528/2025 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026

Pertactinum (PRN)1 8 mikrogramů

Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů

konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů

1d) očkovací látka proti tetanu

Jedna dávka obsahuje

Tetani anatoxinum - min. 40 mezinárodních jednotek

1e) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli

Jedna dávka obsahuje

Antigenum tegiminis hepatitidis B – 10 mikrogramů

1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dospělé formuli

Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)2,3 10 mikrogramů

Jedna dávka obsahuje

Antigenum tegiminis hepatitidis B – 20 mikrogramů

1g) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje

Morbillorum virus attenuatum1 (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Parotitidis virus attenuatum1 (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Rubeolae virus attenuatum2 (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

1 pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

2 pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

3 50% infekční dávka tkáňové kultury

Virus poliomyelitidis inactivatum (IPV)

NEBO

1ga) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml)

Virus morbillorum1 vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x103 CCID50*

Virus parotitidis1 vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x103 CCID50*

Virus rubeolae2 vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x103 CCID50*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

1 vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

2 vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

1h) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě

typus 1 (kmen Mahoney)4 40 D jednotek antigenu

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney) ….. 29 antigenních D jednotek**

Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1) ……... 7 antigenních D jednotek**

Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett) ……. 26 antigenních D jednotek**

* Kultivováno na VERO buňkách

** Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

1ch) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 1 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 3 1,2 2,2 μg

typus 2 (kmen MEF-1)4 8 D jednotek antigenu

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 4 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 5 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6B 1,2 4,4 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 8 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9V 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F 1,2 2,2 μg

typus 3 (kmen Saukett)4 32 D jednotek antigenu

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 14 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15B 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 18C 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19F 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23F 1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F 1,2 2,2 μg

1Konjugován s nosným proteinem CRM197 (přibližně 51 μg na dávku)

2Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku na dávku)

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum

NEBO

1cha) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím

1 dávka (0,5 ml) obsahuje

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 31 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 81 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9N1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A1 4 μg

(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae z deOAc15B (de-O-acetylovaný sérotyp 15B) 1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 16F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 17F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 20A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23A1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23B1 4 μg

conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 24F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 311 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F1 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 35B1 4 μg

1Konjugován s proteinovým nosičem CRM197. CRM197 je netoxický mutant difterického toxinu

(pocházejícího z bakterie Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaný

v bakterii Pseudomonas fluorescens.

NEBO

1chb) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu

1chba) konjugovaná očkovací látka obsahuje

1 adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3) 0,5 miligramů Al3+

Streptococci pneumoniae serotypi 11,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 31,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 41,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 51,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6A1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6B1,2 polysaccharidum 4,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 7F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 9V1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 141,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 18C1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

2 vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)

Streptococci pneumoniae serotypi 19A1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 19F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 22F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 23F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 33F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

1Konjugován s proteinovým nosičem CRM197. CRM197 je netoxická mutace difterického toxinu

(pocházejícího z Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaného v Pseudomonas

fluorescens.

2Adsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý.

A

3 adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,32 miligramů Al3+

1chbb) polysacharidová očkovací látka obsahuje

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

NEBO

1chc) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu

1chca) konjugovaná očkovací látka obsahuje

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 11 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 31 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 41 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 51 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A1 2,2 µg

4 pomnoženo na VERO buňkách

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B1 4,4 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F1 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V1 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 141 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C1 2,2µ g

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A1 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F1 2,2 µg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F1 2,2 µg

1Konjugován s nosným proteinem CRM197 a adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku).

A

NEBO

1chcb) polysacharidová očkovací látka obsahuje

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

1i) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Diphtheriae anatoxinum1 - ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum1 - ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena

Pertussis anatoxinum1 - 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum1 - 8 mikrogramů

Pertaktin1 2,5 mikrogramů

1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Virus poliomyelitidis inactivatum

typus 1 (kmen Mahoney)2 40 D jednotek antigenu

typus 2 (kmen MEF-1)2 8 D jednotek antigenu

typus 3 (kmen Saukett)2 32 D jednotek antigenu

1adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramu Al3+ a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramu Al3+

2pomnoženo na VERO buňkách

NEBO

1ia) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Diphtheriae anatoxinum minimálně 2 IU1 (2 Lf)

Jedna dávka1 (0,5 ml) obsahuje

Tetani anatoxinum minimálně 20 IU1 (5 Lf)

Pertusové antigeny

Pertussis anatoxinum 2,5 mikrogramů

Pertussis haemagglutininum filamentosum 5 mikrogramů

Pertactinum 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 et 3 5 mikrogramů

Virus poliomyelitidis (inactivatum)2

typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu3

typus 2 (MEF1) 7 D jednotek antigenu3

typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu3

Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) 2, 4 (30 Lf)

Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

1Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

2 Kultivováno na Vero buňkách.

3 Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek

antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

** Kultivováno na Vero buňkách.

1j) očkovací látka proti tuberkulóze (BCG vakcína)

1k) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu

Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje

Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU) 3, 4 (10 Lf)

Antigenum tegiminis hepatitidis B1,2,3 – 20 mikrogramů

1adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)2 50 mikrogramů

2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkem 0,5 miligramu Al3+)

3vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií.

