Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anvendelse af åbne radioaktive kilder på sygehuse, laboratorier m.v.

§ 1

I bekendtgørelse nr. 485 af 18. november 1985 om anvendelse af åbne radioaktive kilder på sygehuse, laboratorier m.v. som ændret i bekendtgørelse nr. 1135 af 15. december 1992 og bekendtgørelse nr. 548 af 23. juni 1993 foretages følgende ændringer

1. Pkt. 3.2.4 affattes således

»Den ansvarlige leder skal sørge for, at kompliceret udstyr til nuklearmedicinske undersøgelser står under et kvalificeret teknisk-fysisk tilsyn, således at der opnås optimal diagnostisk information samtidig med at udstyret vedligeholdes, så dets sikkerhedsniveau, karakteristika og ydeevne ikke forringes i væsentlig grad. Lederen skal desuden sørge for, at nyt udstyr enten er forsynet med CE-mærkning, jf. Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr, eller er af en god kvalitet med karakteristikker i henhold til en anerkendt standard som f.eks. IEC 789 »Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices.«.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. februar 1995.

Sundhedsstyrelsen, den 12. januar 1995

Palle Juul-Jensen

/ Kaare Ulbak

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anvendelse af åbne radioaktive kilder på sygehuse, laboratorier m.v.

Ingen