420/2012 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2013

1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Pertussis anatoxinum

Lyofilizát Hib: Polyribosylribitoli phosphas Haemophilus influenzae b, Tetani anatoxinum

Pertussis haemagglutinum filamentosum

Pertussis membranae externae proteinum

Diphtheriae anatoxinum

Tetani anatoxinum min.

Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum

Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1

Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2

Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3

1ch) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Morbillorum virus attenuatum (Schwarz) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3) min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

1i) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě

Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney)40 antigenních D jednotek*Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)8 antigenních D jednotek*Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett)32 antigenních D jednotek*

* nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.

1j) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli

Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F25 mikrogramů z každého sérotypu

1k) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

1la) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Diphtheriae anatoxinum ne méně než 2 mezinárodní jednotky

typus 3 (kmen Saukett) 32 D jednotek antigenu

NEBO

Tetani anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek

Pertusové antigeny

Pertussis anatoxinum 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum 8 mikrogramů

Pertaktin 2,5 mikrogramů

Virus poliomyelitidis inactivatum

typus 1 (kmen Mahoney) 40 D jednotek antigenu

typus 2 (kmen MEF-1) 8 D jednotek antigenu

1lb) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma)

Difterický toxoid více nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)

Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný) 32 antigenních D jednotek

Tetanický toxoid více nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)

Pertusové antigeny

Pertusový toxoid 2,5 mikrogramu

Filamentózní hemaglutinin 5 mikrogramů

Fimbrie typu 2+3 5 mikrogramů

Pertaktin 3 mikrogramy

Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný) 40 antigenních D jednotek

Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný) 8 antigenních D jednotek

1m) očkovací látka proti tuberkulóze

Bacillus Calmette Guérin (atenuované) 100 000 - 300 000 V.U.*

(kmen Copenhagen 1331)

*V.U. = živé zárodky

1n) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu

Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce

1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP)

Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib)

Diphtheriae anatoxinum min. 30 mezinárodních jednotekTetani anatoxinum min. 40 mezinárodních jednotekPertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramůPertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramůPertactinum (69kD) 8 mikrogramůHaemophilus influenzae B 10 mikrogramůcum anatoxino tetanico 20-40 mikrogramů

1d) očkovací látka proti záškrtu a tetanu - divakcína

Anatoxinum diphtheriae purificatummin. 30 mezinárodních jednotekAnatoxinum tetani purificatummin. 40 mezinárodních jednotek

1e) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b

1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (30 mikrogramů).

1f) očkovací látka proti tetanu

Tetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotek

1g) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli

Antigenum tegiminis hepatitidis B

1h) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dospělé formuli

Antigenum tegiminis hepatitidis B

2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování

2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé

Antigenum tegiminis hepatitidis B

2b) očkovací látka proti vzteklině

Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)

3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování

3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé

Hepatitis A virus inactivatum

3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti

Virus hepatitis A inactivatum