Art. 12 Loi sur la vente des médicaments

BGE 141 II 91 (Art. 12 Abs. 1 HMG)

Ribavirin-Teva Generic Approval and Data Exclusivity for Combination Therapy Drugs

setz, 2006, N. 8 zu Art. 9 HMG ; CHRISTOPH SCHMIDT, Die Zulassung von Arzneimitteln nach dem Heilmittelgesetz, 2008, S. 86). 2.2 Art. 12 Abs. 1 HMG lautet: "Wird ein Gesuch um Zulassung eines Arzneimittels gestellt, das im Wesentlichen gleich ist wie ein bereits zugelassenes

EDÖB · BAG Protokoll Beil (Art. 12 und Art. 62 HMG)

Journalist's Access to Health Agency Meeting Minutes

rschiedene der angehörten Unternehmen argumentierten, dass der Zugang zu den Résumés deshalb nicht gewährt werden dürfe, weil Art. 12 und Art. 62 HMG als spezialgesetzliche Bestimmungen i.S.v. Art. 4 BGÖ dem Öffentlichkeitsgesetz vorgehen würden. Das Öffentlichkeitsgeset

EDÖB · Swissmedic Acc s a (art. 12 LPTH)

Access to Pharmaceutical Authorization Files: Balancing Transparency, Trade Secrets, and Privacy

les dos- siers d’autorisation étaient protégés par l’art. 39, al. 3 de l’accord sur les ADPIC[ 2 ] et l’art. 12 LPTH[ 3 ]. C et D ont demandé, à titre principal, que la demande d’accès soit reje- tée sans réserve, et à titre subsidia

EDÖB · Swissmedic Zugang (Art. 12 HMG)

Access to Pharmaceutical Drug Approval Documents

Absichten und Plänen von C und D erlangen könnten. Weiter wird darauf verwiesen, dass „Art. 39 Ziff. 3 TRIPs[ 2 ] und Art. 12 HMG[ 3 ] einen Schutz von Zulassungsdossiers gewähren, der de facto obsolet wird, wenn Zulassungs- dossiers g

EDÖB 2024-12-16 (Art. 12 HMG3)

FDPIC Annual Report 2010-2011: Data Protection and Freedom of Information

ter wird darauf verwiesen, dass «Art. 39 Ziff. 3 TRIPs2 und Art. 12 HMG3 einen Schutz von Zulas- sungsdossiers gewähren, der de fact

2C_60/2018 (Art. 12 HMG)

Pharmaceutical Company v. Swissmedic: Product Information Alteration Challenge

iginal- und Nachahmerprodukt nicht ohne Weiteres gegeben (EGGENBERGER STÖCKLI, a.a.O., S. 473; MOSIMANN/SCHOTT, a.a.O., N. 12 zu Art. 12 HMG ). Es ergibt sich, dass Biosimilars nicht mit Generika gleich gesetzt werden dürfen, was im Übrigen auch von keiner Seite behaupt

O2017-023 (Art. 12 HMG)

Patent Holder's SPC Covers Different Salt Forms of Active Ingredient

hutzbe- reich erstreckt sich auf jene Systeme, für welche eine vereinfachte Zulas- sung nach HMG erwirkt werden kann. 27. Gemäss Art. 12 HMG ist eine Zweitzulassung für ein Arzneimittel (Generi- kum oder Arzneimittel mit bekanntem Wirkstoff, BWS) möglich, das im We- 1

1C_562/2017 (art. 12 LPTh)

Drug Marketing Authorization Holder v. Federal Administrative Tribunal (Access to Documents)

manière générale dans l'arrêt du TAF du 28 février 2013, puis plus en détail dans l'arrêt attaqué, la recourante rappelle que l' art. 12 LPTh institue une protection de dix ans. La recourante se prévaut également de l'art. 39 ch. 3 de l'accord du 15 avril 1994 sur les a

C-5248/2017 (Art. 12 HMG)

Patent Holder Lacks Standing to Appeal Competitor Drug Listing

ttelrechts. So ist beispielsweise eine Generika-Herstellerin in einem Verfahren betreffend Festlegung des Erst- anmelderschutzes (Art. 12 HMG) nicht zu beteiligen (Zwischenentscheid BVGer C-8797/2007 vom 3. April 2008). Keine Parteistellung hat sodann die Zulassungsinhab

C-7765/2015 (Art. 12 Abs. 1 HMG)

Co-payment for medication based on entire market volume upheld

ates vom 31. März 2004, ABl. L 136/34 vom 30.4.2004). Das Bundesgericht erwähnt in BGE 141 II 91 E. 3.3.2 zwar, dass sich die in Art. 12 Abs. 1 HMG für Zweitanmeldungen verlangte wesentliche Gleich- heit mit einem Originalpräparat nicht nur auf den Wirkstoff, sondern auch auf

C-1669/2016 (Art 12 HMG)

Swissmedic Drug Information Amendments Upheld

Ge- nerika), bei welchen durch die Zulassung nachgewiesen werde, dass die beiden Arzneimittel im Wesentlichen gleich seien (vgl. Art 12 HMG) und weshalb die Angabe im Gegensatz zu den chemischen Arzneimitteln bei biologischen Arzneimitteln von grosser Wichtigkeit sei.

S2017-006 (Art. 12 HMG)

Patent Holder Obtains Preliminary Injunction Against Generic Drug Manufacturer Based on SPC

rmen) da- von, soweit diese die gleichen pharmakologischen Wirkungen aufweisen und vom Grundpatent 222 erfasst sind." 16. Gemäss Art. 12 HMG ist eine Zweitzulassung für ein Arzneimittel möglich, das im Wesentlichen gleich ist wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel (O

A-6/2015 (articles 12, 61 et 67 LPTh)

Transparency Act and Pharmaceutical Marketing Authorization Documents

lité de principe des documents objet de la demande et le refus total – ou partiel – d’accès qui en découlerait en application des articles 12, 61 et 67 LPTh, ainsi que de l’art. 39 al. 3 de l’Accord sur les ADPIC, ont déjà été examinés et rejetés par le Tribunal de céans dans son arrêt

C-5963/2015 (Art. 12 HMG)

Patent Holder Lacks Party Status in Generic Drug Price-Setting Proceedings

telrechts. So ist beispielsweise eine Generika- Herstellerin in einem Verfahren betreffend Festlegung des Erstanmelder- schutzes (Art. 12 HMG) nicht zu beteiligen (Zwischenentscheid BVGer C- 8797/2007 vom 3. April 2008). Keine Parteistellung hat sodann die Zulas- sungsin

A-3621/2014 (art. 12 al. 1 LPTh)

Pharmaceutical Product Approval Document Access Dispute

LPTh et art. 3 ss de l'ordonnance du 9 novembre 2001 sur les exigences relatives aux médicaments [OEMéd, RS 812.212.22]). 3.3 L'art. 12 al. 1 LPTh prévoit la possibilité pour "un médicament qui est très proche d'un médicament déjà autorisé (préparation originale) et qui est d