812.21
CH-JU
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Art. 14 Loi sur la vente des médicaments
8. Santé, travail, sécurité sociale » 81. Santé » 812. Substances thérapeutiques, stupéfiants et poisons
Art. 14 Loi sur la vente des médicaments
1 Les médecins qui désirent exploiter une pharmacie privée selon l’article 8 doivent, dans les six mois qui suivent l’entrée en vigueur de la présente loi, demander une autorisation.
2 Les médecins qui n’obtiennent pas cette autorisation ont le droit d’exploiter leur pharmacie privée pendant trois ans au maximum dès l’entrée en vigueur du refus.
3 Les personnes autorisées à tenir un dépôt de médicaments selon l’ancien droit disposent d’un délai d’une année dès l’entrée en vigueur de la présente loi pour cesser leur exploitation.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (62)
BGE 144 V 333 (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Insurer Challenge to Reimbursement of Autologous Serum Eye Drops for Stevens-Johnson Syndrome
Zulassung, indem für sie - da eine umfassende Prüfung nicht verhältnismässig wäre - ein vereinfachtes Zulassungsverfahren gilt ( Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG und Art. 4 Abs. 1 lit. a der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006 über die vereinfachte Zulassu
BGE 141 II 91 (Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG)
Ribavirin-Teva Generic Approval and Data Exclusivity for Combination Therapy Drugs
arat abgelaufen ist." Unter diesen Voraussetzungen kann ein Gesuchsteller (Zweitanmelder) ein vereinfachtes Zulassungsverfahren ( Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG ) durchführen unter Verwendung der für das Originalpräparat eingereichten Dokumentation ( Art. 17 VAM ; BGE 141 II 91 S. 97 Art.
BGE 139 V 375 (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Patient v. Health Insurer Regarding Soliris Coverage Post-Authorization, Pre-SL Listing
, in welchem Fall es ebenso um ein - im vereinfachten Verfahren als wichtiges Arzneimittel für seltene Krankheiten im Sinne von Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG - zugelassenes Arzneimittel ging, ausdrücklich festgehalten, dass die arzneimittelrechtliche Zulassung für die Kassenpflichtigke
BGE 136 V 395 (Art. 14 HMG)
Insurer Refuses Coverage for Orphan Drug Myozyme Due to Lack of High Therapeutic Benefit and Economic Inefficiency
erfahren (VAZV; SR 812.212.23; sog. Orphan Drug; vgl. SCHMID/UHLMANN, in: Basler Kommentar, Heilmittelgesetz, 2000, N. 13 ff. zu Art. 14 HMG ). Gemäss der Homepage von Swissmedic ( http://www.swissmedic.ch/zulassungen/00171/00181/00182/index.html ; besucht am 23. Novemb
BGE 132 II 200 (Art. 14 Abs. 1 lit. c HMG)
Swissmedic Distribution Ban Upheld Against Medicinal Products Lacking "Own Formula" Exemption
uftragen, die für die Abgabe an die eigene Kundschaft bestimmten Arzneimittel herzustellen". Entsprechend der Legaldefinition in Art. 14 Abs. 1 lit. c HMG werden von den genannten Abgabestellen (insbes. Apotheken, Drogerien; siehe zum Begriff des Abgebens Art. 4 Abs. 1 lit. f HMG )
VWBES.2004.60 · so (Art. 14 HMG)
Apothecary's Hormone Ointment: Market Authorization vs. Magistral Preparation
dnung, SR 812.212.22) detailliert umschrieben sind. Als weitere Zulassungsverfahren regelt das Gesetz das vereinfachte Verfahren (Art. 14 HMG) und die blosse Meldepflicht (Art. 15 HMG). Der Beschwerdeführer beruft sich darauf, dass es sich bei der Salbe um ein nicht zul
S2024-008 (Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG)
Lisdexamfetamine Patent Case: Preliminary Injunction Granted
