Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

Bilag 1

Fortegnelse over humane sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens Seruminstitut 1) BCG vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut 2) Cholera vaccine Connaught, MEDA 3) Di-Te-Pol vaccine »SSI«, Statens seruminstitut 4) Difteri vaccine til børn »SSI«, Statens Seruminstitut 5) Difteri vaccine til voksne »SSI«, Statens Seruminstitut 6) Difteri-Tetanus vaccine til børn »SSI«, Statens Seruminstitut 7) Difteri-Tetanus vaccine til voksne »SSI«, Statens Seruminstitut 8) Humant Tetanus Imungglobulin »SSI«, Statens Seruminstitut 9) Imogam Rabies, Pasteur Merieux

10) Japansk encephalitis vaccine Biken, MEDA

11) Kighostevaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

12) Meningokokvaccine A+C, Pasteur Merieux

13) Pneumovax MSD, MSD

14) Polio Vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

15) Polio Vaccine oral trivalent Connaught, MEDA

16) Rhesogam, Behringwerke

17) Stamaril Pasteur, Merieux

18) Tetanus Vaccine »SSI«, Statens Seruminstitut

19) Triviraten Berna, Swiss Serum, Cortec Medical

20) Tuberkulin PPD »SSI«, Statens Seruminstitut

21) Havrix, SmithKline Beecham

§ 1. Lægemidler, der den 1. april 1992 lovligt blev forhandlet eller udleveret her i landet efter bekendtgørelse nr. 616 af 15. december 1975 og som er optaget på bilagene til nærværende bekendtgørelse, skal inden den 1. maj 1992 være ansøgt optaget i sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Bilag 2

Fortegnelse over veterinære sera og vacciner m.v. der inden den 1. april 1992 blev forhandlet eller udleveret fra Statens veterinære Serumlaboratorium 1) Aquavac, Triple-injektion mod vibriose, furunkulose og rødmundsyge, AVL Aquavac, Triple-immersion mod vibriose, furunkulose og rødmundsyge, AVL 2) Aquavac furunculose vac, AVL 3) Biovac Extra vet., United, Biovet 4) Coliserum »SVS« vet., SVS 5) Combinord vet., Intervet 6) Dublin serum »SVS« vet., SVS 7) Endivac extra vet., Biovet 8) Fel-o-vax LvK 1V, Fort Dogde, Scanvet 2810-14840-1992 9) Fel-o-vax IV vet., Svanvet

10) Fel-o-vax LVK vet., Svanvet

11) Nobi-vac Gumboro vet, Intervet

12) Interserum vet., Intervet

13) LFT-130, Biovet

14) Nobi-vac IB-3 vet., Intervet

15) Nobi-vac Paramyxo vet., Intervet

16) Nordviral vet., Pherrovet

17) Pleurinord 2+8 vet., Intervet

18) Pleurinord 5+2 vet., Intervet

19) Poulvac I-IB vet., Salfarm

20) Tad Talovac 102 IB vet., TAD (Lundbeck)

21) Tad Thymo vac vet., TAD (Lundbeck)

22) Aquavac, Vibrio, AVL

23) Vibrogen-ermogen-furogen vet. injektion, Aqua Health. Vibrogen-ermogen-furogen vet. immersion, Aqua Health

24) Delvac, DH, Intervet

25) Duramune Cv-K vet., Fort Dodge, Svanvet

26) Glassinord, Intervet

27) Nobi-vac IB+G vet, Intervet

28) Eclipse 4-KP, Solvay, Salfarm

29) Poulvac CVI, Rispens, Solvay, Salfarm

30) Suvaxyn Mycoplasma Hyo Bacterin, Salfarm

31) Gumboro Vaccine Nobilis Strain D78, Intervet

32) Bursine-2 Vaccine vet., Salsbury, Salfarm

33) Erysorb-Parvosorb vet., Hoechst

34) Mycoplasma Hyopneumonia Bacterin, SmithKline Beecham

35) Rismavac vet., Intervet

§ 2. Lægemidler omfattet af § 1 kan indtil den 31. december 1991 fortsat forhandles eller udleveres her i landet fra statens seruminstitutter uden at være optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, med mindre ansøgning om optagelse i registret bliver afslået inden da.

§ 3. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 1992.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 616 af 15. december 1975 ophæves.

Stk. 3. Bekendtgørelsen bortfalder den 31. december 1992.

Sundhedsstyrelsen, den 23. marts 1992

P.D.V.

Knud Kristensen

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om tidsbegrænset fritagelse for registrering af visse lægemidler(* 1)

I medfør af § 23a i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 451 af 6. august 1982 som ændret ved lov nr. 194 af 23. marts 1992, fastsættes

(* 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 89/342/EØF, EF-tidende 1989 L 142 s. 14.