Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

Bilag 1

Fortegnelse over humane sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens Seruminstitut 1) BCG vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut 2) 3) Di-Te-Pol vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut 4) Difteri vaccine til børn »SSI«, Statens Seruminstitut 5) Difteri vaccine til voksne »SSI«, Statens Seruminstitut 6) Difteri-Tetanus vaccine til børn »SSI«, Statens Seruminstitut 7) Difteri-Tetanus vaccine til voksne »SSI«, Statens Seruminstitut 8) Humant Tetanus Imunglobulin »SSI«, Statens Seruminstitut 9)

10) Japansk encephalitis vaccine Biken, MEDA

11) Kighostevaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

12) Meningokokvaccine A+C, Pasteur Merieux

13) Pneumovax MSD, MSD

14) Polio Vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

15) Polio vaccine oral trivalent Connaught, MEDA

16) Rhesogam, Behringwerke

17) Stamaril, Pasteur Merieux

18) Tetanus Vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

19) Triviraten Berna, Swiss Serum, Cortec Medical

20) Tuberkulin PPD »SSI«, Statens Seruminstitut

21) Havrix, SmithKline Beecham

§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter lægemidler, der den 1. april 1992 lovligt blev forhandlet eller udleveret her i landet efter bekendtgørelse nr. 616 af 15. december 1975 og som er optaget på bilagene til nærværende bekendtgørelse, og som inden den 1. maj 1992 er ansøgt optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Bilag 2

Fortegnelse over veterinære sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens veterinære Serumlaboratorium 1) Aquavac, Triple-injektion mod vibriose, furunkulose og rødmundsyge, AVL Aquavac, Triple-immersion mod vibriose, furunkulose og rødmundsyge, AVL 2) Aquavac furunculose vac, AVL 3) Biovac Extra vet., United, Biovet 4) 5) Combinord Vet., Itervet 6) Dublin serum »SVS« vet., SVS 7) Endivac extra vet., Biovet 8) 9) Fel-o-vax IV vet., Scanvet

10)

11) Nobi-vac Gumboro vet., Intervet

12) Interserum vet, Intervet

13) LFT-130, Biovet

14)

15)

16) Nordviral vet, Pherrovet

17) Pleurinord 2+8 vet., Intervet

18) Pleurinord 5+2 vet., Intervet

19) Poulvac I-IB vet., Salfarm

20) Tad Talovac 102 IB vet., TAD (Lundbeck)

21) Tad Thymo vac vet., TAD (Lundbeck)

22) Aquavac, Vibrio, AVL

23) Vibrogen-ermogen-furogen vet. injektion, Aqua Health

24) Delvac, DH, Intervet

25)

26) Glassinord, Intervet

27)

28) Eclipse 4-KP, Solvay, Salfarm

29) Poulvac CVI, Rispens, Solvay, Salfarm

30) Suvaxyn Mycoplasma Hyo Bacterin, Salfarm

31) Gumboro Vaccine Nobilis Strain D78, Intervet

32) Bursine-2 Vaccine vet., Salsbury, Salfarm

33) Erysorb-Parvosorb vet., Hoechst

34) Mycoplasma Hyopneumonia Bacterin, SmithKline Beecham

35) Rismavac vet., Intervet

36) Tarmbrand vet. serum, Pitman-Moore

§ 2. Lægemidler omfattet af § 1 kan indtil den 31. december 1993 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra statens seruminstitutter uden at være optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, med mindre ansøgning om optagelse i registret bliver afslået inden da.

§ 3. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1993.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 200 af 23. marts 1992 ophæves.

Stk. 3. Bekendtgørelsen bortfalder den 31. december 1993.

Sundhedsstyrelsen, den 15. december 1992 P.D.V.

Knud Kristensen

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

I medfør af § 23 a i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, fastsættes

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 89/342/EØF, EF-Tidende 1989 L 142 s. 14.