Teknisk forskrift vedrørende Prøvning og kalibrering. Regler for informationspligt (Teknisk forskrift 3.1.01-1)

Teknisk forskrift vedrørende Prøvning og kalibrering. Regler for informationspligt

(Teknisk forskrift 3.1.01-1)

I medfør af § 10, stk. 2 i lov nr. 394 af 13. juni om erhvervsfremme samt § 1 i Industriministeriets bekendtgørelse nr. 3 af 4. januar 1991 om henlæggelse af visse beføjelser til Industri- og Handelsstyrelsen og med henvisning til § 13 og § 16, stk. 1 i Industri- og Handelsstyrelsens bekendtgørelse nr. 169 af 19. marts 1991 om akkreditering af laboratorier til teknisk prøvning og godkendelse af laboratoriers virksomhed i henhold til OECD's regler for god laboratoriepraksis fastsættes

1. Gyldighedsområde

Denne tekniske forskrift finder anvendelse på alle akkrediterede prøvningslaboratorier.

2. Formål

Reglerne for informationspligt skal

- præcisere, hvorledes laboratorierne opfylder kravene i DS/EN 45001, kap. 7 h)

- give Dansk Akkrediterings Ordning mulighed for at følge laboratoriernes akkrediterede prøvningsarbejde med henblik på eventuelt at kunne reagere på forhold, som vil kunne øve indflydelse på vilkårene, hvorunder de enkelte akkrediteringer er meddelt.

3. Informationspligtens omfang

Informationspligten omfatter

- indsendelse af årsberetning

- indsendelse af kvalitetshåndbog

- Indsendelse af oplysninger om andre forhold, som kan have betydning for akkrediteringens opretholdelse.

Der kan i akkrediteringsbetingelserne fastsættes individuelle krav om afgivelse af oplysninger.

3.1. Årsberetning

Årsberetning skal indsendes til akkrediteringstilsynet hvert år senest den 1. april og bør omfatte en rapportering af laboratoriets aktiviteter i det foregående kalenderår, undtagelsesvis det foregående regnskabsår.

I årsberetningen oplyses der om

1. Omfanget af gennemført akkrediteret prøvning samt af prøvning, der falder inden for akkrediteringens område, men som ikke er rapporteret som akkrediteret prøvning. Omfanget angives ved omsætning og antal opgaver inden for de forskellige akkrediteringsområder.

2. Deltagelse i sammenligningsprøvninger eller anden tilsvarende kontrol med gennemførte prøvningers nøjagtighed og reproducerbarhed.

3. Betjeningen af laboratoriets rekvirenter. Herunder oplyses der om ekspeditionstider for akkrediteret prøvning samt om eventuelle anmodninger om prøvning inden for akkrediteringsområdet, som laboratoriet ikke har kunnet efterkomme.

4. Laboratoriets faglige indsats på fagområder inden for eller med tilknytning til akkrediteringsområdet, herunder om personalets deltagelse i udvikling af prøvningsprocedurer og i andet fagligt arbejde.

3.2 Kvalitetshåndbog

Den gældende udgave af laboratoriets kvalitetshåndbog skal indsendes til akkrediteringstilsynet. Ajourføringen af akkrediteringstilsynets eksemplar kan ske ved indsendelse af tilføjelser og rettelsesblade til håndbogen.

3.3 Generel informationspligt

Laboratoriet skal løbende indsende oplysninger til akkrediteringstilsynet om andre forhold, der kan have betydning for akkrediteringens opretholdelse, særligt om

1. Ændringer i laboratoriets organisatoriske forhold, herunder ændringer i det personale, der selvstændigt udfører akkrediteret teknisk prøvning.

2. Væsentlige udstyrsanskaffelser og andre ændringer vedrørende tekniske faciliteter.

3. Konstaterede fejl i udført akkrediteret teknisk prøvning og om hjemkaldelse af fejlbehæftede rapporter.

4. Alvorlige anker mod laboratoriets virksomhed som akkrediteret laboratorium og om erstatningsansvar, der er gjort gældende over for laboratoriet.

Industri- og Handelsstyrelsen

Kurt Steen Jakobsen

/Vibeke B. Jensen

Ingen