Bekendtgørelse om håndtering af lægemidler på behandlende institutioner og afdelinger (Medicinskabsbekendtgørelse)

§ 1. Rekvirering af lægemidler fra apotek, sygehusapotek eller medicindepot til behandlende institutioner og afdelinger skal foregå i overensstemmelse med bekendtgørelsen om recepter.

§ 2. Lægemidler skal rekvireres i mængder, der står i rimeligt forhold til den enkelte afdelings behov.

Håndtering af lægemidler

§ 3. Transport af lægemidler skal foregå under iagttagelse af de fornødne sikkerhedsmæssige foranstaltninger.

§ 4. Ved modtagelse af en lægemiddelforsendelse skal det kontrolleres, om denne er i overensstemmelse med den afgivne rekvisition, og eventuelle uoverensstemmelser skal straks afklares.

Opbevaring af lægemidler

§ 5. Afdelingens lægemidler skal opbevares i formålstjenlige og aflåste skabe eller rum (»medicinskabe«). Skabene og rummene bør kun anvendes til opbevaring af afdelingens lægemidler.

Stk. 2. Lægemidler omfattet af § 4, nr. 1, jf. § 18 i bekendtgørelse om recepter skal opbevares adskilt fra andre lægemidler.

Stk. 3. Lægemidler skal opbevares i de pakninger, i hvilke de er modtaget, og omhældning må ikke finde sted. Opbevaringen skal foregå ved stuetemperatur, medmindre andet er angivet på pakningen.

Personale og organisation

§ 6. Institutionens eller afdelingens lægelige chef skal påse, at bestemmelserne i denne bekendtgørelse overholdes, herunder at de personer, der er beskæftiget med lægemiddelhåndtering, er bekendt med gældende regler på området. I de tilfælde hvor en institution ikke har en fast tilknyttet læge, kan ansvaret delegeres til en anden person med tilstrækkeligt kendskab til håndtering af lægemidler.

Instruktioner

§ 7. For den enkelte institution eller afdeling skal der foreligge skriftlige instruktioner m.v. i et sådant omfang, at rekvirering og håndtering af lægemidler kan foregå forsvarligt og efter gældende regler.

Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan stille særlige krav til de skriftlige instruktioners indhold i tilfælde, hvor dette er nødvendigt som følge af karakteren af de lægemidler, institutionen eller afdelingen rekvirerer eller håndterer.

Tilsyn

§ 8. Lægemiddelbeholdningerne skal med passende intervaller gennemgås af den, der er ansvarlig for afdelingens lægemiddelhåndtering i samråd med en farmaceut.

Stk. 2. Afdelingen skal råde over en tilsynsjournal, som skal indeholde oplysning om, hvornår tilsyn har fundet sted samt de bemærkninger, tilsynet har givet anledning til.

Diverse bestemmelser

§ 9. Radioaktive lægemidler samt medicinske gasser er undtaget fra bestemmelserne i §§ 3-5.

§ 10. Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

Straf

§ 11. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 1-6, § 7, stk. 1 og § 8.

Stk. 2. Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.

Ikrafttræden

§ 12. Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. maj 1995. Samtidig ophæves Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 526 af 3. december 1980 om rekvirering og håndtering af lægemidler på sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem m.v.

Sundhedsstyrelsen, den 26. april 1995

Knud Kristensen

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om håndtering af lægemidler på behandlende institutioner og afdelinger

(Medicinskabsbekendtgørelse)

I medfør af § 8, stk. 5 og § 44, stk. 2 og 3 i lov om lægemidler,

jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, fastsættes

Rekvirering af lægemidler

Ingen