Art. 15 Loi sur la vente des médicaments

VPB 08-1321-6731 (art. 15 LPTh)

Swiss Approval of Foreign-Approved Products

nnance sur les médicaments (OMéd)32 et fera l’objet d’une audition à l’automne 2008. Le Conseil des Etats a décidé de compléter l’art. 15 LPTh et d’autoriser Swissmedic à ne prévoir qu’une simple obligation d’annoncer, en particulier pour les médica- ments à usage hospita

VWBES.2004.60 · so (Art. 15 HMG)

Apothecary's Hormone Ointment: Market Authorization vs. Magistral Preparation

ben sind. Als weitere Zulassungsverfahren regelt das Gesetz das vereinfachte Verfahren (Art. 14 HMG) und die blosse Meldepflicht (Art. 15 HMG). Der Beschwerdeführer beruft sich darauf, dass es sich bei der Salbe um ein nicht zulassungspflichtiges Arzneimittel nach Art.

CDP.2012.354 · ne (art. 15 al. 1 let. f LPTh)

Phenylketonuria Patient v. Disability Insurance Office (Kuvan Coverage)

ments importants pour des maladies rares bénéficient quant à eux d'une procédure simplifiée d'autorisation de mise sur le marché (art. 15 al. 1 let. f LPTh). L'article 26 al. 1 OASMéd prévoit ainsi que l'institut tiendra dûment compte de la rareté de la maladie à traiter et de la dif

A/2801/2011 · ge (art. 15 al. 1 let. f LPTh)

Insured vs. Health Insurance Regarding Coverage for Off-Label Anakinra Treatment for FMF

médicaments importants pour des maladies rares bénéficient d'une procédure simplifiée d'autorisation de mise sur le marché (art. 15 al. 1 let. f LPTh). Cette simplification vise la documentation requise pour l'autorisation (Gerhard SCHMID/Felix UHLMANN in Heilmittelges

C-4259/2009 (Art. 14 und Art. 15 HMG)

Drug Marketing Authorization Denied Due to Insufficient Evidence

4.3 hiervor ausgeführt – nur unter den gesetzlichen Voraussetzungen und im gesetzlich vorgesehenen Ausmass (Art. 9 Abs. 2 bis 4, Art. 14 und Art. 15 HMG). Vor diesem Hintergrund erweisen sich die vom Institut in concreto im Rahmen seines Ermessens an den Nachweis der Zulassungsvora

C-2249/2006 (Art. 14 und Art. 15 HMG)

Dextris v. Regulatory Body on Injectable Solution Approval

reiung von der Zulassungspflicht rechtfertigen sich nur unter den gesetzlich vorge- sehenen Voraussetzungen (Art. 9 Abs. 2 bis 4, Art. 14 und Art. 15 HMG). Das Institut stützt sich bei der Prüfung der Zulassungs- voraussetzungen auf die von den Gesuchstellerinnen vorzulegenden Unter

C-2265/2006 (Art. 15 HMG)

Federal Institute's Sales Fee Calculation for Medicinal Products Upheld

che im Rahmen eines förmlichen Zulassungsverfahrens überprüft worden seien. Arzneimittel, die bloss der Meldepflicht gemäss Art. 15 HMG unterstünden, verursachten – gleich wie nicht zulassungspflichtige Arznei- mittel gemäss Art. 9 Abs. 2 HMG oder wie M

C-2266/2006 (Art. 15 HMG)

Medicinal Product Sales Fee Applies to All Distributors and Product Types

che im Rahmen eines förmlichen Zulassungsverfahrens überprüft worden seien. Arzneimittel, die bloss der Meldepflicht gemäss Art. 15 HMG unterstünden, verursachten – gleich wie nicht zulassungspflichtige Arznei- mittel gemäss Art. 9 Abs. 2 HMG oder wie M

2A.343/2006 (Art. 15 HMG)

Wholesale Distributor Cannot Sell Non-Authorized Medicines Requiring Manufacturing to Retail Pharmacies

r Kommentar zum Heilmittelgesetz, Basel 2006 [im Folgenden: Basler Kommentar], N. 32 ff. zu Art. 9 HMG ). Die Meldepflicht nach Art. 15 HMG ist keine Befreiung von der Zulassungspflicht, vielmehr stellt sie eine qualifizierte Form der vereinfachten Zulassung dar, auch