelse.

Stk. 2. Hvis en recept tidligere har været ekspederet på et dansk apotek, kan kontrollen efter stk. 1, nr. 1, undlades.

Stk. 3. Bestemmelsen i stk. 1, nr. 3, gælder ikke under vagttjeneste, hvor apoteket kun er bemandet med en farmaceut.

Stk. 4. Tilrettelæggelsen af receptekspeditionen skal muliggøre,

1) at det kan opklares, hvem der har medvirket ved kontrollen efter stk. 1, og

2) at de statistiske oplysninger, som apotekeren skal tilvejebringe efter reglerne i kapitel 10, kan udarbejdes.

§ 26. Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2-7, skal apotekeren søge dette udbedret.

§ 27. Apotekeren skal rette henvendelse til receptudstederen for at få eventuelle fejl og mangler ved en recept afhjulpet, når

1) angivelse af styrke, dosering eller anvendelsesområde skønnes at være urigtig, utilstrækkelig eller misvisende, eller det skønnes, at ordination eller brugsanvisning har fået et andet indhold, end det var receptudstederens hensigt, eller

2) der er tvivl om receptudstederens identitet.

Stk. 2. Apotekeren skal forsyne recepten med oplysning om, hvilken dato der er rettet henvendelse til receptudstederen, og om resultatet af henvendelsen. Dette gælder også i tilfælde, hvor receptens indhold opretholdes.

Stk. 3. Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret i de i stk. 1 nævnte tilfælde, må apotekeren ikke ekspedere recepten, medmindre

1) patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt lægemidlet ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes, eller

2) der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold receptudstederen har ønsket at give recepten.

§ 28. Apotekeren skal hurtigst muligt underrette receptudstederen eller, såfremt der ikke foreligger en recept, patientens læge, hvis apotekeren

1) udleverer et andet lægemiddel end det ordinerede, jf. § 24, stk. 2,

2) ekspederer en recept i tilfælde, hvor det ikke har været muligt at få fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, jf. § 27, stk. 3, eller

3) på andet grundlag i ganske særlige tilfælde, hvor det er nødvendigt af hensyn til patientens helbred, udleverer et receptpligtigt lægemiddel uden at der foreligger en gyldig, fejlfri og entydig recept.

§ 29. Apotekeren kan udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/10 af den ordinerede mængde. Hvis lægemidlet tilhører udleveringsgruppe B, jf. § 57, eller hvis lægemidlet ikke er receptpligtigt, kan apotekeren udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/4 af den ordinerede mængde.

Stk. 2. Hvis receptudstederen ved understregning af den ordinerede mængde har tilkendegivet, at denne ikke må fraviges, skal apotekeren udlevere en pakningsstørrelse, der svarer til ordinationen. Afviger den ordinerede mængde fra de pakningsstørrelser, som findes på markedet, skal apotekeren udlevere den pakning eller de pakninger, som ligger nærmest den ordinerede mængde.

Stk. 3. Hvis receptudstederen har tilkendegivet, at recepten kan ekspederes flere gange med et nærmere fastsat tidsmellemrum, og apotekeren udleverer en pakningsstørrelse, der afviger fra den ordinerede mængde, forkortes eller forlænges tidsmellemrummet forholdsmæssigt.

Stk. 4. Den samlede mængde, der udleveres, skal så vidt muligt svare til den samlede ordinerede mængde.

Mærkning af lægemidler

§ 30. Lægemidler til enkeltpersoner eller dyr skal af apotekeren forsynes med følgende oplysninger på pakningen

1) Personens navn eller dyrets art og dets ejers navn.

2) Personens alder, hvis denne er under 16 år.

3) Brugsanvisning, jf. § 10, stk. 1.

4) Dato for ekspeditionen.

5) Apotekets navn.

Stk. 2. Lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal apotekeren forsyne med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplysninger og receptudstederens navn.

