Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om radioaktive lægemidler

§ 1

I bekendtgørelse nr. 1134 af 15. december 1992 om radioaktive lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1190 af 23. december 1993, affattes § 9, stk. 3 og 4, således

» Stk. 3. Radioaktive lægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister efter reglerne i den bekendtgørelse, der er nævnt i stk. 2, skal inden den 1. februar 1995 revurderes efter reglerne i nærværende bekendtgørelse.

Stk. 4. Rettighedshavere til radioaktive lægemidler, som den 1. januar 1993 lovligt forhandles eller udleveres uden registrering i medfør af den bekendtgørelse, der er nævnt i stk. 2, og som inden den 1. januar 1993 har ansøgt om registrering, kan - uanset stk. 2 - lovligt forhandle eller udlevere de radioaktive lægemidler, der er omfattet af ansøgningen, efter hidtil gældende regler indtil den 1. februar 1995, medmindre de inden da optages i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister. Afslår Sundhedsstyrelsen ansøgningen, kan lægemidlet dog ikke lovligt forhandles eller udleveres her i landet fra det tidspunkt, hvor afslaget er kommet frem til ansøgeren.«

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 1994.

Sundhedsministeriet, den 10. august 1994

Torben Lund

/ J. Bartels Pedersen

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om radioaktive lægemidler

Ingen