Teknisk forskrift vedr. Områdespecifikke krav: Kalibreringscertifikater (Teknisk forskrift 3.3.02-3)

Teknisk forskrift vedr. Områdespecifikke krav: Kalibreringscertifikater

(Teknisk forskrift 3.3.02-3)

I medfør af §10, stk. 2 i lov nr. 394 af 13. juni 1990 om erhvervsfremme samt §1 i Industriministeriets bekendtgørelse nr. 73 af 30. januar 1992 om henlæggelse af visse beføjelser til Industri- og Handelsstyrelsen fastsættes

1. Gyldighedsområde.

Denne tekniske forskrift finder anvendelse på alle de laboratorier, som er akkrediteret af Dansk Akkreditering (DANAK) til at udføre kalibrering.

2. Formål.

Forskriften fastlægger hvorledes kravene i DS/EN45001, kap. 5.4.3 vedrørende prøvningsrapporter skal suppleres for at sikre, at akkrediterede kalibreringslaboratorier overholder de af WECC (Western European Calibration Cooperation) fastlagte krav til kalibreringscertifikater.

3. Supplerende krav til kalibreringscertifikater.

Akkrediterede laboratorier skal ved udstedelse af kalibreringscertifikater som minimum opfylde de supplerende kriterier, der er beskrevet i dokumentet

Krav vedrørende certifikater udstedt af akkrediterede kalibreringslaboratorier, september 1992,

som er bilag til denne tekniske forskrift. Dokumentet er en dansk oversættelse af WECC Doc. 12-1992 »Requirements concerning Certificates issued by Accredited Laboratories«.

4. Ikrafttræden.

Denne tekniske forskrift træder i kraft den 26. august 1993 og erstatter tidligere forskrift af 17. december 1992.

Erhvervsfremme Styrelsen

Kurt Steen Jakobsen

Bilag | Krav vedrørende certifikater udstedt af akkrediterede | | kalibreringslaboratorier | | | WECC DOC.12-1992: Requirements concerning Certificates issued by Accredited Calibration Laboratories

0. Forord

0.1 Det vesteuropæiske kalibreringssamarbejde (WECC) er betegnelsen for samarbejdet mellem de nationale kalibreringstjenester. Hver af de nationale kalibreringstjenester omfatter, foruden det nationale akkrediteringsorgan, dets akkrediterede kalibreringslaboratorier og disses aktiviteter. Samarbejdet startede i 1975 og er baseret på et Notat (Memorandum of Understanding).

0.2 EUROMET, det europæiske samarbejde om målenormaler, sikrer et fælles måleteknisk grundlag for WECC's kalibreringsaktiviteter.

0.3 Formålet med WECC er at opbygge og opretholde gensidig tillid mellem de nationale kalibreringstjenester, således at man kan nå frem til en gensidig forståelse om en ensartet drift af akkrediteringsorganerne og de certifikater, der udstedes af de akkrediterede laboratorier. Dette bidrager til at fjerne de tekniske handelsbarrierer for de fagområder, der har relation til kalibrering.

0.4 Et yderligere mål for WECC er at åbne og opretholde kanaler for en kontinuert strøm af know-how mellem de deltagende akkrediteringsorganer, således at man kan etablere et fælles højt niveau af måleevnen.

0.5 Et af de midler WECC benytter for at nå disse mål er publicering af de supplerende regler og kriterier, som akkrediterede laboratorier skal opfylde samt kriterier for drift af akkrediteringsorganerne. Disse kriterier, som er harmoniseret med de europæiske standarder om akkreditering af laboratorier, især EN 45001, EN 45002 og EN 45003, fastlægger de detaljerede krav, der stilles til kalibreringslaboratorier, deres bedømmelse, akkreditering og tilsyn. De indeholder desuden procedurer for, hvordan de akkrediteringsorganer, der deltager i WECC, kan holde sig orienteret om de andres aktiviteter. De eksisterende WECC dokumenter er anført i WECC Dok. 01.

1. Anvendelsesområde

Nærværende dokument beskriver de krav og anbefalinger, der stilles til certifikater udstedt af de akkrediterede kalibreringslaboratorier.

