142/1997 Sb. Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost o typovém schvalování obalových souborů pro přepravu, skladování nebo ukládání radionuklidových zářičů a jaderných materiálů, typovém schvalování zdrojů ionizujícího záření, typovém schvalování ochranných pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření a dalších zařízení pro práce s nimi (o typovém schvalování)

Tato vyhláška upravuje podrobnosti o typovém schvalování, ověřování a dokladování shody se schváleným typem u obalových souborů pro přepravu, skladování nebo ukládání jaderných materiálů a radionuklidových zářičů [§ 2 písm. c) bod 1 zákona], zdrojů ionizujícího záření, ochranných pracovních pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření a dalších zařízení pro práce se zdroji ionizujícího záření.

(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí

a) obalovým souborem soubor komponent zahrnující zejména jednu nebo více nádob, stínění, absorpční materiál, vnitřní distanční konstrukce, pomocné a obslužné zařízení (ventily, tepelná izolace) nutné k úplnému uzavření radionuklidových zářičů, pro jejich přepravu, skladování nebo ukládání, zajišťující současně jadernou bezpečnost a radiační ochranu pracovníků, obsluhy a obyvatelstva,

b) radionuklidovým zářičem o nízké měrné aktivitě radionuklidové zářiče splňující kritéria uvedená v části A přílohy č. 1 této vyhlášky,

c) předměty povrchově znečištěné radionuklidy (dále jen „povrchově kontaminované předměty“) předměty splňující kritéria uvedená v části B přílohy č. 1 této vyhlášky.

(2) Obalové soubory se dělí na

a) obalové soubory typu PZ-1, PZ-2 nebo PZ-3, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o nízké měrné aktivitě nebo povrchově kontaminovaných předmětů,

b) obalové soubory typu A, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o aktivitě do hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy,1) nebo do hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy,

c) obalové soubory typu B, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o aktivitě, která může převýšit hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy, nebo která může převýšit hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy,

d) přepravní a skladovací obalové soubory, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě i ke skladování,

e) obalové soubory typu S, kterými jsou obalové soubory určené ke skladování radionuklidových zářičů, kromě nevýznamných a drobných zdrojů ionizujícího záření,

f) obalové soubory typu D, kterými jsou obalové soubory určené k ukládání radioaktivních odpadů.

(1) Typově se schvalují

a) obalové soubory typu B pro přepravu radionuklidových zářičů,

j) otevřené radionuklidové zářiče a zařízení je obsahující, určené jako demonstrační pomůcky pro školní výuku,

k) otevřené radionuklidové zářiče určené k použití v domácnostech,

l) ochranné pracovní pomůcky pro práce se zdroji ionizujícího záření, kromě pomůcek pro práce s nevýznamnými a drobnými zdroji a s radiofarmaky registrovanými se souhlasem Úřadu podle zvláštního předpisu,2) a to

1. osobní ochranné prostředky pro ochranu zdraví při práci se zdroji ionizujícího záření,

2. ostatní ochranné pracovní pomůcky,

m) další zařízení určená k bezprostředním činnostem s jednoduchými, významnými a velmi významnými zdroji ionizujícího záření, jejichž konstrukce může ovlivnit úroveň radiační ochrany.

b) obalové soubory typu A, PZ-1, PZ-2 a PZ-3 pro přepravu jaderných materiálů v množství převyšujícím hodnoty podle přílohy č. 2 zvláštního předpisu,1)

c) obalové soubory typu S pro skladování radionuklidových zářičů o aktivitě, která může převýšit hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy nebo která může převýšit hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy, nebo pro skladování jaderných materiálů v množství převyšujícím hodnoty podle přílohy č. 2 zvláštního předpisu,1)

d) obalové soubory pro přepravu a skladování, pokud se na ně nebo jejich komponenty vztahují písmena a), b) nebo c) tohoto odstavce,

e) obalové soubory typu D pro ukládání vyhořelého nebo ozářeného jaderného paliva, nebo radioaktivních odpadů vzniklých jeho přepracováním,

f) generátory záření, kromě nevýznamných zdrojů ionizujícího záření,

g) uzavřené radionuklidové zářiče a zařízení, která je obsahují,

h) otevřené radionuklidové zářiče určené pro použití při lékařském ozáření a v průmyslových aplikacích, kromě radiofarmak registrovaných se souhlasem Státního úřadu pro jadernou bezpečnost (dále jen „Úřad“) podle zvláštního předpisu,2)

i) ionizační hlásiče požáru,

(2) Zdroje ionizujícího záření a výrobky podle odstavce 1 písm. l) a m), které nejsou určeny k uvedení do oběhu (např. zařízení vyrobená nebo dovezená pro účely předvedení nebo testování), typovému schválení nepodléhají.