Stk. 3. Lægemidler til distribuerende læger og dyrlæger samt til ikke distribuerende læger til videreudlevering skal apotekeren forsyne med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplysninger. Ved videreudlevering skal læger og dyrlæger forsyne lægemidlerne med de i stk. 1, nr. 1-3, nævnte oplysninger, dato for udleveringen og lægens eller dyrlægens navn.

§ 31. De oplysninger, som apotekeren ifølge § 30 skal påføre lægemiddelpakningen, skal let læseligt være påtrykt eller maskinskrevet på etiketten.

Stk. 2. Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten fortrinsvis placeres på inderemballagen.

§ 32. Lægemidler, som efter receptudstederens anvisning skal forsynes med advarsel om, at de kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. § 12, skal apotekeren påføre advarselssymbol i form af en rød, ligesidet trekant, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Påtegning på recepter

§ 33. Recepter skal ved hver ekspedition af apotekeren forsynes med følgende oplysninger

1) Dato for ekspeditionen.

2) Den udleverede mængde.

3) Apotekets navn.

§ 34. Recepter skal af apotekeren forsynes med påtegning om forbrugerprisen på hvert enkelt ekspederet lægemiddel. Prisen skal, såfremt der ydes tilskud fra det offentlige, opdeles i patientandel og offentlig(e) andel(e).

§ 35. Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal apotekeren forsyne recepten med påtegning om, at den er annulleret.

Stk. 2. Telefon- og telefaxrecepter er ikke omfattet af bestemmelsen i stk. 1, medmindre recepten udleveres fra apotek.

§ 36. Apotekeren skal på forlangende udlevere ekspederede recepter til kunden.

Generisk substitution

§ 37. Ved ekspedition af ordinationer mærket »G«, jf. § 8, stk. 2 og 3, skal apotekeren udlevere det billigste lægemiddel, som ifølge bilag 1 er synonymt med det ordinerede lægemiddel.

Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 finder ikke anvendelse i tilfælde, hvor forskellen mellem forbrugerprisen inklusive recepturgebyr på det ordinerede og et ifølge bilag 1 synonymt lægemiddel er mindre end 5 kr.

Stk. 3. Uanset bestemmelserne i stk. 1 og 2 kan apotekeren, såfremt brugeren modsætter sig substitution, udlevere det ordinerede lægemiddel eller et andet lægemiddel, der ifølge bilag 1 er synonymt med det ordinerede. Det udleverede lægemiddel må dog ikke være dyrere end det ordinerede.

Stk. 4. Ved senere ekspedition af recepter på lægemidler, der ifølge recepten må udleveres et bestemt antal gange, skal apotekeren hver gang udlevere det samme lægemiddel, som blev udleveret første gang. Såfremt der første gang blev foretaget generisk substitution, kan brugeren dog bestemme, at det ordinerede lægemiddel skal udleveres.

Stk. 5. Det skal fremgå af recepten, hvilket lægemiddel der udleveres.

Særligt om ekspedition af EDB-, telefon- og telefaxrecepter

§ 38. Systemer til modtagelse af EDB-recepter skal indrettes således, at apotekeren har sikkerhed for afsenderens identitet, og for at recepten modtages uændret. Kun EDB-systemer, der opfylder Sundhedsstyrelsens testkrav må anvendes. Apotekeren må kun ekspedere EDB-recepter, af hvilke det fremgår, hvilket EDB-system receptudstederen har anvendt. Kun recepter, som er afsendt fra EDB-systemer, der opfylder Sundhedsstyrelsens testkrav må ekspederes.

Stk. 2. Apotekeren skal nedskrive telefonrecepter på blanketter mærket: »Telefonrecept«.

Stk. 3. Apotekeren må kun ekspedere telefax- og telefonrecepter en gang.

Stk. 4. Apotekeren må kun ekspedere telefaxrecepter, som er modtaget på en af apotekeren ejet apoteksenhed.

