812.21
CH-JU
CH-JU
Art. 8 Loi sur la vente des médicaments
8. Santé, travail, sécurité sociale » 81. Santé » 812. Substances thérapeutiques, stupéfiants et poisons
Art. 8 Loi sur la vente des médicaments
1 Un médecin peut obtenir l’autorisation personnelle de vendre des médicaments sans que l’acte médical ou l’urgence l’exigent pour autant que son cabinet soit situé dans une commune
a) dépourvue de pharmacie publique;
b) qui ne jouxte pas directement le territoire d’une commune dotée d’une ou de plusieurs pharmacies publiques; moyennant le préavis de la commission de surveillance (art. 9), le Département peut déroger à cette dernière clause en fonction des possibilités réelles de communication, directes ou indirectes, existant entre les communes concernées.
2 Le Département détermine la liste des communes dans lesquelles les médecins établis n’ont pas la possibilité d’obtenir une autorisation de vendre des médicaments, au sens de l’alinéa 1.
3 L’organisation et l’exploitation de la pharmacie privée du médecin sont soumises aux règles générales appliquées à la pharmacie publique.
4 Cette autorisation devient caduque si les conditions prévues à l’alinéa 1 ne sont plus remplies.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (30)
BGE 141 II 91 (Art. 8-17 HMG)
Ribavirin-Teva Generic Approval and Data Exclusivity for Combination Therapy Drugs
sowie ihrer Darreichungsform und Dosierung ausgetauscht werden können ( Art. 64a Abs. 2 KVV ; MOSIMANN/SCHOTT, a.a.O., N. 23 vor Art. 8-17 HMG , unter Bezugnahme auf Art. 10 Abs. 2 lit. b der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November
EDÖB · Swissmedic Formula (Art. 8 ff. HMG)
Access to Drug Approval Information: Business Secrets vs. Public Disclosure
undesgesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte, Heilmittelgesetz, HMG; SR 812.21) oder in Verkehr bringen (Art. 8 ff. HMG), inkl. Import, Grosshandel, Export und Handel im Ausland (Art. 18 ff. HMG), benötigen eine Betriebsbewilligung von Swis
C-1664/2019 (art. 8 ss LPTh)
Pharmaceutical Company Denied Market Authorization for Acne Gel
utiques de qualité, sûrs et efficaces, et contribuer à promouvoir efficacement la santé publique. Pour ce faire, la loi fixe, aux art. 8 ss LPTh, le principe de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments, assorti de procédures strictes (MADELEINE HIRSIG-VOUILLOZ,
OG O1S 21 1 · ar (Art. 8 ff. HMG)
Veterinarian Fraud and Medicinal Products Act Violations Appeal
Markt nur Arzneimittel vertrieben und abge- geben werden, die zugelassen sind. Die behördliche Zulassung von Arzneimitteln ist in Art. 8 ff. HMG geregelt. Produkte, für welche die Übereinstimmung mit dem Heilmittelrecht nicht einzelfallweise im Rahmen eines schweizerischen
2C_600/2018 (art. 8 ss LPTh)
Swiss Federal Supreme Court Decision on Medicinal Product Operating License Renewal and GMP Application
re de produits thérapeutiques, il faut distinguer l'autorisation de fabrication ( art. 5 ss LPTh ), celle de mise sur le marché ( art. 8 ss LPTh ) et celle de commerce de gros ( art. 28 ss LPTh ). Quant à la fabrication 5.2.2. L' art. 5 LPTh prévoit que quiconque fabrique
2C_424/2018 (Art. 8 HMG)
Clinic v. Swissmedic (Organ Cell Extracts Authorization)
r Pharmakopöe oder anderer vom Institut anerkannter Arzneibücher entsprechen, sofern entsprechende Vorschriften aufgeführt sind ( Art. 8 HMG ; vgl. auch MOSIMANN/SCHOTT, a.a.O., N. 32 f. zu Art. 9 HMG ). Bei Magistralrezepturen wird der Schutz der öffentlichen Gesundhe
