Bekendtgørelse om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v.

KAPITEL 1

APOTEKER

KAPITEL 1

APOTEKER

§ 1. Et apotek er en organisatorisk selvstændig enhed, hvortil der kan være knyttet apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder.

Stk. 2. Apoteket kan forhandle og fremstille lægemidler m.v. i det omfang, hvori lov om apoteksvirksomhed bestemmer det.

KAPITEL 2

APOTEKSFILIALER

KAPITEL 2

APOTEKSFILIALER

§ 2. Når en apoteker har overtaget driften af et apotek, skal indberetning herom indsendes til sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

KAPITEL 3

APOTEKSUDSALG

KAPITEL 3

APOTEKSUDSALG

§ 3. Apoteksbestyrere skal godkendes af sundhedsstyrelsen.

Stk. 2. Apoteksbestyrere skal opfylde de betingelser, der er angivet i § 15, stk. 2, punkt 1, 2, 3, 5 og 6 i lov om apoteksvirksomhed.

Stk. 3. Ansøgning om godkendelse i medfør af stk. 1 skal ske gennem embedslægeinstitutionen.

Stk. 4. Ved en apoteksbestyrers fravær i mere end 2 måneder skal indsættes ny bestyrer.

KAPITEL 4

HÅNDKØBSUDSALG

KAPITEL 4

HÅNDKØBSUDSALG

§ 4. Afgår en apoteker ved døden, skal boet indberette dette til sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

Stk. 2. Hvis boet fortsætter driften af apoteket med bestyrer, skal der ved dennes tiltrædelse foretages en opgørelse af varelageret, udestående fordringer og giro-, bank- og kassebeholdningen ved en uvildig person valgt af boet og bestyrer i forening.

KAPITEL 5

MEDICINUDLEVERINGSSTEDER

KAPITEL 5

MEDICINUDLEVERINGSSTEDER

§ 5. Lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed, skal indrettes og udstyres således, at de er velegnede til deres formål.

Stk. 2. Planer for indretning af de i stk. 1 nævnte lokaler skal godkendes af sundhedsstyrelsen.

KAPITEL 6

SYGEHUSAPOTEKER OG SYGEHUSAPOTEKSFILIALER

KAPITEL 6

SYGEHUSAPOTEKER OG SYGEHUSAPOTEKSFILIALER

§ 6. Apoteket skal være sikret mod indbrud.

Stk. 2. Tyveri på apoteket eller forsøg herpå skal anmeldes til politiet og embedslægeinstitutionen og registreres på apoteket.

KAPITEL 7

DIVERSE BESTEMMELSER

KAPITEL 7

DIVERSE BESTEMMELSER

§ 7. En apoteksfilial er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, der omfatter farmaceuter.

Stk. 2. Apoteksfilialen kan forhandle de varer, som apotekerne må forhandle.

Stk. 3. Apoteksfilialen må ikke fortage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som filialen må forhandle.

KAPITEL 8

STRAF- OG IKRAFTTRÆDELSESBESTEMMELSER

KAPITEL 8

STRAF- OG IKRAFTTRÆDELSESBESTEMMELSER

§ 8. Bestemmelserne i §§ 5 og 6 gælder også for apoteksfilialer.

§ 9. Et apoteksudsalg er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale.

Stk. 2. Apoteksudsalget kan udlevere lægemidler efter recept forud ekspederet på det apotek (incl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Apoteksudsalget kan forhandle ikke-receptpligtige lægemidler samt de varer, som apotekerne iøvrigt må forhandle.

Stk. 3. Apoteksudsalget må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som udsalget må forhandle.

§ 10. Bestemmelserne i § 5 gælder også for apoteksudsalg.

§ 11. På apoteksudsalgets facade skal på iøjnefaldende måde være anført »Apoteksudsalg fra N apotek«.

§ 12. Et håndkøbsudsalg er en enhed, der modtager varer fra et bestemt apotek. Udsalget drives af en af apotekeren antaget bestyrer i lokaler, der ikke tilhører apoteket.

Stk. 2. Håndkøbsudsalget kan forhandle ikke-receptpligtige lægemidler samt de varer, som apotekerne iøvrigt må forhandle.

Stk. 3. Ikke-receptpligtige lægemidler samt forbindsstoffer og medicinske utensilier, der leveres til forhandling gennem håndkøbsudsalget, skal af apoteket være indpakket eller forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakningerne ikke har været åbnet. Pakningerne skal være forsynet med pris og dato for levering fra apoteket.

Stk. 4. Håndkøbsudsalget kan udlevere lægemidler efter recept, forud ekspederet på det apotek (incl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Lægemidlerne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris kunden skal betale samt dato for levering fra apoteket. Pakken skal være forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakken ikke har været åbnet.

Stk. 5. Håndkøbsudsalget må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som udsalget må forhandle.

§ 13. Ved udlevering af varer fra håndkøbsudsalg gælder de på varerne anførte priser.

§ 14. Ved oprettelse, flytning eller nedlæggelse af håndkøbsudsalg skal meddelelsen herom forinden fremsendes til sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen. Meddelelsen skal indeholde oplysning om udsalgets adresse.