§ 39. Ved medicinrekvisitioner forstås bestillinger på apotek (rekvisitioner) af

1) lægemidler til medicindepoter (centrale lagre på sygehuse og andre behandlingsinstitutioner),

2) receptpligtige lægemidler til sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem, og

3) lægemidler til de særlige formål, der er nævnt i §§ 47-54.

Formkrav

§ 40. Medicinrekvisitioner skal være forsynet med dato, rekvirentens underskrift og påtrykte eller påstemplede oplysninger om rekvirentens (depotets, afdelingens m.v.) navn, adresse og telefonnummer.

Stk. 2. Underskrift på de i § 39, nr. 1 og 2, nævnte rekvisitioner kan dog undlades i tilfælde, hvor bestillingen foretages via et medicinrekvireringssystem, der efter aftale mellem apotekeren og den ansvarlige for rekvireringen er indrettet således, at rekvireringen kan finde sted på betryggende måde. Rekvisitioner på lægemidler omfattet af § 4 skal dog altid være forsynet med rekvirentens underskrift.

§ 41. Medicinrekvisitioner skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i § 8, stk. 1.

§ 42. De i § 39, nr. 1 og 2, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives skriftligt, elektronisk, via telefax eller telefonisk.

Stk. 2. De i § 39, nr. 3, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives som foreskrevet i §§ 47, 49, 50, 51 og 54.

§ 43. Ved elektronisk overførsel, indtelefonering eller afsendelse over telefax af medicinrekvisitioner gælder bestemmelserne i § 22, stk. 1 og 3 og § 23, stk. 3, tilsvarende.

Bestillingsberettigede (rekvirenter)

§ 44. De i § 39, nr. 1, nævnte rekvisitioner kan kun afgives af depotets leder eller stedfortræder.

Stk. 2. De i § 39, nr. 2, nævnte rekvisitoner skal afgives af en læge eller tandlæge.

Stk. 3. Uanset bestemmelsen i stk. 2 kan den læge eller tandlæge, der er ansvarlig for afdelingen mv., dog bestemme, at rekvisition af lægemidler, som ikke er omfattet af § 4, i et nærmere bestemt omfang kan foretages af en dertil bemyndiget person.

Stk. 4. De i § 39, nr. 3, nævnte rekvisitioner kan afgives af jordemødre, hjemmesygeplejersker, skibsførere og redere, fabrikanter af redningsbåde, ledere af servicestationer, der foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, samt ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, jf. §§ 47, 49, 50, 51 og 54.

Ekspedition

§ 45. Medicinrekvisitioner er omfattet af bestemmelserne i § 24, § 25, stk. 1, nr. 2 og 4, og stk. 4, § 27 og § 29, stk. 1.

§ 46. Medicinrekvisitioner skal af apotekeren forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Stk. 2. Lægemidlerne skal af apotekeren forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Stk. 3. Medicinrekvisitioner må kun ekspederes en gang.

Rekvisitioner til særlige formål

Jordemødre

§ 47. Jordemødre kan skriftligt rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis

1) Tabletter indeholdende methylergometrin 0,125 mg.

2) Injektionsvæske indeholdende methylergometrin 0,2 mg/ml.

3) Injektionsvæske indeholdende oxytocin 10 i.e./ml.

4) Injektionsvæske indeholdende phytomenadion 10 mg/ml, ampuller a 0,2 ml.

Stk. 2. Jordemødre kan dog undtagelsesvis rekvirere de i stk. 1 nævnte lægemidler telefonisk. Rekvirenten er i så fald omfattet af de for telefonrecepter gældende regler.

§ 48. De i § 47, stk. 1, nævnte lægemidler skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger

1) Jordemoderens navn.

2) Apotekets navn.

3) Dato for ekspedition.

4) Påtegningen: »Til brug i praksis«.

Hjemmesygeplejersker

§ 49. Hjemmesygeplejersker kan skriftligt rekvirere adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml til brug i praksis.

