261/2015 Sb.

1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)

typus 2 (kmen MEF-1)4 8 D jednotek antigenu

typus 3 (kmen Saukett)4 32 D jednotek antigenu

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů

(polyribosylribitoli phosphas)3

conjugata cum tetani anatoxinum jako nosným proteinem přibližně 25 mikrogramů

Tetani anatoxinum1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)

Antigeny Bordetelly pertussis

Pertussis anatoxinum1 25 mikrogramů

Haemagglutininum filamentosum1 25 mikrogramů

Pertactinum1 8 mikrogramů

Antigenum tegiminis hepatitidis B2,3 10 mikrogramů

Virus poliomyelitis (inaktivovaný)

typus 1 (kmen Mahoney)4 40 D jednotek antigenu

1d) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b

1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (přibližně 25 mikrogramů).

1e) očkovací látka proti tetanu

Tetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotek

1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B od 16 let a výše

Antigenum tegiminis hepatitidis B20 mikrogramů

1g) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Morbillorum virus attenuatum (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

1h) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě

Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney)40 antigenních D jednotek*

Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)8 antigenních D jednotek*

Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett)32 antigenních D jednotek*

* nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.

1ch) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli

Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F25 mikrogramů z každého sérotypu

1i) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

1j) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Diphtheriae anatoxinumne méně než 2 mezinárodní jednotkyTetani anatoxinumne méně než 20 mezinárodních jednotekPertusové antigeny:Pertussis anatoxinum8 mikrogramůPertussis haemagglutinum filamentosum8 mikrogramůPertaktin2,5 mikrogramůVirus poliomyelitidis inactivatum:typus 1 (kmen Mahoney)40 D jednotek antigenutypus 2 (kmen MEF-1)8 D jednotek antigenutypus 3 (kmen Saukett)32 D jednotek antigenu

NEBO

1ja) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Difterický toxoidvíce nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)Tetanický toxoidvíce nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)Pertusové antigeny:Pertusový toxoid2,5 mikrogramuFilamentózní hemaglutinin5 mikrogramůFimbrie typu 2+35 mikrogramůPertaktin3 mikrogramyVirus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný)40 antigenních D jednotekVirus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný)8 antigenních D jednotekVirus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný)32 antigenních D jednotek

NEBO

1l) očkovací látka proti tuberkulóze

Mycobacterium bovis attenautum (BCG) stratus Danisuc 1331 ≥ 2,0 x 106 ≤ 8,0 x 106 CFU (živých zárodků)0,75 mg

1m) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu

Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce

1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b ( DTaPHibVHBIPV)

Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)2

Antigenum tegiminis hepatitidy B5 10 mikrogramů

Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli phosphas)

conjugata cum tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů

Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)2

Antigeny Bordetelly pertussis

Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů

Haemagglutinum filamentosum 25 mikrogramů

Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)3

typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu4

typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu4

typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu4

1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP)

Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

NEBO

1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární)

1 dávka (0,5 ml) obsahuje:Minimálně 2 IU*(2 Lf)Diphtheriae anatoxinumTetani anatoxinumMinimálně 20 IU* (5 Lf)Pertusové antigenyPertussis anatoxinum2,5 mikrogramuHaemagglutinum filamentosum5 mikrogramůPertactinum3 mikrogramyFimbriae, typi 2 et 35 mikrogramůAdsorbováno na fosforečnan hlinitý1,5 mg (0,33 mg hliníku)

NEBO

1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum1 ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena

Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů

Pertussis membranae externae proteinum1 2,5 mikrogramů

1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramů Al3+

a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramů Al3+

1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib)

Diphtheriae anatoxinummin. 30 mezinárodních jednotekTetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotekPertussis anatoxinum (PT)25 mikrogramůPertussis haemaglutininum filamentosum(FHA) 25 mikrogramůPertactinum (69kD)8 mikrogramůHaemophilus influenzae B10 mikrogramůcum anatoxino tetanico20-40 mikrogramů

2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování

2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé

Antigenum tegiminis hepatitidis B20 mikrogramů

2b) očkovací látka proti vzteklině

Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)

2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé

Hepatitis A virus inactivatum

3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování

3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé

Hepatitis A virus inactivatum

3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti

Virus hepatitis A inactivatum

V roce 2016 s ohledem na plánovanou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů, nelze vyloučit případnou úpravu antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná očkování publikováním nového antigenního složení těchto očkovacích látek ve Sbírce zákonů.