Betænkning over Forslag til lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven)

Bilag 1

Oversigt over bilag vedrørende L 138

Bilagsnr.

Titel

1

Høringssvar og høringsnotat fra indenrigs- og sundhedsministeren

2

Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

3

Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

4

Ændringsforslag fra indenrigs- og sundhedsministeren

5

1. udkast til betænkning

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 138

Spm.nr.

Titel

1

Spm. om begrundelsen for, at lovforslaget først fremsættes i slutningen af januar 2006, når det skal træde i kraft den 7. april 2006, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

2

Spm., om reglen om sporbarhed vil komme til at omfatte partnerdonation af kønsceller, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

3

Spm. om uddybning af beregningskriterierne for de skønnede økonomiske udgifter til erhvervslivet, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

4

Spm. om uddybning af beregningskriterierne for de skønnede økonomiske udgifter for det offentlige, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

5

Spm. om, hvordan det er vurderet, »at praksis her i landet i de fleste henseender lever op til direktivets krav«, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

6

Spm. om, hvordan ministeren vil sikre, at indberetningssystemet bliver anvendt og kommer til at virke efter hensigten, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

7

Spm. om, hvilke planer ministeren har i forhold til at iværksætte den i EF-direktivet foreslåede kampagne for at få flere donorer, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

8

Spm. om ministerens kommentar til, at HS ikke mener, at lovforslaget vil øge tilgængeligheden af væv eller organer til transplantation, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 15. marts 2006

Betænkning

over

Forslag til lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven)

[af indenrigs‑ og sundhedsministeren (Lars Løkke ;Rasmussen)]

1. Ændringsforslag

Indenrigs- og sundhedsministeren har stillet 3 ændringsforslag til lovforslaget.

2. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 25. januar 2006 og var til 1. behandling den 2. februar 2006. Lovforslaget blev efter 1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.

Høring

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været sendt i høring. Den 26. januar 2006 sendte indenrigs- og sundhedsministeren de indkomne høringssvar samt et notat herom til udvalget.

Spørgsmål

Udvalget har stillet 8 spørgsmål til indenrigs- og sundhedsministeren til skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.

3. Indstillinger og politiske bemærkninger

Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse med de stillede ændringsforslag.

Socialdemokratiets medlemmer af udvalget bemærker, at Socialdemokratiet stemmer for lovforslaget, idet ministeren er anmodet om at give udvalget en orientering, når 2. tekniske direktiv foreligger, men før det administrativt implementeres i Danmark, så udvalget kan følge udviklingen i, hvorvidt kønsceller bliver omfattet af den almene sporbarhed, eller om der ikke vil være pligt hertil i det kommende kodningssystem. Der henvises til spørgsmål 9, som forventes besvaret af ministeren inden 2. behandling af lovforslaget.

Siumut, Tjóðveldisflokkurin, Fólkaflokkurin og Inuit Ataqatigiit var på tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt i betænkningen.

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Af indenrigs- og sundhedsministeren, tiltrådt af udvalget

Til § 16

1) I stk. 1 ændres »§ 11« til: »§ 10«.

[Korrektion af henvisning]

Til § 17

2) I stk. 1 indsættes efter »Lægemiddelstyrelsen fører«: »efter regler fastsat af indenrigs- og sundhedsministeren«.

[Lovteknisk korrektion]

3) I stk. 2 indsættes efter »Sundhedsstyrelsen fører«: »efter regler fastsat af indenrigs- og sundhedsministeren«.

[Lovteknisk korrektion]

Bemærkninger

Til nr. 1

Det foreslås at korrigere den fejlagtige henvisning til § 11, som rettelig burde være en henvisning til § 10 i lovforslagets § 16.

Til nr. 2 og 3

Det foreslås at bringe overensstemmelse mellem formuleringen af lovforslagets § 17 og de specielle bemærkninger til bestemmelsen, således at det (også) fremgår af den foreslåede lovbestemmelse, at Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen skal føre registre over indberettede oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger efter regler fastsat af indenrigs- og sundhedsministeren. Som det fremgår af de specielle bemærkninger til bestemmelsen, har dette hele tiden været hensigten.

Inge‑Lene Ebdrup (V) Joan Erlandsen (V) Birgitte Josefsen (V) Preben Rudiengaard (V) nfmd. Jørgen Winther (V) Birthe Skaarup (DF) fmd. Karin Nødgaard (DF) Helle Sjelle (KF) Pia Christmas‑Møller (KF) Lone Møller (S) Karen Hækkerup (S) Karen J. Klint (S) Lene Hansen (S) Charlotte Fischer (RV) Morten Østergaard (RV) Kamal Qureshi (SF) Majbrit Berlau (EL)

Siumut, Tjóðveldisflokkurin, Fólkaflokkurin og Inuit Ataqatigiit havde ikke medlemmer i udvalget.

Folketingets sammensætning

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

52

Enhedslisten (EL)

6

Socialdemokratiet (S)

47

Siumut (SIU)

1

Dansk Folkeparti (DF)

24

Tjóðveldisflokkurin (TF)

1

Det Konservative Folkeparti (KF)

18

Fólkaflokkurin (FF)

1

Det Radikale Venstre (RV)

17

Inuit Ataqatigiit (IA)

1

Socialistisk Folkeparti (SF)

11