812.21
CH-JU
CH-JU
Art. 13 Loi sur la vente des médicaments
8. Santé, travail, sécurité sociale » 81. Santé » 812. Substances thérapeutiques, stupéfiants et poisons
Art. 13 Loi sur la vente des médicaments
1 Le Département peut ordonner, d’office ou sur demande, toute mesure propre à faire cesser un état de fait contraire au droit.
2 Il peut ordonner notamment la fermeture des locaux, le séquestre, la confiscation ou même la destruction d’objets non conformes aux dispositions légales.
3 II peut prononcer une menace de retrait de l’autorisation ou, en cas grave ou de récidive, retirer l’autorisation octroyée.
4 En cas d’abus constaté, le Département retire l’autorisation de tenir une pharmacie privée au médecin concerné, sur préavis de la commission de surveillance.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (33)
BGE 136 I 184 (Art. 13 HMG)
Swissmedic v. Pharmaceutical Company Regarding Ibuprofen-Arginate Efficacy Claims
a 30 Minuten eintreten könnte (Urteil 2A.607/2005 vom 23. Juni 2006, E. 6 ["Dolo-Spedifen 400"], in: sic! 2007 S. 126 ff.). Nach Art. 13 HMG sindzwar bei Arzneimitteln, die bereits in einem anderen Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen sind, die ents
VPB 08-1321-6731 (art. 13 LPTh)
Swiss Approval of Foreign-Approved Products
our les informations professionnelles et les notices destinées aux patients. Mesure 1: Dispositions d’exécution ad art. 13 LPTh pour les médicaments humains et vétérinaires L’art. 13 LPTh prévoit que les résultats des examens faits à
C-1664/2019 (art. 13 LPTh)
Pharmaceutical Company Denied Market Authorization for Acne Gel
a décision attaquée, le litige a pour objet le refus de Swissmedic d’autoriser la mise sur le marché, requise en application de l’art. 13 LPTh, de la préparation B._______. 4. 4.1 Le but de la LPTh est d’abord de protéger la santé de l’être humain (et des animaux) en vi
2C_537/2022 (Art. 13 HMG)
Pharmaceutical Company v. Swissmedic Regarding Drug Indication Restriction
ergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen, so werden die Ergebnisse der dafür durchgeführten Prüfungen berücksichtigt (vgl. Art. 13 HMG ). Gemäss aArt. 11 Abs. 1 HMG muss das Zulassungsgesuch die für die Beurteilung erforderlichen Angaben und Unterlagen enthalten,
C-3076/2020 (Art. 13 HMG)
Pharmaceutical Company v. Regulatory Agency: Muscle Relaxant Indications Dispute
mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen, so werden die Ergebnisse der dafür durchgeführten Prüfungen berücksichtigt (Art. 13 HMG). 4.2 Das Institut verfügt die Zulassung, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind. Es kann die Zulassung mit Auflagen und Bedingun
B-4371/2019 (Art. 13 HMG)
Combination Active Ingredient SPC Denied: Excipients Lack Independent Medicinal Effect
die Be- schwerdeführerin in ihrem ESZ-Gesuch auf die erste Zulassung des Er- zeugnisses gestützt hat, noch dass die gestützt auf Art. 13 HMG erfolgten vereinfachten Zulassungen von "Optava" und "Optava Unit Dose" mit der in Art. 140b Abs. 1 Bst. b PatG geforderten Zulas
C-5649/2015 (Art. 13 HMG)
Drug Manufacturer Fails to Prove Efficacy for Muscle Spasms, Partially Wins Reporting Case
mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle zugelassen, so werden die Ergebnisse der dafür durchgeführten Prüfungen berücksichtigt (Art. 13 HMG). 3.2 Das Institut verfügt die Zulassung, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind. Es kann die Zulassung mit Auflagen und Bedingun
C/592/2018 · ge (art. 13 al. 1 LPTH)
Parity Committee v. Company Regarding Collective Bargaining Agreement Violations and Procedural Defects
bre des relations collectives de travail (art. 11 al. 4 LTPH). La procédure étant soumise au code de procédure civile suisse (art. 13 al. 1 LPTH), la CRCT est tenue d'appliquer notamment les art. 197 à 212 CPC, qui règlent la procédure devant l'autorité de conciliation. En
C-1669/2016 (Art. 13 HMG)
Swissmedic Drug Information Amendments Upheld
zgebung anzuwenden ist. Das gilt sowohl für Fachinformatio- nen als auch für Zulassungen. Zwar berücksichtigt das Institut gemäss Art. 13 HMG in Verbindung mit Art. 5a Abs. 1 Bst. a bis d VAM – falls die ent- sprechenden Anforderungen erfüllt sind – die Ergebnisse der da
C-6280/2012 (art. 13 LPTh)
Homeopathic Preparations Not Meeting Swiss Legal Standards
t les documents mentionnés à al.1 et peut en prévoir d’autres. 4.1.4 Toujours concernant l’autorisation de mise sur le marché, l’art. 13 LPTh, précise que si un médicament ou un procédé a déjà été autorisé à la mise sur le marché dans un pays ayant institué un contrôle d
C-6960/2013 (Art. 13 HMG)
Regulatory Agency Reclassifies Plant-Derived Drugs
zugelassen, so werden die Ergebnisse der dafür durchgeführten Prüfungen beim Erfül- len bestimmter Anforderungen berücksichtigt (Art. 13 HMG in Verbindung mit Art. 5a Abs. 1 Bst. a bis d der Verordnung über die Arzneimittel vom 17. Oktober 2001; VAM; SR 812.212.21); das
BVGE-2014-48 (Art. 13 HMG)
Reclassification of Medicinal Preparation from Synthetica Human to Phytoarzneimittel Upheld
- tive Wirkstoffes in einem andern Land mit einer vergleichbaren Arznei- mittelkontrolle. Zwar berücksichtigt das Institut gemäss Art. 13 HMG in Verbindung mit Art. 5a Abs. 1 Bst. a‒d der Verordnung über die Arz- neimittel vom 17. Oktober 2001 (VAM, SR 812.212.21) ‒ fall
C-6303/2012 (Art. 13 HMG)
Swissmedic's Reclassification of Phyto-Medicinal Product Upheld
2012 Wirkstoffes in einem andern Land mit einer vergleichbaren Arzneimittel- kontrolle. Zwar berücksichtigt das Institut gemäss Art. 13 HMG in Verbin- dung mit Art. 5a Abs. 1 Bst. a bis d der Verordnung über die Arzneimittel vom 17. Oktober 2001 (VAM; SR 812.212.21) –
C-6513/2010 (Art. 13 HMG)
Insulin Manufacturing Process Change Requires New Approval and Higher Fee
-103). A.c Mit Zwischenverfügung vom 18. März 2010 eröffnete das Institut der Antragstellerin, das Gesuch werde in Anwendung von Art. 13 HMG be- Seite 2
2C_1080/2012 (art. 13 LATer)
Swissmedic Approval Refusal Upheld in Local Anesthetic Case
u medicamenti già omologati in un altro Paese che prevede un controllo dei medicamenti equivalente sono presi in considerazione ( art. 13 LATer ; art. 5a dell'ordinanza del 17 ottobre 2001 sui medicamenti [OM; RS 812.212.]); riservata la compatibilità con i requisiti di qu