2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování

2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé

Jedna dávka obsahuje

Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů

2b) očkovací látka proti vzteklině

2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé

Antigeny Bordetelly pertussis

Jedna dávka obsahuje

Hepatitis A virus inactivatum

2d) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje

Morbillorum virus attenuatum1 (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Parotitidis virus attenuatum1 (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Rubeolae virus attenuatum2 (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

1 pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

2 pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

3 50% infekční dávka tkáňové kultury

Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů

NEBO

2da) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml)

Virus morbillorum1 vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x103 CCID50*

Virus parotitidis1 vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x103 CCID50*

Virus rubeolae2 vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x103 CCID50*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

1 vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

2 vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování

1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů

3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé

Virus hepatitis A inactivatum

3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti

Virus hepatitis A inactivatum

3c) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje

Morbillorum virus attenuatum1 (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Parotitidis virus attenuatum1 (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

Rubeolae virus attenuatum2 (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu503

1 pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)5

2 pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

3 50% infekční dávka tkáňové kultury

NEBO

3ca) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml)

Virus morbillorum1 vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x103 CCID50*

Virus parotitidis1 vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x103 CCID50*

Virus rubeolae2 vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x1103 CCID50*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

1 vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu6

2 vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

typus 2 (MEF-1) 7 D jednotek antigenu6

typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu6

Tegiminis hepatitidis B antigenum7 10 mikrogramů

Haemophili influenzae typi B polysaccharidum (Polyribosylribitoli phosphas) 12 mikrogramů

coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů

1 Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+)

2 Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota

Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje

3 Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)

4 Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity

5 Kultivováno na Vero buňkách

6 Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

7 vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha

NEBO

1ab) Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), dětské přenosné obrně (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Diphtheriae anatoxinumˡ ne méně než 20 IU6

Tetani anatoxinumˡ ne méně než 40 IU6

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)

Antigena Bordetellae pertusis ˡ

Pertussis anatoxinum (PT) 20 mikrogramů

Haemagglutinium filamentosum (FHA) 20 mikrogramů

Pertactinum (PRN) 3 mikrogramy

Fimbriae typi 2 et 3 (FIM) 5 mikrogramů

Antigenum tegiminis hepatitidis B ²,³ 10 mikrogramů

Virus poliomyelitidis (inactivatum) 4

Typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu5

Typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu5

Typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu5

Tetani anatoxinum1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)

Polysaccharidi Haemophili influenzae typus b

(Polyribosylribitoli phosphas) 3 mikrogramy conjunctum cum proteinum meningococci typus b2 50 mikrogramů

1 adsorbováno na fosforečnan hlinitý (0,17 mg Al3+)

2 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý sulfát (0,15 mg Al3+)

3 vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Saccharomyces cerevisiae

4 pomnoženo na Vero buňkách

5 nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou.

6 nebo ekvivalentní aktivita stanovená vyhodnocením imunogenity

1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje tyto léčivé látky

Antigeny Bordetelly pertussis

Diphtheriae anatoxinum* ≥ 30 IU

Tetani anatoxinum* ≥ 40 IU

Pertussis anatoxinum* (PT) 25 mikrogramů

Pertussis haemaglutininum filamentosum* (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69kD) 8 mikrogramů

* adsorbováno na hydroxid hlinitý celkem: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Diphtheriae anatoxinum - Minimálně 2 IU* (2 Lf)

Pertussis anatoxinum (PT)1 25 mikrogramů

Tetani anatoxinum - Minimálně 20 IU* (5 Lf)

Pertusové antigeny

Pertussis anatoxinum - 2,5 mikrogramu

Haemagglutinum filamentosum - 5 mikrogramů

Pertactinum - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 et 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno na fosforečnan hlinitý - 1,5 mg (0,33 mg hliníku)

* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

NEBO

1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)

Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)1 25 mikrogramů

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum1 ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena

Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů

Pertactinum1 2,5 mikrogramů

1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramů Al3+

a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramů Al3+

1c) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b