Betænkning over Forslag til lov om ændring af lov om medicinsk udstyr (Indberetning af lagerbeholdning og forbrug samt statsligt beredskab for medicinsk udstyr)

Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 2. december 2025

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af lov om medicinsk udstyr

(Indberetning af lagerbeholdning og forbrug samt statsligt beredskab for medicinsk udstyr)

[af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)]

1.

Ændringsforslag

Indenrigs- og sundhedsministeren har stillet 1 ændringsforslag til lovforslaget.

2.

Indstillinger

Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse med det stillede ændringsforslag.

Borgernes Parti, Naleraq, Inuit Ataqatigiit og Sambandsflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen ikke medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at komme med indstillinger eller politiske bemærkninger i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt i betænkningen.

3.

Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Bemærkninger

5.

Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 9. oktober 2025 og var til 1. behandling den 6. november 2025.

Lovforslaget blev efter 1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget.

Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter

Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med udvalgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketingets hjemmeside www.ft.dk.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 1 møde.

Høringssvar

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været sendt i høring, og indenrigs- og sundhedsministeren sendte den 1. juli 2025 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bilag 353 (folketingsåret 2024-25).

Den 9. oktober 2025 sendte indenrigs- og sundhedsministeren høringssvarene og et høringsnotat til udvalget.

Bilag

Under udvalgsarbejdet er der omdelt 4 bilag på lovforslaget.

Lea Wermelin

(S)

Birgitte Vind

(S)

Camilla Fabricius

(S)

Flemming Møller Mortensen

(S)

Tanja Larsson

(S)

Maria Durhuus

(S)

Matilde Powers

(S)

Rasmus Horn Langhoff

(S)

nfmd.

Sara Emil Baaring

(S)

Christoffer Aagaard Melson

(V)

Erik Veje Rasmussen

(V)

Heidi Bank

(V)

Rosa Eriksen

(M)

Nanna W.

Gotfredsen

(M)

Rasmus Lund-Nielsen

(M)

fmd.

Jens Henrik Thulesen Dahl

(DD)

Marlene Harpsøe

(DD)

Louise Brown

(LA)

Helena Artmann Andresen

(LA)

Per Larsen

(KF)

Lise Bertelsen

(KF)

Kim Edberg Andersen

(DD)

Peter Kofod

(DF)

Kirsten Normann Andersen

(SF)

Charlotte Broman Mølbæk

(SF)

Halime Oguz

(SF)

Peder Hvelplund

(EL)

Stinus Lindgreen

(RV)

Karin Liltorp

(ALT)

Borgernes Parti, Naleraq, Inuit Ataqatigiit, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet

(S)

50

Venstre, Danmarks Liberale Parti

(V)

23

Danmarksdemokraterne – Inger Støjberg

(DD)

16

Socialistisk Folkeparti

(SF)

15

Liberal Alliance

(LA)

15

Moderaterne

(M)

12

Det Konservative Folkeparti

(KF)

10

Enhedslisten

(EL)

9

Dansk Folkeparti

(DF)

7

Radikale Venstre

(RV)

6

Alternativet

(ALT)

6

Borgernes Parti – Lars Boje Mathiesen

(BP)

1

Naleraq

(N)

1

Inuit Ataqatigiit

(IA)

1

Sambandsflokkurin

(SP)

1

Javnaðarflokkurin

(JF)

1

Uden for folketingsgrupperne

(UFG)

5

Til § 1

Af indenrigs- og sundhedsministeren, tiltrådt af udvalget

1)

I den under nr. 1 foreslåede § 5 e affattes stk. 3, 2. pkt., og nr. 1-3 således

Foranstaltninger efter 1. pkt. omfatter påbud, forbud eller dispensation i forhold til følgende

1)

Flytning og spredning, herunder betalings- og leveringsbetingelser og begrænsninger i lagerbeholdninger, af

a)

medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller

b)

tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.

2)

Fremstilling og oplagring af

a)

medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller

b)

tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.

3)

Udlevering til patienter og brugere, herunder begrænsninger, ompakning og prisen på det ompakkede produkt, af

a)

medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller

b)

tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.

[Sproglig præcisering]

Til nr. 1

Det fremgår af § 5 e, stk. 3, i lov om medicinsk udstyr som affattet ved lovforslagets § 1, nr. 1, at i det omfang det statslige beredskab for medicinsk udstyr er aktiveret efter stk. 2, kan Lægemiddelstyrelsen iværksætte foranstaltninger over for kommuner og regioner for at sikre opretholdelsen af forsyningen af medicinsk udstyr.

Foranstaltninger efter 1. pkt. omfatter påbud, forbud eller dispensation i forhold til følgende

1) Flytning og spredning af medicinsk udstyr, tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil, herunder betalings- og leveringsbetingelser og begrænsninger i lagerbeholdninger.

2) Fremstilling og oplagring af medicinsk udstyr, tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.

3) Udlevering af medicinsk udstyr, tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil til patienter og brugere, herunder begrænsninger, ompakning og prisen på det ompakkede produkt.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet er blevet opmærksom på, at den foreslåede formulering af § 5 e, stk. 3, nr. 1 og 3, kan give anledning til fortolkningstvivl.

Det foreslås derfor, at de foreslåede § 5 e, stk. 3, 2. pkt., og nr. 1-3 affattes på ny.

Der er tale om en sproglig præcisering, som ikke indebærer en indholdsmæssig ændring.