Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om elektronacceleratorer til patientbehandling med energier fra 1 MeV til og med 50 MeV

§ 1

I Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 319 af 23. maj 1991 om elektronacceleratorer til patientbehandling med energier fra 1 MeV til og med 50 MeV foretages følgende ændringer

1. § 20 affattes således

»Fysikeren skal sørge for, at alle under driften observerede fejl og mangler snarest muligt afhjælpes.

Stk. 2. Fysikeren skal sørge for, at acceleratorer stadig vedligeholdes, så deres sikkerhedsniveau, karakteristika og ydeevne ikke forringes i væsentlig grad.

Stk. 3. Fysikeren skal sørge for, at afskærmningen stadig er i overensstemmelse med de i denne bekendtgørelse kapitel 5 givne bestemmelser.«

2. I kapitel 4 affattes overskriften således

»4. Teknisk udførelse af acceleratorer, der ikke er forsynet med CE-mærkning.«

3. Efter kapitel 4 indsættes

»4 a. Teknisk udførelse af acceleratorer, der er forsynet med CE-mærkning.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. februar 1995.

Sundhedsstyrelsen, den 12. januar 1995

Palle Juul-Jensen

/ Kaare Ulbak

§ 4. a.1. For acceleratorer, der er forsynet med CE-mærkning jf. Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr gælder der ingen særlige bestemmelser i denne bekendtgørelse om udførelsen.«

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om elektronacceleratorer til patientbehandling med energier fra 1 MeV til og med 50 MeV

Ingen