Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om rekvirering og udlevering af lægemidler (Receptbekg.)

§ 1

I bekendtgørelse nr. 510 af 19. november 1985 om rekvirering og udlevering af lægemidler foretages følgende ændringer

1. § 16 ændres til

Ȥ 16. Telefonrecepter skal modtages af en farmaceut.

Stk. 2. Telefonrecepter gældende for et sygehus eller lignende skal modtages af en farmaceut eller en apoteksassistent.

Stk. 3. De i stk. 1 nævnte telefonrecepter kan, når særlige forhold taler herfor, modtages af en apoteksassistent. I disse tilfælde skal receptudstederen orienteres om, at ordinationen ikke modtages af en farmaceut, og telefonsamtalen skal i sin helhed optages på bånd med en båndoptager tilsluttet telefonen.

Stk. 4. De i stk. 3 omtalte telefonrecepter skal inden ekspedition kontrolleres af en farmaceut ved aflytning af båndet. Farmaceutens initialer skal påføres telefonrecepten, når kontrollen har fundet sted«.

2. I kapitel 3 ændres overskriften til

»Ekspedition af recepter til enkeltpersoner og til brug i receptudstederens praksis«.

3. I kapitel 3 ændres §§ 21-37 til

»§ 21. Apoteket skal kontrollere, at alle recepter, der indleveres til ekspedition, er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2. Kontrollen skal omfatte recepten i sin helhed, herunder ordinationer der ikke umiddelbart skal ekspederes. Kontrollen skal foretages af en farmaceut, som derefter påfører recepten sine initialer.

Stk. 2. Det skal endvidere kontrolleres, at lægemidlet ekspederes korrekt, jf. §§ 24-32. Kontrollen skal foretages af en farmaceut eller en apoteksassistent, som derefter påfører pakningen sine initialer, jf. § 27, stk. 1, nr. 6.

Stk. 3. Inden lægemidlet udleveres skal det endnu engang kontrolleres, at det er ekspederet korrekt, jf. § 33.

Stk. 4. Hvis en recept tidligere har været ekspederet på et dansk apotek, kan kontrollen efter stk. 1 undlades.

Stk. 5. Kontrollen efter stk. 2 og 3 må ikke udføres af den samme person.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 1990.

Sundhedsstyrelsen den 15. august 1990

Palle Juul-Jensen

/ Knud Kristensen

§ 22. Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2, skal apoteket søge dette afhjulpet.

§ 23. Apoteket skal rette henvendelse til receptudstederen for at få eventuelle fejl og mangler ved en recept afhjulpet, når

1) angivelse af styrke, dosering eller anvendelsesområde skønnes at være urigtig, utilstrækkelig eller misvisende, eller det skønnes, at ordination eller brugsanvisning har fået et andet indhold, end det var receptudstederens hensigt, eller

2) recepten vedrører lægemidler, som indeholder stoffer, der er optaget i bilag 2 mærket med * (afhængighedsskabende lægemidler).

Stk. 2. Det skal være en farmaceut, der retter henvendelse til receptudstederen.

Stk. 3. Recepten skal forsynes med oplysning om, hvilken dato der er rettet henvendelse til receptudstederen, og om resultatet af henvendelsen. Dette gælder også i tilfælde, hvor receptens ordlyd opretholdes. Farmaceutens initialer skal påføres recepten.

Stk. 4. Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl og mangler afhjulpet i de i stk. 1 nævnte tilfælde, må recepten ikke ekspederes.

§ 24. Afviger den ordinerede mængde fra de pakningsstørrelser, som findes på markedet, skal apoteket udlevere den pakning eller de pakninger, som ligger nærmest den ordinerede mængde.

Stk. 2. Hvis den ordinerede mængde udleveres i form af flere pakninger, skal apoteket udtrykkeligt informere brugeren herom.

§ 25. Recepter skal ved hver ekspedition forsynes med følgende oplysninger

1) Dato for ekspeditionen.

2) Den udleverede mængde.

3) Apotekets navn.

Stk. 2. Telefonrecepter er ikke omfattet af stk. 1, nr. 1 og 2.

§ 26. Recepter skal forsynes med oplysning om forbrugerprisen på hvert enkelt ordineret lægemiddel. Prisen skal, såfremt der ydes tilskud fra det offentlige, opdeles i patientandel og offentlig andel eller offentlige andele.

§ 27. Lægemidler til enkeltpersoner eller dyr skal af apoteket forsynes med følgende oplysninger på pakningen

1) Personens navn eller dyrets art og dets ejers navn.

2) Personens alder, hvis denne er under 16 år.

