Bekendtgørelse om indretning og drift af medicindepoter

Kapitel 1

Bekendtgørelsens område

Kapitel 1

Bekendtgørelsens område

§ 1. Et medicindepot er et centralt lager af lægemidler, som skal bruges i behandlingen, på et sygehus eller en anden behandlende institution. Fra medicindepotet udleveres lægemidler til de enkelte afdelinger.

Kapitel 2

Personale og organisation

Kapitel 2

Personale og organisation

§ 2. Medicindepoter oprettes og drives af sygehusejeren eller den behandlende institutions ejer.

Stk. 2. Oprettelse og nedlæggelse af medicindepoter skal anmeldes til sundhedsstyrelsen.

Kapitel 3

Lokaler

Kapitel 3

Lokaler

§ 3. Medicindepoter er underkastet sundhedsstyrelsens kontrol. Kontrollen omfatter lægemidlernes indkøb, opbevaring og udlevering samt det hermed for visse lægemidler forbundne regnskab, jfr. § 9.

Stk. 2. De i forbindelse med sundhedsstyrelsens eftersyn udfærdigede rapporter skal af medicindepotet opbevares i kronologisk orden i mindst 5 år.

Kapitel 4

Indkøb, opbevaring og udlevering af lægemidler

Kapitel 4

Indkøb, opbevaring og udlevering af lægemidler

§ 4. Der skal gives meddelelse til sundhedsstyrelsen om, hvem der er ansvarlig leder for medicindepotet. Som ansvarlig leder kan udpeges en farmaceut eller læge.

Stk. 2. Af øvrige ansatte, som er beskæftiget med håndtering af lægemidler ved depotet, skal mindst en være apoteksassistent/apoteksdefektrice eller sygeplejerske.

Kapitel 5

Diverse bestemmelser

Kapitel 5

Diverse bestemmelser

§ 5. Personalets ansvarsområde skal være fastlagt i skriftlig form, jfr. § 13, stk. 1.

Stk. 2. De ansatte, der er beskæftiget med lægemiddelhåndtering, skal være bekendt med gældende regler for området.

Kapitel 6

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Kapitel 6

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 6. Lokalerne skal i størrelse, udformning og indretning være velegnede til deres formål.

Stk. 2. Lokaler og inventar skal vedligeholdes, og lokalerne skal holdes i god ordens- og renlighedstilstand.

Stk. 3. Såfremt der i lokalerne lagerholdes lægemidler, for hvilke der stilles krav om særlige opbevaringsbetingelser, f.eks. med hensyn til temperatur, brandfare eller tyverisikring, skal lokalerne eller dele deraf være indrettet hertil.

Stk. 4. Lægemidlerne skal opbevares på en sådan måde, at uvedkommende ikke har adgang.

§ 7. Indkøb (rekvirering) af lægemidler, som det er forbeholdt apotekerne at forhandle til forbrugere, skal foretages fra apotek.

Stk. 2. Rekvirering af lægemidler fra apotek skal foregå skriftligt. Rekvisitionen skal underskrives af medicindepotets ansvarlige leder eller dennes stedfortræder. Undtagelsesvis vil rekvirering kunne foregå telefonisk ved den ansvarlige leder eller dennes stedfortræder.

Stk. 3. Kopi af rekvisitionerne skal opbevares på medicindepotet i mindst 1 år.

Stk. 4. Rekvirering af lægemidler kan foregå på en måde, der afviger fra det i stk. 2 anførte, under forudsætning af, at fremgangsmåden i hvert enkelt tilfælde er godkendt af sundhedsstyrelsen.

§ 8. Ved modtagelse af en lægemiddelforsendelse skal det sikres, at denne er i overensstemmelse med den afgivne rekvisition. Eventuelle uoverensstemmelser skal straks afklares.

Stk. 2. Lægemidler skal opbevares i de pakninger, i hvilke de er modtaget, og omhældning og anden form for fremstilling må ikke finde sted.

Stk. 3. Farmaceutiske specialiteter skal opbevares i henhold til de oplysninger, som fremgår af den til enhver tid gældende specialitetstakst. Magistrelle lægemidler skal opbevares ved stuetemperatur, medmindre andet fremgår af etiketten.

Stk. 4. Lægemidler må ikke udleveres, hvis udløbstiden er overskredet eller der er tvivl om lægemidlernes kvalitet.

§ 9. For lægemidler, der er omfattet af § 5 i sundhedsstyrelsens bekendtgørelse om rekvirering og udlevering af lægemidler, skal der mindst en gang månedligt foretages en afstemning af indkøb og udlevering samt lagerbeholdning. Opgørelsen skal foretages i henhold til sundhedsstyrelsens regler om apotekernes kontrol med forbruget af euforiserende stoffer. Væsentlige differencer i regnskabet skal indberettes til embedslægeinstitutionen.

§ 10. Udlevering af lægemidler fra medicindepot kan kun ske til afdelinger tilknyttet sygehuset eller institutionen.

Stk. 2. Udlevering af lægemidler fra medicindepotet skal foregå i henhold til skriftlig rekvisition fra afdelingerne. Undtagelsesvis vil udlevering kunne foregå i henhold til telefonisk rekvisition. Rekvisitionen skal være udfyldt i henhold til bestemmelserne om recepters affattelse i sundhedsstyrelsens bekendtgørelse om rekvirering og udlevering af lægemidler.

Stk. 3. Rekvisitionen eller en kopi af denne skal opbevares i medicindepotet i mindst 1 år.

Stk. 4. De ekspederede rekvisitioner skal dateres og underskrives af den for ekspedition af rekvisitionen ansvarlige og af medicindepotets ansvarlige leder eller dennes stedfortræder.

§ 11. Den for ekspeditionen ansvarlige person skal omhyggeligt kontrollere overensstemmelse mellem det anførte på rekvisitionen og det udleverede.

§ 12. Lægemidler, som transporteres til afdelingerne, skal være indpakket eller forseglet således, at modtageren kan konstatere, at pakningerne ikke har være åbnet.

§ 13. Der skal foreligge skriftlige instruktioner m.v. i et sådant omfang, at rekvirering og håndtering af lægemidler kan foregå efter gældende regler.

Stk. 2. Der skal forefindes de for driften af medicindepotet nødvendige bekendtgørelser, meddelelser m.v.

§ 14. Radioaktive lægemidler samt medicinske gasser er undtaget fra de i denne bekendtgørelse fastsatte bestemmelser vedrørende håndtering af lægemidler.

§ 15. Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, meddele dispensation fra en eller flere foranstående bestemmelser samt stille yderligere krav.

§ 16. Med bøde straffes den, der

1) overtræder § 3, stk. 2, § 4, stk. 2, §§ 5-6, § 7, stk. 1-3 eller §§ 8-12.

2) undlader at efterkomme en oplysningspligt, der har hjemmel i § 2, stk. 2 eller § 4, stk. 1.

§ 17. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1989.

Sundhedsstyrelsen, den 3. november 1987

P. D. V.

JENS OVERØ

/Lis Ellinor Jensen

Bekendtgørelse om indretning og drift af medicindepoter

I medfør af § 8, stk. 5, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jfr. lovbekendtgørelse nr. 451 af 6. august 1982, fastsættes

Ingen