Art. 4 Legge concernente l’autorizzazione delle attrezzature medico-tecniche di diagnosi o di cura a tecnologia avanzata o particolarmente costosa (clausola del bisogno) Legge concernente l’autorizzazione delle attrezzature medico-tecniche di diagnosi o di cura a tecnologia avanzata o particolarmente costosa (clausola del bisogno)

1 Il Dipartimento può richiedere che la domanda di autorizzazione sia presentata utilizzando un formato standardizzato con indicazioni riguardanti l’esistenza dei presupposti del fabbisogno, segnatamente

a) genere di richiesta (nuova tecnologia; sostituzione);

b) oggetto della richiesta e motivazioni;

c) tipologia apparecchiatura (prevista);

d) complementarità rispettivamente sovrapposizione con altre tecnologie;

e) impiego stazionario e ambulatoriale;

f) innovazione tecnologica e qualità diagnostica e/o terapeutica;

g) densità (secondo standard nazionali ed internazionali);

h) evoluzione delle prestazioni offerte dalla tecnologia (trend);

i) grado di utilizzazione e tempi di attesa per l’utenza;

j) massa critica;

k) competenze professionali (mediche, tecniche, ecc.);

l) possibilità e disponibilità a collaborazioni in rete (in senso tecnologico e istituzionale);

m) riconoscimento tariffale (Tarmed);

n) giustificazione della richiesta in base a letteratura e ad altra documentazione.

2 Gli istanti trasmettono al Dipartimento generalità e qualifiche professionali del personale sanitario preposto all’utilizzo dell’apparecchiatura. In caso di mutamenti provvedono ad aggiornare le informazioni.

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