3) Brugsanvisning, jf. § 8.

4) Dato for ekspeditionen.

5) Apotekets navn.

6) De for kontrollen med ekspeditionen ansvarliges initialer, jf. §§ 21, stk. 2, og 33, stk. 1.

Stk. 2. Lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal forsynes med de i stk. 1, nr. 4-6, nævnte oplysninger, receptudstederens navn og påtegningen »Til brug i praksis«.

Stk. 3. Lægemidler til distribuerende læger og dyrlæger samt til ikke distribuerende læger til videreudlevering skal forsynes med de i stk. 1, nr. 4-6, nævnte oplysninger samt forbrugerpris, jf. § 26. Ved videreudlevering skal læger og dyrlæger forsyne apotekets etiket med de i stk. 1, nr. 1-3, nævnte oplysninger, for dyrlægers vedkommende endvidere dato for udleveringen og dyrlægens navn eller håndskrevne initialer.

§ 28. De oplysninger, som apoteket ifølge § 27 skal påføre lægemiddelpakningen, skal være påtrykt eller maskinskrevet på en hvid etiket.

Stk. 2. Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten fortrinsvis placeres på inderemballagen.

§ 29. Lægemidler, som efter receptudstederens anvisning skal forsynes med advarsel om, at de kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. § 8, stk. 4, påføres advarselssymbol i form af en rød, ligesidet trekant, jf. bekendtgørelse om forbrugerpakninger til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

§ 30. Recepter, som er udstedt af læger, og som vedrører de i § 5 nævnte lægemidler, skal påføres følgende oplysninger

1) For lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister: Antal udleverede pakninger og varenummer.

2) For magistrelle lægemidler: Bogstavet »M«.

Stk. 2. Telefonrecepter påføres de i stk. 1 nævnte oplysninger og lægens CPR-nr.

§ 31. De i § 30 nævnte receptblanketter skal indsendes månedsvis til Sundhedsstyrelsen senest 15 dage efter månedens udgang. I tilfælde, hvor en receptblanket skal udleveres til kunden, jf. § 37, kan der indsendes en kopi af blanketten.

Stk. 2. Receptblanketter vedrørende de i § 5, stk. 2, nævnte lægemidler indsendes adskilt fra de øvrige receptblanketter.

Stk. 3. Den i stk. 1 og 2 omhandlede indberetning af recepter kan erstattes af månedsvis indsendelse til Sundhedsstyrelsen af EDB-lister udformet efter forskrifterne i bilag 3. EDB-listerne skal indsendes senest 15 dage efter månedens udgang. De recepter, der ligger til grund for EDB-listerne, eller en kopi af recepterne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

§ 32. Apoteket skal foretage afskrift af recepter udstedt af dyrlæger, der vedrører de i § 5, stk. 1, nævnte lægemidler.

Stk. 2. Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

Stk. 3. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Stk. 4. Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige kredsdyrlæge.

De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

§ 33. Når et lægemiddel udleveres fra apoteket, skal en farmaceut eller en apoteksassistent kontrollere, at der er overensstemmelse mellem ordinationen, det lægemiddel, der er gjort klar til udlevering, og de oplysninger, apoteket har påført lægemidlet. Farmaceuten eller apoteksassistenten påfører derefter pakningen sine initialer, jf. § 27, stk. 1, nr. 6.

Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke under vagttjeneste, hvor vagthavende farmaceut er den eneste, der befinder sig på apoteket.

§ 34. Hvis der udleveres en mindre mængde end den ordinerede, kan recepten ekspederes påny inden udløbet af det tidsmellemrum, der er anført på recepten.

Tidsmellemrummet forkortes forholdsmæssigt under hensyn til den udleverede mængde.

Stk. 2. Hvis der udleveres en større mængde end den ordinerede, forøges tidsmellemrummet mellem hver udlevering forholdsmæssigt.

Stk. 3. Den samlede mængde skal såvidt muligt svare til den samlede ordinerede mængde, jf. § 24.

§ 35. Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal apoteket forsyne recepten med oplysning om, at den er annulleret.

Stk. 2. Telefonrecepter kan kun ekspederes een gang, men er ikke omfattet af bestemmelsen i stk. 1, medmindre recepten udleveres fra apotek eller omfatter de lægemidler, som er nævnt i § 5.

§ 36. Recepter på de i § 5 nævnte lægemidler skal efter første ekspedition forsynes med oplysning om, at de er annulleret.

Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder også recepter, der både indeholder ordination af de i § 5 nævnte lægemidler og andre lægemidler.

