DK
Bekendtgørelse om rekvirering og håndtering af lægemidler på sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem m.v.
Table of Provisions (17)
Statutory Text (17 Articles)
§ 1. Rekvirering af lægemidler fra apotek eller sygehusapotek skal foregå i overensstemmelse med de af sundhedsstyrelsen fastsatte bestemmelser herom, for tiden sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 585 af 1. december 1977 om rekvirering og udlevering af lægemidler m.v.
§ 2. Lægemidler skal rekvireres i mængder, der står i rimeligt forhold til den enkelte afdelings behov.
HÅNDTERING AF LÆGEMIDLER
§ 3. Transport af lægemidler skal foregå ved aflåste eller plomberede forsendelser under iagttagelse af de fornødne sikkerhedsmæssige foranstaltninger.
§ 4. Ved modtagelse af en lægemiddelforsendelse skal det kontrolleres, om denne er i overensstemmelse med den afgivne rekvisition, og eventuelle uoverensstemmelser skal straks afklares.
§ 5. Lægemidler skal opbevares i aflåste skabe eller rum, som skal være hensigtsmæssigt indrettet med henblik på opretholdelse af en god ordens- og renlighedstilstand. Skabene og rummene bør kun anvendes til opbevaring af lægemidler.
Stk. 2. Lægemidler omfattet af § 5, stk. 1, i sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 585 af 1. december 1977 om rekvirering og udlevering af lægemidler m.v. (lægemidler indeholdende kopieringspligtige stoffer) skal opbevares adskilt fra andre lægemidler.
Stk. 3. Lægemidler skal opbevares i de pakninger, i hvilke de er modtaget, og omhældning må ikke finde sted. Opbevaringen skal foregå ved stuetemperatur, med mindre andet er angivet på pakningen.
§ 6. Lægemidler, hvis udløbstid er overskredet, samt lægemidler, hvor der er tvivl om præparaternes kvalitet, må ikke anvendes.
§ 7. I umiddelbar tilknytning til en afdelings lægemiddelbeholdning skal findes en egnet arbejdsplads, hvor fremtagning, udmåling og eventuel færdigtilberedning af lægemidler samt kontrol heraf kan foregå uforstyrret.
PERSONALE OG ORGANISATION
§ 8. Institutionens eller afdelingens lægelige chef er ansvarlig for, at de i denne bekendtgørelse fastsatte bestemmelser overholdes. I de tilfælde hvor en institution ikke har en fast tilknyttet læge, kan ansvaret placeres hos en anden person med tilstrækkeligt kendskab til håndtering af lægemidler.
Stk. 2. Såfremt den for lægemiddelhåndteringen ansvarlige person ikke er læge eller sygeplejerske, skal dette meddeles af institutionens ejer til embedslægeinstitutionen.
§ 9. Håndtering af lægemidler skal foretages af hertil kvalificeret personale.
Stk. 2. Personalets ansvarsområde i forbindelse med rekvirering og håndtering af lægemidler skal være fastlagt i skriftlig form.
Stk. 3. Personer, der er beskæftiget med lægemiddelhåndtering, skal være bekendt med gældende regler for området.
INSTRUKTIONER
§ 10. For den enkelte afdeling skal der foreligge skriftlige instruktioner m.v. i et sådant omfang, at rekvirering og håndtering af lægemidler kan foregå efter gældende regler.
TILSYN
§ 11. Lægemiddelbeholdninger skal mindst to gange årligt gennemgås af den for afdelingens lægemiddelhåndtering ansvarlige person eller dennes stedfortræder i samråd med en farmaceut.
Stk. 2. Afdelingen skal råde over en tilsynsjournal, som skal indeholde oplysning om, hvornår tilsyn har fundet sted, samt de bemærkninger, tilsynet har givet anledning til.
DIVERSE BESTEMMELSER
§ 12. Radioaktive lægemidler samt medicinske gasser er undtaget fra de i denne bekendtgørelse fastsatte bestemmelser vedrørende håndtering af lægemidler.
§ 13. Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, meddele dispensation fra en eller flere af foranstående bestemmelser samt stille yderligere krav.
§ 14. Overtrædelse af de i denne bekendtgørelse fastsatte bestemmelser straffes i henhold til § 85 i indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 513 af 24. september 1975 af lov om apotekervæsenet.
§ 15. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1981. Samtidig ophæves sundhedsstyrelsens forskrifter for sygehuse, klinikker og lignende institutioner vedrørende indkøb, rekvirering og opbevaring af lægemidler - herunder vejledning for indretning af medicinskabe af 15. februar 1958.
SUNDHEDSSTYRELSEN, DEN 3. DECEMBER 1980
P. D. V.
JENS OVERØ
/Bodil Strøh
Bekendtgørelse om rekvirering og håndtering af lægemidler på sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem m.v.
I medfør af § 43 i indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 513 af 24. september 1975 af lov om apotekervæsenet fastsætter sundhedsstyrelsen herved følgende
REKVIRERING AF LÆGEMIDLER