Stk. 2. På bygningen, hvori håndkøbsudsalget er indrettet, skal på iøjnefaldende måde være anført »Håndkøbsudsalg fra N apotek«.

Stk. 3. Håndkøbsudsalgets åbningstid følger den almindelige butiksåbningstid.

§ 15. Apotekeren er ansvarlig for, at håndkøbsudsalget er indrettet og udstyret på en sådan måde, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende og iøvrigt i overensstemmelse med gældende regler.

Stk. 2. Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at bestyrere af håndkøbsudsalg er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

§ 16. Apotekeren skal føre tilsyn med håndkøbsudsalget mindst 2 gange om året.

Stk. 2. For hvert håndkøbsudsalg skal forefindes en journal, hvori resultatet af apotekets tilsyn skal indføres.

§ 17. Varer, der leveres fra apoteket, skal opbevares adskilt fra andre varer.

Stk. 2. Varerne må højst opbevares i håndkøbsudsalget i 2 år efter leveringsdato.

Stk. 3. Receptmedicin og andre varer, som specielt er bestilt til en kunde, må opbevares i håndkøbsudsalget i indtil 14 dage efter leveringsdato.

§ 18. Et medicinudleveringssted er en enhed, der fra et eller flere apoteker modtager adresserede forsendelser, som udleveres til den enkelte kunde. Medicinudleveringsstedet er ikke lagerførende.

Stk. 2. Forsendelserne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris kunden skal betale samt leveringsdato. Forsendelserne skal være forseglet således, at kunden kan konstatere, at forsendelsen ikke har været åbnet.

§ 19. Apotekeren skal føre tilsyn med medicinudleveringsstedet og er ansvarlig for, at medicinudleveringsstedet er indrettet og udstyret på en sådan måde, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende.

Stk. 2. Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at personalet på medicinudleveringsstedet er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

§ 20. Forsendelser, som medicinudleveringsstedet modtager fra apoteket, skal opbevares adskilt fra andre varer.

Stk. 2. Forsendelserne må opbevares i medicinudleveringsstedet i indtil 14 dage efter leveringsdato.

§ 21. Et sygehusapotek er en afdeling af et sygehus. Til sygehusapoteket kan være knyttet sygehusapoteksfilialer.

Stk. 2. Sygehusapoteket kan levere og fremstille lægemidler m.v. i det omfang, hvori lov om apoteksvirksomhed bestemmer det.

§ 22. En sygehusapoteksfilial er en enhed knyttet til et sygehusapotek. Filialen drives for sygehusejerens regning og under sygehusapotekerens ansvar med et fagligt uddannet personale, der omfatter farmaceuter.

Stk. 2. Sygehusapoteksfilialen kan levere de varer, som sygehusapoteket må levere.

Stk. 3. Sygehusapoteksfilialen må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som filialen må levere.

§ 23. Bestemmelserne i §§ 5 og 6 gælder også for sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer.

§ 24. Når en sygehusapoteker har overtaget driften af et sygehusapotek, skal indberetning herom indsendes til sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

§ 25. Den person, der har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som provisor.

Stk. 2. Den person, der har bestået farmaceutisk medhjælpereksamen efter kongelig anordning nr. 402 af 14. september 1942 om Danmarks farmaceutiske Højskole og den farmaceutiske uddannelse eller tidligere anordninger, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som apoteksmedhjælper.

Stk. 3. Den person, der har bestået eksamen for apoteksassistenter eller 1. dels eksamen af den farmaceutiske kandidatuddannelse, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som apoteksassistent.

Stk. 4. Ved en farmaceut forstås en apoteker, en provisor eller en apoteksmedhjælper.

§ 26. Hvor særlige forhold taler herfor, kan sundhedsstyrelsen dispensere fra de i denne bekendtgørelse anførte bestemmelser eller stille krav til det enkelte apotek (sygehusapotek) eller de i §§ 7, 9, 12, 18 og 22 nævnte enheder.

§ 27. Med bøde straffes den, der

1) overtræder § 3, stk. 4, §§ 5 og 6, § 7, stk. 3, § 9, stk. 2 og 3, § 11, § 12, stk. 2-5, § 13, § 14, stk. 2, §§ 15-17, § 18, stk. 2, §§ 19 og 20 eller § 22, stk. 3,

2) undlader at efterkomme en oplysningspligt, der har hjemmel i §§ 2 og 4, § 14, stk. 1, eller § 24.

§ 28. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1986.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 586 af 1. december 1977 om indretning og drift af apoteker m.v. og sundhedsstyrelsens cirkulære af 30. august 1957 angående bestyrerforhold m.v. når en apoteker afgår ved døden ophæves.

SUNDHEDSSTYRELSEN, DEN 14. NOVEMBER 1985

JENS OVERØ

/Erling Hugo Pedersen

Bekendtgørelse om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v.

I medfør af §§ 33, 38, 43 og 72 i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed og af § 8, stk. 2 og § 44 i lov om lægemidler, jfr. lovbekendtgørelse nr. 451 af 6. august 1982, fastsættes

Ingen