DK
Teknisk forskrift vedrørende procedure for sagsbehandling af ansøgninger, tilsyn, fornyelse og ændring af akkreditering til certificering, inspektion og miljøverifikation
Table of Provisions (44)
Statutory Text (44 Articles)
Kapitel 1. Procedure for bedømmelse af ansøgninger.
Kapitel 1.
Procedure for bedømmelse af ansøgninger.
Modtagelse af ansøgning.
§ 1. DANAK foretager en vurdering af, om der er behov for et møde med ansøgeren for en nærmere afklaring af specielle forhold inden for akkrediteringsområdet, med henblik på at sikre DANAK tilstrækkelig information til at kunne udpege sagkyndige til behandling af ansøgningen og for at kunne høre myndighederne inden for det pågældende område.
Stk. 2. Denne vurdering foretages ved modtagelse af ansøgningsmaterialet.
Kapitel 2. Tilsyn med akkrediteringer.
Kapitel 2.
Tilsyn med akkrediteringer.
§ 2. Gebyrbetingelserne sendes til ansøgeren ved bekræftelse på modtagelse af ansøgning eller ved aftale om møde.
Kapitel 3. Fornyelse af akkreditering.
Kapitel 3.
Fornyelse af akkreditering.
§ 3. DANAK kontakter sagkyndige for et forhåndstilsagn om at ville medvirke. DANAK underretter skriftligt ansøgeren om de udpegede sagkyndige og hvem der fra DANAK's side forestår bedømmelsen. Dersom der er en eller flere af de sagkyndige, der skal bedømme specielle forhold ved ansøgningen, anføres det særskilt.
Stk. 2. Ønsker ansøgeren af konkurrencemæssige årsager ikke, at en udpeget sagkyndig deltager i sagsbehandlingen, skal den skriftlige indsigelse med begrundelse være DANAK i hænde senest 14 dage fra meddelelsen om udpegning af de sagkyndige. Dette meddeles ansøgeren.
Stk. 3. De sagkyndige får ikke kendskab til ansøgningsmaterialet før efter denne frist.
Kapitel 4. Udvidelse af akkrediteringsområde.
Kapitel 4.
Udvidelse af akkrediteringsområde.
§ 4. De berørte myndigheder høres om ansøgningen ved tilsendelse af et relevant uddrag af ansøgningen eller et kort resume af de for myndigheden væsentlige områder.
Sagsbehandling.
Kapitel 5. Generelt.
Kapitel 5.
Generelt.
§ 5. DANAK gennemgår ansøgerens dokumentation for kvalitetsstyring af aktiviteterne. Er der uklarhed og mangler i materialet, søger DANAK dette afklaret, inden de sagkyndige får materialet tilsendt.
Stk. 2. Afklaringen kan ske ved et møde med ansøgeren. I så fald udfærdiger DANAK en rapport om gennemgangen.
§ 6. De sagkyndige og DANAK gennemgår ansøgningsmaterialet og planlægger det videre forløb af bedømmelsen.
§ 7. Der foretages et bedømmelsesbesøg hos ansøgeren. Ved besøget gennemgås ansøgerens administrative rutiner, arkiver, implementeringen af kvalitetsstyringssystemet, personalekvalifikationer mv.
§ 8. Bedømmelsesgruppens gennemgang hos ansøgeren ledes af en repræsentant for DANAK.
Stk. 2. Ved afslutningen af besøget giver bedømmelsesgruppen en foreløbig skriftlig konklusion af gennemgangen.
Stk. 3. Skal der foretages korrektioner i ansøgerens procedurer mv. aftales disse tillige med afholdelse af eventuelle opfølgningsbesøg for kontrol af udførte korrektioner.
§ 9. DANAK træffer aftale med ansøgeren om overvågning af ansøgerens praktiske certificering, inspektion eller verifikation.
Stk. 2. DANAK udarbejder rapport over bedømmelsen af overvågningen. Rapporten sendes først til ansøgeren, når denne har afsluttet opgaven hos kunden. DANAK's bedømmelse vil således ikke kunne indvirke på ansøgerens bedømmelse og beslutning vedr. den konkrete opgave.
§ 10. DANAK udarbejder en endelig rapport over hele bedømmelsen af ansøgningen. Rapporten sendes til ansøgeren for evt. bemærkninger.
Akkreditering.
§ 11. På grundlag af rapporten med eventuelle bemærkninger fra ansøgeren afgør DANAK, om der kan gives tilsagn om akkreditering.
§ 12. Efter ansøgerens accept af tilsagn om akkreditering udfærdiger DANAK et akkrediteringsdokument.
§ 13. Behandling af en ansøgning efter ovennævnte procedure kan give behov for flere møder mellem ansøger og DANAK evt. med deltagelse af en eller flere af de sagkyndige. Sådanne møder aftales særskilt.
§ 14. Tilsyn med givne akkrediteringer til certificering, inspektion eller verifikation foretages af DANAK.
Stk. 2. Efter behov deltager sagkyndige i tilsynet. Dette meddeles forud til den akkrediterede.
