Anordning om at bilag 1 og 2 til bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter ikke optages i Lovtidende
Statutory Text (5 Articles)
§ 1. Bilag 1 og 2 til bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter optages ikke i Lovtidende.
Stk. 2. Bilag 1 indeholder direktiv 75/318/EØF, art. 2 i direktiv 89/341/EØF samt direktiv 91/507/EØF om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler.
Stk. 3. Bilag 2 indeholder direktiv 81/852/EØF og direktiv 92/18/EØF om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af veterinærmedicinske præparater.
§ 2. Direktiverne er offentliggjort i EF-Tidende, og Sundhedsstyrelsen indrykker i Statstidende meddelelser om ændringer i bilagene, herunder om tidspunktet for ændringernes ikrafttræden.
§ 3. Anordningen træder i kraft den 15. september 1993.
Givet på Marselisborg Slot, den 10. september 1993
Under Vor Kongelige Hånd og Segl
MARGRETHE R.
/ Torben Lund
Anordning om at bilag 1 og 2 til bekendtgørelse om dokumentation for kvalitet, sikkerhed og effekt af farmaceutiske specialiteter ikke optages i Lovtidende
VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt
I henhold til § 2 i lov om udgivelsen af en Lovtidende og en Ministerialtidende, jf. lovbekendtgørelse nr. 842 af 16. december 1991, fastsættes