Bekendtgørelse om EF-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som farmaceut i Danmark

§ 1. Sundhedsstyrelsen meddeler statsborgere fra de europæiske fællesskabers medlemslande (EF-statsborgere), som har gennemført en uddannelse i farmaci, tilladelse til at udøve virksomhed i farmaci, jf. § 2, på lige fod med personer, der har bevis for bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen.

Stk. 2. For at opnå den i stk. 1 nævnte tilladelse kræves

- at ansøgeren fremlægger et i en af de øvrige medlemsstater udstedt eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis i farmaci, som nævnt i artikel 2, jf. artikel 4 i EF-direktiv nr. 85/433 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci samt om foranstaltninger, der skal lette den faktiske udøvelse af etableringsretten i forbindelse med visse former for virksomhed på det farmaceutiske område.

Stk. 3. Ansøgere, hvis kvalifikationsbevis i farmaci ikke opfylder de mindstekrav til uddannelse, som er fastsat i artikel 1, jf. artikel 4 i EF-direktiv nr. 85/433, er berettigede til at udøve virksomhed i farmaci, jf. § 2, såfremt

1) deres kvalifikationsbevis enten er udstedt før dette direktivs gennemførelse i den pågældende medlemsstat eller vedrører et uddannelsesforløb påbegyndt før dette tidspunkt.

2)de fremlægger en attestation, der bekræfter, at de faktisk og lovligt i en medlemsstat har udøvet virksomhed i farmaci i mindst tre på hinanden følgende år i løbet af de fem år, der går forud for udstedelsen af attestationen, såfremt der i den pågældende stat er udstedt bestemmelser om denne form for virksomhed, jf. artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432 om samordning af love og administrative bestemmelser om visse former for virksomhed på det farmaceutiske område.

Stk. 4. Statsborgere i den hellenske republik (Grækenland) er alene omfattet af stk. 1-3, når det drejer sig om udøvelse af virksomhed som lønmodtager i henhold til forordning nr. 68/1612 om arbejdskraftens frie bevægelighed inden for Fællesskabet. Sundhedsstyrelsen kan på betingelse af gensidighed fravige reglen i første punktum.

§ 2. De i § 1 omhandlede former for virksomhed omfatter

- galenisk udvikling af lægemidler,

- fremstilling af og kontrol med lægemidler,

- kontrol af lægemidler i et hertil indrettet laboratorium,

- oplagring, opbevaring og distribution af lægemidler i engrosleddet,

- tilberedning af, kontrol med, samt oplagring og udlevering af lægemidler på offentligt tilgængelige apoteker,

- tilberedning af, kontrol med, samt oplagring og udlevering af lægemidler på hospitaler og

- information om lægemidler og rådgivning vedrørende disse.

§ 3. Sundhedsstyrelsen giver den kompetente sundhedsmyndighed i den medlemsstat, hvor en EF-statsborger udøver virksomhed i farmaci, meddelelse om eventuelle judicielle eller administrative sanktioner over for den pågældende i Danmark i anledning af alvorlig tilsidesættelse af dennes pligter i forbindelse med udøvelse af hvervet.

Stk. 2. Såfremt den kompetente sundhedsmyndighed i en medlemsstat anmoder Sundhedsstyrelsen om oplysning om eventuelle sanktioner som nævnt i stk. 1, skal Sundhedsstyrelsen afgive disse oplysninger senest tre måneder efter, at anmodningen herom er modtaget.

§ 4. Sundhedsstyrelsens behandling af ansøgninger i henhold til § 1 skal være afsluttet hurtigst muligt og senest tre måneder efter ansøgningens indgivelse, medmindre der foreligger forhold som nævnt i artikel 8, stk. 3, og artikel 9, stk. 2, i EF-direktiv nr. 85/433.

§ 5. Det påhviler EF-statsborgere, der ønsker at opnå den i § 1, stk. 1-3, nævnte tilladelse til at udøve virksomhed på apotek, at rette henvendelse til Sundhedsstyrelsen, der drager omsorg for, at de pågældende informeres om den danske sundheds- og sociallovgivning. Sundhedsstyrelsen anviser om fornødent de pågældende mulighed for at erhverve et tilstrækkeligt kendskab til det danske sprog.

§ 6. Sundhedsstyrelsen udsteder på begæring til en farmaceut, som ønsker at udføre en tjenesteydelse i en anden medlemsstat, attestation for

1) at den pågældende er i besiddelse af det eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis, som kræves til den pågældende tjenesteydelse, og som er nævnt i EF-direktiv nr. 85/433, og

2)at den pågældende retmæssigt har udøvet sådan virksomhed her i landet.

§ 7. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om form og indhold af de i denne bekendtgørelse krævede meddelelser af attestationer.

§ 8. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 1988.

Sundhedsministeriet, den 20. juni 1988

ELSEBETH KOCK-PETERSEN

/J. Bartels Petersen

Bekendtgørelse om EF-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som farmaceut i Danmark

I medfør af § 36 i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed fastsættes

Ingen