Stk. 3. Skal der benyttes nye sagkyndige, meddeles det til den akkrediterede i henhold til § 3.
§ 15. Tilsynsbesøget aftales med den akkrediterede. I denne forbindelse aftales det, om besøget skal omfatte praktiske certificerings-, inspektions- eller verifikationsaktiviteter.
§ 16. DANAK kan anmode om indsendelse af nødvendigt materiale til brug for tilsynsbesøget.
§ 17. Ved tilsynsbesøget kontrolleres det, om den akkrediterede efterlever procedurer mv. for certifice ring/inspektion/verifikation samt øvrige forhold, der ligger til grund for akkrediteringen.
Stk. 2. Den akkrediteredes registrering og behandling af klager kontrolleres.
Stk. 3. Tilsynsbesøget omfatter også en kontrol af den akkrediteredes kvalitetsstyringssystem, interne audit og korrigerende handlinger.
Stk. 4. For området miljøverifikatorer gennemgås særskilt efterlevelse af bestemmelserne i EU-forordning 1836/93.
§ 18. Ved afslutningen af tilsynsbesøget informeres den akkrediterede skriftligt om fundne afvigelser og anmodes om forslag til afhjælpning af afvigelserne. Der fastsættes tidsfrist for aftalte korrigerende handlinger.
Stk. 2. Er der ved tilsynsbesøget fundet så væsentlige afvigelser fra retningslinierne for akkreditering eller andre forhold, der influerer på den akkrediteredes evne til at foretage akkrediteret certificering, inspektion eller verifikation, meddeles det til den akkrediterede med anmodning om at kommentere forholdene.
§ 19. Rapporten over tilsynsbesøget sendes til den akkrediterede for kommentering.
§ 20. DANAK afgør, om resultatet af tilsynsbesøget har en sådan karakter, at akkrediteringen skal trækkes tilbage helt eller delvis.
§ 21. Resultatet af tilsynsbesøget kan medføre behov for ekstra tilsynsbesøg. Den akkrediterede vil få særskilt meddelelse om dette.
§ 22. Fornyelse af en akkreditering kan søges således, at tilsynsbesøget i akkrediteringens sidste løbeår kan erstattes af et bedømmelsesbesøg.
§ 23. Fornyelsesbesøget planlægges ud fra det materiale, der er indsendt sammen med ansøgning om fornyelse, samt det hidtidige forløb af akkrediteringen.
§ 24. Har der ved behandlingen af ansøgning om akkreditering været inddraget myndigheder, informeres disse om ansøgningen om fornyelse.
§ 25. Anvendes der ikke de samme sagkyndige som ved bedømmelsen af ansøgning om akkreditering, vil udpegningen af de nye sagkyndige blive meddelt den akkrediterede efter samme retningslinier, som ved ansøgning om akkreditering.
§ 26. Fornyelsesbehandlingen vil herefter følge proceduren for behandling af nye ansøgninger, d.v.s. fra § 6.
§ 27. Ansøgning med fornøden dokumentation og ændrede procedurebeskrivelser, kvalitetshåndbog o.s.v. indsendes til DANAK.
§ 28. DANAK vurderer om den ansøgte ændring kræver bedømmelse af sagkyndige herunder eventuelt nye sagkyndige.
Stk. 2. Skal der benyttes nye sagkyndige, meddeles det til den akkrediterede i henhold til § 3.
§ 29. DANAK vurderer evt. sammen med de sagkyndige det ansøgte, og om der er behov for et bedømmelsesbesøg hos det akkrediterede.
Stk. 2. Er der behov for et bedømmelsesbesøg, aftales det. I modsat fald vil det ansøgte forhold blive specielt gennemgået ved førstkommende tilsynsbesøg.
§ 30. Resultatet af bedømmelsen af den ansøgte ændring behandles i henhold til §§ 11. og 12.
§ 31. Denne TEKNISKE FORSKRIFT erstatter TEKNISK FORSKRIFT nr. 1.2.01-1 af 30.10.1991.
§ 32. Forskriften træder i kraft den 19. august 1994.
Erhvervsfremme Styrelsen, den 19. august 1994
Henrik Schrøder
/A.P. Jørgensen
Teknisk forskrift vedrørende procedure for sagsbehandling af ansøgninger, tilsyn, fornyelse og ændring af akkreditering til certificering, inspektion og miljøverifikation
I medfør af § 10, stk. 2, 3, 4 og 6, § 12, stk. 1, og § 16, stk. 4, i lov om erhvervsfremme, jf. lovbekendtgørelse nr. 84 af 22. februar 1993, og i tilslutning til i Erhvervsfremme Styrelsens bekendtgørelse nr. 255 af 11. april 1994 om akkreditering af selskaber mv. til inspektion, Erhvervsfremme Styrelsens bekendtgørelse nr. 256 af 11. april 1994 om akkreditering af selskaber mv. til certificering af personer, produkter og systemer, samt i Erhvervsfremme Styrelsens bekendtgørelse nr. 643 af 7. juli 1994 om akkreditering til certificering af miljøstyringssystemer og til miljøverifikation, fastsættes