812.21
CH-JU
CH-JU
Art. 9 Loi sur la vente des médicaments
8. Santé, travail, sécurité sociale » 81. Santé » 812. Substances thérapeutiques, stupéfiants et poisons
Art. 9 Loi sur la vente des médicaments
1 Outre les organes de surveillance prévus par les dispositions du concordat sur le contrôle des médicaments et de la loi portant adhésion audit concordat, le Gouvernement nomme une commission de surveillance.
2 La commission se compose comme il suit
- de deux représentants de la Fédération jurassienne des caisses-maladie;
- de deux représentants de la Société médicale;
- de deux représentants de la Société des pharmaciens;
- d’un représentant du Service de la santé qui la préside d’office.
3 La commission a les tâches suivantes
a) fixer dans un règlement les normes détaillées régissant l’exploitation des pharmacies privées et publiques et la vente de médicaments, afin d’éviter et de sanctionner tout abus; ce règlement est approuvé par le Département;
b) surveiller l’application correcte des dispositions légales et réglementaires régissant la vente des médicaments et signaler les comportements et situations non conformes au Département;
c) traiter toutes les questions relatives à la délivrance des médicaments à la demande du Département, des associations professionnelles ou des patients;
d) préaviser les autorisations sollicitées en vertu de l’article 8.
4 Le Département détermine l’organisation interne de la commission par un règlement.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (287)
BGE 144 V 333 (Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG)
Insurer Challenge to Reimbursement of Autologous Serum Eye Drops for Stevens-Johnson Syndrome
ich bei ihnen um eine sogenannte Magistralrezeptur (Formula magistralis; vgl. auch BLASER, a.a.O., S. 76 unten f.). Diese ist in Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG definiert als Arzneimittel, das in einer öffentlichen Apotheke oder in einer Spitalapotheke in Ausführung einer ärztlichen Versc
BGE 143 V 369 (Art. 9 HMG)
Pharmaceutical Pricing Review: Limits of Therapeutic Cross-Comparison Group
oder Anwendungsgebiete ( BGE 130 V 532 E. 3.2.2 S. 538; MOSIMANN/SCHOTT, in: Basler Kommentar, Heilmittelgesetz, 2006, N. 20 zu Art. 9 HMG ). Die Swissmedic genehmigt ferner auch die entsprechende Arzneimittelinformation (vgl. Art. 16a Abs. 1 VAM ). Die Zulassung gem
BGE 142 V 325 (Art. 9 Abs. 4 HMG)
Federal Supreme Court Ruling on Off-Label Use Reimbursement for High-Dose Cluster Headache Medication
den Wirksamkeitsnachweis die (vereinfachten) Bedingungen über die befristete Bewilligung nicht zugelassener Arzneimittel gelten ( Art. 9 Abs. 4 HMG in Verbindung mit Art. 19 Abs. 1 lit. c VAZV ; E. 2.3.2.2 hiervor). Zu berücksichtigen gilt es in diesem Zusammenhang mit der B
BGE 141 II 91 (Art. 9 HMG)
Ribavirin-Teva Generic Approval and Data Exclusivity for Combination Therapy Drugs
ht, wenn die entsprechenden Voraussetzungen erfüllt sind (MOSIMANN/SCHOTT, in: Basler Kommentar, Heilmittelgesetz, 2006, N. 8 zu Art. 9 HMG ; CHRISTOPH SCHMIDT, Die Zulassung von Arzneimitteln nach dem Heilmittelgesetz, 2008, S. 86). 2.2 Art. 12 Abs. 1 HMG lautet: "Wi
BGE 139 V 375 (Art. 9 HMG)
Patient v. Health Insurer Regarding Soliris Coverage Post-Authorization, Pre-SL Listing
ben auf dem Arzneimittelmarkt (EICHENBERGER/JAISLI/RICHLI, Das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte, 2006, N. 3 zu Art. 9 HMG ; vgl. auch UELI KIESER, Die Zulassung von Arzneimitteln im Gesundheits- und Sozialversicherungsrecht, AJP 2007 S. 1042 ff., 1043
BGE 136 V 395 (Art. 9 ff. HMG)
Insurer Refuses Coverage for Orphan Drug Myozyme Due to Lack of High Therapeutic Benefit and Economic Inefficiency
