Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

Bilag 1

Fortegnelse over humane sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens Seruminstitut 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

10) Japansk encephalitis vaccine Biken, MEDA

11) Kighostevaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

12) Miningokokvaccine A + C, Pasteur Merieux

13) Pneumovax MSD, MSD

14)

15) Polio vaccine oral trivalent Connaught

16) Rhesogam, Behringwerke

17) Stamaril, Pasteur Merieux

18)

19)

20) Tuberkulin PPD »SSI«, Statens Seruminstitut

21)

§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter lægemidler, der den 1. april 1992 lovligt blev forhandlet eller udleveret her i landet efter bekendtgørelse nr. 616 af 15. december 1975 og som er optaget på bilagene til nærværende bekendtgørelse, og som inden den 1. maj 1992 er ansøgt optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Bilag 2

Fortegnelse over veterinære sera og vacciner m.v., der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens veterinære serumlaboratorium 1) Aquavac, Triple-injektion mod vibrose, furunculose og rødmundsyge, AVL

Aquavac, Triple-immersion mod vibrose, furunculose og rødmundsyge, AVL 2) Aquavac, furunculose vac, AVL 3) 4) 5) Combinord vet.,Intervet 6) 7) 8) 9)

10)

11) Nobi-vac Gumboro vet.,Intervet

12) Interserum vet., Intervet

13) LFT-130, Biovet

14)

15)

16)

17) Pleurinord 2 + 8 vet., Intervet

18) Pleurinord 5 + 2 vet., Intervet

19) Poulvac I-IB vet., Salfarm

20) TAD Talovac 102 IB vet., TAD (Lundbeck)

21) TAD Thymo vac vet., TAD (Lundbeck)

22)

23) Vibrogen-ermogen-furogen vet., injektion,

Aqua Health

24) Delvac, DH, Intervet

25)

26) Glassinord, Intervet

27)

28)

29) Poulvac CVI, Rispens, Solvay, Salfarm (Poulvac Marek CVI vet.)

30) Suvaxyn Mycoplasma Hyo Bacterin, Salfarm

31) Gumboro Vaccine Nobilis Strain D78, Intervet

32) Burshine-2 Vaccine vet., Salsbury, Salfarm

33) Erysorb-Parvosorb vet., Hoechst

34) Mycoplasma Hyopneumonia Bacterin, SmithKline Beecham

35) Rismavac vet., Intervet

36)

37)

§ 2. Lægemidler, der er optaget på bilag 1 og som er omfattet af § 1, kan indtil den 31. december 1995 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra Statens Seruminstitut uden at være optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, medmindre ansøgning om optagelse i registret bliver afslået inden da.

Stk. 2. Lægemidler, der er optaget på bilag 2 og som er omfattet af § 1, kan indtil den 1. april 1998 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra Statens veterinære Serumlaboratorium uden at være optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, medmindre ansøgning om optagelse i registret bliver afslået inden da.

§ 3. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1995.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1044 af 16. december 1993 ophæves.

Stk. 3. Bekendtgørelsen bortfalder den 1. april 1998.

Sundhedsstyrelsen, den 14. december 1994

Mogens Bjørnbak-Hansen

/ Kirsten Astrup

Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

I medfør af § 23 a i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, som ændret senest ved lov nr. 380 af 18. maj 1994, fastsættes

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 89/342/EØF, EF-Tidende 1989 L 142 s. 14.