Skriftlig fremsættelse (26. februar 2003) - L 171

Skriftlig fremsættelse (26. februar 2003)

Indenrigs- og sundhedsministeren (Lars Løkke Rasmussen)

Herved tillader jeg mig for Folketinget at fremsætte

Forslag til lov om ændring af lov om offentlig sygesikring (Etablering af personlige elektroniske medicinprofiler og indførelse af mulighed for at opkræve gebyr for godkendelse af ernæringspræparater som tilskudsberettigede).

(Lovforslag nr. L 171).

Lovforslaget omhandler to separate elementer

1. Etablering af personlige elektroniske medicinprofiler.

2. Indførelse af mulighed for at opkræve gebyr for godkendelse af ernæringspræparater som tilskudsberettigede.

Formålet med forslaget om at indføre personlige elektroniske medicinprofiler er at hæve behandlingskvaliteten og patientsikkerheden i Danmark. Der er med aftalen mellem regeringen og amterne om amternes økonomi i 2003 udtrykt enighed om behovet for et system med elektroniske medicinprofiler.

En personlig elektronisk medicinprofil (PEM) er en oversigt over de lægemidler, som en medicinbruger er i behandling med. Det er regeringens vurdering, at medicinprofilerne vil være et værdifuldt kvalitetssikringsværktøj for lægerne i patientbehandlingen i Danmark dvs. et værktøj til at hæve og fastholde kvaliteten og sikkerheden i patientbehandlingen, f.eks. ved at nedbringe omfanget af fejlmedicinering og alvorlige interaktioner mellem forskellige lægemidler.

Med PEM får den enkelte medicinbruger samtidigt et lettilgængeligt overblik over sit eget lægemiddelforbrug i en relevant periode. Dette overbliksbillede kan især være nyttigt for den store gruppe af patienter, som er i behandling med flere forskellige lægemidler. Medicinprofilen giver endvidere medicinbrugerne et godt udgangspunkt for eventuelt at drøfte deres behandling med andre, f.eks. deres læge, andet sundheds- eller plejepersonale eller pårørende.

På denne baggrund fremsættes forslag om, at der i Lægemiddelstyrelsens regi etableres et landsdækkende system med personlige elektroniske medicinprofiler.

Oplysningerne i PEM er følsomme, og balancen mellem privatlivets fred og sikkerheden i patientbehandlingen er derfor et centralt omdrejningspunkt for lovforslaget. Dette giver sig bl.a. udslag i en restriktiv adgang til oplysningerne i PEM. Udover medicinbrugeren selv vil alene læger, apotekere/apotekspersonale og Lægemiddelstyrelsen få direkte elektronisk adgang til PEM. Apotekernes adgang forudsætter udtrykkeligt samtykke fra den registrerede. Lægerne og apotekerne har efter forslaget alene adgang til PEM, når dette er relevant i forhold til den konkrete patients lægemiddelanvendelse, og de må alene anvende oplysningerne med henblik på at sikre kvaliteten, sikkerheden og effekten af medicinbrugerens lægemiddelanvendelse. Lægemiddelstyrelsens adgang er begrænset til tekniske forhold.

Forslaget om indførelse af mulighed for at opkræve gebyr for godkendelse af ernæringspræparater som tilskudsberettigede indebærer en bemyndigelse til at fastsætte regler om opkrævning af gebyr for godkendelse af ernæringspræparater. Med godkendelsen bliver præparatet tilskudsberettiget efter sygesikringsloven. Formålet er at give Sundhedsstyrelsen, i hvis regi godkendelsesproceduren foretages, mulighed for at opkræve et gebyr, der alene skal dække omkostningerne ved godkendelsen.

Lovforslaget har ikke direkte miljømæssige konsekvenser.

Prisen for etablering og drift af PEM kendes ikke, da den vil blive fastlagt ved et offentligt udbud. Det skønnes imidlertid, at etableringen og videreudviklingen i Lægemiddelstyrelsens regi i perioden 2003-2005 vil blive ca. 25 mio. kr. De årlige driftsudgifter skønnes til ca. 3,5 mio. kr. Hertil kommer offentlige udgifter til oplysningskampagne på ca. 2 mio. kr. Det vurderes, at merudgifterne for apotekerne og lægerne ved tilkobling til PEM vil være begrænsede. I det omfang apotekerne måtte blive kompenseret for eventuelle merudgifter indebærer bruttoavancesystemet, at lægemiddelpriserne, alt andet lige skal hæves.

Etableringen af PEM er i overensstemmelse med Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger.

Lovforslaget blev den 20. november 2002 sendt til høring hos relevante myndigheder, foreninger og organisationer med høringsfrist den 11. december 2002.

Efter forslaget træder gebyrbestemmelsen i kraft 1. juli 2003, mens ministeren fastsætter ikrafttrædelsestidspunktet for bestemmelserne om personlige elektroniske medicinprofiler. Medicinprofilerne, som afhænger af etableringen af det landsdækkende system, forventes indført fra medio 2004.