alitätenliste enthaltenes Medikament werden nur übernommen, wenn BGE 136 V 395 S. 399 das Arzneimittel für von Swissmedic gemäss Art. 9 ff. HMG zugelassene medizinische Indikationen verschrieben wird ( BGE 130 V 532 E. 3.2.2 S. 538 und E. 3.4 S. 540). Diese Regelung bezw
BGE 134 IV 175 (Art. 9 HMG)
Patient Death Following High-Dose Off-Label Chemotherapy and Manufacturer Liability for Drug Solvent Toxicity
sler Kommentar, Heilmittelgesetz, N. 45 zu Art. 3 HMG ; PETER MOSIMANN/MARKUS SCHOTT, Basler Kommentar, Heilmittelgesetz, N. 21 Art. 9 HMG ; FRANK T. PETERMANN, Off-Label - Rechtliche Betrachtungen zum Off-Label Use von Pharmazeutika, in: Health Insurance Liability La
EDÖB · Swissmedic Zulassu (Art. 9 ff. HMG)
Pharmaceutical Company v. Regulatory Authority on Drug Approval Information
ämtlichen Dokumenten „betreffend ein Gesuch um Herstellung (Art. 5 ff. Heilmittelgesetz [SR 812.21, HMG]), Marktzulassung (Art. 9 ff. HMG), Ein- beziehungsweise Ausfuhr (Art. 18 ff. HMG) oder den Grosshandel (Art. 28 f. HMG) mit dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlo
BGE 132 II 200 (Art. 9 Abs. 2 lit. c HMG)
Swissmedic Distribution Ban Upheld Against Medicinal Products Lacking "Own Formula" Exemption
erdeführerin macht geltend, dass die interessierenden Arzneimittel als sogenannte BGE 132 II 200 S. 202 Hausspezialitäten gemäss Art. 9 Abs. 2 lit. c HMG ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden dürften. 1.2 Nach Art. 9 Abs. 2 lit. c HMG brauchen Arzneimittel keine Zulassung, "
BGE 132 II 298 (Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG)
Therapeutic Products Act Authorization Requirement for Commercially Distributed Drugs vs. Magistral Formula Exemption
cht einzelfallweise, zur Erfüllung eines bestimmten ärztlichen Rezeptes, sondern serienmässig. Für diese Arzneimittel sei die in Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG vorgesehene Ausnahme daher nicht anwendbar. 4.3 Demgegenüber ist die X. AG der Auffassung, Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG umfasse a
VWBES.2004.60 · so (Art. 9 und 11 HMG)
Apothecary's Hormone Ointment: Market Authorization vs. Magistral Preparation
**SOG 2004 Nr. 29** **Art. 9 und 11 HMG, Art. 6 AMBV.** *Herstellung und Vertrieb einer zulassungspflichtigen hormonhaltigen Gesichtssalbe. Magistralrezepturen darf ein
BGE 130 V 532 (art. 9 al. 2 LPTh)
Mandatory Health Insurance Coverage for Off-Label Chemotherapy Use
et efficaces, en vue de protéger la santé de l'être humain et des animaux (art. 1 al. 1). Sous réserve des dispenses prévues à l' art. 9 al. 2 LPTh , tout médicament doit avoir été autorisé par Swissmedic pour pouvoir être mis sur le marché en Suisse ( art. 9 al. 1 LPTh ). Qui
BGE 129 V 32 (Art. 9 ff. HMG)
Federal Insurance Court Ruling on Viagra Inclusion in Compulsory Healthcare List and Advertising Violations
eimittel der Spezialitätenliste unter die Heilmittelgesetzgebung. Die Zulassung BGE 129 V 32 S. 46 durch das Heilmittelinstitut ( Art. 9 ff. HMG ; früher: Registrierung durch die Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel [IKS]) ist Aufnahmebedingung für die Spezialitäten
C-1678/2020 (Art. 9 HMG)
Diphenhydramine Sleep Aid Reclassification Upheld
llenden Streitfrage darzulegen. 5.1 Arzneimittel dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie vom Insti- tut zugelassen sind (Art. 9 HMG). Das Institut verfügt die Zulassung, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind. Es kann die Zulassung mit Auflagen und Bedingungen v
BV.2024.30 (art. 9 LPTh)
Swissmedic Seizure of Unapproved Medications Upheld
un double régime d'autorisations. D'une part, les médicaments eux-mêmes sont soumis à autorisation de mise sur le marché (art. 9 LPTh). D'autre part, toute opération en relation avec des médicaments est soumise à autorisation d'exploitation. Il s'agit