(1) Žádost o typové schválení obsahuje

a) identifikaci žadatele, zahrnující u fyzické osoby jméno a příjmení, rodné číslo, místo trvalého pobytu, případně jméno a příjmení, rodné číslo, místo trvalého pobytu odpovědného zástupce, je-li ustanoven; u právnické osoby název a právní formu, sídlo, identifikační číslo, výpis z obchodního rejstříku, jméno a příjmení, místo trvalého pobytu osoby nebo osob, které jsou jejím statutárním orgánem,

b) název výrobku a označení typu, popř. jinou jednoznačnou identifikaci výrobku, o jehož typové schválení je žádáno,

c) popis použití a způsobu uvádění výrobku do oběhu a u zdrojů ionizujícího záření také odůvodnění jeho použití podle § 4 odst. 2 zákona,

d) návrh postupů k ověřování a posuzování shody vlastností a parametrů jednotlivých výrobků se schváleným typem, včetně stanovení periodicity provozních kontrol a u zdrojů ionizujícího záření také údaje o rozsahu a způsobu provádění přejímacích zkoušek a zkoušek dlouhodobé stability a provozní stálosti podle zvláštního předpisu,

e) návod k obsluze a údržbě zahrnující pravidla bezpečného zacházení s výrobkem,

f) požadovanou dobu platnosti typového schválení v České republice.

(2) Žádost o typové schválení dále obsahuje tyto doklady

a) u obalových souborů

1. popis radionuklidových zářičů nebo jaderných materiálů, pro které je obalový soubor projektován, zejména popis jejich fyzikálního a chemického stavu,

2. podrobný popis typu obalového souboru, včetně kompletních technických výkresů, seznam materiálů a technologických metod, kterých je použito při jeho výrobě,

3. způsob zabezpečování jakosti při výrobě obalového souboru, tak jak bude zaveden pro schvalovanou typovou řadu a způsob zajištění jakosti při návrhu typu obalového souboru podle zvláštního předpisu,

4. doklady o zajištění radiační ochrany a doklady o zajištění jaderné bezpečnosti, budou-li radionuklidy v obalovém souboru zvláštní štěpné materiály [§ 2 písm. a) bod 1 bb) zákona] nebo 241Pu,

5. pokud radionuklidy v obalovém souboru produkují teplo, rovněž vyhodnocení opatření k zajištění bezpečného odvodu tepla z obalového souboru pro navrhované způsoby přepravy nebo skladování,

b) u radionuklidových zářičů

1. základní technické údaje o zdroji ionizujícího záření, v případě radionuklidových zářičů zejména údaje o jejich aktivitě, chemické a fyzikální formě,

2. koncepce jejich vyřazování z provozu, včetně bezpečného nakládání s radioaktivními odpady.

(1) Součástí podkladů pro rozhodnutí Úřadu o typovém schválení je dokumentace zkoušek, a to

a) u obalových souborů protokoly o výsledcích zkoušek prokazující soulad vlastností s požadavky na příslušný typ obalového souboru uvedenými v přílohách č. 2 až 9 této vyhlášky, a to pro

1. obalové soubory typu PZ-1, PZ-2, PZ-3 požadavky podle příloh č. 2 a 3 této vyhlášky,

2. obalové soubory typu A požadavky podle příloh č. 2 a 5 této vyhlášky,

3. obalové soubory typu B požadavky podle příloh č. 2, 5 a 6 této vyhlášky,

4. přepravní a skladovací obalové soubory požadavky pro příslušné přepravní obalové soubory a požadavky podle příloh č. 2 a 7 této vyhlášky,

5. obalové soubory typu S požadavky uvedené v bodech 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 přílohy č. 2, dále požadavky uvedené v bodech 2 až 14 přílohy č. 5 a požadavky uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky,

6. obalové soubory typu D požadavky uvedené v bodech 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 přílohy č. 2, požadavky uvedené v bodech 2 až 14 přílohy č. 5, požadavky uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky a charakteristiky těchto obalových souborů v rámci uvažované doby do uzavření úložiště,