2. Krav til certifikater

2.1 Et certifikat udstedt af et akkrediteret

kalibreringslaboratorium skal i passende sprog indeholde

a ordet »certifikat«, »kalibreringscertifikat« eller »certifikat for kalibrering« samt navnet »Dansk Akkreditering«, DANAK;

b navn og adresse på det udstedende laboratorium som det er anført i DANAK's register;

c laboratoriets akkrediteringsnummer;

d certifikatets (unikke) nummer;

e den/de dato(er) hvor kalibreringen eller målingen blev foretaget og udstedelsesdato for certifikatet;

f det antal sider certifikatet består af;

g en angivelse af at laboratoriet er akkrediteret af DANAK;

h den/de underskriftsberettigedes navn(e) og underskrift(er);

i en erklæring om at certifikatet ikke må gengives, undtagen i sin helhed, uden skriftlig tilladelse fra kalibreringslaboratoriet;

j passende identifikation af klienten;

k identifikation af det instrument eller det udstyr, der er blevet kalibreret eller målt;

l betingelser (f.eks. miljø-forhold) under hvilke kalibreringerne eller målingerne blev foretaget;

m identifikation af enhver anvendt specifikation eller procedure;

n en generel erklæring om sporbarheden af måleresultaterne;

o måleresultater og tilknyttede måleusikkerhed og/eller en erklæring om overholdelse af en identificeret måleteknisk specifikation.

Note

Ved vurdering af usikkerheden af resultaterne af en måling skal alle usikkerhedskomponenter, som har betydning i den givne situation, tages med i betragtning. Normale kilder, der bidrager til usikkerheden, er de anvendte normaler og andet måleudstyr, målemetoden, influensparametre, de forhold under hvilke objektet kalibreres eller måles, samt operatøren.

Eftersom resultatet af en kalibrering kun er gyldigt på det tidspunkt, hvor den foretages, vil den forventede adfærd af det kalibrerede objekt på længere sigt generelt ikke blive taget i betragtning.

Med hensyn til kombination af usikkerhedskomponenter til en samlet usikkerhed, se WEEC Doc. 19 - Retningslinier for beregning af måleusikkerhed ved kalibreringer.

2.2 Den angivne usikkerhed må aldrig være mindre end den af DANAK akkrediterede måleevne.

Ukritisk brug af den bedste måleevne, givet af DANAK, som usikkerheden af en specifik måling må ikke finde sted.

2.3 Et certifikat må ikke indeholde anbefaling om rekalibreringsintervallet.

3. Yderligere krav til certifikater der indeholder overensstemmelseserklæring

3.1 Laboratorier kan få tilladelse til at udstede certifikater med overensstemmelseserklæring (overholdelse af specifikation), som har relation til de måletekniske aspekter af specifikationerne (se pkt. 2.1. o).

3.2 Specifikationen kan være en national eller international standard eller en, som er blevet godkendt af akkrediteringsorganet.

3.3 Målingerne skal være inden for laboratoriets akkrediteringsområde.

3.4 Når en eller flere parametre er certificeret til at ligge inden for de specificerede tolerancer, skal måleværdi(erne) tillagt de/den beregnede måleusikkerhed, falde inden for den fastlagt specifikationsgrænse.

3.5 Certifikatet skal kun referere til måletekniske størrelser, og det skal specifikt anføre, hvilke afsnit i specifikationen, der kan dokumenteres at være opfyldt.

3.6 Når en overensstemmelseserklæring med en specifikation er afgivet, som udelader måleresultater og dermed forbundne usikkerheder, skal laboratoriet registrere disse resultater og opbevare dem med eventuel fremtidig dokumentation for øje.

4. Reference til den multilaterale aftale

Laboratorier som er akkrediteret af DANAK, der har underskrevet WECC's multilaterale aftale, kan i det relevante sprog anføre på certifikaterne: »Dansk Akkreditering« (DANAK) er en af underskriverne af det vesteuropæiske kalibreringssamarbejde (WECC's) multilaterale aftale vedrørende gensidig anerkendelse af kalibreringscertifikater.

Ingen