Stk. 2. Det i stk. 1 nævnte lægemiddel skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger

1) Hjemmesygeplejerskens navn.

2) De i § 48, nr. 2-4, nævnte oplysninger.

Skibsførere, redere og fabrikanter af redningsbåde m.v.

§ 50. Skibsførere og redere kan skriftligt rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med.

§ 51. Fabrikanter af redningsbåde og -flåder og ledere af servicestationer, som foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, kan skriftligt og mod forevisning af tilladelse fra Sundhedsstyrelsen rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som redningsbåde og -flåder efter gældende regler skal være forsynet med.

Stk. 2. Rekvisitioner på lægemidler til redningsbåde og -flåder skal indeholde oplysning om redningsbådens eller -flådens fabrikat og nummer.

§ 51 a. Amtskommuner samt kommuner og virksomheder, der efter aftale stiller ambulancer til rådighed for amtskommuner, kan med henblik på forsyning af ambulancer, der tilhører de pågældende, skriftligt rekvirere de i bilag 1 til bekendtgørelse om ambulancetjeneste nævnte lægemidler.

Stk. 2. Rekvisition af lægemidler efter stk. 1 kan kun foretages af personer, som amtsrådet, kommunalbestyrelsen eller virksomhedens ledelse har bemyndiget hertil. Amtsrådet, kommunalbestyrelsen eller virksomhedens ledelse skal skriftligt meddele apotekeren, hvem der er bemyndiget til at rekvirere lægemidler på amtskommunens, kommunens eller virksomhedens vegne.

§ 52. Apotekeren skal forsyne de lægemidler, der udleveres i henhold til rekvisition efter §§ 50, 51 og 51a med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen, og for så vidt angår de lægemidler, der udleveres efter §§ 50 og 51 tillige med eventuelle særlige oplysninger, som kræves ifølge gældende regler om skibes forsyning med lægemidler.

§ 53. Ekspederede medicinrekvisitioner på lægemidler til skibsmedicinkister skal apotekeren opbevare på apoteket i 2 år.

Svejsevirksomheder

§ 54. Ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, kan rekvirere øjensalve indeholdende cinchocainum 0,5 pct. i endosisbeholdere.

Stk. 2. Rekvireringen skal foretages på særlige af Direktoratet for Arbejdstilsynet udarbejdede blanketter.

Stk. 3. Rekvisitionsblanketten indsendes med apotekerens påtegning til Direktoratet for Arbejdstilsynet inden 8 dage efter, at præparatet er udleveret. En genpart af rekvisitionsblanketten skal returneres til virksomheden med apotekerens påtegning.

Stk. 4. Apotekeren skal forsyne det lægemiddel, der udleveres, med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen.

§ 55. Recepter, som er udstedt af læger, og som vedrører de i § 4 nævnte lægemidler, for hvilke Sundhedsstyrelsen modtager indberetning, skal apotekeren opbevare i 1 år.

§ 56. Apotekerne skal foretage afskrift af recepter, der vedrører de i § 4 nævnte lægemidler, og som er udstedt af tandlæger, der har tilladelse til at ordinere de nævnte lægemidler, eller dyrlæger. Bestemmelsen gælder dog ikke ordinationer på lægemidler indeholdende dextropropoxyphen.

Stk. 2. Afskriften skal af apotekeren foretages på særlige blanketter, som kan rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

Stk. 3. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Stk. 4. Afskriftsblanketterne og EDB-listerne skal apotekeren indsende senest 15 dage efter månedens udgang til embedslægeinstitutionen henholdsvis den stedlige kredsdyrlæge. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal apotekeren opbevare på apoteket i 1 år.

Stk. 5. Forskrifterne i stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse på de i § 39, nr. 1, 2 og 3 omtalte medicinrekvisitioner.

§ 57. Sundhedsstyrelsen inddeler receptpligtige lægemidler i følgende grupper

1) Udleveringsgruppe »A § 4«.