t eines Rückgriffs auf eine bereits vorliegende, voll- ständige Dokumentation zu einem Referenzarzneimittel, zugelassen wer- den (Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG). Derivate von bekannten Wirkstoffen, wie unterschiedliche Salze, Ester, Ether, Isomere, Mischungen von Isomeren oder Komplexe e
C-2733/2021 (Art. 14 Abs. 1 HMG)
Herbal Medicine Packaging and Information Appeal
cherheit und Wirksamkeit vereinbar ist und weder die Inte- ressen der Schweiz noch internationale Verpflichtungen entgegenstehen (Art. 14 Abs. 1 HMG). Dies gilt insbesondere für Phytoarzneimittel (Art. 14 Abs. 1 Bst. cbis HMG). Gemäss Art. 4 Abs. 1 Bst. aquinquies HMG (in Kraf
KV.2020.00003 · zh (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Coverage Denial for Rare Lung Condition Medication Based on Insufficient Evidence
n Orphan Drugs lediglich im Rahmen der heilmittelrechtlichen Zulassung, indem für sie ein vereinfachtes Zulassungsverfahren gilt (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG und Art. 4 Abs. 1 lit. a VAZV; vgl. zum Ganzen BGE 144 V 333 E. 9.2). 4.6 Die Beschwerdegegnerin hat nach dem Gesagten zu Rec
KV.2018.00090 · zh (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Patient v. Health Insurer: Denial of Spinraza Coverage for Adult SMA Patient Upheld
n Zulassung, indem für sie - da eine umfassende Prüfung nicht verhältnismässig wäre - ein vereinfachtes Zulassungsverfahren gilt (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG und Art. 4 Abs. 1 lit. a der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006 über die vereinfachte Zulassung
O2017-023 (Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG)
Patent Holder's SPC Covers Different Salt Forms of Active Ingredient
ä- parat) und für die gleiche Anwendung vorgesehen ist. Das Gesuch kann sich dann in einem vereinfachten Zulassungsverfahren nach Art. 14 Abs. 1 lit. a HMG wesentlich auf die Ergebnisse der pharmakologischen, toxikolo- gischen und klinischen Prüfungen eines Referenzpräparats mit volls
2C_314/2017 (art. 14 al. 1 let. b LPTh)
Equine Immunoglobulin Preparations and Homeopathic Classification Appeal
ures simplifiées d'autorisation de mise sur marché pour certains médicaments, notamment pour ceux de la médecine complémentaire ( art. 14 al. 1 let. b LPTh ), auxquels appartiennent les médicaments homéopathiques ( art. 4 al. 1 let. a OAMédcophy ; cf. également le Message concernant u
9C_730/2017 (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Atupri v. Supreme Court: Compulsory Health Insurance Coverage for Autologous Serum Eye Drops (ASE Drops)
Zulassung, indem für sie - da eine umfassende Prüfung nicht verhältnismässig wäre - ein vereinfachtes Zulassungsverfahren gilt ( Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG und Art. 4 Abs. 1 lit. a der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006 über die vereinfachte Zulassu
KV.2016.00070 · zh (Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG)
Mandatory Insurer Refusal to Cover Off-Label Cancer Drug Based on Insufficient Scientific Evidence of High Therapeutic Benefit
gen nach Art. 9 Abs. 4 HMG in Verbindung mit Art. 19 Abs. 1 lit. c VAZV wird für die vereinfachte Zulassung für Orphan Drugs nach Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG kein hoher therapeutischer Nutzen verlangt (BGE 136 V 395 E. 5.3). Andererseits gelten auch für Orphan Drugs die allgemeinen Anfo
C-6280/2012 (art. 14 LPTh.)
Homeopathic Preparations Not Meeting Swiss Legal Standards
refuser, comme l’a fait l’auto- rité inférieure, une autorisation de mise sur le marché selon la procédure simplifiée prévue à l’art. 14 LPTh. Par ailleurs, elle invoque la violation des art. 4 al. 2 let. a et 17 al.1 OAMédcophy, normes qui seraient aussi dépour- vues de