812.21
CH-JU
CH-JU
Art. 5 Loi sur la vente des médicaments
8. Santé, travail, sécurité sociale » 81. Santé » 812. Substances thérapeutiques, stupéfiants et poisons
Art. 5 Loi sur la vente des médicaments
1 L’ouverture et l’exploitation d’une pharmacie publique sont soumises à autorisation.
2 Le Gouvernement détermine les conditions et la procédure d’autorisation par voie d’ordonnance.
3 Les dispositions de la loi sanitaire concernant les conditions d’exercice des professions médicales demeurent réservées.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (53)
WEKO · Fresenius Kabi (Art. 5, 18 und 28 HMG)
Galexis AG v. Fresenius Kabi (WEKO Investigation)
und die natürliche oder juristische Person, die sie herstellt oder damit Handel treibt, über eine Betriebsbewilligung verfügt (Art. 5, 18 und 28 HMG). 50 <www.fresubin.com/ch/de-ch/sondennahrung> (07.02.2023). 51 Act. III.1, Zeilen 442 f., Act. III.2, Zeile 574. 52 Act. II.5, S
BGE 144 V 333 (Art. 5 Abs. 2 lit. a HMG)
Insurer Challenge to Reimbursement of Autologous Serum Eye Drops for Stevens-Johnson Syndrome
ne Zulassung von Swissmedic ( Art. 9 Abs. 2 lit. a HMG ), sondern lediglich eine Herstellungsbewilligung brauchen, welche gemäss Art. 5 Abs. 2 lit. a HMG und Art. 6 der Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich (Arzneimittel-Bewilligungsverordnu
JAAC 70.22 (Art. 5 al. 1, art. 6 LPTh.)
Manufacturer Denied License Modification Due to Unsuitable Technical Manager
un site d’établissement supplémentaire. Objet du litige. Conditions d’autorisation relatives à l’établissement et aux personnes. Art. 5 al. 1, art. 6 LPTh. Art. 3, art. 4, art. 5, art. 30 al. 1 et 3 OAMéd. - Dans le cadre de la procédure de recours, il convient en principe de ne statu
JAAC 67.135 (Art. 5 Abs. 1 HMG)
Competence for Pharmaceutical Manufacturing Licenses and Limits on Application Scope
rden, sondern eine «ordentliche» Herstellungsbewilligung, so dass Art. 6 AMBV keine Anwendung finde und das Institut gestützt auf Art. 5 Abs. 1 HMG zum Erlass der angefochtenen Anordnung zuständig gewesen sei. 5 Entgegen der Auffassung
BV.2024.30 (art. 5 LPTh)
Swissmedic Seizure of Unapproved Medications Upheld
avec des médicaments est soumise à autorisation d'exploitation. Il s'agit notamment des autorisations de fabrication (art. 5 LPTh), d'exportation, d'importation, de commerce à l'étranger, de courtage et d'agent ayant pour objets des médicaments (art. 18
GE.2023.0200 · vd (art. 5 ss LPTh)
Cantonal Chemist Order Upheld: CBD/CBN Products Deemed Unauthorized Medicinal Products
ros ou un commerce à l’étranger avec ces médicaments est en possession d’une autorisation d’exploitation délivrée par Swissmedic (art. 5 ss LPTh). Les produits pour lesquels la conformité à la législation sur les produits thérapeutiques n'a pas été confirmée par les autorit
9C_65/2023 (Art. 5 Abs. 1 lit. a HMG)
Hospital vs. Insurer: Production Fee for Aseptic Cytostatic Preparation
eferung des Endprodukts sowie die Qualitätskontrollen und die Freigaben. Wer in diesem Sinne Arzneimittel herstellt, bedarf nach Art. 5 Abs. 1 lit. a HMG grundsätzlich einer Bewilligung von Swissmedic. Der Bundesrat regelt Ausnahmen von dieser Bewilligungspflicht ( Art. 5 Abs. 2 Sa
2C_854/2021 (Art. 5 Abs. 1 lit. a HMG)
Swissmedic License Suspension Upheld Due to Untrustworthy Technical Responsible Person
undheit von Mensch und Tier nicht gefährdet wird. 4.1. Wer Arzneimittel herstellt, braucht eine Bewilligung des Instituts (vgl. Art. 5 Abs. 1 lit. a HMG ). Ebenso benötigt derjenige, der berufsmässig Arzneimittel für den Vertrieb oder die Abgabe ein- oder ausführt, oder von der Sch
BV.2022.9 (art. 5 LPTh)
Swissmedic Property Seizure Upheld in Unapproved Product Sales Case
ation avec des médicaments est soumise à autorisation d'exploitation. Il s'agit notamment des autorisations de fabrication (art. 5 LPTh), d'exportation, d'importation, de commerce à l'étranger, de courtage et d'agent ayant pour objets des médicaments (art. 18
Jug.2022.408 · vd (art. 5 ss LPTh)
Regulatory Body v. Veterinarians (Unauthorized Drug Mixture)
l'emploi, une personne titulaire d'un diplôme de pharmacien doit obligatoirement être impliquée dans le processus de fabrication (art. 5 ss LPTh ; art. 6 al. 1 let. a OAMéd). Ces conditions découlent d'impératifs liés à la sécurité et à l'efficacité des médicaments, la fabr
2C_828/2018 (art. 5 LATer)
Importer v. Swissmedic (Graviola Leaf Powder Import Classification)
ito, controlli di qualità, ecc.), egli doveva ottenere anche un'autorizzazione per la fabbricazione di medicamenti ai sensi dell' art. 5 LATer (STRAUB, op.cit., n. 20 all'art. 18; HEIDI BÜRGI, in: Basler Kommentar, Heilmittelgesetz, 2006, n. 10 all'art. 28), ragion per c
Jug.2019.235 · vd (art. 5 LPTh)
Negligent Drug Trade Violations Appeal Against Conviction and Acquittal
en relation avec des médicaments est soumise à autorisation d’exploitation. Il s’agit notamment des autorisations de fabrication (art. 5 LPTh), d’exportation, d’importation et de commerce à l’étranger (art. 18 LPTh). Ainsi, aux termes de l'art. 18 al. 1
2C_600/2018 (art. 5 ss LPTh)
Swiss Federal Supreme Court Decision on Medicinal Product Operating License Renewal and GMP Application
ploi auquel ils sont destinés (let. j). En matière de produits thérapeutiques, il faut distinguer l'autorisation de fabrication ( art. 5 ss LPTh ), celle de mise sur le marché ( art. 8 ss LPTh ) et celle de commerce de gros ( art. 28 ss LPTh ). Quant à la fabrication 5.2.2.
BVGE-2019-V-8 (Art. 5 HMG)
Unlicensed Activity and Untrustworthiness Justify Wholesale License Denial
Beschwerdeführer ausgeübte Grosshandels- tätigkeit, explizit der Bewilligungspflicht (vgl. z.B. Herstellung von Arz- neimitteln [Art. 5 HMG] etc.). Die Bewilligungspflicht ermöglicht es, eine Tätigkeit vor ihrer Aufnahme auf eine allfällige Gefährdung hin zu über- prüf
C-6485/2016 (Art. 5 HMG)
Company Barred from Manufacturing Transplant Products Without Permits
somit die allgemeine Sorgfaltspflicht (vgl. Art. 3 HMG). Wer Transplantatprodukte herstellt, braucht zudem eine Bewilligung (vgl. Art. 5 HMG). Da ein Verweis auf Art. 1 HMG fehlt, ist für die Begründung einer Bewilligungspflicht nicht erforder-