Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og receptpligt m.m. (Generisk substitution)

§ 1

1. I § 8 indsættes som et nyt stk. 3 og 4

» Stk. 3. En læge kan bestemme, at en ordineret farmaceutisk specialitet ved udlevering fra apotek kan erstattes med et andet og billigere lægemiddel, som iflg. bilag 4 er synonymt hermed, »generisk substitution«. Generisk substitution finder sted efter bestemmelserne i § 41a.

Stk. 4. Det skal tydeligt fremgå af recepten hvilke(n) ordination(er), der ønskes omfattet af generisk substitution. Dette gøres ved at tilføje »G« umiddelbart efter ordinationen.'

2. Efter § 41 indsættes en ny overskrift

»Generisk substitution«.

3. Efter overskriften » Generisk substitution » indsættes som en ny § 41 a

» § 41a. Ved ekspedition af ordinationer mærket »G«, jf. § 8, stk. 3 og 4, gælder endvidere bestemmelserne i stk. 2-7.

Stk. 2. Apoteket skal udlevere det billigste lægemiddel, som iflg. bilag 4 er synonymt hermed.

Stk. 3. Bestemmelsen i stk. 2 finder dog ikke anvendelse i tilfælde, hvor forskellen mellem forbrugerprisen inklusive recepturgebyr på det ordinerede lægemiddel og et synonymt iflg. bilag 4 er mindre end 5 kr.

Stk. 4. Uanset bestemmelserne i stk. 2 og 3 kan apoteket, såfremt brugeren modsætter sig substitution, udlevere det ordinerede lægemiddel eller et andet lægemiddel, der iflg. bilag 4 er synonymt med det ordinerede. Det udleverede lægemiddel må dog ikke være dyrere end det ordinerede.

Stk. 5. Ved senere ekspedition af recepter på lægemidler, der ifølge recepten må udleveres et bestemt antal gange, skal apoteket hver gang udlevere det samme lægemiddel, som blev udleveret første gang. Såfremt der første gang blev foretaget generisk substitution, kan brugeren dog bestemme, at det ordinerede lægemiddel skal udleveres.

Stk. 6. Det skal fremgå af recepten, hvilket lægemiddel der udleveres.

Stk. 7. Kontrollen efter § 25, stk. 1 skal gentages, såfremt der ved en fornyet ekspedition af recepten udleveres et andet lægemiddel.'

4. Efter § 73 indsættes

» § 73a. Sundhedsstyrelsen udsteder løbende offentlig bekendtgørelse i Statstidende om ændringer i bilag 4.«

5. § 74 affattes således

» § 74. Med bøde straffes den, der overtræder § 20, § 21, § 23, § 24, stk. 6-8, § 25, stk. 1, 2 og 5, §§ 26-28, § 29, stk. 1, §§ 30-36, § 37, stk. 1, § 39, § 40, stk. 1, § 41a, stk. 2, § 41a, stk. 4, 2. pkt., § 41a, stk. 5-7, § 43, §§ 47-50, § 53, § 54, § 55, stk. 2 og 3, § 57, § 58, stk. 2, § 61, § 62, § 63, stk. 3 og 4, § 64, stk. 4, § 65, stk. 2-5, § 66, stk. 1-3, § 67, § 70 og § 71«.

6. Som et nyt bilag 4 indsættes: »Bilag 4 Fortegnelse over synonyme lægemidler omfattet af § 8, stk. 3 Lægemidler, der er optaget i denne fortegnelse, og som har samme aktive indholdsstof, kan, med mindre andet er anført, substitueres indbyrdes i det omfang, lægemidlerne foreligger i samme lægemiddelform og styrke. C 07 Beta-receptorblokerende midler C 07 AA 03 Pindolol Decreten, Dumex tabletter 5 mg, 10 mg, 15 mg Hexapindol, DuraScan tabletter 5 mg, 10 mg, 15 mg Pindolol »NM«, Gerard tabletter 5 mg, 10 mg, 15 mg Visloc, Nycomed Benzon tabletter 5 mg Visken, Sandoz tabletter 5 mg, 10 mg, 15 mg C 07 AA 05 Propranolol Esculol, Harris Pharma Ltd. tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg Frekven, Novo Nordisk tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg Inderal, ICI tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg Propal, DuraScan tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg Propranolol, DAK tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg Propranolol »NM«, Gerard tabletter 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg C 07 AA 06 Timolol Betim, Leo tabletter 10 mg Timacar, MSD tabletter 10 mg C 07 AB 02 Metoprolol Mepolol, DAK tabletter 30 mg, 100 mg Seloken, Astra-Hæssle tabletter 50 mg, 100 mg C 07 AB 03 Atenolol Atenolol »NM«, Gerard tabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg Atenor, DuraScan tabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg Myopax, Ercopharm tabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg Tenormin, ICI tabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg Uniloc, Nycomed Benzon tabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg C 07 AB 07 Bisoprololfumarat Emconcor, Merck tabletter 5 mg, 10 mg Monocor, Lederle tabletter 5 mg, 10 mg'

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 4. november 1991.

Sundhedsstyrelsen, den 23. oktober 1991

P.D.V.

Knud Kristensen

/ Mogens Bjørnbak-Hansen

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og receptpligt m.m.

(Generisk substitution)

I bekendtgørelse nr. 244 af 18. april 1991 om recepter og receptpligt

m.m. foretages følgende ændringer

Ingen