§ 37. Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal recepten på forlangende udleveres til kunden.'

4. Efter § 37 indsættes en overskrift, der formuleres således

»Ekspedition af recepter til sygehuse og lignende«.

5. Efter overskriften »Ekspedition af recepter til sygehuse og lignende« tilføjes

Ȥ 37 a. Apoteket skal kontrollere, at recepter til sygehuse og lignende er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2, og at det ordinerede er korrekt ekspederet og udleveret. Kontrollen skal foretages af en famaceut eller en apoteksassistent.

Stk. 2. Recepter til sygehuse og lignende skal ved ekspedition forsynes med oplysning om apotekets navn, dato for ekspedition og den for kontrollen med ekspedition ansvarliges initialer.

Stk. 3. Lægemidlerne skal på pakningen forsynes med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Stk. 4. Apoteket skal foretage afskrift af recepter, der vedrører de i § 5, stk. 1, nævnte lægemidler. Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

Stk. 5. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apoteket udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Stk. 6. Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige embedslægeinstitution. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

Stk. 7. Recepter til sygehuse og lignende må kun ekspederes een gang.«

6. § 50 a, ændres til

»§ 50 a. Medicindepotbestillinger skal være forsynet med dato og rekvirentens håndskrevne underskrift samt påtrykte eller påstemplede oplysninger om rekvirentens navn, medicindepotets navn, adresse og telefonnummer.

Stk. 2. Medicindepotbestillinger, der indtelefoneres, skal opfylde de for recepter i §§ 15, 16 stk. 2, 17 stk. 2, 18 stk. 2, 19 og 20 anførte bestemmelser.

Stk. 3. Medicindepotbestillinger, herunder telefonbestillinger, skal mærkes »Medicindepot«.

Stk. 4. Ekspedition af medicindepotbestillinger, herunder udlevering af de bestilte lægemidler, skal kontrolleres af en farmaceut eller en apoteksassistent.

Stk. 5. Medicindepotbestillinger skal ved ekspedition forsynes med oplysning om apotekets navn, dato for ekspeditionen og den for kontrollen med ekspeditionen ansvarliges initialer.

Stk. 6. Lægemidlerne skal på pakningen forsynes med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Stk. 7. Apoteket skal foretage afskrift af medicindepotbestillinger, der vedrører de i § 5, stk. 1, nævnte lægemidler. Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

Stk. 8. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apoteket udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Stk. 9. Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige embedslægeinstitution. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

Stk. 10. Medicindepotbestillinger må kun ekspederes een gang.'

7. § 57. ændres til

§ 57. Med bøde straffes den, der overtræder § 1, stk. 2, §§ 3-7, § 8, stk. 1 og 3, § 9, § 10, stk. 1-3, § 13, § 15, stk. 2, §§ 16-23, § 24, stk. 2, §§ 25 og 26, § 27, stk. 1-3, §§ 28-32, § 33, stk. 1, §§ 35 og 36, § 37a, §§ 40-43, § 46, § 47, stk. 3, § 48, stk. 2, § 49, stk. 3, nr. 1, stk. 4 og 5, § 50, stk. 4, § 50a eller §§ 51-54.

8. Der tilføjes et bilag 3 som formuleres således

»Bilag 3

Indberetning af recepter på visse afhængighedsskabende lægemidler, jf. § 31, stk. 3.

Indberetning af recepter på visse afhængighedsskabende lægemidler, jf. §§ 5 og 31, stk. 3, kan foretages ved fremsendelse af EDB-lister med følgende indhold

Generelt

Månedens ordinationer fordelt på 4 lister indeholdende henholdsvis

1. Telefonrecepter på de i § 5, stk. 1 nævnte lægemidler.

2. Telefonrecepter på de i § 5, stk. 2 nævnte lægemidler.

3. Skriftlige recepter på de i § 5, stk. 1 nævnte lægemidler.

4. Skriftlige recepter på de i § 5, stk. 2 nævnte lægemidler.

Listerne skal øverst mærkes med apotekets navn og nummer.

»Returposteringer« må ikke forekomme på listerne.

Telefonrecepter (Nr. 1 og 2)

Patient-CPR.-nr. Varenr. Antal. Læge-CPR.-nr. Eksp.nr. Eksp.dato.

Sortering: Stigende i patient-CPR.-nr.-orden.

Skriftlige recepter (Nr. 3 og 4)

Løbenr. Patient-CPR.-nr. Varenr. Antal. Eksp.nr. Rec.dato.

Sortering: Unødvendig.'

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om rekvirering og udlevering af lægemidler

(Receptbekg.)

Ingen