2C_314/2017 (art. 8 LPTh)
Equine Immunoglobulin Preparations and Homeopathic Classification Appeal
'édicter la Pharmacopée ( art. 52 al. 1 LPTh ) dont les exigences doivent être respectées par les médicaments mis sur le marché ( art. 8 LPTh ). Or la Pharmacopée contient notamment des prescriptions relatives à la définition des médicaments (art. 1 al. 2 de l'ordonnance
C-5702/2015 (Art. 8 HMG)
Swissmedic Fresh Cell Preparations Authorization Case
harmakopöe beschrieben, deren Bestimmungen für das Inverkehr- bringen von Arzneimitteln oder pharmazeutischen Hilfsstoffen gemäss Art. 8 HMG verbindlich sind. Gemäss Ziff. 20.1.A.2 der Ph. Helv. sind für die Herstellung von Arzneimitteln nach Art. 9 Abs. 2 Bst. a-cbis H
C-3333/2016 (Art. 8 HMG)
rkehr gebracht, so müssen sie den Anforderungen der Pharmakopöe entsprechen, sofern ent- sprechende Vorschriften aufgeführt sind (Art. 8 HMG, vgl. auch Art. 52 HMG). Die Zulassungsvoraussetzungen werden in Art. 10 HMG geregelt. Das Zulassungsgesuch muss die für die Beur
C-4528/2016 (Art. 8 ff. HMG)
Importation of Excessive Non-Approved Medicinal Capsules Unlawful
el voraus, die nach dem schweizerischen Recht auf dem System der einzelfallweisen be- hördlichen Zulassung von Präparaten beruht (Art. 8 ff. HMG). Im Sinne des Vorsorgeprinzips ist daher möglichst zu verhindern, dass durch die schwei- zerischen Zulassungsbehörden nicht gepr
A-6/2015 (art. 8 LPTh)
Transparency Act and Pharmaceutical Marketing Authorization Documents
à moins d’en être dispensés aux motifs de l’art. 9 al. 2 LPTh, selon des modalités prévues en détail par la loi. Conformément à l’art. 8 LPTh, les médicaments mis sur le marché en Suisse doivent satisfaire aux exigences de la Pharmacopée. 3.1.1 Aux termes de l’art. 10 a
2C_1153/2016 (Art. 8, Art. 9 und Art. 52 HMG)
Swissmedic v. Pharmaceutical Company Regarding Bronchialpastillen Composition
x durch Swissmedic zugelassen worden war . Die Beschwerdeführerin verstiess spätestens ab diesem Zeitpunkt gegen die Vorgabe von Art. 8, Art. 9 und Art. 52 HMG , wonach verwendungsfertige Arzneimittel, vorbehältlich internationaler Abkommen über die Anerkennung von Zulassungen, nur in Ver
C-6280/2012 (art. 8 LPTh)
Homeopathic Preparations Not Meeting Swiss Legal Standards
médicaments et les excipients mis sur le marché doivent satisfaire aux exigences de la Pharmacopée, pour autant qu’il en existe (art. 8 LPTh). La fabrication des médicaments de médecine complémentaire doit respecter par analogie les règles des bonnes pratiques de fabric
2C_769/2015 (Art. 8, Art. 9, Art. 52 HMG)
Pharmaceutical Company v. Swissmedic (Change to Bronchial Pastilles Composition)
r Abkommen über die Anerkennung von Zulassungen, nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie von Swissmedic zugelassen worden sind ( Art. 8, Art. 9, Art. 52 HMG ). Die Zulassung setzt insbesondere voraus, dass der Gesuchsteller belegen kann, dass das Arzneimittel qualitativ hochstehend, si
C-6906/2013 (Art. 8- 17 HMG)
Herbal Medicine Reclassification Upheld
2013 S. 127 f.; vgl. auch MOSIMANN/ SCHOTT, in: Eichenberger et. al. [Hrsg.], Heilmittelgesetz, Basler Kommentar, 2006, N 38 vor Art. 8- 17 HMG). 5.2 Im Ergebnis hat sich die Vorinstanz bei der Konkretisierung bzw. Be- schränkung der Definition der Phytoarzneimittel in Zi