Art. 6 Loi sur la vente des médicaments

JAAC 70.22 (Art. 5 al. 1, art. 6 LPTh.)

Manufacturer Denied License Modification Due to Unsuitable Technical Manager

un site d’établissement supplémentaire. Objet du litige. Conditions d’autorisation relatives à l’établissement et aux personnes. Art. 5 al. 1, art. 6 LPTh. Art. 3, art. 4, art. 5, art. 30 al. 1 et 3 OAMéd. - Dans le cadre de la procédure de recours, il convient en principe de ne statu

2C_854/2021 (Art. 6 Abs. 2 HMG)

Swissmedic License Suspension Upheld Due to Untrustworthy Technical Responsible Person

nd lit. b HMG ; Art. 19 Abs. 1 lit. a und lit. b HMG ), was von der zuständigen Behörde in einer Inspektion zu prüfen ist (vgl. Art. 6 Abs. 2 HMG ; Art. 19 Abs. 3 HMG ). Im Einzelnen sind die Voraussetzungen für die Erteilung der Herstellerbewilligung im Sinne von Art. 5 f

2C_600/2018 (art. 6 LPTh)

Swiss Federal Supreme Court Decision on Medicinal Product Operating License Renewal and GMP Application

ystème approprié d'assurance de la qualité; l'autorité compétente vérifie, par une inspection, que les conditions sont remplies ( art. 6 LPTh ). Les conditions d'octroi de l'autorisation de fabrication sont définies à l'art. 3 al. 1 aOAMéd; y sont mentionnées, l'existenc

C-5576/2014 (art. 6 al. 1 let. a et b LPTh)

qualifications professionnelles et à l’exploitation sont remplies et s’il existe un système approprié d’assurance de la qualité (art. 6 al. 1 let. a et b LPTh). Il s’agit d’une autorisation de police, délivrée lorsque sont remplies toutes les conditions d’autorisation relatives à l’établ

C-5494/2015 (Art. 6 Abs. 1 HMG)

Animal Cell Product Market Authorization Case

der Betriebsbewilli- gung sei das Institut der Ansicht, dazu nicht Stellung nehmen zu müssen. Der Inspektionsauftrag werde durch Art. 6 Abs. 1 HMG festgelegt und ein- gegrenzt. Nicht Bestandteil der Inspektion sei, ob die Inverkehrbringung von im Lohnauftrag hergestellten Arz

2C_659/2010 (Art. 6 Abs. 1 lit. a und b HMG)

Swissmedic v. Pharmaceutical Manufacturer (GMP Compliance)

rderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind und ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist ( Art. 6 Abs. 1 lit. a und b HMG ). Nach Art. 6 Abs. 2 HMG prüft die zuständige Behörde in einer Inspektion, ob die Voraussetzungen erfüllt sind. Nach Art. 7 H

C-3214/2009 (Art. 6 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Manufacturer's Production License Restriction Upheld Due to GMP Non-Compliance

orderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind und ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist (Art. 6 Abs. 1 HMG). Gemäss Art. 7 Abs. 1 HMG müssen Arzneimittel nach den anerkannten Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good

C-3859/2007 (Art. 6 HMG)

Pharmaceutical Company Denied License Renewal for GMP/GDP Deficiencies

in: Thomas Eichenberger/Urs Jaisli/Paul Richli [Hrsg.], Basler Kommentar Heilmittelgesetz, Basel/Genf/Mün- chen 2006, N. 2 ff. zu Art. 6 HMG). 4.2 Die Beschwerdeführerin hat bereits in den Jahren 2001 und 2004 unter Vorlage entsprechender Dokumentationen zwei Gesuche u

C-2267/2006 (art. 6 al. 1 LPTh)

bénéfice d'une autorisation de fabrication et que dès lors, elle est tenue de disposer en tout temps du personnel nécessaire (cf. art. 6 al. 1 LPTh, notamment let. a: "qualifications professionnels"); elle ne peut dès lors espérer être absoute de la non-production d'un dossier

2A.128/2005 (Art. 6 Abs. 1 lit. a und b HMG)

Pharmaceutical Company Unauthorized Manufacturing and Recall Upholding

rderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind und ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist ( Art. 6 Abs. 1 lit. a und b HMG ). Es obliegt dabei dem Gesuchsteller, im Bewilligungsverfahren den Nachweis dieser in Art. 3 ff. der Verordnung vom 17. Oktober