7. obalové soubory uvedené v bodech 1 až 6 tohoto písmena a určené pro zvláštní štěpné materiály a 241Pu navíc požadavky podle přílohy č. 8 této vyhlášky,

b) u generátorů záření protokoly o výsledcích zkoušek prokazující shodu s českými technickými normami,3)

c) u uzavřených radionuklidových zářičů a zařízení je obsahujících protokoly o výsledcích zkoušek prokazující stupeň odolnosti4) uzavřeného radionuklidového zářiče, pro radionuklidové zářiče zvláštní formy navíc ještě soulad s požadavky přílohy č. 1 zvláštního předpisu,1)

d) u ionizačních hlásičů požáru, protokoly o výsledcích zkoušek prokazující stupeň odolnosti v nich obsažených uzavřených radionuklidových zářičů, odolnost proti požáru a proti průmyslovému požáru a těsnost4) při běžném způsobu čištění uživatelem po celou doporučenou dobu použití,

e) u osobních ochranných pracovních pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření protokoly o výsledcích zkoušek prokazující deklarované ochranné vlastnosti.

(2) Některé zkoušky lze nahradit výpočtem nebo odkazem na předcházející uspokojivé výsledky zkoušek výrobků podobných vlastností nebo u dovážených výrobků dokumentací o schválení v zemi původu nebo o zkouškách či výpočtech, které byly provedeny tam autorizovanými osobami, pokud spolehlivost nebo konzervativnost výpočetních metod a parametrů jsou pro Úřad přijatelné.

(3) Zkoušky k typovému schválení se provádějí na náklad žadatele u Úřadem určených právnických osob.

(4) Zkoušky se provádějí s prototypy nebo vzorky výrobků, popř. s modely vhodného měřítka, které odpovídají vlastnostem důležitým pro posouzení jaderné bezpečnosti a radiační ochrany při nakládání s ověřovaným výrobkem. Zkoušky obalových souborů, radionuklidových zářičů a zařízení je obsahujících, se provádějí, pokud možno, s maketou napodobující vlastnosti projektovaného obsahu radionuklidů.

(1) V rozhodnutí o typovém schválení Úřad uvede

a) identifikaci žadatele a výrobce,

b) název výrobku a označení typu,

c) u obalových souborů identifikační označení daného typu.

(2) V rozhodnutí o typovém schválení Úřad stanoví případné podmínky pro ověřování a dokladování shody podle § 7 této vyhlášky. U zdrojů ionizujícího záření stanoví zejména četnost a rozsah zkoušek stálosti.

(1) Ověřování shody vlastností a parametrů jednotlivých vyrobených nebo dovezených výrobků se schváleným typem zajistí výrobce, dovozce nebo osoba uvádějící do oběhu

a) u každého obalového souboru podléhajícího typovému schválení dle § 3 této vyhlášky v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení,

b) u každého uzavřeného radionuklidového zářiče zkouškou těsnosti a případně dalšími zkouškami v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení,

c) u statisticky vybraného vzorku vyrobených nebo dovezených jiných výrobků v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení; klíč pro statistický výběr uvede Úřad v rozhodnutí o typovém schválení těchto výrobků.

(2) Shodu výrobků se schváleným typem dokládá výrobce, dovozce nebo osoba uvádějící do oběhu

a) u uzavřených radionuklidových zářičů osvědčením podle zvláštního předpisu,

b) u otevřených radionuklidových zářičů průvodním listem podle zvláštního předpisu,

c) u obalových souborů, zdrojů ionizujícího záření jiných než radionuklidových zářičů, ochranných pomůcek a dalších v rozhodnutí o typovém schválení stanovených výrobků písemným prohlášením o shodě.

(3) Obalový soubor, u kterého bylo vydáno písemné prohlášení o shodě výrobků se schváleným typem, označí výrobce nebo dovozce českou značkou shody5) a identifikačním číslem přiděleným právnickou osobou, která shodu ověřovala.

Za typově schválené podle této vyhlášky se považují zdroje ionizujícího záření, jejichž prototyp byl kladně posouzen podle § 14 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 59/1972 Sb., o ochraně zdraví před ionizujícím zářením, a to po dobu, na kterou bylo vydáno příslušné rozhodnutí, nejdéle však do 1. července 2002.

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.