2) Udleveringsgruppe »A«.

3) Udleveringsgruppe »B«.

4) Udleveringsgruppe »BEGR«.

5) Udleveringsgruppe »NB-S«.

Stk. 2. Lægemidler i udleveringsgruppe »A § 4« må apotekeren kun udlevere en gang efter samme særlige recept, jf. § 18.

Stk. 3. Lægemidler i udleveringsgruppe »A« må apotekeren kun udlevere en gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen.

Stk. 4. Lægemidler i udleveringsgruppe »B« må apotekeren udlevere en gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted.

Stk. 5. Lægemidler i udleveringsgruppe »BEGR« må apotekeren kun udlevere til sygehuse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

Stk. 6. Lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S« må apotekeren kun udlevere til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Sundhedsstyrelsen fastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinere lægemidlet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

§ 58. Lægemidler, der ikke er receptpligtige i henhold til § 3 og § 4, og som ordineres på recept, skal apotekeren udlevere efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »B«.

§ 59. Lægemidler, for hvilke der ikke er udstedt markedsføringstilladelse, herunder magistrelle lægemidler, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A«, jf. dog stk. 2.

Stk. 2. Hvis de i stk. 1 nævnte lægemidler indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse, skal lægemidlerne udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A § 4«. Dette gælder også lægemidler, der indeholder mulige salte og simple derivater med lignende egenskaber.

§ 60. Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal henføres til udleveringsgruppe »BEGR« og »NB-S«, lægges især vægt på, om lægemidlerne

1) har særlige farmakologiske egenskaber eller af hensyn til folkesundheden bør reserveres behandling på hospitaler,

2) anvendes til behandling af sygdomme, der diagnosticeres på hospitaler m.v., eller

3) uanset, at de er beregnet til ambulant anvendelse, kræver en speciel sagkundskab og et særligt tilsyn.

§ 61. Hvis et lægemiddel tilbagekaldes fra markedet, skal apotekerne underrette distribuerende læger og dyrlæger, sygehuse og lignende institutioner, som de har leverancer til, herom.

§ 62. Apotekerne skal udlevere lægemidler til få dages forbrug uden sikkerhed for betalingen, når lægen anfører på recepten,

1) at lægemidlerne behøves øjeblikkeligt, og

2) hvem der forventes senere at betale for lægemidlerne.

§ 63. Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

§ 64. Det fremgår af Specialitetstaksten, om et lægemiddel er receptpligtigt, jf. § 2, stk. 1, om et lægemiddel kun må udleveres efter særlig recept, jf. § 4, og hvilken udleveringsgruppe et lægemiddel er placeret i, samt hvilke lægelige specialer, der er beføjet til at ordinere lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S«.

§ 65. Med bøde straffes den, der overtræder § 24, stk. 1, § 25, stk. 1 og 4, §§ 26-28, § 29, stk. 1, §§ 30-34, § 35, stk. 1, § 36, § 37, stk. 1, 4 og 5, § 38, § 46, § 48, § 49, stk. 2, § 52, § 53, § 54, stk. 3 og 4, § 55, § 56, stk. 1, 2, 4 og 5, § 57, stk. 2-6, § 58, § 59, § 61 og § 62.

Stk. 2. Strafbestemmelserne i stk. 1 finder tilsvarende anvendelse for de personer, som apotekeren bemyndiger til at udføre opgaver efter bekendtgørelsens bestemmelser.

§ 66. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 1995.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 642 af 2. august 1993 ophæves.

Sundhedsstyrelsen, den 9. maj 1995

Knud Kristensen

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om recepter (* 1)

I medfør af § 38, stk. 1, § 42 og § 72, stk. 2, i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed og § 10, stk. 4, i lov nr. 276 af 26. maj 1976 om tandlæger, fastsættes

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådsdirektiv 81/851//EØF (EF-Tidende L 317/1).